Флемоклав солютаб с противовирусным

Флемоксин солютаб – препарат полусинтетического происхождения. Антибиотик общего действия из группы пенициллиновых.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата – amoxicillin

В лекарственном виде флемоксин представлен в виде амоксициллина тригидрата.

Выпускается дозировкой по 125, 250, 500 и 1000 мг по 20 таблеток в упаковке.

Вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Таблетки белого или желтоватого цвета, продолговатые, имеют черту с одной стороны, а с другой гравировка от "231", "232", "234" и "236" в соответствии с ростом дозы.

Фармакологические свойства

Флемоксин – бактерицидный антибиотический препарат широкого спектра действия, который неактивен к микроорганизмам, которые производят бета-лактамазы (Pseudomonas, Klebsiella, индол-положительных штаммов Proteus и штаммов Enterobacter). Амоксициллин только наполовину синтетическое средство, чувствительные к нему бактерии приведены в таблице:

Активность in vitro	Средняя минимальная ингибирующая концентрация (МІС)
Активность in vitro	0.01 – 0.1 мкг/мл	0.1 – 1 мкг/мл	1 – 10 мкг/мл
Грампозитивные микроорганизмы	Streptococci групи А Streptococci групи B Str. pneumonie Cl.welchii Cl. tetani	Staph. aureus (бета-лактамазонегативные штаммы) B. anthracis L.subtilis L. monocytogenes	Str. faecalis
Грамнегативные микроорганизмы	N. gonorrhoeae N. meningitidis	H. influenzae Bordetella pertussis	E. coli P. mirabilis S. typhi Sh. sonnei V. cholerae

Всасывание после приема происходит быстро – за 85–90%. Пища не влияет на действие флемоксина. Концентрация препарата в организме достигается в течение 1–2 часов. После приема 375мг амоксициллина, максимальная концентрация составляет 6мкг/л, и при удвоении или уменьшении дозы изменяется прямо пропорционально.

Амоксициллин проникает почти во все ткани и жидкости. 20% связывается с белками в крови. Его концентрация в желчи в 2–4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Однако проникновение в спинномозговую жидкость крайне малое – при лечении воспаления мозговых оболочек, концентрация составила 20% от уровня антибиотика в плазме крови.

Выводится из организма он через почки через 8 ч – около 90%, при этом 60–70% остаются неизменными. При отсутствии нарушений работы почек, период полувыведения составляет 1–1,5 ч у взрослого и 3–4 ч у детей. При нарушении функции почек срок увеличивается до 8,5 часа.

Показания

Флемоксин эффективно действует на группы грамположительных и грамотрицательных бактерий, среди которых энтерококки, стрептококки и стафилококки.

Он не действует на микроорганизмы, которые выделяют бета-лактамазы и на индол-положительные штаммы бактерий.

Флемоксином лечат инфекции, которые развиваются благодаря чувствительным к его действию бактериям в мочеполовой системе, системе органов дыхания, ЖКТ, на коже и в мягких тканях.

Противопоказания

Применение препарата запрещено при гиперчувствительности к компонентам флемоксина, а также при чувствительности к антибиотикам групп цефалоспоринов и пенициллинов.

Пациентам с мононуклеозом и острым лимфолейкозом запрещено лечение флемоксином.

Применение при беременности и кормлении грудью

На любом триместре беременности, а также во время лактации, врач определяет необходимость лечения женщины и риски при этом для ребенка. Для применения в период лактации, лечение необходимо прекратить, если у ребенка проблемы с пищеварительной системой.

Способность влиять на скорость реакции

Ученые не исследовали влияние флемоксина на реакции, однако побочные эффекты могут оказывать влияние на сознание, и при них запрещается пользоваться авто и управлять механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарство флемоксин взрослым и пожилым людям следует применять в дозировке 500–750 мг 2–3 р/сутки. Альтернативная дозировка – таблетки по 500мг 3 р/сутки со средними и тяжелыми инфекциями.

Детям с массой до 40 кг флемоксин можно применять в расчете на 40–90 мк/кг/сутки в три принятия, в течении двух или трех недель.

Для детей с весом более 40 кг действует дозировка для взрослых.

По другой точке зрения, детям с 1 до 3 лет следует принимать флемоксин 3 р/день по 125мг, или дважды 250мг. А детям с 3 до 10 лет – дважды 375мг, или трижды по 250мг.

Окончательное решение о дозировке принимает врач.

При тонзиллите необходимо применять по 50 мк/кг в сутки в два принятия.
При ранней болезни Лайма назначают по 50 мк/кг в сутки за три принятия течение двух-трех недель.
При гонорее возможно применение 3 г флемоксина за один прием.
Для лечения слабых и средней сложности инфекционных заболеваний, назначают 7–10 дней лечения флемоксином, а при тяжелой форме – до 14 дней. При исчезновении симптоматических проявлений болезни, которую лечат, необходимо принимать флемоксин еще в течение 48 часов.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо давать пониженную дозу флемоксина.

Почечная недостаточность у взрослых и пациентов пожилого возраста

Астеллас Фарма Юроп Нидерланды

— бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);

— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

— профилактика инфекций в хирургии.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях , продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин : внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);

— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);

— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Харламова Ф.С., Легкова Т.П., Фельдфикс Л.И., Чернова Е.В., Залилова З.К.

В работе представлены результаты оценки переносимости и терапевтической эффективности флемоклава Солютаб при ОРВИ , осложненных бактериальной инфекцией у детей . В исследование были включены 60 больных в возрасте от 3 мес. до 12 лет: 30 детей основной группы, которым назначался флемоклав Солютаб (амоксициллин/клавуланат), и 30 детей группы сравнения, получавших Макропен (мидекамицин ацетат). Показано, что флемоклав Солютаб способствует более быстрому купированию основных клинических проявлений бактериальных осложнений ОРВИ у детей в сравнении с Макропеном, сокращению сроков госпитализации и достижению высокой степени комплаентности.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Харламова Ф.С., Легкова Т.П., Фельдфикс Л.И., Чернова Е.В., Залилова З.К.

Совершенствование антибактериальной терапии ОРВИ с бактериальными осложнениями у детей

Ф. С. Харламова, Т. П. Легкова, Л. И. Фельдфикс, Е. В. Чернова, 3. К. Залилова, В. Ф. Учайкин

ГОУ ВПО РОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ РОСЗДРАВА, МОРОЗОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА, МОСКВА

Показано, что флемоклав Солютаб способствует более быстрому купированию основных клинических проявлений бактериальных осложнений ОРВИ у детей в сравнении с Макропеном, сокращению сроков госпитализации и достижению высокой степени комплаентности.

Ключевые слова: ОРВИ, бактериальные осложнения, флемоклав Солютаб, Макропен, дети

Острые респираторные инфекции являются самыми частыми болезнями в общей и инфекционной структуре заболеваемости детского возраста [1]. Максимум заболеваемости респираторными инфекциями приходится на возраст от 6 мес. до 6 лет с пиком ее в возрасте от 3 до 6 лет [2]. Большинство острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) не требует включения в их терапию антибактериальных средств. Однако у детей раннего возраста и у часто болеющих (более 8 раз в год), в том числе страдающих различной инфекционной или соматической хронической патологией, высок риск развития бактериальных осложнений в дыхательных путях на фоне первичной ОРВИ с более широким (в сравнении со взрослыми) спектром потенциальных возбудителей. Наиболее значимыми в развитии бактериальных респираторных инфекций являются стрептококки (в т. ч. пневмококки), гемофильная палочка, моракселла катарралис, реже — представители грамотрицательных энтеробактерий и золотистый стафилококк. Так, за развитие внебольничной пневмонии ответственны в 8—36% пневмококки, в 10—12% — гемофильная палочка, в 2—18% — микоп-лазма пневмонии, в 6— 11% — хламидофилла пневмонии, реже — другие возбудители [3]. Стафилококковые инфекции довольно часто осложняют грипп, а в развитии хронических синуситов все большую роль играют анаэробы [4]. В России около 10 млн человек переносят острый средний отит (ОСО), при этом на детское население приходится 10%. В 5—13% ОРВИ у детей осложняется синуситом, являющимся в 10—22% причиной орбитальных и внутричерепных осложнений [5]. Частые ОРВИ способствуют снижению роли факторов местной мукоцилиарной защиты и в ассоциации с кокковой микрофлорой создают благоприятные условия для развития очаговой инфекции в небных миндалинах и/или в других тканях лимфоглоточного кольца. В 86% случаев тонзиллит/тонзиллофарингит может быть эпизодическим заболеванием, встречаясь уже в 5—7 мес. возрасте, а в 14% является причиной формирования или обострением хронического тонзиллита. У 40% детей и у 10% подростков возбудителем тонзиллита является в-гемолитический стрептококк гр. А

(БГСА), реже — БГС гр. С, G и F, микоплазма и хла-мидофилла пневмонии. БГСА абсолютно чувствителен к пенициллинам и цефалоспоринам, до 11% из них резистентны к макролидам [6].

Прогресс в наших знаниях о респираторных заболеваниях и расширение спектра антибактериальных средств существенно улучшило их прогноз. Перед педиатрами стоит задача сделать антибактериальное лечение целенаправленным, менее травмирующим и более безопасным для применения у детей.

Ключевой проблемой антибиотикотерапии у детей в 21 веке становится резистентность, одной из причин которой является неграмотное применение антибиотиков. Ошибками антибактериальной терапии следует считать частую смену антибиотиков и необоснованное пролонгирование антибиотикотерапии до полного исчезновения клинико-лабораторных симптомов болезни. Сохранение отдельных лабораторных и/или рентгенологических признаков не является показанием для продолжения антибиотикотерапии. Основной задачей применения антибиотиков является не только ликвидация клинической симптоматики, но и эрадикация возбудителя из очага инфекции [3]. Если не достигается эрадикация, то возможна хронизация инфекции, рецидивы, которые могут вызываться резистентными штаммами микроорганизмов.

Рйсунок 1. Динамика симптомов лихорадки и интоксикации на фоне терапии флемоклавом Солютаб (п = 30) и Макропеном (,п = 30)

тамаз микроорганизмов и делает антибактериальный эффект амоксициллина не только более стабильным, но и более широким по спектру действия [8]. В последние годы амоксициллин и его комбинация с кла-вулановой кислотой завоевывают все большие позиции в педиатрической практике у детей с респираторной патологией, обладая наибольшим потенциалом к эра-дикации возбудителей из разрешенных в педиатрии антибиотиков. В ряде исследований Самсыгиной Г. А., Богомильским М. Р. с соавт. и др. показано [9, 10], что аллергические реакции при использовании препаратов амоксициллина встречаются реже (4—6%), чем при использовании пенициллина.

В педиатрической практике отдается предпочтение пероральному пути введения антибиотиков как наиболее щадящему и исключающему психотравмирующий эффект [10, 11].

В настоящее время для практического применения в педиатрии предложена новая таблетированная форма амоксициллина/клавуланата — флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab) фирмы Astellas Pharma Europe В. V. (Производитель — Yamanouchi Europe В. V. — Нидерланды).

В состав препарата входят полусинтетический пенициллин амоксициллина тригидрат 125 мг, ингибитор ß-лактамаз — калия клавуланат 31,25 мг в (соотношении 4 : 1) и вспомогательные вещества: МКЦ, крос-повидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат.

100%-I 80%-60%-40% 20%Н 0%

Рйсунок 2. Динамика симптомов тонзиллофарингита на фоне терапии флемоклавом Солютаб (п = 9) и Макропеном (п = 8)

Целью настоящего исследования явилась оценка переносимости и терапевтической эффективности флемоклава Солютаб при ОРВИ, осложненных бактериальной инфекцией, у детей, в сравнении с Макропеном (мидекамицином ацетатом) в открытом рандомизированном контролируемом исследовании, длительность лечения 5—10 дней.

Материалы и методы исследования

В исследование были включены 60 больных в возрасте от 3 мес. до 7 лет, госпитализированных в 18 боксированное отделение Морозовской детской клинической больницы г. Москвы, которым в связи с бактериальными осложнениями с лечебной целью назначался флемоклав Солютаб (у 30 детей, рандомизированных в основную группу) и Макропен (мидекамицина ацетат) у 30 детей, рандомизированных в группу сравнения. Группы были сопоставимы по полу, возрасту, фоновой и сопутствующей патологии.

В основной группе в возрасте от 3 мес. до 1 года было 15 детей, а в группе сравнения — 13; от 1 года до 3 лет —9 и 10 детей соответственно, и от 3 до

7 лет — 6 и 7 детей соответственно. Среди сопутствующих заболеваний у детей первого года жизни у

8 регистрировались последствия перинатальной энцефалопатии в виде гипертензионного синдрома, у 10 — атопический дерматит и у 8 — дисбиоз в стадии декомпенсации. Среди детей в возрасте от 1 года до 3 лет у 7 регистрировались частые респираторные заболевания с рецидивами крупа или бронхообструк-ции, у 5 — вторичные иммунодефицитные состояния, обусловленные частыми инфекционными заболеваниями и отягощенным акушерским анамнезом и у 3 — дисбиоз в анамнезе. У 10 детей в возрасте от 3 до 7 лет регистрировались рецидивы отита (3), рецидивы крупа (3), 4 относились к часто болеющим детям (свыше 7 раз в году). В обеих группах преобладали мальчики (из них 17 детей в основной и 18 — в группе сравнения).

У всех детей обеих групп на 5—7 день от начала болезни сохранялись выраженные симптомы лихорадки (свыше 38°С) и интоксикации, свидетельствовавшие о присоединении бактериальных осложнений. Из них у 16 детей основной группы и у 14 — группы сравнения сохранялись симптомы ларинготрахеита, сопровождавшегося сухим грубым кашлем со скудным отделением мокроты и симптомами обструктивного ларингита; у 9 больных основной группы и у 8 детей группы сравнения были выявлены симптомы тонзиллофарингита с гнойным секретом на задней стенке глотки и наложениями на миндалинах; у 8 детей основной группы и у 7 — группы сравнения диагностировали острый средний отит; у 10 больных основной и у 9 — группы сравнения выявлялись симптомы бронхита.

Никому из детей, включенных в исследование, накануне не назначали другие антибактериальные препараты. Контроль за показателями общих анализов крови и мочи проводился до назначения и после

прекращения приема препарата (перед выпиской больного).

Из исследования исключались дети в возрасте до 3 мес. и массой тела менее 5 кг; с гиперчувствительностью к амоксициллину и клавулановой кислоте, к другим в-лактамным антибиотикам; с инфекционным мононуклеозом ЭБВ-, ЦМВ- или ВГЧ-6-этиологии; псевдомембранозным колитом и другими заболеваниями кишечника; с нарушениями пигментного обмена; с почечной, сердечной и печеночной недостаточностью; с коагулопатией.

флемоклав Солютаб — диспергируемые таблетки для приема внутрь — получали дети в возрасте от 3 мес. до 7 лет (массой тела от 5 до 25 кг) в разовой дозе 125 мг 3 раза в сутки в течение 5—10 дней.

Макропен (мидекамицина ацетат) в сиропе в дозе 30—50 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема больные получали в те же сроки заболевания.

Лечение флемоклавом Солютаб и Макропеном проводилось в составе комбинированной терапии (патогенетической, симптоматической). В течение исследования больные не принимали других антимикробных препаратов.

Эффективность препарата определялась на основании сравнительного анализа динамики купирования основных клинических симптомов заболевания в основной и контрольной группах. Критериями оценки эффективности являлись: а) выздоровление — хороший результат — при значительном клиническом улучшении в течение первых 3-х дней лечения с последующим полным исчезновением признаков и симптомов инфекции; б) улучшение — удовлетворительный результат — при значительном клиническом улучшении в течение первых 3-х дней, с неполным исчезновением признаков и симптомов инфекции в течение периода последующего наблюдения, но без необходимости дополнительного лечения антибиотиками; в) отсутствие успеха — неудовлетворительный результат — при наличии пер-систенции или усилении признаков и симптомов инфекции, спустя как минимум 72 часа лечения, требующего назначения другой антимикробной терапии.

Результаты и их обсуждение

Большинство больных поступали в первые 5—7 дней от начала заболевания с признаками об-структивного ларинготрахеита на фоне ОРВИ. У всех больных отмечались различной степени выраженности симптомы интоксикации (от умеренной до выраженной), лихорадка выше 38,5—39°С регистрировалась у 54 больных (90%), из них у 26 (86,7%) — основной группы и у 28 (93,3%) — группы сравнения.

У больных, получавших флемоклав Солютаб, указанные симптомы купировались к 5 дню терапии у 63% больных, а продолжительность их в этой группе составила, в среднем, 3,8 + 0,6 дней. У получавших Макропен симптомы интоксикации сохранялись до 7 дня терапии у 10% больных при средней их про-

Таблица 1. Продолжительность клинических симптомов при ОРВИ с бактериальными осложнениями на фоне терапии флемоклавом Солютаб и Макропеном

Клинические симптомы Продолжительность симптомов, дни

флемоклав Солютаб, п = 30 Макропен, п # 30

Лихорадка, интоксикация 3,8 ± 0,6** 6,5 ± 0,5

Тонзиллофарингит 2,8 ± 0,7* 6,4 ± 1,1

Ларинготрахеит 3 ± 0,8*** 6,3 ± 0,9

Острый средний отит 3,9 ± 0,8* 7,0 ± 0,9

Бронхит 5,2 ± 0,9* 8,6 ± 0,9

* — р Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

должительности 6,5 + 0,5 дней (р Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

В наличии в 394 аптеках

Под заказ в 485 аптеках

Производитель:	АСТЕЛЛАС
Завод производитель:	Астеллас Фарма, Нидерланды
Форма выпуска:	таблетки диспергируемые
Количество в упаковке:	20 шт
Действующие вещества:	амоксициллин+клавулановая кислота
Дозировка:	125 мг+31,25 мг
Назначение:	Антибиотики

Препарат отпускается по рецепту

Инструкция по применению для Флемоклав солютаб таб дисперг. 125мг+31.25мг 20 шт

Описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: амоксициллин тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 145,7 мг (125 мг), 291 мг (250 мг), 528,8 мг (0,5 г); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) 37,2 мг (31,25 мг), 74,5 мг (62,5 мг), 148,9 мг (125 мг).

Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магний стеарат.

Форма выпуска:
Таблетки диспергируемые по 125 мг+31,25 мг, или 250 мг+62,5 мг, или 500 мг+125 мг. По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, которые ламинированы с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам. Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины. Желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому амоксициллин/клавулановая кислота не должны назначаться при наличии этих заболеваний.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Передозировка может привести к таким желудочно-кишечным симптомам, как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Назначают активированный уголь. Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. Другие симптомы лечатся симптоматически. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Фармакологическая группа:
Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб® проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположителъных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes Анаэробных грамположителъных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицателъных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori Анаэробных грамотрицателъных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет О. Змг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1-2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии - в пределах 3 -4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Не было отмечено вредного влияния амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности считается безопасным. Во время I триместра препарат должен назначаться с осторожностью.

Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выделении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты отмечено не было.

Читайте также: