Микотрокс при молочнице отзывы

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Микотрокс - противогрибковое средство для системного применения
Действующим веществом Митотрокса является итраконазол - высокоселективный ингибитор стерол 14-α-деметилазы, изофермента цитохрома Р-450. При этом нарушается синтез эргостерина, основного компонента клеточной мембраны грибов. Нарушение синтеза клеточной мембраны обуславливает противогрибковое действие итраконазола.
Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрожжвых и дрожжеподобных грибков (Cryptococcus neoformans, Pitysporum, Trichosporon spp., Candida spp. , включая Candida ablicans, Candida glabrata, Candida krusei), а также Aspergillus spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Paracoccidioides brasilliensis, Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-месячного курса лечения. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются в течение 2 дней после завершения 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки и 3-х дней после окончания 1-дневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки.
Итраконазол подвергается интенсивному метаболизму в печени, главным образом с участием изофермента CYP3A4, с образованием большого числа метаболитов, составляющих до 40% от экскретируемого количества. Основным метаболитом является гидроксиитраконазол, который in vitro обладает противогрибковым действием, сопоставимым с действием итраконазола. Около 35% итраконазола в виде неактивных метаболитов в течение недели экскретируется с мочой и около 54% - с калом. С калом в неизменном виде выводится от 3 до 18% дозы лекарственного средства.
У пациентов с почечной недостаточностью, циррозом печени, нарушенным иммунитетом биодоступность итраконазола может снижаться.

Показания к применению

Препарат Микотрокс применяется для лечения микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: вульвовагинальный кандидоз; микозы кожи, полости рта, глаз (в т. ч., отрубевидный лишай, дерматомикозы, грибковый кератит, кандидозный стоматит); онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами; системные микозы, включая системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менигит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз, хромомикоз.

Способ применения

При поражении ногтевых пластинок стоп (с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей) проводят 3 курса лечения. При поражении ногтевых пластинок кистей проводят 2 курса лечения. Интервал между курсами - 3 недели.
При непрерывном лечении ногтевых пластинок стоп (с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей) Микотрокс назначают по 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.
Выведение Микотрокса из кожи и ногтевой пластинки осуществляется медленнее, чем из плазмы. Оптимальные клинические и микологические результаты лечения препаратом достигаются через 2 - 4 недели после окончания терапии в случае микозов кожи и по мере роста ногтей (через 6 - 9 месяцев после прекращения лечения) в случае онихомикоза.
Рекомендуемые дозы Микотрокса при системных микозах:
- при системном аспергиллезе – по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев; в случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.
- при системном кандидозе – по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 недель – 7 месяцев; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.
- при криптококкозе в случае, если не отмечается признаков менингита, препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз в сутки на срок от 2 месяцев до 1 года.
- при криптококковом менингите – по 200 мг 2 раза в сутки. Для поддерживающей терапии препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения от 2 месяцев до 1 года.
- при гистоплазмозе препарат назначают в дозе от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 8 месяцев.
- при споротрихозе – по 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.
- при паракокцидиоидомикозе – по 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.
- при хромомикозе – 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.
- при бластомикозе – от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев.
Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины заболевания в процессе терапии.
У пациентов со сниженным иммунитетом (СПИД, состояние после трансплантации органов, нейтропения) возможно снижение абсорбции итраконазола. Рекомендуется контроль сывороточных концентраций и корректировка режима дозирования (при необходимости доза итраконазола может быть увеличена до 200 мг два раза в день).

Капсулы двухцветные, с логотипом в виде листка, состоящего из шести листочков, с голубым прозрачным корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - сферические пеллеты желтовато-бежевого и белого цвета.

1 капс.
пеллеты итраконазола 22%	454.54 мг,
что соответствует содержанию итраконазола	100 мг

[PRING] пеллеты нейтральные.

Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, повидон, бронопол, вода очищенная, бриллиантовый голубой FCF (Е133), кармуазин 2С (E122), желатин.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Является селективным ингибитором фермента 14α-деметилазы грибковой клетки. Подавляет синтез эргостерола, основного компонента клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis).

Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

— микозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. отрубевидный лишай, дерматомикозы, грибковый кератит, кандидозный стоматит);

— онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами;

— системные микозы, включая системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз, хромомикоз.

При одновременном применении Микотрокса и индукторов микросомальных ферментов печени (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, изониазид) существенно снижается биодоступность итраконазола.

При одновременном применении Микотрокса с ингибиторами цитохрома CYP3А4 (ритонавир, индинавир, кларитромицин, эритромицин) биодоступность итраконазола увеличивается.

При одновременном применении Микотрокса с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изофермента CYP3A4 (терфенадин, астемизол, цизаприд, триазолам, симвастатин, ловастатин), возможно усиление и/или пролонгирование их действия.

Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным эффектом, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов.

Требуется контроль концентрации итраконазола в плазме крови при одновременном применении пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, некоторых противоопухолевых препаратов (алкалоиды барвинка розового, бисульфан, триметрексат); блокаторов кальциевых каналов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP3A4 (дигидропиридин и верапамил); некоторых иммунодепрессантов (циклоспорин, такролимус, сиролимус); дигоксина, карбамазепина, буспирона, алпразолама, эбастина, ребоксетина. При одновременном применении с Микотроксом дозу этих препаратов следует уменьшить.

Препарат следует принимать сразу после плотной еды. Капсулы проглатывают целиком.

При вульвовагинальном кандидозе препарат назначают в дозе 200 мг 2 раза/сут в течение 1 дня или в дозе 200 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При отрубевидном лишае и дерматомикозах — по 200 мг 1 раз/сут в течение 7 дней или по 100 мг 1 раз/сут в течение 15 дней.

При грибковом кератите - по 200 мг 1 раз/сут в течение 21 дня.

В случаях поражения высококератинизированных областей, таких как кожа кистей и стоп, проводят дополнительное лечение в дозе 100 мг/сут в течение 15 дней.

При кандидозе полости рта - по 100 мг 1 раз/сут в течение 15 дней. У некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных СПИД или после трансплантации органов, может потребоваться двукратное увеличение дозы из-за сниженной биодоступности итраконазола.

При онихомикозе препарат назначают в виде пульс-терапии или в виде непрерывного лечения.

Один курс пульс-терапии заключается в назначении Микотрокса по 200 мг (по 2 капсулы) 2 раза/сут в течение 7 дней. При поражении ногтевых пластинок стоп проводят 3 курса лечения. При поражении ногтевых пластинок кистей проводят 2 курса лечения. Интервал между курсами - 3 недели.

При непрерывном лечении Микотрокс назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 3 месяцев.

Выведение Микотрокса из кожи и ногтевой пластинки осуществляется медленнее, чем из плазмы. Оптимальные клинические и микологические результаты лечения препаратом достигаются через 2-4 недели после окончания терапии в случае микозов кожи и по мере роста ногтей (через 6-9 месяцев после прекращения лечения) в случае онихомикоза.

Рекомендуемые дозы Микотрокса при системных микозах:

— при системном аспергиллезе - по 200 мг 1 раз/сут в течение 2-5 месяцев; в случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза/сут;

— при системном кандидозе - по 100-200 мг 1 раз/сут в течение 3 недель - 7 месяцев; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза/сут;

— при системном криптококкозе в случае, если не отмечается признаков менингита, препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут на срок от 2 месяцев до 1 года;

— при криптококковом менингите - по 200 мг 2 раза/сут. Для поддерживающей терапии препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения от 2 месяцев до 1 года;

— при гистоплазмозе препарат назначают в дозе от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут в течение 8 месяцев;

— при споротрихозе - по 100 мг 1 раз/сут в течение 3 месяцев;

— при паракокцидиоидомикозе — по 100 мг 1 раз/сут в течение 6 месяцев;

— при хромомикозе - 100-200 мг 1 раз/сут в течение 6 месяцев;

— при бластомикозе - от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут в течение 6 месяцев.

У пациентов со сниженным иммунитетом (СПИД, состояние после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы препарата.

При беременности Микотрокс назначают только при угрожающих жизни системных микозах, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам детородного возраста в период применения Микотрокса следует использовать надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов.

У пациентов с циррозом печени и почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. В случае проведения терапии свыше 1 месяца необходим контроль показателей функции печени.

В случае появления симптомов, предполагающих развитие гепатита, в т.ч. анорексии, тошноты, рвоты, слабости, болей в животе и потемнения мочи, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и провести исследование функции печени.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным действием; сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола. Микотрокс не следует назначать пациентам с сердечной недостаточностью за исключением случаев, когда польза терапии значительно превосходит потенциальный риск.

Ввиду нарушения абсорбции итраконазола при пониженной кислотности пациентам, принимающим антацидные препараты, рекомендуется принимать их не ранее, чем через 2 ч после приема Микотрокса. Пациентам с ахлоргидрией или принимающим блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов или ингибиторы протонового насоса, рекомендуется принимать Микотрокс, запивая кислыми напитками.

В случае развития невропатии прием Микотрокса следует прекратить.

Использование в педиатрии

Не имеется достаточного опыта применения препарата у детей, вопрос о целесообразности проведения терапии решается индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и к деятельности, связанной с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Перед использованием информации, предоставляемой сайтом medportal.org, пожалуйста, ознакомьтесь с условиями пользовательского соглашения.

Сайт medportal.org предоставляет услуги на условиях, описанных в настоящем документе. Начиная пользоваться веб-сайтом Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения до начала пользования сайтом, и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме. Пожалуйста, не пользуйтесь веб-сайтом, если Вы не согласны с данными условиями.

Описание услуги

Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск клиник и другой информации медицинского характера.

Ограничение ответственности

Размещенная в результатах поиска информация не является публичной офертой. Администрация сайта medportal.org не гарантирует точность, полноту и (или) актуальность отображаемых данных. Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от доступа или невозможности доступа к сайту или от использования или невозможности использования данного сайта.

Принимая условия настоящего соглашения, Вы полностью понимаете и соглашаетесь с тем, что:

Пользователь обязуется уточнить интересующую его информацию телефонным звонком в аптеку или использовать предоставленную информацию по своему усмотрению.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно графика работы клиник, их контактных данных – номеров телефонов и адресов.

Ни Администрация сайта medportal.org, ни какая-либо другая сторона, вовлеченная в процесс предоставления информации, не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от того, что полностью положились на информацию, изложенную на этом веб-сайте.

Администрация сайта medportal.org предпринимает и обязуется предпринимать в дальнейшем все усилия для минимизации расхождений и ошибок в предоставленной информации.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия технических сбоев, в том числе в отношении работы программного обеспечения. Администрация сайта medportal.org обязуется в максимально короткие сроки предпринять все усилия для устранения каких-либо сбоев и ошибок в случае их возникновения.

Администрация сайта medportal.org оставляет за собой право приостановить действие сайта, частично или полностью изменить его содержание, внести изменения в Пользовательское соглашение. Подобные изменения осуществляются только на усмотрение Администрации без предварительного уведомления Пользователя.

Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения , и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме.

Многие женщины неправильно лечат вульвовагинальный кандидоз или вовсе игнорируют его симптомы.
Такое пренебрежительное отношение к себе может обернуться осложнением заболевания и учащением рецидивов.

Во власти мифов
Есть среди посетительниц аптек немало тех, кто уверен: молочница передается только половым путем. Но на самом деле это не так. Вульвовагинальный кандидоз (ВВК) может развиваться при снижении защитных сил организма. Когда иммунитет ослаблен, происходит активный рост и размножение дрожжеподобных грибов Candida, вызывающих неприятные симптомы (белые творожистые выделения, зуд и жжение, покраснение, отек и др.) 2,3 . Развитию заболевания способствуют несколько факторов, а иногда и их совокупность. Также широко распространено заблуждение, что молочницу можно не лечить, она пройдет сама. Однако это маловероятно, и для избавления от симптомов потребуется прием антимикотиков. Хронический (рецидивирующий) ВВК также поддается лечению, правда, в этом случае нужен более продолжительный курс противорецидивной терапии. Подход к лечению может различаться в зависимости от причины заболевания, выраженности симптомов и частоты повторных эпизодов молочницы.

Местно или внутрь
Для лечения молочницы традиционно используются антимикотические препараты. Они могут быть как местного (вагинальные свечи, капсулы, кремы и др.), так и системного (таблетки, капсулы) действия. Местные ЛС (Пимафуцин®, Ливарол®, Полижинакс® и др.) применяются непосредственно в очаге поражения и эффективны при неосложненных формах молочницы. К тому же могут обладать рядом недостатков: их не рекомендуется использовать во время менструации 4,5 , они могут вызывать жжение и раздражение слизистой 6 , требуют длительного курса лечения (в среднем около 7 дней) 7 и могут снижать противозачаточный эффект презервативов из латекса 8 . Наиболее удобны 9 в этом случае могут быть системные ЛС, например оригинальный препарат Дифлюкан®. Его действующее вещество – флуконазол – всасывается в кровь и воздействует на очаги поражения в различных органах, в том числе в тканях влагалища, где достигается концентрация препарата, необходимая для подавления роста и размножения грибов Candida 1 . Длительность лечения острой формы Дифлюканом составляет 1 день 1 .

Причины развития молочницы 3,10
- Применение некоторых ЛС (антибиотики, гормональные препараты, кортикостероиды и др.);
- Гигиенические факторы (ношение синтетического белья, несоблюдение гигиены и др.);
- Сексуальные привычки (высокая частота половых контактов и др.);
- Пищевые привычки (употребление большого количества сладостей и фруктов);
- Жаркий климат и любые факторы, создающие теплую и влажную среду в промежности;
- Курение, стрессы, склонность к аллергическим реакциям.

Неосложненный ВВК
Если молочница у женщины появляется реже 4 раз в год или возникла впервые и характеризуется легкими или умеренными симптомами, в большинстве случаев с ней можно справиться при помощи 1 капсулы Дифлюкана 150 мг 1 . Это может помочь быстро избавиться от неприятных ощущений – выделений, зуда и жжения.
При рецидивирующем ВВК
При появлении неприятных симптомов молочницы 4 и более раз в год требуется длительный курс противорецидивной терапии. В этом случае необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит нужное лечение, и строго придерживаться рекомендаций. Как правило, необходимо принять 3 капсулы Дифлюкана 150 мг с интервалом в 3 дня (1-й, 4-й и 7-й день), после чего использовать препарат в качестве поддерживающей терапии для профилактики рецидивов 1 раз в неделю в течение 6 месяцев 1 .
Для удобства применения при рецидивирующей форме заболевания, требующей длительного курса лечения с целью профилактики рецидивов, Дифлюкан® 150 мг выпускается в экономичной упаковке на три месяца противорецидивного лечения, содержащей 12 капсул 1 .

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Дифлюкан® (РУ П № 013546/02)

2. Клинические рекомендации Урогенитальный кандидоз. Минздрав РФ, 2016 г.

3. Федеральные клинические рекомендации: Диагностика и лечение заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. М., 2013.

6. Workowski. Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, MMWR 2010, 59, 1-110.

7. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии (под ред. Страчунского Л.С., Белоусова Ю.Б., Козлова С.Н.), 2000-2007, НИИАХ СГМА.

9. Raymond Cha et aI., Fluconazole for the treatment of candidiasis:15 years experience, Expert Rev. Anti-infect.Ther. 2 (3), 357-366 (2004)

10. Прилепская В.Н.,Байрамова Г.Р. Вульвовагинальный кандидоз клиника, диагностика, принципы терапии. ГЭОТАР-медиа, 2010.

Мнение авторов статьи может не совпадать с мнением компании Пфайзер.

Информация для специалистов

Pharmacare -
Публикации -
Гинекология -
Вульвовагинальный кандидоз

Информация предназначена для специалистов здравоохранения и не может быть использована иными лицами, в том числе для замены консультации с врачом и для принятия решения о применении данных препаратов!

Нижние отделы мочеполовой системы женщин представляют собой экологическую систему, включающую многослойный плоский эпителий влагалища, цилиндрический эпителий цервикального канала и вагинальный секрет. Каждый из данных биотопов характеризуется определенной микробной популяцией.

Микрофлора влагалища, наряду с другими факторами, определяет его колонизационную резистентность. Как известно, в состав влагалищного микроценоза входит более 40 видов микроорганизмов, 93-97% которых представлены Н2О2-продуцирующими лактобациллами. У 20% небеременных женщин репродуктивного возраста определяются дрожжеподобные грибы рода Сandida, относящиеся к оппортунистическим возбудителям, реализация патогенных свойств которых происходит при наличии экзогенных и/или экзогенных факторов риска.

В настоящее время грибковое поражение мочеполовых органов выявляют в 65 — 75% наблюдений у женщин с yеспецифическим вульвовагинитом. Причинами распространения вульвовагинальной кандидозной инфекции являются широкое применение антибиотиков, других антибактериальных средств, кортикостероидов, цитостатиков, нарушение функции эндокринных органов, системы иммунитета, беременность и др.

Выбор метода терапии зависит от многих факторов: формы заболевания, общего состояния больных, приоритетов пациентов и врачей.

Преимуществом системных антимикотиков является равномерное распределение по всем органам и тканям, воздействие на возбудителя любой локализации, удобство применения, высокая эффективность. Из средств системной терапии при кандидозе наиболее часто применяется флуконазол . Однако, известно, что C.crusei генетически устойчив к флуконазолу, C.glabrata дозозависим от флуконазола. Поэтому, если провести культуральную диагностику невозможно, назначается антимикотик наиболее широкого спектра действия – итраконазол .

Итраконазол обладает высокой эффективностью и преимуществами в лечении микозов по сравнению с другими системными лекарственными средствами: высокой активностью, широким спектром антимикотического действия, высокой биодоступностью, медленной элиминацией из тканей и органов, низкой токсичностью, минимальной выраженностью побочных реакций, противовоспалительном и иммуностимулирующем действием (Мавров Г.И., Бондаренко Г.М., 1999).

Недостаточное число клинических наблюдений в Беларуси по изучению эффективности Микотрокса в лечении вульвовагинального кандидоза обосновывает необходимость проведения дальнейших исследований для оценки терапевтической эффективности препарата.

Под нашим наблюдением находилось 26 пациенток с вульвовагинальным кандидозом: у 9 из них диагностирован острый, у 17 – хронический рецидивирующий ВК.

Наиболее частой причиной острого кандидоза являлся прием антибиотиков (у 6 больных), у 2 пациенток кандидоз был спровоцирован применением оральных контрацептивов и у одной больной установить причину не удалось.

Диагноз хронического вульвовагинального кандидоза устанавливался при условии, что у женщины отмечалось 4 и более рецидивов заболевания в течение одного года. Все пациентки этой группы периодически получали топическую и системную терапию разнообразными антимикотиками с кратковременным эффектом.

Проводили клиническое обследование и микроскопию препаратов мазков соскобов из шейки канала матки и заднего свода влагалища. У всех больных были исключены урогенитальный трихомониаз, хламидиоз, микоплазмоз, гонорея и другие бактериальные инфекции. В мазках соскобов из половых органов обнаружены споры, нити мицелия и псевдомицелия дрожжеподобного гриба рода Candida. При бактериологическом обследовании у 23 больных выделены C.albicans, у 2 – C.tropicalis, у одной – C.crusei.

Все пациентки проводимую терапию переносили хорошо, отмечали удобство применения препарата. Всем больным с вагинальным кандидозом по окончании курса терапии с применением препарата Микотрокс проводили контрольное клинико-лабораторное исследование.

Клинические проявления заболевания разрешились в течение первых двух суток у всех больных с острым кандидозом и у 7 – с хроническим. У остальных 10 пациенток с хроническим кандидозом выздоровление наступило к концу основного курса лечения. На фоне профилактической терапии клинические рецидивы заболевания у 11 пациенток не отмечались, у 6 были невыраженными и разрешились без дополнительного лечения.

Таким образом, проведенные исследования свидетельствуют о высокой эффективности и хорошей переносимости системного антимикотика Микотрокса при лечении различных форм вульвовагинального кандидоза. Удобство применения и отсутствие побочных эффектов позволяет рекомендовать Микотрокс не только для лечения, но и для профилактики рецидивирующего вульвовагинального кандидоза.

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы двухцветные, с логотипом в виде листка, состоящего из шести листочков, с голубым прозрачным корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - сферические пеллеты желтовато-бежевого и белого цвета.

1 капс.
пеллеты итраконазола 22%	454.54 мг,
что соответствует содержанию итраконазола	100 мг

Вспомогательные вещества: пеллеты нейтральные.

Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, повидон, бронопол, вода очищенная, бриллиантовый голубой FCF (Е133), кармуазин 2С (E122), желатин.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная биодоступность отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды.

С max достигается через 3-4 ч.

С ss устанавливается через 1-2 недели применения препарата и через 3-4 ч после приема препарата в дозе 100 мг 1 раз/сут составляет 0.4 мкг/мл; 200 мг 1 раз/сут – 1.1 мкг/мл, 200 мг 2 раза/сут – 2 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 99.8%.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым заболеваниям. Концентрация в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, мышцах в 2-3 раза превышает концентрацию в плазме крови. Концентрация препарата в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови, а его выведение зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме крови, которые не поддаются определению уже через 7 дней после прекращения приема препарата, терапевтическая концентрация в коже сохраняется в течение 2-4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется по крайней мере в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса лечения.

Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут и 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза/сут.

Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидроксиитраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro.

Выведение из плазмы – двухфазное, Т 1/2 конечной фазы составляет 1-1.5 дня.

Примерно 35% принятой дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели, в неизмененном виде выводится около 0.03% дозы. С калом в неизмененном виде выводится 3-18% дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью, циррозом печени, нарушенным иммунитетом биодоступность итраконазола может уменьшаться.

Показания к применению

Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

вульвовагинальный кандидоз;
микозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. отрубевидный лишай, дерматомикозы, грибковый кератит, кандидозный стоматит);
онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами;
системные микозы, включая системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз, хромомикоз.

Режим дозирования

Препарат следует принимать сразу после плотной еды. Капсулы проглатывают целиком.

При грибковом кератите - по 200 мг 1 раз/сут в течение 21 дня.

При онихомикозе препарат назначают в виде пульс-терапии или в виде непрерывного лечения.

При непрерывном лечении Микотрокс назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 3 месяцев.

Рекомендуемые дозы Микотрокса при системных микозах:

при системном аспергиллезе - по 200 мг 1 раз/сут в течение 2-5 месяцев; в случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза/сут;
при системном кандидозе - по 100-200 мг 1 раз/сут в течение 3 недель - 7 месяцев; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза/сут;
при системном криптококкозе в случае, если не отмечается признаков менингита, препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут на срок от 2 месяцев до 1 года;
при криптококковом менингите - по 200 мг 2 раза/сут. Для поддерживающей терапии препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения от 2 месяцев до 1 года;
при гистоплазмозе препарат назначают в дозе от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут в течение 8 месяцев;
при споротрихозе - по 100 мг 1 раз/сут в течение 3 месяцев;
при паракокцидиоидомикозе — по 100 мг 1 раз/сут в течение 6 месяцев;
при хромомикозе - 100-200 мг 1 раз/сут в течение 6 месяцев;
при бластомикозе - от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут в течение 6 месяцев.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

возможны головная боль, головокружение;
в отдельных случаях - периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - тошнота, диспепсия, боли в животе, запор;
возможны - обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит;
в отдельных случаях - тяжелые нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

возможны хроническая сердечная недостаточность и отек легких.

Со стороны мочевыделительной системы:

гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет.

Со стороны половой системы:

возможны нарушения менструального цикла.

Дерматологические реакции:

при длительном лечении возможна алопеция.

Аллергические реакции:

кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

одновременный прием терфенадина, астемизола, цизаприда, симвастатина, ловастатина, мидазолама, триазолама;
повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

В случае развития невропатии прием Микотрокса следует прекратить.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Лечение:

при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует сделать промывание желудка, при необходимости - назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Читайте также: