Может от трамадола быть молочница

* Публикуется по изданию:
Линский И. В., Кузьминов В. Н. Трамадол и синдром отмены опиоидов // Український вісник психоневрології. — 2001. — Т. 9, вип. 1. — С. 40–42.

Известно, что болевой синдром в структуре синдрома отмены опиоидов отличается тяжестью, и потому требует эффективной терапии. Его основными составляющими являются интенсивные боли в скелетных мышцах, боли в суставах, абдоминальные боли спастического характера, реже — боли иной локализации [4].

С целью купирования болевого синдрома в украинской наркологической практике широко применяются различные спазмолитики и анальгетики. Среди последних всё чаще используется опиоидный анальгетик трамадол, формально относимый к средствам ненаркотического ряда [3, 5]. Вместе с тем известно, что все созданные до настоящего времени опиоидные анальгетики, в большей или меньшей степени, обладают аддиктивными свойствами, т. е. способностью вызывать зависимость, и трамадол не является исключением из этого правила.

Чтобы добыть необходимую клиническую информацию и восполнить этот пробел, нами было предпринято настоящее исследование.

В ходе исследования изучалась клиническая картина психических и поведенческих расстройств вследствие немедицинского употребления ненаркотического опиоидного анальгетика трамадола у 24 больных. У всех больных был диагностирован синдром зависимости от данного препарата.

Все пациенты были мужского пола. Возраст больных с зависимостью от трамадола составлял 18–35 лет. Стаж немедицинского потребления различных психотропных и одурманивающих веществ колебался в пределах от 2 до 10 лет, в том числе стаж употребления трамадола был равен 2–3 годам. У четырнадцати пациентов первым одурманивающим средством, принятым с целью достижения эйфории, был назван гашиш, у четырёх — ингалянты, у двух — трамадол, у двух — опиаты кустарного изготовления, у одного — циклодол и ещё у одного — эфедрон. Все пациенты на момент обследования употребляли трамадол без назначения врача с целью достижения эйфории.

Все обследованные больные предпочитали трамадол в капсулах. Даже больные, которые практиковали внутривенное введение трамадола (иногда в сочетании с сибазоном), обычно использовали для изготовления инъекционного раствора трамадол, содержащийся в капсулах.

С целью достижения эйфории больные обычно употребляли за один приём от 2 до 10 капсул трамадола (по 0,05). При этом суточная доза могла достигать 18–20 капсул трамадола (два наблюдения).

Большинство опрошенных больных, употреблявших трамадол, отмечали повышение настроения, успокоение, чувство лёгкости. Некоторые пациенты сообщали об ощущении повышенной активности, о приливе сил, энергии.

Пять пациентов были осмотрены (при поступлении в стационар) непосредственно в состоянии опьянения, вызванного употреблением 6–8 капсул трамадола. При этом отмечались: двигательное и речевое возбуждение, повышенная контактность, общительность, весёлость, болтливость, подвижность. Речь была быстрой, громкой, непоследовательной, но внятной. Вместе с тем, больные были синтонны, достаточно тонко улавливали настроение собеседника, понимали шутки, реагировали на них. Имела место усиленная жестикуляция.

Наблюдались следующие непосредственные вегетативные проявления трамадолового опьянения: гиперемия лица, снижение артериального давления в среднем до 109±5 мм рт. ст., незначительная тахикардия (до 86±8 ударов в минуту), снижение реакции зрачков на свет.

Все больные сообщали, что на фоне употребления трамадола эпизодически употребляли также и другие одурманивающие средства: транквилизаторы, препараты конопли, опиаты кустарного изготовления. Особенно часто для усиления наркогенного действия трамадола его приём сочетали с транквилизаторами бензодиазепинового ряда.

Лица, употребляющие преимущественно трамадол, отмечали рост толерантности: от двух-трёх капсул трамадола в сутки (по 0,05) в начале наркотизации, до двадцати таких капсул в сутки на момент осмотра.

Систематическое употребление трамадола сопровождается характерными изменениями поведения. Некоторые из обследованных больных признавались в краже денег у родных и в продаже вынесенных из дома вещей с целью приобретения трамадола, который обычно тут же употреблялся с целью опьянения. В других случаях о подобном поведении больных становилось известно со слов их родственников, которые, кроме того, отмечали негативные изменения в характере больных. По наблюдениям родственников, по мере развития зависимости от трамадола, больные становились всё более бестактными, грубыми и склонными ко лжи. Таким образом, можно заключить, что при употреблении трамадола наблюдается типичный для всех наркомании регресс личности известный в литературе под названием синдрома Бройтигама (W. Brautigam) [1].

Следует также отметить происходящее под влиянием употребления трамадола заострение преморбидных психологических особенностей, характерных для лиц, предрасположенных к заболеваниям наркологического профиля [2].

Больные со сформировавшейся зависимостью от трамадола нередко практикуют эпизодическое употребление иных опиатов, в первую очередь различных вытяжек из маковой соломки кустарного изготовления. Лишь у незначительной части можно диагностировать трамадоловую токсикоманию в чистом виде (только три пациента категорически отрицали употребление других опиатов). Необходимо подчеркнуть, что больные, которые в прошлом неоднократно переносили синдром отмены иных опиоидов, сравнивая его с состоянием отмены трамадола, отмечали их схожесть.

Наряду с общими чертами в течение синдрома отмены опиоидов, при употреблении трамадола отмечался целый ряд отличий. Так, скорость развития и интенсивность сомато-вегетативных проявлений синдрома отмены у лиц, употреблявших трамадол, объективно ниже, чем у больных, употреблявших кустарно изготовленные препараты опия. Кроме того, у лиц, употреблявших трамадол, в состоянии его отмены отсутствовала диарея, столь характерная для синдрома отмены опиоидов. Несмотря на это, по оценкам большинства членов обследованной нами группы больных, при эквивалентности доз и сопоставимости стажа наркотизации, длительность и субъективная тяжесть состояния отмены трамадола была больше, чем при состоянии отмены иных опиоидов.

Проведённые исследования позволили сделать следующие выводы.

1. Трамадол обладает заметным аддиктивным потенциалом, что необходимо учитывать при использовании трамадола для купирования болевого синдрома в структуре синдрома отмены опиоидов.
2. Возникающие вследствие немедицинского употребления трамадола психические и поведенческие расстройства во многом схожи с расстройствами, вызываемыми другими опиоидами (расстройства F11 согласно МКБ-10).
3. Единственным показанием для применения трамадола у лиц с зависимостью от опиатов могут быть боли в мышцах и/или суставах, которые не купируются иными средствами.
4. Время применения трамадола в стационаре, у лиц с зависимостью от опиоидов, должно быть строго ограничено длительностью болевого синдрома.
5. Целесообразна адаптивная методика терапии, предусматривающая неуклонное уменьшение доз трамадола по мере снижения остроты болевого синдрома, при этом предельные применяемые дозы не должны быть выше максимальных терапевтических.
6. Как минимум за два–три дня до выписки больного из стационара трамадол необходимо отменить, чтобы убедиться в отсутствии проявлений состояния отмены опиоидов.

Литература

1. Блейхер В. М., Крук И. В. Толковый словарь психиатрических терминов. — Воронеж: Модэк, 1995. — С. 640.
2. Линский И. В., Савкина Т. В.Психологические особенности, как факторы предрасположенности к развитию психических и поведенческих расстройств вследствие употребления психоактивных веществ // Український медичний альманах. — 2000. — Т. 3, № 2 (додаток). — С. 84–85.
3. Молодёжь и наркотики (социология наркотизма) / Под ред. В. А. Соболева, И. П. Рущенко. — Харьков: Торсинг, 2000. — 432 с.
4. Пятницкая И. Н. Клиническая наркология. — Л.: Медицина, 1975. — 333 с.
5. Шаповалов В., Шаповалова В., Кузьмінов В., Халін Н., Сєдих М. Моніторинг режиму контролю трамадолу та проблеми його немедичного вживання хворими на наркоманію і токсикоманію // Ліки України. — 2000. — № 11. — С. 18–19.

Трамадол – довольно старое обезболивающее средство. Немецкая фармацевтическая компания Grіnenthal GmbH разработала его в 1962 году. В терапевтических дозах трамадол практически безопасен. В то же время злоупотребление препаратом чревато формированием лекарственной зависимости. Дабы предотвратить бесконтрольное применение трамадол повсеместно причислили к препаратам рецептурного отпуска. Украина стала первой страной, включившей трамадол в перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

Стоящий особняком

Трамадол – один из четырех наиболее часто назначаемых анальгетиков – используется в 70 странах мира при боли онкологического и неонкологического генеза, что в общем-то неудивительно, поскольку препарат хорошо зарекомендовал себя в послеоперационном обезболивании. Достаточно эффективен при синдроме фибромиалгии (ревматологическом заболевании, характеризующемся диффузной скелетно-мышечной болью, быстрой утомляемостью и снижением уровня болевого порога при пальпации в так называемых болевых точках): уже через 3-5 дней после начала приема трамадола в суточной дозе 100 мг у большинства пациентов уменьшается боль, тогда как длительная терапия трамадолом (на протяжении 4-6 месяцев) приводит к уменьшению выраженности вегетативных и функциональных расстройств, а также к нормализации уровня болевого порога в болезненных точках, правда, всего у 15-20% больных. Кроме того, в суточных дозах от 50 до 200 мг трамадол способен купировать сильную и умеренную боль при остеоартрозе крупных суставов столь же эффективно, как диклофенак или мелоксикам, не вызывая при этом побочных эффектов, свойственных НПВП. А в более высоких дозах (до 400 мг в сутки) он устраняет боль у онкологических больных с хроническим болевым синдромом.

Эффект от каждого механизма довольно слаб. В частности, по силе связывания с мю-опиоидными рецепторами трамадол в 6000 раз уступает морфину и в 10 раз – кодеину, тем не менее его обезболивающая активность вдвое выше, чем у кодеина, и всего в пять раз ниже, чем у морфина. Как выяснилось, причина сравнительно высокой эффективности трамадола кроется в синергетическом, взаимодополняющем действии мю-опиоидного и моноаминергического механизмов.

Но самое любопытное, что на ранних этапах изучения, когда была обнаружена способность трамадола избирательно связываться с мю-опиоидными рецепторами, его причислили к наркотическим анальгетикам. В категорию сильнодействующих ненаркотических препаратов он попал позже, после того, как удалось доказать, что:

– терапевтические (100 мг) и даже трехкратно терапевтические дозы (300 мг) трамадола несравнимо реже вызывают угнетение дыхания, эйфорию, развитие лекарственной зависимости и толерантности, чем эквивалентные по анальгезирующему действию дозы морфина;

– при длительном применении трамадола (опять-таки в терапевтических дозах) тошнота, головокружение, рвота и сухость во рту наблюдаются примерно в 5% случаев, а вероятность развития толерантности к препарату и лекарственной зависимости от него фактически сводится к нулю;

– у бывших наркоманов и лиц с опиатной зависимостью длительное применение терапевтических доз трамадола крайне редко приводит к развитию толерантности и лекарственной зависимости;

– трамадол невозможно использовать с заместительной целью при зависимости от героина и морфина.

В то же время в первый год продажи препарата в США в FDA поступило 83 сообщения об эпилептоморфных припадках и судорогах у пациентов, принимавших трамадол. В следующем году количество такого рода сообщений увеличилась почти в два с половиной раза.

Во многих сообщениях отмечалось, что судороги возникали в день приема, в основном у здоровых молодых людей в возрасте от 20 до 39 лет; что эту побочную реакцию вызывали терапевтические дозы трамадола, но передозировка увеличивала риск ее развития, впрочем, как и одновременное применение антидепрессантов, включая новые селективные ингибиторы обратного нейронального захвата и старые трициклические антидепрессанты.

После выведения трамадола на рынок в первые полтора года частота развития зависимости достигла пика – примерно два случая на 100 000 пациентов, в последующие полтора года этот показатель снизился примерно вдвое. Характерно, что в 97% случаев зависимость развивалась у пациентов, имеющих в анамнезе лекарственную зависимость от других препаратов. Причем некоторым больным для развития зависимости достаточно было всего одной дозы трамадола.

Стоит заметить, что, по осторожной оценке FDA, на одно сообщение о побочной реакции препарата приходится добрый десяток незафиксированных случаев.

Уникальная ситуация

Выводя трамадол на рынок, компания-изготовитель убеждала врачей, что вероятность его использования в немедицинских целях ничтожна. Действительно, за первые 14 лет применения препарата в европейских странах было очень мало сообщений о злоупотреблении: в пересчете на один миллион выписанных условных доз всего 0,23, то есть в 40 и 30 раз меньше, чем при использовании дигидрокодеина и кодеина фосфата в эквивалентных дозах.

Словом, трамадоловая зависимость формировалась по тем же канонам, что и опиатная.

Но в клинике трамадоловой зависимости было весьма существенное отличие – эпилептоморфные припадки.

Дело в том, что, по некоторым данным, опиаты (тот же морфин) оказывают противосудорожное действие. Правда, систематическое злоупотребление опиатами может привести к эпилептиморфным расстройствам, однако это происходит редко. Преимущественно генерализованные эпилептические припадки развиваются у опиоманов при острых отравлениях многократно завышенными суточными дозами опиатов и принятых вдогонку барбитуратов, галлюциногенов или димедрола.

У пациентов же с трамадоловой зависимостью эпилептиморфные припадки возникали довольно часто, как правило, вследствие растущей толерантности и повторяющихся передозировок. На фоне хронической интоксикации трамадолом в сочетании с так называемой трамадоловой эпилепсией нарастали явления токсической энцефалопатии, а также метаболические, иммунологические, нейрохимические и гемодинамические нарушения. Более того, наблюдались специфические изменения личности больного, начиная с относительно нерезких характерологических особенностей в ранних стадиях болезни до симптомов слабоумия.

Ради полноты картины следует отметить, что пациенты, злоупотреблявшие трамадолом в течение нескольких лет, обычно выглядели на 15-20 лет старше сверстников и при этом уступали им в росте и объеме грудной клетки. Мотивация к избавлению от зависимости у них отсутствовала, лечению они поддавались хуже, чем опийные наркоманы.

Немало подростков, начав с регулярного приема трамадола, постепенно перешли на инъекционное потребление кустарно изготовленных опиатов или героина.

Вдобавок ко всему многолетняя трамадоловая зависимость, протекающая без ремиссий, неизбежно приводила к общему истощению с системным угнетением функций жизненно важных органов.

Молочница (вагинальный кандидоз) – воспалительное заболевание женских половых органов, вызванное дрожжевыми грибами рода Candida.

Зуд, жжение, боль в области наружных половых органов - все это может быть признаками молочницы. Данное состояние очень распространено и имеет характерные симптомы. Диагностика самой молочницы, достаточно, проста, а вот чтобы понять, что является истинной причиной данной проблемы, иногда, приходится поломать голову.

Что такое молочница (вагинальный кандидоз)

Грибковое поражение слизистой оболочки стенок влагалища - вагинальный кандидоз. Это воспалительное состояние, которое чаще возникает женщин детородного возраста. Возбудитель - условно-патогенные дрожжевые грибы рода Candida. В небольшом количестве они присутствуют на слизистой любого здорового человека. При нарушении баланса микрофлоры количество микроорганизмов увеличивается и возникают симптомы молочницы. Таким образом, молочница является вариантом дисбактериоза.

Заболевание встречается в двух клинических формах:

1. Острый воспалительный процесс.
   
2. Ярко выраженные клинические признаки патологии.
   Хроническая молочница. Характерно периодическое возникновение и исчезновение симптомов.

Каждая из форм требует диагностики и правильного лечения.

Причины возникновения

Факторов способствующих развитию заболевания множество, к основным относят:

• Прием антибиотиков. При использовании антибактериальных средств значительно нарушается микрофлора.
  
• Стрессы. Частые конфликты, выяснения отношений, ссоры значительно снижают защитные силы организма. На этом фоне может активироваться дрожжевая микрофлора и возникнуть симптомы кандидоза у женщин.
  
• ОРВИ, острые пищевые отравления.
  
• Хронические заболевания передающиеся половым путем, например, молочница может маскировать трихомониаз или хламидиоз, итд. Часто манифест молочницы связан со сменой полового партнера.
  
• Гормональные изменения. Молочница может возникнуть во время беременности, в менопаузе.
  
• Это может быть реакция на тампоны или прокладки, на средства личной гигиены.
  
• Нижнее белье. Модели из синтетических материалов, неправильно подобранные по размеру будут причиной активации грибковой флоры. Важно выбирать белье свободное, из качественной, натуральной ткани.
  
• Эндокринные заболевания.
  
• Нарушение диеты. Повышенное количество углеводов в рационе приводит к активации роста дрожжевых грибов и развитию кандидоза.
  
• К развитию вагинального кандидоза может привести резкая смена климата
  
• итд.
  

Методы исследования

Для диагностики заболевания помимо осмотра гинеколога требуется дополнительное исследование анализа вагинальных выделений (бактериоскопия и бак.посев). Иммуноферментный анализ и полимеразная цепная реакция не получили распространения из-за отсутствия диагностических преимуществ.

Симптомы молочницы у женщин

Клиническая картина заболевания часто очень яркая. Для молочницы характерны такие проявления:

• Выделения. Значительно увеличивается их количество. Выделения становятся творожистыми, белыми, обильными, без сильного запаха.
  
• Слизистая оболочка влагалища, малых и больших половых губ становится отечной, гиперемированной.
  
• Зуд и жжение наружных половых органов, усиливающиеся после мочеиспускания и во время полового акта.
  

Как лечат молочницу

При отсутствии симптомов заболевания терапия не применяется.

Если болезнь имеет острый характер, яркое начало и понятные причины возникновения, например: курс антибактериальной терапии по поводу острой пневмонии, то доктору понятно, во-первых, что молочницу вызвало снижение иммунитета, болезнь и антибактериальная терапия, а, во-вторых, как это лечить (противогрибковые препараты и пробиотики).

На время лечения, конечно, назначается половой покой, т.к. половые контакты в это время будут, во-первых, провоцировать рецидивы, а, во-вторых, могут вызвать заболевание у партнера.

Если же у пациентки хроническая, рецидивирующая форма заболевания, то необходимо разбираться, что это? Хронические стрессы?Нарушение менструального цикла? Эндокринные проблемы (сахарный диабет, гипотиреоз итд)? А может это аллергия на новое средство гигиены или реакция на синтетическое нижнее бельё? И, в зависимости от этого, назначать успокоительные препараты или диету, проконсультироваться у эндокринолога или просто поменять средство личной гигиены, а синтетические трусики на трусики и натуральной ткани.

Профилактика заболевания

Лучше заболевание предупредить, чем лечить молочницу. Для этого важно придерживаться таких принципов:

1. Правильное питание лежит в основе здорового образа жизни и профилактики молочницы в том числе. А если учесть, что дисбактериоз во влагалище всегда сопутствует дисбактериозу кишечника, то становится понятным почему это первый принцип профилактики.
   
2. Отказ от привычных интоксикаций.
   
3. Половая жизнь с постоянным половым партнером. При смене полового партнера риск заболеваний передающихся преимущественно половым путем возрастает.
   
4. Для водных процедур нужно использовать или чистую воду или средства для интимной гигиены (они имеют оптимальный рН и не приводят к нарушению влагалищной микрофлоры).
   
5. Антибактериальные средства - это мощное лекарство, которым можно помочь, а можно и навредить, если неправильно принимать препарат. Поэтому важно не заниматься самолечением, а принимать антибактериальные препараты только по назначению врача. Доктора, зная побочные действия, назначают и препараты для профилактики молочницы, и пробиотики, которые будут восстанавливать нормальную микрофлору.
   
6. Тщательно выбирать нижнее белье.
   
7. При наличии эндокринных заболеваний стараться выполнять все рекомендации врача, чтобы не допустить гормональных сбоев.
   

Если возникают непонятные симптомы, то ни в коем случае не пытаться самостоятельно назначать себе препараты, а обратиться к доктору за адекватной диагностической и лечебной помощью.

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

от "___" ___________ 201__ года

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - трамадола гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества : натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки : макрогол 6000, гипромеллоза 5 мПа.с , титана диоксид (Е 171), тальк, коллоидный раствор полиакрилата 30%.

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол.

Код АТХ N02AX02

При приеме внутрь трамадол всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Биодоступность составляет около 70%. Прием пищи не оказывает существенного влияния на скорость и степень всасывания. Трамадол проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке в очень маленьких количествах. Трамадол и его метаболиты выводятся с мочой, период полувыведения составляет 6 часов. При нарушении функции почек и печени период полувыведения может быть значительно увеличен, поэтому рекомендуется снижение дозировки и увеличение интервалов между дозированием. У пациентов пожилого возраста (75лет и старше) период полувыведения препарата удлиняется, поэтому требуется коррекция дозы.

Трамадол Ланнахер - анальгетик центрального действия, производное циклогексанола. Является неселективным агонистом специфических опиоидных рецепторов в центральной нервной системе и уменьшает болевую чувствительность. Другим механизмом анальгетического действия является подавление захвата норадреналина и серотонина нейронами. В терапевтических дозах не угнетает дыхания. Анальгетическое действие развивается через 15-30 мин после приема. Развитие зависимости и привыкания наблюдаются очень редко.

Показания к применению

Болевой синдром средней и сильной интенсивности:

- боли у онкологических больных

- обезболивание при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

Трамадол Ланнахер применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Обычно начальная доза – 1 таблетка (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости. Прием пищи не влияет на усвоение препарата. При отсутствии эффекта в течение 30-60 минут можно принять еще 1 таблетку; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 таблеток).

У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения препарата интервал между приемами может быть увеличен в связи с индивидуальными особенностями.

При заболеваниях почек и печени возможно пролонгирование действия Трамадола Ланнахер. Препарат не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. В менее тяжелых случаях рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз в соответствии с индивидуальными особенностями пациентов.

Очень часто (>1/10)

- сухость во рту, рвота, запор

- сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердечно-

- позывы на рвоту, гастроинтестинальное раздражение (например, чувство

тяжести в желудке, метеоризм), диарея

- кожный зуд, сыпь, крапивница

- галлюцинации, спутанность сознания

- нарушения сна, ночные кошмары

- эйфория, иногда дисфория

- изменения активности (обычно снижение, иногда повышение)

- изменения когнитивного и сенсорного восприятия (например, процесс принятия решения, расстройства восприятия)

- судороги церебрального генеза (наблюдались почти во всех случаях,

когда одновременно были назначены нейролептики)

- непроизвольные сокращения мышц, нарушения координации движений

- обморок, брадикардия, артериальная гипертензия

- снижение остроты зрения

- нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании, дизурия и задержка мочи)

- аллергические реакции (диспноэ, бронхоспазм, хрипы, ангионевротичес-кий отек), анафилаксия

- повышение активности ферментов печени

В единичных случаях

- затруднение при глотании жидкости

У больных, страдающих бронхиальной астмой, возможно ухудшение состояния. Однако причинной связи с применением Трамадола установлено не было.

Возможные симптомы отмены аналогичны таковым при использовании опиатов. Эти симптомы включают: ажитацию, тревожность, нервозность, нарушения сна, гиперкинезию, тремор и желудочно-кишечную симптоматику. Другие симптомы, очень редко имевшие место при отмене Трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревожность, галлюцинации, парестезию, звон в ушах.

- повышенная чувствительность к трамадолу гидрохлориду или другим опиатам

- острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами (т.е. средствами, угнетающими нервную систему)

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

- недостаточность функции печени тяжелой степени

- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены

- беременность и период лактации

- синдром отмены наркотиков

- детский возраст до 12 лет

Одновременное применение Трамадола Ланнахер с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему (средства для общей анестезии, снотворные препараты, антипсихотические препараты, анксиолитики, антидепрессанты), а так же с этанолом может приводить к взаимному усилению их действия, в том числе подавлению активности дыхательного центра.

Применение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов может приводить к уменьшению выраженности и продолжительности анальгетического эффекта Трамадола Ланнахер. Длительное применение трамадола стимулирует развитие перекрестной толерантности к другим опиоидным анальгетикам и барбитуратам.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

При одновременном применении Трамадола с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, нейролептиками возникает риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности).

При использовании ингибиторов МАО за 14 дней до применения опиоидных анальгетиков были отмечены угрожающие жизни взаимодействия, оказывающие эффект на центральную нервную систему, дыхательную и сердечно-сосудистую функции.

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

При совместном или предварительном применении циметидина (ингибитора ферментов) клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Комбинирование агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (например, бупренофина, налбуфина, пентазоцина) и трамадола не рекомендуется, так как анальгетический эффект чистого агониста в этих условиях снижается.

Трамадола Ланнахер может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, понижающих порог судорожной готовности, таким образом, приводя к развитию судорог. Возможно развитие серотонинового синдрома, связанного с применением трамадола в комбинации с другими серотонинергическими веществами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Симптомы серотонинового синдрома: спутанность сознания, дисфория, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея. Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов.

При одновременном применении трамадола и кумаринов (например, варфарин) необходимо тщательное наблюдение за пациентами из-за риска снижения протромбинового времени с развитием кровотечения и кровоподтеков.

Другие ингибиторы CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-десметилтрамадола.

В ограниченном числе исследований установлено, что до- или послеоперационное применение противорвотного средства - 5-HT3 антагониста - ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле при послеоперационных болях.

Сочетание с наркотическими анальгетиками (тримеперидин, фентанил, бупренорфин и др.) не рекомендуется из-за непредсказуемости эффектов взаимодействия.

В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя, карбамазепина.

Трамадол Ланнахер имеет низкий потенциал для развития зависимости. Однако при длительном применении может развиться привыкание, психическая и физическая зависимость. Трамадол может вызывать синдром отмены. У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с зависимостью от лекарственных препаратов лечение трамадолом должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим наблюдением врача. При длительном применении трамадола, развитие лекарственной зависимости и перекрестной толерантности к другим опиоидным препаратам не могут быть полностью исключены. Поэтому только врач должен принимать решение о продолжении или прерывании лечения. Пациентов следует предупредить о необходимости придерживаться назначенной врачом дозы и продолжительности лечения и не передавать препарат другим. Длительное лечение хронического болевого синдрома следует проводить только по строгим показаниям.

Трамадол Ланнахер неприменим в качестве замены для пациентов с опиоидной зависимостью, так как он не подавляет симптомов отмены морфина. У пациентов, принимающих Трамадол в рекомендованных дозах, были отмечены судороги, риск возникновения которых может быть повышен при превышении рекомендованной максимальной суточной дозы (400 мг).

Трамадол может увеличить риск развития судорог у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, что снижает порог судорожной готовности. Лечение трамадолом пациентов с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам следует рассматривать только при наличии вынуждающих к тому обстоятельств. Пациентов с церебральными судорогами следует тщательно контролировать во время и в течение некоторого времени после лечения.

При длительном (более 3-х месяцев) применении анальгетиков, с интервалом через день или чаще, может развиться или усилиться головная боль. Головную боль, вызванную передозировкой анальгетиков, не следует лечить увеличивая дозу. В этих случаях использование анальгетиков должно быть прекращено после консультации с доктором.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Запрещается заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами) из-за возможного возникновения побочных реакций.

Симптомы : тошнота, рвота, сужение или расширение зрачков, падение артериального давления, угнетение сознания (вплоть до коматозного состояния). Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания вплоть до остановки (апноэ) и судороги.

Лечение : промывание желудка, поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. Антидотом в случае угнетения дыхания является налоксон, при судорогах целесообразно использовать диазепам.

Конвульсии: предохранение пациента от сопутствующих ушибов, в/в вве-дение диазепама или других бензодиазепинов в виде инъекций.

Гипотензия: горизонтальное положение тела больного, при необходимости внутрисосудистое вливание электролитных растворов, вазопрессоров.

Анафилактический шок: связаться с врачом экстренной помощи; придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижнюю часть тела, начать интенсивную инфузию электролитных растворов.

Остановка сердца: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи.

Остановка дыхания: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи, антидотом депрессии дыхательного центра является налоксон.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,