Свечи от молочницы для женщин нео
Действующее вещество
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| метронидазол (микронизированный) | 750 мг |
| миконазола нитрат (микронизированный) | 200 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол S 55 — 1550 мг |
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола — 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания препарата Нео-Пенотран ® Форте
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
I триместр беременности;
тяжелые нарушения функции печени;
пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории;
Применение при беременности и кормлении грудью
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).
Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2–6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменение психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.
Способ применения и дозы
Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.
При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.
Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия ( в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости — промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, гепатотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не глотать и не применять другим способом кроме интравагинального!
Лабораторные тесты: возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные. По 7 шт. в пластиковом блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер помещают в картонную пачку.
Производитель
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция. Меркез Max., Бирахане Сок., 28, Шишли, Стамбул, Турция.
Владелец регистрационного удостоверения. Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Маслак Мах. Сумер Сок., Аязага Тичарет Меркези № 3/1, Шишли, Стамбул, Турция.
Тел./факс: +7 (495) 502-92-47.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Нео-Пенотран ® Форте
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нео-Пенотран ® Форте
суппозитории вагинальные 750 мг + 200 мг 750 мг + 200 — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| метронидазол | 500 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — q.s. для получения суппозитория массой 2000 мг |
Описание лекарственной формы
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
МЕТРОМИКОН-НЕО ® — комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к ДНК . Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении простейших — Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных — Bacteroides spp. ( в т.ч. Васterоides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба — Gardnerella vaginalis.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки; вызывает гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. T1/2 метронидазола составляет 6–11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.
Показания препарата МЕТРОМИКОН-НЕО ®
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола;
органические поражения ЦНС ( в т.ч. эпилепсия);
тяжелые нарушения функции печени;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.
Со стороны ЖКТ : боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения (тревожность, лабильность настроения, повышенная утомляемость), судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница.
Взаимодействие
В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечаться следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами.
Пероральные антикоагулянты. Усиливается действие непрямых антикоагулянтов.
Дисульфирам. Могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед .
Фенитоин. Повышается концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови снижается.
Препараты лития. Может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал. Снижается концентрация метронидазола в крови.
Циметидин. Может повыситься концентрация метронидазола в крови.
Астемизол и терфенадин. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Этанол. Взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.
Острые вагиниты, бактериальный вагиноз. По 1 супп. утром и на ночь в течение 7 дней подряд.
Хронические вагиниты. По 1 супп. 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.
Передозировка
При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.
Особые указания
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.
С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Во время лечения и, по крайней мере в течение 24–48 ч после окончания курса лечения, следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).
Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить.
Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, потенциально опасными механизмами. Рекомендуется соблюдать осторожность, т.к. возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг. По 7 супп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ-пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
Производитель
Тел./факс: (38453) 5-23-51.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата МЕТРОМИКОН-НЕО ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата МЕТРОМИКОН-НЕО ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нарушение баланса влагалищной микрофлоры и преобладание вследствие этого патогенной флоры может происходить по различным причинам. К этому приводит прием таких препаратов, как антибиотики, цитостатики, гормональные препараты, кортикостероиды.
Вагинальные инфекции могут быть следствием, как несоблюдения правил гигиены, так и чрезмерного увлечение спринцеванием, особенно щелочными растворами.
Во время такой процедуры из влагалища вымывается нормальная микрофлора, нарушается рН-среда. Вследствие этого развивается дисбиоз, являющийся пусковым механизмом распространения условно-патогенной микрофлоры ― основной причины вагинальной инфекции.
Таким образом, понятие вагинальная инфекция объединяет вагинит и бактериальный вагиноз, поскольку они имеют схожие проявления ― воспаление слизистой оболочки влагалища, зуд и жжение в области наружных женских половых органов, а также сопровождаются патологическими влагалищными выделениями с неприятным запахом.
Вагинальный кандидоз (молочница), относящийся к грибковой инфекции, является одним из последствий дисбиоза и причиной появления описанных выше симптомов. В норме дрожжевые грибы рода Candida населяют слизистую оболочку влагалища, не причиняя вреда женщине. Однако под действием различных факторов, перечисленных выше, снижается сопротивляемость организма, и грибы начинают активно размножаться, провоцируя развитие молочницы.
Другой причиной вагинита могут стать бактерии, например, такие как трихомонады, являющиеся причиной развития трихомониаза, который занимает одно из первых мест по распространенности среди болезней мочеполового тракта и заболеваний, передающихся половым путем. Среди основных симптомов заболевания у женщин в комплексе с зудом, покраснением, а также болью при мочеиспускании наиболее часто отмечают обильные пенистые выделения, которые отличаются неприятным (рыбным) запахом.
Эти симптомы, существенно снижающие качество жизни женщины, ее самооценку и влияющие на ее сексуальную активность, заставляют искать помощи у врачей, а их, в свою очередь, ― заниматься подбором эффективных препаратов, способных вернуть здоровье представительницам прекрасного пола.
При выборе метода лечения пациенток с вагинальными инфекциями важное значение имеют не только свойства лекарственного средства, но и путь его введения. В этом случае местное применение имеет ряд преимуществ. Так, препараты, применяемые местно и вводимые вагинально, действуют непосредственно в очаге инфекции, но при этом не оказывают системного действия, а, следовательно, имеют меньший риск развития побочных реакций (например раздражение пищеварительного тракта). При этом такие лекарственные средства можно применять в случаях, когда системные препараты для терапии влагалищных инфекций противопоказаны.
Первый из компонентов активен в отношении широкого спектра бактерий, таких как Gardnerella vaginalis, простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica), анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens)), анаэробных грамположительных бактерий (Clostridium spp., Eubacterium spp.), анаэробных грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Наиболее чувствительными ко второму компоненту препарата являются дерматомицеты и дрожжи. Миконазол активен в отношении возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur), возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Он также проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Миконазол способствует остановке роста грибов и оказывает губительное действие на все стадии развития грибковых инфекций.
Поэтому препарат можно применять при ряде распространенных гинекологических заболеваний: бактериальном вагинозе и вагините, вульвовагинальном кандидозе, а также вагините, вызванном смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробными возбудителями, гарднереллами, дрожжеподобными грибами).
Благодаря всему этому — эффективности лекарственного средства, его качеству, благоприятному профилю безопасности и доступности большинству пациенток — женщины могут радоваться жизни и забыть о дискомфорте уже сегодня!
Варианты предложения: вагинальные свечи Гинезол 7, Залаин, Клотримазол, Ливарол, Пимафуцин, вагинальные таблетки Кандид (500 мг), вагинальный гель Кандид, вагинальный крем Дафнеджин и др.
Факторы выбора препарата
Другие безрецептурные средства применяют дольше:
- 3—5 дней — Ливарол;
- 3—6 дней — Пимафуцин или его генерики;
- 6—7 дней — Дафнеджин, свечи Клотримазол в дозе 100 мг, Гинезол 7, вагинальный гель Кандид.
Лечение проводится до полного исчезновения клинических симптомов острого ВВК.
2. Ограничения к применению
Варианты предложения: препараты флуконазола (референтный препарат — капсулы Дифлюкан, генерики — капсулы Дифлазон, Микомакс, Микосист, Флуконазол-Тева, таблетки Микофлюкан и многие др.); препарат натамицина (таблетки Пимафуцин).
Факторы выбора препарата
1. Принцип действия
Если флуконазол всасывается в кровь и оказывает системное противогрибковое действие, то натамицин после приема внутрь действует только на уровне ЖКТ, который выполняет в организме роль одного из резервуаров Candida. Как следствие, при лечении острого ВВК флуконазол может применяться в качестве альтернативы местным вагинальным средствам, натамицин — только в качестве дополнения.
3. Ограничения к приему
- Флуконазол противопоказан при беременности, прием натамицина в этот период возможен.
- Флуконазол может вызывать головокружение, о чем следует предупредить пациенток, управляющих автомобилем.
4. Терапевтическая эквивалентность
Если пероральный натамицин в настоящее время представлен в России лишь одним торговым наименованием, то флуконазолов, напротив, чрезвычайно много. Не ставя под сомнение факт сопоставимой эффективности различных препаратов с этим МНН в равнозначных дозировках и лекарственных формах, тем не менее, обозначим те генерики, которые официально признаны FDA терапевтически эквивалентными по отношению к Дифлюкану (код эквивалентности AB). Из препаратов, зарегистрированных в России, к таковым относятся Микофлюкан и Флуконазол-Тева5.
Антисептики с противогрибковыми свойствами
Обоснование предложения: обладают неспецифической активностью против Candida. Могут использоваться в дополнение к специализированным противогрибковым средствам, в т.ч. при подозрении на смешанные инфекции.
Варианты предложения: растворы для вагинального введения Мирамистин, Сангвиритрин, Тантум Роза, вагинальные свечи Бетадин и др.
На заметку провизору
Иммуномодуляторы
Обоснование предложения: усиливают сопротивляемость организма инфекции, могут повышать эффективность противогрибковых средств при упорном течении заболевания.
Варианты предложения: ректальные свечи Виферон (500 000 МЕ), ректальные и вагинальные свечи Полиоксидоний, спрей для местного применения Эпиген интим и др.
На заметку провизору
Средства интимной гигиены
Обоснование предложения: при регулярном применении поддерживают нормальную микроэкологию интимной зоны, способствуют снижению сухости и раздражения слизистых оболочек, уменьшают риск новых вагинитов.
Варианты предложения: гель-дезодорант Вагисил, интрагель Витамин Ф99, гель увлажняющий Гинокомфорт, гель Сальвагин и др.
На заметку провизору
Противогрибковые средства местного действия
Цель применения: прямое подавление/уничтожение возбудителей заболевания в очаге инфекции.
Представители: итраконазол (вагинальные таблетки Ирунин), бутоконазол (вагинальный крем Гинофорт), фентиконазол (вагинальный крем или вагинальные капсулы Ломексин), миконазол + метронидазол (вагинальные суппозитории Нео-Пенотран, Нео-Пенотран форте, вагинальные таблетки Клион Д) и др.
На заметку провизору
Пероральные противогрибковые средства
Представители: итраконазол (капсулы Орунгал, Ирунин, Итраконазол-Тева, Румикоз и др.), нифурател (таблетки Макмирор), нистатин (таблетки Нистатин).
На заметку провизору
Иммуномодулирующие средства
Представители группы: интерферон альфа-2b + таурин + бензокаин (вагинальные и ректальные суппозитории Генферон), синтетический пептид (раствор для местного применения Гепон), оксодигидроакридинилацетат натрия (раствор для инъекций Неовир) и др.
На заметку провизору
Перечисленные иммуномодуляторы могут назначаться врачами не только при ВВК, но и при других инфекционных гинекологических заболеваниях (бактериальный вагиноз, трихомониаз и др.).
Характеристика в рейтинге
| 1 | Залаин | Лучшая эффективность |
| 2 | Бетадин | Лидер пользовательского голосования |
| 3 | Макмирор комплекс | Широкий спектр действия |
| 4 | Нео-Пенотран | Лучшая форма. Отличные отзывы врачей |
| 5 | Гино-певарил | Облегчение после 1-й свечи. Минимум противопоказаний |
| 1 | Клотримазол | Лучшая цена |
| 2 | Гексикон | Выраженный антисептический эффект |
| 3 | Нистатин | Недорогой эффективный препарат |
| 4 | Клион Д 100 | Лучший дженерик более дорогого средства |
| 5 | Кетоконазол | Проверенное временем действие против возбудителя молочницы |
