Что если у ребенка отравление бисептолом

Любая пища естественно содержит небольшое количество бактерий. Однако несоблюдение правил обращения с продуктами питания, их неправильное приготовление или хранение могут привести к размножению бактерий в таких масштабах, что зараженная ими пища может стать причиной расстройства здоровья.

Тем не менее, если быть точным, пищевые отравления можно разделить на две основные подгруппы: собственно отравления и пищевая токсикоинфекция.

Собственно пищевое отравление – это заболевание, возникшее вследствие употребления в пищу веществ ядовитых или токсичных по своей природе. Сюда можно отнести отравление грибами, ядовитыми ягодами, а также другими частями ядовитых растений.

Также отравление может быть химическим: химические вещества могут попасть в пищеварительный тракт случайно, по неосторожности или в том случае, если продукты питания содержат эти вещества. Так, например, встречаются отравления нитратами, содержащимися в высоких концентрациях в овощах или фруктах, или при попадании в пищу такого яда, как мышьяк, или отравление высокими концентрациями солей меди.

Пищевая токсикоинфекция – это наиболее часто встречающийся вид отравлений - продуктами, которые по своей природе не являются ядовитыми, но содержат большое количество микроорганизмов, выделяющих токсины. О таких отравлениях и пойдет речь.

Симптомы пищевого отравления

Нарушения проявляются обычно через 2-5 часов после употребления зараженного продукта и характеризуются:

• болями в животе
• тошнотой
• многократной рвотой
• диареей: стул до 10-15 раз в сутки
• повышением температуры тела до 37,5-39 С
• общей слабостью
• ознобом

Как предупредить пищевое отравление

1. Всегда мойте руки перед приготовлением пищи, мойте посуду горячей мыльной водой после приготовления в ней мяса и рыбы.

2. Не размораживайте мясо при комнатной температуре. Размораживайте его постепенно в холодильнике или быстро - в микроволновой печи, и сразу готовьте.

3. Избегайте сырых маринованных продуктов и сырого мяса, рыбы или яиц. Тщательно готовьте все подобные продукты.

4. Не ешьте продукты, которые выглядят испорченными или плохо пахнут, или продукты из вздутых или треснувших консервных банок.

5. Держите холодильник при температуре 3°С. Никогда не ешьте готового мяса или молочных продуктов, которые находились вне холодильника более двух часов.

Кто входит в группу риска

Заболеете ли вы, съев зараженную пищу, зависит от вида болезнетворных микроорганизмов, количества съеденной пищи, вашего возраста и общего состояния здоровья. При этом в группу повышенного риска входят:

• Пожилые люди. С возрастом иммунная система не так быстро и эффективно реагирует на вторжение болезнетворных микроорганизмов.

• Грудные дети и дети раннего возраста. Иммунная система в раннем возрасте недостаточно развита.

• Люди, страдающие хроническими заболеваниями. Хроническое заболевание (например, сахарный диабет или СПИД), а также химио- или лучевая терапия при лечении рака снижают эффективность иммунного ответа.

Что делать, если вы отравились?

Основные действия по оказанию помощи дома:

1. Усиление выведения невсосавшихся вредных продуктов.

Для усиления выведения невсосавшихся токсических веществ используют промывание желудка, сорбенты и слабительные средства. Их нужно применить как можно раньше.

Промывание желудка делают 2-5% содовым раствором или слабо-розовым раствором марганцовки. Используют до 2-3 л жидкости. Промывание делается через зонд, или же используют прием 3-4 стаканов раствора внутрь с последующим вызыванием рвоты (детям до 5 лет последнее противопоказано).

2. Выведение уже всосавшихся вредных веществ.

Для удаления вредных веществ из кишечника применяют сорбенты. Широко используются препараты активированного угля – Уголь активированный, Карболонг, Полифепан (не рекомендуется использование этих препаратов при эрозивных и язвенных поражениях желудка и кишечника), очень популярен Энтеросгель. Последний не раздражает слизистые оболочки пищеварительного канала, имеет высокую активность, сорбирует только токсичные вещества (в том числе – билирубин) и холестерин.

При заболеваниях пищеварительного тракта инфекционной и неинфекционной природы, сопровождающихся поносом, метеоризмом, интоксикацией, применяют препараты с лигнином – Мультисорб, Экстралакт, Бифилакт экстра (последние два содержат также микробные компоненты, нормализующие состояние кишечной флоры). Для ослабления поноса применяют также Смекту, которая защищают воспаленные слизистые оболочки от воздействия токсинов и вирусов, урежают и снижают интенсивность поноса.

При поносе, который связан с пищевым отравлением, в порядке самолечения не применяют лоперамид (имодиум). При его неправильном использовании может произойти всасывание вредных веществ в кровь и ухудшение самочувствия.

Если при отравлении имеется обильная рвота и понос, для профилактики обезвоживания применяют обильное питье. В зависимости от частоты и интенсивности рвоты и поноса нужно выпить до 2-3 литров жидкости, но не просто воды, а специальных растворов солей. Есть готовые регидратационные растворы Регидрон (1 пакет на 1 л воды) - объем и частота приема регулируются инструкцией.

Далеко не при каждой пищевой инфекции целесообразно применение противомикробных препаратов. Эта ошибка допускается очень часто: при первых проявлениях поноса приобретается и применяется левомицетин, тетрациклин, бисептол, фталазол и т.п. Если понос не протекает тяжело, нет высокой температуры, крови и гноя в кале, то антибиотики обычно не применяют, это не рационально. Для борьбы же с инфекцией используют описанные ранее препараты, а также лекарства, действие которых направлено на повышение защитных свойств нормальной кишечной флоры. Хороший эффект дают Хилак форте, Линекс, Бифиформ, Йогурт (в капсулах или таблетках) и другие.

Если отравление не сопровождается поносом, напротив, применяют слабительные средства, для уменьшения всасывания токсинов из кишечника. Обычно применяют солевые слабительные – сульфаты натрия или магния – по 1 столовой ложке, растворив в 1/2 стакана воды и запивая большим количеством жидкости.

3. При необходимости – улучшение функции кишечника, печени и сердечно-сосудистой системы.

Если в результате самолечения не наблюдается быстрого улучшения состояния (в течение двух-трех дней), необходимо срочно обратиться к врачу. Запущенные случаи, особенно у детей, с частым поносом, рвотой, выраженным ухудшением общего состояния, могут иметь тяжелые последствия, сопровождаться попаданием микробов в кровь или обезвоживанием, поэтому не откладывайте обращение за медицинской помощью.

Вызовите скорую помощь, если:

1. У вас тяжелые симптомы отравления – например, водянистый жидкий стул, в котором течение суток появляется значительное количество крови.

2. Вы относитесь к группе высокого риска.

3. При подозрении на ботулизм (угрожающее жизни пищевое отравление, наступающее при попадании в пищу ботулотоксина, вырабатываемого спорами некоторых бактерий). Чаще всего ботулотоксин содержится в продуктах домашнего консервирования, особенно в стручковой фасоли и помидорах. Симптомы отравления обычно появляются спустя 12-36 часов после употребления зараженной пищи и могут включать головную боль, размытое зрение, мышечную слабость вплоть до паралича. У некоторых больных могут наблюдаться тошнота и рвота, запор, задержка мочеиспускания, затруднение дыхания и сухость во рту. При появлении этих симптомов требуется срочная медицинская помощь.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки	1 табл.
активные вещества:
сульфаметоксазол	100 мг
триметоприм	20 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; тальк; магния стеарат; поливиниловый спирт; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль

Таблетки	1 табл.
активные вещества:
сульфаметоксазол	400 мг
триметоприм	80 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; тальк; магния стеарат; поливиниловый спирт; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК , нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (в т. ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчивы к пpeпapaтy: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ . C_max активных компонентов препарата наблюдается через 1–4 ч.

Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы 50%, T_1/2 составляет в норме 8,6–17 ч. Основной путь выведения — через почки (50% в неизмененном виде).

Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы составляет 66%, T_1/2 в норме — 9–11 ч. Основной путь элиминации — через почки, причем 15–30% в активной форме.

Показания препарата Бисептол ®

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит);

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в т.ч. гонорейной природы;

инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея);

инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.).

Противопоказания

повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

установленный диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина ЖКТ : тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, мультиформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Прочие: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Взаимодействие

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска возникновения тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т_1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.

Рифампицин сокращает T_1/2 триметоприма.

Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие ЛС , в результате гидролиза которых образуется ПАБК , — снижают эффект препарата.

Между диуретиками ( в т.ч. тиазиды, фуросемид) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) — с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами — с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК — усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.

Производные салициловой кислоты усиливают действие препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие ЛС , закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.

Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко-тримоксазола.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.

Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин, отмечается преходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

Детям: от 3 до 5 лет — по 2 табл. (120 мг) 2 раза в сутки; от 6 до 12 лет — по 4 табл. (120 мг) или по 1 табл. (480 мг) 2 раза в сутки.

При пневмонии — 100 мг/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между приемами — 6 ч, курс лечения — 14 дней.

При гонорее — 2 г (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 960 мг 2 раза в сутки; при длительной терапии — по 480 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 5–14 дней; при тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционного заболевания разовую дозу можно увеличить на 30–50%.

В случае продления курса лечения более чем на 5 дней и/или увеличения дозы необходим гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5–10 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью: пациентам с Cl креатинина 15–30 мл/мин следует применять 1/2 стандартной дозы; при Cl креатинина ПАБК , — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.

Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Влияние на результаты лабораторных исследований: триметоприм может изменять результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода. Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой (для количественного определения креатинина).

Форма выпуска

Таблетки 120 и 480 мг. По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО.

Ул. марш. Пилсудского, 5, 95-200 Пабянице, Польша.

Претензии и рекламации принимаются по адресу Представительства в РФ:

121248, Москва, Кутузовский просп., 7/4, корп. 5, кв.12.

Тел.: (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; факс: (499) 243-77-27.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бисептол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бисептол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Химиотерапевтическое средство, которое содержит сульфаниламид и производное диаминопиримидина — триметоприм в соотношении 5:1. Сочетание этих двух препаратов позволило обеспечить, кроме бактериостатической, также бактерицидную активность.

Бисептол — препарат широкого спектра действия, редко возникают штаммы бактерий, устойчивых к нему. Тормозит in vitro развитие грамположительных микроорганизмов: стрептококков ( Streptococcus pneumoniae , S. agalactiae , S. viridans ), стафилококков ( Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis ), Listeria monocytogenes , Nocardia asteroides и грамотрицательных: большинство палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella , Shigella , Klebsiella , Proteus mirabilis , Enterobacter , часть штаммов Escherichia coli ), часть штаммов H. Influenzae , Legionella spp. , Yersinia enterocolitica , Brucella spp. , Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , а также Pneumocystis carinii . Неэффективен относительно палочки туберкулеза, вирусов, большинства анаэробных микроорганизмов и грибов.

Фармакокинетика. После приема внутрь в терапевтической дозе быстро и почти полностью всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника, и через 60 мин устанавливается стойкая эффективная концентрация в крови и тканях, которая сохраняется на протяжении около 12 ч. Оба компонента связаны с белками плазмы крови — триметоприм на 45%, а сульфаметоксазол — на 60%. Проникает в ткани и жидкости организма: в ткань легких, небные миндалины, ликвор, предстательную железу, почки, ликвор внутреннего уха, секрет бронхов и влагалища, а также выводится с грудным молоком (может оказывать нежелательное влияние на новорожденных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) и проникает через плацентарный барьер. C_max в крови отмечается через 2–4 ч. Биологический Т_½ сульфаметоксазола составляет 9–11 ч, триметоприма — 10–12 ч. Т_½ у детей зависит от возраста: на первом году жизни — 7–8 ч, 1–10 лет — 5–6 ч. У пациентов пожилого возраста и при нарушении функции почек Т_½ увеличивается. Из организма человека выводится с мочой: 20% сульфаметоксазола и около 60% триметоприма выводится в неизмененном виде, остальные — в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (бронхит, бронхопневмония, пневмония, в том числе пневмоцистная);
• синусит, средний отит;
• инфекции мочевых путей и почек (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, мягкий шанкр);
• инфекции органов ЖКТ (брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия, холера (в дополнение к восстановлению жидкости и электролитов)), диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli ;
• другие бактериальные инфекции (возможно лечение в комбинации с другими антибиотиками), например нокардиоз.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат применяют перорально.

Перед применением взбалтывают до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержат 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К флакону добавляется мерка с делениями.

Применяют из расчета 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела на время.

Обычно назначают детям в возрасте:

6 нед–5 мес — 2,5 мл (утром и вечером) с интервалом 12 ч;

6 мес–5 лет — 5 мл 2 раза в сутки с интервалом 12 ч;

6–12 лет — 10 мл 2 раза в сутки с интервалом 12 ч.

Режим дозирования для детей приблизительно соответствует суточной дозе 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — 20 мл (960 мг) (утром и вечером) с интервалом 12 ч на протяжении 5–7 сут. Если на протяжении 7 дней лечения не будет заметно клиническое улучшение, необходимо повторно провести оценку состояния больного и откорригировать схему лечения.

Дозирование в особых случаях

При инфицировании Pneumocystis carinii 20 мг триметоприма и 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки в равных дозах каждые 6 ч, на протяжении 14 дней. Верхнюю границу дозы определяют по таблице:

Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , взрослым назначают 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма. Детям рекомендуется триметоприм в дозе 150 мг/м 2 /сут и сульфаметоксазол — 750 мг/м 2 /сут в 2 равных приема на протяжении 3 дней подряд.

Суммарная суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола. При этом можно следовать следующим рекомендациям:

При почечной или печеночной недостаточности

При клиренсе креатинина >30 мл/мин — обычная доза;

при клиренсе креатинина 15–30 мл/мин — 1 /₂ обычной дозы;

при клиренсе креатинина

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и другим компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тяжелые заболевания печени и почек (клиренс креатинина

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

рекомендуемые дозы Бисептола обычно хорошо переносятся. Если побочные реакции возникают, они, как правило, выражены слабо. Наиболее частые побочные эффекты — кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства.

Могут развиваться аллергические реакции: повышение температуры тела, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь. В редчайших случаях могут возникнуть узлековый периартрит и аллергический миокардит. Описаны случаи грибковых инфекций, таких как кандидоз.

Описаны следующие побочные действия (в порядке снижения частоты):

Со стороны ЖКТ: тошнота (с рвотой или без), отсутствие аппетита, стоматит, диарея, очень редко — боль в животе, воспаление слизистой оболочки желудка, единичные случаи гепатита, некроз печени, отдельные случаи псевдомембранозного энтероколита, повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина. Описаны случаи острого панкреатита, однако у таких пациентов были тяжелые сопутствующие заболевания, в том числе и СПИД.

Со стороны системы крови: большинство изменений, которые выявляли, были слабовыраженными, бессимптомными и исчезали после отмены препарата. Чаще всего отмечали лейкопению, тромбоцитопению и нейтропению. В единичных случаях могут возникать агранулоцитоз, мегалобластная, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения или пурпура. Есть сообщения о случаях панцитопении у пациентов, которые применяли комбинацию триметоприма с метотрексатом (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Со стороны мочевыводящих путей: в единичных случаях — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение содержания азота мочевины крови, креатинина в плазме крови, кристаллурия. Сульфонамиды, в том числе Бисептол, могут вызвать повышение диуреза, особенно у больных с отеками, обусловленными заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Со стороны ЦНС: нейропатия (в том числе периферические невриты и парестезии), галлюцинации, увеит, единичные случаи асептического менингита или менингеальная симптоматика, атаксия, судороги, головокружение.

Со стороны органов дыхания: отдельные случаи легочных инфильтратов, подобных возникающим при эозинофильном или аллергическом альвеолите. Клинически они проявляются кашлем или одышкой. При внезапном появлении этих симптомов необходимо провести обследование больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения Бисептолом.

Со стороны кожи: побочные реакции обычно слабовыражены и быстро исчезают после отмены препарата. Как и для многих других сульфонамидних препаратов, в отдельных случаях прием Бисептола сопровождался развитием фотосенсибилизации, мультиформной эритемы. Очень редко возможные случаи существенных побочных эффектов от применения сульфаниламидов: синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла и пурпура Шенлейна — Геноха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгии и миалгии, описаны отдельные случаи рабдомиолиза.

Со стороны обмен веществ: триметоприм в высоких дозах для лечения пневмоцистной пневмонии приводят к оборатимому повышению уровня калия в плазме крови. Гиперкалиемия может возникнуть даже при приеме триметоприма в обычных дозах, если у больного нарушен калиевый обмен, почечная недостаточность или при одновременном применении препаратов, провоцирующих гиперкалиемию. У таких больных нужно контролировать уровень калия в плазме крови. Описаны случаи гипонатриемии, изредка — гипогликемии у пациентов с нарушением функции почек, заболеванием печени, недостаточным питанием или при приеме препарата в высоких дозах.

Побочные реакции у больных СПИДом: частота побочных реакций, особенно кожной сыпи, лихорадки, лейкопении и повышения активности аминотрансфераз в плазме крови у больных СПИДом значительно выше, чем у других больных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с особой осторожностью применять у больных с почечной и печеночной недостаточностью и пациентам со склонностью к аллергическим реакциям.

Лечение больных пожилого возраста не должно быть продолжительным. При поражении почек дозу препарата следует откорригировать согласно рекомендациям раздела ПРИМЕНЕНИЕ.

У больных пожилого возраста, а также пациентов с имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью при лечении Бисептолом могут возникнуть гематологические изменения, указывающие на недостаток фолиевой кислоты. Они исчезают после назначения фолиевой кислоты.

В период лечения Бисептолом в случае появления кожной сыпи или других побочных реакций препарат необходимо сразу отменить.

Пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости и иметь адекватный диурез для предупреждения кристаллурии.

При более продолжительном лечении необходимо тщательно контролировать картину крови. При значительном уменьшении количества любых клеток крови препарат следует отменить. Больным с тяжелыми гематологическими нарушениями препарат назначается лишь в исключительных случаях.

В связи с возможностью гемолиза у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы препарат назначается только по абсолютным показаниям в минимальных дозах. Триметоприм нарушает обмен фенилаланина, однако это не влияет на больных с фенилкетонурией при условии соблюдения соответствующей диеты.

Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо быть осторожным больным с порфирией и нарушением функции щитовидной железы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Не назначают детям в возрасте до 6 нед. Нельзя его назначать недоношенным детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Необходимо информировать пациента о необходимости ограничить управление транспортными средствами, обслуживание подвижных механизмов или выполнение других работ, которые требуют высокой психофизической активности, при возникновении головной боли и головокружения, дезориентации, депрессии, нарушения зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Бисептол в комбинации с диуретиками, особенно группы тиазидов, повышает вероятность тромбоцитопении с проявлениями геморрагического диатеза. Препарат может удлинять протромбиновое время у тех, кто принимает антикоагулянты непрямого действия (например варфарин). Тормозит биотрансформацию в печени дифенина (увеличивает его Т_½ до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (уменьшается его связывание с белками крови). У больных, которые применяют триметоприм и метотрексат, были описаны случаи панцитопении. Триметоприм имеет незначительное сродство к человеческой дегидрофолатной редуктазе, но может повысить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска — таких как пожилой возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Так, побочное действие препарата может проявиться особенно тогда, когда метотрексат применяют в высоких дозах. Рекомендуется назначать таким пациентам фолиевую кислоту или фолинат кальция с целью предотвращения влияния на гемопоэз.

Усиливает действие антидиабетических препаратов — производных сульфонилмочевины.

Фенилбутазон, салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды из соединений с белками плазмы крови, повышая их концентрацию в крови.

Барбитураты усиливают побочные эффекты Бисептола.

Уротропин, аскорбиновая кислота повышают риск кристаллурии.

Бисептол может изменять реакцию определения креатинина с помощью щелочного пикрата по методу Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Триметоприм нельзя применять сочетанно с дофетилидом. Назначение триметоприма 160 мг и сульфаметаксазола 800 мг 2 раза в сутки в комбинации с дофетилидом 500 мкг 2 раза в сутки в течение 4 дней вызывает повышение C_max дофетилида, что приводит к появлению серьезных вентрикулярных аритмий.

У больных, принимающих Бисептол и циклоспорин после пересадки почки, могут отмечать оборатимое ухудшение функции почек, что проявляется повышением уровня креатинина.

Бисептол может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

Отдельные сообщения позволяют предполагать, что при одновременном назначении больным Бисептола для профилактики малярии в дозах свыше 25 мг/нед, у них может развиться мегалобластная анемия.

Описан один случай токсического делирия после одновременного приема Бисептола и амантадина.

Бисептол, а именно триметоприм, входящий в его состав, может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в плазме крови, проведенного методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы как лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

острое отравление — тошнота, рвота, колики, диарея, головная боль и головокружение, сонливость, потеря сознания, высокая температура тела, нарушение зрения, депрессия, дезориентация, гематурия и кристаллурия. Нарушения показателей гемограммы и желтуха являются поздними симптомами передозировки. В этом случае назначают специфическое лечение. Для устранения действия триметоприма на кроветворение можно назначать фолинат кальция в дозе 3–6 мг на протяжении 5–7 дней.

Хроническая интоксикация — применение предельных доз и/или продолжительное лечение могут быть причиной угнетения функции костного мозга, которое проявляется тромбоцитопенией, лейкопенией, мегалобластной анемией. Другие патологические изменения картины крови — следствие недостаточности фолиевой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики): прекратить применение препарата, вызвать рвоту, промыть желудок; усиление почечной екскреции путем форсированного диуреза (ощелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола), гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать картину крови и показатели электролитов. При выраженных патологических изменениях картины крови или желтухе назначают неспецифическое лечение. Для устранения действия триметоприма на кроветворение можно назначить фолинат кальция в дозе 3–6 мг на протяжении 5–7 дней.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После открытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 8 мес.