Не помогает тридерм микоз
Акридерм и Тридерм – это гормональные средства, которые врач назначает при аллергической сыпи и кожном зуде. У них много общего, поэтому мы разобрали преимущества и недостатки каждого средства, чтобы узнать, какое лучше.
Выпускается в 4-х видах – Акридерм, Акридерм Гента, Акридерм ГК, Акридерм СК – все имеют разный состав, но бетаметазон есть в каждом
Выраженный противозудный, противоотечный, противовоспалительный эффекты
Может применяться без рецепта
Не назначается до 12 лет
Имеет специфический запах
Нужно строго соблюдать правила применения, иначе высок риск развития побочных проявлений
Содержит сразу три вещества
Список показаний больше
Дополнительно обладает антимикотическим и антибактериальным действием
Убирает зуд, аллергические проявления и воспаление
Применяется уже с 2 лет
Имеет строгие противопоказания
Может вызывать местные кожные реакции
Описание средства Акридерм
Акридерм – глюкокортикостероид местного использования. Выпускается в виде крема на основе бетаметазона. Производитель – Акрихин ОАО в России.
Не применяется при непереносимости состава, туберкулезе кожи, кожных симптомах сифилиса, герпетическом поражении, открытых ранах.
Другие ограничения к использованию Акридерма:
при вынашивании плода, грудном кормлении;
Средство СК не используется для терапии периорального дерматита, ГК противопоказан при перфорации барабанной перепонки, для лечения отита.
Крем и мазь Акридерм могут провоцировать местные реакции, как раздражение, жжение, акнеподобная сыпь, аллергический дерматит, фолликулит, гипертрихоз. У детей есть риск системных реакций в виде нарушения функции коры надпочечников, гипергликемия.
При появлении любых побочных явлений нужно проконсультироваться с врачом. Риск системных реакций повышается при длительном курсе.
Стандартная дозировка средства – 2 раза в сутки. Частота может меняться врачом в зависимости от заболевания и его тяжести. В легких случаях достаточно одного применения крема. Длительность лечения обычно составляет от 2 недель до месяца. При отсутствии эффекта необходимо уточнение диагноза.
При частом и длительном применении лекарства возможно хроническое отравление. Сопровождается она симптомами гиперкортицизма. Это нарушение функции надпочечников, синдром Кушинга, гипергликемия. Для купирования проявлений проводится симптоматическая терапия. При хроническом отравлении нужно отменять средство.
Акридерм применяется при болезнях кожного покрова аллергического генеза. Назначается при псориазе, разных формах неаллергического дерматита.
Препараты Гента и ГК могут дополнительно назначаться при вторичном инфицировании кожи. Средство СК используется при ихтиозе, псориазе, плоском лишае, нейродермите.
Описание средства Тридерм
Тридерм – местное средство на основе бетаметазона, гентамицина и клотримазола. Применяется для терапии и предупреждения дерматологических заболеваний аллергического и инфекционного происхождения. Производитель – Шеринг-Плау в Бельгии.
Базовым компонентом Тридерма, как и Акридерма, выступает бетаметазон. Он убирает воспалительный процесс, кожный зуд, справляется с аллергической сыпью.
Тридерм оказывает следующие лечебные эффекты:
Средство может применяться беременными и детьми, но под медицинским контролем. Купить средство можно без рецепта, но перед применением нужна консультация специалиста, так как бесконтрольное применение гормональных лекарств, даже местного назначения, может иметь неприятные последствия.
Тридерм не может применяться при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, герпесе, ветрянке, открытых ранах. Противопоказаниями также будут гиперчувствительность к составу средства. На ранних сроках беременности и до 2 лет крем и мазь не применяются.
При вынашивании плода допустимо применять Тридерм на поздних сроках беременности, когда это крайне необходимо. При лактации нужно на время прекратить грудное кормление, так как компоненты крема проникают в молоко матери.
При правильном использовании крема коротким курсом побочные проявления маловероятны. Чем дольше проводится лечение, тем выше риск появления кожных реакций – жжения, зуда, раздражения, угрей, гипопигментации, фолликулита, аллергии.
Тридерм наносится на больной участок кожи массажными движениями до впитывания. Рекомендуется использовать в сутки 2 раза. При терапии грибковых болезнях терапия может продолжаться до месяца. Курс и частота нанесения могут меняться врачом.
Передозировка при продолжительном и частом применении может стать причиной надпочечниковой недостаточности, что проявляется гиперкортицизмом. Однократное использование большого количества средства не ведет к негативным последствиям. Для лечения хронической интоксикации нужно привести в норму электролитный баланс.
Крем Тридерм назначается врачом при:
аллергических и неаллергических дерматитах;
Гормональные мази должны применяться строго по показаниям. Для самолечения лучше подобрать более безопасные средства местного действия, которые не оказывают системного влияния. В таком случае даже неправильное применение не станет причиной неприятных последствий.
Исследования и эффективность
Проводилось сравнение эффективности и переносимости препаратов на основе глюкокортикостероидов, а именно Акридерма и Тридерма. Разные лекарственные формы отличаются биодоступностью, что определяет скорость их действия и результат. Применение мази оказывается более эффективным, так как происходит активное всасывание действующего вещества. Мазь и крем должны иметь разные схемы применения и режимы дозирования.
При локальном нанесении бетаметазона его терапевтическая активность связана с сосудосуживающим эффектом, благодаря чему средство оказывается антиэкссудативный эффект.
Бетаметазон (Betamethasone). Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. РЛС Патент. Инструкция, применение и формула.
Сравнительное изучение реологических характеристик оригинального препарата Тридерм и его дженериков в форме крема. Молохова Е.И. Сорокина Ю.В. 2014.
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,643 мг |
| (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) | 1 мг (1000 МЕ) |
| клотримазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: вазелин — 150 мг; пропиленгликоль — 100 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогола цетостеарат — 22,5 мг; бензиловый спирт — 10 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,995 мг; фосфорная кислота — 0,03 мг; фосфорная кислота или натрия гидроксид — до установления рН; вода очищенная — q.s. до 1 г |
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,643 мг |
| (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) | 1 мг (1000 МЕ) |
| клотримазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1 г |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, мягкой консистенции, белого или почти белого цвета, не содержащий видимых частиц.
Мазь: однородная полупрозрачная, от белого до светло-желтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Мазь и крем Тридерм ® сочетают в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Показания препарата Тридерм ®
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, как:
простой и аллергический дерматиты;
атопический дерматит ( в т.ч. диффузный нейродермит);
дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
кожные проявления сифилиса;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны (для мази для наружного применения);
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: беременность (особенно в I триместре); детский возраст (>2 лет); длительное лечение; применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов; использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тридерм ® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Очень редко при применении препарата Тридерм ® отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Встречающиеся при применении местных ГКС (особенно окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм ® с другими ЛС не зарегистрировано.
Способ применения и дозы
Мазь или крем следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в день (утром и на ночь). Для обеспечения эффективности лечения препарат необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступило через 3–4 нед лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС-токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС .
Особые указания
Препарат Тридерм ® не предназначен для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм ® лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС , включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС , в особенности у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Крем. Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение ВЧД , проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Мазь. Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата Тридерм ® , как и многих других препаратов для местного применения на основе ГКС , на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение ВЧД .
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо влияние препарата Тридерм ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1%. По 15 или 30 г крема в тубе алюминиевой, покрытой эпоксидным лаком и укупоренной мембраной и ПЭ-винтовым колпачком. По 1 тубе помещают в картонную пачку.
Мазь для наружного применения, 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г. По 15 или 30 г мази в тубе алюминиевой, обработанной эпоксидным лаком и закрытой мембраной. Туба дополнительно закрывается навинчивающимся ПЭ-колпачком с перфоратором для мембраны. По 1 тубе помещают в картонную пачку.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Тридерм ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тридерм ®
крем для наружного применения 0.05% + 0.1% + 1% — 3 года.
мазь для наружного применения 0.5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственные формы
рег. №: П N013503/01 от 20.12.07 - Бессрочно Дата перерегистрации: 30.05.16Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тридерм ®
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный, мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 643 мкг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 500 мкг |
| клотримазол | 10 мг |
| гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг (1000 ME) |
Вспомогательные вещества: вазелин - 150 мг, пропиленгликоль - 100 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеарат - 22.5 мг, бензиловый спирт - 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2.995 мг, фосфорная кислота - 30 мкг, фосфорная кислота или натрия гидроксид - до установления рН, вода очищенная - q.s. до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения от белого до светло-желтого цвета, мягкой консистенции, однородная, полупрозрачная, не содержащая посторонних включений.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 643 мкг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 500 мкг |
| клотримазол | 10 мг |
| гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг (1000 ME) |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 50 мг, парафин мягкий белый - q.s. до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Тридерм ® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
Показания препарата Тридерм ®
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в т.ч.:
- простой и аллергический дерматиты;
- атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);
- ограниченный нейродермит;
- экзема;
- дерматомикозы (дерматофития, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Тридерм ® следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза/сут - утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения препарат Тридерм ® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также от реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Побочное действие
Местные реакции: очень редко - чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации, зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны (для мази);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности (особенно в I триместре), у детей в возрасте старше 2 лет, для длительного лечения, на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, при использовании окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение мази и крема Тридерм ® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять крем Тридерм ® на больших участках кожи или в течение длительного времени.
Неизвестно, выделяются ли компоненты мази и крема Тридерм ® с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
С осторожностью препарат назначают детям с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем.
Особые указания
Препарат Тридерм ® (мазь и крем) не предназначен для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм ® , лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и на поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном применении препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лекарственное взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Тридерм ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
ДИАГНОЗЫ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
механизм действия . Тридерм объединяет три действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата с антибактериальной активностью гентамицина сульфата и антимикотическим действием клотримазола.
Фармакодинамика . Бетаметазона дипропионат является мощным (класс III) кортикостероидом с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов с бактерицидным действием. Подавляет синтез белков чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Гентамицин активен в отношении многих аэробных грамотрицательных и немногих грамположительных бактерий. In vitro гентамицин в концентрации 1–8 мкг/мл подавляет большинство чувствительных штаммов Escherichia coli , Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria , индолположительнх и индолотрицательных штаммов Proteus, Pseudomonas (в том числе большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa ), Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis и Serratia . Различные виды и штаммы одного и того же вида могут демонстрировать существенные различия по чувствительности in vitro . Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo . Гентамицин неэффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин обладает только минимальной эффективностью против стрептококков.
Резистентность к гентамицину может развиваться у грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Клотримазол — синтетическое антимикотическое средство группы производных имидазола. Спектр деятельности включает ряд грибов, патогенных для человека и животных. Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время испытаний in vitro продемонстрирована эффективность клотримазола против Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (в том числе Candida albicans ). На основе современных данных противогрибковое действие клотримазола обусловлено подавлением синтеза эргостерина — важного компонента клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика . Исследований проникновения или поглощения этого лекарственного средства не проводили.
В нормальных условиях только часть бетаметазона, применяемого местно, является системно доступной. Степень его проникновения зависит от места нанесения, состояния кожи, используемой галеновой формы препарата, возраста пациента и способа применения.
Всасывание можно не принимать во внимание при применении гентамицина на неповрежденной коже. Однако следует учитывать увеличение чрескожного всасывания в случае потери слоя кератина, воспаления и применения под окклюзионной повязкой/на больших поверхностях кожи.
После нанесения системная абсорбция низкая, при этом большинство клотримазола остается в роговом слое. После нанесения 1% радиоактивного клотримазола на неповрежденную кожу и на кожу с острым воспалением отмечали следующие концентрации через 6 ч: роговой слой — 100 мкг/см 3 , сетчатый слой — 0,5–1 мкг/см 3 , подкожный слой — 0,1 мкг/см 3 .
ПОКАЗАНИЯ
лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и/или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производным имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол). А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, кожных язвах, угрях, распространенном бляшечном псориазе, вирусных кожных инфекциях (например простой герпес, опоясывающий лишай), варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.
Тридерм не показан для использования под окклюзионными повязками.
Тридерм не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.
Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
начало лечения . Кожа: редко — раздражение кожи, жжение, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменение цвета кожи.
Применение на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени : при применении на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени могут возникать локальные изменения на коже. При применении на больших участках кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение функции надпочечников, обморок, артериальная гипотензия, одышка, дискомфорт/боль, недомогание).
Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций вследствие снижения местной резистентности к инфекциям.
Кожа : локальные изменения кожи, например атрофия кожи (в частности лица), телеангиэктазии, экссудация, появление волдырей, отек, крапивница, мацерация кожи, потница, нарушение пигментации (гипопигментация), гипохромия, стрии, очаговое, пластинчатое шелушение кожи, покалывание кожи, уплотнение кожи, трещины кожи, ощущение тепла, фолликулярная сыпь, эритема, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угреподобные высыпания, вызванные стероидами, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз и изменения цвета кожи. Неизвестно, обратимы ли эти изменения цвета кожи; нечасто — контактная сенсибилизация к гентамицину.
У некоторых пациентов наблюдалась возможная фотосенсибилизация; однако этот эффект не воспроизводится при повторном применении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.
Эндокринная система : подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.
Метаболизм : появление латентного сахарного диабета.
Органы зрения : нечеткость зрения.
Ухо, внутреннее ухо/почки : при одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичность/нефротоксичность при применении на больших поверхностях тела или на участках пораженной кожи.
Опорно-двигательная система : остеопороз, задержка роста (у детей).
Цетостеариловый спирт, входящий в состав крема, может привести к возникновению местных ограниченных кожных реакций (например контактного дерматита).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
мазь Тридерм особенно подходит для применения на сухую или огрубевшую кожу.
Крем Тридерм особенно подходит для применения в лечении нарушений в экссудативной стадии.
Тридерм не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения препаратом Тридерм применение препарата следует прекратить и подобрать больному соответствующую терапию.
При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ.
При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков, в случае повышенной абсорбции, следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ото-/нефротоксичность).
В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции следует назначить соответствующее лечение.
Применять препарат в высоких дозах, на больших поверхностях тела или под окклюзионными повязками или применять кортикостероиды сильного или очень сильного действия следует только под регулярным наблюдением врача; особенно в отношении угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возможного метаболического эффекта. В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат с более слабым действием. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида.
Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.
Непрерывное лечение более 2–3 нед не рекомендуется.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и среднего действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 нед.
В общем только низкодозовые кортикостероиды можно применять на участках вокруг глаз (риск развития глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата. Пациента следует проинструктировать применять препарат только лично для лечения существующего заболевания кожи и не передавать другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальный, ингаляционный и внутриглазной пути введения) возможно нарушение зрения. При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность к вызванному топическими кортикостероидами угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрому Иценко — Кушинга, нежели взрослые пациенты, что вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержку роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность . В экспериментальных исследованиях с участием животных установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные по его применению в период беременности у человека.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении у беременных. Были сообщения о случаях полной необратимой двухсторонней врожденной глухоты у детей, матери которых получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицина у беременных. Недостаточно данных о применении клотримазола у беременных.
Исследования на животных не показали риска влияния препарата на плод.
Тридерм следует применять только в случаях крайней необходимости.
Тридерм не следует применять в высоких дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.
Кормление грудью . Неизвестно, могут ли гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды выявляют в грудном молоке.
Не следует наносить Тридерм на молочные железы в период кормления грудью.
Дети . Не рекомендуется назначать детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучали.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
при применении препарата на коже половых органов и анальном отверстии наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании. Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
симптомы . При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Нельзя исключать, что однократная передозировка гентамицина приводит к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов в месте поражения кожи.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую противогрибковую и антибактериальную терапию.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Читайте также:
