Аналог пимафукорт крем от молочницы
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению гормонального лекарственного препарата Пимафукорт. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пимафукорта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пимафукорта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дерматозов, осложненных кандидозом или молочницей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Пимафукорт - комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, входящих в его состав.
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (особенно Candida spp. (кандида)). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (стафилококк), Enterococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp. (клебсиелла), Proteus spp., Escherichia coli (кишечная палочка) и других.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Состав
Натамицин + Неомицин (в форме сульфата) + Гидрокортизон микронизированный + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.
Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать в 5 раз.
У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания
- дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами (ГКС), осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).
Форм выпуска
Крем для наружного применения.
Мазь для наружного применения.
Других лекарственных форм, будь-то таблетки или свечи, не существует.
Инструкция по применению и способ использования
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Детям препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
Препарат в форме крема рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов.
Препарат в форме мази предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Побочное действие
- зуд;
- жжение;
- покраснение или сухость кожи;
- атрофия и истончение кожи;
- телеангиэктазии;
- пурпура;
- розацеаподобный и периоральный дерматит;
- замедление заживления ран;
- депигментация;
- гипертрихоз;
- синдром отмены после прекращения лечения;
- контактный дерматит на неомицин;
- при наружном применении глюкокортикостероидов (ГКС) в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС - симптомы подавления функции коры надпочечников.
Противопоказания
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- вирусные инфекции кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- язвенные поражения кожи;
- угревая болезнь;
- розацеа;
- ихтиоз;
- аногенитальный зуд;
- опухоли кожи;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении Пимафукорта при беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя наносить препарат на обширные участки поверхности кожи, нельзя применять препарат длительно, применять его под окклюзионные повязки.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 1 года.
У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Детям препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.
Особые указания
При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
С осторожностью следует применять препарат при системном туберкулезе, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение 9 пары черепно-мозговых нервов на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафукорт не описано.
Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Аналоги лекарственного препарата Пимафукорт
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Пимафукорт не имеет.
Аналоги по фармакологической группе (глюкокортикоиды в комбинациях):
- Акридерм;
- Амбене;
- Ауробин;
- Белогент;
- Белосалик;
- Белосалик лосьон;
- Бемилон;
- Бетагенот;
- Бетадерм;
- Бетасал;
- Бетновейт;
- Гаразон;
- Гидрокортизон Рихтер;
- Гиоксизон;
- Дайвобет;
- Дексона;
- Дермозолон;
- Дипросалик;
- Долопрокт;
- Кандибиотик;
- Кандид Б;
- Кандидерм;
- Канизон плюс;
- Кортомицетин;
- Лоринден;
- Лотридерм;
- Макситрол;
- Микозолон;
- Нефлуан;
- Оксикорт;
- Полидекса;
- Полькортолон ТС;
- Проктоседил;
- Редерм;
- Синалар;
- Скинлайт;
- Софрадекс;
- Сульфодекортэм;
- Супироцин Б;
- Тобрадекс;
- Тобразон;
- Тридерм;
- Ультрапрокт;
- Флукорт;
- Флуцинар;
- Фостер;
- Фуцидин;
- Фуцикорт;
- Элоком.
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Крем для наружного применения | 1 г |
действующие вещества: | |
гентамицина сульфат | 1 мг |
(в пересчете на гентамицин) | |
декспантенол | 50 мг |
мометазона фуроат | 0,5 мг |
эконазола нитрат | 10 мг |
вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло, минеральное масло) — 120 мг; цетостеариловый спирт — 70 мг; пропиленгликоль — 50 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир — 20 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир — 20 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат (одноосновный натрия фосфат) — 2 мг; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазаположительные, коагулазаотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота — водорастворимый витамин группы В (витамин В5) — является составной частью КоА . Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.
Мометазон. Синтетический ГКС , оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ , путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).
Фармакокинетика
Гентамицин. При местном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.
Декспантенол. При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.
Мометазон. Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве с желчью.
Эконазол. При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.
Показания препарата Тетрадерм ®
лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией или высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции (простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит, в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
простой хронический лишай.
Противопоказания
повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;
кожные поствакцинальные реакции;
кожные проявления сифилиса;
применение в области открытых ран, язв;
акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: беременность; применение на больших участках кожи; длительное применение; применение при нарушении целостности кожных покровов; применение окклюзионных повязок; нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых исследований применения препарата Тетрадерм ® при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не следует применять препарат Тетрадерм ® на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. В связи с этим следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата Тетрадерм ® кормящей матерью.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ГКС в течение длительного времени и/или на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия препарата Тетрадерм ® с другими ЛС не проводились, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Эконазол, входящий в состав препарата Тетрадерм ® , является ингибитором CYP3A4 /2C9. В связи с низкой системной доступностью при его нанесении на кожу клинически значимые взаимодействия маловероятны. В то же время отмечались случаи взаимодействия с антикоагулянтами для приема внутрь. Пациенты, принимающие антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагулянтный эффект.
Способ применения и дозы
Местно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза в сутки, до достижения положительного клинического результата.
Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1–2 нед . При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2–4 нед . Более 4 нед применять препарат Тетрадерм ® не рекомендуется.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки гентамицина: однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.
Симптомы передозировки декспантенола: при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.
Симптомы передозировки мометазона: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Симптомы передозировки эконазола: при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата.
При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.
Особые указания
Препарат Тетрадерм ® не предназначен для применения в офтальмологии. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и в случае сохранения симптомов обратиться к врачу.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками за исключением случаев, когда это необходимо.
Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
Если при применении препарата Тетрадерм ® отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС , включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении ГКС . Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных ГКС .
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например центральную серозную хориоретинопатию, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС .
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Тетрадерм ® следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или наличии трещин кожи. В таких случаях существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.
Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.
При длительном наружном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данные об отрицательном влиянии препарата Тетрадерм ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба помещена в пачку из картона.
Производитель
Адрес производства: Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Выпускающий контроль качества: Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Тел./факс: (812) 322-76-38.
Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Тетрадерм ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тетрадерм ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Из противопоказаний препарата – только чувствительность к компонентам лекарства. Мазь можно использовать во время беременности и кормлении грудью. Побочных эффектов у крема также немного: возможно лишь легкое раздражение и жжение в месте нанесения Пимафуцина. При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении болезни обычно к крему дополнительно назначают Пимафуцин в виде таблеток.
Пациенты, использовавшие препарат, в целом его хвалят и говорят о его эффективности. Из минусов женщины называют только относительно высокую стоимость Пимафуцина, которая составляет порядка 300-600 рублей.
Этот крем является противогрибковым средством широкого спектра действия. Принцип работы этого препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибков, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующее разрушение клетки.
Препарат используется только местно. Его наносят наружно от двух до трех раз в сутки на пораженные области. Курс лечения составляет 6-12 дней. Побочные действия препарата незначительны. Возможны всего лишь ощущения зуда или жжения в месте применения. Среди противопоказаний лекарственного средства специалисты называют период менструации, первый триместр беременности и повышенную чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам.
Также для предотвращения урогенитальной реинфекции врачи рекомендуют использовать одновременное лечение половых партнеров.
У данного препарата существует множество аналогов: Амиклон, Антифунгол, Гине-Лотримин, Имидил, Йенамазол, Кандибене, Кандид, Кандизол, Канестен, Канизон, Клотримазол-Акри, Лотримин, Фактодин. Пациенты хорошо отзываются о препарате, называя его недорогим и эффективным. К слову, цена Клотримазола варьируется от 11 до 70 рублей.
Большим плюсом препарата является то, что устойчивость к Нистатину развивается очень медленно. Эта мазь только для наружного применения, ее наносят на пораженную поверхность от одного до двух раз в сутки. Курс лечения составляет всего 10-14 дней.
Однако у Нистатиновой мази могут возникнуть побочные эффекты: кожный зуд, высыпания, гиперемия в месте нанесения мази. При проявлении побочных эффектов лучше отменить применение лекарственного средства и провести симптоматическую терапию. В качестве противопоказаний можно выделить только гиперчувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу данного лекарства.
Применять Нистатин во время беременности врачи, как правило, не рекомендуют. Это возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хоть препарат и всасывается в незначительном количестве, пока доподлинно неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком или нет. Поэтому во время грудного вскармливания препарат также не рекомендуется применять.
В качестве достоинств препарата пациенты называют его доступность и эффективность, но встречаются также и замечания. В основном пациенты говорят о том, что мазь сложно выдавить из тюбика, она неприятно пахнет и может оставлять следы на нижнем белье.
Стоимость препарата составляет в среднем от 33 до 169 рублей.
Следует обратить внимание, что сам Левомеколь не борется с причиной молочницы – дрожжеподобными грибами. Его врачи назначают только в рамках комплексной терапии смешанной инфекции. Одним из главных действующих веществ мази является антибиотик левомицетин. Он подавляет положительные микроорганизмы, разрушая формирование белков. Кроме антибиотика в состав крема также входит метилурацил, стимулирующий регенерацию поврежденных клеток кожи. Иными словами, Левомеколь не может бороться с молочницей, но может использоваться как одно из средств комплексной терапии.
Среди противопоказаний специалисты выделяют повышенную чувствительность к компонентам препарата и детский возраст до 1 года. В качестве побочных действий могут быть только аллергические реакции – кожные высыпания. Во время беременности и лактации мазь лучше не применять вовсе.
Стоит Левомеколь в пределах 150 рублей.
Это комбинированное противовоспалительное, противогрибковое и антибактериальное лекарственное средство широкого спектра. Активным веществом мази является Натамицин, который относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Кандида. Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия и активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием, а также помогает устранить воспалительные явления и зуд, вызванные молочницей.
Препарат нельзя применять пациентам, гиперчувствительным к компонентам препарата, страдающим туберкулезом кожи, сифилисом и вирусными кожными инфекциями. Запрещено применять мазь на открытых ранах, язвах. В качестве противопоказаний к применению лекарственного средства также можно назвать угревую болезнь, розацею, ихтиоз, аногенитальный зуд, опухоли кожи.
Применять препарат во время беременности и кормлении грудью возможно, но необходимо учитывать возможный риск развития ототоксического действия неомицина. В связи с этим категорически запрещено использовать Пимафукорт длительное время и наносить его под окклюзионные повязки.
Побочные эффекты препарата, как правило, развиваются редко и носят обратимый характер. Возможны зуд, жжение, покраснение или сухость кожи. Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
Препарат применяется исключительно местно. Его наносят на пораженные участки кожи от двух до четырех раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально и обычно не превышает двух недель.
Стоимость препарата составляет примерно 500 рублей.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
ДИАГНОЗЫ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
фармакодинамика. Пимафукорт ® — комбинированный препарат, содержащий гидрокортизон, неомицин и натамицин.
Гидрокортизон оказывает противовоспалительное, сосудосуживающее и противозудное действие, устраняет воспалительные явления, зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия, активным в отношении ряда грамположительных (стафилококков, энтерококков) и грамотрицательных ( Klebsiella, Proteus spp., E. coli) бактерий. Pseudomonas aeruginosa устойчива к неомицину in vitro .
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие по отношению к инфекциям, вызванным грибами, в частности Candida spp. Неизвестно, стойки ли к натамицину другие виды грибов.
Перекрестная резистентность между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов может возникать по следующим причинам: развитие плазмид, ферменты которых деактивируют аминогликозиды и снижают проницаемость клеточной мембраны, в результате чего эффект аминогликозидов снижается в связи с нарушением энергетического обмена или рибосомальной мутации, хотя последний механизм возникает редко.
Абсорбция. Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна незначительная абсорбция неомицина через поврежденную кожу, раны и язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется приблизительно 1–3% гидрокортизона; при экземе количество гидрокортизона, который абсорбируется, увеличивается вдвое, при инфекционных поражениях кожи — в 5 раз. У детей степень абсорбции уменьшается с возрастом.
ПОКАЗАНИЯ
кратковременное лечение поверхностных дерматозов, которые поддаются кортикостероидной терапии, осложненных вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida ), чувствительных к неомицину и натамицину.
ПРИМЕНЕНИЕ
препарат Пимафукорт ® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от характера заболевания. Курс лечения не должен превышать 14 дней.
Пимафукорт ® в форме мази наиболее подходящий для лечения хронических заболеваний кожи, при которых возникают поражения, сопровождающиеся сухостью кожи, образованием веснушек и трещин.
Пимафукорт ® в форме крема наиболее подходящий для лечения острых и подострых заболеваний кожи, а также для лечения участков кожи, покрытых волосами, и участков, имеющих складки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
поскольку Пимафукорт ® содержит гидрокортизон (кортикостероид слабого действия), существуют следующие противопоказания:
- заболевание кожи, вызванное первичными бактериальными инфекциями; первичными инфекциями, вызванными грибами и дрожжами; паразитарными инфекциями (включая значительные и тяжелые повреждения кожи)
- вирусные инфекции;
- кожные раны и язвы, трофические язвы, ожоги;
- побочные реакции, вызванные ГКС (периоральный дерматит, стрии);
- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, угри обыкновенные (acne vulgaris), розацеа, ломкость кровеносных сосудов кожи, атрофия кожи.
Пимафукорт ® не следует применять в наружный слуховой канал при перфорации барабанной перепонки.
Кроме того, Пимафукорт ® не следует применять в случае гиперчувствительности к любому из компонентов препарата: неомицину, натамицину, к аминогликозидам или кортикостероидам (что случается очень редко), или к любому из вспомогательных веществ.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
редко (>0,01, Со стороны эндокринной системы. Адренокортикальную супрессию вследствие местного применения препаратов, которые содержат кортикостероиды, редко отмечают у взрослых, и не предполагается, что она может возникнуть вследствие применения препарата Пимафукорт ® . Возможность развития системных эффектов увеличивается при использовании окклюзионной повязки, нанесении на большие участки кожи, при применении на протяжении длительного периода, а также у детей.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
При применении препарата Пимафукорт ® сначала может возникнуть незначительное обострение на месте поражения. Прекращать лечение не стоит.
Реакции гиперчувствительности, жжение и раздражение кожи, дерматит, экзема, контактный дерматит. Могут возникнуть следующие побочные эффекты кортикостероидов, но их достоверность при применении гидрокортизона минимальна по отношению к применению более сильных кортикостероидов: атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся утончением кожи, телеангиоэктазиями, пурпурой и стриями; розацеаподобный и периоральный дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи; эффект рикошета, который может вызвать привыкание к кортикостероидам; замедленное заживление ран; депигментация, гипертрихоз.
Риск возникновения местных побочных реакций повышается при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или наличие на участке кожных складок увеличивает такой риск. Кожа лица, волосистого участка головы и гениталий особенно чувствительна к возникновению местных реакций.
При несоответствующем применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и/или обостряться.
Нарушения со стороны органа зрения : повышение внутриглазного давления, увеличение риска развития катаракты.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд пустулезных акне.
Риск системных эффектов повышается в следующих случаях: применении с использованием повязки (целлофановая повязка или в участках кожных складок) применении на больших участках кожи; длительном лечении; при применении детям (дети чрезвычайно чувствительны из-за наличия у них тонкой кожи и относительно большой площади ее поверхности); наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой кожи и/или усиливают эффект действующего вещества.
Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий, особенно чувствительна для возникновения побочных реакций. При неправильном применении препарата, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться.
Препарат Пимафукорт ® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), что может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или применение в области кожных складок повышает такой риск.
Кожа лица, волосистые участки кожи головы и гениталий являются особенно чувствительными к возникновению местных реакций.
Применение препарата в области лица, на сгибающихся поверхностях и других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышению всасывания препарата.
При несоответствующем применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и/или обостряться.
Не следует наносить препарат на веки в связи с возможностью попадания на конъюнктиву глаза и повышенным риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
При нанесении препарата Пимафукорт ® на обширные участки кожи, при применении детям или с использованием окклюзионной повязки (опыт использования которой ограничен) необходимо помнить о возможности возникновения адренокортикальной супрессии.
Существует возможность как перекрестной сенсибилизации между неомицином и химически родственными антибиотиками, такими как канамицин, паромицин и генцитамин, так и перекрестной резистентности между неомицином и другими аминогликозидами. Соответственно, для поддержания необходимых уровней аминогликозидов необходимо соблюдать рекомендации относительно применения и продолжительности лечения.
Следует избегать продолжительного лечения и нанесения на раны или поврежденную кожу в связи с теоретическим риском ото- и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.
Применение комбинации кортикостероидов, противогрибковых препаратов и антибиотиков возможно только в экстренных случаях. Правильный диагноз исключает возможность резистентности микроорганизмов. В отдельных случаях существует необходимость в применении двух или более действующих веществ, однако положительного результата можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.
В случае возникновения суперинфекции или чрезмерного роста грибковой инфекции лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с почечной недостаточностью при применении лекарственных средств, содержащих аминогликозиды.
Применение в период беременности и кормления грудью. Ограниченные данные по применению натамицина в период беременности не выявили повышенного риска врожденных нарушений. При наружном применении на небольших участках системное всасывание натамицина минимальное.
При системном применении аминогликозидов в период беременности отмечали случаи ототоксичности. При наружном применении на небольших участках системное всасывание аминогликозидов минимальное. В исследованиях на животных после применения неомицина отмечали его токсическое действие на репродуктивную функцию. Кортикостероиды способны проникать через плаценту. В настоящее время у человека не выявлено тератогенного влияния, отмечавшегося в исследованиях на животных. При системном применении ГКС в высоких дозах выявляли влияние на плод/новорожденного (задержка внутриутробного развития, адреносупресия). Хотя существуют ограниченные данные наружного применения ГКС у человека в период беременности, необходимо учитывать их минимальное системное всасывание; ГКС слабой и умеренной активности (I и II класс), такие как гидрокортизон, можно применять короткими курсами на ограниченных участках кожи. Описанные выше эффекты нельзя исключить при длительном применении или нанесении на большие поверхности поврежденной кожи.
Пимафукорт ® можно применять в период беременности короткими курсами на небольших участках кожи. Длительное применение или нанесение на большие участки поврежденной кожи возможны только в крайних случаях.
Кормление грудью. Отсутствует информация о возможном проникновении натамицина в грудное молоко. При применении короткими курсами на небольших участках кожи ГКС и неомицин экскретируются в грудное молоко только в небольшом количестве.
Пимафукорт ® можно применять в период кормления грудью короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении или нанесении на большие участки поврежденной кожи кормление грудью не рекомендуется.
Дети. Препарат применяют детям в возрасте старше 1 года под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Отсутствуют данные относительно влияния препарата Пимафукорт ® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, и возникновение такого влияния не предполагается.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
данные о лекарственном взаимодействии препарата Пимафукорт ® отсутствуют.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на участок наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямого действия неомицина на среднее ухо. В отдельных случаях при случайном приеме внутрь содержания целой упаковки препарата Пимафукорт ® возможна переносимость препарата без развития токсических эффектов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
мазь и крем хранят при температуре не выше 25 °С.
Читайте также: