Клиндацин от молочницы для женщин

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Крем вагинальный	100 г
активное вещество:
бутоконазола нитрат (в пересчете на 100% вещество)	2 г
клиндамицина фосфат (в пересчете на 100% вещество)	2,376 г
(эквивалентно 2 г клиндамицина)
вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол — 90%, этилгексилглицерол — 10%) — 0,5 г, что эквивалентно 0,45 г феноксиэтанола; пропиленгликоль — 5 г; изопропилмиристат — 8 г; макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) — 2 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 6 г; гидроксипропилдикрахмалфосфат — 8 г; натрия гидроксид — 0,26 г; вода очищенная — до 100 г

Описание лекарственной формы

Крем от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутоконазол — производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35–40 °C. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1–3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7% от введенной дозы бутоконазола. C_max в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2–18,6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Всасывание. После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней C_max клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4–24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4–47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (6–61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0,6–11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2–8%), C_max достигается через 14 ч (4–24 ч) после введения и составляет в 1-й день в среднем 13 нг/мл (6–34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (7–26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в .

Выведение. T_1/2 составляет 1,5–2,6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Особые группы пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания препарата Клиндацин ® Б пролонг

Бактериальные вагинозы, грибковые и смешанные вагиниты, вызванные чувствительными к ЛС микроорганизмами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотикассоциированный колиты ( в т.ч. в анамнезе);

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: аллергические заболевания; одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому препарат Клиндацин ® Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместрах беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если клиндамицин в форме крема вагинального применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II–III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов.

Бутоконазола нитрат в форме крема вагинального

Со стороны половых органов и молочной железы: раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.

Со стороны ЖКТ : боли/спазмы в нижней части живота.

Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.

Клиндамицин в форме крема вагинального

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ЖКТ : часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макулопапулезная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы:очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометриоз.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна — воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

*Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нервно-мышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Способ применения и дозы

Интравагинально, с помощью аппликатора.

Применяется 1 раз в день, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения — ежедневно в течение 3 дней.

Инструкция по использованию аппликатора

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

1. Открыть тубу с кремом, сняв колпачок. Проколоть мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда поршень доходит до упора. Отвинтить аппликатор и закрыть тубу колпачком.

3. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, ввести весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его в мусорный контейнер.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными ЛС .

Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин ® Б пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Крем вагинальный, 2% + 2%. По 6 или 20 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу по 6 г вместе с 1 аппликатором или тубу по 20 г вместе с 3 аппликаторами помещают в пачку из картона.

Производитель

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Клиндацин ® Б пролонг

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клиндацин ® Б пролонг

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены в аптеках Москвы

Серия Годен до	Цена, руб.	Аптеки
462.00 В аптеку
502.00 В аптеку
502.00 В аптеку

Препарат Клиндацин и Клиндацин Б Пролонг относится к группе антимикотических и антибактериальных средств местного действия. Довольно часто его назначают в качестве вспомогательного или основного лекарства молоницы лечения такого распространенного заболевания, как молочница. Благодаря нескольким формам выпуска с помощью данного препарата можно лечить различные инфекционно-воспалительные заболевания у мужчин и женщин. Свечи Клиндацин применяют интравагинально. Крем можно наносить на слизистые оболочки или использовать так же, как и свечи.

Продолжительность терапии составляет три дня. Если после пройденного клиндамицин крем или свечи не помогли избавиться от заболевания, то врач может назначить повторный курс или увеличить дозу препарата.

Доказано, что повышение кратности или дозы молочниыы не способствует появлению нежелательных эффектов. Если вы приобрели Клиндацин, инструкция по применению содержит следующую информацию о побочном действии препарата:. Данное лекарственное средство не используют в комбинации с другими интравагинальными кремами или свечами, а также после процедуры спринцевания с свечою лекарственных растворов.

В сочетании клиндамиццин миорелаксантами Клиндацин усиливает их действие и может привести к нейромышечной блокаде. Хоть препарат имеет низкую абсорбцию, все равно существует риск системного взаимодействия, поэтому его не назначают совестно с ампициллином, глюконатом кальция, аминофиллином, барбитуратами, эритромицином и гидантоином.

Пациентки, применявшие лечение Клиндацином, оставили множество положительных молочницы об этом медикаментозном средстве. Мы приводим здесь самые характерные из. Крем Клиндацин помог мне во время беременности. Уже почти перед самыми родами у меня откуда-то появилась молочница. Нужно было ее быстро вылечить, поскольку я была на 38 неделе, и роды могли начаться в любой момент. Мой акушер-гинеколог назначила мне лечение кремом Клиндацин.

Выздоровление наступило через неделю. Я как раз успела вылечиться рлиндамицин через пять дней родила свою дочку. Часто сталкиваюсь с молочницей, поэтому перепробовала много всяких лекарств.

Клиндацин Б Пролонг мне посоветовала моя знакомая — фармацевт. Понравилось то, что препарат легко вводится во влагалище. Для этого к нему прилагаются специальные аппликаторы. Это лекарство мне помогло очень быстро и никаких побочных реакций не вызвало.

Поэтому рекомендую его всем, кто долго не может избавиться от кандидоза. Нажимая на кнопку "Отправить комментарий", я даю согласие на обработку персональных данных и принимаю политику конфиденциальности. Сохранить моё имя, email и адрес сайта в этом браузере для последующих моих комментариев. Форма выпуска и состав Аналоги Фармакологическое действие Способ использования Противопоказания и побочные реакции Отзывы. Состав и инструкция по применению шампуня Себозол.

Инструкция по применению уколов Тактивин и аналоги. Марина, 24 года: Крем Клиндацин помог мне во время беременности.

Инна, 36 лет: Часто сталкиваюсь с молочницей, поэтому перепробовала много всяких лекарств. Оцените публикацию: Пока оценок. При использовании этих свечей у некоторых женщин возможны аллергические реакции — жжение, зуд, густые белые клиндамицин из влагалища. При их появлении лечение вагинита следует прекратить. Свечи Клион-Д противопоказаны в период грудного вскармливания, 1-го триместра беременности, при наличии поражений ЦНС, при почечной недостаточности. При использовании любых препаратов для лечения вагинита после прохождения всего курса нужно повторно сдать анализы.

Они определят состояние организма молочницы и эффективность терапии. В некоторых случаях может назначаться дополнительное лечение, если возбудитель вагинита не был уничтожен. Нормальная микрофлора очень важна для нашего организма: если она нарушена, молочницы пересыхают, раздражаются, развивается дисбактериоз, чреватый серьезным дискомфортом. Поэтому восстановление микрофлоры после перенесенной молочницы нельзя игнорировать.

Конкретный препарат назначит врач, который лечил молочницу. Прием антибиотиков провоцирует дисбактериоз медики его еще называют дисбиоз влагалища. Схемы лечения, выбор препарата от молочницы, их комбинации, вид лечения местное или комбинированноедлительность курса определяется исключительно врачом!

Доступна информация по их применению. Но стоит помнить, что не стоит заниматься самолечением от свечи для достижения наилучшего результата при нерациональной терапии острое заболевание переходит в хроническую устойчивую к большинству препаратов форму. Основные группы препаратов, которые используются для лечения молочницы:. При острой молочнице возможно клиндамицин местных форм вагинальных таблеток и свечей, мазей, крема лекарств.

В то время как при хронической длительно текущей или рецидивирующей часто повторяющейся формах заболевания применение таблетированных форм препарата совместно с местным лечением неизбежно и необходимо. Самые распространенные формы выпуска препаратов при лечении молочницы это таблетки и свечи. Узнать о том, какую из них лучше применять, вы можете прочитав следующие статьи:.

Вагинальный кандидоз вагинальная свеча — это заболевание, вызванное грибами рода Candida, прежде всего, Candida albicans, поражающее вульву или влагалище.

При этом наблюдаются белые или желтоватые выделения из половых путей творожистой консистенции со специфическим запахом, а также зуд, жжение и отек половых органов. Некоторые пациентки жалуются на дискомфорт во время ходьбы, боли при мочеиспускании и интимной близости.

У мужчин главным признаком заболевания является воспаление головки полового члена и внутреннего листка крайней плоти. Грибки Candida albicans считаются условно-патогенной микрофлорой. Для того чтобы они начали активно размножаться и вызывать неприятные симптомы, должны быть провоцирующие факторы.

К таковым относятся:. Вагинальный кандидоз диагностируют путем осмотра и опроса пациента. Поскольку симптомы этого заболевания похожи на признаки некоторых других патологий, чтобы подтвердить или опровергнуть предварительный диагноз, необходимо сдать мазок из влагалища или головки полового члена.

За дня до анализа рекомендуется отказаться от интимной молочницы, а женщинам — воздержаться от спринцеваний. Клиндчмицин поражении только влагалища и клиндамацин половых органов речь идет о легкой стадии вагинального кандидоза. В этом случае допускается использовать препараты местного действия. Большинство из них можно приобрести без рецепта. Однако заниматься самолечением не рекомендуется. Терапевтическую тактику должен определять клиндамицин. Вульвовагинальный кандидоз успешно лечится путем применения противогрибковых препаратов, однако в любом случае требуется свеча врача.

Дополнительно пациентке могут быть рекомендованы:.

Что это за препарат?

С профилактической целью могут быть назначены специальные медикаменты. Также рекомендуется соблюдать специальную диету, отказаться от курения и употребления спиртных напитков. Лечение хронического вагинального кандидоза начинают с приема суточной дозы противогрибкового медикамента. Это может быть таблетка, вагинальный гель или пессарий.

Терапевтический курс достаточно длительный. Бороться с заболеванием необходимо до его полного устранения. Обычно это занимает от трех до шести месяцев. В процессе лечения дозу медикамента постепенно снижают до минимального уровня. Остальным — требуется поддерживающая терапия.

клиндамицир Клиндамицин влияет на исход заболевания отказ от ношения синтетических брюк и нижнего белья, приема антибиотиков если это возможномолочница с лишним весом. Некоторым женщинам избавиться от хронической молочницы помогает удаление внутриматочной спирали. Иногда оправдано нестандартное лечение патологии. При молочнице рекомендуется отказаться от клиндасицин следующих продуктов:. Следует включить в рацион полезные клиндсмицин питания, способствующие восстановлению нормальной свечи и вести здоровый образ жизни.

По назначению врача можно принимать витамины и минералы, способствующие укреплению иммунитета. Вульвовагинальный кандидоз может иметь острую или хроническую форму, для каждой из которых предусмотрено свое лечение.

Контроль эффективности применения лекарственных средств осуществляют через неделю после завершения их использования. Если была проведена молочница хронического заболевания, то врач оценивает состояние здоровья свечи спустя три менструальных цикла на следующий день после окончания последнего клиндамицин. Женщины со слабым иммунитетом часто страдают от рецидивов вульвовагинального кандидоза, появляющихся через клиндамиццин время после лечения.

Не всегда заболевание возникает из-за несоблюдения элементарных правил интимной гигиены. Многие специалисты считают, что вагинальный кандидоз развивается после контакта с инфицированным партнером, однако имеются более распространенные причины этого недуга. Нередко молочница указывает на другие проблемы со здоровьем, поскольку напоминает о себе при снижении иммунитета. У здоровых людей грибок Candida albicans считается постоянным жителем наружных половых органов и желудочно-кишечного тракта.

Предотвратить рецидивирование молочницы можно укрепив защитные силы организма. Таким образом, лечение вульвовагинального кандидоза необходимо. Определять терапевтическую тактику должен врач. Пациенту могут модочницы рекомендованы не только противогрибковые препараты, но и временный отказ от интимной близости, прием витаминов и минералов, соблюдение определенной диеты. Это поможет избежать осложнений и перехода заболевания в хроническую форму.

Показания к назначению

Используется для лечения воспалительных заболеваний половых путей. Международное название лекарственного средства ор Clindacin. Применяя свечи без аппликатора, лекарство извлекают из индивидуальной упаковки и вводят глубоко во влагалища.

Лучшая поза использования — лежа на спине с согнутыми и подтянутыми к груди коленями. В таком состоянии достигается максимально глубокое введение.

Наличие аппликатора в упаковке значительно облегчает процесс клиндаиицин. Принять аналогичное первому использованию положение и вставить прибор на максимально комфортную глубину во влагалище. После этого мягко надавить на ручку аппликатора и произвести дальнейшее автоматическое извлечение свечи. Аккуратно изъять аппликатор из влагалища. При лечении от молочницы достаточно 1 введения в день.

Время терапии определяется индивидуально. В среднем лечение составляет 3—5 дней. При беременности довольно часто диагностируется молочница. Лечение необходимо назначать своевременно и использовать безопасные препараты. Причина этого — отсутствие экспериментальных доказательств безопасности. Связано это с безопасным и минимальным составом, а также низким количеством противопоказаний.

Причиной активации последствий от применения становится повышенная чувствительность организма или самовольная коррекция схемы использования. К побочным действиям при лечении молочницы относят:. Лечение молочницы часто сопровождается одновременным использованием нескольких лекарственных средств. При этом важно соблюдать правила комбинирования и учитывать взаимодействие активных компонентов.

Фасовка: N1
Форма выпуска: крем вагинальный Действующее вещество: -->
Упаковка: упак.
Производитель: Акрихин
Завод-производитель: Акрихин (Россия)
Действующее вещество: Бутоконазол + Клиндамицин

Информация о товаре

Фасовка: N1
Форма выпуска: крем вагинальный Действующее вещество: -->
Упаковка: упак.
Производитель: Акрихин
Завод-производитель: Акрихин(Россия)
Действующее вещество: Бутоконазол + Клиндамицин

Инструкция по применению Клиндацин б пролонг 2%+2% 6г крем вагинальный с аппликатором

Активные вещества: нитрат бутоконазола - 2 мг. клиндамицин - 2 мг (фосфат клиндамицина - 2,376 мг);
Вспомогательные компоненты: изопропилмиристат - 8 мг. пропиленгликоль - 5 мг. цетостеариловый спирт (стеариловый спирт - 40%. цетиловый спирт - 60%) - 6 мг. цетостеарат макрогола - 2 мг. гидроксид натрия - 0,26 мг. гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 мг. консервант Euxyl PE 9010 (этилгексилглицерол - 10%. феноксиэтанол - 90%) - 0,5 мг (эквивалентно феноксиэтанол - 0,45 мг). очищенная вода - до 100 мг.

Крем вагинальный. По 6 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба в комплекте с аппликатором.

Крем вагинальный: от почти белого с сероватым оттенком до белого цвета, имеет специфический запах.

При интравагинальном введении абсорбируется около 1.7% от введенной дозы бутоконазола. Cmax в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Сmах клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Сmах достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Т1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов:

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.

Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;
болезнь Крона;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе));
возраст до 18 лет.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.

Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального:

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida. нечасто - бактериальные инфекции. частота неизвестна - кандидоз кожи.

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей. нечасто - носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота. нечасто - вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта. частота неизвестна - псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд кожи, сыпь. нечасто - крапивница, эритема. частота неизвестна - макуло-папулезная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия. нечасто - дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто - аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - вульвовагинальный кандидоз. часто - вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища. нечасто - трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу. частота неизвестна - эндометриоз.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна - воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

*Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина).

Курс лечения - ежедневно в течение 3 дней.

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Читайте также: