Гепатера клинические исследования разработка лекарств гепатит в

— Кирилл Владимирович, какие технологии меняют сегодня медицину как отрасль?

— Мы поменяем представление о том, что есть здоровый человек. А что будет значить здоровый человек в будущем?

— Таким будет считаться человек, для которого система даст хороший прогноз с точки зрения здоровья. Здоровье будет рассматриваться как система взвешенных рисков возникновения той или иной патологии, которая диктует принятие определенного набора превентивных мер. Если у человека есть явная предрасположенность, генетически подтвержденная, к примеру, к инсульту или инфаркту, это будет означать определенный образ жизни, питание, набор обследований, которые надо регулярно проходить. И предиктивную терапию, например по снижению уровня холестерина.

— Ответственность человека за здоровье снизиться благодаря технологиям?

— Личная ответственность человека за состояние собственного здоровья, на мой взгляд, должна стать выше. Это означает, что если человек все рекомендации выполняет, медицинская страховка для него должна стоить дешевле, чем у такого же человека, с такими же предрасположенностями, но который злоупотребляет алкоголем, не занимается спортом, не следит за холестерином. Сегодня же люди, которые следят за здоровьем, снижая риски, платят те же самые страховые взносы, что и те, кто ведет неправильный образ жизни.

— Станет ли с развитием технологий меньше ошибок в медицине? Ту же антибиотикорезистентность связывают с неверным использованием лекарств…

— Будут ли ошибки в рамках превентивной терапии? Наверное, точно так же, как сейчас есть ошибки в лечении. Даже лекарства, которые выходят на рынок, иногда отзывают. Это неизбежная плата за прогресс. Человечество делает ошибки как на уровне тактических решений, так и на уровне глобальных трендов. И ошибки с антибиотиками неизбежны. Но антибиотикорезистентность — это не только фактор применения антибиотиков в медицине. Это индустриализация сельского хозяйства, бурный этап которой человечество переживает последние 40 лет, в том числе во многом результат применения антибиотиков в животноводстве. Количество остатков антибиотиков в мясе, которое мы употребляем, — одна из причин. Но это не означает, что мы должны сделать шаг назад и вернуться к доантибиотиковой эре. Точно так же с предиктивной медициной. Конечно, будут какие-то ошибки, но это все равно лучше, чем этого не делать.

— Изменятся ли в будущем лекарственные препараты?

— Можно будет какой-то , грубо говоря, неправильный ген выключить при необходимости?

— А какие прорывные препараты уже есть?

— Производить тоже будут в России?

— Да, данные лекарственные средства можно в России производить. Кстати, это один из редких инновационных препаратов, где Минздрав выдал российской компании разрешение на клинические исследования препарата собственной разработки для лечения онкологии. И они уже сейчас, в рамках клинических исследований, будут помогать людям. Свободного применения препарата можно ожидать через несколько лет.

— Новые лекарственные препараты очень дороги в разработке, не проще приземлять уже имеющиеся иностранные?

— Одна из самых горячих тем в медицине — борьба с онкологией. Сегодня и правда стали чаще ставить такой диагноз?

— Люди стали жить дольше, количество мутагенных факторов растет. Процент онкологических заболеваний растет по этим двум причинам в основном.

— Я привел пример онкологического препарата. У нас даже есть отдельный менеджер по направлению онкологии, который объединяет онкологическую диагностику и онкологические препараты. Мы работаем с Российским обществом клинической онкологии (RusCO). Проводим отдельные сессии на онкологическом конгрессе, чтобы рассказать, как мы поддерживаем онкологические проекты.

— Есть шанс, что именно в России изобретут долгожданную таблетку от рака?

Надеюсь, что в России станут разрабатывать и производить много эффективных препаратов по конкретным нозологиям, и мы видим, что количество таких проектов растет. Но проблема для человечества настолько велика, что все страны будут двигаться в этом направлении и участвовать в этом процессе. И каждая изобретет что-то самое лучшее, что будет использоваться во всех странах. Сейчас инновационная фарма — это глобальный рынок.

Беседовала Ольга Блинова

Сообщается, что доклинические испытания препаратов начнутся в 2019 году, а уже через пять лет лекарство может появиться на российском фармацевтическом рынке.

По словам специалистов, сейчас в мире нет подобных лекарств: существуют медикаменты, подавляющие вирус, но не убивающие его.

По его словам, результаты отечественных разработок уже показали их высокую эффективность и безопасность.

DKerr
23.07.2018 17:49
0

Российский инновационный препарат может заменить импортные лекарства против гепатита С

ВИЧ-инфицированные, страдающие хроническим гепатитом С, скоро смогут получить лечение российским инновационным препаратом против гепатита С — цепэгинтерферон альфа-2b. Сейчас Минздрав России рассматривает заявку на включение оригинального лекарства в перечень закупаемых государством антивирусных препаратов для пациентов с ВИЧ и гепатитами B, С. На основе первых 12 недель терапии, которые служат первичной конечной точкой в соответствии с руководством ЕМА при лечении гепатитов, Минздрав России одобрил 8 апреля применение цепэгинтерферон альфа-2b для лечения гепатита С у ВИЧ-инфицированных. Отечественное лекарство корпорации BIOCAD уже завоевало 61% российского розничного рынка, в планах — 100% замещение импортных препаратов по государственным закупкам для больных ВИЧ.

KseniaYS
27.05.2015 11:38
0

Терапия гепатита С в России станет доступнее на 20%

Несмотря на всеобщий рост цен, создатели первого в России инновационного препарата против гепатита С (цепэгинтерферон альфа-2b) добились рекордного снижения стоимости на 20% по сравнению с прошлым годом. Компания BIOCAD подала документы на регистрацию предельных отпускных цен на цепэгинтерферон альфа-2b в Минздрав России в феврале.

Инновационное средство с 2015 года входит в список жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Импортные производители, напротив, настаивают на повышении уже существующей цены на аналогичные препараты, оправдывая это колебаниями курса валют и геополитической ситуацией.

KseniaYS
11.03.2015 22:11
1

Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.

nanonews
24.10.2014 21:26
4

Начались клинические исследования препарата АВР-560 для лечения гепатита С

Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые клетки печени и предотвращает их заражение

Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые клетки печени и предотвращает их заражение

Разрабатываемый препарат АВР-560 является ингибитором нового класса, кардинально отличающимся от всех известных разрабатываемых в настоящее время препаратов против HCV и обладающим значительным экспортным потенциалом.

nanonews
17.04.2014 23:19
3

Российские учёные представили новый препарат для лечения гепатита С

В рамках совместного проекта компании Р-Фарм и MSD разработали препарат для лечения гепатита С под названием нарлапревир, предназначенный для приёма один раз в день. Сейчас он проходит клинические испытания.

При условии успешного завершения клинических испытаний вывод препарата на рынок ожидается в 2017 году.

nanonews
25.11.2013 15:53
0

Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были успешно завершены доклинические исследования эффективности и безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим исследованиям.

nanonews
22.10.2013 00:09
1

Доказана клиническая эффективность первого в России препарата для лечения гепатита С

Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в использовании противовирусных препаратов для лечения хронических вирусных гепатитов.

nanonews
20.06.2013 22:25
4

В ЦВТ "Химрар" успешно завершена ранняя доклиническая разработка препарата для лечения гепатита С

В июле 2010 года компания выиграла конкурс фонда, представив проект по разработке новых высокоэффективных таргетных кандидатов в лекарственные препараты для лечения хронического гепатита С.

nanonews
21.03.2012 22:51
0

На Урале открыто лекарство от гепатита С

Белок альфа-фетопротеин будет применяться в качестве основного компонента для лекарства от гепатита С. Таковы последние результаты исследований уральских ученых. В Новоуральске заканчивается строительство заводов и лабораторий по производству препарата, набираются профессиональные кадры и оформляются все бумаги.

Сейчас курс лечения от гепатита С длится около года. Пациенты принимают по два препарата с сильными побочными действиями. Новая разработка позволит вылечить гепатит С, а также другие серьезные вирусные инфекции, всего за один месяц, совместный курс будет стоить около 60-70 тысяч рублей.

Один из способов эффективного лечения этого непростого инфекционного заболевания.

Гепатит D (гепатит дельта) — заболевание, вызываемое вирусом гепатита D (HDV), небольшим сферическим оболочечным вирусоидом. Последний позиционируется субвирусным спутником (вирус-сателлит), поскольку его сборка, репликация и распространение происходят только в присутствии вируса гепатита B (HBV). Связано это с тем, что HDV проникает в клетки печени благодаря поверхностному белку гепатоцитов, осуществляющему сопряженный транспорт таурохолата натрия (NTCP): вирус распознает рецептор последнего посредством N-концевого домена поверхностного антигена HBV (HBsAg). Другими словами, HDV не располагает всеми генами, необходимыми для своего жизненного цикла.

Заражение HDV происходит либо одновременно с инфицированием HBV (коинфекция), либо позже — после того как развился хронический гепатит B или при имеющемся носительстве HBV (суперинфекция). Среди факторов риска (таких же, как для HBV): использование внутривенных наркотических средств, применение концентратов факторов свертывания крови, сексуальные контакты с носителями HDV. Во всем мире зараженных гепатитом D насчитывается 15–20 млн человек.

Коинфекция и суперинфекция усиливают тяжесть осложнений, если сравнивать с заражением одним лишь HBV. Это проявляется в виде повышенной вероятности печеночной недостаточности в случае обострения заболевания, ускоренного прогрессирования до цирроза печени, более высокого риска гепатоцеллюлярной карциномы (рака печени) при хроническом течении болезни.

Гепатит D трудно поддается лечению. Сейчас применяют пегилированный интерферон альфа, который подавляет вирусную активность, но лишь до того момента, пока его назначают. Профилактика предполагает вакцинирование против вируса гепатита B.

Подкожно вводимый булевиртид (bulevirtide) — высокоспецифичный и стабильный агент, связывающий и инактивирующий NTCP на базолатеральной мембране дифференцированных гепатоцитов. Лекарственное соединение, будучи миристоилированным липопептидным производным пре-S1 домена оболочки HBV, относится к новому классу ингибиторов входа (ингибиторов проникновения в клетку). Блокирование NTCP приводит к тому, что HBV и HDV теряют возможность инфицирования здоровых гепатоцитов — распространение вирусов останавливается. Поскольку NTCP участвует в транспортном цикле желчных кислот, у булевиртида есть потенциал применения в терапии различных метаболических и воспалительных заболеваний.

Первичной конечной точкой была выбрана пропорция испытуемых, у которых сывороточная РНК вируса гепатита D не определялась (не обнаруживалась высокоточным методом ПЦР или снижалась на ≥ 2 log₁₀ ME/мл) по прошествии 24 недель после завершения терапии, то есть по истечении 72 недель после начала испытаний.

По завершении 48-недельного курса терапии моноприменение пегилированного интерферона альфа-2а [A] обеспечило падение РНК HDV на медианных 1,30 (log₁₀ ME/мл — здесь и далее) у 27% пациентов (n=4/15). В группах комбинированного лечения [B и С] снижение РНК HDV, медиана которого вышла к 4,81 и 5,59, оказалось справедливым для 37% участников (n=11/30). Моноприменение булевиртида [D] привело к уменьшению РНК HDV на медианных 2,84 у 67% больных (n=10/15).

РНК HDV не определялась соответственно у 13% (n=2/15), 60% (n=9/15), 40% (n=6/15) и 13% (n=2/15) пациентов.

После окончания лечения и последующих 24 недель наблюдений медиана уменьшения РНК HDV в размере 0,26 [A]; 4,04 и 1,48 [B и C]; 1,08 [D] была зафиксирована для 7% (n=1/15), 40% (n=12/30) и 20% (n=3/15) пациентов.

К первичной конечной точке, заявленной отсутствием РНК HDV в сыворотке, добрались соответственно 0% (n=0/15), 53% (n=8/15), 27% (n=4/15) и 0% (n=0/15) пациентов. Таким образом, 40% (n=12/30) испытуемых, получавших лечение булевиртидом на фоне пегилированного интерферона альфа-2а, оказались в статусе вирусологической супрессии гепатита D.

Ответ со стороны HBsAg, свидетельствующий об излечении вирусного гепатита B (неопределимость РНК HBV или снижение ее концентрации на ≥ 1 log10 ME/мл), отмечен у 0% (n=0/15) [A], 40% (n=6/15) [B], 13% (n=2/15) [C] и 0% (n=0/15) [D] пациентов. Другими словами, сочетанная терапия избавила 27% больных от гепатита B.

Первый в мире препарат от ранее неизлечимого гепатита D, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Об этом в понедельник сообщила пресс-служба фонда.

"Препарат Myrcludex B, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Myrcludex B - первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B", - говорится в сообщении.

Получение статуса "прорывной терапии" от FDA означает, что международные эксперты в области разработки и тестирования лекарственных средств подтверждают эффективность препарата. В дальнейшем это упростит вывод лекарства на рынки США и Европы. Отмечается, что результативность и безопасность лекарства была доказана во время исследований в ведущих клиниках России и Германии. На российском рынке этот препарат появится в конце 2019 года.

Myrcludex B создан на основе исследований ученых Гейдельбергского университета имени Рупрехта и Карла (Ruprecht-Karls-Universitt Heidelberg) и разрабатывается в рамках международного сотрудничества с биотехнологической компанией MYR Pharma, GmbH (Германия). Myrcludex B блокирует рецептор, через который вирусные частицы проникают в клетки печени. В результате этого предотвращается дальнейшее распространение воспаления и развитие опасных осложнений. При блокировании белка вирусы остаются вне клеток, где их уничтожает иммунная система организма.

"Компания "Гепатера" разрабатывает первый в классе препарат для лечения хронического гепатита В с дельта агентом - самого тяжелого вирусного заболевания печени, которым поражены около 15 млн человек по всему миру. На сегодняшний день отсутствует зарегистрированная стандартная терапия у 90% больных, а у 10% больных наблюдается крайне низкая эффективность лечения единственным назначаемым препаратом - пегилированным интерфероном (PEG-IFN)", - сказала директор по акселерации, кластер биологических и медицинских технологий Фонда "Сколково" Камила Зарубина, слова которой приводятся в сообщении.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в мире сейчас около 257 млн человек болеют гепатитом В. Около 15 млн из них инфицированы гепатитом D (развивается только при наличии гепатита B). У пациентов, зараженных гепатитом D, есть высокая вероятность развития терминальной стадии печеночной недостаточности в результате острой инфекции, быстрого развития цирроза печени, а в случае хронических инфекций - вероятность гепатоцеллюлярной карциномы (рак печени). Ежегодно острые вирусные гепатиты уносят почти полтора миллиона жизней - больше, чем ВИЧ-инфекция, малярия и туберкулез.

На российском рынке этот препарат появится в конце 2019 года.

Ишь ты! Есть таки от Сколков выхлоп. Цена интересует.

По самой разработке ничего не могу сказать, информации ноль. Но это обычная практика.

"Препарат Myrcludex B, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Myrcludex B - первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B", - говорится в сообщении.

все права на препарат принадлежат именно MYR Pharma Gmbh, которые лицензировали "Myrcludex B" Гепатере для распространения в СНГ

то есть ничего Гепартера не изобрела, а сообщение — вранье?

— Так что же они хотят?

Да. Как-то мутно. Или MYR Pharma на совсем шоколадных условиях в Сколково под ширмой Гепатеры занимается уклонением от налогов и экономией на всем-чём-можно, а результат - забирает себе, или Гепатера плюет в потолок и за госсчет получает лицензию от разработчика.

Myrcludex B создан на основе исследований ученых Гейдельбергского университета имени Рупрехта и Карла (Ruprecht-Karls-Universitt Heidelberg) и разрабатывается в рамках международного сотрудничества с биотехнологической компанией MYR Pharma, GmbH (Германия).

После этого куска статьи уже возникли серьезные подозрения.
Т.е, никакое шевеление в РФ вообще не упоминается. Никаких институтов, НИИ и серьезных профильных контор, никаких исследований и разработок.

Больше похоже на очередной "цирк".

ну хотя бы картина мира не рухнула. )))

Стандартная схема. Купили патент на разработку и продвижение данной малоперспективной молекулы. А она возьми и стрельни. Сотни таких препаратов наши покупали или у маленьких западных контор, у которых нет денег на дальнейшие исследования и продвижение, или у больших, закрывавших неперспективные направления.

Из статьи видно, что решение FDA ещё ничего не значит. До регистрации ещё ого-го. А на этапе клин.исследований более 90% препаратов вылетает

. Купили патент на разработку и продвижение данной малоперспективной молекулы. А она возьми и стрельни.

Возможно, что всё даже гораздо хуже: Россия и мы с вами выступаем в роли кроликов, как вы метко подметили - клин.испытытания крайне важны, а где их "лучше" всего массово проводить - как не на близком по генофенотипу, но нищем и бесправном населении да ещё и придавленном пятой "иносранцев", населения - смерть которого планировалась МИЛЛИОНАМИ?

Несколько лет назад был "миль скандаль", вроде как в Ростове, когда НА ДЕТЯХ испытывали, типа, германский препарат созданный фирмочкой где руководство было с иудейскими корнями, Да так ловко "испытывали", что даже главврач был вроде как "не в теме", "испытания" вскрылись когда счёт детских трупиков подошел ко ВТОРОМУ ДЕСЯТКУ - д-р Менгеле бурно аплодировал своим коллегам! Скандал задавили почти мгновенно - тотально чистились ленты и уничтожались целые сайты, конечно, типа, за "екскремисьмь"! о_О Это же вам не "таджицкая девочка" над которой более полу-года вся ждлиберастня выла, визжала и зубами щёлкала на "гусских хфошиздов", пока не выяснилось, что девочку "заказал" другой таджик - конкурент по наркоторговле папаши покойной!

В общем, наверное, печально всё с этим оСколково - изначально создаваемое как кормушка неДимона МедведЁва и его "еврейской команды".

Что-то не помню про этот случай. Где посмотреть?

Покопался, чтобы найти, но оказывается случаев этих в росСИОНии - "как грязи":

Мерзость эта оказывается - весьма и весьма прибыльная и поставлена на поток:

Причём в духе иудейской традиции - широко пользуются ложью и подлогом.

Дальше копать не захотелось, захотелось прикупить МОН-10 и зайти "в гости" в ближайшее поганое место - синогогу.

Михаил Бакланов / Сколково.ру

BIO (Biotechnology Industry Organization) объединяет более 1100 биотехнологических компаний, академических институтов, биотехнологических центров и связанных с ними организаций в США и еще трех десятках стран.

Мы не просто будем рассказывать о том, как в России жить хорошо, а на конкретных примерах и кейсах разработчиков, достигших успехов в России, покажем, в чем сильные стороны нашей страны для разработки лекарственных препаратов

Кристина Ходова. Фото Sk.ru

С учетом научных и деловых интересов собеседницы Sk.ru, интервью вышло за рамки собственно участия Фонда в BIO 2015. Кристина Ходова также поделилась мнением об успехах и побочных эффектах такого направления в онкологии, как иммунотерапия опухолей.

Ниже – выдержки из беседы.

-Мы выделили несколько аспектов, на которых хотим сфокусироваться. Первый момент, хотя и не в порядке значимости, связан с возможностями финансирования из различных источников – венчурного капитала, институтов развития, госфондов и различных программ.

Второй момент – инфраструктурный. В России есть в настоящее время возможность для проведения широкого спектра исследований в ходе разработки лекарственных препаратов, как доклинических, так и клинических.

Третий очень важный момент связан с собственно клиническими исследованиями и с теми преимуществами, которые дает проведение их в России; они связаны с доступом к пациентам, с доступом к исследователям, опытом, который уже есть у исследователей в России в этой области.

У нас будет большая деловая программа в рамках BIO. В нынешнем году нет общего российского стенда, и наша основная работа – это партнерские встречи как на самой конференции, так и с различными организациями в Филадельфии, cвязанными с BIO. По окончании конференции мы поедем на полтора дня в Бостон, чтобы встретиться с рядом потенциальных партнеров, с фондами, компаниями и исследовательскими центрами: у нас намечена достаточно плотная программа, в том числе с индустрией.

Научная программа по тому направлению, которое меня более всего интересует, онкологии, очень интересная, ему посвящен отдельный день работы конференции. Будут различные сессии о трендах, о достижениях, об индустрии; разговор об интересных возможностях лечения онкологических заболеваний.

Блеск и нищета раскрепощенного иммунитета

-В последнее время много говорится об иммунотерапии в онкологии. Будет ли эта тема обсуждаться в Филадельфии?

-Газета Financial Times накануне конгресса ASCO отмечала, что три существующих ныне иммунотерапевтических препарата эффективны только для тех пациентов, в организме которых наличествуют определенные биомаркеры. Иными словами, пока такие препараты имеют очень ограниченную сферу применения, не говоря уже о том, что их эффективность подтверждена только в отношении двух видов злокачественных опухолей.

-Новые препараты, появляющиеся сейчас в онкологии, и не только в ней, становятся все более дорогими…

-…Financial Times, говоря о стоимости лечения, называла сумму свыше 100 тысяч долларов …

- Все верно, это стоимость четырех введений ипилимумаба. Так вот, те, кто платят за обеспечение пациентов лекарственными препаратами, хотят быть уверенными в том, что они тратят огромные средства на то, что работает. Приданию такой уверенности помогают клинические исследования, определенные виды моделирования, но помимо этого необходимо найти те маркеры, при наличии которых лекарство может помочь. Нет таких маркеров – лекарство не поможет. В рамках таргетной терапии это прекрасно работает.

Одновременно появились таргетные препараты, которые могли уничтожать мутантные формы этих клеток, и с ними все было более или менее понятно: есть мутация – лечим, нет мутации – не лечим. А вот с иммунотерапией дело обстояло по-другому: изначально не было биомаркеров, которые могли бы сказать врачам и тем, кто платит за лечение, что у пациента есть конкретные показатели в опухоли, при которых такое лечение поможет. Потому что, безусловно, отвечают на иммунотерапию далеко не все. Однако если отвечают, что очень позитивно, то это (как было показано на исследованиях) длится достаточно долго.

Помимо эффективности препаратов возникает вопрос переносимости. Иммунная терапия, в отличие от других видов химиотерапии, имеет побочные эффекты, связанные с иммунноопосредованными действиями. Иммунитет раскрепощается, но есть риск аутоиммунной реакции

Первые такие препараты продемонстрировали, что они достаточно эффективны. Естественно, индустрия тут же подключилась. Конечно, лекарства не могут быть сразу выведены на рынок, они должны пройти весь пул доклинических и клинических исследований. В пайплайне компаний есть различные таргеты для иммунотерапии.

Мы все родились с наличием противоопухолевого иммунитета. И если в организм попадает какой-то чужеродный белок, то тут же будет иммунный ответ. Так должно работать. Но опухоль, поскольку она происходит из собственных клеток организма, начинает прекрасным образом мимикрировать, с одной стороны, либо же она начинает блокировать какие-то варианты иммунного ответа, что не позволяет полноценно отреагировать организму на наличие чего-то иммуногенного. Такие блоки можно снять, если убрать один из составляющих этих блоков, после чего можно убить опухолевую клетку.

Эффективность Vs переносимость

-В уже не раз упоминавшейся публикации в FT сформулировано два больших вопроса в связи с дальнейшими перспективами применения иммунотерапии в онкологии. Во-первых, какими будут результаты, если применить не один, а несколько таких препаратов? Во-вторых, будет ли эффективна такая терапия не только на меланоме и раке легких, для лечения которых эти препараты изначально разрабатывались?

-Исследования идут и в других нозологиях (я имею в виду не все направления иммунотерапии, а только чек-пойн ингибиторы). Есть, например, исследования в раке почки, в ряде других нозологий; просто меланома и рак легких были пилотными проектами.

Исследования в комбинациях уже проводились и, кстати, на конгрессе ASCO доложили первые результаты. Было показано, что в комбинации препараты работают гораздо эффективнее.

Другое дело, что помимо эффективности препаратов возникает вопрос переносимости. Потому что иммунная терапия, в отличие от других видов химиотерапии, имеет побочные эффекты, связанные с иммунноопосредованными действиями. Иммунитет раскрепощается, но есть риск аутоиммунной реакции. То есть когда иммунитет начинает бить не только по клеткам опухоли, а по собственным клеткам организма. Тут может возникать огромное количество осложнений, связанных с аутоиммунной реакцией.

Эффективностью и безопасностью не исчерпываются проблемы иммунотерапии. Есть еще вопрос стоимости. Потому что если один препарат уже стоит так дорого, то если мы их будем соединять – насколько это будет целесообразно? Определенных ответов на все эти вопросы пока нет.

В ноябре этого года мы планируем обсудить вопросы иммуноонкологии в ходе специального симпозиума "Сколково" в рамках Российского онкологического конгресса, который ежегодно проводиться нашим партнером – Российским обществом клинической онкологии. Уверена, получится очень интересная и разносторонняя дискуссия. Обязательно поделимся ее основными аспектами с редакцией и читателями.

Читайте также: