Квантифированный тест на туберкулез цена
Тест для диагностики латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза, основанный на измерении интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены M . tuberculosis .
Интерфероновый тест на туберкулез, ИФН-гамма тест на туберкулезную инфекцию.
QuantiFERON, Interferon-gamma assay, IGRA, T-cel lassay, Interferon-γ release essay, Cytokine detection assay.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Общая информация об исследовании
Для диагностики латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в большинстве стран, в том числе и в России, используется туберкулиновая проба (проба Манту). До недавнего времени она являлась единственным методом диагностики ЛТБИ. Хотя этот метод широко распространен, он не лишен недостатков. Так как очищенный туберкулин (ППД), используемый в реакции Манту, представляет собой смесь более 200 антигенов M. tuberculosis, большая часть из которых идентична антигенам, входящим в состав вакцины БЦЖ и других видов микобактерий (нетуберкулезные микобактерии), на результат пробы Манту может влиять вакцинация БЦЖ в прошлом и/или наличие нетуберкулезной микобактериальной инфекции. Кроме того, для проведения пробы Манту необходимо как минимум два обращения к врачу (постановка пробы и измерение ширины папулы через 48-72 часа), что на практике не всегда выполнимо. Для того чтобы улучшить и упростить диагностику ЛТБИ, был разработан новый метод, основанный на измерении иммунного ответа сенсибилизированных к M. tuberculosis Т-лимфоцитов. Он получил название квантифероновый тест.
При наличии ЛТБИ или активного туберкулеза в крови присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать интерферон-гамма. Квантифероновый тест основан на выявлении и количественном измерении вырабатываемого интерферона-гамма при добавлении венозной крови в пробирку, содержащую специфические антигены M. tuberculosis, в том числе ESAT-6 и CFP-10. Так как в исследовании используется смесь антигенов, специфических для туберкулезной палочки, квантифероновый тест более специфичен, чем проба Манту. Он не дает ложноположительных реакций при вакцинации БЦЖ в анамнезе или при наличии нетуберкулезной микобактериальной инфекции.
Специфичность квантиферонового теста в отношении инфицирования M. tuberculosis выше, чем специфичность пробы Манту (98-100 % против 55-95 %). Предсказательное значение положительного результата квантиферонового теста в отношении прогрессии ЛТБИ в активный туберкулез выше, чем положительного результата пробы Манту (2,8-14,3 % против 2,3-3,3 %). Преимуществом квантиферонового теста также является и то, что для его осуществления достаточно одного обращения к врачу. Результат теста, как правило, готов через 48 часов.
Благодаря высокой информативности и легкости выполнения, квантифероновый тест находит все более широкое применение в клинической практике. Он рекомендован для диагностики как ЛТБИ, так и активного туберкулеза. Чаще его используют вместо пробы Манту, однако в некоторых случаях оба теста используются одновременно.
Использование квантиферонового теста вместо пробы Манту
Квантифероновый тест может быть использован вместо пробы Манту во всех клинических ситуациях, когда показано проведение пробы Манту в качестве теста для диагностики инфекции M. tuberculosis.
1. Использование квантиферонового теста предпочтительнее (хотя проба Манту также может применяться) в следующих случаях:
- в группах пациентов, которые по опыт, не всегда возвращаются к врачу на второй прием для оценки результата пробы Манту (например, лица с наркотической зависимостью);
- у пациентов, получивших вакцину БЦЖ в прошлом (для вакцинации или лечения рака).
2. Использование пробы Манту предпочтительнее (хотя квантифероновый тест также может применяться):
3. Ситуации, в которых может быть использован или квантифероновый тест, или проба Манту, без предпочтения:
- при обследовании лиц, находившихся в контакте с пациентами с активным туберкулезом или подозрением на активный туберкулез ("контактных" лиц); в случае если квантифероновый тест был проведен менее чем через 8 недель после прекращения контакта, его рекомендуется повторить через 8-10 недель после прекращения контакта - эта рекомендация заимствована из алгоритма действий при постановке реакции Манту, так как данных о сероконверсии при использовании квантиферонового теста нет; при повторном тестировании рекомендуется использовать один и тот же тест;
- при периодическом обследовании лиц, имеющих риск заражения туберкулезом по роду деятельности (например, врачей).
Использование квантиферонового теста совместно с пробой Манту
В целом совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту не рекомендуется. Однако оно может потребоваться при получении отрицательного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:
- высокий риск инфицирования M. tuberculosis, развития активного туберкулеза и его осложнений (пациенты с ВИЧ, дети младше 5 лет);
- присутствуют клинические симптомы, указывающие на активный туберкулез - в таком случае положительный результат повторного теста подтверждает инфекцию, а отрицательный результат первоначального теста следует считать ложноотрицательным; следует отметить, что даже многократные повторные отрицательные результаты квантиферонового теста или его комбинации с пробой Манту не позволяют полностью исключить инфекцию M. tuberculosis у таких пациентов.
Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться при получении положительного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:
- когда для подтверждения инфекции требуются дополнительные данные, например при положительном результате пробы Манту у вакцинированного БЦЖ пациента - в этом случае положительный результат подтверждающего (квантиферонового) теста позволяет не только выявить ЛТБИ, но и улучшить приверженность пациента проводимому лечению;
- в группе здоровых пациентов, имеющих низкий риск инфицирования M. tuberculosis, - как и в случае с пробой Манту, квантифероновый тест не рекомендован в группах пациентов с низким риском инфицирования M. tuberculosis; в случае если распространенность туберкулеза менее 1 %, даже если специфичность теста приближается к 99 %, большинство положительных результатов будут ложноположительными; в таком случае отрицательный результат повторного теста исключает инфекцию, а положительный результат первоначального теста следует считать ложноположительным.
Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться, если результат первоначального теста неопределенный, пограничный или неинформативный.
При интерпретации результата квантиферонового теста следует учитывать следующее:
- тест не позволяет различить ЛТБИ и активный туберкулез;
- у пациентов с клиническими признаками активного туберкулеза положительный результат теста позволяет подтвердить инфекцию, отрицательный же результат теста у таких пациентов исключить туберкулез не позволяет;
- у пациентов из группы низкого риска инфицирования M. tuberculosis однократный положительный результат квантиферонового теста не является доказательством инфекции; ввиду малой вероятности инфицирования в этой группе пациентов положительный результат, вероятнее всего, является ложноположительным, может быть рекомендовано повторное исследование;
- квантифероновый тест – это непрямой метод диагностики, основанный на выявлении и измерении степени иммунного ответа пациента на M. tuberculosis; в отличие, например, от бактериологического метода (посева), квантифероновый тест не определяет сам микроорганизм, его результат в значительной степени зависит от состояния иммунной системы пациента;
- квантифероновый тест не может быть использован в качестве основного метода диагностики ЛТБИ или активного туберкулеза. Это дополнительный тест, используемый в сочетании с анамнестическими, клиническими, другими лабораторными и инструментальными данными.
Важно отметить, что диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза. Четких рекомендаций по интерпретации результата квантиферонового теста у таких пациентов нет. Также не в полной мере исследованы феномен реверсии квантиферонового теста и его интерпретация.
Для чего используется исследование?
- Диагностика латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза.
Когда назначается исследование?
- В качестве основного теста при профилактическом осмотре лиц, находящихся в группе риска инфицирования M. tuberculosis (медицинские работники, "контактные лица", пациенты с иммуносупрессиией – ВИЧ-инфекция, применение кортикостероидов, сахарный диабет, алкоголизм).
- В качестве подтверждающего теста после проведения пробы Манту.
- При наличии признаков активного туберкулеза: кашля, кровохарканья, потери веса, ночных профузных потов, стойкого субфебрилитета, рентгенологических признаков туберкулеза.
Что означают результаты?
Референсные значения: отрицательно.
- латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ);
- активный туберкулез.
Что может влиять на результат?
- Время с момента заражения M. tuberculosis. Феномен сероконверсии/реверсии квантиферонового теста изучен недостаточно.
- Состояние иммунной системы.
- Диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза.
- Интерпретацию результата следует проводить с учетом анамнестических, клинических, других лабораторных и инструментальных данных.
23 Определение неоптерина в сыворотке крови (диагностика туберкулеза и вирусных инфекций)
Квантифероновый тест на туберкулез
Квантифероновый тест - золотой стандарт в диагностике латентного туберкулеза.
Он во многом схож с исследованием T-SPOT.TB , которое также можно провести в любом из медцентров Лабтест.
Обратите внимание, что сейчас действует акция на проведение квантиферонвоого теста в Лабтест СПб, по которой цена составит 4 500 рублей.
Использование квантиферонового теста рекомендуется в следующих случаях:
- диагностики латентной туберкулезной инфекции, особенно у детей и лиц со сниженным иммунитетом (при которых реакция Манту, как правило, отрицательная) ;
- подтверждения или опровержения сомнительных результатов кожных тестов, т.к. он в шесть раз точнее и достовернее чем реакция Манту;
- диагностики туберкулеза у ВИЧ-инфицированных больных, у которых ослабление иммунитета затрудняет диагностику;
- отбора пациентов на иммуносупрессивную терапию (обязателен перед назначением антицитокиновых препаратов, таких как "Инфликсимаб", "Ремикейд", "Этанерцепт" или "Адалимумаб".
- диспансеризации декретированных групп населения;
- диагностики активного туберкулеза, в том числе внелегочного (но только в совокупности с рентгенологическим и другими клиническими и лабораторными исследованиями);
- проведения медицинского освидетельствования лиц, эмигрирующих в США (тест обязателен).
Обращаем внимание заинтересованных лиц, если обследуемый недавно перенес или переносит во время исследования инфекционное заболевание, результат теста может оказаться ложно-положительным или искаженным. Пожалуйста, учитывайте это обстоятельство, планируя поход на исследование.
В нашей лаборатории квантифероновый тест проводится по полному протоколу (3 специальные пробирки), что исключает ложно-отрицательный результат. Для проведения теста необходим только забор крови.
ВОПРОСЫ, КОТОРЫЕ ЧАСТО ЗАДАЮТ О КВАНТИФЕРОНОВОМ ТЕСТЕ
Отвечаем: Манту не влияет на проведение квантиферонового теста, потому что у Манту нет общих антигенов с квантифероном. Именно по этой причине квантифероновый тест можно делать сразу после Манту. Собственно, при получении положительного результата Манту квантифероновый тест поможет отличить ложно-положительное Манту, что позволит здоровому ребенку избежать противотуберкулезного лечения антибиотиками, столь вредного для печении почек.
Отвечаем: Диаскин - кожный тест, имеющий, согласно литературе, следующие недостатки:
- Диаскин довольно часто вызывает аллергические реакции на введенный в кожу чужеродный белок, вплоть до анафилактического шока;
- высок риск ложно-положительного результата, т.к. реакция кожи на введение чужеродного белка в виде классической картины в виде покраснения и увеличенной папулы приводят к ошибочной постановке диагноза туберкулеза и неоправданному применению сложной антибиотикотерапии;
- в отличие от реакции Манту, получив положительный результат теста на диаскин, нельзя сразу перепроверить его с помощью квантиферонового теста, так как у них общие антигены. Время уходит, мама на больничном листе с ребенком до разбора ситуации или опять необоснованное тяжелое лечение от туберкулеза, которого нет.
| Что сравниваем | Манту | Диаскин-тест | Квантифероновый тест |
| Оценка данных | субъективная | субъективная | объективная, количественная |
| специфичность | низкоспецифичный | высокоспецифичный | высокоспецифичный |
| Противопоказания | много | есть | нет |
| Возможность ложного результата после БЦЖ | высокая | низкая | отсутствует |
| Как скоро после вакцинации можно проводить | через месяц и более | через месяц и более | сразу |
| Побочные реакции | есть | редко | нет |
| Способ исследования | внутрикожный тест | внутрикожный тест | забор крови |
| Ограничения в период ожидания реакции | много | есть | нет |
| Достоверность при иммунодефиците | низкая | низкая | высокая |
| Достоверность при латентной форме | низкая | низкая | высокая |
Внимание! Сообщаем, что в связи проведением "дефектуры" тест-систем T-SPOT.tb в ближайшее время усложнится проведение этого анализа. К качестве альтернативы мы предлагаем проведение квантиферонового теста, который по всем параметрам, включая стоимость исследования, не уступает T-СПОТ. Метод основан на количественном определении интерферона, высвобождаемого Т-клетками крови в ответ на внедрение туберкулезной палочки.
Актуальную стоимость исследования можно посмотреть в прайс-листе по этой ссылке.
| Стоимость услуги: | 5990 руб.* Заказать |
Специальной подготовки не требуется.
Квантифероновый тест – современный лабораторный тест для выявления скрытой и активной туберкулезной инфекции. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.
Туберкулёз — широко распространённое во всем мире инфекционное заболевание, вызываемое различными видами микобактерий (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium africanum и др.). При туберкулезе чаще поражаются органы дыхания, но могут быть вовлечены в процесс и другие органы и системы организма - суставы, кости, мочеполовая система, кожа и т.д.
Микобактерии туберкулёза (МБТ) распространяются преимущественно воздушно-капельным путем (при кашле, чихании, отхаркивании). Источник инфекции – человек с легочной формой туберкулеза. Возможно несколько вариантов исхода проникновения возбудителя в организм:
- полная элиминация МБТ;
- развитие заболевания;
- латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
- реактивация туберкулеза.
Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Состояние, когда МБТ присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза, носит название ЛАТЕНТНАЯ туберкулезная инфекция. При наличии неблагоприятных факторов ЛТИ может перейти в активную форму туберкулеза. К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным ТБ, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), маленькие дети, лица с сопутствующими заболеваниями, приводящими к снижению иммунитета (ВИЧ, сахарный диабет и др.) или находящиеся на иммуносупрессивной терапии.
Симптомы активной формы туберкулеза (кашель, лихорадка, ночной пот, потеря веса и др.) могут быть умеренными в течение многих месяцев. Это может приводить к запоздалому обращению за медицинской помощью и распространению инфекции. За год человек, больной туберкулезом, может инфицировать до 10–15 других людей, с которыми он имеет тесные контакты. Поэтому выявление лиц с ЛТИ и активной формой туберкулёза и их своевременное лечение имеют большое значение в борьбе с этим заболеванием.
До недавнего времени единственными доступными тестами выявления латентной туберкулезной инфекции были кожные туберкулиновые тесты - проба Манту и Диаскинтест®. Однако оба теста, учитывая специфику постановки реакции – внутрикожно - имеют ряд противопоказаний и ограничений к проведению.
Противопоказания к проведению туберкулинового кожного теста (проба Манту и Диаскинтест®):
- Индивидуальная непереносимость туберкулина;
- Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
- Соматические заболевания в период обострения;
- Заболевания кожи;
- Аллергические состояния (период обострения);
- Эпилепсия;
- Период карантина в детских коллективах.
В настоящее время помимо туберкулиновых кожных тестов существует другой подход для диагностики всех видов туберкулеза: гамма-интерфероновые тесты IGRA (КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ и T-SPOT.TB), которые имеют ряд преимуществ перед кожными тестами.
КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ на туберкулёз – это тест, позволяющий определить уровень специфического гамма-интерферона в крови пациента с целью подтверждения или опровержения наличия туберкулезной инфекции.
Преимущества квантиферонового теста перед кожными тестами:
- Не имеет противопоказаний и ограничений по времени проведения;
- Не дает ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
- Безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
- Интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожной туберкулиновой пробы;
- Высокая специфичность и высокая чувствительность.
Показания к назначению исследования:
- дети, старше 5 лет, привитые БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
- при противопоказаниях проведения кожных проб (эпилепсия, вакцинация, острый инфекционный процесс или обострение хронического, карантин и т.д.);
- при подозрении на внелегочные формы туберкулеза
- проведение скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию ТБ:
- медицинские работники;
- люди, которые много путешествуют;
- военные;
- беременные;
- иммигранты;
- заключенные или прибывшие из мест заключения;
- больные наркоманиями;
- лица, контактирующие с туберкулезными больными.
Пример результата исследования и интерпретация:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
