Эргоферон обладает противовирусным действием

Основные преимущества препарата

Эргоферон соответствует современным принципам терапии ОРВИ и гриппа: включает в себя этиотропное, патогенетическое и симптоматическое лечение
Эргоферон заменяет несколько групп лекарственных препаратов за счет противовирусного, противовоспалительного и антигистаминного эффектов
Способствует быстрому устранению симптомов ОРВИ и гриппа, независимо от сроков начала терапии: нормализует температуру уже к вечеру 1-го дня начала терапии, устраняет симптомы ОРВИ на 2-3 сутки
Разрешен к применению у всех категорий пациентов с 6 месяцев

Механизм действия ЭргоферонаПоказания к применению: Лечение ОРВИ, в том числе гриппа

Противовирусная активность: повышает продукцию интерферонов альфа и гамма (ИФН-α и --γ), усиливает чувствительность рецепторов ИФН-γ. За счет синергичного влияния на систему ИФН и систему CD4 клеток, Эргоферон обладает усиленной противовирусной активностью.

Противовирусная активность

Эргоферон оказывает влияние:

на продукцию ИФН, как индуктор выработки эндогенных α и γ – интерферонов уже в первые сутки после начала приема: вызывает повышение сывороточного уровня ИФНов.
на рецепцию ИФН, как модулятор рецепторов. Он увеличивает связывающую способность рецепторов к интерферону - гамма на 53% (по данным исследования компании Euroscreen, Бельгия).

Таким образом, влияние на продукцию и рецепцию интерферонов, обеспечивается более быстрое и эффективное противовирусное действие при ОРВИ и гриппе.

Противовоспалительное и антигистаминное действие Эргоферона: проявляется за счет его способности оказывать регулирующее влияние на гистаминзависимые реакции, что уменьшает выраженность и продолжительность отека слизистых, бронхоспазма и кашля.

Эргоферон модифицирует гистамин-зависимую активацию периферических и центральных гистаминовых рецепторов и, таким образом, снижает тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает проницаемость микрососудов, что приводит к уменьшению выраженности и длительности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания.

Противовоспалительная активность Эргоферона достигается сочетанным влиянием на гистаминовые рецепторы и активацию продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ 2; 4; 10; ФНО).

Исследования противовирусной активности Эргоферона были проведены в ведущих центрах России и за рубежом.

ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" (г. Кольцове)
НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (г. Москва)
НИИ гриппа РАМН (г. Санкт-Петербург)
НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН (г. Томск)
Институт им. Л.Пастера (г. Париж, Франция)
Институт противовирусных исследований (г. Логан, США)
Компания Euroscreen S.A. (г. Госсели, Бельгия)
Компания Сегер (г. Париж, Франция)
Компания BioMedCode (г. Вари, Греция)

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ Эргоферона доказана в многоцентровых двойных слепых плацебоконтролируемых исследованиях

Эргоферон решает основные задачи при лечении гриппа и ОРВИ:

Эргоферон обеспечивает три основных терапевтических эффекта: противовирусный, противовоспалительный и антигистаминный.
Усиленный противовирусный эффект реализуется за счет активации неспецифической (α и γ интерферон) и специфической (CD4) защиты
Воздействие на CD4 улучшает распознавание вируса и ускоряет его уничтожение.
Противовирусная активность Эргоферона сопоставима с озельтамивиром.
Эргоферон способствует быстрому устранению симптомов ОРВИ и гриппа, независимо от сроков начала терапии: нормализует температуру уже к вечеру 1-го дня, устраняет симптомы ОРВИ на 2-3 сутки
Разрешен к применению у всех категорий пациентов с 6 месяцев
Эргоферон эффективен при поздно начатом лечении: противовоспалительный эффект усиливает терапию, предупреждает бактериальные осложнения и развитие суперинфекции.
Лечение Эргофероном снижается вероятность обострения аллергических заболеваний на фоне ОРВИ, уменьшает отек и бронхоспазм
В ходе исследований подтверждена высокая безопасность препарата в сочетании с хорошей переносимостью

Схема приема

Способ применения и дозы: На один прием - 1 таблетка (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. При назначении препарата детям младшего возраста рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры. Лечение необходимо начинать по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени (всего 8 таблеток в первые сутки). Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Коды АТХ

J05AX (Прочие противовирусные препараты)
R06A (Антигистаминные препараты для системного применения)

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-007362/10 от 29.07.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 11.06.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эргоферон

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

1 таб.
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные	0.006 г*
антитела к гистамину аффинно очищенные	0.006 г*
антитела к CD4 аффинно очищенные	0.006 г*

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.03 г, магния стеарат - 0.003 г.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спектр фармакологической активности Эргоферона включает противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD 4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН γ) и гистамину соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФН γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и других), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы (индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и F c -рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ).

Антитела к CD 4 , вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD 4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD 4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD 4 /CD 8 , а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD 3 , CD 4 , CD 8 , CD 16 , CD 20 ).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H 1 -рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

Фармакокинетика

Показания препарата Эргоферон

профилактика и лечение гриппа А и В;
профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом;
профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз);
профилактика и лечение острых кишечных инфекции вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами);
профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита;
применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp.));
профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A04.6	Энтерит, вызванный Yersinia enterocolitica
A08.0	Ротавирусный энтерит
A08.2	Аденовирусный энтерит
A08.3	Другие вирусные энтериты
A28.2	Экстраинтестинальный иерсиниоз
A37	Коклюш
A39.0	Менингококковый менингит (G01*)
A48.1	Болезнь легионеров
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A84	Клещевой вирусный энцефалит
A87.0	Энтеровирусный менингит (G02.0*)
A98.5	Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B00.5	Герпетическая болезнь глаз
B01	Ветряная оспа [varicella]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B27	Инфекционный мононуклеоз
B34.0	Аденовирусная инфекция неуточненной локализации
B34.1	Энтеровирусная инфекция неуточненной локализации
B34.2	Коронавирусная инфекция неуточненной локализации
B34.8	Другие вирусные инфекции неуточненной локализации
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7	Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0	Пневмония, вызванная хламидиями
J18	Пневмония без уточнения возбудителя
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

В 1-й день лечения принимают 8 таб. по следующей схеме: по 1 таб. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 таб. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таб. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 таб. 3 раза/сут до полного выздоровления.

Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний - по 1-2 таблетки/сут. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1-6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочное действие

Противопоказания к применению

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Инструкция
по применению

Таблетки для рассасывания

Активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 0,006 г* антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г* антитела к CD4 аффинно очищенные – 0,006 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз.

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

Противовирусное средство, антигистаминное средство

Фармакодинамика: Спектр фармакологической активности эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.
Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит. Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде. Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием. Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ. Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20). Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном. Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.
Фармакокинетика: Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Профилактика и лечение гриппа А и В. Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом. Профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз). Профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами).
Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита.
Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе вызванная атипичными возбудителями (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp)); профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Внутрь. На один прием – 1 таблетка (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Детям с 6 месяцев. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 - 6 месяцев.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности. Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года Не применять по истечении срока годности.

Инфекционно-воспалительные поражения органов дыхания остаются одной из ведущих причин заболеваемости. Арсенал существующих противовирусных препаратов довольно большой. Терапия вирусных инфекций является комплексной и включает не только этиотропные средства, но и иммуномодуляторы, симптоматические и патогенетические средства, используемые при интоксикации и аллергических реакциях. Однако проблема эффективного лечения вирусных инфекций далека от окончательного решения, что связано с высокой контагиозностью, изменчивостью антигенных свойств вирусов, часто смешанным характером инфекции, развитием вторичного иммунодефицита и специфичностью большинства средств лечения. На современном этапе важной является задача по поиску новых противовирусных препаратов с принципиально новым механизмом и мишенями воздействия, обеспечивающих эффективное лечение и профилактику широкого круга вирусных инфекций и обладающих высоким профилем безопасности.

Эргоферон обладает высокой противовирусной, противовоспалительной, антигистаминной и иммуномодулирующей активностью, что позволяет применять данный препарат для эффективной терапии широкого спектра вирусных и бактериальных инфекций.

Полученные в экспериментальных работах данные подтверждены в многочисленных клинических исследованиях: АТ ИФН-γ нормализуют (модулируют) баланс Th1/Th2 активностей, повышают экспрессию ИНФ-γ, ИНФ-&alpa;/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лигандрецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; усиливают фагоцитарную активность макрофагов и нейтрофилов и функциональную активность естественных киллеров. Кроме того, в ходе клинических исследований было показано положительное влияние АТ ИФН-γ на местный иммунитет, что выражалось в увеличении содержания sIgA в носовых смывах пациентов с ОРВИ.

Таким образом, препарат, содержащий АТ ИФН-γ, является индуктором эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим и противовирусным действием.

В течение 2003-2011 гг. накоплен большой опыт по применению АТ ИФН-γ (анаферона) для лечения и профилактики гриппа и многих других инфекционных заболеваний.

Механизмы действия и фармакологическая активность СМД АТ к ИФН-γ изучались в экспериментальных исследованиях за рубежом совместно со специалистами Института им. Л.Пастера (г. Париж, Франция), Института противовирусных исследований (г. Логан, США), компании Euroscreen S.A. (г. Госсели, Бельгия), компании Cerep (г. Париж, Франция).

Результаты проведенных клинических исследований позволяют сделать следующие выводы: применение АТ ИФН-γ*

приводит к достоверному сокращению длительности основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ и уменьшению общей продолжительности заболевания;
способствует значительному снижению частоты бактериальных осложнений и, как следствие, снижению потребности в антибактериальной терапии;
при обострениях бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких, а также при ОРВИ, осложненных внебольничной пневмонией, способствует более быстрому купированию симптомов заболевания, позволяет сократить длительность и частоту курсов антибактериальной терапии, срок госпитализации пациентов;
способствует индукции эндогенных интерферонов в ходе заболевания и предотвращает снижение их выработки на этапе реконвалесценции, препятствуя, таким образом, развитию вторичного иммунодефицита;
оказывает положительное влияние на местный иммунитет, способствуя повышению содержания секреторного иммуноглобулина А в носовых смывах.

Второй компонент Эргоферона – АТ Гис* – оказывают влияние на гистамин и его рецепторы. Известно, что гистамин через H1-рецепторы вызывает сокращение гладкой мускулатуры бронхов и кишечника, повышение проницаемости периферических сосудов, спазм сосудов легких, увеличение уровня внутриклеточного цГМФ, продукции носовой слизи, усиление хемокинеза эозинофилов и нейтрофилов. Взаимодействие гистамина с Н2-рецепторами обеспечивает увеличение продукции слизи дыхательных путей, повышение уровня цАМФ, угнетение хемотаксиса эозинофилов и нейтрофилов, ингибирование лимфоцитотоксичности, стимуляцию Т-супрессоров, угнетение иммунного высвобождения медиаторов из тучных клеток кожи и базофилов. АТ Гис положительно влияют на опосредованные Н1-рецепторами процессы воспаления: уменьшают проницаемость сосудов, подавляют высвобождение гистамина из тучных клеток и базофилов, продукцию лейкотриенов, синтез молекул адгезии, снижают хемотаксис эозинофилов и агрегацию тромбоцитов, способствуют сокращению длительности и выраженности воспалительных изменений слизистых оболочек респираторного тракта, в том числе, ринорею и заложенность носа, кашель и чихание. В экспериментальных исследованиях было показано, что АТ Гис обладают противоаллергическим, противоотечным, спазмолитическим и противокашлевым действием. Введение АТ Гис оказывало:
1. Антианафилактическое действие – снижало тя- жесть анафилактического шока у сенсибилизирован- ных мышей и морских свинок и предотвращало гибель животных.
2. Снижало IgE-зависимую дегрануляцию тучных клеток в присутствии аллергена.
3. Снижало выработку аллерген-специфических антител (IgE, IgG1).
4. Снимало отек, вызванный гистамином, серотонином и брадикинином, причем эффективность АТ Гис была сравнима с телфастом, широко применяющимся в клинической практике для лечения аллергии.
5. Оказывало противокашлевое действие на моделях кашля, вызванного лимонной кислотой и капсаицином.

В клинических исследованиях была подтверждена эффективность АТ к Гис в лечении сезонного аллергического ринита. У пациентов отмечалось уменьшение выраженности симптомов аллергического ринита (зуда в носу, чихания, ринореи, конъюнктивита). Улучшалось качество жизни пациентов с аллергическим ринитом, восстанавливалась возможность заниматься видами деятельности, ранее ограниченными вследствие ринита.

По клинической эффективности АТ к Гис несколько уступают антигистаминному средству второго поколения кестину и сравнимы по эффективности с мебгидролином.

Третий компонент Эргоферона – АТ CD4* – как показано в эксперименте, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации соотношения CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (СD3, CD4, CD8, CD16, CD20). Влияние СМД АТ CD4, прежде всего, на функции CD4 лимфоцитов способствует формированию адекватного противовирусного иммунного ответа.

Молекулярной мишенью АТ CD4 является CD4 ко-рецептор Т-клеточного рецептора, который локализован на поверхности Т-лимфоцитов, преимущественно Т-хелперов, кортикальных тимоцитов, моноцитов, макрофагов, дендритных клеток. CD4 обуславливает адгезию CD4+ Т-хелперов к MHC-II+ макрофагам, и значительно (100-кратно) повышает сродство Т-клеточного рецептора к комплексу антигена с продуктами MHC класса II. Сверхмалые дозы антител к интерферону гамма увеличивают абсолютное количество CD4 лимфоцитов, что, в свою очередь, влечет за собой увеличение общего количества CD3 клеток и нормализацию иммунорегуляторного индекса CD4/CD8.

Таким образом, совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

Возможность использования препарата в клинической практике была изучена в Многоцентровом двойном слепом плацебоконтролируемом рандомизированном клиническом исследовании в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций, которое проводилось на территории Российской Федерации в 8 исследовательских центрах:

Препарат и плацебо принимались по следующей схеме: в первые сутки лечения 8 таблеток (в первые 2 часа по 1 таблетке каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки), со 2-х по 5-е сутки 3 раза в день по 1 таблетке. Препарат принимается внутрь. На один прием – 1 таблетка (не во время приема пищи). Таблетка рассасывается во рту до полного растворения.

В ходе исследования пациентам был разрешен прием лекарственных средств для симптоматической терапии (в том числе жаропонижающих) и препаратов для лечения сопутствующих заболеваний. Прием других противовирусных и иммуномодулирующих препаратов протоколом исследования был запрещен.

На основании анализа полученных данных можно говорить о клинической эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.

Анализ температурной реакции у пациентов с давностью заболевания до двух суток показал, что эффективность Эргоферона проявлялась, начиная с первых суток лечения, что подтверждалось превалированием пациентов с нормализацией температуры тела в группе Эргоферона к вечеру первого дня наблюдения. К вечеру вторых суток наблюдения почти половина исходно лихорадящих больных группы Эргоферона имели нормальную температуру тела, к исходу третьего дня лечения удельный вес пациентов с нормальной температурой достиг 68%, а на утро четвертого дня от начала болезни почти все пациенты (92%), получавшие Эргоферон, не имели повышенной температуры (против 70% больных группы Плацебо; рТаким образом показано, что прием Эргоферона по лечебной схеме значимо быстрее приводит к нормализации повышенной температуры тела, по сравнению с Плацебо. Эффект лечения Эргофероном проявляется с первых суток приема препарата, а к исходу трех суток лечения подавляющее большинство больных ОРВИ имеют нормальную температуру тела.

Анализ результатов исследования подтвердил эффективность применения Эргоферона у пациентов с ОРВИ, что выражалось в более низкой частоте приема жаропонижающих препаратов в течение 1–5 суток от начала терапии.

В первые сутки лечения Эргофероном менее половины участников (47%) использовали антипиретики с целью облегчения выраженности симптомов ОРВИ (против 65% в группе Плацебо). Начиная с четвертого дня лечения, ни один пациент группы Эргоферона не пользовался жаропонижающими средствами (Рис. 1.).

Рис.1. Динамика средней частоты ежедневных приемов жаропонижающих,
на протяжении первых 5-ти дней заболевания

Анализ критериев эффективности позволил продемонстрировать влияние Эргоферона на основные симптомы ОРВИ. Превосходство Эргоферона по влиянию на симптомы интоксикации и катаральные проявления ОРВИ было получено при оценке выраженности изучаемых клинических признаков в баллах на 1, 3 и 7 дни заболевания. Например, такие симптомы как слабость (2,0±0,83), недомогание (2,0±0,83) и заложенность носа (1,7±0,99) уже в первый день лечения Эргофероном были выражены значительно меньше, чем при использовании Плацебо (2,3±0,63; 2,3±0,72 и 2,0±1,02 соответственно). Катаральные симптомы со стороны верхних дыхательных путей (в том числе, выделения из носа) к 7 дню наблюдения полностью купировались также у большего процента больных группы Эргоферона.

Уже на третий день терапии доля пациентов без явлений астении в группе Эргоферона была больше, чем в группе плацебо (12% против 3%), к 7 дню наблюдения разница составила 20% (79% и 59% соответственно). Кроме того, к третьему дню у больных, получавших Эргоферон, существенно уменьшалась сонливость.

Наконец, анализ результатов лечения и наблюдения показал, что в группе Эргоферона не зарегистрировано ни одного случая ухудшения течения заболевания, в том числе ни у одного пациента не зарегистрировано развития осложнений, требующих назначения антибиотиков или госпитализации. В то же время в группе Плацебо у двух больных зафиксировано ухудшение в течении ОРВИ/развитие бактериальных осложнений, что привело к необходимости назначения им препаратов (антибиотиков), недопустимых к применению в рамках данного исследования.

В течение изучаемого периода лечения не было выявлено ни одного нежелательного явления, имеющего достоверную связь с приемом исследуемого препарата.

Главный вывод, который можно сделать на основании анализа результатов исследования – препарат эффективен и безопасен в лечении ОРВИ у взрослых пациентов при назначении его по лечебной схеме в течение пяти дней.

Кроме того, эффективность терапии Эргофероном проявляется купированием основных катаральных и общеинтоксикационных проявлений ОРВИ в более короткие сроки у большего процента больных, по сравнению с плацебо, а также отсутствием развития бактериальных осложнений, требующих применения антибиотиков.

Выводы:

1. Применение Эргоферона эффективно и безопасно в лечении острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.

2. Прием Эргоферона по лечебной схеме у пациентов с давностью заболевания не более двух суток значимо быстрее приводит к нормализации повышенной температуры тела, по сравнению с Плацебо.

3. Лечение Эргофероном, начатое в течение 24 часов от манифестации симптомов ОРВИ, имеет более существенно выраженные различия с терапией плацебо и более значимо сокращает длительность лихорадки, чем терапия, начатая в течение первых 48 часов.

4. Эффект лечения Эргофероном проявляется с первых суток приема препарата, что подтверждается превалированием пациентов с нормализацией температуры тела к вечеру первого дня лечения.

5. К исходу трех суток лечения Эргофероном подавляющее большинство больных ОРВИ имеют нормальную температуру тела.

6. В течение пяти дней использования Эргоферона пациенты реже применяют жаропонижающие препараты с целью облегчения выраженности симптомов ОРВИ, начиная с первого дня лечения.

7. Эффект Эргоферона проявляется купированием в более короткие сроки основных катаральных и обще-интоксикационных проявлений ОРВИ у взрослых пациентов.

8. Отчетливый клинический эффект Эргоферона отмечен в отношении астенических проявлений (слабость, недомогание, сонливость) и симптомов со стороны верхних дыхательных путей (заложенность и выделения из носа).

9. При использовании Эргоферона для лечения ОРВИ ни у одного пациента не зарегистрировано ухудшения течения заболевания с развитием бактериальных осложнений, требующих назначения антибиотиков.

10. Частота нежелательных явлений при назначении Эргоферона по лечебной схеме в течение пяти дней у взрослых пациентов с ОРВИ не отличается от частоты нежелательных явлений при использовании плацебо.

11. Мониторинг лабораторных показателей в течение периода наблюдения не выявил каких-либо значимых отклонений от нормальных значений при использовании Эргоферона у пациентов с ОРВИ.

12. Отсутствие нежелательных явлений и патологических отклонений лабораторных показателей, связанных с приемом Эргоферона, свидетельствует о высоком профиле безопасности препарата.

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз.

Читайте также: