Порошок для приготовления раствора при отравлении

Смекта — энтеросорбент, оказывающий лечебное воздействие при дефиците магния, натрия и калия. Узнайте о правилах применения и противопоказаниях препарата.

Период зимних праздников часто связан с нарушениями в режиме питания. Смекта — одно из лекарств, о которых вспоминают, если что-то пошло не так. Что нужно знать об этом препарате?

Смекта — это противодиарейное лекарство. Действующее вещество средства способно улучшать и стабилизировать слизистый барьер желудка и кишечного тракта.

При этом слизистая оболочка кишки становится более плотной, повышается ее способность противостоять вредным и раздражающим веществам, а признаки отравления быстро утихают.

Смекта: состав

Действующее вещество лекарства — смектит диоктаэдрический. Смекта содержит других вспомогательные вещества: сахаринат натрия, декстрозы моногидрат, ароматизатор апельсиновый или ванильный.

Смекта: форма выпуска

Выпускается в виде: Смекта порошок. Из него готовят суспензию для приема внутрь. Препарат имеет два варианта вкуса: апельсиновый и ванильный.

Какие есть исследования?

Применение Смекты научно обосновано. Многие исследования посвящены изучению эффективности использования препарата у детей, что является дополнительным свидетельством его высокого профиля безопасности. Показательны результаты исследования, проведенного Итальянским обществом педиатрической гастроэнтерологии и гепатологии, в котором участвовали 804 ребенка с острой диареей. Они убедительно свидетельствуют, что применение диосмектита сокращает продолжительность заболевания и, следовательно, способствует уменьшению стоимости лечения.

Смекта: показания

Препарат уменьшает негативное влияние токсинов ( ядовитых веществ) и болезнетворных микроорганизмов. Поступая в кишечник, Смекта связывает находящиеся в нем токсические соединения и выводит их с каловыми массами человека. Главной особенностью Смекты является возможность ее применения детьми даже самого раннего возраста.

Смекта: применение

Основные показания к применению Смекты:

• хроническая, лекарственная, аллергическая диарея ( частый и жидкий стул);

• пищевые отравления;

• диарея, спровоцированная употреблением некачественных продуктов или неправильным питанием;

• болезни органов желудочно-кишечного тракта, для которых характерна диарея ( холецистит, язвенная болезнь, гастрит, колит и другие);

• диарея, возникшая вследствие длительного лечения антибактериальными препаратами;

• острые инфекционные кишечные заболевания — эшехириоз, клостридиоз, холера, сальмонеллез, кампилобактериоз, желудочный грипп.

Смекта действует не только как энтеросорбент ( вещество, связывающее токсины в желудке, кишечнике), но и оказывает лечебное воздействие при дефиците в организме магния, натрия и калия, стабилизируя баланс воды и минералов.

Смекта: противопоказания

Смекту запрещено принимать при непроходимости кишечника — частичном/полном нарушении продвижения содержимого по кишечнику, вызванном нарушением двигательной активности кишечника или механическим препятствием ( спаечной болезни, опухолях кишечника или соседних органов, грыжах, инородных телах, желчных камнях, парезе и др.). Также данное лекарство не следует применять людям с непереносимостью фруктозы, нарушенным всасыванием глюкозы-галактозы в кишке, недостаточностью ферментов сахаразы-изомальтазы. Прием суспензии при этих состояниях может спровоцировать запор из-за ослабления перистальтики кишечника.

В состав этого противодиарейного препарата входят ароматизаторы, которые способны вызывать у человека аллергические реакции. Если у вас ранее наблюдалась аллергия на компоненты лекарства, лучше воздержаться от его приема. С осторожностью нужно применять суспензию у пациентов с хроническими и тяжелыми запорами.

Смекта: применение при беременности и кормлении грудью

Употребление суспензии допустимо у женщин, которые находятся в периоде лактации или вынашивания ребенка, поскольку в ходе исследований не было выявлено негативных влияний активного вещества лекарства на внутриутробное развитие или состояние новорожденного на грудном вскармливании. Рекомендуется не принимать Смекту дольше трех дней.

Смекта: инструкция

Смекта для детей: новорожденным и детям старше содержимое одного пакетика добавляют в четверть стакана ( 50 мл) теплой воды, хорошо перемешивают до полного растворения. Маленькому ребенку порошок можно добавить в детскую молочную смесь, мясное и овощное пюре, перетертые фрукты. Если ребенок не в состоянии употребить за один прием 50 мл суспензии, можно развести порошок в меньшем количестве теплой воды или дать малышу ее в несколько приемов. Важно: хранить заранее приготовленный раствор в бутылочке запрещено — принимать его необходимо сразу после приготовления.

Как принимать Смекту? Для взрослого человека порошок одного пакетика добавляют в 100 мл ( половину стакана) теплой воды, добавляя его в жидкость постепенно, тщательно размешивая для получения однородной суспензии.

Смекту нужно пить три раза в день в той дозе, которая соответствует тяжести диареи. Лечебный курс должен быть не меньше трех, но и не больше семи дней. Поскольку Смекта является энтеросорбентом, наибольший лечебный эффект достигается при приеме суспензии между приемами пищи ( за исключением случаев лечения изжоги, когда суспензию лучше нужно пить сразу после употребления пищи).

Дозировка, продолжительность лечения не зависит от возраста или веса больного — важны степень отравления и тяжесть диареи.

При острой диарее дозировка следующая: новорожденным детям, младенцам до года назначают по два пакетика в сутки на протяжении трех дней, дальше — по одному пакетику в день ( до нормального стула); детям старше годика — четыре пакетика в сутки на протяжении первых 3 дней заболевания, затем по два пакетика в сутки до полного восстановления и прекращения диареи; взрослым пациентам — максимальное количество пакетиков в сутки — шесть штук.

При других болезнях органов желудочно-кишечного тракта рекомендуются следующие дозировки: новорожденным, малышам до года — по одному пакетику в день; детям 1−2 лет — по одному-два пакетика в день; детям старше 2 лет — по два-три пакетика в день; взрослым людям — по три пакетика в день.

Интервал между приемом Смекты и других медикаментов должен составлять минимум час.

Смекта: передозировка

При длительной передозировке может развиваться выраженный запор. В таком случае необходимо обратиться к доктору.

Смекта: побочные эффекты

Возможны расстройства пищеварительной системы ( слабо выраженный запор, который проходит после снижения дозы), аллергические реакции ( крапивница, высыпания, зуд, отек).

Условия и сроки хранения

Препарат хранят при температуре до 25 °C. Срок годности Смекты — 3 года. Цена Смекты — от 100 до 110 грн.

Смекта: аналоги

• Атоксил — энтеросорбент, проявляет дезинтоксикационное, противомикробное и ранозаживляющее действие. Абсорбирует из пищеварительного тракта и выводит из организма токсические вещества различного происхождения.

• Диосорб — препарат обладает обволакивающей способностью относительно слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, предупреждает водно-электролитные расстройства.

• Энтеросгель — энтеросорбент, применяющийся в терапии различного вида отравлений и интоксикаций. Выводит из организма токсические вещества и нормализует работу пищеварительной системы.

Правовая информация. Эта статья содержит общие сведения справочного характера и не должна рассматриваться в качестве альтернативы рекомендациям врача. НВ не несет ответственности за любой диагноз, поставленный читателем на основе материалов сайта. НВ также не несет ответственности за содержание других интернет-ресурсов, ссылки на которые присутствуют в этой статье. Если вас беспокоит состояние вашего здоровья, обратитесь к врачу

Регидрон — средство для регидратации, которое отличается сбалансированным содержанием микроэлементов. Лекарство подходит для повышения объема циркулирующей крови, оральной регидратации после кровотечения, при инфекционных заболеваниях, гипертермии, при длительной рвоте или диарее, сопровождающейся изменением кислотно-щелочного баланса. Также препарат применяется при отравлениях и токсическом поражении для нормализации состояния больного. Возможность применять солевой состав Регидрон для лечения детей выгодно выделяет этот лекарственный препарат, облегчает протекание некоторых патологических состояний.

Форма выпуска и состав

Регидрон имеет лекарственную форму порошка для приготовления раствора, который принимается внутрь. Легкорастворимый порошок содержится в многослойных дозированных пакетиках по 18,9 г порошка в каждом.

Порошок для приготовления раствора Регидрон, по 18,9 г порошка в дозированном пакетике из многослойной ламинированной бумаги;4, 6, 10 или 20 пакетиков в упаковке — каждый пакетик содержит 3,5 г хлорида натрия, 2,9 г цитрата натрия, 2,5 г хлорида калия, 10 г безводной глюкозы. 1 литр готового раствора для орального применения Регидрон содержит натрия хлорида — 59,9 ммоль, калия хлорида — 33,5 ммоль, натрия цитрата — 9,9 ммоль, глюкозы — 55,5 ммоль, ионов Na+ — 89,5 ммоль, ионов K+ — 33,5 ммоль, ионов Cl- — 93,4 ммоль, цитрат-ионов — 9,9 ммоль.

Порошок для приготовления раствора Регидрон Оптим, по 10,7 г порошка в дозированном пакетике из многослойной ламинированной бумаги;2, 4, 6, 10 или 20 пакетиков в упаковке — каждый пакетик содержит 1,3 г хлорида натрия, 1,45 г цитрата натрия, 0,75 г хлорида калия, 6,25 г безводной глюкозы, а также вспомогательные вещества — ацесульфам калия и лимонный ароматизатор.

Фармакологическое действие

Благодаря наличию натрия и калия в сбалансированном соотношении препарат Регидрон может быть использован для коррекции нарушения водно-электролитного состояния организма любой этиологии. Соли натрия и калия диссоциируют на ионы, которые необходимы для поддержания скорости обменных процессов, целостности клеточных мембран, полноценного функционирования ионных насосов на клеточном уровне. Необходимое соотношение этих микроэлементов обеспечивает целостность гомеостаза при приеме Регидрона в любых количествах до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Глюкоза в составе лекарства Регидрон выступает сорбентом и универсальным антидотом, который широко применяется при купировании отравлений, экзогенной или эндогенной интоксикации. Цитраты участвуют в поддержании кислотно-щелочного баланса, который нуждается в коррекции как при ряде патологических состояний, когда показан прием Регидрона, так и при употреблении большого количества жидкости внутрь.

Также минеральная составляющая порошка Регидрон поддерживает концентрацию ионов при обильном потоотделении, сохраняя функциональную готовность мышечной ткани в норме, в том числе сердечной мышцы. Особенностью Регидрона является сниженная концентрация натрия в составе по сравнению с другими аналогами — растворами для оральной регидратации, и повышенной концентрацией калия с целью снижения риска гипокалиемии.

Осмолярность 1 литра готового раствора Регидрон составляет 235-255 мОсм. Кислотность (pH) составляет 8,2.

Абсорбция начинается уже в ротовой полости и продолжается в малом объеме на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, больше всего электролитов всасывается в толстой кишке вместе с жидкой фракцией. Распространение происходит по системному кровотоку — вода и электролиты пассивно всасываются, в дальнейшем их метаболизм и распределение происходит без включения ферментных систем, соответствует природному. Глюкоза переносится активными транспортерами и проходит биохимические реакции гликолиза, метаболизм соответствует полному природному обмену углеводов.

Компоненты препарата выводятся полностью с мочой и калом.

Показания к применению

Регидрон показан для перорального применения для восстановления водно-солевого баланса при дегидратации легкой и умеренной степени, для коррекции кислотно-щелочного баланса при профузной диарее или рвоте, при тепловых поражениях (тепловой удар, солнечный удар), которые сопровождаются нарушением минерального баланса. Показанием к применению также являются физические нагрузки, что сопровождаются обильным потоотделением, состояния эндогенной и экзогенной интоксикации, для профилактики дегидратации.

Для приготовления раствора Регидрона следует содержимое одного пакетика развести 1 л кипяченной воды комнатной температуры. Не рекомендуется добавлять в раствор другие компоненты, так как это может нарушить действие препарата.

При похмелье Регидрон обеспечит действие сорбента и восстановит минеральный обмен, для этого следует пить по 500 мл готового раствора дважды в сутки, до исчезновения симптомов. Прием большого количества жидкости стимулирует диурез, что способствует быстрому выведению токсических метаболитов алкоголя из организма.

При рвоте и отравлении стоит принимать Регидрон с осторожностью — обильная рвота может лишь усиливаться приемом большого количества жидкости, нужно сначала остановить рвотные позывы и только тогда проводить регидратацию. Рвота может приводить к обезвоживаю тяжелой степени, тогда показано парентеральное введение солевых растворов для возобновления водно-солевого баланса и коррекции pH, лишь после купирования острого состояния пациенту рекомендовано перейти на пероральный раствор Регидрон. Отравление сопровождается диареей, поэтому показано применение раствора в дозе 30-60 мл/кг массы тела, которую нужно поддерживать на протяжении 6-10 часов.

При поносе (диарее) следует развести препарат вышеописанным способом и принимать сразу от начала диареи, регулярно на протяжении 6-10 часов, рассчитывая дозу из соотношения: количество употребленного раствора Регидрона должно превышать количество утерянной жидкости в два раза — при потерях 300 мл необходимо восстановить 600 мл соответственно.

При ротавирусе у детей наблюдаются симптомы профузной диареи, и Регидрон может применяться для симптоматической терапии и для подержания гидратации организма в период обильной потери жидкости. Раствором следует восполнять утерянную жидкость в двукратном размере. При алкогольной интоксикации на протяжении 6-10 часов можно употреблять Регидрон вместе с чистой жидкостью, рассчитывая дозу как 30-60 мл/кг массы тела.

При ОРВИ, что сопровождается температурной реакцией, Регидрон может быть использован для снятия симптомов эндогенной интоксикации и с целью увеличения диуреза. Как у ребенка, так и у взрослого пациента курс приема Регидрона составляет 3-4 дня, до снижения или исчезновения симптомов вирусного заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата Регидрон являются:

• сенсибилизация к компонентам препарата или случаи аллергических реакций после его приема в анамнезе — известны случаи развития анафилактических реакций после приема внутрь лекарственного средства на фоне ранее перенесенных реакций к отдельным компонентам лекарства;
• обезвоживание тяжелой степени с гемодинамическим шоком — при резком снижении объема циркулирующие крови возможно развитие прогрессирующей сердечной недостаточности, что приведет к остановке сердца. В таком случае показана только парентеральная (внутривенная) регидратация;
• бессознательное состояние, кома — пациент не может принимать оральный раствор при отсутствии сознания;
• кишечная непроходимость;
• непереносимость глюкозы и другие ферментопатии — людям с врожденной или приобретённой недостаточностью ферментов для превращения глюкозы или галактозы использование Регидрона противопоказано из-за наличия в составе препарата глюкозы;
• профузная рвота;
• профузная диарея холерного генеза.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов Регидрона прямо коррелирует с повышением дозы препарата. Наиболее распространенными побочными действиями являются:

• гипернатриемия — при частом употреблении Регидрона возможно повышение концентрация натрия в плазме крови, которое компенсируется после отмены препарата;
• гиперкалиемия — может развиваться даже у пациентов с нормальной функцией почек при регулярном применении раствора для оральной регидратации. Концентрация калия в растворе относительно высокая, это стоит иметь в виду пациентам, что находятся на калиевой диете;
• рвота — может развиться как следствие употребления большого количества жидкости за короткий период, что приводит к перерастяжению стенок желудка и провоцирует рвотный рефлекс;
• аллергические реакции — у людей с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства, сенсибилизации к его отдельным компонентам или аллергически реакциям после применения Регидрона в анамнезе.

Передозировка

Возможна у пациентов с нарушением фильтрационной и концентрационной функций почек — в этом случае может развиться гипернатриемия и гиперкалиемия, которые проявляются системными нарушениями, обострением основной патологии, кардиальными симптомами — тахикардией или брадикардией, аритмией, а также мышечной болью.

У пациентов с полноценной функцией почек передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Препарат Регидрон на фармацевтическом, фармакодинамическом и фармакокинетическом этапах превращения является химически инертным, его метаболизм не включает ферментные системы печени и почек, биотрансформация компонентов препарата и их элиминация происходит естественным путем. Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами, антагонизму по отношению к ним или потенцирования не сообщалась.

Косвенно обильный прием препарата может вызвать снижение абсорбции других лекарственных средств в связи с быстрым пассажем содержимого кишечника и диареей — это уменьшает время пребывания препаратов в желудочно-кишечном тракте.

Прием Регидрона изменяет кислотность среды в щелочную сторону, что может сказаться на биотрансформации и транспорте некоторых лекарственных средств. Отдельных исследований по вопросу взаимодействия и изменения кислотности среды при приеме Регидрона не проводилось.

На рынке существует большое количество аналогов Регидрона, которые отличаются формой выпуска, действующим веществом, механизмом действия, ценой и отзывами пациентов. Для некоторых препаратов существуют строгие показания к применению, которые отличаются от таких у Регидрона. Рассмотрим самые распространенные аналоги.

Смекта является порошком для приготовления раствора для орального применения, который разработан на базе сорбента диосмектита. По этой причине сорбирующее действие данного препарата намного выше, чем у Регидрона. С этим связаны основные показания для применения Смекты как препарата выбора: острые пищевые отравления, профузная диарея, метеоризм, флатуляция. Но лекарство не содержит достаточного количества минералов, поэтому не восстанавливает водно-солевой баланс и не влияет на pH внутренней среды. Таким образом, Регидрон более уместен для применения в случае острой кровопотери, диареи, рвоты, которые снижают объем циркулирующей крови и ведут к обезвоживанию организма.

Смекта не рекомендуется к постоянному использованию и имеет больше побочных эффектов в связи с синтетическим происхождением сорбента и химическими превращениями компонентов лекарства. Регидрон же полностью состоит и воды, глюкозы и солей микроэлементов, поэтому его метаболизм естественный и безвредный.

Еще один энтеросорбент в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь Полисорб имеет другое действующее вещество — диоксид кремния высокодисперсный. Он поглощает токсические вещества в просвете кишечника, сам практически не всасывается и выводит их из организма естественным путем. Поэтому средство может применяться для терапии отравлений и для снятия интоксикации — Полисорб создает разницу осмотического давления и способствует выведению токсических веществ из крови и лимфы в просвет кишечника.

В отличие от Регидрона Полисорб не имеет сбалансированного содержания микроэлементов, в частности калия и натрия. Поэтому его прием не поможет при заболеваниях, сопровождающихся обильной потерей жидкости с этими растворенными микроэлементами. По этой причине Регидрон имеет более широкие показания к применению.

Кроме выраженных свойств сорбента Энтеросгель также отличается от других препаратов подобного рода способностью обволакивать слизистую желудочно-кишечного тракта и защищать её длительное время, что используется для заживления ран и восстановления после перенесенной патологии. Но длительный прием Энтеросгеля может вызывать диспепсические проявления в виде запора или тяжести в животе.

В сравнении с Регидроном этот сорбент лучше снимает признаки интоксикации, но при необходимости улучшения гидратации он бесполезен, так как не содержит всех микроэлементов.

Энтерофурил обладает некоторыми абсорбирующими свойствами, но основным эффектом данного препарата является вовсе не способность поглощать токсины. Это антибактериальной средство на основе нифуроксазида, которое используется для лечения острых кишечных инфекций. По этой причине показания к применению полностью отличаются от таковых у Регидрона. Препарат требует большей осторожности при применении, расчете дозы, для него свойственно больше побочных эффектов. Он не влияет на гидратацию организма, но может быть показан к совместному применению с Регидроном для комплексного эффекта.

Гидровит очень похож по описанию и составу на Регидрон — в отличие от вышеперечисленных сорбентов, он содержит натриевые и калиевые соли, цитрат для коррекции pH и декстрозу (вместо глюкозы). Это делает его очень уместным при резком снижении объема циркулирующей крови, для оральной регидратации.

По показаниям к применению и механизму действия два препарата соответствуют друг другу, но у Регидрона есть особенность — в нем концентрация натрия меньше, а калия больше, чем у Гидровита. Поэтому при снижении функции почек побочные эффекты при приеме Гидровита развиваются быстрее.

Регидрон при беременности

Информации о вреде применения препарата Регидрон при беременности нет, если использовать его в пределах допустимой дозы. Лекарство нормализует показатели электролитов крови, пополняет объем циркулирующей крови и ускоряет выведение токсинов из организма.

Распределение компонентов препарата соответствует природному распределению воды, минеральных солей и глюкозы, что не вредит органам и системам беременной. Каждое из веществ, что входит в состав Регидрона, безвредно и химически инертно, не нарушает биохимические процессы. Прием Регидрона не влияет на выработку молока, а вещества из раствора не попадают в грудное молоко, поэтому лекарство может применяться в период лактации и кормления грудью.

Превышение указанной дозы препарата и чрезмерный прием раствора внутрь может привести к нарушению водно-электролитного обмена, его сдвигу в щелочную сторону, а также к повышению объема циркулирующей крови с последующим повышением артериального давления, гипернатриемии и гиперкалиемии. Для организма беременной передозировка может быть более опасна, чем для организма среднего пациента.

Условия продажи

В аптеках препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения

Порошок следует хранить при температуре, которая не превышает +25°С при герметично закрытой упаковке. Сохранять в недоступном для детей месте. Водный раствор в готовом виде можно хранить в холодильнике до суток, если температура не превышает +3…+4°С.

Срок годности

При соблюдении всех правил хранения и в герметично закрытой упаковке препарат годен до 3 лет.

Производитель

Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland / Орион Корпорейшн.

Состав

действующее вещество: 1 пакетик содержит 2,5 г калия хлорида, 3,5 г натрия хлорида, 2,9 г натрия цитрата, 10 г глюкозы безводной;

Фармакологическое действие

По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность Регидрона несколько ниже (эффективность растворов для регидратации со сниженной осмолярностью хорошо доказана), концентрация натрия несколько ниже (чтобы предотвратить развитие гипернатриемии), а содержание калия выше (для более быстрого восстановления уровня калия).

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Способ применения и дозы

Порошок 1 пакетика растворяют в 1 л кипяченой воды. Готовый раствор охлаждают до комнатной температуры и еще раз перемешивают перед употреблением.

Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого стула, небольшими глотками в дозе, рекомендованной врачем. За 4-10 часов 50-100 мл/кг массы тела. После первого этапа регидратации раствор Регидрона следует давать по 10 мл/кг массы тела после каждого жидкого стула. У детей старше 3 лет и взрослых в первые 4-6 часов доза раствора Регидрона может составлять 500-1000 мл, затем по 200 мл после каждого жидкого стула. Если диарея сопровождается рвотой, то необходимо опять дать пациенту выпить раствор Регидрона через 10 мин. после рвоты.

Побочное действие

В случае появления каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

При соблюдении рекомендованных доз побочные эффекты маловероятны.

Передозировка

При введении слишком большого количества или при введении слишком концентрированного раствора Регидрона возможно возникновение гипернатриемии и гиперкалиемии. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз. Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанное сознание, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

В случае сильной передозировки с выраженными последствиями, введение Регидрона должно быть прекращено. Надо обратиться к врачу. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться врачем на основании данных лабораторных исследований.

Особенности применения

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пакетик препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. Если превышается доза, у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон, вплоть до госпитализации.

Если во время применения препарата Регидрон возникают следующие ситуации, надо обратиться к врачу:

• у пациента появляется замедленная речь, он быстро истощается, появляется сонливость, он не отвечает на вопросы;

• температура повышается выше 39°С;

• прекращается выделение мочи;

• появляются жидкие кровянистые испражнения;

• диарея длится более 5 дней;

• диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;

• если лечение на дому неуспешно или невозможно.

В рекомендованных дозах Регидрон может использоваться при беременности и лактации.

Питание пациента или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать пищи, богатой жирами и простыми углеводами. Для предотвращения дегидратации применение препарата Регидрон следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо применять не более трех-четырех дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

Если у пациента тошнота или рвота, раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими повторяющимися дозами. Можно также пользоваться назогастральным зондом под наблюдением врача.

В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата. Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю веса и степень дегидратации.

Амикацин
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий.

Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в т.ч устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp.

При одновременном назначении с бензилпенициллином оказывает синергическое действие в отношении штаммов Enterococcus faecalis.

Не действует на анаэробные микроорганизмы.

Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих др. аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

После внутримышечного введения (в/м) всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация (Cmax) при в/м введении 7.5 мг/кг – 21 мкг/мл, после 30 мин в/в инфузии 7.5 мг/кг – 38 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Tcmax) – около 1.5 ч после в/м введения. Связь с белками плазмы - 4-11%.

Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких - в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинно-мозговой жидкости (СМЖ). Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: легкие, печень, миокард, селезенка, и особенно в почках, где накапливается в корковом веществе, более низкие концентрации – в мышцах, жировой ткани и костях.

При назначении в среднетерапевтических дозах (в норме) взрослым амикацин не проникает через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых; проходит через плаценту - обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Объем распределения у взрослых – 0.26 л/кг, у детей – 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных – в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г - до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г - до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом – 0.3-0.39 л/кг. Средняя терапевтическая концентрация при в/в или в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч.

Не метаболизируется. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 2-4 ч, у новорожденных – 5-8 ч, у детей более старшего возраста – 2.5-4 ч. Конечная величина T1/2 – более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).

Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94 %) преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс - 79-100 мл/мин.

T1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения – до 100 ч, у больных с муковисцидозом – 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией T1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится при гемодиализе (50 % за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48-72 ч).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких), сепсис, септический эндокардит, инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (включая менингит), инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит), инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза), инфекции желчных путей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), раневая инфекция, послеоперационные инфекции.

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.

Повышенная чувствительность к амикацину (в том числе к другим аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией.

Применение амикацина при беременности противопоказано.
Поскольку амикацин выделяется в грудное молоко, его не следует назначать кормящим матерям. При необходимости применения амикацина у матери в период грудного вскармливания, кормление ребенка следует прекратить перед началом лечения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

В/м, в/в (струйно, в течение 2 мин, или капельно), взрослым и детям старше 6 лет - по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч; бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) - 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза - 3-5 мг/кг.
Максимальные дозы для взрослых - 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней.
Продолжительность лечения при в/в введении - 3-7 дней, при в/м - 7-10 дней.
Недоношенным новорожденным начальная доза - 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 18-24 ч; новорожденным и детям до 6 лет начальная доза - 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
Больным с ожогами может потребоваться доза 5-7.5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким T1/2 (1-1.5 ч) у этих больных.
Для в/м введения используют раствор, приготовленный добавлением к содержимому флакона 4-5 мл воды для инъекций.
Внутривенно амикацин вводится капельно в течение 30-60 мин, в случае необходимости – струйно
Для в/в введения (струйно) используют раствор, приготовленный добавлением к содержимому флакона 4-5 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.
Для в/в введения (капельно) содержимое флакона растворяют в 200 мл 5 % раствора декстрозы или 0.9 % раствора натрия хлорида.
Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.
Местные: болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при внутривенном введении).

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания). Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция (Ca2+), искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом.
Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).
Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.
Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препараты, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.
Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание больших количеств крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания.
Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).
Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм - умеренно чувствительным, менее 14 мм - устойчивым.
Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).
В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
При наличии жизненных показаний препарат может быть использован у кормящих женщин (аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах, однако, они слабо всасываются из желудочно-кишечного тракта, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг амикацина во флаконы вместимостью 10 мл.
1, 5, 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробки из картона для поставки в стационары.