Глазные мази при телязиозе

Мизофен-Ф
мазь глазная для лечения сельскохозяйственных животных, собак и кошек при бактериальных конъюнктивитах и инфицированных ранах

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Мизофен-Ф мазь для наружного применения в качестве действующих веществ в 1,0 г содержит: 10 мг флорфеникола, 10 мг левамизола гидрохлорида, вспомогательные и формообразующие вещества.
По внешнему виду представляет собой густую массу от белого до светло-желтого цвета.
Препарат выпускают расфасованным по 8 г в тубах ламинатных, пластиковых или алюминиевых.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Мизофен-Ф – комплексный препарат, оказывающий антибактериальное и антигельминтное действие.
Флорфеникол, входящий в состав препарата, является синтетическим антибиотиком, производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа замещена атомом фтора.
Флорфеникол обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., а также Mycoplasma spp. Антибиотик активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Механизм противомикробного действия флорфеникола основан на связывании с 50-S рибосомальной субъединицей в протоплазме бактериальной клетки, где блокирует действие фермента пептидилтрансферазы, что приводит к подавлению синтеза протеинов чувствительных бактерий.
Левамизол относится к антигельминтикам группы имидазолов. Препарат активен в отношении нематод животных. Механизм действия левамизола заключается в воздействии на нервно-мышечную систему, угнетении фермента фумаратредуктазы, что в конечном итоге вызывает паралич и гибель паразита. Левамизол обладает иммуностимулирующим эффектом, стимулирует регенерационные процессы в тканях.
Препарат не всасывается с поверхности нанесения, не оказывает местного раздражающего действия.

ПОКАЗАНИЯ
Мизофен-Ф применяют для лечения сельскохозяйственных животных, собак и кошек при бактериальных конъюнктивитах и инфицированных ранах, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, а также при телязиозе крупного и мелкого рогатого скота.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед применением препарата необходимо удалить с обрабатываемой поверхности загрязнения, некротизированные ткани, гной и раневой экссудат.
При конъюнктивитах мазь закладывают стеклянной палочкой или выдавливают из тубы в конъюнктивальный мешок пораженного глаза ежедневно в дозе 0,1-0,5 г, два раза в день. Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения, но не более 5-7 дней.
При лечении инфицированных ран мазь наносят тонким слоем на участок поражения или пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло наполняют рану. Лечение проводят 1-2 раза в день ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс, но не более 10 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочных явлений и осложнений после применения препарата в соответствии с инструкцией не установлено. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование препарата Мизофен-Ф прекращают и назначают антигистаминные средства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность животного.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
Запрещается применять препарат всем видам животных, молоко от которых используется в пищу людям.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Тару из-под препарата запрещено использовать для бытовых целей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
С предосторожностью (список Б). В закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 до 25 С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении правил хранения и транспортировки – 36 месяцев со дня изготовления.
Запрещается применять Мизофен-Ф по истечении срока годности.
Неиспользованный лекарственный препарат, с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Обсудить на форуме

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность животного.

Конъюнктивит (Conjunctivitis) – воспаление соединительной или слизистой оболочки глаза. Конъюнктива покрывает заднюю поверхность век и переднюю часть глазного яблока до роговицы. Место перехода конъюнктивы с век на глазное яблоко называется сводом конъюнктивы, остающаяся щель (при закрытых веках) –конъюнктивальным мешком.

У крупного рогатого скота в конъюнктиве нижнего века находится скопление лимфатических узелков. В конъюнктиве различают эпителиальный слой и соединительнотканную основу. Эпителий конъюнктивы век – многослойный призматический или смешанный, содержит бокаловидные клетки, которые выделяют слизь. Эпителий склеры без резких границ переходит в эпителий роговицы. Конъюнктива (некоторые ее участки) содержат железы, продуцирующие в небольшом количестве жидкость, увлажняющую поверхность глаза. Конъюнктива обильно снабжена кровеносными сосудами и чувствительными нервами.

Конъюнктивит у крупного рогатого скота может быть самостоятельным заболеванием, но чаще всего является симптомом других заболеваний. По своему течению конъюнктивит может быть острым или хроническим.

По характеру воспалительного экссудата : катаральный, гнойный, крупозный, дифтеритический. По глубине поражения конъюнктивы : паренхиматозный, фолликулярный.

Конъюнктивит у крупного рогатого скота возникает в результате воздействия механических, физических, химических, инфекционных и инвазионных болезней, перехода воспалительного процесса с соседних тканей и органов.

К механическим факторам приводящим к развитию конъюнктивита у крупного рогатого скота принято относить — травмирование конъюнктивы инородными телами, травмы век и самой конъюнктивы ресницами, не смыкание век и т.д.

К химическим факторам вызывающих конъюнктивит у крупного рогатого скота принято относить большое количество аммиака в помещении скотных дворов, из-за неисправной работы системы вентиляции, дыма, при неправильном применение ветеринарными специалистами и владельцами скота лекарственных препаратов.

К физическим факторам приводящих к конъюнктивиту относят высокую температуру окружающей среды, избыточную солнечную радиацию, особенно ранней весной.

К биологическим факторам развития конъюнктивита относят грибы. Которые попадают в глаза с недоброкачественным кормом, разнообразные бактерии, а также микрофлору, постоянно обитающую в конъюнктивальном мешке, и вызывающую конъюнктивит только в результате снижения резистентности организма животного, уменьшения содержания лизоцима в слезной жидкости.

Конъюнктивит может быть симптомом при инфекционных заболеваниях (инфекционный ринотрахеит крупного рогатого скота, злокачественной катаральной горячке крупного рогатого скота, парагрипп-3, хламидиоз, оспа коров, инфекционный кератоконъюнктивит). При инвазионных болезнях (телязиоз). Воспаление конъюнктивы может возникнуть при переходе воспаления с окружающих тканей.

Основным признаком конъюнктивита у крупного рогатого скота является гиперемия конъюнктивы. Гиперемия возникает в результате расширения поверхностных сосудов конъюнктивы (конъюнктивальная инъекция) или глубоких эписклеральных (перикорнеальная инъекция) или тех и других вместе (смешанная инъекция). Конъюнктивальная инъекция при конъюнктивите выражается сильнее в области конъюнктивы век и передней складки, а по мере приближения к роговице краснота уменьшается. Перикорнеальная инъекция наблюдается при поражении роговицы или сосудистого тракта и сопровождается лиловым, а в тяжелых случаях фиолетовым оттенком. Она резко выражена вокруг роговицы и постепенно убывает по направлению к своду. Смешанная инъекция сопровождает тяжелые поражения глаза и окружающих его частей. При осмотре больного животного кроме гиперемии ветеринарный специалист отмечает отечность, припухлость и нарушение прозрачности конъюнктивы. В том случае, когда процессы экссудации и инфильтрации выражены сильно больное животное с большим трудом открывает пораженные глаза, а вокруг склеры образуется валик. При проведении клинического осмотра больного животного ветеринарный врач отмечает из глаз наличие серозных, серозно-слизистых, слизисто-гнойных или гнойных выделений. Дополнительно при конъюнктивите регистрируется светобоязнь, зуд, болезненность и блефароспазм.

Происходит поражение поверхностного эпителия. При проведении клинического осмотра ветеринарный специалист отмечает умеренную инъекцию сосудов конъюнктивы, припухлость конъюнктивы, светобоязнь, слезоточивость. При пальпации веки опухшие, болезненные, ресницы склеены экссудатом, отмечаем повышение местной температуры. Острый конъюнктивит обычно заканчивается в течение 1-2-х недель.

В отличие от острого конъюнктивита клинические признаки при данной форме конъюнктивита сглажены. При проведении клинического осмотра глаз ветеринарный специалист отмечает слабую инфильтрацию конъюнктивы, умеренную гиперемию и сухость конъюнктивы. Из глаз идут постоянные небольшие или умеренные выделения серозно или серозно- слизистого характера, иногда отмечаем гнойное, густое выделение. Пальпация конъюнктивы дает небольшую болезненность и местное повышение температуры.

При длительном течении хронического катарального конъюнктивита у животного может возникнуть неполный блефароспазм. В том случае если конъюнктивальный мешок большой у животного может наступить заворот ресниц и края век.

При остром катаральном конъюнктивите прогноз благоприятный. При хроническом катаральном конъюнктивите необходимо длительное лечение.

Лечение необходимо начинать с устранения причины вызвавшей конъюнктивит. С целью уменьшения воспаления, больным животным назначают вяжущие и прижигающие лекарственные препараты- капли сернокислого цинка (0,25-2%) с 1-2% -ным раствором новокаина, капли нитрата серебра, 2-8%-й раствор протаргола., 2%-й раствор натрия тетрабората. При сильной болезненности к каплям добавляют дикаин. При гиперемии применяют адреналин в разведении 1: 1000 по 1 капле на 1мл. Дополнительно для лечения катарального конъюнктивита используют мази, новокаиновую блокаду симпатического краниального шейного узла.

В конъюнктивальном мешке здоровых животных всегда присутствует микрофлора, но из-за высокой резистентности организма и антисептических свойств конъюнктивы и слезной жидкости она не проявляет достаточной активности. При снижении резистентности организма инфекционными заболеваниями ( инфекционный ринотрахеит крупного рогатого скота, парагрип – 3, злокачественная катаральная горячка, пастереллез крупного рогатого скота и т.д), гиповитаминозе А, неудовлетворительных условиях содержания, а иногда и при проведении диагностических исследованиях на туберкулез (глазная проба) –при положительной реакции у крупного рогатого скота отмечаем гнойный конъюнктивит.

При гнойном конъюнктивите ветеринарный специалист регистрирует светобоязнь, инъекцию поверхностных кровеносных сосудов, местная температура в области воспаленного глаза повышена. При осмотре глаза ветеринарный специалист отмечает отек конъюнктивы, поверхность конъюнктивы покрыта слизисто-гнойными выделениями. Слизистая оболочка местами поражена некрозом, в подслизистой ткани находим эрозии, язвы. Иногда воспалительный процесс может перейти на роговицу и склеру глаза.

При конъюнктивите инфекционной этиологии проводят лечение основного заболевания (мероприятия по ликвидации и профилактике пастереллеза крупного рогатого скота). Конъюнктивальный мешок промывают антисептическим раствором фурациллина 1: 5000, этакридина лактата 1: 1000. Далее применяют глазные мази. При лечении используют капли 5%-ного раствора димексида на 0,5%-ном новокаине с добавлением гентамицина, канамицина. Хороший лечебный эффект оказывает ретробульбарная новокаиновая блокада. В том случае если имеет место сращение между веками и глазом, то их рассекают и прижигают нитратом серебра.

Фолликулярный конъюнктивит у крупного рогатого скота обычно поражает оба глаза. При клиническом осмотре ветеринарный специалист отмечает незначительное покраснение конъюнктивы и скопление экссудата во внутреннем углу глаза. У отдельных животных глазная щель несколько сужена, а края век у наружного угла глаза завернуты. На внутренней поверхности 3-го века находят скопление ярко- красных фолликулов. Фолликулярный конъюнктивит у крупного рогатого скота бывает при ящуре.

Лечение проводится как при других формах конъюнктивитов, применяют вяжущие препараты, хлористый кальций, различные антибактериальные препараты, новокаиновую блокаду.

При паренхиматозном конъюнктивите воспалительный процесс захватывает не только конъюнктиву, но и субконъюнктивальную клетчатку и протекает по типу флегмоны. При клиническом осмотре ветеринарный специалист регистрирует резко выраженный отек обоих век и конъюнктивы. При этом выступающая из глазной щели конъюнктива блестящая, напряжена, суховатая и при малейшем прикосновении легко кровоточит. При тяжелом течении заболевания могут развиваться омертвления больших участков конъюнктивы.

При лечении применяют антибиотики, ретробульбарную блокаду с новокаином , делают частые промывания глаз антисептическими растворами перманганата калия (1:5000), этакридина (1:1000), фурациллина (1;5000) и покрывают толстым слоем глазной мази с антибиотиком.

Инфекционный кератоконъюнктивит- остропротекающее инфекционное заболевание вызываемое несколькими видами возбудителей и сопровождающееся лихорадкой, катаральным конъюнктивитом и гнойно- язвенным кератитом.

Основными возбудителями болезни являются микоплазмы, хламидии, риккетсии и моракселлы.

К данному заболеванию восприимчивы кроме крупного рогатого скота, овцы, козы, верблюды, свиньи и птица. Поражаются животные всех возрастов, но более восприимчивы телята и молодняк от 5месяцев до 2-х лет.

Источником заболевания являются больные животные и бактерионосители, которые выделяют микроорганизмы с секретом из конъюнктивы и носовой слизью. Возбудитель болезни передается при прямом и непрямом контакте, а также механическим путем мухами. В результате воздушно – капельного заражения болеют большие группы животных.

К возникновению болезни предрасполагают неудовлетворительные условия содержания и неполноценное кормление, сухая погода, большое ультрафиолетовое облучение и массовое нападение мух в теплое время года.

Инкубационный период продолжается от 2 дней до 3недель. При заболевании происходит поражение одного или обоих глаз. Заболевание протекает в пяти стадиях:

Первая стадия- катаральный конъюнктивит сопровождающийся светобоязнью, блефароспазмом и серозным слезотечением.
Паренхиматозный кератит, отек роговицы.
Начинающийся гнойный кератит, помутнение роговицы, язва роговицы, кератоцеле.
Гнойный кератоконъюнктивит, перфорация роговицы.
Гнойная панофтальмия, слепота.

Основным симптомом заболевания является конъюнктивит, сопровождающийся слезотечением, светобоязнью и спазмом век. Заболевшее животное становится беспокойным, стремится держаться в тени, снижается аппетит и молокоотдача. В дальнейшем в конъюнктиве появляется покраснение, конъюнктива опухает из глаз идет катарально – слизистое истечение. При проведении клинического осмотра на конъюнктиве регистрируем мелкие серовато – белые узелки диаметром 10 мм.

Через несколько дней воспалительный процесс переходит на роговицу и у больного животного развивается в основном катаральный конъюнктивит иногда фибринозно- гнойный кератит. В центре роговицы появляется очаг серовато помутнения, который в дальнейшем превращается в более светлое, серо – голубое пятно. У отдельных пораженных животных отмечаем выбухание помутневшей роговицы и развитие язв, которые приводят к слепоте у животного. Заболевание у животного продолжается 8-10 дней и в основном заканчивается выздоровлением.

При наслоении вторичной секундарной инфекции у животного возникает слепота. При клиническом осмотре роговица мутная, имеет желтоватый оттенок, пораженный участок роговицы абсцедирует, у животного развивается панофтальмит. У отдельных больных животных в результате прободения роговицы, происходит выпадение хрусталика и атрофия пораженного глаза. Истечения из глаза имеют слизисто – гнойный характер. Больное животное угнетенное, аппетит снижен, температура тела повышена. Диагноз на заболевание ветеринарные специалисты ставят комплексно с учетом данных эпизоотологии, клинической картины болезни и обязательного подтверждения лабораторными исследованиями (бактериологических, вирусологических и серологических).

При проведении дифференциальной диагностики ветеринарные специалисты должны исключить инфекционные болезни, которые сопровождаются поражением глаз (злокачественную катаральную горячку, лептоспироз, листериоз, оспу коров, чуму крупного рогатого скота, пастереллез, инфекционный ринотрахеит и вирусную диарею).

Животных помещают в затененное помещение. При лечение больных животных местно применяют мази с антибиотиками – стрептомицин, тетрациклин, эритромицин, бициллин – 3,5; тилозин и др. В тяжелых случаях проводят ретробульбарную новокаиновую блокаду с антибиотиком.

Владельцы патента RU 2667118:

Изобретение относится к области ветеринарной медицины, в частности ветеринарной офтальмологии и фармацевтического производства лекарственных средств, используемых для местного лечения воспалительных заболеваний глаз бактериально-микозно-паразитарной этиологии.

Известны препараты на основе антибактериальных веществ, используемые при лечении глазных заболеваний.

Известна мазь эритромициновая 1%-ная глазная, содержащая (в %): эритромицина 0.889-1.333, натрия пиросернокислого 0.009-0.011, ланолина безводного 36.0-44.0, вазелина медицинского 53.1-64.8 [3]. Слабо или совсем не влияет на большинство грамотрицательных бактерий [1].

Известна мазь тетрациклиновая 1%-ная глазная, содержащая (в %): тетрациклина 1,0, ланолина безводного 40,0 и вазелина медицинского до 100.0 [1]. Препарат оказывает бактериостатическое действие. Недостатком является неэффективность в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. [2], применение тетрациклина ограничено в связи с распространенностью тетрациклиноустойчивых штаммов [1].

Глазные капли ципрофлоксацина оказывают бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, устойчивые к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, тетрациклинам и др., к ципрофлоксацину чувствительны-энтеробактерии, стафилококки, стрептококки, хлам иди и, Pseudomonas aeruginosa, Hemophilus spp., резистентность развивается крайне медленно [4]. Ципрофлоксацин применяется для лечения инфекционных заболеваний глаз, профилактики осложнений в офтальмохирургии [6].

Известны ципрофлоксацина антибактериальные капли глазные 0, 3% - Ципролет (НД 42-4194-00), Доктор Реддис Лабораторис Лтд, Индия, содержащие (мг/мл) ципрофлоксацина гидрохлорида 3.50 (соответствует 3.0 свободного основания ципрофлоксацина), ЭДТА динатриевую соль 0.5, маннитола 46.0, натрия ацетата безводного 0.5, кислоты уксусной ледяной 0.015 мл, бензалкония хлорида 0.1, воды для инъекций до 1.0, которая не применяется при микозных и паразитарных болезнях глаз животных [6]. Известны ципрофлоксацина антибактериальные капли глазные - Ципрофлоксацин-АКОС, содержащие ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 0.315-0.385, соль динатриевую эти л сил нами птетрауксус 11 ой кислоты 0.045-0.055, бензалкония хлорида 0.009-0.011, кислоты уксусной ледяной 0.135-0.165, воды для инъекций до 100 мл, которая не применяется для лечения микозных и паразитарных болезней глаз животных [7]. Недостатком глазных капель является быстрое всасывание слизистой оболочкой глаза и необходимость частых (каждые 4 часа, а при тяжелых инфекциях - каждый час) инстилляций [1], при моргании часть закапанной жидкости удаляется и происходит потеря лекарственного вещества.

Известна антибактериальная композиция, содержащая ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат 0.12-0.6 г/мл (эквивалентного 0.1-0.5% свободного основания), буферной системы, обеспечивающей рН=4.0-5.0, 0.5-3.0 г/мл, неионного поверхностно активного вещества 0.05-0.3 г/мл, загустителя 0.5-2.0 г/мл, воды до 100 мл. Указанная композиция предназначена для лечения отита среднего уха [5] и не может быть использована в офтальмологической практике и для лечения микозных и паразитарных болезней глаз животных.

Наиболее близким к заявляемому составу является препарат Циплокс, ципрофлоксацина мазь глазная 0.3% (НД 42-3463-00) Ципла Лимитед Лтд, Индия (прототип по составу), 100.0 г глазной мази на основе вазелина белого содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 0.35, бензалкония хлорида 0.01 без фенбендазола микронизированного размером частиц 25-50 микрон.

Недостатками прототипа является плохое распределение мази по слизистой оболочке конъюнктивы глаза и несмачиваемость мази слезной жидкостью, омывающей роговицу глаза, обусловленные гидрофобными свойствами вазелина, отсутствия эффекта при: паразитарных болезнях глаз [7]. Недостатком прототипа является также использование в качестве консерванта бензалкония хлорида, который при местном применении оказывает раздражающее действие на слизистые оболочки, может вызвать контактный дерматит, аллергические реакции [8] и ингибировать всасывание лекарственных веществ [9].

Известен способ получения глазной мази, содержащей действующее вещество ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата и консерванта без содержания фенбендазола, заключающийся в приготовлении основы, стерилизации основы и смешении ее с действующим веществом ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата и консервантом (прототип по способу [10]). Недостатком известного способа является распыление активного вещества и консерванта в воздухе в момент внесения в основу. Целью изобретения является создание состава и способа получения глазной мази ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата и фенбендазола микронизированного размером частиц 25-50 микрон для местного лечения болезней глаз бактериально-микозно-паразитарной этиологии.

Технический результат предложенного изобретения выражается в составе глазной мази, содержащей в качестве действующего вещества ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат и микронизированный фенбендазол размером частиц 25-50 микрон, нипазол, вазелин и ланолин безводный - как основу мази, при соотношении компонентов, мас. %:

Использование ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в количестве ниже нижнего предела не обеспечивает достаточного терапевтического эффекта глазной мази. Использование его в количестве выше верхнего предела приводит к раздражающему действию мази.

Использование микронизированного фенбендазола в количестве ниже нижнего предела не обеспечивает достаточного терапевтического эффекта глазной мази. Использование его в количестве выше верхнего предела приводит к раздражающему действию.

Введение в состав мази консерванта нипазол в количестве ниже нижнего предела не обеспечивает консервирующих свойств и стабильности мази после вскрытия упаковки. Использование консерванта нипазол в количестве выше верхнего предела приводит к раздражающему действию мази.

Использование ланолина безводного в количестве ниже нижнего предела не обеспечивает достаточной адгезии мази на слизистой глаза.

Применение ланолина безводного в количестве выше верхнего предела приводит к раздражающему действию мази.

Использование нестерильных ланолина безводного и вазелина не обеспечивает микробиологическую чистоту мази и стабильность ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата при хранении.

Способ получения глазной мази ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата и микронизированного фенбендазола размером частиц 25-50 микрон включает приготовление основы сплавлением вазелина и ланолина безводного, стерилизацию основы, измельчение до размера частиц не более 60 мкм и просеивание ципрофлоксацина гидрохлорида и консерванта, приготовление концентрата путем смешения просеянных порошков с частью основы, смешение концентрата с остальной частью основы и последующую гомогенизацию мази. Наличие стадии приготовления концентрата обеспечивает гомогенность и агрегативную устойчивость мази при хранении, а также позволяет уменьшить распыление порошка ципрофлоксацина, фенбендазола и консерванта в воздухе рабочей зоны участка при изготовлении мази.

Контроль качества осуществляют, отобрав пробу мази на анализ. В лабораторных условиях определяют размер частиц, рН и количественное содержание ципрофлоксацина, микронизированного фенбендазола и консерванта. Готовую глазную мазь фасуют в тубы. Состав и способы получения глазной мази ципрофлоксацина, микронизированного фенбендазола описаны приведенными ниже примерами.

Пример 1. Получение мази ципрофлоксацина и микронизированного фенбендазола. Состав рассчитан на 100 г глазной мази:

Пример 2. (Промышленный регламент №1)

Пример 1. Получение мази ципрофлоксацина и микронизированного фенбендазола. Состав рассчитан на 1 тонну глазной мази:_

В герметичный реактор объемом 1,5-2,0 м 3 с помощью вакуумного насоса подают 827,0 кг вазелина сорта "для глазных мазей", 100,0 кг ланолина безводного, предварительно расплавленных при 60-70°С. Стерилизацию сплава вазелина и ланолина безводного проводят в реакторе при температуре 120±2°С в течение 40-60 минут. Стерильную мазевую основу подают в герметичный смеситель с паровой рубашкой, отбирают 100 кг основы в маземешалку и приготовляют концентрат мази смешением во временном отрезке через каждые 5 мин. измельченных и просеянных по 600 грамм нипазола, по 4,0 кг ципрофлоксацина гидрохлорида, 10, 0 кг микронизированного фенбендазола. Концентрат перегружают в реактор с оставшейся частью стерильной основы и перемешивают до образования однородной массы при температуре 38°С. После перемешивания в течение 25 мин. концентрат мази добавляют в основную часть мазевой основы и перемешивают в герметичном смесителе с паровой рубашкой в течение 1 ч. Проводят контроль качества готовой мази. Мазь из смесителя передают при помощи насоса на фасовку в тубы по 10 г.

Срок годности мази 3 года.

На базе ФГБНУ Прикаспийский зональный НИВИ проведено сравнительное морфологическое исследование глаз кроликов после 30-дневного закладывания в конъюнктивальный мешок разработанной глазной мази на ланолино-вазелиновой основе и препарата сравнения Циплокс 0.3% глазная мазь производства фирмы "Ципла" (Индия) на основе вазелина с консервантом бензалкония хлоридом. Отмечено, что ланолино-ввзелиновая основа разработанной мази обладает большей гидрофильностью и меньше препятствует водно-газовому обмену роговицы по сравнению с вазелиновой основой мази ципрофлоксацина 0.3% глазной производства фирмы "Ципла" (Индия). При использовании мази Циплокс изменения поверхностных (эпителиальных) структур переднего отрезка глаза носили реактивный, обратимый характер и были обусловлены относительной гипоксией из-за гидрофобных свойств мазевой основы. При использовании в эксперименте отечественной мази ципрофлоксацина и микронизированного фенбендазола побочные изменения структур переднего отрезка глаза носили не патологический характер, а скорее результат слабого раздражения, стимулирующего регенераторные процессы. Внутренние оболочки и среды глаза в обеих группах, равно как и контрольной, к концу эксперимента оставались без изменений. На основании проведенного эксперимента можно заключить, что действие отечественной мази ципрофлоксацина и микронизированного фенбендазола на поверхностные структуры нормального глаза являлось более благоприятным и не сопровождалось токсическими, аллергическими или реактивными изменениями.

Также на базе ФГБНУ Прикаспийский зональный НИВИ проведено испытание отечественной глазной мази ципрофлоксацина и микронизированного фенбендазола при телязиозе крупного рогатого скота разного возраста.

Пример 4. Результаты комиссионного испытания глазной мази ципрофлоксацина и микронизированного фенбендазола, однократно при телязиозе крупного рогатого скота разного возраста обобщены в таблице 2.

Как видно, экстенс - и интенсэффективность мази ципрофлоксацина и микронизированного фенбендазола при комиссионном испытании на молодняке и на взрослом поголовье при телязиозе крупного рогатого скота осложненного стафилококками, стрептококками, хламидиями, Pseudomonas aeruginosa, Hemophilus spp.составили 100%) на 6 сутки после однократной обработки (таблице 2).

Глазная мазь ципрофлоксацина 0,3% фирмы "Ципла" (Индия) при телязиозе крупного рогатого скота оказалась неэффективным.

1. Ажгихин И.С. Технология лекарств / М.: Медицина, 1975. - С. 65.

2. Гендролис А.-Ю.А Глазные лекарственные формы в фармации / М.: Медицина, 1988. - С. 57.

4. Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Чижова Е.Т. Фармацевтическая технология / М.: Академия, 2004. - С. 51.

5. Машковский М.Д. Лекарственные средства / М.Д. Машковский. Изд. 15-е М.: "Новая волна", 2005 г. с. 803-804, 807-808, 847-848.

6. НД 42-3463-00 "Циплокс - мазь глазная".

10. Patent 5786363 US "Aqeus compositions containing ciprofloxacine, and related use".

2. Способ получения универсального средства в виде мази по п. 1, характеризующийся тем, что сплавляют вазелин и ланолин безводный, стерилизуют основу, затем измельчают ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат и нипазол до размера частиц не более 60 мкм, микронизированный фенбендазол - размером частиц 25-50 микрон, далее полученные порошки смешивают с частью основы, и полученный концентрат смешивают с остальной частью мазевой основы и гомогенизируют в герметичном смесителе с паровой рубашкой в течение 1 ч.

Читайте также: