Анаферон противовирусное или иммуномодулятор


Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Коды АТХ

  • J05AX (Прочие противовирусные препараты)
  • L03 (Иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

рег. №: Р N003362/01 от 06.11.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 11.06.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анаферон

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON.

1 таб.
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0.003 г*

* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 -15 нг/г активной формы действующего вещества.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.03 г, магния стеарат - 0.003 г.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального ( PC вируса). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК клеток). Обладает антимутагенными свойствами.

Фармакокинетика

Показания препарата Анаферон

  • профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в т.ч. гриппа);
  • комплексная терапия инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес);
  • комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в т.ч. лабиального и генитального герпеса;
  • комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом;
  • в составе комплексной терапии бактериальных инфекций;
  • комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в т.ч. профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A08.0 Ротавирусный энтерит
A08.2 Аденовирусный энтерит
A08.3 Другие вирусные энтериты
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A84 Клещевой вирусный энцефалит
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01 Ветряная оспа [varicella]
B27 Инфекционный мононуклеоз
B34.0 Аденовирусная инфекция неуточненной локализации
B34.1 Энтеровирусная инфекция неуточненной локализации
B34.2 Коронавирусная инфекция неуточненной локализации
B34.8 Другие вирусные инфекции неуточненной локализации
D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту до полного растворения.

ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции

В 1-й день принимают 8 таб. по следующей схеме: по 1 таб. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 таб. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таб. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 таб. 3 раза/сут до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на 3-й день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу.

В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз/сут в течение 1-3 мес.

При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день - по 1 таб. 8 раз/сут, далее - по 1 таб. 4 раза/сут не менее 3 недель.

Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции - по 1 таб./сут. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 мес.

При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций - принимать по 1 таб./сут.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Анаферон детский.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Анаферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Применение у детей

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Условия хранения препарата Анаферон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Анаферон

В течение периода применения препарата контурную ячейковую упаковку хранить в картонной пачке, предусмотренной производителем.


Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки для рассасывания 1 табл.
активные компоненты:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные* 0,003 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г
*Наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 −15 нг/г активной формы действующего вещества

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Tx), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Tx- и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Tx2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1 (ИФН-γ, ИЛ-2) и Tx2 (ИЛ-4, -10), нормализует (модулирует) баланс Tx1/Tx2-активности. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров. Обладает антимутагенными свойствами.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Анаферон в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания препарата Анаферон

профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций ( в т.ч. гриппа);

комплексная терапия инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес);

комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в т.ч. лабиального и генитального герпеса;

комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом;

применение в составе комплексной терапии бактериальных инфекций;

комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в т.ч. профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Анаферон Детский.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Анаферон у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не выявлено.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Способ применения и дозы

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.

ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на 3-й день лечения препаратом ОРВИ и гриппа следует обратиться к врачу. В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз в день в течение 1–3 мес.

Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1–3-й день — по 1 табл. 8 раз в день, далее по 1 табл. 4 раза в день не менее 3 нед .

Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции — по 1 табл. в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 мес.

При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций — принимать по 1 табл. в день.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

Адрес места производства лекарственного препарата: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Анаферон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анаферон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сизякина Л.П., Мельникова М.О.
ГОУ Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов на Дону

Важно отметить, что авторы всех формулировок подчеркивают, что иммуномодуляторы в зависимости от ряда факторов могут менять направление своего действия. Так, по Фрейдлин И.С. иммуномодуляторы в зависимости от дозы, сроков, кратности применения, а также, от иммунологического фона могут либо ингибировать, либо усиливать иммунный ответ [1]. P.M. Хаитов дает еще более четкое определение: для того чтобы тот или иной лекарственный препарат мог быть отнесен к группе иммуномодуляторов, должна быть доказана его способность изменять иммунологическую реактивность в зависимости от ее исходного состояния, т.е. препарат должен, повышать пониженные и (или) понижать повышенные, т.е. регулировать и приводить к норме патологически измененные показатели иммунитета. Именно такие иммунотропные препараты автор относит к истинным иммуномодуляторам [2].

Благодаря своим фармакологическим свойствам анаферон детский оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие и отнесен к соответствующим фармакологическим группам (коды ATX L03 и J05AX) [3]. Анаферон индуцирует образование эндогенных интерферонов ИФН-а, ИФН-у, а также оказывает влияние на активность сопряженных с ними цитокинов. Результатом комплексного иммуномодулирующего действия анаферона является увеличение функциональной активности фагоцитов, клеток- естественных киллеров (NK-клетки), Т-эффекторов и Т-хелперов (Th), активизация продукции защитных антител, включая повышение slgA и повышение функционального резерва Th и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Являясь индуктором смешанного типа, анаферон повышает выработку цитокинов Thl-типа (ИФН-у, ИЛ-2) и ТЬ2-типа (ИЛ-4, ИЛ-10), и что особенно важно, нормализует (модулирует) баланс Thl/Th2 активностей. Экспериментально и клинически установлена эффективность анаферона в отношении вирусов гриппа (сезонные A/H1N1, A/H3N2, В, а также вируса гриппа птиц), парагриппа, аденовируса, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), коронавируса, ротавируса, калицивируса, вирусов герпеса 1 и 2 типов (лабиальный и генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, в том числе, вируса клещевого энцефалита. Согласно экспериментальным данным, препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях и увеличивает выживаемость экспериментальных животных 5.

За счет специальной технологии производства (технология потенцирования, позволяющая создавать фармакологически активные формы растворов, содержащих сверхмалые дозы действующего вещества) анаферон детский обладает высоким профилем безопасности 9.

Обращает на себя внимание, что анаферон имеет некоторые особенности, в отличие от классических индукторов. Так, по некоторым наблюдениям, анаферон при лечебном и профилактическом применении оказывает более выраженное влияние на их индуцированную продукцию и в меньшей степени влияет на спонтанную продукцию ИФН, что предотвращает истощение функциональных резервов иммунной системы. Кроме того, анаферон восстанавливает (понижает до нормальных значений) уровень сывороточных интерферонов при выздоровлении после ОРВИ, что также обеспечивает сохранение функциональной активности системы интерферонов 11.

Согласно требованиям МЗ и СР РФ (Методические рекомендации, утвержденные Фармакологическим государственным комитетом при МЗ и СР РФ от 10.12.1998) [14], анаферон прошел ряд доклинических исследований, в ходе которых было доказано его иммуномодулирующее влияние на компоненты иммунной системы: фагоцитоз, гуморальный иммунитет, клеточный иммунитет, систему цитокинов [5-8,14].

Так, в ходе экспериментальных исследований иммунотропных свойств сверхмалых доз антител к ИФН-у человека (анаферон) было продемонстрировано иммуномодулирующее влияние анаферона на гуморальный иммунный ответ (рисунок 1).

Рисунок 1

Иммунизацию проводили эритроцитами барана (ЭБ). Исследование проводили в параллельных группах животных. Анаферон вводили животным, иммунизированным ЭБ: интактным мышам, а также мышам, подвергшимся иммуносупрессии (однократное введение циклофосфана (ЦФ) в дозе S минимальной подавляющей дозы). Для контроля использовали несколько групп животных (интактные животные иммунизированные ЭБ, иммуносупрессированные мыши, а также, животные, получившие ЦФ и иммунизированные ЭБ). Выраженность иммунного ответа оценивали по относительному и абсолютному количеству антителообразующих клеток (АОК) и по титру антител в сыворотке. Иммуномодулирующее влияние анаферона проявилось в существенной активации гуморального ответа на антиген (ЭБ) как у интактных, так и у иммуносупрессированных животных по сравнению с группами контроля. Несмотря на снижение АОК в группе мышей, подвергшихся иммуносупрессии (6 столбец диаграммы) данный показатель был значимо выше, чем в 3-й контрольной группе, в данной группе отмечалась наиболее высокая функциональная активность антителообразующих клеток, что проявлялось самым высоким титром специфических антител к ЭБ. Кроме того, как отметили авторы, по сравнению с 1-й контрольной группой, в группе интактных животных, получавших анаферон, отмечались более высокие показатели АОК и титр специфических антител, что свидетельствовало о способности анаферона повышать чувствительность антителообразующих клеток к стимулирующему влиянию антигена [8].

В клинической практике также было подтверждено иммуномодулирующее действие анаферона. Так, в ходе исследования, проведенного в клинике НИИ гриппа [12], было отмечено, что анаферон, применяемый для лечения гриппа у детей, оказывал двух этапное действие на продукцию ИФН (рисунок 2).

Рисунок 2. Влияние анаферона детского на индуцированную продукцию ИФН-а и ИФН-у при лечении детей, больных гриппом (приводится по [12])

В первые дни заболевания применение анаферона детского способствовало нарастанию уровня индуцированной продукции ИФН, при этом индуцированная продукция ИФН-а в разгар инфекционного заболевания возросла в 1,3 раза, а индуцированная продукция ИФН-у и того выше - в 2 раза по сравнению с начальными показателями. В более позднее время (4-7 дни заболевания) продолжение приема препарата предотвращало снижение способности клеток к продукции ИФН. Таким образом, к периоду выздоровления стимулирующее действие анаферона снижалось и наблюдалась нормализация показателей, с приближением к таковым у здоровых детей. При анализе показателей в группе детей, получавших плацебо, прирост показателей ИФН-а и ИФН-у к разгару заболевания не был статистически значимым. А к моменту выздоровления от инфекции в группе плацебо показатели были значимо меньшими, чем исходные [12]. Аналогичная закономерность по отношению к уровням ИФН-а и ИФН-у в сыворотке детей, получавших анаферон для лечения ОРИВ и гриппа, отмечалась авторами исследовательской работы, проведенной на базе кафедры детских инфекций Российского государственного медицинского университета (РГМУ, Москва) [11]. Опираясь на представленные данные, можно констатировать, что в процессе развития инфекционного процесса, по мере возрастания потребности организма в противовирусных и иммуномодулирующих эффектах ИФН, анаферон проявлял свою активность, что проявлялось в значимом увеличении способности клеток к индуцированной продукции интерферонов. На фоне угасания инфекции, потребность в активной продукции ИФН снизилась, и к моменту выздоровления в группе детей, продолжавших прием анаферона (согласно протокола, дети основной группы получали анаферон детский по лечебной схеме минимум 7 дней), соответствующие показатели приблизились к исходным. При этом в отличие от группы плацебо, в основной группе не наблюдалось признаков истощения системы ИФН.

В нашей работе мы исследовали иммуномодулирующее действие анаферона детского у часто болеющих детей, получавших данный препарат в профилактической схеме.

Целью исследования явилось сопоставление клинических эффектов (изменение заболеваемости ОРВИ) от применения анаферона с целью иммунореабилитации часто болеющих детей с изменениями в интерфероновом статусе у данных больных.

Задачи исследования включали учет частоты заболеваний ОРВИ у детей в процессе лечения, оценку показателей спонтанной и индуцированной продукции ИФН-а и ИФН-у, в супернатантах лимфоцитов, а также определение доли Т-лимфоцитов, экспресирующих рецептор к ИФН-у.

Материалы и методы

Исследование в параллельных группах проводили в период с конца февраля по конец апреля 2004 года как проспективное, сравнительное открытое рандомизированное. Под нашим наблюдением находились 87 часто болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет. Критериями включения в исследования являлась высокая частота ОРВИ, развившихся за предыдущий год (5 раз и более), а также наличие письменной формы информированного согласия родителей, или иных представителей ребенка. Все дети на момент включения не имели признаков ОРВИ. С помощью процедуры рандомизации все дети были разделены на две группы. Дети первой группы (основная группа, 62 человек, средний возраст 4,7±0,5 года) получали на фоне проведения реабилитационной программы анаферон детский по стандартной профилактической схеме: 1 таблетка в день, сублингвально, в течение двух месяцев. Дети второй группы (группа сравнения, 25 человек, средний возраст 5±0,4 лет) проходили реабилитацию, но не получали анаферон детский. В состав программы реабилитации были включены: санация носоглотки травами (календула, эвкалипт), коррекция дисбиоза кишечника (пребиотики + пробиотики), прием поливитаминов, ингаляционная терапия со щелочью и соком алоэ в течение 8 дней, массаж грудной клетки — 10 дней. Следует отметить, что обе группы были сопоставимы по полу и возрасту, а также по другим факторам, в перспективе могущим оказать влияние на результаты исследования.

Статистическая обработка

В обеих группах отмечалась умеренная заболеваемость за период наблюдения (рисунок 3). Все дети в группах болели ОРВИ однократно. Анализ полученных результатов показал, что в 1 группе за период наблюдения заболело 23 ребенка (37,1%), против 17 детей, перенесших ОРВИ во 2 группе (68%), рРисунок 3. Влияние анафврона детского на частоту возникновения ОРВИ (%)

При исследовании динамики показателей спонтанной и индуцированной продукции ИФН-а и ИФН-у у детей 1 группы мы были вынуждены исключить показатели спонтанной и индуцированной продукции ИФН в связи с тем, чтоо указанные дети находились в стадии ранней реконвалесценции после перенесенных ОРВИ. В целом оценка изменений в группе (после исключения данных реконвалесцентов) выявила умеренное увеличение индуцированных показателей. Так исходные показатели были 67,4±12,5 пг/мл и 90,4±18,8 пг/мл для ИФН-а и ИФН-у, соответственно, а после завершения лечения показатели повысились до 88,08±6,7 пг/мл и 128,9±7,5 пг/мл (рисунок 4). При оценке уровней спонтанной продукции ИФН-а и ИФН-у данные показатели колебались в пределах 25-39 пг/мл) и практически не претерпевали значимых изменений.

Рисунок 4. Влияние анаферона детского на уровень индуцированной продукции ИФН-а и ИФН-у у детей 1 группы

Однако при детальном анализе было выявлена неоднородность детей по показателям индуцированной продукции ИФН. В результате анализа внутри 1 группы были выделены две подгруппы детей. Дети из подгруппы 1а (47 человек, средний возраст 3,8±0,7 года) имели исходно статистически значимо более низкие показатели индуцированной продукции ИФН-а и ИФН-у (42,9±3,59 пг/мл и 65,9±6,9 пг/мл, соответственно), в то время, как дети, вошедшие в подгруппу 16 (15 человек, средний возраст 5,1±0,9 года) имели исходно более высокие показатели (138,8±6,8 пг/мл и 168,7±7,6 пг/мл для ИФН-а и ИФН-у, соответственно). Показатели спонтанной продукции в 1а подгруппе были несколько ниже, чем в 16 подгруппе: 24,9±4,5 пг/мл и 28,2±5,7 пг/мл против 32,4±7,4 пг/мл и 38,4±4,8 пг/мл, для ИФН-а и ИФН-у, соответственно.

При анализе динамики показателей индуцированной продукции ИФН в выделенных подгруппах, нами была выявлена разнонаправленность влияния анаферона на синтез ИФН-а и ИФН-у в зависимости от исходного фона (рисунок 5). Так, у детей из 1а подгруппы после завершения лечения анафероном детским отмечалось статистически значимое повышение данных показателей до 107,2±3,98 и 148,8±6,6 пг/мл, соответственно (рРисунок 5. Влияние анаферона детского на уровень индуцированной продукции ИФН-а и ИФН-у у детей в зависимости от исходных уровней продукции ИФН

Следует подчеркнуть, что заболеваемость ОРВИ снижалась как среди детей, имевших исходно сниженные показатели продукции ИФН, так и среди детей, имевших исходно нормальные или повышенные уровни индуцированной продукции ИФН (рисунок 6). Данный факт свидетельствует о том, что благодаря иммуномодулирующему влиянию анаферона детского клиническая картина улучшается независимо от направленности влияния анаферона на систему ИФН у часто болеющих детей.

Рисунок 6. Влияние анаферона детского на частоту возникновения ОРВИ, в зависимости от исходных уровней индуцированной продукции ИФН (%)

Заключение

Несомненно, данное направление в исследовании анаферона является перспективным и может требовать дальнейшего продолжения. А сам анаферон может широко назначаться не только с лечебной и профилактической целями при ОРВИ и гриппе, но и применяться для иммунореабилитации у больных со вторичной иммунной недостаточностью, в том числе, у часто болеющих детей.



  • Фасовка: N20
  • Форма выпуска: таб. д/рассасывания Действующее вещество: -->
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: Материа Медика Холдинг НП
  • Завод-производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО (Россия)
  • Действующее вещество: Антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные
    Информация о товаре
  • Фасовка: N20
  • Форма выпуска: таб. д/рассасывания Действующее вещество: -->
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: Материа Медика Холдинг НП
  • Завод-производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО(Россия)
  • Действующее вещество: Антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные

Инструкция по применению Анаферон 20 шт. таблетки для рассасывания для взрослых

Таблетки для рассасывания - 1 табл.:

  • активыне вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные (наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10−15 нг/г активной формы действующего вещества) - 0,003 г;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г.

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Таблетки для рассасывания плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Анаферон в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Tx), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Tx- и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Tx2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1 (ИФН-γ, ИЛ-2) и Tx2 (ИЛ-4, -10), нормализует (модулирует) баланс Tx1/Tx2-активности. Повышает функциональную активность фагоцитов и EK-клеток (естественные киллеры). Обладает антимутагенными свойствами.

  • профилактика и лечение ОРВИ (в т.ч. гриппа);
  • комплексная терапия инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес);
  • комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в т.ч. лабиального и генитального герпеса;
  • комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом;
  • применение в составе комплексной терапии бактериальных инфекций;
  • комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в т.ч. профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Анаферон Детский.

Безопасность применения Анаферона у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не выявлено. При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Внутрь, разовая доза — 1 табл. вне приема пищи (держать во рту до полного растворения).

ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления. При отсутствии улучшения на 3-й день лечения препаратом ОРВИ и гриппа следует обратиться к врачу. В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз в день в течение 1–3 мес.

Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1–3-й день — по 1 табл. 8 раз в день, далее по 1 табл. 4 раза в день не менее 3 нед. Для профилактики рецидивов — по 1 табл. в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 мес.

При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций — принимать по 1 табл. в день.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Иммунитет и инфекции