Иммунохроматографический экспресс-тест на аденовирус
Назначение
Краткая информация
Аденовирус вызывает гастроэнтерит у детей и подростков, реже – у взрослых. Аденовирус передается фекально-оральным путем. Основные симптомы вирусного гастроэнтерита – водянистая диарея, рвота, головная боль, повышение температуры, боли в желудке. Как правило, симптомы проявляются в 1-2 день после инфицирования и могут продолжаться от 5 до 8 дней.
Принцип метода
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце аденовируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против аденовируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале аденовируса.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует аденовирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (синяя аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце аденовируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.
Состав
Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.
Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора
- контейнеры для сбора образцов кала;
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
Аналитические характеристики
Меры предосторожности
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
Анализируемые образцы
Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.
Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов, т.к. спустя неделю после инфицирования количество аденовируса значительно уменьшается.
Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.
Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.
Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.
Подготовка образцов
1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в 2 разные зоны образца, собрав примерно 100 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, отобрать 100 мкл с помощью пипетки. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).
2. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).
Проведение анализа
3. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
Интерпретация результатов
Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце кала аденовируса (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (С и Т) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала аденовируса (рис. 3-2). Интенсивность синей аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации аденовируса в образце.
Условия хранения и эксплуатации
Москва, Кулакова ул., 20, Телефоны: , 757-99-15, 757-96-96, 8 (800) 600-54-27, e-mail: tender@bioworld.ru
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Тест-кассета iCHECK–Rotavirus/Adenovirus - это одностадийный иммунохроматографический экспресс тест для качественного определения ротавируса и /или аденовируса в фекалиях человека.
КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Ротавирус и аденовирус являются главной причиной, вызывающей инфекционные гастроэнтериты у новорожденных и детей младшего возраста, кроме того они встречаются и у взрослых. Способ передачи инфекции фекально-оральный. Главными симптомами вирусного гастроэнтерита являются водянистая диарея и рвота. Заболевший также может жаловаться на головную боль, жар и абдоминальные спазмы (боль в желудке). Чаще всего, симптомы появляются в 1-2 день инфицирования и могут длиться от 1 до 10 дней, в зависимости от вируса (Ротавирус – 3 дня, аденовирус – 5-8 дней).
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ ТЕСТА
Тест iCHECK – Rotavirus/Adenovirus - это качественный иммунохроматографический тест для выявления ротавируса и аденовируса в фекалиях человека. В зоне появления тестовой линии мембрана покрыта моноклональными антителами мыши против вирусных антигенов.
Во время проведения тестирования образец реагирует с окрашенным коньюгатом (анти – ротавирус моноклональные мышиные антитела, коньюгированые с красными микросферами, анти-аденовирус моноклонольные антитела мыши, коньюгированные с голубыми микросферами) предварительно высушенным на тест-полоске. Затем смесь под действием капиллярных сил продвигается вдоль по мембране. Поскольку образец продвигается по мембране, окрашенные частицы тоже мигрируют. В случае положительного результата специфические антитела, находящиеся на мембране, захватят коньюгат. В результате тестирования будут видны тестовые линии разного цвета, в зависимости от того, какой вирус присутствует в образце. Данные линии позволяю интерпретировать результат тестирования.
Смесь продолжит свое движение до зоны иммобилизации антител, расположенной в месте появления контрольной полосы, зеленая контрольная линия появляется всегда. Наличие этой зеленой линии расценивается как то, что 1) был добавлен правильный объем образца 2) получен хороший ток 3) данная линия является внутренним контролем реагентов.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Хранить в запечатанном виде при температуре 2-300С. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакетике. Тест должен оставаться в запечатанной упаковке до момента использования. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Только для профессионального использования в целях диагностики in vitro
- Не использовать по истечении срока годности
- Все образцы, взятые на анализ, должны расцениваться, как потенциально опасные и храниться как инфекционные агенты
- После проведения тестирования тест должен быть помещен в специальный контейнер для биологически опасных материалов
СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
Образцы фекалий должны быть собраны в чистый контейнер, а исследование должно проводиться сразу после сбора образцов. Перед проведением тестирования образцы могут храниться в холодильнике при температуре 2-40С в течение 1-2 дней. Для длительного хранения, максимум 1 год, образцы должны замораживаться при температуре –200С. В этом случае образцы должны быть полностью разморожены и перед тестированием их температура должна быть доведена до комнатной.
ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА (см. иллюстрацию):
- Снимите колпачок с флакона, предназначенного для сбора образцов. Используйте палочку для забора небольшого количества образца. Закройте флакон вместе с образцом фекалий и растворителем.
- Встряхните флакон, чтобы добиться хорошего растворения фекалий.
ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ
- Тест – кассеты
- Инструкция по применению
- Флаконы для сбора образцов с растворителем.
- Контейнер для сбора образцов
- Одноразовые перчатки
- Часы
Перед тестированием необходимо довести температуру тест устройства, образцов фекалий и контролей до комнатной температуры (15-300С). Не вскрывайте упаковку теста, пока не будете полностью готовы к проведению тестирования.
- Продолжайте встряхивать флакон для сбора образцов фекалий, чтобы добиться хорошего растворения образца. Отрежьте кончик колпачка.
- Извлеките тест-устройство iCHECK–Rotavirus/Adenovirus непосредственно перед началом тестирования.
- Используйте отдельный флакон для сбора образцов для каждого нового образца или контроля. Нанесите ровно 5 капель или 150 μl в круглое окошечко S, помеченное стрелкой, избегайте попадания вместе с жидкостью твердых частиц.
- Прочитайте результат тестирования через 10 минут (появление окрашенных полос).
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ
Отрицательный:
Только одна зеленая полоса появилась в центральном окошке в секторе, отмеченном буквой С (контрольная линия);
Ротавирус-Положительный:
В дополнение к зеленой контрольной линии, другая красная линия (тестовая линия на ротавирус) также появилась в секторе, отмеченном буквой Т (линия результата);
Аденовирус-Положительный:
В дополнение к зеленой контрольной линии, другая голубая линия (тестовая линия на аденовирус) также появилась в секторе, отмеченном буквой Т (линия результата);
Ротавирус-Аденовирус Положительный:
В результате тестирования все вышеописанные линии (зеленая контрольная линия в контрольной зоне, красная тестовая линия и голубая тестовая линия в тестовой зоне) могут появиться одновременно, это говорит об одновременном инфицировании ротавирусом и аденовирусом.
Недействительный:
Отсутствие окрашенной контрольной линии (зеленой) вне зависимости от наличия или отсутствия линий результата (красной/голубой). Неправильный объем пробы, несоблюдение техники проведения процедуры тестирования или порча реагентов – наиболее частые причины отсутствия контрольной линии. Проанализируйте процедуру тестирования и повторите ее с использованием нового теста. Если проблема остается, прекратите тестирование и свяжитесь с вашим местным дистрибьютором.
ЗАМЕЧАНИЯ ПО ИНТЕРПРЕТАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интенсивность окраски красной или голубой тестовых линий будет варьироваться в зависимости от концентрации антигенов в образце. Однако ни количественное содержание антигенов, ни степень возрастания их количества с помощью данного качественного теста не могут быть установлены.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Внутренний процедуральный контроль уже включен в тест-устройство. Зеленая линия, появляющаяся в контрольной зоне (С) является внутренним процедуральным контролем. Она подтверждает, что был добавлен нужный объем образца, и процедура тестирования была проведена правильно.
ОГРАНИЧЕНИЯ
- Тестирование должно проводиться в течение двух часов с момента вскрытия запечатанной упаковки.
- Превышение количества образца может обуславливать получение неправильного результата тестирования (появляются коричневые линии). Разведите образец с помощью буфера и повторите тестирование.
- Через неделю с момента заражения число паразитов в фекалиях снижается, делая образцы менее реактивными. Образцы фекалий для анализа должны быть собраны в течение одной недели с момента появления симптомов.
- Данный тест позволяет поставить только предположительный диагноз наличия Рота- и/или Аденовирусной инфекции. Подтвержденный диагноз может быть поставлен врачом только после проведения всего комплекса клинических и лабораторных изысканий.
У здоровых новорожденных, детей младшего возраста, а также у здоровых взрослых результат тестирования отрицателен.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Исследование чувствительности включало сравнение результатов анализов, полученных с помощью iCHECK–Rotavirus/Adenovirus теста и других коммерчески доступных мембранных исследований на рота- и аденовирус.
Чувствительность
Результаты определения ротавируса с помощью iCHECK–Rotavirus/Adenovirus в >99% случаев совпадали с другими коммерчески доступными тестами.
Результаты определения аденовируса с помощью iCHECK–Rotavirus/Adenovirus в 90% случаев совпадали с результатами других коммерчески доступных тестов.
Специфичность
Результаты определения ротавируса с помощью iCHECK–Rotavirus/Adenovirus в 98% случаев совпадали с другими коммерчески доступными тестами.
Результаты определения аденовируса с помощью iCHECK–Rotavirus/Adenovirus в >99% случаев совпадали с результатами других коммерчески доступных тестов.
Использование при разработке тест-устройства iCHECK–Rotavirus/Adenovirus моноклональных антител мыши гарантирует высокую степень специфичности при определении этих вирусов.
Москва, Кулакова ул., 20, Телефоны: , 757-99-15, 757-96-96, 8 (800) 600-54-27, e-mail: tender@bioworld.ru
При малейшем подозрении на инфекции быстрота, высокая чувствительность и специфичность экспресс-тестов позволяет получить быстрый ответ и принять срочные меры. Тесты основаны на иммунохроматографической идентификации антител, вырабатываемых в ответ на присутствие возбудителя или на непосредственном определении антигенов бактерий и вирусов.
VEDALAB, Франция
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05725.
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов | |||||||||
 |  |  |
| 1. Взять мазок со стенок носового хода | 2. Внести 15 капель раствора для образца | 3. Вращать тампон в пробирке, выжать жидкость |
1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).
2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).
3. Поместить тампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.
 |  |
| 1 | 2 |
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений респираторного аденовируса (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений респираторного аденовируса (рис. 3-2). Интенсивность синей аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации респираторного аденовируса в образце.
Мифы о вакцинации
В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.
Неизвестная инфекция — главная опасность
Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.
Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.
Прививки для детей от рождения до 7 лет: рекомендации на 2017 год
Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль.
Антипрививочники меняют свои убеждения
Большая часть студентов-антипрививочников, интервьюировавших людей с заболеваниями, которые можно было предупредить вакцинацией, изменила свою позицию на провакцинаторскую. В целом, 75% учащихся, выступавших против прививок, поменяли свое отношение к вакцинации, причем 50% полностью перешли в лагерь ее сторонников.
Комплексный ответ простуде и гриппу
С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.
| Стоимость услуги: | 860 руб.* 1720 руб. Заказать Срочно |
Условия подготовки определяются лечащим врачом.
Нельзя собирать кал из памперсов, после клизмы, после введения ректальных свечей или приема медикаментов, влияющих на перистальтику кишечника, с примесями мочи или выделений из половых органов.
Кал собирается после естественной дефекации на чистый лист бумаги или в чистую ёмкость (ёмкость предварительно вымыть с мылом, обдать кипятком, и высушить). Нельзя отбирать пробу из унитаза. Испражнения собираются специальной лопаточкой из разных мест, вмонтированной в крышку контейнера, в объёме примерно с грецкий орех.
Для исследований предпочтительно использовать утреннюю порцию фекалий. Следует избегать попадания кусочков непереваренной пищи и мочи. Крышку контейнера плотно закрутить.
Доставка в лабораторию в день взятия биоматериала.
Метод исследования: иммунохроматографический экспресс-тест.
Аденовирусы (Adenovirus) из семейства Аденовирусов (Adenoviridae) занимает второе место после ротавирусов, как причина появления острой диареи. Заболеть могут не только маленькие дети от 6 месяцев до 5 лет, но и взрослые. Больной человек, выделяющий вирусные частицы с носовой и носоглоточной слизью, является источником инфекции во время разгара, в более поздние сроки заболевания вирус выделяется с фекалиями. Вирусоносители принимают меньшее участие в распространении болезни. Заражение преимущественно происходит воздушно-капельным путем, фекально-оральным путем заражается небольшой процент людей. Известно более 90 сероваров вируса, этиологическое значение имеют только вызывающие инфекционное поражение глаз, органов дыхания, ЖКТ. Аденовирусная инфекция имеет выраженный полиморфизм клинических симптомов. Типичным проявлением является конъюнктивит с односторонним поражением, увеличение лимфатических узлов. Интоксикация и лихорадка протекают длительно, температура повышается до 38-39 °С и держится от 5 до 7 дней. Стул становиться водянистым, частота достигает 5-7 раз в сутки, может отмечаться рвота в первые дни заболевания. В острый период течение вирусных инфекций имеет сходную клиническую картину, на основании которой трудно провести дифференциальную диагностику между гастроэнтеритами (энтеритами), вызванными аденовирусами, ротавирусами, норовирусами, пациентов всегда необходимо проверять на наличие нескольких патогенов.
Чувствительность и специфичность.
- Специфичность >99%;
- Чувствительность >90%.
Показания к исследованию
- первичная диагностика инфекции, особенно среди детей с наличием диарейного синдрома;
- скрининговое исследование в местах вспышек ОКИ;
- обследование взрослых с диарейным синдромом.
Интерпретация результатов
Пример результата (вариант нормы):
| Параметр | Референсные значения |
|---|---|
| Аденовирус (Adenovirus), качественное определение антигена (иммунохроматографический экспресс-метод) | Не обнаружено |
Интерпретация проводится врачом с учетом клинических проявлений.
" ["serv_cost"]=> string(3) "860" ["cito_price"]=> string(4) "1720" ["parent"]=> string(2) "25" [10]=> string(1) "1" ["limit"]=> NULL ["bmats"]=> array(1) < [0]=>array(3) < ["cito"]=>string(1) "Y" ["own_bmat"]=> string(2) "12" ["name"]=> string(6) "Кал" > > >
| Тип | В офисе |
|---|---|
| Кал |
Условия подготовки определяются лечащим врачом.
Нельзя собирать кал из памперсов, после клизмы, после введения ректальных свечей или приема медикаментов, влияющих на перистальтику кишечника, с примесями мочи или выделений из половых органов.
Кал собирается после естественной дефекации на чистый лист бумаги или в чистую ёмкость (ёмкость предварительно вымыть с мылом, обдать кипятком, и высушить). Нельзя отбирать пробу из унитаза. Испражнения собираются специальной лопаточкой из разных мест, вмонтированной в крышку контейнера, в объёме примерно с грецкий орех.
Для исследований предпочтительно использовать утреннюю порцию фекалий. Следует избегать попадания кусочков непереваренной пищи и мочи. Крышку контейнера плотно закрутить.
Доставка в лабораторию в день взятия биоматериала.
Метод исследования: иммунохроматографический экспресс-тест.
Аденовирусы (Adenovirus) из семейства Аденовирусов (Adenoviridae) занимает второе место после ротавирусов, как причина появления острой диареи. Заболеть могут не только маленькие дети от 6 месяцев до 5 лет, но и взрослые. Больной человек, выделяющий вирусные частицы с носовой и носоглоточной слизью, является источником инфекции во время разгара, в более поздние сроки заболевания вирус выделяется с фекалиями. Вирусоносители принимают меньшее участие в распространении болезни. Заражение преимущественно происходит воздушно-капельным путем, фекально-оральным путем заражается небольшой процент людей. Известно более 90 сероваров вируса, этиологическое значение имеют только вызывающие инфекционное поражение глаз, органов дыхания, ЖКТ. Аденовирусная инфекция имеет выраженный полиморфизм клинических симптомов. Типичным проявлением является конъюнктивит с односторонним поражением, увеличение лимфатических узлов. Интоксикация и лихорадка протекают длительно, температура повышается до 38-39 °С и держится от 5 до 7 дней. Стул становиться водянистым, частота достигает 5-7 раз в сутки, может отмечаться рвота в первые дни заболевания. В острый период течение вирусных инфекций имеет сходную клиническую картину, на основании которой трудно провести дифференциальную диагностику между гастроэнтеритами (энтеритами), вызванными аденовирусами, ротавирусами, норовирусами, пациентов всегда необходимо проверять на наличие нескольких патогенов.
Чувствительность и специфичность.
- Специфичность >99%;
- Чувствительность >90%.
Показания к исследованию
- первичная диагностика инфекции, особенно среди детей с наличием диарейного синдрома;
- скрининговое исследование в местах вспышек ОКИ;
- обследование взрослых с диарейным синдромом.
Интерпретация результатов
Пример результата (вариант нормы):
| Параметр | Референсные значения |
|---|---|
| Аденовирус (Adenovirus), качественное определение антигена (иммунохроматографический экспресс-метод) | Не обнаружено |
Интерпретация проводится врачом с учетом клинических проявлений.
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 - 2020
! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
Читайте также:
- Как передаются вирусы пищевым путем
- Мне нужен вирус спаси меня
- Диагностика и лечение папилломавируса
- Как предохраняться если есть вирус папилломы человека
- Вирусный гепатит в детские инфекции
Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.
Copyright © Иммунитет и инфекции