Свечи от молочницы на основе йода
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
По лицензии:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
рег. №: П N015282/01 от 10.10.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 02.02.18Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетадин ®
Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.
1 супп. | |
повидон-йод | 200 мг, |
что соответствует содержанию активного йода | 18-24 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 1000 - 2800 мг.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших.
Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми оболочками, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.
Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).
Фармакокинетика
Показания препарата Бетадин ®
- острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция);
- бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
- кандидоз;
- инфекция Trichomonas vaginalis;
- инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами;
- профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Код МКБ-10 | Показание |
A59 | Трихомоноз |
B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Для введения во влагалище.
Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном.
При остром вагините назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 7 дней.
При хроническом и подостром вагините - по 1 суппозиторию 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней, при необходимости - более длительно.
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки.
Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.
Побочное действие
Местные реакции: редко - зуд, гиперемия, реакции повышенной чувствительности.
В редких случаях применение препарата может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
- нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз);
- аденома щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- одновременное применение радиоактивного йода;
- детский возраст до 8 лет (см. раздел "Особые указания");
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бетадин ® не рекомендуется применять с 3-го месяца беременности и в период лактации. При необходимости проведения терапии вопрос о назначении препарата врач решает индивидуально.
Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин ® .
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин ® у больных, получающих препараты лития.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.
Использование в педиатрии
Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - суппозитории вагинальные - препарат не рекомендуется применять у девочек в возрасте до 8 лет и следует соблюдать осторожность при введении девственницам.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Правильное применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Лекарственное взаимодействие
Бетадин ® несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
Условия хранения препарата Бетадин ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, выделяющим йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. элементарный йод оказывает мощное бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибов и простейших микроорганизмов.
Механизм действия: свободный йод проявляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.
При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.
При образовании комплекса с поливинилпирролидоном йод в значительной степени теряет местнораздражающее действие, присущее спиртовым растворам йода, и поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.
Йод реагирует с окислительными сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за 1 мин, а основное разрушительное действие происходит в первые 15–30 с. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.
Активное вещество препарата Бетадин (р-р накожный, мазь, суппозитории вагинальные) обладает широким антимикробным спектром действия, а именно, действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидное), на вирусы (вирулицидное), на грибы (фунгицидное) и споры грибов (спорицидное), а также на некоторые простые микроорганизмы (протозойное).
Благодаря механизму действия резистентности на препарат, в том числе вторичной резистентности при длительном применении, не ожидается.
Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.
Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7–14 сут после последнего применения препарата.
У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.
Фармакокинетика. Абсорбция и почечная экскреция повидона-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35 000–50 000, то возможна задержка вещества.
Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, T½ после вагинального применения составляет около 2 сут. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8–6 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01–0,5 мкг/дл.
Выводится препарат из организма преимущественно почками с клиренсом 15–60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100–300 мкг йода на 1 г креатинина).
Показания
Дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистых оболочек, например перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом.
Антисептическая обработка ран и ожогов.
Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.
Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, незначительных ожогах и малых хирургических процедурах;
лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.
Острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит):
- смешанные инфекции;
- неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Cardnenella vaginalis, трихомонадная инфекция, генитальный герпес);
- грибковые инфекции (включая вызванные Candida albicans) вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
- трихомониаз (при необходимости проводить комбинированное системное лечение);
- предоперационная обработка при трансвагинальных хирургических вмешательствах или диагностических процедурах.
Применение
Бетадин применяют для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями и т. п.
Р-р можно применять 2–3 раза в сутки.
Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразведенного р-ра — каждую дозу по 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 с.
Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразведенного р-ра — каждую дозу по 5 мл оставляют на коже на протяжении 5 мин.
Для дезинфекции кожи неразведенный р-р после его применения остается до высыхания.
По указанным выше показаниям р-р можно применять после разведения водопроводной водой. При хирургических операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения препарата следует применять изотонический р-р натрия хлорида или р-р Рингера.
Рекомендуют такие разведения:
Показание | Разведение | Объем препарата/объем р-ра для разведения |
---|---|---|
Влажный компресс | 1:5–1:10 | 200–100 мл/1 л |
Местные и сидячие ванны | 1:25 | 40 мл/1 л |
Предоперационная ванна | 1:100 | 10 мл/1 л |
Гигиеническая ванна | 1:1000 | 10 мл/10 л |
Спринцевание влагалища
Введение внутриматочной спирали Орошение в урологии | 1:25 | 4 мл/100 мл |
Орошение хронических и послеоперационных ран | 1:2–1:20 | 50 мл–5 мл/100 мл |
Орошение в ортопедии и травматологии
Орошение при операциях в полости рта | 1:10 | 10 мл/100 мл |
Р-р следует разводить непосредственно перед применением.
Препарат для местного применения.
Для лечения инфекции: наносят 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения — не более 14 дней.
Для профилактики инфекции: наносят 1–2 раза в неделю, пока сохраняется необходимость. Пораженную поверхность кожи следует очистить и высушить, тонким слоем нанести мазь. На обработанную таким образом кожу можно наложить повязку.
Препарат применять вагинально.
Рекомендуется применять препарат 1 раз в сутки в течение 7 дней.
В случае более тяжелых инфекций рекомендуется применять в течение еще 7 дней. При стойких инфекциях препарат назначать 2 раза в сутки (после консультации с врачом).
Суппозиторий извлечь из оболочки и после увлажнения ввести глубоко во влагалище.
Во время лечения суппозиториями рекомендуется использование гигиенических прокладок.
1 вагинальный суппозиторий ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (даже во время менструации).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду либо подозрение на нее или к другим компонентам препарата.
Характеристика в рейтинге
1 | Залаин | Лучшая эффективность |
2 | Бетадин | Лидер пользовательского голосования |
3 | Макмирор комплекс | Широкий спектр действия |
4 | Нео-Пенотран | Лучшая форма. Отличные отзывы врачей |
5 | Гино-певарил | Облегчение после 1-й свечи. Минимум противопоказаний |
1 | Клотримазол | Лучшая цена |
2 | Гексикон | Выраженный антисептический эффект |
3 | Нистатин | Недорогой эффективный препарат |
4 | Клион Д 100 | Лучший дженерик более дорогого средства |
5 | Кетоконазол | Проверенное временем действие против возбудителя молочницы |