Можно ли использовать залаин крем при молочнице


Показания


Клотримазол является антимикотическим или противогрибковым средством широкого спектра действия. Антимикотические свойства клотримазола были обнаружены в конце 1960-х годов. Препарат относится к категории имидазоловых азоловых противогрибковых средств. Он доступен в различных лекарственных формах, включая кремы, мази, таблетки и медленно растворяющиеся капсулы.


Рисунок 1 - Клотримазол может использоваться для лечения анемии

Помимо своей противогрибковой активности, клотримазол стал препаратом, представляющим интерес для лечения ряда других заболеваний, таких как серповидноклеточная анемия, малярия и некоторые виды рака. Минимальный уровень побочных эффектов этого препарата и его несложный метаболический профиль привели к тому, что он получил широкое распространение для лечения грибковых вспышек, таких как вагинальные инфекции, вызванные спорами дрожжей (кандидозный вульвит или молочница), а также грибковых заболеваний ног.

Применение препарата

Крем Клотримазол назначается для местного лечения следующих кожных инфекций:

  • Tinea pedis, tinea cruris и tinea corporis, обусловленные Trichophyton rubrum, ментагрофитами Trichophyton, Floccosum Epidermophyton;
  • Кандидоз, вызванный Candida albicans;
  • Опоясывающий лишай, вызванный Malassezia furfur;
  • Опрелости, зараженные Candida Albicans;

В некоторых препаратах клотримазол может сочетаться с дипропионатом бетаметазона, кортикостероидами.

Препарат для перорального введения показан в качестве профилактического препарата для снижения заболеваемости кандидозом ротовой полости и глотки у пациентов с ослабленным иммунитетом при проведении химиотерапии, лучевой терапии или стероидной терапии, применяемых при лечении лейкемии, раковых опухолей или трансплантации почки. Препарат не показан для лечения каких-либо системных микозов.

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, которое ингибирует рост патогенных дрожжей, изменяя проницаемость клеточных мембран. Действие клотримазола является фунгистатическим при концентрациях препарата до 20 мкг/мл и может быть фунгицидным in vitro против Candida albicans и других видов рода Candida при более высоких концентрациях. К сожалению, резистентность к клотримазолу, которая редко встречалась в прошлом, в настоящее время распространена среди различных групп пациентов.


Рисунок 2 - Препарат Клотримазол хорошо борется с грибком

Клотримазол обычно считают фунгистатическим, а не фунгицидным препаратом, хотя эта разница не является абсолютной, поскольку клотримазол проявляет фунгицидные свойства при более высоких концентрациях.

Действие препарата основано прежде всего на повреждении барьера проницаемости в клеточной мембране грибов. Клотримазол вызывает ингибирование биосинтеза эргостерола, важнейшего компонента мембран грибковых клеток. Если синтез эргостерола либо полностью, либо частично ингибируется, клетка больше не способна создавать интактную и функциональную клеточную мембрану. Поскольку эргостерол непосредственно стимулирует рост грибковых клеток гормоноподобным образом, быстрое начало вышеуказанных процессов приводит к зависимому от дозы ингибированию роста грибов.

Хотя наблюдается снижение эргостерола, из-за ингибирования ланостерол-14-деметилазы (также известной как CYP51), которая считается ответственной за антимикотические свойства клотримазола, этот препарат также проявляет другие фармакологические эффекты. К ним относятся ингибирование Ca2+ -АТФазы саркоплазматического ретикулума, истощение внутриклеточного кальция и блокирование кальций-зависимых калиевых каналов и потенциал-зависимых кальциевых каналов. Действие клотримазола на эти комплексы объясняет другие эффекты этого препарата, которые отличаются от его противогрибковой активности.

Поскольку Клотримазол, как правило, не всасывается в значительной степени, лекарственные взаимодействия не являются серьезной проблемой при его использовании.

Форма для местного применения минимально всасывается в сыворотке и тканях.

Симптомы передозировки включают эритему, покалывание, образование волдырей, шелушение, отек, зуд, крапивницу, жжение и общее раздражение кожи, а также судороги. Как и для всех местных препаратов, может возникнуть сенсибилизация кожи.

Клотримазол не представляет риска острой интоксикации, поскольку она вряд ли произойдет после однократного влагалищного или кожного применения. Передозировка при применении возможна на большой площади в условиях, благоприятных для впитывания, или случайного перорального приема. Специфического антидота не существует.

Клотримазол не следует использовать в первом триместре беременности, если только врач не считает его использование необходимым для здоровья пациента. Препарат нельзя применять во время критических дней при лечении кандидозных вульвитов (молочницы). В случае кормления грудью клотримазол можно использовать только по назначению лечащего врача.

Препарат ослабляет действие нистатина, натамицина, амфотерицина В при одновременном применении. Крем не применяется для лечения ногтей или грибковых заболеваний головы.

При наружном применении крем Клотримазол втирается в пораженные области кожи. Не следует наносить средство в область вокруг глаз.


Рисунок 3 - Клотримазол не назначают грудным и недоношенным детям

Для лечения кандидозного вульвита капсула вводится в вульву, а область промежности и слизистые ткани обрабатываются кремом. Во время лечения кандидозного вульвита следует избегать незащищенных половых связей, чтобы не инфицировать партнера. Если инфицирование все же состоялось, лечение должен проводить также и партнер. При проведении терапии препаратом нельзя использовать тампоны, спермициды и другие вагинальные средства.

Клотримазол в форме крема выпускается в тубах по 20 грамм. В 1-ом грамме препарата содержится 20 мг действующего вещества.

Препарат втирают в пораженные участки кожи тонким слоем 2-3 раза в сутки.

Длительность курса терапии составляет:

  • дерматомикозов - 3-4 недели;
  • эритразма - 2-4 недели;
  • разноцветного лишая - 1-3 недели;
  • кандидозного вульвита и кандидозного баланита - 1-2 недели.

Для закрепления положительного результата лечения и предотвращения повторного развития заболевания курс можно продолжить на 2 недели после исчезновения симптомов болезни.

Если состояние больного после 4 недель применения препарата не улучшается, следует обратиться к врачу.

При гиперчувствительности к препарату, аллергических реакциях, головной боли, других проявлениях побочных эффектов нужно обратиться к доктору. При назначении курса лечения пациент обязательно должен сообщить о наличии в анамнезе венерических заболеваний, аллергических реакций, в случае, если температура больного выше 38С.


Рисунок 4 - Аналоги Клотримазола

Клотримазол также известен под такими торговыми названиями, как Амиклон, Имидил, Кандибене, Кандид, Кандизол, Канестен, Канизон, Фунгинал, Фунгицип.

Принимая решение о выборе мази или крема, прежде всего следует исходить из количества активного вещества в единице объема лекарственной формы.

Н.М.Подзолкова, Т.И.Никитина, И.А.Вакатова
Кафедра акушерства и гинекологии Российской медицинской академии последипломного образования, Москва

Вульвовагиниты, обусловленные грибковой инфекцией, составляют 24–36% в структуре инфекционных заболеваний вульвы и влагалища [1].

Большое значение в возникновении и росте частоты случаев вульвовагинального кандидоза имеет ряд предрасполагающих факторов, таких как длительный, нередко бесконтрольный прием антибиотиков, терапия кортикостероидами, цитостатиками, использование оральных контрацептивов, наличие тяжелых инфекционных заболеваний, эндокринных нарушений, иммунодефицитных состояний и др. Кроме того, развитию вульвовагинального кандидоза могут способствовать современные "блага" цивилизации, к каким можно отнести ношение тесного синтетического белья, плотно облегающего тело и создающего микроклимат с повышенной влажностью и температурой [2], что способствует снижению защитных возможностей нормальной микрофлоры влагалища, возникновению дисбактериоза, который усиливает размножение и патогенность грибов.

В настоящее время вульвовагинальный кандидоз подразделяют на следующие клинические формы:

  • кандидоносительство (отсутствие клинических проявлений заболевания, дрожжеподобные грибы выявляются в низком титре – менее 10 4 КОЕ/мл, а в составе микробных ассоциантов вагинального микроценоза абсолютно доминируют лактобациллы в количестве 6-8 lg КОЕ/мл);
  • острый вульвовагинальный кандидоз (ярко выраженные воспалительные изменения слизистых оболочек, сопровождающиеся обильными характерными творожистыми белями, при длительности заболевания не более 2 мес). При этом в случае истинного кандидоза в вагинальном микроценозе в высоком титре присутствуют грибы Candida (более 10 4 КОЕ/мл) наряду с высоким титром лактобацилл (более 10 6 КОЕ/мл) при отсутствии диагностически значимых титров каких-либо других условно-патогенных микроорганизмов. В случае сочетания вагинального кандидоза и бактериального вагиноза дрожжеподобные грибы участвуют в полимикробных ассоциациях с облигатно-анаэробными бактериями и гарднереллами, при резком снижении концентрации или отсутствии лактобацилл.
  • хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз (характеризуется длительностью заболевания более 2 мес, когда в течение года регистрируется 4 клинически выраженных эпизода и более). Хроническому вульвовагинальному кандидозу присущи слабая гиперемия и инфильтрация слизистых оболочек, скудные беловатые пленки в виде вкраплений и островков, сухие без четких границ эрозии, лихенизации, экскориации, трещины, атрофичность тканей. Изменения наружных половых органов иногда могут напоминать крауроз.

Следует учитывать, что кандидоносительство в определенных условиях может переходить в клинически очерченную форму. Нередко заболевание приобретает упорное, хроническое и рецидивирующее течение, резистентное к проводимой терапии. Это объясняется глубоким проникновением грибов в клетки многослойного эпителия и образование фагосом, в которых морфологически не измененная кандида может персистировать длительное время и даже размножаться, будучи защищенной от действия лекарственных средств. В последние десятилетия выявляется определенная закономерность к повышению носительства грибов рода кандида, увеличивается частота развития кандидоза у беременных женщин, что в свою очередь повышает угрозу внутриутробного (интранатального и антенатального) инфицирования плода и постнатального инфицирования новорожденных. По данным различных авторов, за последние 20 лет частота кандидоза среди доношенных новорожденных возросла с 1,9 до 15% (Г.А.Самсыгина и соавт., 1996; Е.В.Пронина, 1996), а кандидозные вульвовагиниты во время беременности в 35 раз чаще приводят к колонизации микроорганизмами в ротовой полости детей, чем при их отсутствии. Особенностью данной инфекции является возможность распространения на другие органы и системы с развитием генерализованных форм кандидоза.

Несмотря на сохранение ведущей роли в этиологии кандидоза C. albicans (85–90%), за последние 10 лет распространенность вульвовагинального кандидоза, вызванного прочими видами Candida (C. glabrata, C. tropicalis, C. guillermondi, C. parapsilosis, C. krusei, C. pseudotropicalis и др.), увеличилась почти вдвое [3]. В настоящее время кандидоз, обусловленный видами Candida, отличными от C. albicans, многие авторы выделяют особо как не-albicans-кандидоз, подчеркивая значение проблемы [4].

Наряду с моноинфекцией вульвовагинальный кандидоз может сочетаться с другой инфекционной патологией. За последнее время значительно увеличилась частота смешанных вульвовагинитов. По данным литературы, 80% больных обращаются в женскую консультацию с симптомами вульвовагинита, имеющего смешанную бактериально-грибково-трихомонадную этиологию, что осложняет диагностику и течение заболевания.

Терапия вульвовагинального кандидоза представляет достаточно трудную задачу и зависит от клинической формы заболевания, состояния макроорганизма. Основной целью лечения является прежде всего эрадикация возбудителя инфекции при отсутствии отрицательного воздействия препаратов на организм человека. Принципы терапии различных клинических форм заболевания имеют существенные различия в способе введения лекарственных веществ, дозировке и продолжительности лечения. В соответствии с классификацией Л.С.Страчунского и соавт. [5] для лечения вульвовагинального кандидоза в настоящее время используют следующие основные антимикотические препараты:

  • полиенового ряда (натамицин, нистатин, леворин, амфотерицин В);
  • имидазолового ряда (клотримазол, кетоконазол, омоконазол, миконазол, бифоназол, гинезол и др.);
  • триазолового ряда (флуконазол, итраконазол);
  • прочие препараты (гризеофульвин, флуцитозин, нитрофунгин, декамин, препараты йода и др.).

Различают следующие пути введения противогрибковых средств:

  1. системный (пероральный, внутривенный и др.);
  2. местный (вагинальные суппозитории, таблетки и глобули, кремы, растворы).

Для лечения острых форм заболевания обычно бывает достаточно применения антимикотических средств местного действия. При выраженных клинических симптомах заболевания и хронических формах вульвовагинального кандидоза наиболее целесообразна комбинированная терапия антимикотиками системного и местного действия.

Несмотря на то что в настоящее время акушеры-гинекологи имеют в своем арсенале широкий спектр различных антимикотических препаратов, четкая тенденция увеличения числа заболеваемости кандидозной инфекцией служит поводом для поиска новых методов лечения и новых эффективных фармакологических препаратов. На сегодняшний день существует потребность в фармакологических средствах с отличным от других механизмом действия, оказывающих не только фунгистатический эффект, как подавляющее большинство противогрибковых средств (зачастую приводящий к развитию устойчивости различного характера), но и фунгицидный.

Оправдан поиск антимикотиков с максимально широким спектром действия, воздействующим на все виды грибов рода Candida и другие патогенные дрожжевые грибы: Torulopsis, Trichosporon, Malassezia (Pityrosporym orbiculare), дерматофиты Trichophyton, Microsporum, Epidermophiton, филаментные грибы-оппортунисты Scopulariopsis, Altermania, Acremonium, Aspergillus, Fusarium, грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, включая анаэробные, а также простейшие, особенно рода Trichomonas. Такой широкий спектр воздействия необходим, так как в последнее время значительно увеличилась частота смешанных вульвовагинитов, а также кандидозных вульвовагинитов, протекающих в виде стертых и атипических форм заболевания, обусловленных не-albicans-этиологией и грибами других родов [1].

Необходимо отметить новый антимикотик сертаконазол, представляющего собой производное бензотиофена и имидазола, выпускаемый в виде вагинальных суппозиториев. По механизму действия сертаконазол оказывает не только фунгистатическое, но и фунгицидное воздействие на возбудителя.

Двойной механизм действия обусловлен наличием в структуре традиционного для имидазолов азолового кольца и принципиально нового соединения – бензотиофена.

Азоловая структура препятствует синтезу эргостерина (эргостерол), одного из основных компонентов мембраны грибковой клетки, обусловливая тем самым фунгистатический эффект. Непосредственной мишенью для действия азолов является фермент С-14a-деметилаза ланостерола, участвующий в синтезе эргостерола (ему соответствует холестерин человека). Для того чтобы ингибиторы эргостеролового синтеза оказывали свое действие, необходимо их проникновение внутрь грибковой клетки, накопление в достаточной концентрации, перемещение к микросомам, на которых расположен фермент-мишень и связь с этим ферментом. Соответственно в развитии устойчивости могут быть задействованы механизмы снижения концентрации препарата в клетке за счет сокращения его поступления или, наоборот, усиленного выведения из клетки, разрушение или химическая модификация препарата на его пути к мишени, нарушенное взаимодействие с мишенью за счет ее видоизменения или исчезновения. Кроме того, существуют адаптационные механизмы, при которых количество ферментов-мишеней возрастает до такой степени, что препарата для связи с ними не хватает, а также запасные пути метаболизма [4].

С учетом всех описанных механизмов в состав сертаконазола был введен принципиально новый компонент – бензотиофен, который провоцирует разрыв плазматической мембраны грибковой клетки, что и приводит к ее гибели, т.е. оказывает фунгицидное действие. Бензотиофен обладает высокой липофильностью, чем усиливает проникновение сертаконазола в кожу и ее придатки. Благодаря такому двойному механизму действия риск развития рецидивов является минимальным.

Цель исследования: оценить клиническую эффективность сертаконазола в лечении острого вульвовагинального кандидоза у небеременных и некормящих женщин.

Материалы и методы

Под наблюдением находились 45 женщин в возрасте от 17 до 48 лет (средний возраст составил 27,8 года), обратившихся по поводу острого вульвовагинального кандидоза.

Клинический диагноз подтвержден микроскопическим исследованием и культивированием на питательных средах фирм "БиоРад" и "БиоМерье".

В посевах определен рост грибов рода Candida и неспецифической флоры (Streptococcus spp., Stahpillococcus spp., Proteus spp., Bacteroides spp., E. сoli и др.). Диагноз острого вульвовагинального кан-дидоза устанавливали на основании наличия клинических проявлений и обнаружения в вагинальном отделяемом более 10 4 КОЕ/мл.

Критериями исключения являлись: беременность и лактация, отсутствие надежных средств контрацепции, наличие других инфекций влагалища, таких как гонорея, микоплазмоз, уреаплазмоз, хламидиоз, вирусные инфекции (исключение проводилось методом полимеразной цепной реакции), а также применение других противогрибковых препаратов и местных влагалищных средств в течение последнего месяца.

Результаты и обсуждение

Симптомы, отмеченные при каждом клиническом обследовании, включали гиперемию, отек, обильные или умеренные творожистые выделения из половых путей, высыпания в виде везикул на коже и слизистых оболочках вульвы и влагалища. Оценку основных жалоб и клинических симптомов проводили по 3-балльной шкале: 0 баллов – отсутствие симптомов, 1 балл – легкая степень выраженности, 2 балла – умеренные проявления и 3 балла – тяжелая степень заболевания.

При первичном обследовании практически у всех 45 (100%) больных отмечены жалобы на обильные или умеренные бели, которые у 30 женщин (66,7%) оценены 2 баллами, 15 (33,3%) женщин отмечали выраженные выделения, соответствующие 3 баллам. Умеренные зуд, жжение, раздражение наружных половых органов (2 балла) отметила 21 (46,7%) пациентка, сильные (3 балла) – 24 (53,3%) пациентки.

У всех 45 (100%) пациенток возбудителем вульвовагинального кандидоза являлся вид C. albicans. Кроме того, в посевах определялся рост следующих неспецифических возбудителей: стрептококки группы D у 9 (20%) больных в количестве 10 3 –10 8 КОЕ/мл; стрептококки группы В у 3 (6,6%) в количестве 10 5 КОЕ/мл; эпидермальный стафилококк у 6 (13%) в количестве 10 5 и 10 3 КОЕ/мл; бактероиды у 12 (26%) в количестве 10 3 –10 4 КОЕ/мл; протей у 3 (6,6%) в количестве 10 4 КОЕ/мл; кишечная палочка у 3 больных (6,6%) в количестве 10 5 КОЕ/мл.

Диапазон продолжительности заболевания составил от 1 до 5 нед. Средняя продолжительность заболевания составила 2,3 нед.

У каждой третьей женщины манифестация заболевания была связана с приемом антибиотиков по тем или иным показаниям, у 12 (26,7%) женщин вульвовагинальный кандидоз возник на фоне приема гормональных контрацептивов. В анамнезе у 24 (53,3%) больных отмечены перенесенные инфекции, передаваемые половым путем: хламидиоз у 3 (6,6%), трихомоноз у 6 (13%), уреаплазмоз у 12 (26%), микоплазмоз у 9 (20%), бактериальный вагиноз у 9 (20%), гонорея у 3 (6,6%).

У 27 (60%) больных ранее уже отмечены эпизоды острого вульвовагинального кандидоза, у 12 (26,7%) из них – неоднократно, по поводу которых женщины принимали курсы различных антимико-тических средств местного действия: натамицин – 6 (22,2%), кетоконазол – 3 (11,1%), клотримазол – 15 (55,5%), миконазол – 3 (11,1%), эконазол – 6 (22,2%), нистатин в свечах – 6 (22,2%). Регулярный менструальный цикл имели 36 (80%) женщин. Дисфункцией яичников репродуктивного периода страдали 6 (13%), у 3 (6,7%) пациенток в анамнезе имела место надвлагалищная ампутация матки без придатков по поводу множественной миомы матки. У 15 (33,3%) женщин в анамнезе были одни роды и более. Тяжелых экстрагенитальных и инфекционных заболеваний у обследованных больных не было.

При кольпоскопии у 33 (73,3%) больных выявлены изменения, характерные для воспалительного процесса: выраженный сосудистый рисунок, после нанесения раствора Люголя – йодоперистая картина диффузного кольпита.

Клинические исследования показали, что 36 (80%) пациенток отметили исчезновение или значительное уменьшение симптомов заболевания уже на следующий день после применения препарата. Слабовыраженный зуд во влагалище (1 балл) и умеренные бели (2 балла) беспокоили лишь 9 (20%) женщин. Слабые клинические проявления вульвовагинального кандидоза (1 балл) через 7 дней при контрольном осмотре беспокоили 6 (13%) женщин, что потребовало назначения повторного курса терапии.

Побочных эффектов и аллергических реакций при применении залаина не отмечено ни у одной женщины.

При микроскопическом и культуральном исследовании отделяемого из влагалища через 7 дней у 39 (87%) и через 14 дней у 6 (13%) женщин, получивших повторную терапию, после проведенного лечения дрожжеподобные грибы в незначительных количествах обнаружены лишь у 1 (2,2%) пациентки. Рост неспецифических возбудителей при повторных обследованиях не был выявлен. Клинических проявлений вульвовагинального кандидоза не наблюдали ни у одной из пациенток (см. рисунок).

При очередном контрольном обследовании через 1 мес после проведенного лечения у всех пациенток наблюдали полное клиническое излечение и только у 1 (2,2%) женщины при культуральном исследовании обнаружены дрожжеподобные грибы в клинически незначимом количестве 5 на 10 2 КОЕ/мл, что было расценено как бессимптомное кандидоносительство. Неспецифическая флора не выявлена ни у одной из женщин.

Полного клинического излечения и микологической санации при однократном интравагинальном введении 300 мг сертаконазола (1 свеча) на ночь и в случае необходимости при повторном введении через 7 дней мы добились у 97,8% больных женщин.

Выводы

Исследования показали, что сертаконазол, производное имидазола и бензотиофена, является эффективным и безопасным средством для лечения острого вульвовагинального кандидоза. Кроме выраженного антимикотического эффекта сертаконазол обладает широким спектром действия (в том числе действует и на неспецифическую флору: Streptococcus spp., Stahpillococcus spp., Proteus spp., Bacteroides spp., E. сoli). Высокая клиническая эффективность сертаконазола (97,8%), короткий курс лечения, удобство применения, отсутствие каких-либо побочных эффектов и системного воздействия, широкий спектр действия позволяют считать этот препарат наиболее перспективным в лечении острого вульвовагинального кандидоза, в том числе в сочетании с неспецифическим вагинитом, у небеременных и не-кормящих женщин.

Литература

  1. Прилепская В.Н., Байрамова Г.П. Вагинальный кандидоз: этиология, клиника, диагностика, принципы терапии. Контрацепция и здоровье. 2002; 1: 3–8.
  2. Минкина Г.Н. Лечение острого кандидозного вульвовагинита. Гинекология. 2001; 3 (6): 208–9.
  3. Краснопольский В.И., Серова О.Ф. Клиническая эффективность орунгала при хроническом вагинальном кандидозе. Рос. вестн. акушера-гинеколога. 2003; 1: 30–32.
  4. Сергеев А.Ю., Маликов В.Е., Жариков Н.Е. Этиология вагинального кандидоза и проблема устойчивости к антимикотикам. Национальная академия микологии, серия "Медицинская микология". 2001; вып. 4.
  5. Страчунский Л.С., Белоусов Ю.Б., Козлова С.Н. Антибактериальная терапия. Практическое руководство. М., 2000.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав


Суппозитории вагинальные 1 супп.
активное вещество:
сертаконазола нитрат 300 мг
вспомогательные вещества: витепсол типа Н19 — 1,305 г; суппоцир типа NAI 50 — 1,305 г; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,09 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории: овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует.

Показания препарата Залаин ®

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.

При развитии каких-либо других, не указанных выше побочных явлений, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Одновременное применение с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.

Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.

Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Передозировка

Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин ® крем.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.

Лечение можно проводить во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Залаин ® не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 300 мг. 1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер. Блистер в картонной пачке.

Производитель

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Производство, фасовка/упаковка: Лафал Индастри, Франция.

Выпускающий контроль: Лаборатория Терамекс, Монако.

Производство, фасовка/упаковка, выпускающий контроль качества: Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе, 2-6, 52477, Алсдорф.

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Залаин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Залаин ®

суппозитории вагинальные 300 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Варианты предложения: вагинальные свечи Гинезол 7, Залаин, Клотримазол, Ливарол, Пимафуцин, вагинальные таблетки Кандид (500 мг), вагинальный гель Кандид, вагинальный крем Дафнеджин и др.

Факторы выбора препарата

Другие безрецептурные средства применяют дольше:

  • 3—5 дней — Ливарол;
  • 3—6 дней — Пимафуцин или его генерики;
  • 6—7 дней — Дафнеджин, свечи Клотримазол в дозе 100 мг, Гинезол 7, вагинальный гель Кандид.

Лечение проводится до полного исчезновения клинических симптомов острого ВВК.

2. Ограничения к применению


Варианты предложения: препараты флуконазола (референтный препарат — капсулы Дифлюкан, генерики — капсулы Дифлазон, Микомакс, Микосист, Флуконазол-Тева, таблетки Микофлюкан и многие др.); препарат натамицина (таблетки Пимафуцин).

Факторы выбора препарата

1. Принцип действия

Если флуконазол всасывается в кровь и оказывает системное противогрибковое действие, то натамицин после приема внутрь действует только на уровне ЖКТ, который выполняет в организме роль одного из резервуаров Candida. Как следствие, при лечении острого ВВК флуконазол может применяться в качестве альтернативы местным вагинальным средствам, натамицин — только в качестве дополнения.

3. Ограничения к приему

  • Флуконазол противопоказан при беременности, прием натамицина в этот период возможен.
  • Флуконазол может вызывать головокружение, о чем следует предупредить пациенток, управляющих автомобилем.

4. Терапевтическая эквивалентность

Если пероральный натамицин в настоящее время представлен в России лишь одним торговым наименованием, то флуконазолов, напротив, чрезвычайно много. Не ставя под сомнение факт сопоставимой эффективности различных препаратов с этим МНН в равнозначных дозировках и лекарственных формах, тем не менее, обозначим те генерики, которые официально признаны FDA терапевтически эквивалентными по отношению к Дифлюкану (код эквивалентности AB). Из препаратов, зарегистрированных в России, к таковым относятся Микофлюкан и Флуконазол-Тева5.

Антисептики с противогрибковыми свойствами

Обоснование предложения: обладают неспецифической активностью против Candida. Могут использоваться в дополнение к специализированным противогрибковым средствам, в т.ч. при подозрении на смешанные инфекции.

Варианты предложения: растворы для вагинального введения Мирамистин, Сангвиритрин, Тантум Роза, вагинальные свечи Бетадин и др.

На заметку провизору

Иммуномодуляторы

Обоснование предложения: усиливают сопротивляемость организма инфекции, могут повышать эффективность противогрибковых средств при упорном течении заболевания.

Варианты предложения: ректальные свечи Виферон (500 000 МЕ), ректальные и вагинальные свечи Полиоксидоний, спрей для местного применения Эпиген интим и др.

На заметку провизору

Средства интимной гигиены

Обоснование предложения: при регулярном применении поддерживают нормальную микроэкологию интимной зоны, способствуют снижению сухости и раздражения слизистых оболочек, уменьшают риск новых вагинитов.

Варианты предложения: гель-дезодорант Вагисил, интрагель Витамин Ф99, гель увлажняющий Гинокомфорт, гель Сальвагин и др.

На заметку провизору

Противогрибковые средства местного действия

Цель применения: прямое подавление/уничтожение возбудителей заболевания в очаге инфекции.

Представители: итраконазол (вагинальные таблетки Ирунин), бутоконазол (вагинальный крем Гинофорт), фентиконазол (вагинальный крем или вагинальные капсулы Ломексин), миконазол + метронидазол (вагинальные суппозитории Нео-Пенотран, Нео-Пенотран форте, вагинальные таблетки Клион Д) и др.

На заметку провизору

Пероральные противогрибковые средства

Представители: итраконазол (капсулы Орунгал, Ирунин, Итраконазол-Тева, Румикоз и др.), нифурател (таблетки Макмирор), нистатин (таблетки Нистатин).

На заметку провизору

Иммуномодулирующие средства

Представители группы: интерферон альфа-2b + таурин + бензокаин (вагинальные и ректальные суппозитории Генферон), синтетический пептид (раствор для местного применения Гепон), оксодигидроакридинилацетат натрия (раствор для инъекций Неовир) и др.

На заметку провизору

Перечисленные иммуномодуляторы могут назначаться врачами не только при ВВК, но и при других инфекционных гинекологических заболеваниях (бактериальный вагиноз, трихомониаз и др.).

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Иммунитет и инфекции