Гепатит с и астрал

Gilead Sciences, Inc. announced topline results from four international Phase 3 clinical studies (ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 and ASTRAL-4) evaluating a once-daily, fixed-dose combination of the nucleotide analog polymerase inhibitor sofosbuvir (SOF) with velpatasvir (VEL), an investigational pangenotypic NS5A inhibitor, for the treatment of genotype 1-6 chronic hepatitis C virus (HCV) infection.

In the ASTRAL-1, ASTRAL-2, and ASTRAL-3 studies, 1,035 patients with genotype 1-6 HCV infection received 12 weeks of SOF/VEL. Among these patients, 21 percent had compensated cirrhosis and 28 percent had failed prior treatments. The ASTRAL-4 study randomized 267 patients with decompensated cirrhosis (Child-Pugh class B) to receive 12 weeks of SOF/VEL with or without ribavirin (RBV), or 24 weeks of SOF/VEL. The primary endpoint for all studies was SVR12.

The intent-to-treat SVR12 rates observed in the ASTRAL studies are summarized in the table below. Complete results from all four studies will be presented at future scientific conferences.

Of the 1,035 patients treated with SOF/VEL for 12 weeks in the ASTRAL-1, ASTRAL-2 and ASTRAL-3 studies, 1,015 (98 percent) achieved the primary efficacy endpoint of SVR12. Of the 20 patients who did not achieve SVR12, 13 patients (1.3 percent) experienced virologic failure and seven did not complete an SVR12 visit (e.g., lost to follow-up). Twelve of the 13 virologic failure patients relapsed (two genotype 1 HCV-infected patients and 10 genotype 3 HCV-infected patients). There was one patient with documented reinfection. No patients with genotype 2, 4, 5 or 6 HCV infection had virologic failure.

Patients treated with SOF/VEL for 12 weeks in these three studies had similar adverse events compared with placebo-treated patients in ASTRAL-1. Two patients (0.2 percent) treated with SOF/VEL for 12 weeks, one each in ASTRAL-1 and ASTRAL-2, discontinued treatment due to adverse events. The most common adverse events were headache, fatigue and nausea.

In ASTRAL-4, patients with Child-Pugh class B cirrhosis receiving SOF/VEL+RBV achieved higher SVR12 rates than patients receiving SOF/VEL for 12 or 24 weeks. Among genotype 1 and 3 patients treated with SOF/VEL+RBV for 12 weeks, the SVR12 rates were 96 percent and 85 percent, respectively.

The most common adverse events across all arms of ASTRAL-4 were fatigue, nausea and headache. Anemia, a common side effect associated with RBV, was reported in 31 percent of patients in the SOF/VEL+RBV arm and in 4 percent and 3 percent of patients treated with SOF/VEL for 12 or 24 weeks, respectively. Treatment emergent serious adverse events occurred in 18 percent of patients and nine patients died. The majority of serious adverse events and deaths were associated with advanced liver disease.

“The ASTRAL study results demonstrate that a 12-week course of therapy with the first fixed-dose combination of two pan-genotypic compounds can provide high cure rates for patients with all HCV genotypes,” said Norbert Bischofberger, Ph.D., Executive Vice President of Research and Development and Chief Scientific Officer at Gilead. “We are pleased to have now brought forward our second single tablet regimen for HCV infection that complements Harvoni, our first single tablet regimen approved specifically for patients with genotype 1 infection and which could eliminate the need for HCV genotype testing. We look forward to advancing the regulatory submissions for the SOF/VEL fixed-dose combination.”

The U.S. Food and Drug Administration has assigned the SOF/VEL fixed-dose combination a Breakthrough Therapy designation, which is granted to investigational medicines that may offer major advances in treatment over existing options.

The SOF/VEL fixed-dose combination is an investigational product and its safety and efficacy have not yet been established.

Москва, 19 августа 2019 года. Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Эпклюза® (велпатасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения 8 августа 2019 года.

Эпклюза® – комбинированный противовирусный препарат прямого действия, в состав которого входят два компонента, препятствующих репликации вируса: ингибитор РНК зависимой РНК полимеразы NS5B вируса гепатита С софосбувир и ингибитор NS5A протеина ВГС велпатасвир 3 .

Препарат Эпклюза® обладает пангенотипической активностью, эффективно воздействуя на все генотипы вируса гепатита С. Эффективность и безопасность препарата Эпклюза® были изучены в исследованиях ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3 с участием пациентов с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 ВГС, , которые получали режим в одной таблетке Эпклюза® в течение 12 недель. Из 1035 пациентов, в числе которых были и пациенты с неудачным опытом предшествующей терапии, и пациенты с циррозом печени, 98% достигли излечения 4 . Сопоставимые результаты были продемонстрированы и в группе пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ВГС (исследование ASTRAL-5) 5 . Кроме того, препарат Эпклюза® в комбинации с рибавирином подтвердил свою эффективность и у пациентов с декомпенсированным циррозом, для которых выбор терапевтических возможностей ограничен 6 .

Проблема ВГС в России и мире

Гепатит С – это болезнь печени, вызываемая вирусом гепатита C (ВГС), провоцирующим развитие острой и хронической инфекции. Хроническая инфекция развивается у 60-80% пациентов, без эффективной терапии болезнь прогрессирует и приводит к развитию цирроза и фиброза печени. По данным ВОЗ, во всем мире 71 миллион человек страдают хронической инфекцией гепатита С. Примерно 399 тысяч человек ежегодно умирают от гепатита С [1] .

По данным ежегодного отчета Роспотребнадзора, в этиологической структуре впервые зарегистрированных случаев хронических вирусных гепатитов преобладает хронический гепатит С. С начала регистрации новых случаев его доля возросла с 54,8 % в 1999 году до 77,6 % в 2018 году. Однако за последнее десятилетие заболеваемость ХГС снизилась на 20% и составила в 2018 году 32,72 на 100 тысяч населения (в 2017 году– 34,63, в 2016 году – 36,14) [2] .

ВОЗ поставила задачу обеспечить к 2030 году диагностику 90% людей, живущих с хроническим гепатитом С, и 80% пациентов с этим заболеванием — необходимым эффективным лечением. Одна из глобальных целей ВОЗ – ликвидация вирусного гепатита в качестве проблемы общественного здравоохранения: уменьшение числа новых инфекций вирусного гепатита на 90% и снижение смертности от вирусного гепатита на 65% к 2030 году 7 .

О компании Gilead Sciences, Inc.

Gilead Sciences, Inc. — научно-исследовательская биофармацевтическая компания, разрабатывающая и внедряющая в клиническую практику инновационные лекарственные препараты для применения в тех областях, где существует неудовлетворенные медицинские потребности. Компания ставит своей целью преобразование и упрощение лечения людей с жизнеугрожающими заболеваниями во всем мире. Gilead работает в более чем 35 странах мира. Штаб-квартира компании расположена в Фостер-Сити, Калифорния.

Уже более 30 лет Gilead является ведущим инноватором в области борьбы с ВИЧ, разрабатывая методы лечения, профилактики и излечения заболевания. Cегодня более 10 миллионов людей с ВИЧ получают антиретровирусную терапию, производимую Gilead или одним из ее производственных партнеров.

Эпклюза (велпатасвир + софосбувир)

Противовирусный препарат, предназначенный для терапии хронического гепатита С у взрослых пациентов.

Препарат Эпклюза® получил одобрение FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов в 2016 году, вслед за этим маркетинговое разрешение было получено в странах Европейского союза.

В данное время проходит этап регистрации нового препарата для лечения хронического гепатита С (Velpatasvir), который показал очень хорошие данные по лечению ХГС в сравнении со стандартными схемами, в том числе, в сравнении со стандартной схемой софосбувир + рибавирин при 2 и 3 генотипах ХГС.
Хочу вашему вниманию предоставить сведения о испытаниях этого препарата для генотипов 1, 4, 5, 6 и 2, 3. В будущем ожидаются испытания этого препарата по названием ASTRAL3+ куда войдут люди с циррозом печени стадии В и С с разными генотипами.
Компания Gilead разработала новый препарат, который высокоэффективен для всех генотипов вируса гепатита С: 1,2,3,4,5 и 6. Этот препарат Velpatasvir относиться к NS5A блокаторам применяется вместе с Sofosbuvir для лечения HCV инфекции. Он прошел исследования ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3.
Эти исследование проводились с использованием двух препаратов софосбувир и велпатасвир для пациентов с ХГС, которые еще не лечились препаратами прямого действия и нуждаются в лечении, были так же те, которые лечились, а так же пациентов с циррозом печени.
Эти исследования прошли 3 фазы, двойное слепое, плацебо контролированное исследование, включающее не леченных и первично леченных пациентов с хронической вирусной инфекцией генотипами 1,2,3, 4,5 и 6 вирусного гепатита С, включая пациентов с компенсированным циррозом.
ASTRAL-1 дизайн исследование: пациеты с генотипами 1,2,4,5 и 6 хронического вирусного гепатита С были случайно выбраны в соотношении 5:1, получающими нуклеотидный полимеразный ингибитор софосбувир и NS5A ингибитор велпатасвир один раз в день, в фиксированной дозе, в комбинации, в сравнении с плацебо, в течение 12 недель.
Так как низкая распространенность генотипа 5 в изучаемом регионе, пациенты с генотипом 5 не подвергались случайному распределению, а сразу определяли в группу с софосбувиром и велпатасвиром.
Исследования ASTRAL-2, ASTRAL-3: это два открытых исследования, включающие пациентов кто имел предварительное лечение и кто не получал раньше лечения со 2 и 3 генотипом HCV, включая пациентов с компенсированным циррозом.
В исследовании ASTRAL-2, пациенты с ХГС 2 генотипом были случайно распределены и определены в отношении 1:1, получающие софосбувир – велпатасвир один раз в день фиксированной дозы комбинации (134 пациентов), и софосбувир + рибавирин по массе тела (132 пациентов) в течении 12 недель. Во втором исследовании, пациенты с генотипом 3 были случайно распределены 1:1 соотношении получали софосбувир-велпатасвир в течении на протяжении 12 недель (277 пациентов) или софосбувир –рибавирин на протяжении 24 недель (275 пациентов). Основное условие исследования - стойкий вирусологический ответ на 12 неделе после конца терапии.
Главной целью исследования было достижение вирусологического стойкого ответа на 12 неделе после конца терапии.
Результаты исследования были следующими: 624 пациентов с ХГС кто получал лечение с софосбувиром – велпатасвиром: 34% с ХГС имели 1а генотип, 19% генотип 1в, 17% генотип 2, 19% генотип 4, 6% генотип 5, и 7% генотип 6. В общем 8% пациентов были черные, 19% имели цирроз, и 32% имели предварительную неудачу в лечении ХГС. Уровень стойкого вирусологического ответа среди пациентов кто вылечился, получая софосбувир – велпатасвир было 99% (95% довирительный интервал, 98 > к 99). Два пациента кто получали софосбувир-велпатасвир, оба с генотипом 1, имели вирусологический рецидив.
Ни один из 116 пациентов получивших плацебо не имел стойкий вирусологический ответ. Серъезные побочные эффекты были у 15 пациентов (2%) в группе получавших софосбувир и велпатасвир, и не было в группе с плацебо.
Результаты: среди пациентов с ХГС со 2 генотипом, уровень стойкого вирусологического ответа в группе софосбувир велпатасвир был 99% (95% доверительный интервал [CI] , 96 к 100), который был больше уровня 94% (95% CI, 88 к 97) по сравнению с группой софосбувир –рибавирин группа (p=0,02). Среди пациентов с генотипом 3, уровень стойкого вирусологического ответа на софосбувир + велпатасвир группе был 95% (95% СІ, 92 к 98), который был выше уровня 80% (95% СI, 75 к 85) по сравнению с группой софосбувир + рибавирин (p 99%) в начале и Q30R (in >99%), L31M (in>99%), и Y93H (in 99%) в момент рецидива. Q30R вариант мутации предоставлял повышение риска, в 50% эффективных концентраций (ЭК50) для велпатасвира при HCV, при генотипе 1а в стадии репликации.
Аргинин (R) варианты в позиции 30 NS5A протеина был представлен в начале исследования у 62 пациентов: 5 пациентов с генотипами 1; 5 с генотипами 2; 50 с генотипами 4; и 2 с генотипами 5. Из этих 62 пациентов 60 (97%) имели стойкий вирусологический ответ. Варианты ассоциированные с резистентностью NS5B нуклеозидные ингибиторы были определены в начале в 54 от 601 пациентов (9%) от тех секвенированых пациентов, которые были определены. Число S282 вариантов были определены. Все 54 пациентов имели стойкий вирусологический ответ.

Velasof – это дженерик препарата Epclusa, который был разработан и выведен на рынок международной фармацевтической корпорацией Gilead Sciences. Вскоре после подтверждения эффективности и профиля безопасности лекарственного средства корпорация продала права на изготовление активных веществ и дженерика препарата компаниям из Индии и Бангладеша, в частности Hetero, которая занимается изготовлением и поставкой Velasof.

О препарате

Комбинацию Велпатасвира и Софосбувира разработали в 2016 году. Вскоре новый препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору и качеству пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). После этого Европейская ассоциация по исследованию печени (EASL) заинтересовалась клиническими исследованиями комплекса и через месяц одобрила препарат для лечения пациентов в возрасте от 18 лет, страдающие гепатитом С всех генотипов.

Velasof изготавливается в виде таблеток с оболочкой. Активные вещества — велпатасвир (100 мг) и софосбувир (400 мг). Вспомогательные ингредиенты повышают противовирусную активность осн6овных веществ.

Софосбувир представляет собой пангенотипный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса гепатита C NS5B, которая ответственна за репликацию. Велпатасвир воздействует на белок NS5A, который необходим в частности для репликации РНК.

Клинические исследования

Комплекс Велпатасвир+Софосбувир был протестирован в исследованиях ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3 . Тесты проводились среди пациентов с гепатитом С. Общее число участников исследования – более 1000 человек. Курс монотерапии препаратом продолжался на протяжении 12 недель. В результате УВО был достигнут в 95-99% случаев.

Самые высокие результаты показаны у пациентов с гепатитом С генотипа 2 и 4. Около 1% пациентов с гепатитом генотипов 1,3, 5 и 6 отказались от лечения ввиду нежелательных являений.

Следующее тестирование назвали ASTRAL-4. Оно проводилось среди людей с диагнозами гепатит С 1 и 3 генотипа, а также декомпенсированный цирроз печени. В этом случае принимали Велпатасвир+Софосбувир+Рибавирин. Исследование длилось 24 недели, УВО получили в 96% и 85% случаев соответственно.

Тест ASTRAL-5 проводился среди пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-1. В этом случае результаты были такими же, как и в исследованиях ASTRAL 1-3. На эффективность не оказала воздействия ни ко-инфекция, ни препараты против ВИЧ. Более того, в плазме крови наблюдалось снижение количества РНК ВИЧ.

Режим приема

Velasof следует принимать по 1 таблетке раз в 24 часа, независимо от приема пищи. Таблетку лучше проглатывать целиком и обильно запивать водой. Курс лечения должен назначить лечащий врач, но для достижения УВО рекомендуется 12 недель приема препарата пациентам с компенсированным циррозом или без него. В случае декомпенсированного цирроза срок увеличивается до 24 недель, а также добавляется Рибавирин:

1000 мг в сутки больным до 75 кг и 1200 мг от 75 кг при циррозе В.
600 мг раз в сутки больным до 75 кг и 1000 мг от 75 кг при циррозе С.

Рибавирин также назначается пациентам с компенсированным циррозом до и после пересадки. Принимать необходимо 1000 мг до 75 кг и 1200 мг от 75 кг.

Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина от 30 мл/мин изменение дозировки не требуется. Исследования с пациентами с тяжелыми формами почечной недостаточности не проводились, поэтому прием не рекомендован.

Для беременных женщин и пожилых людей корректировка дозы не требуется. Исследования с детьми младше 18 лет не проводились, поэтому для таких пациентов лучше подобрать другую терапию.

Показания и противопоказания

Velasof показан при гепатите С генотипов 1-6 с компенсированным или декомпенсированным циррозом печени, почечной недостаточности, а также при ко-инфекции ВИЧ. В качестве монотерапии против ВИЧ препарат неэффективен.

Возраст до 18 лет.
Аллергия или непереносимость одного из компонентов.
Тяжелые формы почечной недостаточности.
Прием индукторов Р-gp или CYP, ингибиторов протонной помпы и противосудорожных лекарственных средств.

Побочные эффекты и последствия передозировки

Побочные эффекты были зафиксированы во время вышеописанных клинических исследований Velasof:

Головная боль.
Усталость.
Тошнота и рвота.
Нарушения сердечного ритма.
Кожные высыпания.

Документально зафиксирована самая большая доза, которая была принята добровольцем в рамках тестирования составила 1200 мг софосбувира и 500 мг велпатасвира. При такой дозировке негативных последствий для организма пациента не было выявлено. Несмотря на это при передозировке рекомендовано наблюдения у врача.

Москва, 4 марта 2020 года. Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони (ледипасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 до 18 лет. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения РФ 19 февраля 2020 года.

Гарвони – противовирусный препарат прямого действия, комбинация ледипасвира и софосбувира, представляет собой безинтерфероновую схему лечения хронического гепатита С генотипов 1, 3, 4, 5 и 6. Препарат обладает хорошим профилем безопасности, а также удобным режимом приема – одна таблетка один раз в день [1] . Гарвони рекомендован для лечения вирусного гепатита С Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) [2] , Европейской ассоциацией по изучению болезней печени (EASL) [3] и Американской ассоциацией по изучению болезней печени (AASLD) [4] .

В рамках российско-эстонского клинического исследования [5] пациентам с 1 генотипом вируса гепатита С был назначен 8-недельный курс терапии препаратом. При этом у пациентов с моноинфекцией гепатита С была продемонстрирована 100% эффективность (67/67) в условиях данного краткосрочного режима, у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ эффективность составила 97% (57/59).

Гепатит С преобладает в этиологической структуре впервые зарегистрированных случаев хронических вирусных гепатитов: его доля возросла с 54,8% до 77,6% за период с 1999 по 2018 год [6] .

О компании Gilead Sciences, Inc.

Уже более 30 лет Gilead является ведущим инноватором в области борьбы с ВИЧ, разрабатывая методы лечения, профилактики и излечения заболевания. Сегодня более 10 миллионов людей с ВИЧ получают антиретровирусную терапию, производимую Gilead или одним из ее производственных партнеров.

Gilead помогла обеспечить прорыв в терапии хронического гепатита С, предложив пациентам лекарства с показателем эффективности лечения на уровне 95, 99% для всех генотипов (1-6) ХГС при более короткой продолжительности терапии и меньшем числе нежелательных явлений, чем при использовании предшествующих методов лечения [7],[8] .

Проблема ВГС в России и мире

Гепатит С – это болезнь печени, вызываемая вирусом гепатита C (ВГС), который провоцирует как острую, так и хроническую инфекцию. Острая инфекция ВГС обычно протекает без симптомов, примерно 15%–45% больных избавляются от вируса в течение 6 месяцев после заражения, не прибегая к лечению [9] . Хроническая инфекция развивается у 70% больных [9] , без эффективной терапии болезнь прогрессирует и приводит к развитию фиброза и цирроза печени. Вирус гепатита С передается через кровь, для инфицирования чаще всего достаточно небольшого количества крови.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, во всем мире 71 миллион человек страдают хроническим гепатитом С. Примерно 399 тысяч человек ежегодно умирают от гепатита С, большинство смертей вызвано циррозом и гепатоклеточной карциномойх [9] . В России число людей, инфицированных вирусом гепатита С, может достигать 4,2 миллиона человек – это 2,9% взрослого населения [10] . По разным оценкам, от одного до двух миллионов из них нуждаются в незамедлительном начале терапии.

Новое поколение противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), курс лечения которыми, как правило, составляет 8-12 недель, продемонстрировало эффективность более чем у 90% пациентов, незначительное количество побочных эффектов [11] . Появление новых ПППД стало причиной постановки Всемирной Организацией Здравоохранения амбициозной цели ликвидации гепатита С к 2030 году.

Гарвони (ледипасвир + софосбувир)

Гарвони – противовирусный препарат прямого действия, комбинация ледипасвир + софосбувир представляет собой безинтерфероновую схему терапии хронического гепатита С генотипов 1, 3, 4, 5 и 6 [12] .

[1] Инструцкия по медицинскому применению Гарвони®, ЛП-006104.

Поделиться сообщением в

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Гепатит С - глобальная проблема для здравоохранения, которая приводит к росту смертности по всему миру. Но подавляющее большинство больных даже не догадываются о том, что инфицированы, поэтому в борьбе с гепатитом решающую роль играет своевременное обследование. В Индии, Нидерландах, Монголии и Австралии помочь привлечь внимание к проблеме призваны специальные образовательные программы.

Медики называют ситуацию с гепатитом С "тихой эпидемией". Ошеломляющее количество зараженных - 95% - не догадываются о том, что являются носителями заболевания.

Большая часть из 150 млн больных гепатитом по всему миру не получает никакого лечения. При этом каждый год от этого заболевания умирает около 700 тысяч человек. Гепатит С - самый серьезный тип инфекции печени, и единственный, от которого не существует вакцины.

Люди могут не замечать симптомов этого заболевания годами. Но когда они обнаруживают, что заражены вирусом гепатита С, чаще всего лечить его уже слишком поздно, и поражение печение перерастает в цирроз и даже рак.

"Тихая эпидемия" в мире

человек живут с хроническим гепатитом С

95% людей с гепатитом В или С не знают о том, что инфицированы

80% людей с острым гепатитом С не имеют симптомов

700,000 людей умирает ежегодно от связанных с гепатитом С болезней печени

Центральная и Восточная Азия и Северная Африка - регионы с самым высоким уровнем заболевания гепатитом С среди населения

В то время как смертность от других заболеваний, достигших масштабов мировой эпидемии (СПИДа, малярии, туберкулеза), за последние 15 лет снизилась, число смертей от гепатита С только растет.

Эксперты считают, что к такой печальной статистике приводит недостаток финансирования и внимания со стороны политиков к гепатиту по сравнению с другими заболеваниям.

Хотя передающиеся через кровь вирусы могут попасть в организм из-за неправильно проведенного переливания крови или плохо стерилизованных медицинских приборов, чаще всего это происходит при использовании общих шприцов.

Две трети случаев заболевания гепатитом по всем миру в последнее время связаны именно с несоблюдением правил гигиены среди инъекционных наркоманов.

"Нам нужно начать что-то делать, чтобы люди перестали понапрасну умирать от гепатита", - говорит в интервью Би-би-си доктор Готтфрид Хиршолл, директор мировой программы по борьбе с гепатитом при ВОЗ.

Решающую роль играет своевременное обследование - как только вирус обнаружен, в 90% случаев могут помочь антивирусные препараты. Поэтому многие страны по всему миру пытаются найти способ привлечь внимание людей к необходимости регулярно сдавать анализы.

Последствия заболевания гепатитом С

людей с вирусом гепатита С будут иметь те или иные хронические заболевания

Хронические болезни печени начнутся у 60-70%

Цирроз печени через 20-30 лет начнется у почти 20%

От цирроза или рака печени умрут около 5%

Обследование, которое может спасти жизнь

Один из проектов ВОЗ проходил в Манипуре, небольшом штате на северо-востоке Индии, где гепатит С свирепствует именно среди наркоманов - почти 98% из них инфицированы.

И хотя в регионе часто проходят тестирования на ВИЧ, массовые обследования на предмет заболевания гепатитом там не проводились.

Благодаря усилиям местной общины по всему штату были организованы центры для сдачи анализов.

"Мы провели общий скрининг с фармацевтической компанией, которая предоставила нам наборы для быстрого тестирования крови на антитела к вирусу", - рассказывает Ражкумар Налиниканта, глава одной из местных НКО.

Около 1100 человек приняли участие в массовом обследовании, и у половины из них результат анализа на гепатит оказался положительным.

"Нам также удалось договориться с фармацевтами о скидке на лечение: если до проведения обследования цена на противовирусные препараты в штате была очень высокой, то после она оказалась самой низкой во всей стране", - добавляет Налиниканта.

Велосипедная кампания

В Нидерландах запустили сайт, на котором можно пройти самодиагностику - тест выявляет группы риска среди населения.

А для того чтобы люди зашли на этот сайт, была проведена общественная кампания: активисты раздавали красные чехлы для велосипедных сидений.

"У нас очень многие передвигаются на велосипедах, поэтому мы использовали именно такой способ привлечь внимание людей, - рассказал Би-би-си Янке Шинкель из департамента здравоохранения Амстердама. - Мы отправились на вокзал, где на велостоянке сразу можно было охватить много велосипедистов. А оттуда люди уже сами развезли наши агитматериалы по всему городу на своих велосипедах".

Те, кто попал в группу риску после прохождения онлайн-теста, могли скачать направление на бесплатный и анонимный тест - его результаты тоже можно было получить онлайн, через неделю.

В общей сложности сайт посетила 41 тысяча человек, привлечь внимание которых другим способом было бы довольно сложно.

"Я думаю, что огромное значение имел фактор анонимности в интернете, - говорит Шинкель. - Наша цель заключается в том, чтобы сократить число новых случаев заболевания. В Нидерландах они встречаются не среди наркоманов, а среди гомосексуалов. Гепатит С не считается венерическим заболеванием, поэтому нет финансирования для проведения анализов и врачи о нем не знают".

От деревней до тюремных камер

Монголия - страна с самым высоким уровнем заболевания раком печени в мире, он в шесть раз выше среднего международного показателя.

Кроме того, Монголия занимает третье место по количеству больных вирусным гепатитом на душу населения - больше только в Египте и Габоне.

С 2011 года в стране проводят массовые скрининги в пунктах первой помощи в деревнях. Организация FIRE работает с людьми, находящимися в группе риска - например, с теми, у кого в семье были случаи заболевания раком. Им предлагают сдать бесплатный анализ крови. Как выяснилось, в случае с местным населением эффективнее всего оказалось действовать через терапевтов.

По словам исполнительно директора FIRE Мередит Поттс, организация планирует расширение и вскоре ее специалисты будут работать в 21 регионе страны.

В Австралии тоже столкнулись с эпидемией гепатита С, но в специфической форме: половина заключенных страны оказалась инфицирована.

Тестовую программу борьбы с заболеванием запустили в штате Виктория, где в 13 местах лишения свободы заключенным предложили пройти обследование на вирус гепатита при поступлении в тюрьму и при переводе из другого места заключения. Такая практика применялась впервые в мире.

Те, у кого тест оказался положительным, наблюдались у гепатолога в течение всего срока заключения.

Другие программы диагностики были внедрены в Египет, Грузии и Кении.

Тем не менее некоторые эксперты сомневаются, что усилия по проведению обследований что-то изменят, пока препараты для лечения гепатита С остаются дорогими - несмотря на относительное дешевизну их производства.

Некоторым странам удалось значительно снизить цены на лекарства, выведя на рынок так называемые дженерики - препараты, содержащие те же активные вещества, что и патентованные средства, и по своей эффективности почти не отличающиеся от них, однако значительно более дешевые.

Но поворотный момент в борьбе с гепатитом С, по мнению экспертов, наступит тогда, когда ответственные за это лица сделают все, чтобы обследование и лечение заболевания стало доступным и недорогим процессом.

Поделиться сообщением в

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Власти Амурской области признали, что врачи выявили гепатит С более чем у 100 пациентов онкогематологического отделения Амурской областной детской клинической больницы, а уровень распространения вируса среди детей в регионе существенно превышает средние показатели по стране.

"Общее количество детей с выявленными маркерами вирусного гепатита С или установленным диагнозом хронического гепатита С среди пациентов гематологического отделения за период с 2006 по 2018 годы составило более 100 человек", - говорится в постановлении о программе лечения и реабилитации, имеющемся в распоряжении Би-би-си. 17 сентября документ утвердил губернатор Амурской области Василий Орлов.

Число зарегистрированных только за 11 месяцев 2018 года случаев хронического гепатита С среди детей превышает средние показатели по России почти в семь раз. Всего в регионе на конец 2018 года с этим диагнозом на учете стояли 132 ребенка в возрасте до 17 лет.

Власти выделят около 39 миллионов рублей на лечение и реабилитацию детей с гепатитом С, следует из утвержденной программы на 2019-2022 годы. Предполагается, что этой суммы хватит не только на закупку лекарств и лечение, но и на психологическую помощь, реабилитацию в санаториях и ряд мероприятий для детей - например, экскурсии в контактный зоопарк и конный клуб, катания детей на парусных яхтах.

О массовом заражении гепатитом С среди пациентов детской больницы в Благовещенске СМИ стало известно в декабре 2018 года. Тогда речь шла о 26 детях, которые находились в онкологическом отделении в последние месяцы.

Но позже выяснилось, что число заболевших - гораздо больше. По личным подсчетам родителей, число инфицированных детей может перевалить за полторы сотни. Следственный комитет расследует уголовное дело о нарушении санитарно-эпидемиологических правил. Источники газеты "Коммерсант", близкие к следствию, в качестве вероятной причины очага вируса называли "использование нестерильных медицинских инструментов" и расходных материалов.

Больница свою вину отрицала: главврач Руслан Белоус в интервью НТВ сказал, что эти пациенты получали медпомощь и в других регионах России - Москве, Санкт-Петербурге и Адлере, а значит, могли заразиться в другом месте. При этом в постановлении о программе лечения и реабилитации говорится, что очаг вирусного гепатита С был выявлен в гематологическом отделении.

В постановлении о программе лечения точное количество детей, которые прошли через больницу и у которых впоследствии диагностировали еще и гепатит С, не указано.

"Сформированный уровень инфицированности детей вирусом гепатита С представляет угрозу здоровью населения области в целом", сказано в постановлении.

Как лечить детей до 12 лет?

Правительство Амурской области обещает полностью обеспечить детей лекарствами, необходимыми для лечения гепатита. На закупку препаратов прямого действия в 2019 году выделили 16,4 миллиона рублей, сказала ТАСС зампред правительства региона Ольга Лысенко.

Документ предполагает закупку препаратов прямого действия, однако они могут применяться только к детям старше 12 лет. Планируется ли в будущем обеспечивать какими-либо противовирусными препаратами детей, которым к 2022 году еще не исполнится 12 лет, в документе не уточняется.

Противовирусные препараты прямого действия, эффективные в лечении гепатита С, появились на мировом рынке около шести лет назад и изменили подход к борьбе с этим вирусным заболеванием: они значительно упрощают терапию.

Но помимо того, что курс лечения в отдельных случаях может доходить до нескольких сотен тысяч рублей, есть и другой существенный недостаток: большинство таких препаратов не зарегистрированы в России как средства, которые можно применять для терапии ребенка.

На сегодняшний день возможностей для лечения гепатита у детей 12-14 лет очень мало, объясняла ранее в разговоре с Би-би-си инфекционист Анастасия Покровская.

Почти во всех семьях, пострадавших от вспышки гепатита в детской больнице, с которыми удалось поговорить Би-би-си, были дети младше 12 лет. В мае 2019 года в обращении к губернатору Амурской области родители писали, что у нескольких детей уже обнаружен фиброз печени - заболевание, которое развивается как осложнение гепатита С.

Русская служба Би-би-си направила запрос в правительство Амурской области и региональный минздрав с просьбой уточнить, какую медицинскую помощь получат инфицированные дети младше 12 лет и на какую возрастную группу рассчитаны препараты, закупаемые властями для лечения заболевших гепатитом детей.

Читайте также: