Можно ли при беременности делать прививку от туберкулеза

Приходя в женскую консультацию для постановки на учет по беременности, не каждая женщина имеет информацию о вакцинации, которая проводилась ей в детстве. О заболеваниях, перенесенных в детском возрасте, помнит также далеко не каждая.

Врачи назначают лабораторные исследования, позволяющие выявить наличие антител к интересующему инфекционному заболеванию. Исходя из этих данных, принимается решение о дальнейшей вакцинации беременной.

Беременность не является противопоказанием к проведению вакцинации.

На этапе планирования:

Если беременность планируется, и сведений о вакцинации нет, то за 3-6 месяцев необходимо провести вакцинацию против краснухи, кори, паротита (КПК).

Чем опасны эти инфекции для беременной?

К орь, перенесенная во время беременности, повышает риск преждевременных родов, мертворождений.

Краснуха у беременной часто становится причиной развития аномалий плода, а также может привести к преждевременным родам, выкидышам, мертворождению.

Эпидемический паротит , перенесенный в I триместре беременности повышает риск смертности плода.

За 1 месяц до наступления беременности – против ветряной оспы.

Инфекция опасна как для самой женщины, так и для плода. Ветряная оспа может вызвать патологию зрения, а также задержку умственного и физического развития плода.

За 6 месяцев до наступления беременности – против гепатита В.

Во время беременности:

Заразиться гепатитом В можно через нестерилизованные медицинские и косметические инструменты (например во время маникюра), при бытовых контактах с кровью инфицированного человека, при половых контактах и т.д.

Вакцина против гепатита В не содержит живого вируса, она безопасна для плода. Во время беременности вакцинация против гепатита В может быть рекомендована только женщинам, входящим в группу высокого риска по инфицированию гепатитом В (если опасность заражения исходит от кого-то из близких).

Вирус гепатита А передается через предметы общего пользования, а также через зараженную воду и продукты.

Грипп. Вакцинация против гриппа проводится ежегодно.

Доказано, что вакцинация женщины против гриппа во II и III триместрах беременности обеспечивает детям первых месяцев жизни эффективную защиту против гриппа.

В настоящее время в соответствии с Приказом Минздрава России от 21.03.2014 № 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" иммунизация беременных включена в контингенты, подлежащие иммунизации против гриппа в РФ.

Беременные входят в группу высокого риска по неблагоприятному течению респираторных вирусных инфекций, среди которых грипп является лидирующим заболеванием, часто заканчивающимся трагично как для самой беременной, так и для её будущего ребёнка.

Большинство летальных исходов наблюдается в третьем триместре беременности, как наиболее критичном периоде беременности для женщины в плане трудно предсказуемого исхода гриппа.

Пневмония – одно из распространенных осложнений гриппа, не обходящее стороной беременных. Во время беременности такое осложнение лечить опасно (не все антибиотики разрешены к использованию во время беременности, а для лечения пневмонии применяются сильные антибактериальные средства).

Смертность регистрируется чаще среди младенцев, родившихся от больных гриппом женщин (39:1000 рождений), в сравнении с таким же показателем у детей от неинфицированных гриппом матерей (7:1000 рождений).

Ежегодная вакцинация беременных против гриппа не имеет противопоказаний, не оказывает негативного влияния ни на состояние беременной , ни на плод.

Вакцинация против этих заболеваний проводится в случае травмы, укуса животных (экстренная профилактика). Вместо вакцины применяется специфический иммуноглобулин – готовые антитела.

Но: в случае, если вакцинация против дифтерии и столбняка была проведена менее 5 лет назад – беременная женщина защиту уже имеет.

Проведение вакцинации против коклюша возможно после 27-й недели беременности

Бешенство.

Заражение происходит при укусе больным бешенством животным. В связи с тем, что вирус бешенства при развитии инфекции в 100% случаев приводит к летальному исходу, экстренная вакцинация, в том числе беременных, является жизненно необходимой.

Вакцина против бешенства не содержит живых вирусов, поэтому ее применение безопасно. При тяжелых укусах и травмах дополнительно вводится специфический иммуноглобулин.

Категорически нельзя вакцинировать беременных женщин против:

К сожалению, в обществе знаний о туберкулезе очень и очень мало, особенно это касается проблемы прививок от туберкулеза и проб Манту (туберкулинодиагностики).

Для чего нужна эта прививка? И почему, несмотря на то, что всех прививают, многие люди болеют туберкулезом?

Прививка БЦЖ нужна для профилактики туберкулеза у детей. Она не защищает от заражения возбудителем туберкулеза, но она реально защищает от перехода скрытой инфекции в явную болезнь (примерно у 70% привитых), и практически на 100% защищает деток от тяжелых форм туберкулеза – от туберкулезного менингита, туберкулеза костей и суставов и тяжелых форм туберкулеза легких. Именно применение вакцины БЦЖ позволило добиться значительного снижения заболеваемости детей туберкулезом вообще, и в частности, уже много лет, несмотря на тяжелую социальную ситуацию, мы не видели случаев туберкулезного менингита у привитых детей.

Прививка БЦЖ, как правило, делается в родильном доме на четвертый день жизни ребенка, в левое плечико, на границе его верхней и средней трети.

Почему так рано?

Дело в том, что к сожалению, ситуация с туберкулезом в обществе неблагополучна, и далеко не все больные туберкулезом, выделяющие возбудитель, знают о своей болезни, соответственно они не получают лечения и заразны. Поэтому встретиться с микобактерией туберкулеза ребенок может очень и очень рано. А фтизиатрам давно известно, что чем раньше ребенок инфицирован, тем больше вероятность перехода инфекции в болезнь и тем более неблагополучным будет течение заболевания. Поэтому-то и прививку делают максимально рано, чтобы у ребенка успел выработаться иммунитет, чтобы не заболеть. И в связи с этим позволю себе напомнить старинное правило – до месяца не стоит показывать никому из посторонних новорожденного.

Вакцина БЦЖ – это ослабленный вакцинный штамм, который не может вызывать заболевания туберкулезом, но позволяет вырабатываться иммунитету против этого заболевания. Поскольку иммунитет, направленный против туберкулеза, вырабатывается только тогда, когда в организме присутствует возбудитель или его вакцинная замена, то сделать убитую вакцину невозможно, поэтому во всех странах применяется одна и та же вакцина БЦЖ различных производителей (многие родители часто задают вопрос об импортных вакцинах, так как считают, что они лучше). Более того, отечественная вакцина лучше, потому что и у вакцинаторов, и у педиатров большой опыт работы с ней. Вдобавок, импортные вакцины могут довольно долго храниться на таможне или оказаться в неподходящих условиях, а поскольку вакцина живая, условия ее хранения должны быть очень строгими.

Существует вариант вакцины БЦЖ — вакцина БЦЖ-М, в которой содержится в два раза меньше микробных тел, чем в обычной вакцине.

Вакциной БЦЖ-М прививают ослабленных и маловесных недоношенных детей, и обычно эту вакцину уже применяют не в роддоме, а там, куда переведут ребенка из роддома.

Обычно вакцина БЦЖ, в отличие, скажем, от вакцины АКДС, переносится неплохо, однако возможны осложнения вакцинации, и здесь напоминаем об этом, чтобы родители знали, на что обратить внимание.

Иммунитет после вакцинации БЦЖ держится 6-7 лет, поэтому всем детям с отрицательной реакцией Манту в 7 лет предлагают повторную вакцинацию БЦЖ.

Сейчас, на волне модного антипрививочного поветрия, некоторые родители считают, что прививки – это вред, так как в них содержится фенол, ртуть и все такое прочее. Дело в том, что в вакцине БЦЖ действительно есть консерванты, но без этого живую вакцину не сделать.

Вакцинация против туберкулеза.

Главным фактором, определяющим возникновение и течение болезни, служит состояние защитных сил организма. Неблагоприятные социальные условия и предшествующее ослабление организма вследствие других, в первую очередь хронических заболеваний, способствуют возникновению туберкулеза.

Результаты исследований неоднозначны, и различаются в разных странах. В Великобритании исследования на 50000 детях показали снижение риска инфекции на 80% после вакцинации. Результаты в США не столь впечатляющи. Однако последние исследования показали, что после вакцинации риск туберкулеза легких снижается в 2 раза, и смертность на 71%.

Результаты российских исследований показали, что невакцинированные дети заболевают туберкулезом в 15 раз чаще, чем привитые своевременно и по всем правилам.

Противотуберкулезная вакцинация у привитых детей вызывает иммунитет к туберкулезной инфекции. Попадая в организм привитого вакциной БЦЖ ребенка, микобактерии туберкулеза обычно не вызывают тяжелых форм туберкулеза, развивающихся в результате первичного заражения (туберкулезного менингита, милиарного туберкулеза, казеозной пневмонии, обширных инфильтратов в легком с образованием первичной каверны). Вместе с тем вакцина БЦЖ не предохраняет от заражения туберкулезом, т.е. от проникновения микобактерий аэрогенным или элементарным путем и развития первичной туберкулезной инфекции, которая сопровождается возникновением локальных форм первичного туберкулеза у 7 – 10% заразившихся. У привитых детей первичное заражение обычно протекает незаметно, и его часто не выявляют или диагностируют при вираже туберкулиновой реакции, которая у перенесших первичную инфекцию остается положительной на всю жизнь. Такие лица называются инфицированными туберкулезом.

— В странах, где число инфицированных туберкулезом составляет более 1% (а Россия как раз относится сюда).

— Детям, в семье которых есть больные туберкулезом.

Когда делается БЦЖ.

Вакцинацию БЦЖ проводят новорожденным, если прививка не была сделана в роддоме, то о ней нужно позаботиться в течение первых 6 недель жизни младенца. До шестинедельного возраста туберкулиновая проба (Манту) не нужна. Детям старше 6 недель вакцину вводят только при отрицательной реакции на туберкулин, чтобы избежать осложнений из-за возможного инфицирования.

Противотуберкулезная вакцина БЦЖ не эффективна, если она вводится уже инфицированному лицу.

Противопоказания к прививке БЦЖ.

— злокачественные болезни крови

— были тяжелые реакции на предыдущее введение БЦЖ.

Четверг, 12 Февраль 2015

Иммунитет — это невосприимчивость к инфекционным заболеваниям, которая формируется благодаря антителам — белковым структурам, способным бороться с возбудителями болезни. Иммунитет принято разделять на пассивный и активный. Каждый человек рождается с определенным количеством уже готовых антител и впоследствии получает дополнительную порцию антител с молоком матери. Такой иммунитет называют пассивным. Он носит временный характер, угасая к концу шестого месяца жизни. Активный иммунитет — это иммунитет, который получает человек, переболев тем или иным заболеванием. Создать длительный и активный иммунитет к некоторым болезням можно при помощи вакцинации. Введение вакцины называют прививкой.

Вакцины можно условно разделить на четыре группы:

Для того чтобы уберечь себя и своего малыша от возможных опас­ностей инфекционного характера, надо сделать необходимые прививки еще до беременности.

Согласно национальному календарю прививок, каждые 10 лет взрослых должны прививать от дифтерии и столбняка. Как правило, последнюю прививку делают в школе в 16 лет. После этого, если по месту работы или учебы будущей мамы не предусмотрены регулярные медицинские осмотры, вакцинация не проводится.

Прививку от дифтерии и столбняка необходимо сделать не менее чем за 1 месяц до планируемой беременности. Столбняк новорожден­ных — это смертельная инфекция, и данная прививка нужна именно для того, чтобы обезопасить младенца. Дифтерия — это инфекционное заболевание, при котором бактериальный токсин поражает весь орга­низм, значительные поражения отмечаются в зеве. Это заболевание тя­жело протекает само по себе, а также может вызвать серьезные ослож­нения, например поражение сердечной мышцы. Поэтому заболевание опасно для будущей мамы, оно может вызвать угрозу прерывания бере­менности, задержку роста плода. Здорового ребенка начинают приви­вать в 3 месяца. К 6 месяцам у ребенка формируется поствакцинальный иммунитет, а до этого малыша защищает мамина прививка. Всем планирующим беременность желательно сделать и прививку от ге­патита В. Это заболевание опасно как для самой женщины, так и для плода: так ,вирус гепатита В может оказывать значительное повреждающее действие на плод, в том числе и вызывать формирование пороков развития. Во время беременности риск заражения гепатитом В особенно велик, так как во время вынашивания малыша осуществляются разнообразные проце­дуры и манипуляции, в том числе и такие вмешательства, при которых мо­жет реализоваться один из путей передачи гепатита В через медицинский инструмент в кровь пациентки. Это может случиться во время визита к сто­матологу или при банальной сдаче анализа крови из пальца или из вены и, конечно, во время родов. Идеальным является вариант, когда женщина на­чинает прививаться не позже чем за 7 месяцев до планируемой беременнос­ти. В этом случае необходимо сделать 3 инъекции: 1-я инъекция — в выб­ранный день, вторая — через 1 месяц после первой, 3-я — через 6 месяцев после первой. Если срок подготовки к беременности ограничен, то делают 2 инъекции с интервалом в 1 месяц, а третью инъекцию производят через ме­сяц после родов. Следует учесть, что следует планировать беременность не раньше чем через месяц после последней прививки. Если же до беременнос­ти вы успели сделать только одну инъекцию, то иммунитет к гепатиту не формируется и после беременности следует начать все заново.

Крайне актуальной во время беременности является защита от вируса, вызывающего краснуху,так как этот вирус приводит к серьезным порокам развития плода. Если во время беременности женщина переносит краснуху, это является показанием к прерыванию беременности. 5 лет назад привив­ка против краснухи была внесена в календарь обязательных прививок, ко­торые проводят в возрасте 12—13 лет всем девочкам, не болевшим крас­нухой. В настоящий момент девочкам, привитым в этом возрасте, исполни­лось 17 лет. Остальные женщины, способные забеременеть и родить и не болевшие краснухой, не защищены от опасного вируса. Теоретически имму­нитет после прививки от краснухи сохраняется на всю жизнь. Цель второй вакцинации — охватить все население, максимально обезопасить всех бу­дущих мам. Если вы не болели краснухой или не знаете, было ли у вас это заболевание в детстве, то можно определить с помощью анализа уровень антител к краснухе. Но делать это не обязательно. Учеными было проведе­но исследование, в ходе которого у женщин перед прививкой брали кровь, но не исследовали ее, кровь брали и после вакцинации, когда уже произош­ла выработка антител. В первой и второй пробе крови одновременно иссле­довали уровень антител. Было установлено, что у женщин, у которых до вакцинации антител не было, после вакцинации они появились в достаточ­ном количестве; у женщин с небольшим количеством антител (т.е. с недос­таточным иммунитетом) количество антител выросло, а у женщин с доста­точным количеством антител их уровень не изменился. Таким образом, нет особого смысла тратиться сначала на исследование крови на наличие анти­тел, а потом на прививку.

Вакцинацию следует проводить не позднее чем за 3 месяца до планиру­емой беременности. Однако если прививка была сделана позже 3 месяцев, прерывание беременности не производят, так как не было зарегистрирова­но случаев, когда бы вакцина оказала повреждающее действие на плод при ее введении как в течение месяца накануне беременности, так и в начале беременности. Это утверждение справедливо и для других прививок. Если вы сделали прививку, не зная о беременности, это не повод для пре­рывания беременности.

В настоящее время существует постановление министерства здравоохранения, согласно которому все люди в возрасте от 25 до 35 лет должны быть привиты от кори. Поэтому при обраще­нии к врачу он, скорее всего, сам предложит вам сделать эту прививку. Но бесплатно, в рамках государственной программы вакцинации, прививку от кори можно сделать не во всех субъек­тах федерации. Когда люди этого возраста были школьниками, прививку от кори делали один раз, поэтому в настоящее время корью часто болеют подростки и люди среднего возраста. Сей­час прививку делают дважды (первая прививка создает пожизненный иммунитет, а вторая нужна для того, чтобы максималь­но охватить все население). И хотя корь не вызывает таких серьезных последствий для плода, как краснуха, все же она яв­ляется фактором риска по возникновению состояний, проводя­щих к внутриутробной гипоксии плода, когда малышу не хвата­ет кислорода. Поэтому, сделав прививку от кори, вы можете за­щитить себя и малыша. В настоящее время стоит задача по эли­минации кори, когда случаев этого заболевания не будет регист­рироваться вовсе, как это в свое время произошло с натураль­ной оспой. Коревая вакцина также относится к живым, поэтому вакцинацию следует проводить за 3 месяца до предполагаемой беременности.

Если обнаружиться, что у будущей мамы есть необходи­мость привиться от кори и краснухи, при этом она не болела эпидемическим паротитом (свинкой), то можно сделать одну прививку, стимулирующую выработку антител ко всем трем ин­фекциям.

Вне зависимости от сезона, в котором вы планируете бере­менность, необходимо провести вакцинацию от гриппа. Даже если вы планируете зачатие весной, поскольку беременность длится 9 месяцев, какая-то ее часть неизбежно придется на осенне-зимний период. Грипп — это вирусное заболевание, ко­торое особенно тяжело протекает во время беременности, то есть может повлечь за собой серьезные осложнения для буду­щей мамы, а также стать причиной страдания плода. Необходи­мо побеспокоится и о том, чтобы окружающие беременную родственники не стали источником заражения. Для этого им не­обходимо сделать прививку. Будущей маме следует привиться за месяц до планируемой беременности.

Для того чтобы провести вакцинацию перед беременностью, необходимо обратиться в центр вакцинации или к участковому терапевту или инфекционисту. В рамках государственной прог­раммы (бесплатно) вам предложат только прививку от дифтерии и столбняка. Остальные перечисленные прививки введены как обязательные лишь в некоторых субъектах федерации, в боль­шинстве регионов будущей маме придется провести вакцинацию на коммерческой основе.

Относительно гриппа хочется сказать следующее. Сущест­вующие вакцины допустимо вводить беременным, накоплен да­же некоторый положительный опыт применения противогрип­позных вакцин во время беременности, однако предпочтитель­нее пользоваться абсолютно безопасными методами профилак­тики заболевания, такими, как ограничение контактов в период эпидемии, введение человеческого иммуноглобулина.

Ни убитые, ни живые вакцины не влияют на ребенка при грудном вскармливании. Грудное вскармливание, в свою оче­редь, не оказывает влияния на иммунный ответ и не является противопоказанием к применению каких-либо вакцин. Вирусы, содержащиеся в убитых или инактивированных вакцинах, в ор­ганизме не размножаются и не подвергают особому риску кор­мящих грудью матерей или грудных детей. Живые вакцинные вирусы размножаются в материнском организме, однако их по­давляющее большинство с молоком матери не выделяется. Нес­мотря на то что вирус краснухи может передаваться с грудным молоком, он, как правило, не вызывает заражения ребенка, а если это происходит, болезнь протекает легко. Необходимость вакцинации от краснухи во время грудного вскармливания может быть обусловлена случаем заболевания у старших детей. Тогда прививку используют как меру экстренной профилактики. Также не существует противопоказаний к вакцинации женщин, кормящих грудью, против желтой лихорадки.

Как известно, во многих развитых странах признано, что зат­раты на вакцинацию в сотни раз ниже, чем затраты на лечение. И если в рамках государства эти потери измеряют только как материальные и трудовые, то каждый человек знает, что бо­лезнь приносит ущерб не только его кошельку, но также его настроению и настроению его близких. Поэтому, представив масштаб возможных потерь, проведите вакцинацию заранее. И если вы не успели сделать это перед данной беременностью, то постарайтесь не упустить такую возможность перед следующей.

Зачем вообще нужны прививки при беременности?

Какие прививки нужно сделать?

Понятно. А какие нельзя?

Что насчёт остальных прививок?

Использование безопасных вакцин способно спасти ребёнку жизнь.

Зачем вообще нужны прививки при беременности?

У нас беременным на всякий случай запрещают всё, тем более прививки. Но на самом деле многие из них могут спасти плод и даже жизнь младенца. Например, если во время беременности женщина заразится, то болезнь может повредить плоду, а вакцина — нет.

Кроме того, первые полгода малыша защищают те антитела, которые он взял у матери. И если он получит в подарок к обычному иммунитету ещё и защиту от некоторых смертельно опасных болезней Is It Safe to Get Vaccinations During Pregnancy? , то это может спасти ему жизнь в первые месяцы.

Какие прививки нужно сделать?

Условно прививки можно разделить на несколько групп Виды вакцин :

• Живые вакцины, при производстве которых используется ослабленный вирус или бактерия. Беременным такое нельзя, потому что даже слабенький вирус или бактерия могут навредить плоду.
• Инактивированные. Они гораздо безопаснее и содержат убитые вирусы и бактерии.
• Анатоксины. Это группа вакцин, где как таковых вирусов и бактерий и вовсе нет.

При беременности нужно использовать только самые безопасные Which vaccines during pregnancy are recommended and which ones should I avoid? вакцины, если это, конечно, возможно и отказ от прививки не угрожает здоровью самой матери. В их числе:

1. Прививка от гриппа. Если беременность захватывает период эпидемии гриппа (а вероятность этого очень велика), будущей маме лучше сделать прививку. Сам вирус очень опасен для плода Maternal Vaccines: Part of a Healthy Pregnancy , поэтому если женщина не просто поймает простуду, а заразится гриппом, то последствия могут быть самыми неприятными. Проще уколоться и забыть. Даже Всемирная организация здравоохранения советует Грипп прививаться от гриппа беременным женщинам, так как они в группе риска.

2. Прививка от коклюша. Сделать её нужно обязательно, потому что коклюш — очень опасная болезнь, и опасна она именно для новорождённых детей. От 1 до 3% заболевших младенцев в возрасте до трёх месяцев погибают от коклюша Pertussis . Он проявляется приступами кашля, который ничем нельзя остановить. Ребёнок практически задыхается, потому что не может сделать вдох из-за кашля. Кроме того, к коклюшу могут приложиться ещё и серьёзные осложнения.

По рекомендациям Вакцинация беременных против коклюша. Исследование осложнений врачей, такую прививку лучше всего делать в третьем триместре беременности — как раз тогда концентрация антител в крови малыша будет достаточной, чтобы спокойно пережить период до собственной плановой прививки против дифтерии, коклюша и столбняка.

Кстати, прививаться нужно во время каждой Get the Whooping Cough Vaccine While You Are Pregnant беременности.

Понятно. А какие нельзя?

При беременности точно не стоит делать прививки Is it safe to get vaccinated during pregnancy? , которые основаны на действии живого вируса. Например, так называемую ККП — от кори, краснухи и паротита. Высок риск, что эти вирусы могут проникнуть через плацентарный барьер и навредить плоду.

Краснуха вызывает у плода пороки, несовместимые с жизнью, поэтому задуматься о прививке стоит ещё на этапе планирования беременности: вспомнить, делали ли такую прививку в детстве или нужно отправиться в поликлинику.

Но как быть, если вы сначала сделали прививку, а потом поняли, что были беременны? Ничего, просто наблюдать беременность, потому что на практике, конечно, никто не проверял Vaccination during pregnancy , как вакцина действует на плод, и доказательств того, что беременность под угрозой, нет.

Что насчёт остальных прививок?

Лучше не рисковать и делать их по эпидемическим показаниям. Например, если у женщины высокий риск заражения гепатитом В (например, она живёт в соответствующем окружении), а сама она до этого не прививалась Hepatitis B vaccine , то прививку лучше сделать: вреда для плода не будет. Или если женщину укусил заражённый клещ, то надо вводить иммуноглобулин, даже если она беременна.

То же относится к любым вакцинам на живых вирусах и бактериях Can I have vaccinations when I’m pregnant? , например от полиомиелита, жёлтой лихорадки, брюшного тифа, тяжёлых форм туберкулёза (БЦЖ).

Во время беременности лучше не ездить в такие страны, где всем этим можно заразиться, потому что выбирать между болезнью и вакцинацией — плохая идея, когда вы ждёте ребёнка. И хотя нет подтверждений Guidelines for Vaccinating Pregnant Women тому, что вакцина как-то навредит малышу, подумайте, зачем вам лишний риск.

Действующее вещество

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Случаи передозировки не установлены.

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

• отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
• истекшем сроке годности;
• наличии трещин и насечек на ампуле;
• изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.