Иммунохроматографический тест для качественного определения антител к вирусу гепатита

Форма выпуска: набор / 40 исследований
Назначение: тест иммунохроматографический для выявления маркера к вирусу гепатита В в сыворотке, плазме и цельной крови

Инструкция по применению

Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) - это быстрый иммунохроматографический метод для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В в цельной крови, сыворотке или плазме.

Вирусный гепатит является системным заболеванием, поражающим в первую очередь печень. Причиной большинства случаев острых вирусных гепатитов является вирус гепатита А, вирус гепатита В (HBV) или вирус гепатита С. Комплексный антиген, обнаруживаемый на поверхности HBV. называется HBsAg Прежние названия его - австралийский, или Аи-антиген 1. Наличие HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме является показателем HBV - инфекции - острой или хронической. При типичной инфекции гепатита В HBsAg будет выявляться за 2-4 недели до изменения уровня ALT, и за 3-5 недель перед проявлением симптомов заболевания или развитием желтухи. HBsAg имеет четыре основных подтипа: adw. ayw, adr и аут. Вследствие антигенной гетерогенности детерминант выделяют 10 главных серотипов вируса гепатита В.
Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) - это быстрый тест для качественного определения HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме. В тесте используется сочетание моноклональных и поликлональных антител для селективного выявления повы- шенных уровней HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме.

Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/ сыворотка/ плазма) - это качественный твердофазный многослойный иммунотест для выявления HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме. На мембране в тест-кассете на участке тестовой линии сорбированы антителами к HBsAg. Во время тестирования образец цельной крови, сыворотки или плазмы взаимодействует с сорбированными анти-НВзАд-анти- телами. Смесь хроматографически мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил, чтобы прореагировать с анти-HBsAg-антителами на мембране и сформировать окрашенную линию. Появление такой окрашенной линии указывает на положительный результат, тогда как ее отсутствие указывает на отрицательный результат. В качестве контроля метода в области контрольной линии всегда будет появляться окрашенная линия, указывая на то, что был внесен достаточный объем пробы и что произошло капиллярное увлажнение мембраны, т.е.что процедура анализа проведена правильно.

Тест-кассеты содержат частицы анти-HBsAg, нанесенные на мембрану

Применять только для профессиональной диагностики in vitro. Не используйте после указанной даты.
Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где содержатся пробы и наборы для анализа.
Обращайтесь со всеми пробами так. как будто они содержат инфекционный материал. Во время проведения анализа соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологических рисков и следуйте стандартным процедурам надлежащей утилизации проб.
При проведении тестирования образцов надевайте защитную одежду, такую как лабораторный халат, одноразовые перчатки и защиту для глаз.
Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа.

Храните тест-наборы при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от +2 до +30'С). Тест-кассета стабильна до даты, указанной на герметичной упаковке. Тест-кассета должна оставаться в герметичной упаковке до применения НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после указанной даты.

Сбор образцов и подготовка к анализу:

Тест-кассету для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (цельная кровь/сыворотка/плазма) можно использовать для анализа цельной крови (из вены или из пальца), сыворотки или плазмы.
Для отбора проб цельной крови из пальца:

Отделите сыворотку или плазму от остальной крови как можно быстрее, чтобы избежать гемолиза. Используйте только прозрачные, не гемолизированные пробы.
Тестирование надо проводить немедленно после отбора проб. Не оставляйте пробы на долгое время при комнатной температуре. Пробы можно хранить при температуре от+2 до +8' С в течение 3 дней. При необходимости длительного хранения пробы следует держать при температуре ниже -20* С. Цельная кровь, полученная из вены, может сохраняться при температуре от + 2 до +8° С. если тест нужно провести в течение 2 дней после отбора проб. Не замораживайте пробы цельной крови. Цельную кровь, взятую из пальца, необходимо тестировать немедленно.
Перед проведением анализа прогрейте пробы при комнатной температуре. Замороженные пробы перед проведением анализа должны полностью оттаять, и их необходимо хорошо перемешать. Пробы нельзя повторно замораживать и прогревать.
Если пробы необходимо транспортировать, то они должны быть упакованы в соответствии с федеральными правилами, регламентирующими транспортировку инфекционных материалов.

Поставляемые материалы

Тест-кассеты.
Одноразовые пипетки для образцов.
Буфер.
Инструкция по применению

Необходимые, но не поставляемые материалы

Контейнер для забора проб.
Скарификаторы (только для цельной крови из пальца).
Одноразовые капиллярные трубки с гепарином и груша (только для цельной крови из пальца).
Центрифуга (только для сыворотки/плазмы).
Таймер.

Перед тестированием тест-кассеты, пробы, буфер и/или контрольные образцы прогреть до комнатной температуры (от+15 до +30‘ С).

1. Извлеките тест-кассету из герметичной упаковки и используйте ее как можно быстрее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет проведен немедленно после вскрытия упаковки из фольги

2. Для образцов сыворотки или плазмы:

Держа пипетку вертикально, нанесите 3 капли сыворотки или плазмы (примерно 75 мкл) в окошечко для образца (S) тест-кассеты и включите таймер. См. иллюстрацию ниже Для образцов цельной крови из вены:
Держа пипетку вертикально, нанесите 2 капли цельной крови из вены (примерно 50 мкл) в окошечко для образца (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. См. иллюстрацию ниже

При использовании капиллярной трубки:

Заполните капиллярную трубку и перенесите примерно 50 мкл пробы цельной крови из пальца в окошечко для образца (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. См иллюстрацию ниже

При использовании метода 'висячей капли':

Позвольте 2-м висячим каплям пробы цельной крови из пальца (примерно 50 мкл) попасть в окошечко для проб (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. См. иллюстрацию ниже.

Дождитесь появления красной линии(й). Посмотрите результаты через 15 минут. Не интерпретируйте результаты через 20 минут.

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: красные линии. Одна линия должна быть в контрольной области (С), а другая линия должна быть в тестовой области (Т).
ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность красного цвета в области тестовой линии (Т) будет варьировать в зависимости от концентрации HBsAg в пробе. Поэтому любая интенсивность красного окрашивания в тестовой области (Т) считается положительным результатом.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна красная линия появилась в контрольной области (С). В тестовой области (Т) не появилось ни красной, ни розовой линии.
НЕДОСТОВЕРНЫЙ: контрольная линия не появилась. Чаще всего неудача с контрольной линией происходит из-за недостаточного объема пробы или неправильной методики проведения анализа. Проверьте ход выполнения процедуры и повторите анализ с помощью новой тест-кассеты. Если проблема остается, немедленно прекратите использовать данную серию тестов и свяжитесь с местным представителем фирмы.

Внутренние контроли метода включены в тест. Красная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема пробы и правильность методики выполнения анализа. Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору: однако для корректной лабораторной практики рекомендуется тестировать положительный контроль (содержащий 10 нг/мл HBsAg) и отрицательный контроль (содержащий 0 нг/мл HBsAg), чтобы подтвердить методику определения и проверить правильность постановки теста.

1. Тест-набор для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса HBsAg гепатита В (цельная кровь/сыворотка/плазма) применяется только для диагностики in vitro. Этот тест должен быть использован для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В в пробах цельной крови, сыворотки и плазмы. Ни количественные значения, ни уровень концентрации HBsAg нельзя определить с помощью данного качественного теста.

2. Тест-набор для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) только укажет на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В в образце, и не может служить единственным критерием для диагностики HBV- инфекции.

3. Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу

4. Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) не может выявить концентрации HBsAg в образцах ниже 1 нг/мл. Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы. предполагается провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов В любом случае отрица- тельный результат не исключает возможности инфекции гепатита В

Тест-набор для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) сравнили с ведущим коммерческим тестом на HBsAg - EIA. Корреляция между этими двумя тест-системами составила свыше 99%.

Чувствительность
Тест-набор для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) был протестирован с помощью набора для проверки на чувствительность, включая как подтип ad. так и ay в диапазоне концентраций от 0 до 300 нг/мл. Все 10 подвидов HBsAg давали положительные результаты с помощью тест-набора для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (цельная кровь/сыворотка/плазма). Тест может выявлять 1 нг/мл HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме за 15 минут.
Специфичность
Антитела, используемые для тест-набора для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) были получены против целого антигена, выделенного из вируса гепатита В. Специфичность тест-набора для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) также была протестирована с помощью лабораторных штаммов вирусов гепатита А и гепатита С. Все тесты с этими штаммами дали отрицательные результаты.

Метод		EIA		Всего
HBsAg тест-кассета	Результаты	Положитель- -ные		Всего
	Положитель -ные	200	3	203
	Отрицатель -ные	0	1062	1062
Всего		200	1065	1265

Относительная чувствительность: > 99.0%
Относительная специфичность: 99,7%
Точность: 99,8%

Точность
В одном определении

Сходимость результатов была определена путем использования 15 повторов трех образцов, содержащих 0 нг/мл, 1 нг/мл и 5 нг/мл HBsAg. Отрицательные и положительные значения правильно определялись в 99% случаев.

Между разными постановками

Сходимость результатов между разными постановками теста определялась с использованием тех же трех образцов - 0 нг/мл, 1 нг/мл и 5 нг/мл HBsAg в 15 независимых определениях. Три разных серии тест- наборов для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) были протестированы в течение 3 месяцев с использованием отрицательных, слегка положительных и высокоположительных образцов. Образцы правильно идентифицированы в 99% случаев.

110 грн. /упаковка

Минимальная сумма заказа — 120 грн.

Условия оплаты и доставки
График работы
Адрес и контакты

Тест для диагностики вирусного Гепатита C.

CITO TEST Гепатит C. Экспресс-тест для диагностики вирусного гепатита В (выявляет поверхностный антиген вируса гепатита C в образцах капиллярной крови человека) производства компанией Фармаско (Украина), Качественный экспресс-тест, прост в использовании, результат всего за 10 минут.

Также в нашем интернет магазине Вы можете заказать и купить тест-систему для определения Гепатита B и ВИЧ инфекции!

Более подробную консультацию по тест системам и условий покупки можно узнать связавшись с нами.

Тест-система для выявления вируса гепатита С является быстрым тестом для качественного определения антител к вирусу гепатита С в цельной крови, сыворотке или плазме с целью диагностики гепатита С.
Общие сведения
Гепатит С – это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С (HCV). Гепатит С является одной из самых опасных болезней печени вирусной этиологии, распространенность которой ежегодно растет. HCV является оболочечным вирусом малых размеров, генетический материал которого представлен одноцепочечной молекулой РНК с положительной полярностью. Констатация наличия у больного гепатита С базируется на выявлении специфических лабораторных маркеров инфекции. Наиболее распространенным серологическим маркером гепатита С являются антитела к вирусу. Быстрые тесты позволяют выявить вирусоспецифические антитела классов IgG и IgM в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы.

Тест-система для выявления вируса гепатита С работает по принципу иммунохроматографического анализа с визуальным учетом результатов тестирования. В месте внесения на мембрану теста образец крови реагирует с окрашенным конъюгатом. Антитела к вирусу гепатита С, которые присутствуют в образце крови, связывается с конъюгатом, образуя иммунный комплекс. Последний под действием капиллярной силы продвигается вдоль мембраны и вступает в реакцию с иммобилизованными рекомбинатными антигенами вируса гепатита С, которые были заранее нанесены на тестовую зону мембраны, в результате чего образуется красная линия. Наличие красной линии в тестовой зоне означает положительный результат, в то время как отсутствие ее означает отрицательный результат тестирования. Красная линия, будет всегда появляться в контрольной зоне, является процедурным индикатором работы тест-системы, тем самим указывая, что было использовано достаточное количество образца и произошло заполнение капилляров мембраны.

• Для профессиональной in virto диагностики.
• Не использовать после истечения срока годности.
• Тест должен храниться в герметичной упаковке до момента использования.
• Не курить, не пить, не есть в месте нахождения образцов крови и тест-систем.
• Не использовать тест в случае, если упаковка повреждена.
• Обращаться с образцами следует как с потенциально инфицированным материалом. Соблюдайте установленные меры безопасности относительно микробиологического риска и следуйте стандартным мероприятиям по утилизации образцов.
• При работе с образцами использовать защитную одежду: халат, одноразовые перчатки и очки.
• Влажность и температура могут повлиять на результат тестирования.

Материалом для исследования может быть цельная кровь (из вены или пальца), сыворотка или плазма.
Для отбора капиллярной крови из пальца необходимо:
• помыть руки пациента водой с мылом или протереть смоченной в спирте ваткой, высушить;
• движениями от запястья до кончиков пальцев размять средний или безымянный палец, не касаясь места прокола;
• проколоть кожу стерильным одноразовым ланцетом, вытереть первую каплю крови;
• мягко массируя палец, достичь образования достаточной капли крови;
• отобрать одноразовой пластиковой пипеткой примерно 20 мкл крови, избегая образования пузырьков, и внести весь объем крови в лунку (S) тест-касеты.

Исследование капиллярной крови необходимо проводить немедленно после забора. Такая кровь не подлежит хранению для дальнейшего исследования с тестами CITO TEST HCV. Для получения сыворотки собирают кровь в емкость без антикоагулянта, дают крови свернуться, отделяют сыворотку как можно скорее, чтобы избежать гемолиза и переносят в отдельную пробирку.
Для получения плазмы кровь собирают в емкость с антикоагулянтом (гепарин ЭДТА). После оседания форменных элементов (центрифугируют при 1500-300 об/мин.) Образовавшуюся плазму переносят в отдельную пробирку.
Образцы сыворотки и плазмы крови могут храниться в течение 3 дней при температуре 2-8˚С, для длительного хранения используют температурный режим -20˚С. Перед тестированием замороженные образцы размораживают и тщательно перемешивают. Допускается однократное замораживание-размораживание образцов сыворотки и плазмы крови.
Цельная венозная кровь, может храниться при температуре 2-8˚С и использоваться для тестирования в течение двух дней. Цельная венозная кровь не подлежит замораживанию для дальнейшего исследования с использованием тестов CITO TEST HCV.

Отрицательным считается результат при появлении одной четкой линии красного цвета в контрольной зоне (С) теста. Линия красного или розового цвета в тестовой зоне (Т) отсутствует.

Недействительным считается результат при отсутствии линии красного цвета в контрольной зоне (С) теста. Причиной недействительного результата тестирования может быть недостаточное количество исследуемого образца, несоблюдение процедуры тестирования, несоблюдение сроков годности и условий хранения быстрых тестов. При получении недействительного результата тестирования необходимо повторить исследование с использованием другой тест-кассеты.

Тест можно хранить и транспортировать при комнатной температуре или в холодильнике при температуре от 2˚С до 30˚С. Тест стабилен до окончания срока годности, указанного на герметичной упаковке. Срок годности – 24 месяца с момента производства. Тест должен находиться в герметичной упаковке до момента использования. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности.
Контроль качества
CITO TEST HCV тест-система для выявления вируса гепатита С оснащена внутренним контролем (образование красной линии на контрольной области (С) теста). Появление контрольной линии свидетельствует о достаточном объеме образца исследуемого и соблюдения необходимых условий тестирования. Для контроля работы быстрых тестов рекомендуется применение положительных образцов, содержащих антитела к вирусному гепатиту С, и отрицательных образцов – цельной крови, сыворотки или плазмы крови человека, полученных от здоровых пациентов.

• Чувствительность и специфичность
Чувствительность и специфичность CITO TEST HCV определены с помощью стандартов предприятия, а также в клинических исследованиях и составляют: чувствительность 99,99%, специфичность 99,99%.

• Точность
Внутрисерийная точность была определена на образцах сывороток стандарта предприятия в 3 повторах. Все образцы, содержащие антитела к вирусу гепатита С, определены тест-системами во всех повторах как положительные.
Межсерийная точность была определена 3 независимыми исследованиями на образцах сывороток стандарта предприятия. Все образцы, содержащие антитела к вирусу гепатита С, определены тест-системами как положительные.
Перекрестная реактивность была определена на образцах сывороток стандартов предприятия, содержащих HBsAg, антитела к ВИЧ 1 и 2 типов, антитела к Treponema pallidum, антитела к Chlamydia trachomatis. перекрестной реактивности к вышеупомянутым веществам обнаружено не было.

• Ограничения
1. Тест является качественным анализом, поэтому с его помощью невозможно определить количественное содержание или уровень содержания антител к вирусу гепатита С
2. Положительный результат теста только указывает на наличие антител к вирусу гепатита С в образце и не должен быть единственным критерием для постановки диагноза вирусного гепатита с.
3. Как и во всех случаях диагностики, результат теста должен рассматриваться в совокупности со всей клинической информацией.
4. В случае, когда результат теста отрицательный, а симптомы заболевания присутствуют, рекомендуется дополнительное тестирование с использованием других диагностических методов. Полученный отрицательный результат не исключает возможности наличия вирусного гепатита С.

- тест-кассета с реагентом – 1 шт.
- пипетка – 1 шт.;
- буфер с жидкостью – 1 шт.;
- автоматический стерильный ланцет (иголка) – 1 шт.;
- перчатки одноразовы стерильные – 2 шт.;
- визуальная инструкция;
- инструкция на Украинском языке.

ТЕСТ НА ЗАБОЛЕВАНИЯ И ИНФЕКЦИИ

Медицинская доска объявлений MedDesk.Ru. Медицинские товары и услуги. Каталог сайтов и статей.

ТЕСТ НА ЗАБОЛЕВАНИЯ И ИНФЕКЦИИ

Назначение
Тест для определения наличия антигена вируса гепатита В (HBsAg) в цельной крови, в сыворотке, в плазме.
Анализируемый образец - по крови
Чувствительность - аналитическая чувствительность 4 нг/мл, специфичность 100%
Достоверность - 99%
Срок годности - 2 года
Количество в упаковке - 25

Экспресс тест для выявления гепатита С в лабораторных условиях. Простая и быстрая процедура тестирования на наличие антител к вирусу гепатита С (ВГС) в цельной крови, в сыворотке, в плазме.

Назначение
Тестирование на наличие антител к вирусу гепатита С (ВГС).
Анализируемый образец - по крови
Чувствительность - чувствительность 98.6%, специфичность 99%
Достоверность - 99%
Срок годности - 2 года
Количество в упаковке - 25
Инструкции:

Назначение
Тест для качественного обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 в цельной крови, в сыворотке, в плазме.
Анализируемый образец - по крови
Чувствительность - чувствительность 99.9%, специфичность 99.6%
Достоверность - 99%
Срок годности - 2 года
Количество в упаковке - 25

Назначение
Тест для определения наличия антигена вируса гепатита В (HBsAg) в цельной крови.
Анализируемый образец - по крови
Чувствительность - аналитическая чувствительность 4 нг/мл, специфичность 100%
Достоверность - 99%
Срок годности - 2 года
Количество в упаковке - 1
Состав
Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт.
Буфер в пробирке - 1 шт.
Скарификатор - 1 шт.
Спиртовая салфетка - 2 шт.
Пипетка - 1 шт.
Инструкция - 1 шт.

Назначение
Тестирование на наличие антител к вирусу гепатита С (ВГС)
Анализируемый образец - по крови
Чувствительность - чувствительность 98.6%, специфичность 99%
Достоверность - 99%
Срок годности - 2 года
Количество в упаковке - 1
Состав
Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт.
Буфер в пробирке - 1 шт.
Скарификатор - 1 шт.
Спиртовая салфетка - 2 шт.
Пипетка - 1 шт.
Инструкция - 1 шт.

Экспресс-тест OraQuick HCV Rapid Antibody Test для определения антител к ВГС представляет собой экспресс-тест одноразового использования для обнаружения антител к вирусу гепатита С.

Анализируемый образец - по слюне
Чувствительность - 95%

Назначение
Тест предназначен для выявления антител к возбудителю сифилиса — бледной трепономе (Treponema pallidum, TP). Время проведения анализа — 10-15 минут.
Анализируемый образец - по крови
Чувствительность - чувствительность 99%, специфичность 99.5%
Достоверность - 99%
Срок годности - 2 года
Количество в упаковке - 1
Состав
Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт.
Буфер в пробирке - 1 шт.
Скарификатор - 1 шт.
Спиртовая салфетка - 2 шт.
Пипетка - 1 шт.
Инструкция - 1 шт.

Тест на ВИЧ / СПИД по слюне

Анализируемый образец - по слюне
Чувствительность- чувствительность достигает 94,6%, а специфичность 100%

Назначение
Тест для качественного обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2
Анализируемый образец - по крови
Чувствительность - чувствительность 99.9%, специфичность 99.6%
Достоверность - 99%
Срок годности - 2 года
Количество в упаковке - 1
Состав
Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт.
Буферный раствор - 1 шт.
Скарифактор - 1 шт.
Спиртовая салфетка - 2 шт.
Пипетка - 1 шт.
Инструкция - 1 шт.

Состав
Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт.
Буфер в пробирке - 1 шт.
Скарификатор - 1 шт.
Спиртовая салфетка - 2 шт.
Пипетка - 1 шт.
Инструкция - 1 шт.

Набор ИммуноХром-анти-МТ-Экспресс предназначен для быстрого качественного одноэтапного выявления специфических антител к Mycobacterium Tuberculosis в сыворотке (плазме) и цельной крови чело века методом иммунохроматографического анализа in vitro

Назначение
Тест предназначен для быстрого качественного одноэтапного выявления специфических антител к Mycobacterium Tuberculosis.
Анализируемый образец - по крови
Чувствительность - 200 Е/мл
Достоверность - 99%
Срок годности - 2 года
Количество в упаковке - 1

Назначение

Краткая информация

Вирус гепатита А вызывает острое инфекционное заболевание печени, называемое гепатитом А. Вирус передается фекально-оральным путем через продукты питания и воду, как правило, при недостаточном уровне санитарных условий и перенаселенности.

Основные симптомы заболевания – высокая температура, общее недомогание, потеря аппетита, диарея, тошнота, боли в животе, темная моча, желтуха (окрашивание склер и кожи в желтый цвет). Тяжесть заболевания и смертность увеличиваются с возрастом. У заболевших детей младше 6 лет обычно не проявляются тяжелые симптомы и только у 10% наблюдается желтуха. У большинства подростков и у взрослых болезнь, как правило, протекает в более тяжелой форме и желтуха отмечается в 70% случаев.

Инкубационный период составляет от 2 до 6 недель, в среднем – 28 дней.

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце вируса гепатита А он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против вируса гепатита А, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале вируса гепатита А.

В том случае, если в анализируемом образце присутствует вирус гепатита А, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце вируса гепатита А на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Состав

Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

контейнеры для сбора образцов кала;
одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
часы или таймер.

Аналитические характеристики

Меры предосторожности

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 недели после появления симптомов заболевания, т.к. спустя месяц после инфицирования количество вируса гепатита А значительно уменьшается.

Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.

Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.

Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

Подготовка образцов

1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в 3 разные зоны образца, собрав примерно 150 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, отобрать 150 мкл с помощью пипетки. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).

2. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).

Проведение анализа

3. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце кала вируса гепатита А (рис. 3-1).

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (С и Т) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала вируса гепатита А (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации вируса гепатита А в образце.

Условия хранения и эксплуатации

Москва, Кулакова ул., 20, Телефоны: , 757-99-15, 757-96-96, 8 (800) 600-54-27, e-mail: tender@bioworld.ru

Читайте также: