842 приказ по гриппу

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 4 августа 2016 г. N 842
"Об организации опорных баз по мониторингу за вирусом гриппа с пандемическим потенциалом"

В рамках реализации приказа Роспотребнадзора от 21.06.2016 N 521 "О совершенствовании эпидемиологического надзора и профилактики гриппа и ОРВИ в Российской Федерации" и в целях совершенствования мониторинга за гриппом с пандемическим потенциалом на границе "человек-животные" приказываю:

1.1. Положение об организации деятельности опорных баз по мониторингу за циркуляцией вирусов гриппа с пандемическим потенциалом на границе "человек-животные" (далее - опорные базы) (Приложение N 1).

1.2. Перечень управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, на базе которых будут сформированы опорные базы (Приложение N 2).

2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Краснодарскому, Хабаровскому краям и Новосибирской области:

2.1. Внести на рассмотрение органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации предложения по:

- включению в региональный межведомственный комплексный план мероприятий по санитарной охране территорий вопросы организации опорных баз по мониторингу за вирусом гриппа с пандемическим потенциалом на границе "человек-животные" в срок до 01.10.2016.

- корректировке планов по борьбе с гриппом и дополнительном финансировании мероприятий по организации и поддержанию функционирования опорных баз по мониторингу за вирусом гриппа с пандемическим потенциалом на границе "человек-животные".

2.2. О результатах рассмотрения доложить в Роспотребнадзор в срок до 01.10.2016.

2.3. Согласовать с Федеральным бюджетным учреждением науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора (далее - ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) ориентировочное плановое количество проб биоматериала, подлежащих сбору и лабораторному исследованию на наличие вирусов гриппа в рамках работы опорных баз на территории субъекта Российской Федерации на предстоящий год и направить в ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора уведомление в установленной форме.

2.4. Проработать с территориальными управлениями Россельхознадзора, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, другими заинтересованными организациями вопросы организации и осуществления отбора проб материала от диких и домашних животных и от людей для исследования на наличие вирусов гриппа с пандемическим потенциалом в рамках деятельности опорных баз.

3. Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии в Краснодарском, Хабаровском краях и Новосибирской области обеспечить готовность лабораторий федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации к проведению лабораторных исследований в рамках деятельности опорных баз в соответствии с предоставленным годовым планом сбора и лабораторного исследования проб биоматериала.

4. И.о. генерального директора ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора Михееву В.Н.:

4.1. Обеспечить формирование сводного годового плана сбора и лабораторного исследования проб биоматериала для опорных баз и предоставление его в Роспотребнадзор ежегодно в срок до 10 марта. Своевременно информировать Роспотребнадзор о внесении корректировок в указанный план.

4.2. Оказать управлениям Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и федеральным бюджетным учреждениям здравоохранения - центрам гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации необходимую методическую помощь в рамках организации деятельности опорных баз.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.

УТВЕРЖДЕНО
приказом Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия
человека
от 04.08.2016 г. N 842

Положение об организации деятельности опорной базы по мониторингу за вирусом гриппа с пандемическим потенциалом на границе "человек-животные"

1. Опорная база по мониторингу за вирусом гриппа с пандемическим потенциалом на границе "человек-животные" (далее - опорная база) организуется на базе управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и оформляется приказами с указанием руководителя, состава исполнителей, почтового, электронного адреса, номера факса и телефона для связи с ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора.

Копии приказа, а также сообщения об изменениях в структуре опорной базы и составе исполнителей направляются в адрес ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора.

2. В своей деятельности опорная база руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим положением.

3. Опорная база представляет отчет о своей деятельности в ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора.

3. Опорная база осуществляет:

3.1. Сбор и координацию сбора проб биоматериала на закрепленных территориях от диких и домашних птиц и животных (свиней, водных млекопитающих и др.) с привлечением специалистов ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора (по согласованию) в рамках регионального межведомственного комплексного плана мероприятий по санитарной охране территорий.

3.2. Сбор и координацию сбора проб биоматериала (мазков, сывороток крови) на закрепленных территориях от людей, контактирующих с дикими или домашними птицами и животными по роду своей деятельности, проживающих (пребывающих) вблизи мест массового скопления перелетной и домашней птицы, в рамках регионального межведомственного комплексного плана мероприятий по санитарной охране территорий.

3.3. Изоляцию и первичную диагностику на наличие маркеров вируса гриппа с пандемическим потенциалом молекулярно-биологическими (ПЦР), вирусологическими (культивирование) и серологическими (РТГА) методами.

3.4. Незамедлительное представление информации о выявлении маркеров вируса гриппа с пандемическим потенциалом в исследуемых образцах.

3.5. Незамедлительную сохранную транспортировку образцов, содержащих маркеры вируса гриппа с пандемическим потенциалом (первичный материал, изоляты, сыворотки), в ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора.

3.6. Регулярное проведение практических занятий и семинаров для специалистов прикрепленных регионов по методам вирусологической, молекулярной и серологической диагностики, вопросам биобезопасности с привлечением научных сотрудников ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора.

УТВЕРЖДЕН
приказом Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия
человека
от 04.08.2016 N 842

Перечень
управлений Роспотребнадзора, на базе которых создаются опорные базы по мониторингу за вирусом гриппа с пандемическим потенциалом на границе "человек-животные" и закрепленных за ними субъектов

Закрепленные субъекты Российской Федерации

1. Управление Роспотребнадзора по Краснодарскому краю

Республики Адыгея, Дагестан, Ингушетия, Калмыкия, Крым, Северная Осетия (Алания), Кабардино-Балкарская, Карачаево-Черкесская и Чеченская Республики, Краснодарский и Ставропольский края, Астраханская, Волгоградская и Ростовская области

2. Управление Роспотребнадзора по Новосибирской области

Республики Алтай, Бурятия, Тыва, Хакасия, Алтайский, Красноярский, Забайкальский края, Иркутская, Кемеровская, Новосибирская, Омская, Томская области

3. Управление Роспотребнадзора по Хабаровскому краю

Хабаровский, Камчатский, Приморский края, Амурская, Магаданская, Сахалинская области, Еврейская автономная область, Чукотский автономный округ

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 4 августа 2016 г. N 842 "Об организации опорных баз по мониторингу за вирусом гриппа с пандемическим потенциалом"

Текст приказа официально опубликован не был

Ключевые слова: инфекции, грипп, стандарты лечения, Циклоферон®
Key words: Infection, flu, treatment standards, Сycloferon ®
Российская медицина является быстроразвивающейся и прогрессирующей областью. Современная медицина пользуется доказательными методами, т. е. лечение любого заболевания требует четкого алгоритма действий в момент диагностики и терапии. Каждый врач руководствуется сводом правил, что назначать при тех или иных симптомах, и нарушение этих правил наказуемо вплоть до уголовной ответственности. В связи с этим разработаны положения и стандарты лечения различных нозологий.

В данной статье мы хотим осветить стандарты диагностики и лечения и опыт применения препарата Циклоферон ® при одной из наиболее актуальных проблем здравоохранения – ОРВИ и грипп. Непрерывная циркуляция вирусов гриппа и появление высокопатогенных штаммов животного происхождения представляет постоянную опасность для населения. Отмечается распространение устойчивости штаммов вируса гриппа к применяемым противовирусным лекарственным препаратам. Часто врачами и пациентами недооценивается опасность гриппа как заболевания, при котором ежегодная смертность вследствие осложнений составляет 7,5–23 на 100 тыс. населения.

В связи с этим были разработаны и внедрены стандарты лечения гриппа и ОРВИ, а также клинические рекомендации, подготовленные профессиональной ассоциацией детских врачей Союза педиатров России, которые были актуализированы и согласованы с главным внештатным специалистом по инфекционным болезням у детей Минздрава России академиком А.А. Барановым в 2014–2015 гг.

Нормативно-правовая база

В своей работе врачи амбулаторно-поликлинического звена опираются на следующие нормативно-правовые акты.

Диагностика

Стандарты лечения гриппа начинаются с процесса диагностики и верификации вируса. ОРВИ вызывают около 200 вирусов, чаще всего риновирусы, имеющие более 100 серотипов, а также РС-вирус, вирусы парагриппа, аденовирусы, бокавирус, метапневмовирус, коронавирусы. Сходные проявления могут вызывать некоторые неполиомиелитные энтеровирусы. Рино-, адено- и энтеровирусы вызывают стойкий иммунитет, не исключающий заражение другими серотипами [1].

Основные диагностические критерии гриппа:

• регистрация заболевания в эпидемический сезон;
• наличие в анамнезе контакта с больным гриппом;
• инкубационный период – от нескольких часов до 7 суток;
• острое начало;
• синдром интоксикации (фебрильная лихорадка, головная боль, фотофобия, адинамия и т. д.);
• респираторный синдром: трахеит (кашель, саднение и боли за грудиной);
• геморрагический синдром: мокрота с прожилками крови, носовые кровотечения.

Диагноз ОРВИ ставится при развитии по крайней мере одного из четырех симптомов респираторного заболевания: кашель, боль в горле (фарингит), острый насморк, симптомы интоксикации [2].

Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при гриппе и ОРВИ средней и тяжелой степени тяжести.

1. Клинический анализ крови.
2. Биохимический анализ крови.
3. ПЦР-диагностика для выявления конкретного вируса гриппа (H1, H3, H1v, H5) и т. д.
4. Рентгенография легких и пазух носа и т д.
5. ЭКГ.
6. Пульсоксиметрия.

Осложнения гриппа и ОРВИ Ранние (1–5-й дни болезни):

• вирусное поражение легких,
• острый респираторный дистресс-синдром,
• токсический геморрагический отек легких,
• гриппозный круп,
• инфекционно-токсическая энцефалопатия,
• инфекционно-токсический шок,
• острая сердечно-сосудистая недостаточность,
• синдром Рея,
• неврологические нарушения.

Поздние (более 5 дней болезни):

• острый синусит, отит, бронхит,
• вторичная бактериальная пневмония,
• септический шок,
• обострение любой хронической патологии [15].

Тактика ведения больных гриппом/орви

В амбулаторных условиях проводят лечение лёгких и среднетяжелых форм гриппа/ ОРВИ, в условиях стационара – среднетяжелых и тяжелых форм.

Основные приоритеты стартовой терапии гриппа/ОРВИ – это ранее раннее начало приема этиотропных препаратов с доказанной противовирусной активностью (с учетом резистентности циркулирующих штаммов вируса) [3] в сочетании с интерферонами и индукторами интерферонов в связи развитием состояния интерферонового дефицита у пациентов [4]. В соответствии с Приказом № 657н применяются:

J05AH Ингибиторы нейроаминидазы:

J05AX Прочие противовирусные препараты:

• имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
• метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир
• метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир

J06BA Иммуноглобулины нормальные человеческие:

• иммуноглобулин человека нормальный

L03AB Интерфероны:

• интерферон альфа
• интерферон гамма

L03AX Другие иммуностимуляторы:

• меглюмина акридонацетат
• тилорон
• анаферон

К широко применявшимся до недавнего времени для лечения и профилактики гриппа А блокаторам ионного канала (Римантадин, Альгирем и т. д) выявлена резистентность к подавляющему большинству циркулирующих в настоящее время штаммов вирусов гриппа [15]. Ингибиторы нейраминидазы – осельтамивир (Тамифлю) и занамивир (Реленза) эффективны для лечения гриппа (в том числе пандемического) при назначении не позднее 24–48 ч от начала клинических симптомов заболевания, но не должны использоваться для лечения других ОРВИ в связи с избирательным действием исключительно на нейраминидазу вируса гриппа [5]. Также ингибиторы нейраминидазы не производятся в России и отличаются высокой стоимостью. Альтернативой им для лечения не только гриппа, но и других ОРВИ служат интерфероны и их индукторы.

Одним из таких препаратов является Циклоферон ® (меглюмина акридонацетат) – индуктор эндогенного раннего интерферона смешанного типа (Th 1 и Th 2 типа иммунного ответа). Его широкое применение для лечения гриппа и ОРВИ обусловлено эффективной противовирусной и иммуномодулирующей активностью, отсутствием побочных реакций.

На сегодняшний день также установлена высокая эффективность Циклоферона в лечении и профилактике рецидивируюших герпесвирусных инфекций [11, 12].

Циклоферон ® разрешен к применению с 4 лет и выпускается в виде 12,5%-ного раствора в ампулах по 2 мл для внутривенного и внутримышечного введения, таблеток по 0,150 г, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и линимента 5% для наружного применения в тубах по 5 мл. Все три формы Циклоферона (таблетки, ампулы, линимент) прошли клинические исследования, подтверждающие высокий профиль безопасности их эффективность в лечении вирусных инфекций.

Введение ограничительных мероприятий по гриппу и ОРВИ

Приказ главного врача ДГКБ№13 им. Н.Ф. Филатова

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы

"Детская городская клиническая больница № 13 им. Н.Ф. Филатова

Департамента здравоохранения города Москвы"

1. Прекратить допуск посетителей в больницу на период действия приказа Министра Правительства Москвы, руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.И. Хрипуна от 15. 12.2016г. № 1002. Обеспечить своевременную изоляцию пациентов с симптомами ОРВИ и гриппа.

2. И.о. заместителя главного врача по поликлинике Чуре И.С., заведующему приемным отделением Угарову В.А., дежурным врачам:

• приём пациентов на плановую госпитализацию осуществлять с учётом сведений о проведённой профилактической прививке против гриппа в текущем эпидсезоне или наличия медицинских противопоказаний к прививке (по возможности, отсрочить госпитализацию плановых пациентов). При госпитализации плановых пациентов без документа о подтверждении профилактической прививки против гриппа в текущем эпидсезоне обеспечить (по возможности) их изоляцию и неспецифическую профилактику против гриппа;
• при приеме пациентов, плановой госпитализации осуществлять измерение температуры тела, собирать эпидемиологический анамнез на предмет контакта пациента с больными ОРВИ, гриппом в семье. Отражать данную информацию в медицинской карте. Уточнять у пациента (официального представителя) наличие жалоб на кашель, насморк, головную боль;
• исключить поступление в отделения больницы пациентов с признаками ОРВИ и гриппа;
• организовать кабинет (фильтр) с отдельным входом для распределения потоков пациентов;
• ежедневно на утреннем совещании докладывать обобщенные данные по отделениям больницы о температурящих пациентах.

3. Заместителям главного врача Выборнову Д. Ю., Чуре И.С. обеспечить:

• оказание первичной медико-санитарной помощи преимущественно на дому;
• отмену на период действия настоящего приказа диспансеризации, профилактических медицинских осмотров;
• работу поликлиники, оказывающей первичную медико-санитарную помощь детскому населению:
  • понедельник - пятница: с 08.00 до 20.00,
  • суббота: с 09.00 до 18.00 по графику рабочего дня с возможностью записи в ЕМИАС к участковому врачу-педиатру, врачу педиатру;
• обслуживание вызовов на дому врачами-педиатрами:
  
  • понедельник - пятница с 08.00 до 20.00,
  • суббота: с 09.00 до 18.00, воскресенье: с 09.00 до 15.00.
• прием вызовов на дом детскому населению:
  
  • понедельник - пятница с 08.00 до 15.30,
  • суббота с 09.00 до 15.30,
  • воскресенье: с 09.00 до 14.30.
• провести совещания с медицинскими работниками вверенных подразделений по вопросу работы в период подъема заболеваемости ОРВИ и гриппом;
• дополнительно привлекать мед. работников на период подъема заболеваемости ОРВИ и гриппом в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации за счет:
  
  • врачей других специальностей,
  • врачей КДЦ,
  • врачей - интернов, врачей - ординаторов с прикрепленными к ним кураторами,
  • прочий персонал.
• Оплату труда, вышеперечисленным специалистам, осуществлять в соответствии с Положением об оплате труда, трудовыми договорами (эффективными контрактами), дополнительными соглашениями.

4. Заведующим отделениями, заведующим структурными подразделениями:

• контролировать работу персонала строго в защитных медицинских масках. Смену масок осуществлять 1 раз в 3-4 часа;
• исключить заступление в смену (на работу) сотрудников с признаками ОРВИ и гриппа;
• контролировать допуск в отделения персонал служб, осуществляющих текущий ремонт и/или обслуживание оборудования строго соблюдая масочный режим;
• осуществлять контроль за своевременным проветриванием помещений (не менее 4 раз в сутки по 15 минут), работой ультрафиолетовых облучателей рециркуляторного (закрытого) типа;
• контролировать соблюдение питьевого режима кипяченой воды;
• осуществлять контроль за проведением дезинфекционных мероприятий по вирусному режиму - трехкратно до особого распоряжения. Дезинфекции подвергать все поверхности, которые могли контактировать с пациентами;
• контролировать термометрию пациентам (не менее двух раз за день) с осмотром зева;
• проводить активное выявление пациентов с признаками ОРВИ и гриппа;
• немедленно докладывать заместителям главного врача, сотрудникам санитарно-эпидемиологического отдела о выявлении в отделении температурящих пациентов;
• предусмотреть возможность нахождения вновь поступивших пациентов в течении 3 дней в наблюдательной палате либо выделить отдельную палату для вновь поступивших пациентов;
• - ежедневно к 8 часам предоставлять данные в приемное отделение о количестве температурящих в отделении пациентов.

5. Заведующему консультативно-диагностическим центром:

• составить и довести до отделений график посещения кабинетов центра.

6. Заведующей центром- врачу клинической лабораторной диагностики Потаповой Т.В.:

Лабораторному обследованию в целях идентификации возбудителя ОРВИ и гриппа в обязательном порядке подлежат:

• в первую очередь лица из очагов групповых заболеваний с числом пострадавших 5 и более человек в течение одного инкубационного периода;
• пациенты с тяжёлой клинической картиной и нетипичным течением заболевания (в том числе из инфекционных стационаров);
• пациенты с симптомами гриппа из числа привитых против гриппа в текущем эпидсезоне;
• лица с высоким риском неблагоприятного исхода ОРВИ и гриппа (в том числе детей до 1 года, лиц с хроническими заболеваниями сердца, лёгких, метаболическим синдромом и других);

7. Старшим медицинским сестрам отделений, подразделений:

• строго соблюдать масочный режим работы персонала. Содержать в отделении недельный запас масок. Смену масок проводить 1 раз в 3-4 часа;
• обеспечить допуск в отделения персонал служб, осуществляющих текущий ремонт и/или обслуживание оборудования строго соблюдая масочный режим;
• исключить заступление в смену персонала с признаками ОРВИ, гриппа;
• иметь запас кипяченой воды для обеспечения обильного питья пациентам;
• строго соблюдать режим текущей дезинфекции в отделениях по вирусному режиму - трехкратно в течении дня. Дезинфекции подвергать все поверхности, которые могли контактировать с пациентами;
• регулярно проводить ультрафиолетовое облучение палат, функциональных помещений, коридоров;
• осуществлять контроль за своевременным проветриванием помещений (не менее 4 раз в сутки по 15 минут);
• строго соблюдать режим дезинфекции кухонной и столовой посуды в буфетных отделений больницы по вирусному режиму;
• проводить термометрию пациентам - не менее 2 раз в течении дня;
• питание пациентов наблюдательных палат, палат, выделенных для вновь поступивших пациентов осуществлять в последнюю очередь;

8. Заведующему санитарно-эпидемиологическим отделом Баранову В.Ю.:

9. Ответственными за выполнение противоэпидемических мероприятий против ОРВИ и гриппа являются заведующие отделениями, заведующие структурными подразделениями.

10. Заведующему санитарно-эпидемиологическим отделом Баранову В.Ю., главной медицинской сестре Дрожжиной Л.В. осуществлять контроль выполнения противоэпидемических мероприятий в отделениях, подразделениях больницы.

11. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Главный врач ГБУЗ ДГКБ № 13 ДЗМ

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Прожерина Юлия

Острые респираторные вирусные инфекции ( ОРВИ ), включая грипп, остаются одной из ключевых проблем здравоохранения во всем мире. В России ежегодно число заболевших гриппом и ОРВИ достигает 30 млн человек [1, 2]. Взрослый человек переносит ОРВИ в среднем 2 раза в год [3], среди детей этот показатель выше в 3-4 раза [4]. Если пик заболеваемости гриппом, как правило, приходится на зимние месяцы, то вспышки других ОРВИ могут происходить круглогодично, поэтому проблема эффективной профилактики и лечения этих инфекций актуальна в любое время года [2].

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Прожерина Юлия

Antiviral and immunomodulatory drugs in the prevention and treatment of colds and flu

Acute respiratory viral infections ( ARVI ), including influenza, remain one of the key health challenges worldwide. In Russia, the number of people who got influenza and ARVI reaches 30 million every year. On average, adults suffer from ARVI 2 times per year, and the number is 3-4 times higher among children. While influenza usually peaks in the winter months, other ARVIs may occur year-round, thus making the effective prevention and treatment of these infections a relevant issue at any time of the year.

РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ

РШШиим|6| 20161 21

и иммуномодулирующие препараты

В ПРОФИЛАКТИКЕ И ЛЕЧЕНИИ ПРОСТУДЫ И ГРИППА

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), включая грипп, остаются одной из ключевых проблем здравоохранения во всем мире. В России ежегодно число заболевших гриппом и ОРВИ достигает 30 млн человек [1, 2]. Взрослый человек переносит ОРВИ в среднем 2 раза в год [3], среди детей этот показатель выше в 3—4 раза [4]. Если пик заболеваемости гриппом, как правило, приходится на зимние месяцы, то вспышки других ОРВИ могут происходить круглогодично, поэтому проблема эффективной профилактики и лечения этих инфекций актуальна в любое время года [2].

• ОРВИ: МНОГОЛИКИЕ И ИЗМЕНЧИВЫЕ

Вирусы, вызывающие ОРВИ, относятся к разным таксономическим семействам и различаются по структуре и биологическим характеристикам (табл. 1). Всего насчитывают более 300 видов различных возбудителей ОРВИ [5]. Патогенные для человека респираторные вирусы объединены в 6 семейств: РНК-со-держащие — Orthomyxoviridae, Рагату-xoviridae, Piшmaviridae, Coronaviridae; ДНК-содержащие — Adenoviridae, Рагто-viridae [6]. По данным Санкт-Петербургской государственной академии им. И.И. Мечникова, по частоте инфицирования грипп составляет 15% (тип А — 12%, В — 3%), парагрипп — до 50%, адено-инфекции — до 5%, респираторно-син-цитиальный вирус — 4%, микоплазма — 2,7%, энтеровирусы — 1,2%, смешанные инфекции

23% случаев [2]. Разные ОРВИ имеют схожие проявления. Среди основных симптомов — гипертермия, катаральные явления (насморк, кашель), головная боль, гиперемия зева, конъюнктивит, увеличение лимфатических узлов, боли в животе, рвота, артралгии [2]. Кроме того, респираторные инфекции могут провоцировать развитие осложнений. Так, они могут быть одной из основных причин обострения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких, а в случае тяжелого течения

ОРВИ, противовирусные препараты, иммуномодулирующие препараты, Кагоцел

приводить к летальному исходу. Ежегодно в мире от респираторных заболеваний и их осложнений умирает несколько миллионов человек [4]. Несмотря на большой арсенал всевозможных ЛС, течение гриппа и ОРВИ с

Keywords: ARVI, antiviral drugs, immunomodulatory drugs, Kagocel

Acute respiratory viral infections (ARVI), including influenza, remain one of the key health challenges worldwide. In Russia, the number of people who got influenza and ARVI reaches 30 million every year. On average, adults suffer from ARVI 2 times per year, and the number is 3—4 times higher among children. While influenza usually peaks in the winter months, other ARVIs may occur year-round, thus making the effective prevention and treatment of these infections a relevant issue at any time of the year.

Yulia PROZHERINA, PhD in biology, Remedium. ANTIVIRAL AND IMMUNOMODULATORY DRUGS IN THE PREVENTION AND TREATMENT OF COLDS AND FLU.

трудом поддается контролю. Для этого есть целый ряд причин, к основным из которых относятся: 4 полиэтиологичность и высокая изменчивость вирусов; 4 высокая контагиозность вируса и, как следствие, большая скорость распространения и массовость поражения;

4 круглогодичный высокий фон ОРВИ, вызванных разными возбудителями; 4 смешанный характер инфекции; 4 быстроразвивающаяся резистентность к препаратам и нерациональная фармакотерапия [5].

• ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ

В целях профилактики гриппа в настоящее время широко используется вакцинация. При этом следует отметить, что вакцинация эффективна только в отношении определенных штаммов вируса, появление которых в конкретный эпидемиологический сезон не всегда удается с точностью предсказать. Кроме того, для необходимого эффекта иммунизацией должно быть охвачено не менее 60% населения [3]. Однако грипп — далеко не единственная глобальная проблема. Не менее серьезные последствия для здоровья пациента может иметь инфицирование и другими возбудителями ОРВИ — вирусами парагриппа, респираторно-синцитиальным вирусом, энтеровирусами, коронавиру-сами и др. Особенно сложно складывается ситуация в случае смешанной инфекции, спровоцировать развитие которой может и сам грипп вследствие ослабления иммунной защиты организма [4]. Предотвратить заболевание такими инфекциями с помощью вакцинации невозможно, а выбрать оптималь-

22 В 612016 В РЕМШШМ

РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ

ный препарат для их профилактики и лечения представляется не простой задачей.

В настоящее время в качестве основных средств профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ используются препараты с противовирусным и иммуномо-дулирующим действием. Среди этих ЛС выделяют этиотропные средства (ингибиторы нейраминидазы, блокаторы ионных каналов и др.), препараты ин-терферонов и индукторы интерферо-нов (табл. 2).

Применение этиотропных средств на основе ингибиторов нейраминидазы и блокаторов ионного канала ограничено тем, что они обладают прямым противовирусным действием против вируса гриппа, но не эффективны в отношении других возбудителей ОРВИ. Кроме того, блокаторы ионного канала, как правило, не используются в связи с высокой резистентностью к препаратам этой группы большинства вирусов гриппа, а ингибиторы нейраминидазы являются дорогостоящими ЛС и эффективны при назначении не позднее 24—48 ч с момента появления клинических симптомов заболевания [4, 9]. Более универсальным действием по сравнению с другими средствами для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ обладают препараты, воздействующие на систему интерферонов. К данной категории относятся экзогенные интерфероны (Альфарона, Гриппферон, Ингарон, Виферон и др.) и индукторы интерферонов (Циклоферон, Амиксин, Кагоцел и др.) [4, 9]. Интерфероны как одна из важных составляющих гуморального звена иммунитета обладают универсальным широким спектром биологической активно-

таблиц^! Основные возбудители острых респираторных инфекций [7]

Наименование вируса Семейство Восприимчивость людей

Грипп Orthomyxoviridae Дети и взрослые

Парагрипп Paramyxoviridae Наиболее восприимчивы дети

Аденовирусы Adenoviridae Дети и взрослые

Риновирусы Picornaviridae Преимущественно взрослые

Коронавирусы Coronaviridae Дети и взрослые

рисуно^1 Динамика рынка противовирусных и иммуномодулирующих препаратов, применяемых при гриппе и других ОРВИ

Объем продаж, млн руб.

Прирост продаж МАТ'16 к MAT'15

35 000 30 000 25 000 20 000 15 000 10 000 5 000 0

Объем продаж, млнупак.

Прирост продаж МАТ'16 к MAT'15

120 100 80 60 40 20 0

Источник: розничный аудит IMS Health

рисуно^2 Долевое соотношение импортных и отечественных противовирусных и иммуномодулирующих препаратов, применяемых при гриппе и других ОРВИ, по итогам периода с апреля 2015 г. по март 2016 г.

Доля продаж, %, руб. 2 Доля продаж, %, упак. 2

1 — отечественные, 91,6 2 — импортные, 8,4 1 — отечественные, 95,6 2 — импортные, 4,4 Источник: розничный аудит IMS Health

таблиц^2 Противовирусные и иммуномодулирующие препараты, применяемые при гриппе и других ОРВИ [8]

Группы лекарственных препаратов Механизм действия* Примеры препаратов

Этиотропные средства Блокаторы ионных каналов Римантадин

Ингибиторы нейраминидазы Тамифлю, Реленза

Ингибиторы слияния (фузии) Арбидол

Ингибиторы NP-белка Ингавирин

Препараты интерферонов Блокаторы трансляции вирусных мРНК, презентация вирусных антигенов Рекомбинантные альфа-, гамма-интерфероны

Индукторы интерферонов Включение синтеза эндогенных интерферонов Циклоферон, Кагоцел, Амиксин

* По данным Государственного реестра лекарственных средств.

сти, в частности противовирусным и иммуномодулирующим эффектами.

• РЕАЛИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

По данным IMS Health, объем розничного коммерческого рынка противовирусных и иммуномодулирующих препара-тов1, применяемых при гриппе и других ОРВИ, по итогам периода с апреля 2015 г. по март 2016 г. (МАТ'16) вырос по сравнению с предыдущим аналогичным периодом и составил около 34 млрд руб. в ценах конечного потребления (прирост +12,5% в рублях), или 111 млн упаковок (+3,0%) (рис. 1). Особенностью данного сегмента рынка является преобладание препаратов отечественного производства. На их долю приходится 92% в стоимостном выражении и 96% в натуральном от объема продаж всех ЛС данного сегмента (рис. 2). Большинство препаратов представлено на рынке в форме таблеток и капсул для приема внутрь, а также таблеток для рассасывания. Существенная доля приходится на суппозитории, в то время как другие лекарственные формы (назальные капли, сироп и др.) менее популярны (рис. 3). За рассмотренный период средняя розничная цена на противовирусные и иммуномодулирующие препараты в среднем составила 421 руб. за упаковку. По сравнению с предыдущим аналогичным периодом она выросла за счет повышения цен на препараты отечественного производства (рис. 4). В структуре потребления этой группы существенная доля продаж приходится на препараты на основе римантадина, а также интерферона альфа-2В — ЛС этого состава занимают существенную долю продаж в натуральном выражении (более 11%, рис. 5). В то же время наиболее перспективным на сегодняшний день для лечения ОРВИ считается применение препаратов нового класса — индукторов синтеза интерферонов [4, 9]. Самым востребованным в данной группе средств и, к слову, среди всех ЛС с противовирусной и иммуномодулиру-ющей активностью является препарат Кагоцел®. На его долю продаж приходится почти 17% данного сегмента рынка в рублях и порядка 22% в упаковках (рис. 5).

24 1б1201б1 PEMEiïUUM

РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ

рисуноЛз Долевое соотношение противовирусных и иммуномодулирующих препаратов, применяемых при гриппе и других ОРВИ, по лекарственным формам по итогам периода с апреля 2015 г. по март 2016 г.

Доля про- Доля продаж, %, руб. даж, %, упак.

| | — таблетки | | — капсулы | | — таблетки

для рассасывания | | — суппозитории | | — капли назальные | | — сироп для детей □ — другие

Источник: розничный аудит IMS Health

рисунок 4 Средняя розничная цена на противовирусные и иммуномодулирующие препараты, применяемые при гриппе и других ОРВИ, руб.