Формальдегид в вакцине от гриппа

- Правда ли, что формальдегид — это канцероген, и вакцины могут вызывать рак?

Формальдегид применяют на стадии изготовления вакцин: добавляют в растворы бактериальных экзотоксинов (дифтерийного, столбнячного)для их обезвреживания и используют для инактивации вирусов. В вакцинах, содержащих анатоксин (инактивированный токсин), содержится 40-60 мкг формальдегида для гарантии предотвращения возврата токсичности. В инактивированных вирусных вакцинах содержание формальдегида еще меньше - 12,5 мкг.

Формальдегид — альдегид муравьиной кислоты — высокоактивное химическое вещество, являющееся промежуточным продуктом в огромном количестве химических процессов. В чистом виде представляет собой газ, широко распространенный в природе и являющийся постоянным компонентом воздуха, особенно в жилой зоне городов. В закрытых помещениях его содержание может достигать 0,02-0.06 мг/м 3 , причиной чего является частое индустриальное применение - в производстве синтетических смол; строительных, текстильных и других материалов. Формальдегид применяется в консервации, вырабатывается в процессах синтеза и, соответственно, содержится в атмосферных выбросах промышленных цехов и автотранспорта. В мире производится ежегодно более 21 млн. тонн формальдегида. Вещество содержится во многих косметических средствах, в том числе предназначенных для детей. В медицине долгое время применялся препарат Уротропин, который в организме метаболизировался до формальдегида — контрастного вещества, которое вводилось в вену граммами.

Формальдегид канцерогенен? — Да.

Но, согласно официальным данным Международного агентства по исследованию рака, имеется связь только между продолжительным вдыханием паров формальдегида (как промышленной и профессиональной вредности) и развитием назофарингеального и назосинусного рака. Связи с другими видами онкопатологии у формальдегида не обнаружено.

Формальдегид токсичен? — Да.

Но декларировать его абсолютную токсичность неправомерно, поскольку он является промежуточным продуктом не просто многих химических процессов, а именно процессов, происходящих в живых организмах, в том числе в организме человека. В частности, он образуется при окислении веществ, содержащих метильную группу например, N-метилпроизводных аминокислот.

В организме каждого человека, в каждой клетке каждую минуту образуется формальдегид — продукт клеточного метаболизма.

Образуется и тут же метаболизируется, для чего в организме существует несколько альтернативных путей — как с участием, так и без участия ферментов (рис. 17). Время полужизни формальдегида в плазме крови — всего 1 минута.

Биологическая роль формальдегида чрезвычайно велика. Формальдегид, образующийся в тканях или поступающий в организм извне, превращается в формиат, из которого затем синтезируются жизненно необходимые соединения — нуклеотиды и нуклеозиды, без которых не было бы ДНК. Можно сказать, что, если бы из организма исчез весь формальдегид, жизнь была бы невозможна.

Все люди без исключения, в том числе и младенцы, до проведения вакцинации имеют определенные уровни формальдегида в плазме крови — в среднем 2-3 мкг/мл.

Путем несложных расчетов можно продемонстрировать безвредность тех количеств формальдегида, которые содержатся в вакцинах: если принять среднюю массу тела ребенка в 2 месяца за 5 кг и средний объем крови за 85 мл/кг, то общее количество формальдегидав крови составит 850-1275 мкг. С вакциной АКДС водится 40-60 мкг, т.е. в 20-30 раз меньше, чем физиологическое содержание в крови. При одномоментном введении трех вакцин (АКДС + Акт-ХИБ + Имовакс Полио), что нередко практикуется, суммарная доза формальдегида составит 52,5-72,5 мкг (АКДС - 40-60 мкг, Имовакс Полио — 12,5 мкг, Акт-ХИБ не содержит формальдегида), что также значительно ниже физиологического уровня. Можнопривести и другой расчет: при введении одной дозы АКДС уровеньформальдегида в крови у ребенка массой 5 кг повысится на0,09-0,14 мкг/мл, что значительно ниже физиологической концентрации(2-3 мкг/мл).

Избыточный формальдегид в течение очень короткого времени детоксицируется в тканях, для чего существуют разнообразные физиологические механизмы, и либо метаболизируется в виде формиата, либо выйдет с выдыхаемым воздухом в виде С0₂.

Согласно проведенным исследованиям, формальдегид имеет канцерогенность лишь при длительном контакте высоких концентраций с дыхательными путями.

Низкоуровневое хроническое поступление формальдегида не вызывает никаких негативных последствий для репродуктивного здоровья или плода.

В составе вакцин, как и многих лекарств, есть не только основной действующий компонент, но и вспомогательные вещества. Нередко они становятся мишенью для противников прививок. Попробуем разобраться, на самом ли деле эти "токсины" так опасны.

Формальдегид

Список токсичных свойств этого соединения, которое входит, в частности, в состав вакцины против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), выглядит весьма устрашающе. Формальдегид плохо влияет на генетический материал и репродуктивные органы, оказывает токсичные эффекты на головной мозг, глаза, кожу, дыхательные пути. Кроме того, при длительном воздействии на организм он повышает риск рака. Почему же формальдегид до сих пор не запрещен, а дети в прививочных кабинетах продолжают получать дозы "яда"?

Напомним, что формальдегид вырабатывается в организме каждого здорового человека. В крови, в том числе и у детей, он присутствует в концентрации 2-3 мкг/мл, но не вызывает никаких проблем со здоровьем. Наше тело очень хорошо умеет обезвреживать это вещество и быстро избавляться от него. Конечно, все зависит от дозы. С большим количеством формальдегида организм справиться не сможет, и тогда проявятся все его ядовитые эффекты.

А сколько формальдегида вводят ребенку во время прививки? В одной дозе АКДС его содержится не более 50 мкг. Это много или мало? Проведем некоторые расчеты.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России, первую вакцину АКДС ребенок получает в возрасте 3 месяцев. Объем крови у детей в этом возрасте – примерно 100 мл на каждый килограмм массы тела. Нормальный вес трехмесячных детей, по данным Всемирной организации здравоохранения, – от 4,5 до 8 кг. Для удобства возьмем 5 кг. Считаем, сколько примерно крови в организме такого ребенка: 5кг х 100мл/кг = 500 мл. А теперь посчитаем, сколько микрограммов формальдегида будет приходиться на каждый миллилитр крови после его введения с вакциной в количестве 50 мкг: 50 мкг ÷ 500 мл = 0,1 мкг/мл.

Естественная концентрация формальдегида в крови – 2-3 мкг/мл. Получается, доза во время вакцинации – это капля в море. Организм быстро избавляется от токсичного вещества и даже не замечает его, словно великан, нечаянно раздавивший букашку.

А теперь – о том, что реально вызывает опасения у специалистов. Формальдегид содержится в мебели из некачественной фанеры, ДВП, ДСП и может выделяться в повышенных количествах в воздух помещений. Если вы хотите защитить ребенка от яда – не пожалейте денег на качественную безопасную мебель в детскую. Кроме того, опасное вещество поступает в организм с табачным дымом, в том числе от электронных сигарет.

Читайте также по теме:

Алюминий

Гидроксид алюминия нужен в вакцинах для того, чтобы усилить иммунный ответ. Он связывается с антигенами – чужеродными молекулами, которые "обучают" иммунитет распознавать и атаковать инфекцию, – благодаря чему они дольше присутствуют в организме. Алюминий часто называют "мертвым" металлом – он практически не участвует в обмене веществ в живом организме, но обладает некоторыми токсичными эффектами. Он способен накапливаться в нервной ткани, что приводит к расстройствам со стороны нервной системы.

Однако гидроксид алюминия может оказывать токсичное действие только в том случае, когда он попадает в организм в количестве 3,7-7,3 мг на каждый килограмм массы тела. Пришло время снова вспомнить про наш пример с вакциной АКДС и обратиться к нехитрым вычислениям. В одной дозе прививки содержится не более 0,55 мг гидроксида алюминия. Снова примем вес трехмесячного ребенка за 5 кг. Если после введения вакцины количество соединения вдруг поступит в кровь и разнесется по всем тканям, то его содержание в организме составит: 0,55мг ÷ 5 кг = 0,11 мг/кг.

И снова доза не дотягивает до токсичной. Вспомним о том, что гидроксид алюминия является соединением, которое плохо растворимо в воде, а значит, и в крови. Вводят вакцину внутримышечно, и далеко не все количество вещества попадает в кровоток.

Кстати, так же беспочвенны и опасения по поводу попадания алюминия в пищу со стенок алюминиевой посуды. Единственная опасность этого металла в том, что он очень легко нагревается и при неосторожном обращении может вызвать ожог.

Мертиолят (ртуть)

Вообще-то мертиолят (другое название – тиомерсал) – это не ртуть в чистом виде, а ее органическое соединение. В вакцины его добавляют в качестве антисептика и соединения, препятствующего росту грибков.

По мнению "антипрививочников", именно мертиолят "виноват" в возникновении аутизма у детей после введения вакцины АКДС. Многочисленные исследования подтвердили, что это не так. Связь между тиомерсалом и аутизмом не выявллена. Исследованием проблемы возможной токсичности тиомерсала занималась даже Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Эксперты каждый раз приходили к мнению о том, что наличие тиомерсала в вакцинах никак не влияет на риски аутизма у детей.

Токсична ли ртуть и ее соединения? Несомненно. При введении этого вещества лабораторным мышам из расчета 45 мг на килограмм массы тела животные погибают. В одной дозе прививки АКДС содержится 50 мкг, или 0,05 мг мертиолята.

Иногда от "антипрививочников" можно услышать о том, что мертиолят запрещен для изготовления прививок в США и Европе. Ведь подобные запреты вводят не просто так, верно? Во-первых, на самом деле в США используют вакцины с тиомерсалом. Во время эпидемии гриппа в 2010-2011 гг. их было изготовлено целых 90 миллионов доз. Во-вторых, ограничения в первую очередь связаны с тем, что в последнее время в прививочных календарях появилось много новых вакцин. Врачи опасались, что суммарно дети будут получать слишком высокую дозу ртути.

Фенол

Фенол также может применяться в вакцинах (например, в брюшнотифозной вакцине) в качестве консерванта – он является альтернативой тиомерсалу. Это вещество также токсично: фенол нарушает функции нервной системы, вызывает раздражение и ожоги кожи и слизистых оболочек.

Смертельная доза фенола для детей – 0,05-0,5 г. В 1 миллилитре брюшнотифозной вакцины он содержится в количестве 0,0025 г (2,5 мг или 0,25%). Для того чтобы отравить ребенка, ему нужно ввести сразу 20 доз вакцины, а то и больше. Но ведь отравление может произойти и от любого лекарства, и не всегда для этого дозу нужно увеличивать в десятки раз.

Кроме того, фенол может образовываться в кишечнике человека при гниении белка, причем в значительно большем количестве, чем вводится с вакциной. Он всасывается в кровь и поступает в печень, где полностью обезвреживается.

Наверняка противники прививок рассказывали вам и о других "страшных" ядах, содержащихся в вакцинах. Незнание порождает страх и толкает родителей на необдуманные решения. На самом деле ни один врач или ученый не заинтересован в том, чтобы специально вводить всем детям опасные токсины и калечить их. Безопасность прививок добросовестно проверена и доказана многочисленными исследованиями. Если бы ученые увидели, что какое-то вещество вредит детям, они немедленно начали бы искать способ исключить его из вакцины или заменить безопасным аналогом.

Артем Кабанов, педиатр, детский хирург

ВОЗ считает, что ртуть относится к 10 химическим веществам или группам химических веществ, вызывающим большую озабоченность в отношении охраны здоровья человека. Подверженность воздействию ртути, даже в относительно малых количествах, может вызвать опасные последствия для здоровья человека, особенно в отношении развития плода и ребенка в ранний период жизни. Ртуть обладает токсическим воздействием на нервную, пищеварительную и иммунную системы, а также на легкие, почки, кожу и глаза. Люди чаще всего подвержены воздействию метилртути при употреблении в пищу рыбы и устриц, содержащих метилртуть. Ртуть проникает в окружающую среду главным образом в результате деятельности человека, в особенности в результате эксплуатации электростанций, работающих на угле, работы домашних систем отопления, использования печей для сжигания отходов, а также в результате разработки месторождений ртути, золота и других металлов.

Тиомерсал – соединение, которое содержит этилртуть, используемое для предотвращения роста бактерий и грибков в инактивированных (содержащих убитый вирус) вакцинах, поставляемых в многодозовых флаконах. Он также применяется при производстве вакцин в целях инактивации некоторых микрорганизмов и токсинов и для обеспечения стерильности линий по производству препаратов. Тиомерсал используется с 1930-х гг. при производстве некоторых вакцин и других медицинских препаратов. Производство тиомерсала составляет лишь малый процент (

Консерванты подавляют рост бактерий и грибков, которые могут попасть в многодозовый флакон с вакциной при многократном его использовании. Многодозовые флаконы используются во многих странах, поскольку для их хранения требуется меньше места в системе холодовой цепи, и их использование приводит к снижению потери вакцин, что, в свою очередь, ведет к снижению затрат на проведение программ иммунизации. Хотя консерванты необходимы только для вакцин в многодозовых флаконах, производители обычно придерживаются одной формы выпуска вакцины в нерасфасованном виде как для многодозовых, так и для однодозовых флаконов, т.е. если вакцина выпускается в одно- и многодозовых флаконах, вакцина в однодозовых флаконах будет содержать аналогичный консервант. Во многих странах для вакцин, поставляемых в многодозовых флаконах, наличие в ней консерванта является обязательным.

К числу вакцин, которые содержат тиомерсал, относятся следующие вакцины: вакцины против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), вакцины против гепатита В, гемофильной b инфекции (Hib-вакцина), бешенства, гриппа и менингококковых инфекций. Обычно эти вакцины содержат в качестве консерванта тиомерсал в различных концентрациях (от 8 до 50 мкг на дозу вакцины). Кроме того, некоторые вакцины содержат лишь следы тиомерсала (

Вакцины, содержащие тиомерсал, широко используются в мире. Некоторые содержащие тиомерсал препараты прошли преквалификацию ВОЗ (т.е. получили положительную оценку ВОЗ на соответствие международным стандартам качества, безопасности и эффективности) и в настоящее время поставляются через организации системы ООН. В течение 2010 г. ЮНИСЕФ и Восполняемый фонд по закупке вакцин Панамериканской организации здравоохранения поставили 325 миллионов доз вакцин, содержащих тиомерсал, для проведения плановой иммунизации и борьбы с вспышками таких инфекционных заболеваний, как грипп и эпидемический менингит.

Живые вакцины,такие как оральная полиовакцина, вакцина против желтой лихорадки, вакцины против кори, паротита, краснухи, не содержат тиомерсал, поскольку это вещество может уничтожать компонент вакцины, ответственный за формирование иммунитета. Инактивированные вакцины, выпускаемые только в однодозовых флаконах конкретным производителем, также не содержат тиомерсал в концентрации, необходимой для предотвращения контаминации флакона, поскольку такие флаконы не предназначены для повторного использования.

В течение более 10 лет ВОЗ тщательно изучала результаты научных исследований об использовании тиомерсала в качестве консерванта для вакцин, в частности, привлекая для этого независимую консультативную группу экспертов – Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин. Члены Комитета неизменно приходили к однозначному выводу об отсутствии данных, свидетельствующих о том, что количество тиомерсала, содержащегося в вакцинах, представляет опасность для здоровья человека. К аналогичному заключению пришли и другие группы экспертов (из Института медицины США, Американской педиатрической академии, Комитета по безопасности лекарственных средств Соединенного Королевства, Европейского агентства по оценке препаратов медицинского назначения).

В США также используются вакцины, содержащие тиомерсал. В сезон гриппа 2010-2011 гг. для вакцинации американских граждан было использовано более 90 миллионов доз вакцины против гриппа, содержащей тиомерсал, в многодозовых флаконах. Результаты интенсивных исследований подтвердили безопасность и эффективность этих вакцин. Вакцины против гриппа, содержащие тиомерсал, также применялись и в других промышленно развитых странах в период пандемии.

Опасения, которые возникли в 1999 г. в отношении воздействия ртути на человека в результате иммунизации вакцинами, содержащими тиомерсал, были основаны на расчете кумулятивного количества ртути у младенцев, получивших все прививки в соответствии с календарем плановой вакцинопрофилактики, который показал, что это количество превышает допустимый уровень метилртути, рекомендованный соответствующим государственным агентством США. В то время еще не была получена достаточно доказательная научна основа по этому вопросу, и поэтому контрольный орган США (Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов) предпринял меры предосторожности и рекомендовал производителям рассмотреть вопрос о разработке вакцин, не содержащих тиомерсал, для проведения плановой иммунизации. Однако следует иметь в виду, что тиомерсал содержит этилртуть, а не метилртуть, в то время как этил- и метилртуть весьма различаются. Результаты последующих исследований показали, что отказ от вакцин, содержащих тиомерсал, не повлиял на частоту случаев аутизма, который выдвигался в качестве довода некоторыми сторонниками применения вакцин, не содержащих тиомерсал.

С августа 2000 г. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин (ГККБВ), учрежденный ВОЗ для подготовки рекомендаций по вопросам безопасности вакцин, имеющих потенциально глобальное значение, периодически анализировал результаты изучения фармакокинетики тиомерсала у человека (включая младенцев со сниженным весом), а также у обезьян. ГККБВ провел оценку надежности результатов исследований на животных моделях в отношении изучения связи между использованием тиомерсала и возникновением аномалий развития (таких, как аутизм) человека.

Консультация с экспертами и данные, представленные ГККБВ, указывают на то, что фармакокинетические профили этилртути и метилртути в значительной мере отличаются. В частности, период полураспада этилртути более короткий (6 дней; ДИ 95%: 3-10 дней) по сравнению с метилртутью (40-50 дней), а это свидетельствует о сравнительно более коротком воздействии этилртути, содержащейся в крови, на организм и о предотвращении накопления этилртути при введении вакцины с промежутком не менее четырех недель. Более того, этилртуть активно выводится через кишечник, в отличие от метилртути, которая накапливается в организме. Быстрое выведение этилртути подтверждается результатами всех проанализированных исследований, включая даже те, где в группу обследуемых были включены младенцы со сниженным весом.

Результаты четырех независимых эпидемиологических исследований, проведенных в Соединенном Королевстве и Дании, в ходе которых изучалась связь и частота неврологических аномалий развития после иммунизации с применением вакцин, содержащих тиомерсал, также не указывали на проблему безопасности существующих вакцин, содержащих тиомерсал, для здоровья детей.

ГККБВ также проанализировал серию исследований, проведенных Geier и Geier, утверждавших наличие связи между снижением числа случаев аутизма и прекращением применения вакцин, содержащих тиомерсал, в рамках национальной программы иммунизации США. ГККБВ выявил ряд таких методологических недостатков, как, например, то, что опубликованные данные в отношении неврологических аномалий развития и заболеваний сердца после применения вакцин, содержащих тиомерсал, не отвечают научным критериям, которые позволили бы установить причинно-следственную связь. Поэтому ГККБВ пришел к заключению, что выводы, сделанные этими авторами, являются неубедительными и необоснованными.

Учитывая вышесказанное, ГККБВ считает, что результаты проведенных исследований по фармакокинетике и развитию аномалий не подтверждают опасения в отношении безопасности тиомерсала в вакцинах.

Комитет пришел к заключению, что нет оснований для изменения существующей практики иммунизации с применением вакцин, содержащих тиомерсал, поскольку не имеется доказательств о предполагаемых рисках.

В настоящее время иммунизация с применением вакцин, содержащих тиомерсал, в многодозовых флаконах защищает, по крайней мере, 64% младенцев и детей более старшего возраста от четырех болезней, имеющих высокие показатели смертности: дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной b инфекции. Согласно оценкам, в 2010 году вакцины против этих болезней помогли сохранить не менее 1 400 000 детских жизней. Вакцины, содержащие тиомерсал, применяются в более чем 120 странах. Полный отказ от применения тиомерсала для вакцин потребует или использования новых консервантов, или использования вакцин без консервантов в однодозовых флаконах. Альтернативные формы вакцин (без консервантов или с другими консервантами) потребовали бы значительного увеличения затрат на их разработку и получение разрешения для их применения, что приведет к ограничению возможностей предлагать экономически доступные вакцины.

Многодозовые флаконы представляют собой наиболее эффективную и экономичную форму выпуска вакцин для проведения иммунизации больших контингентов населения в течение ограниченного времени, например, при эпидемиях и пандемиях.

Да, кроме тиомерсала, разрешены для использования два других консерванта для вакцин: 2-феноксиэтанол (используется для инактивированной полиовакцины) и фенол (используется для вакцины против брюшного тифа). Проведено несколько сравнительных исследований эффективности различных консервантов, но данные этих исследований ограничены и не дают возможности сделать какие-либо выводы. Экстраполяция данных лишь нескольких примеров использования альтернативных консервантов на все вакцины является спекулятивной. Фактически любая форма выпуска вакцины, для которой впервые будет использован другой консервант, потребует проведения новых клинических испытаний на безопасность и эффективность.

ВОЗ не располагает программой научных исследований по оценке альтернативных тиомерсалу консервантов, учитывая отсутствие научных данных, подтверждающих необходимость проведения таких исследований. Подобные исследования проводились производителями вакцин, но за исключением исследований инактивированной полиовакцины и конъюгированной пневмококковой вакцины, дали весьма ограниченные результаты.

Вакцины могли бы поставляться только в однодозовых флаконах, как это делается в отношении большинства вакцин в промышленно развитых странах. Однако такой подход требует значительного увеличения производственных мощностей по расфасовке вакцин. Это повлечет за собой большие временные и капитальные затраты и может оказаться невозможным для производства достаточного количества вакцин в однодозовых флаконах для обеспечения бесперебойных глобальных поставок.

Следует учитывать и стоимость: доза вакцины, поставляемой в однодозовых флаконах, обходится дороже по сравнению с дозой той же вакцины в многодозовом флаконе.

Кроме того, для вакцин в однодозовых флаконах требуются гораздо большие площади в хранилищах системы холодовой цепи и больший потенциал для транспортировки, что в настоящее время недоступно в большинстве стран. Согласно последним оценкам ВОЗ, применение только однодозовых флаконов потребует увеличения складских помещений не менее чем в два раза (Калькулятор объемов вакцин, ВОЗ, март 2011 г.). Расширение возможностей холодовой цепи в таких странах ограничено из-за недостатка местных ресурсов, а потребность в дополнительном техническом обслуживании может сделать существующие системы холодовой цепи уязвимыми.

Замена тиомерсала в вакцинах потребует разрешения контрольных органов. Нет гарантии, что будет получена вакцина того же качества, безопасности и эффективности в случае замены тиомерсала в качестве инактивирующего агента или в качестве консерванта в существующих лицензированных вакцинах. Это потребует пройти новое лицензирование, которое включает проведение новых исследований для валидации препаратов, а также доклинических и клинических испытаний. Такие процессы потребуют большого времени и затрат, могут привести к повышению стоимости вакцины и могут вызвать перебои в глобальных поставках, в результате чего повысятся заболеваемость и смертность от управляемых инфекций.

Нет, поскольку такой подход очень опасен. Бактерии и грибки, которые могут попасть в многодозовый флакон при повторяющемся его использовании, могут расти в частично использованном флаконе. Именно поэтому наличие консерванта в вакцине является обязательным требованием в соответствии с нормативными документами.

Следует учитывать последствия для окружающей среды в случае перехода на использование однодозовых флаконов вместо многодозовых. Такой переход будет связан со значительно большими потребностями в сырье, энергии для производственных процессов и транспортировки, а также вызовет увеличение объемов отходов. Хотя к настоящему времени нет официальных данных о последствиях такого перехода, не следует полагать, что использование вакцин, не содержащих тиомерсал, окажет положительное воздействие на окружающую среду.

Ртуть применяется в косметике в двух формах: неорганической и органической. Неорганическая ртуть содержится в некоторых сортах мыла и кремов для осветления кожи. Во многих странах применение компонентов, содержащих ртуть, для осветления кожи запрещено из-за их вредного воздействия на здоровье. Органические соединения ртути, такие как тиомерсал (этилртуть) и фениртутные соли, применяются как косметические консерванты в косметике для глаз и туши для ресниц и бровей. Как и в отношении вакцин, содержащих тиомерсал, для таких косметических средств определены допустимые нормы содержания органических соединений ртути.

ВОЗ поддерживает дальнейшее использование тиомерсала в качестве инактивирующего агента и консерванта для вакцин.

В основе такой позиции лежат следующие причины:

• проведенные в течение более 10 лет Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин регулярные оценки результатов новых исследований в отношении безопасности тиомерсала не выявили фактов, подтверждающих его потенциальный вред для здоровья человека в тех количествах, в которых он используется для вакцин; и
• использование многодозовых флаконов остается наилучшим выбором во многих странах для проведения плановой иммунизации, поскольку такая форма выпуска вакцин является безопасной и эффективной, нуждается в ограниченных площадях для хранения и вызывает небольшое количество отходов, а также способствует снижению стоимости вакцин.

ВОЗ участвует в качестве наблюдателя в процедуре подготовки договора. Принимая участие в заседаниях этого комитета, ВОЗ имеет возможность предоставлять документы, краткие технические обзоры и вносить вклад в подготовку документов к заседаниям Секретариата.

Общая цель договора заключается в охране здоровья человека и защите окружающей среды путем снижения выбросов ртути.

ВОЗ поддерживает дальнейшее использование тиомерсала в качестве инактивирующего агента и консерванта для вакцин. В этом контексте ВОЗ проявляет озабоченность в связи с потенциальной возможностью включения вакцин в сферу, определенную договором, учитывая недостаточную доказательную базу, подтверждающую, что тиомерсал представляет опасность для здоровья человека.

ТРИ ГРУППЫ АНТИПРИВИВОЧНИКОВ

Почему сокращается количество белорусов, прививающих своих детей, на ваш взгляд? Это мракобесие, обдуманные шаги или еще что-то?

- На самом деле, охват прививками детского населения в Беларуси достаточно велик, а количество родителей, по тем или иным причинам отказывающихся от вакцинации, заметно не снижается в последние годы.

В целом, противники вакцинации были уже с начала появления первых прививок, это постоянное явление, небольшой процент отказывающихся от прививок людей будет всегда.

Противники прививок условно делятся на 3 совершенно разные группы. Первая из них – идейные антивакцинаторы, неприятие вакцин которыми обусловлено религиозными, конспирологическими и иными убеждениями. Часто антивакцинаторство сочетается с другими лженаучными направлениями, теориями заговора, ВИЧ-диссидентством и пр. Вторая группа представлена лицами, для которых отрицание вакцин – часть бизнес-плана по продвижению альтернативных методов лечения: гомеопатии, целительства и пр. Как правило, эти люди материально заинтересованы в как можно большем распространении антипрививочных (и в целом антимедицинских) взглядов среди населения (лекции, семинары, печатные издания, в том числе в сети Интернет).

Наконец самую обширную группу представляют люди, которые ввиду нехватки базовых знаний о физиологии человека и\или критического мышления, предпочитают верить информации из сомнительных источников.

Огромное влияние оказывают СМИ, предоставляя недостаточно достоверную информацию о пользе и необходимости прививок. Антивакцинаторы, ведущие в частности агрессивную пропаганду в сети Интернет, пользуются этим, преследуя свои собственные интересы. При этом применяются яркие, эмоционально сильные акценты о вреде прививок, преувеличиваются осложнения от них, что не может не вызвать отклик у людей. О чем еще говорить, если простые запросы в поисковых системах по ключевым словам "прививка", "вакцина" уже на первых страницах выдают ссылки на "мамочкины" форумы, сайты гомеопатов и прочие "интернет-помойки".

ИЗ ЧЕГО СОСТОИТ ВАКЦИНА?

Противники вакцинации пеняют на качество вакцин – дескать, проблем от них может быть больше, чем пользы. Какие вакцины используются в Беларуси и как контролируется их качество?

- В Беларуси осуществляется строгий контроль каждой партии вакцины, причем иногда партии бракуются. Любой гражданин может, посетив сайт центра экспертиз и испытаний в здравоохранении, посмотреть, какие вакцины (как и другие лекарственные средства) были забракованы аналитическими лабораториями у нас в стране.

Касательно содержания вредных веществ в вакцинах: бытует мнение, что каждая вакцина буквально нашпигована фенолом, формальдегидом, ртутью, антибиотиками и прочими токсичными веществами. Разумеется, это не так, вакцины никогда не представляли угрозу в плане токсического действия. Но все же современные вакцины по качеству и чистоте не сравнятся с вакцинами, используемыми ранее. В последние десятилетия из вакцин стараются удалять любые вещества, которые могут хотя бы в теории навредить.

Например, уже мало осталось вакцин с тимерозалом, а ведь раньше, это был самый популярный консервант. Во многих вакцинах сейчас нет ничего, кроме непосредственно антигена. Содержание же посторонних веществ, например, солей алюминия, формальдегида, настолько ничтожно (микро-нанограммы), что не способно вызвать какие-либо последствия. Не следует забывать, что такие вещества как фенол и формальдегид являются нормальными естественными метаболитами и постоянно присутствуют в организме человека. И введение с вакциной или туберкулином (пробой Манту) дополнительных нескольких микрограммов этих веществ никак не повлияет на организм. Также стоит отметить, что инструкции с подробным составом вакцин имеются в свободном доступе, был бы интерес.

Исключением является аллергия на антибактериальные средства, дрожжи, яичный белок, следовые количества которых могут присутствовать в некоторых вакцинах. Именно поэтому перед вакцинацией проводится опрос пациента, который позволяет учесть риски, связанные с вакцинацией. Также следует особенно отметить, что риск побочных эффектов от вакцинации значительно – на порядок – ниже риска развития инфекционного заболевания.

А ВСЕМ ЛИ НУЖНЫ ПРИВИВКИ С РОЖДЕНИЯ?

Так ли необходимо вакцинирование в первые месяцы жизни, когда иммунитет еще только формируется, или его следует проводить позже?

- Вакцинировать ребенка нужно именно в первые месяцы и годы жизни, когда риск осложнений и даже смертельного исхода от таких инфекций, как дифтерия, столбняк, коклюш, корь, гемофильная инфекция наиболее высок.

Известно, что смертность детей от инфекционных заболеваний была экстремально высокой в довакцинальный период. Как показали научные исследования и практика вакцинопрофилактики, иммунная система здорового доношенного ребенка вполне готова для формирования иммунитета против инфекций, от которых проводится вакцинация. Современный календарь прививок составлен так, что к моменту вероятной встречи с инфекционным агентом ребенок будет полностью вооружен, и заболевание либо не разовьется, либо будет протекать в легкой форме.

Утверждение антипрививочников касательно якобы имеющей место "перегрузке" иммунитета легко опровергается: в первый год жизни ребенок получает вакцины против всего 9 инфекций. В то же время каждый день любой человек сталкивается с бесчисленным количеством самых различных микробов, которые находятся рядом с нами в вовсе не стерильной окружающей среде. И ничего, справляется иммунитет. Следует отметить, что рост ребенка в условиях, приближенных к асептическим, однозначно ассоциирован с риском аллергических заболеваний.

Показаны ли прививки недоношенным, ослабленным детям, с хроническими заболеваниями?

- Дети с хроническими заболеваниями в большинстве случаев находятся в группе риска по инфекционной заболеваемости. Поэтому такие дети должны быть вакцинированы в соответствии с календарем. Детей, страдающих иммунодефицитами или онкозаболеваниями, получающих иммуносупрессивную терапию, живыми вакцинами не прививают. Впрочем, таких вакцин в календаре практически не осталось – это КПК и БЦЖ (вакцины против туберкулёза, приготовленные из штамма ослабленной живой туберкулёзной палочки).

Вакцинацию недоношенных преимущественно проводят со смещением графика прививок в зависимости от набора веса новорождённым.

"ПОБОЧКА" ОТ ПРИВИВОК: ЧЕГО БОЯТЬСЯ?

Все боятся побочных эффектов прививок и осложнений после них. Чем они бывают вызваны? Можно ли как-то их избежать, "застраховаться" от них? И существует ли официальная статистика осложнений и последствий прививок, которые так пугающе выглядят в рассказах их "жертв"?

- Осложнения вакцинации связаны или с самой вакциной, или с индивидуальной реакцией человека на вакцинацию. Вакцина сама по себе может обладать свойствами, которые обуславливают частые поствакцинальные реакции – так называемые высоко-реактогенные вакцины. К ним относят, в том числе, вакцину АКДС, содержащую цельноклеточный коклюшный компонент. Отдельно следует отметить исключительно редкие случаи, когда осложнения связаны с недостаточным контролем качества вакцин, нарушениями условий хранения и даже техникой введения прививки.

Осложнения со стороны организма в основном включают вакциноассоциированные инфекции, когда живые возбудители вакцин вызывают заболевание у иммунокомпрометированных лиц, а также аллергические реакции. Часто высокая реактогенность вакцин сочетается с индивидуальной чувствительностью прививаемого.

Статистика поствакцинальных осложнений в большинстве стран не является какой-то тайной. Например, у нас в свободном доступе публикуются статьи, в которых описаны случаи и приводится статистика неблагоприятных последствий вакцинации. К слову, их очень мало. Наиболее часто встречаются осложнения БЦЖ, как правило, несколько десятков случаев в год. Следует отметить, что невысокая эффективность БЦЖ (согласно позиции ВОЗ показан защитный эффект только для генерализованных форм туберкулеза) и в целом низкая заболеваемость туберкулезом у детей у нас в стране заставляет задуматься и принять взвешенное решение о необходимости дальнейшего применения этой вакцины в нашей стране.

ПРИВИВКА ОТ ГРИППА: СТОИТ ЛИ ЕЙ ДОВЕРЯТЬ?

Вакцины против гриппа. За или против? Ведь штаммы постоянно меняются. Прививают от одного гриппа, приходит другой…

- Тот факт, что вирус гриппа чрезвычайно изменчив, известен давно. Разумеется, ученые учитывают это при создании вакцин против гриппа, постоянно по всему миру изучают антигенный состав вируса у человека и животных, особенно перелетных птиц, что в конечном итоге влияет на выбор актуальных антигенов, входящих в вакцину в данном конкретном сезоне.

Существует несколько поколений вакцин против гриппа: живые итраназальные (ультравак), живые цельновирионные, расщепленные (сплит-вакцины, такие как ваксигрип), субъединичные вакцины (инфлювак). Дополнительно следует отметить вакцины, содержащие адъюванты (флуад, гриппол), вакцины, в которых вирус гриппа культивируют на культуре клеток, а не на куриных эмбрионах (флуселвакс).

Наибольшее количество побочных эффектов, а, следовательно, и сформировавшееся негативное отношение к вакцинации от гриппа, было вследствие использования интраназальных вакцин, содержащих живой ослабленный вирус. С этим же связана рекомендация тщательного обследования перед вакцинацией на предмет отсутствия даже легких признаков простуды. В настоящее время ВОЗ не рекомендует использование интраназальных вакцин в виду высокой реактогенности.

В то же время мы располагаем безопасными сплит-вакцинами или субъединичными вакцинами, в которых по определению нет ни самого вируса гриппа, ни консервантов, только его антигены, при этом побочные эффекты сведены к минимуму, преимущественно в виде местной реакции в месте укола.

Касательно необходимости вакцинации против гриппа, мы считаем, что она нужна всем людям, и особенно тем, кто находится в группе риска. Для сезонных штаммов - это дети, пожилые люди и лица с хроническими заболеваниями. Для пандемических - высокий риск летального исхода у молодых людей с избыточной массой тела, беременных.

Эффективность вакцинации против гриппа составляет по разным данным от 50 до 90%, казалось бы, можно сказать: подумаешь, 50% эффективность! Но есть важное "но": умершие от пандемического гриппа не были привиты. Вы можете заболеть гриппом, несмотря на прививку. Но риск летального исхода от гриппа после прививки значительно снижается. И в этом заключается основная цель вакцинации.

О РОЛИ ЛИЧНОСТИ В ДЕТСКОЙ ПОЛИКЛИНИКЕ

Тема вакцинации вплотную связана с работой на местах педиатров, медсестер и от разъяснительной работы с родителями. Мало кто обладает достаточными знаниями в фармакологии и медицине, чтобы оценить и спрогнозировать риски и пользу от конкретных компонентов вакцины. А "на местах", в поликлиниках, не очень-то и стремятся разъяснять и позитивно, терпеливо относиться к сомнениям родителей. Разве что в платных медцентрах, услугами которых пользуются совсем не многие. Может, проблема в этом тоже?

- Вполне естественно, что человек, не связанный с медициной, может не понимать, зачем проводить вакцинацию от инфекций, о существовании которых он узнает только из уст медицинского персонала. Поэтому одна из главных задач врача – объяснить необходимость вакцинации, ведь то, что данные инфекции так редко встречаются, – это неоценимая заслуга вакцин. Кроме того, важно рассказать об эффективности каждой конкретной прививки, вероятных побочных эффектах, как с ними справляться, что предпринимать, к кому обращаться. В случае отказа от прививки подробно рассказать о возможных последствиях отказа, для того чтобы пациент смог принять осознанное решение. К сожалению, участковые педиатры и терапевты не всегда располагают достаточным количеством времени, чтобы уделить внимание разъяснительной работе касательно вакцинации. Бывает, что и знания, и должное понимание вопросов вакцинопрофилактики хромают у самих медработников. Не без этого, увы.

ЗАРУБЕЖНЫЕ ВАКЦИНЫ ИЛИ, МОЖЕТ, БЕЛОРУССКИЕ?

Как можно улучшить качество вакцин, которые предлагаются для вакцинации в Беларуси? Самим производить? Закупать более дорогие? Применять какие-то новейшие разработки ученых по составу вакцин, их очистке? Что из этого реально и возможно в перспективе?

- Разработка и производство вакцин "с нуля" крайне затратны. С осторожностью выскажу мнение, что оптимальным является выбор наиболее качественных и безопасных вакцин, доступных на мировом рынке. Все вакцины разные и по составу, и по качеству, и у любого человека всегда есть выбор, чем прививать детей и себя самого. В общем, выбирайте разумно!