Штада таблетки от молочницы

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: Р N001955/01 от 15.12.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуконазол Штада

Капсулы бело-желтого цвета, размер №1; содержимое капсул - гранулят белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
флуконазол	150 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, производное триазола. Является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома P450.

При приеме внутрь и при в/в введении флуконазол проявлял активность на различных моделях грибковых инфекций у животных.

Флуконазол активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., включая генерализованный кандидоз у животных со сниженным иммунитетом; Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции; Microsporum spp. и Trychoptyton spp. Активен на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включая внутричерепные инфекции, и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и со сниженным иммунитетом.

Фармакокинетика

Фармакокинетика флуконазола сходна при в/в введении и при приеме внутрь.

После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется, его уровни в плазме крови (и общая биодоступность) превышают 90% от уровней флуконазола в плазме крови при в/в введении. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь. C max достигается через 0.5-1.5 ч после приема флуконазола натощак. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе.

90% C ss достигается к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме 1 раз/сут).

Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь C ss 90% ко 2-му дню. Кажущийся V d приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12%).

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от его уровней в плазме крови.

В роговом слое, эпидермисе-дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме в дозе 50 мг 1 раз/сут концентрация флуконазола через 12 дней составила 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения - только 5.8 мкг/г. При применении в дозе 150 мг 1 раз/нед. концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23.4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы – 7.1 мкг/г.

Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения в дозе 150 мг 1 раз/нед. составила 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г в пораженных ногтях; через 6 мес после завершения терапии флуконазол по-прежнему определялся в ногтях.

Флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Длительный T 1/2 из плазмы крови позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и 1 раз/сут или 1 раз/нед. при других показаниях.

Показания активных веществ препарата Флуконазол Штада

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД.

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в ОИТ и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза.

Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД.

Генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит.

Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.

Глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.0	Микоз бороды и головы
B35.1	Микоз ногтей
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B36.0	Разноцветный лишай
B37.0	Кандидозный стоматит
B37.1	Легочный кандидоз
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
B37.4	Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.6	Кандидозный эндокардит
B37.7	Кандидозный сепсис
B37.8	Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит)
B38	Кокцидиоидомикоз
B39	Гистоплазмоз
B41	Паракокцидиоидомикоз
B42	Споротрихоз
B45	Криптококкоз

Режим дозирования

Индивидуальный. Предназначен для приема внутрь и в/в введения.

Для взрослых, в зависимости от показаний, схемы лечения и клинической ситуации, суточная доза составляет 50-400 мг, кратность применения - 1 раз/сут.

Для детей доза составляет 3-12 мг/кг/сут, кратность применения - 1 раз/сут.

У пациентов с нарушением функции почек дозу флуконазола уменьшают в зависимости от КК.

Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, изменение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, диспепсия, рвота, гепатотоксичность (включая редкие случаи с летальным исходом), повышение уровня ЩФ, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков.

Дерматологические реакции: сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия.

Аллергические реакции: анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд).

Противопоказания к применению

Одновременное применение терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более; одновременное применение цизаприда; повышенная чувствительность к флуконазолу; повышенная чувствительность к производным азола со сходной с флуконазолом структурой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и контролируемых исследований безопасности применения флуконазола у беременных женщин не проводилось. Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

Флуконазол определяется в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным, поэтому применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях показателей функции печени на фоне применения флуконазола, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, при потенциально проаритмических состояниях у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо контролировать состояние пациентов, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, его следует отменить.

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, его следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг/сут и терфенадина следует проводить под тщательным контролем.

При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия.

Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо скорригировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны.

Имелись сообщения о случаях суперинфекции, вызванной другими, нежели Candida albicans, штаммами Candida, которые зачастую не проявляют чувствительности к флуконазолу (например, Candida krusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с варфарином флуконазол повышает протромбиновое время (на 12%), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

После приема внутрь мидазолама флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении в/в. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина.

При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны нежелательные реакции со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков (аритмия типа "пируэт"). Применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и цизаприда в дозе 20 мг 4 раза/сут приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда и увеличению интервала QT на ЭКГ. Одновременный прием цизаприда и флуконазола противопоказан.

У пациентов после трансплантации почки применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлоротиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у пациентов, получающих одновременно диуретики, однако следует это учитывать.

При одновременном применении комбинированного перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличиваются на 40% и 24% соответственно, а при приеме 300 мг флуконазола 1 раз в неделю - AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастают на 24% и 13% соответственно. Таким образом, многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального контрацептива.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. При данной комбинации следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и длительности T 1/2 флуконазола на 20%. У пациентов, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Флуконазол при одновременном приеме приводит к увеличению T 1/2 пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместно флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению плазменных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. При данной комбинации следует тщательно контролировать состояние пациентов.

При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

При одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг в течение 14 дней средняя скорость плазменного клиренса теофиллина снижается на 18%. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

При одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 мг/сут в течение 15 дней больным СПИД и ARC (комплекс, связанный со СПИД) установлено значительное увеличение AUC зидовудина (20%).

При применении у ВИЧ-инфицированных пациентов зидовудина в дозе 200 мг каждые 8 ч в течение 7 дней в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/сут или без него с интервалом в 21 день между двумя схемами, установлено значительное увеличение AUC зидовудина (74%) при одновременном применении с флуконазолом. Пациентов, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется изоферментами системы цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. При таких комбинациях следует тщательно контролировать состояние пациентов.

Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]

Salutas Pharma [Салютас Фарма]

Инструкция по применению

Немного фактов

По мнению ученых, грибы рода Candida являются своеобразными микроорганизмами, которые хорошо адаптированы к среде своего обитания. При помощи специфических механизмов, которыми они наделены, осуществляется выживание их в довольно агрессивных условиях.

На сегодняшний день грибковые инфекции являются наиболее опасными и распространенными заболеваниями, которыми болеет один из пяти жителей нашей земли. Чтобы избежать развития данного недуга следует вести здоровый образ жизни: соблюдать режим сна, работы и гигиену, правильно подбирать питание. Также стоит регулярно заниматься спортом, при возникновении первых симптомах грибковой патологии не заниматься самолечением, а обращаться за помощью к врачу-микологу. Существует множество эффективных лекарственных средств быстро справляющихся с микроорганизмами рода Candida.

Флуконазол Штада является противогрибковым препаратом, который продуктивно борется с инфекционными заболеваниями, такими как вагинальный кандидоз или молочница, глубокий эндемический микоз, кандидоз слизистых оболочек, кожный кандидоз и т.д.

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускают в двух лекарственных формах:

в капсулах для перорального употребления;
в ампулах для внутривенных инъекций.

Капсулы по 50 и 150 мг состоят из гранул преимущественно белого цвета, покрытых желтой желатиновой оболочкой. Препарат для приема внутрь упакован в контурно-ячейковый блистер и картонную упаковку с приложенной инструкцией.

Состав капсул представлен активным веществом – флуконазолом и вспомогательными элементами: стеаратом магния, прежелатинизированным кукурузным крахмалом, лактозой, натрия кроскармеллозой и поливинилпирродидоном.

Раствор для инъекций является прозрачной жидкостью желтоватого оттенка, разлитой в ампулы по 2 мл. В ее состав сходит флуконазол, растворитель (вода для инъекции) и хлорид натрия.

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат имеет синтетическое происхождение и широко применяется в гинекологической, дерматологической и ЛОР-практике. Он относится к фармакологической группе противогрибковых средств, производными которых являются триазолы. Действующее вещество медикамента – флуконазол наделен уникальными терапевтическими свойствами. Он характеризуется высокой активностью к грибковым возбудителям, поэтому способен мгновенно справиться с инфекционным заболеванием слизистых оболочек, кожи и внутренних органов.

Флуконазол эффективно побеждает грибок рода Candida, следовательно, часто применяется врачами для лечения и профилактики кандидозных заболеваний и микозов. Активное вещество быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и распространяется в кровь и мягкие ткани. Максимальная концентрация флуконазола в крови наступает через 60-90 минут после приема. Период полувыведения лекарства составляет не более 30 часов.

Показания к началу приема лекарства

Флуконазол Штада относится к числу медикаментов широкого спектра действия. Его применяют для ликвидации болезнетворных микробов и грибковых инфекций в организме человека. Препарат эффективно борется с целым рядом патологий:

криптококкозом и менингитом;
кандидозом половых органов;
отрубевидным лишаем;
кандидозом ротовой полости;
онихомикозом;
кандидозным баланитом у мужчин;
грибковыми заболеваниями слизистых глотки, пищевода, верхних дыхательных путей;
кожным микозом;
криптококковой инфекцией при СПИДе;
глубоким эндемическим микозом мягких тканей.

Инструкция по применению

Флуконазол Штада предназначен для перорального приема и внутривенного введения. Суточная дозировка лекарства в капсулированной форме для взрослых составляет 50-400 мг. Точный объем препарата устанавливается врачом индивидуально, учитывая особенности заболевания и его сложность. Капсулы применяют один раз в день на протяжении 2-3 недель.

При вагинальном кандидозе или баланите однократная дозировка противогрибкового медикамента составляет 150 мг. Дерматомикоз кожи лечат, используя капсулы по 150 мг 1 раз в неделю. Длительность терапии может составлять от 7 до 14 дней.

Норму однократного приема уменьшают для пациентов, у которых диагностировано нарушение функций почек. Суточная дозировка флуконазола для детей старше 4-х лет варьируется от 3 до 12 мг на 1 кг массы тела.

Противопоказания к применению

Лекарство запрещено к приему пациентам, склонным к следующим недугам:

повышенной чувствительной реакции к компонентам;
индивидуальной непереносимости;
почечной и печеночной недостаточности.

Также препарат не рекомендован для приема детям до 4-х лет, женщинам во время беременности и в период лактации.

Побочные эффекты

Для пациентов, имеющих индивидуальную непереносимость действующего вещества, противогрибковый препарат может оказать отрицательное влияние на организм, сопровождающееся следующими симптомами:

метеоризмом, тошнотой и диареей;
болями в абдоминальной области живота;
мигренью;
аллергической реакцией с зудом и кожной сыпью.

Также крайне редко побочные эффекты могут стать причиной развития печеночной и почечной недостаточности.

Передозировка

Флуконазол Штада при несоблюдении дозировки и инструкции по применению может привести к галлюцинациям и параноидальному расстройству личности. При приеме повышенной дозы препарата больному назначается промывание желудка и процедура дезинтоксикации организма, направленная на максимально быстрое выведение из организма ядовитых веществ. После этого используют симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарствами

Противогрибковый препарат не рекомендуется одновременно принимать с лекарствами, относящимися к фармакологической группе блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в частности с астемизолом, который может стать причиной развития выраженной желудочковой тахикардии.

Следует воздержаться от приема капсул Флуконазол Штада с антипсихотическими средствами, что может привести к угнетению пимозида и проявлению симптомов аритмии. Также стоит исключить употребление таблеток от молочницы с препаратами на основе хинидина, цизаприда и терфенадина.

Нельзя использовать одновременно эритромицин с медикаментом, действующим веществом которого является флуконазол. Это способствует повышению вероятности развития кардиотоксичности, а также сведение к летальному исходу. К подобным симптомам и последствиям может привести совместное лечение противогрибковым препаратом и фентанилом.

Нежелательные клинические признаки со стороны нервной системы может вызвать одновременное употребление препарата с витамином группы А. При этом симптомы будут иметь похожую этиологию с псевдоопухолью головного мозга.

При параллельном приеме с фенитоином или галофантрином во избежание повышения концентрации активных веществ в крови требуется корректировка дозы и соблюдение интервала между приемами.

Аналоги

Существует ряд подобных пероральных противогрибковых средств, которые обладают идентичными фармакологическими свойствами. Наиболее распространенными в России являются:

Дифлюкан.
Микосист.
Дифлазон.
Флюкостат.
Форкан.
Фуцис.
Флуконорм.
Дисорел-Сановель.

Условия и сроки хранения

Медикамент следует хранить в домашней аптечке при температуре от +18 до +25 °С и относительной влажности не более 60%. При воздействии света и тепла активное вещество лекарство теряет свои полезные качества, что может негативно сказаться при лечении на организме человека.

Дата изготовления и конечного использования указана на картонной пачке и на боковой стороне контурно-ячейкового блистера. При соблюдении условий хранения срок годности составляет 3 года.

Отзывы

Лекарство от грибковых болезней стало спасением для многих женщин, которые обращались к гинекологу с молочницей. В своих комментариях, оставленных на форумах, они жаловались на дискомфорт и неприятное чувство в области половых органов, сопровождающееся жжением, зудом и творожными выделениями.

Эффективность препарата Флуконазол Штада была зафиксирована уже после приема одной капсулы, которые выпускаются в эргономичной лекарственной форме удобной к приему. Женщины отмечают быстродействие средства, а также возможность применения его в профилактических целях перед хирургическим или химическим лечением эрозии шейки матки.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

1 капс.
флуконазол	150 мг