T-spot диагностика туберкулезной инфекции где сделать

Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A12.06.058.000.01 "Диагностика латентной и активной туберкулезной инфекции методом T-SPOT.TB у детей и взрослых в крови"

Биоматериал: Цельная кровь с гепарином

Срок выполнения (в лаборатории): 5 р.д. *

Дни взятия биоматериала: ПН , ВТ , СР , ВС

Описание

Исследование позволяет диагностировать с вероятностью 99,9 % особенно внелегочные формы туберкулёза (мочеполовых органов, костей, суставов, глаз, мозговых оболочек, кожи и др.) в короткие сроки. T-SPOT давно и успешно применяется в европейский странах и одобрено многими контролирующими организациями (FDA с 2008 г.). Для выявления заболевания на ранних стадиях рекомендуется проводить исследование один раз в 6 месяцев.

Преимущества исследования T-SPOT:

не инвазивный метод;
не требует введения туберкулина (диагностика у людей с аллергией);
разрешен детям и беременным женщинам,
обладает высокой чувствительностью и специфичностью,
дает более объективные результаты по сравнению с кожными тестами,
не имеет противопоказаний.

Исследование крови для диагностики туберкулезной инфекции основано на оценке сенсибилизации Т-лимфоцитов в ответ на стимуляцию пептидными антигенами ESAT-6, CFP-10. Данные антигены присутствуют в нуклеотидной последовательности микобактерии туберкулеза, но отсутствуют у всех штаммов вакцины БЦЖ, что позволяет избежать ложноположительных результатов у вакцинированных лиц.

Данный тест является высокоинформативным для выявления легочных, внелегочных форм, латентной туберкулезной инфекции. Чувствительность исследования 92%, специфичность 97%.

ВАЖНО: исследование не позволяет дифференцировать активный и латентный туберкулез и требует дополнительного обследования у фтизиатра.

Показания к назначению

Диагностика туберкулезной инфекции у пациентов повышенного риска инфицирования:

Мигранты из стран с высоким уровнем туберкулеза;
Пациенты получающие иммуносупрессивную терапию, пациенты-рецепиенты донорских органов;
Дети и беременные женщины;
Военнослужащие, много путешествующие лица, медицинские работники;
Пациенты с положительным или сомнительным результатом кожного теста (проба Манту, Диаскинтест);
Лица, которым противопоказано проведение кожных туберкулиновых тестов (аллергические состояния и кожные заболевания);
Лица, вышедшие из мест лишения свободы;
Лица, находящиеся в контакте с больными туберкулезом различных форм.

Подготовка к исследованию

Специальной подготовки к исследованию не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

Уважаемые клиенты! Имеются ограничения по дням приема материала на данное исследование. Уточняйте информацию по контактным телефонам центров

Проба Манту не влияет на результат теста T-SPOT, поэтому его можно проводить независимо от постановки пробы
После Диаскин-теста, T-SPOT можно проводить не ранее, чем через 2 месяца.
Во время ОРЗ может отмечаться неспецифическая реакция, которая мешает оценке результата. Поэтому предпочтительно делать тест T-SPOT не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Интерпретация результатов/Информация для специалистов

Интерпретация результатов:

С 2017 года отрицательные результаты исследования T-SPOT могут быть приняты врачом-фтизиатром при оформлении справки ребенку, посещающему детские учреждения.

Недопустимо хранение в условиях пониженной температуры. Отправлять в лабораторию в день взятия. Прием биоматериала ежедневно.

Где сдать анализ?

Адреса медицинских центров, в которых можно заказать исследование, уточняйте по телефону 8-800-100-363-0
Все медицинские центры СИТИЛАБ в г. Альметьевск >>

Код	Наименование	Срок	Цена
11-10-001	Общий анализ крови (CBC/Diff - 5 фракций лейкоцитов)	от 1 р.д.	190.00 р.
11-10-003	СОЭ по Вестергрен	от 1 р.д.	120.00 р.
85-85-001	Общий анализ мочи	от 1 р.д.	240.00 р.
99-10-001	Клинический анализ крови (CBC/Diff - 5 фракции лейкоцитов) + СОЭ	от 1 р.д.	279.00 р.

* На сайте указан максимально возможный срок выполнения исследования. Он отражает время выполнения исследования в лаборатории и не включает время на доставку биоматериала до лаборатории.
Приведенная информация носит справочный характер и не является публичной офертой. Для получения актуальной информации обратитесь в медицинский центр Исполнителя или call-центр.

Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A12.06.058.000.01 "Диагностика латентной и активной туберкулезной инфекции методом T-SPOT.TB у детей и взрослых в крови"

Биоматериал: Цельная кровь с гепарином

Срок выполнения (в лаборатории): 4 р.д. *

Описание

Преимущества исследования T-SPOT:

не инвазивный метод;
не требует введения туберкулина (диагностика у людей с аллергией);
разрешен детям и беременным женщинам,
обладает высокой чувствительностью и специфичностью,
дает более объективные результаты по сравнению с кожными тестами,
не имеет противопоказаний.

Показания к назначению

Диагностика туберкулезной инфекции у пациентов повышенного риска инфицирования:

Мигранты из стран с высоким уровнем туберкулеза;
Пациенты получающие иммуносупрессивную терапию, пациенты-рецепиенты донорских органов;
Дети и беременные женщины;
Военнослужащие, много путешествующие лица, медицинские работники;
Пациенты с положительным или сомнительным результатом кожного теста (проба Манту, Диаскинтест);
Лица, которым противопоказано проведение кожных туберкулиновых тестов (аллергические состояния и кожные заболевания);
Лица, вышедшие из мест лишения свободы;
Лица, находящиеся в контакте с больными туберкулезом различных форм.

Подготовка к исследованию

Проба Манту не влияет на результат теста T-SPOT, поэтому его можно проводить независимо от постановки пробы
После Диаскин-теста, T-SPOT можно проводить не ранее, чем через 2 месяца.
Во время ОРЗ может отмечаться неспецифическая реакция, которая мешает оценке результата. Поэтому предпочтительно делать тест T-SPOT не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Интерпретация результатов/Информация для специалистов

Интерпретация результатов:

Где сдать анализ?

Адреса медицинских центров, в которых можно заказать исследование, уточняйте по телефону 8-800-100-363-0
Все медицинские центры СИТИЛАБ в г. Москва >>

Код	Наименование	Срок	Цена
11-10-001	Общий анализ крови (CBC/Diff - 5 фракций лейкоцитов)	от 1 р.д.	370.00 р.
11-10-003	СОЭ по Вестергрен	от 1 р.д.	230.00 р.
85-85-001	Общий анализ мочи	от 1 р.д.	350.00 р.
99-10-001	Клинический анализ крови (CBC/Diff - 5 фракции лейкоцитов) + СОЭ	от 1 р.д.	560.00 р.

Информация об исследовании

T-SPOT.TB (тест Т-спот)

Непрямой метод лабораторной диагностики туберкулезной инфекции, основанный на определении количества гамма-интерферона (IFNg), который производят мононуклеарные лимфоциты периферической крови в результате взаимодействия с белками ESAT-6 и CFP-10 – их продуцирует бактерия-возбудитель заболевания. Позволяет идентифицировать возбудителя туберкулеза уже через три недели после инфицирования.

В 2017 году тест T-спот был включен в рекомендации Минздрава РФ в качестве скринингового диагностического метода для выявления туберкулезной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 17 лет. Исследование не рекомендовано для дифференциации активной и латентной форм заболевания.

Подходит для скрининга туберкулезной инфекции у детей, прошедших иммунопрофилактику БЦЖ-вакциной.
Позволяет обнаружить иммунный ответ не только к наиболее распространенному возбудителю туберкулеза – M. tuberculosis, но и к значительно реже встречающимся видам M. microti, M. bovis, M. africanum, M. canetti.

Объем крови, необходимый для проведения исследования:

взрослые и дети старше 10 лет – 6–8 мл;
дети 2–9 лет – 4–6 мл;
пациенты с иммунодефицитом – не менее 10 мл.

Туберкулез

Инфекционное заболевание, поражающее легкие, вызывают бактерии рода Mycobacterium, в подавляющем большинстве случаев – M. tuberculosis. Ежегодно туберкулез уносит около 2 миллионов жизней. В год регистрируется более 9 миллионов новых случаев заболевания, а по подсчетам Всемирной организации здравоохранения, латентными носителями инфекции являются 2,3 миллиарда человек, то есть почти треть населения планеты.

Микобактерия туберкулеза – крупная неподвижная палочковидная бактерия. Один цикл ее деления длится 18–24 часа, по этой причине микобактерии медленно растут на питательных средах. При этом M. tuberculosis обладает высокой устойчивостью к факторам внешней среды: сохраняет жизнеспособность при нагревании до 80–90 о С и охлаждении до -260 о С, а также высушивании. На бытовых предметах способна сохраняться до полугода, выдерживает воздействие стандартных концентраций большинства дезинфицирующих средств, в агрессивной кислой среде (например, в желудочном соке) может сохраняться до 6 часов. Широко распространена генетическая устойчивость микобактерий к антибактериальным препаратам.

Пути передачи туберкулезной инфекции

Воздушно-капельный (основной): бактерия выделяется во внешнюю среду с капельками мокроты при выдохе или кашле.
Воздушно-пылевой: в результате накопления бактерий в пыли помещений, в которых длительное время находился больной человек.
Алиментарный: бактерии попадают в организм человека с молочными продуктами или мясом больных животных.
Контактный: при совместном использовании бытовых предметов, на которых способны накапливаться микобактерии (книги, гаджеты, постель, пледы, ковры).
Внутриутробный (крайне редкий): при поражении плаценты туберкулезом.

Возможные сценарии после инфицирования M. tuberculosis:

Иммунная система самостоятельно избавляется от микобактерии.
Развивается активная фаза заболевания.
Бактерия длительное время сохраняется в латентной форме

Необходимо сдать анализ на туберкулез, если у вас есть следующие симптомы:

Кашель более 3 недель, иногда с мокротой и/или кровью.
Боль в груди.
Температура 37–38 ˚С
Ночная потливость, слабость.

Показания к назначению исследования

Скрининговое обследование детей (в качестве альтернативы пробе Манту или Диаскин-тесту).
При положительном результате пробы Манту у ребенка, прошедшего БЦЖ-вакцинацию.
В качестве дополнительного метода обследования пациентов при комплексной диагностике туберкулезной инфекции.

Подготовка к исследованию

Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов, натощак (между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8-ми часов, воду можно пить в обычном режиме), накануне исследования легкий ужин с ограничением приема жирной пищи.
За 1-2 часа до сдачи крови воздержаться от курения, не употреблять сок, чай, кофе, можно пить негазированную воду. Исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. За 15 минут до сдачи крови рекомендуется отдохнуть, успокоиться.

Исследование крови, допустимое в качестве альтернативы кожному тесту (проба Манту) для выявления туберкулезной инфекции.

Туберкулез – инфекционное хроническое заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex). Варианты развития ситуации после проникновения возбудителя туберкулеза в организм человека следующие:

полная элиминация (удаление) микобактерий туберкулеза из организма;
развитие первичного туберкулеза (при быстром росте и размножении бактерий);
латентная инфекция (микобактерии персистируют в организме в неактивном состоянии, обуславливая стойкий иммунный ответ на антигены возбудителя при отсутствии клинических проявлений активной формы заболевания). Это состояние у многих инфицированных может сохраняться на протяжении всей жизни. Такие лица не распространяют инфекцию, но у части пациентов латентная инфекция в течение жизни может перейти в клинически манифестированное заболевание. Риск прогрессии латентной инфекции в активное заболевание увеличивается при ослаблении иммунной системы.

Активная туберкулезная инфекция диагностируется по комплексу клинических симптомов, медицинской истории пациента, данным рентгенологических исследований и результатам прямых методов лабораторного выявления Mycobacterium tuberculosis в мокроте или мазках (микробиологические культуральные методы, выявление ДНК возбудителя с применением ПЦР).

Диагностика латентной инфекции затруднена отсутствием клинических и рентгенологических признаков заболевания, а также отсутствием возбудителя в пробах доступного биоматериала. Однако ее выявление важно для определения лиц, нуждающихся в контроле и превентивной терапии.

В настоящее время существуют два подхода к выявлению вероятной латентной инфекции:

in vivo: внутрикожные тесты с очищенным или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (проба Манту, Диаскинтест);
in vitro: оценка ответа иммунных клеток обследуемого на антигены микобактерий туберкулеза по высвобождению гамма-интерферона (IGRA-тесты).

Оба подхода основаны на оценке характера иммунной реакции человека на антигены возбудителя, т. е. не являются методами прямого выявления инфекционного агента.

В связи с достаточно высокой распространенностью туберкулеза в нашей стране, Министерство здравоохранения РФ рекомендует ежегодно проводить скрининговое обследование детей в возрасте от 1-го года до 17-ти лет на наличие туберкулезной инфекции (в том числе при поступлении в детские сады и школы). Профилактическое скрининговое обследование обычно проводят с использованием внутрикожных проб. При наличии определенных противопоказаний или информированном отказе родителей от применения внутрикожных проб ребенку допускается назначение альтернативных методов обследования. Они включают исследование крови, основанное на выявлении высвобождения гамма-интерферона специфически сенсибилизированными лимфоцитами. На данный момент имеются два коммерческих диагностических теста этого направления: 1) QuantiFERON®-TB Gold; и 2) T-SPOT.TB.

Тест T-SPOT.TB допускается к использованию клиническими рекомендациями МЗ РФ и Российского общества фтизиатров по выявлению и диагностике туберкулеза у детей (2017). В соответствии с рекомендациями, при проведении скринингового обследования детей отрицательный результат T-SPOT.TB при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяет врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза.

К достоинствам этого метода можно отнести то, что подбор специфических антигенов исключает ложноположительные реакции, связанные с предшествующей вакцинацией БЦЖ (такие антигены отсутствуют на линиях Bacillus Calmette-Guerin, BCG) и перекрестными реакциями с большинством нетуберкулезных микобактерий окружающей среды (за исключением M. kansasii, M. szulgai и M. marinum). Напротив, лица, инфицированные микобактериями туберкулезного комплекса (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canetti) обычно имеют в крови Т-клетки, распознающие эти и другие антигены таких бактерий.

T-SPOT.TB тест не позволяет различать латентную инфекцию и активное заболевание.

Следует учитывать, что чувствительность и специфичность подобных методов в целях скрининга туберкулезной инфекции не достигают 100%. Поэтому такие тесты следует применять с учетом общей оценки индивидуального риска в комплексе со стандартными методами диагностики.

Материал для исследования: цельная кровь (с литий гепарином) – 2 пробирки, 4 мл.

Читайте также: