Вакцина от герпеса витагерпавак инструкция
Ключевые слова: вирус простого герпеса, рецидив, вирусемия, вакцина, иммуномодулятор, цитокин, клеточный иммунитет, антитела.
Введение. Несмотря на многочисленные исследования, до недавнего времени не было получено ни одной эффективной профилактической вакцины против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов. Разработанные на настоящее время вакцины (живые, убитые и рекомбинантные) не нашли широкого применения из-за отсутствия надёжных методов оценки эффективности курсов вакцинации, критериев продолжительности вакцинации и дальнейшей реабилитации больных герпесвирусной инфекцией.
Особенности патогенеза герпетической инфекции не позволяют организовать мероприятия по вакцинопрофилактике (ввиду высокой персистенции вируса в популяции), однако возможность применения вакцинации как лечебного и иммуномодулирующего средства является перспективным направлением.
На эффективность коммерческих противогерпетических вакцин влияет ряд обстоятельств, связанных как с качеством самих вакцин, так и с особенностями герпесвирусной инфекции. Прежде всего, хорошая вакцина должна содержать в нужной пропорции групповые и типоспецифические антигены герпесвирусов. [1–4]. Она должна обладать минимальной вирулентностью и максимальной иммуногенностью. Вакцина не должна содержать иммуногенного балласта (культуральных примесей и вирусов) и гарантировано не обладать мутагенностью.
Длительность вирусемии оценивали методом ПЦР-диагностики и в опытах иммунофлуоресцентного исследования мазков крови больных, как указано ранее [1, 4].
Определение относительного содержания показателей популяционного и субпопуляционного состава лимфоцитов периферической крови. Фенотипический состав лимфоцитов периферической крови оценивали по наличию мембранных дифференцировочных и активационных антигенов методом непрямой иммунофлюоресценции с использованием моноклональных антител к следующим детерминантам: СD3 + , СD4 + , СD8 + , СD16 + , СD22 + , НLА-DR. Оценивали соотношение, которое показывало величину иммунорегуляторного индекса (ИРИ = СD4 + /СD8 + ) [2].
Для определения активационного состава Т-клеточного звена иммунитета была исследована экспрессия антигенов НLА-DR + .
Для выделения мононуклеаров использовалась смесь фиколла и верографина с плотность 1,077 г/мл. Клетки выделяли стандартно центрифугированием венозной гепаринизированной крови. Интерфазный слой снимался и отмывался центрифугированием. Клетки инкубировались в пробирке с 20 мкл рабочего раствора моноклональных антител, после чего клетки отмывались буферным раствором, центрифугировались, и к клеточному осадку добавляли флюоресцентный краситель (FIТС). Флюоресценция учитывалась под микроскопом ЛЮМАМ ЛБИ-15.
Циркулирующие иммунные комплексы (ЦИК) оценивали методом осаждения полиэтиленгликолем (молекулярная масса 6000) 3 и 4 % экспресс-турбометрическим методом, основанным на свойстве полиэтиленгликоля различных концентраций неспецифически преципитировать комплексы антиген-антитело, и изменении поглощения света при прохождении его через преципитат.
Динамику общих иммуноглобулинов классов А, М, С определяли методом радиальной иммунодиффузии с помощью диагностических тест-наборов. Метод основан на измерении диаметра кольца преципитации, образующегося при внесении исследуемой сыворотки в лунки, вырезанные в слое агара с диспергированной в нём специфической антисывороткой.
Тип вторичного иммунодефицитного состояния у больных оценивали в соответствии с классификацией ВОЗ: клеточный, гуморальный, смешанный или комбинированный типы нарушений.
Для оценки нарушений иммунной системы использовали универсальный метод оценки иммунных расстройств, разработанный А. М. Земсковым (1996). Степень иммунных расстройств для этой цели рассчитывалась по предложенной формуле автора:
Показатель конкретного больного. Показатель, принятый за норму — 1,0 ? 100.
В случае получения положительных значений оценивали степень активации (стимуляции) иммунной системы, при отрицательных значениях — степень иммунной недостаточности. Если полученные значения лежат в интервале 1–33 % — это соответствует 1-й (I) степени иммунных расстройств, от 34 до 66 % — 2-й (II) степени иммунных расстройств, в пределах 67–100 % и выше — 3-й (III) степени иммунных расстройств.
Далее определяли формулу расстройств иммунной системы (ФРИС) и рейтинговый алгоритм, устанавливаемый по величине степени иммунных расстройств.
Результаты и обсуждение. Полученные нами результаты показали, что через 6 месяцев после вакцинотерапии у 19-ти (31,1 %) больных наблюдалось значительное улучшение (увеличение межрецидивного периода в 3 раза), у 35-ти (57,3 %) — улучшение (ремиссия увеличивалась в 1,5–2 раза) и только у 7-ми (11,6 %) терапевтический эффект был слабо выражен или отсутствовал (рис. 1). При этом большинство больных (38 человек) прекратили лечение в связи с наступившим улучшением в результате вакцинации. У 52 % (20 больных) из них клинические симптомы рецидивирующего ГГ полностью отсутствовали (рис. 2).
Рис. 1. Результаты вакцинотерапии больных, страдающих рецидивирующим
ГГ: 1 — увеличение продолжительности ремиссии в 3 раза; 2 — увеличение продолжительности ремиссии в 1,5–2 раза; 3 — эффект слабо выражен
Рис. 2. Результаты лечения больных, страдающих рецидивирующим
ГГ, после регулярной вакцинации: 1 — значительное улучшение; 2 — отсутствие клинических симптомов
Ни у одного из больных не наблюдалось признаков поствакцинальных реакций общего или местного характера сразу после введения вакцины, через 10 дней, а также через 6 месяцев после окончания вакцинации.
В табл. 1 представлена динамика клинических показателей у больных рецидивирующим ГГ в ходе вакцинотерапии.
Динамика клинических показателей у больных рецидивирующим ГГ в ходе вакцинотерапии
| Клинические показатели | До вакцинотерапии | После вакцинотерапии |
|---|---|---|
| Длительность ремиссии | 2 месяца | 6 месяцев у 36-ти (59,0 %) пациентов |
| Частота рецидива | 5–10 раз в год | 2–3 раза в год |
| Длительность рецидива | 3–8 дней | 2–3 дня |
У 36-ти (59,0 %) больных ГГ рецидивов заболевания в течение всего срока наблюдения (6 месяцев) не было.
Также следует отметить, что обострение герпетической инфекции после вакцинотерапии носили слабовыраженный характер (по сравнению с обычной клинической картиной). При этом наблюдалось уменьшение средней продолжительности рецидива заболевания, значительное снижение или исчезновение субъективного симптомокомплекса (зуд, боль, жжение и т.д.), отмечалась полная или частичная элиминация продромального периода, а также симптомов вирусемии.
Таким образом, согласно современной классификации клинических форм рецидивирующего герпеса [3], новые рецидивы у данных больных можно рассматривать как абортивную форму герпетической инфекции, возникающую на фоне или после применения антигерпетических препаратов.
Результаты иммунологического обследования больных до и после вакцинотерапии представлены в табл. 2. Как видно из результатов, до лечения в группе обследованных больных формула расстройств иммунной систем имела следующий вид: СD3 2- СD4 2- СD8 1- СD16 2- СD22 1+ IgА 1+ IgМ 2- IgG 1+ ЦИК 1+ и соответствовала II степени иммунных расстройств. После проведения вакцинотерапии ФРИС у больных рецидивирующим ГГ выглядит следующим образом: СD3 1- СD4 1- CD8 1+ СD16 1- СD22 1+ IgА 1+ IgМ 1- IgG 1+ ЦИК 1+ и соответствует I степени иммунных расстройств. Через 6 месяцев после вакцинации изменения ФРИС носили следующий характер: СD3 1- СD4 1+ СD8 1- СD16 1- СD22 1+ IgА 1+ IgМ 1- IgG 1+ ЦИК 1+ и также соответствовала I степени иммунных расстройств.
Динамика показателей клеточного и гуморального иммунитета у больных рецидивирующим ГГ при вакцинации
| Показатели | Больные (n = 61) | Контроль | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| До лечения | После вакцино- терапии | ОПП, % | Через 6 месяцев после вакцино- терапии | ОПП, % | ||
| Т-лимфоциты, % СD3 + | 39,5 (38,3–40,7)* | 48,9 (45,4-52,4)*# | 23,7 | 59,7 (54,1-65,3)# | 51,1 | 66,5 (62,8–70,2) |
| Т-хэлперы, % СD4 - | 31,0 (29,6–32,4)* | 37,3 (34,1–40,5)* | 20,3 | 48,1 (45,2-51,0)# | 55,2 | 46,4 (43,4–49,4) |
| Т-cупрессоры/ цитотоксические лимфоциты, % СD8 - | 29,2 (28,5–29,9) | 29,6 (25,5–33,7) | 1,4 | 29,0 (25,1–32,9) | 0,6 | 29,5 (26,7–32,3) |
| ИРИ, ед. СD4 + /СD + | 1,06 (1,03–1,08)* | 1,26 (1,20-1,33)*# | 18,8 | 1,65 (1,55-1,75)# | 55,6 | 1,57 (1,52–1,62) |
| Т-лимфоциты/ киллеры, % СD16 + | 8,5 (7,7–9,3)* | 12,1 (10,8-13,4)*# | 42,3 | 14,6 (12,1-17,1)*# | 71,7 | 17,0 (15,6–18,7) |
| В-лимфоциты (СВ22 + ), % | 25,1 (24,5–25,7)* | 25,8 (24,3–27,3)* | 2,7 | 23,0 (19,9–26,1) | 8,3 | 20,1 (18,5–21,7) |
| IgА, г/л | 2,50 (2,35–2,65)* | 2,45 (2,37–2,53)* | 2,0 | 2,31 (2,24-2,38)# | 7,6 | 2,24 (2,11–2,37) |
| IgМ, г/л | 0,97 (0,81–1,07)* | 1,33 (1,19-1,47)*# | 37,1 | 1,65 (1,58-1,72)*# | 70,1 | 1,76 (1,68–1,84) |
| IgG, г/л | 16,26 (15,56–16,97)* | 15,32 (13,98–16,66)* | 5,7 | 13,39 (12,26-14,52)# | 17,6 | 12,55 (12,34–12,76) |
| ЦИК, опт. ед. | 82,3 (77,4–87,1)* | 74,0 (68,1–79,9) | 10,1 | 69,2 (60,3-78,1)# | 15,9 | 64,8 (60,0–69,6) |
Примечание: здесь и в последующих таблицах: * — различия достоверны по сравнению с показателями контрольной группы (p
Государственная лицензия ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России
на образовательную деятельность:
серия ААА № 001052 (регистрационный № 1029) от 29 марта 2011 года,
выдана Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки бессрочно
Свидетельство о государственной аккредитации ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России:
серия 90А01 № 0000997 (регистрационный № 935) от 31 марта 2014 года
выдано Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки
на срок по 31 марта 2020 года
Адрес редакции: 630091, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 52
тел./факс: (383) 229-10-82, адрес электронной почты: mos@ngmu.ru
Средство массовой информации зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) —
Свидетельство о регистрации СМИ: ПИ № ФС77-72398 от 28.02.2018.
 |
|
08.02.2016 11.01.2016 28.12.2015 Действующее веществоГерповакс Дата последнего изменения: 07.06.2017 Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения Специфические антигены ВПГ (I типа штамм УС; II типа штамм ВН). Вспомогательные вещества: стабилизатор – сахароза в конечной концентрации 15 мг/дозе, в желатиноле, растворе для инфузий. Содержит гентамицина сульфат в концентрации не более 8 мкг/дозе, формальдегид в концентрации не более 40 мкг/дозе. Аморфная масса от желтого до розового цвета, гигроскопична. Вакцина представляет собой инактивированный формалином вирус простого герпеса I и II типа, выращенный на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов. Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типа. Лечение больных герпетической инфекцией с поражениями кожи и слизистых различной локализации. 1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе – не ранее, чем через 1 месяц. 2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления. 3. Хронические и аллергические заболевания в стадии обострения или декомпенсации (бронхиальная астма, крапивница и др.). Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после начала ремиссии. 4. Злокачественные новообразования. 6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, а также белку куриного яйца. Лечение проводят по назначению и под контролем врача в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника). Вакцину применяют только в стадии ремиссии, не ранее, чем через 2 недели после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе – не ранее, чем через 1 месяц. Непосредственно перед применением в ампулу с вакциной вносят 0,3 мл воды для инъекций. Содержимое ампулы должно полностью растворяться в течение 2 минут при непрерывном встряхивании при комнатной температуре. Растворенная вакцина – опалесцирующая жидкость желтовато-красного или красного цвета без осадка и включений. Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с чередованием рук, с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль – образование “лимонной корочки”). Цикл лечения герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 3-4 дня. Основной курс включает 1 или 2 таких цикла с интервалом между ними в 7-10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (1-2 цикла по 5 инъекций). Применение герпетической вакцины у больных офтальмогерпесом проводят под контролем врача-офтальмолога. Не пригодна к применению вакцина в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цветности и вида сухой формы, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Растворенная вакцина хранению не подлежит. Вскрытие ампул, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Сведения о проведенных прививках с указанием номера серии и срока годности вакцины вносят в соответствующую учетную форму. При лечении герпетической вакциной поствакцинальных осложнений не установлено. Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение - являются нормальной реакцией организма на введение препарата. Общая реакция: может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения. При - возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины. Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено. В ампулах по 0,3 мл (1 доза – 0,2 мл). В пачке 10 ампул препарата, инструкция по применению и 2 ампульных ножа или скарификатор ампульный. При температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте. При температуре от 2 до 8 °С. 2,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Регистрационный номер: Р N003193/01-180310 Торговое название препарата: Витагерпавак Международное непатентованное название (МНН): Вакцина герпетическая (Vaccine herpes) Лекарственная форма: Вакцина герпетическая культуральная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения. Описание: Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична. Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина Иммунологические свойства Способ применений и дозировка Побочное действие Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза - 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению. Срок годности Условия транспортирования Условия хранения Условия отпуска
лиофилизат 0.3 мл 5 шт. Инструкция по применениюНемного фактов
Одним из самых распространенных возбудителей инфекционно-воспалительных заболеваний признан вирус герпеса. Проникнув однажды в организм, вирус постоянно циркулирует в крови и происходит хронизация процесса. Под действием определенных факторов возникают обострения патологии, сопровождающиеся неприятным симптомокомплексом. Вирус герпеса очень агрессивен, он поражает многие органы, а в период беременности вызывает губительный тератогенный эффект. Многие пациенты смирились с существованием в их организме вируса и ведут борьбу лишь с симптомами. Витагерпавак представляет собой уникальную поливалентную вакцину, предотвращающую повторное развитие герпетической инфекции. Фармакологический эффектВитагерпавак представляет собой дезактивированный антиген вируса простого герпеса (ВПГ). ВПГ способен вызывать генитальный герпес, обладающий половым путем передачи. При попадании вируса в организм, человек становится его носителем, а инфекционный процесс превращается в хронический. Пациентам приходится приспосабливаться к жизни с вирусом и постоянно вести борьбу с проявлениями заболевания во время обострений. Вирус относится к группе TORCH инфекций, признанных особо опасными при вынашивании ребенка. В случае заражения беременной женщины существует высокий риск возникновения тератогенного действия и нарушения развития плода. Медикамент относится к особой группе медицинских иммунобиологических препаратов, его синтезируют в научных лабораториях с помощью репродуктивных методов. Однако он отличается более сложным составом и технологией производства. Данные средства требуют определенных условий хранения и транспортировки. Механизм воздействия заключается в активации звеньев клеточного иммунитета. При попадании инактивированного антигена в кровеносное русло, иммунокомпетентными клетками вырабатываются специфические антитела к вирусу простого герпеса. В результате развивается иммунологическая память - способность иммунитета к более эффективному и быстрому ответу на чужеродный агент, с которым организм ранее сталкивался. В ходе сенсибилизации вырабатывается популяция специфических лимфоцитов памяти, хранящие информацию об определенном антигене. Благодаря им возникает вторичный иммунный ответ с более зрелыми антителами класса G и А вместо иммуноглобулинов М, продуцируемых при первичном ответе. Образование антител происходит в три периода: латентный период, фаза роста и фаза снижения. Снижение титра антител происходит постепенно и в терминальной стадии требует ревакцинации.
Состав лекарственного средстваВитагерпавак выпускается в виде лиофилизата из которого готовят суспензию, предназначенную для внутрикожного введения. Флаконы с медикаментом содержат аморфную массу. Активным компонентом лекарственного средства являются антигены вируса простого герпеса первого и второго типа. Также в составе медикамента представлены вспомогательные ингредиенты. Показания к использованиюПрименение медикамента Витагерпавак показано при наличии у пациента хронической герпетической инфекции, он предупреждает развитие рецидивов. Также средство назначают женщинам с герпетической инфекцией в анамнезе, планирующим беременность. Побочные эффектыМедикамент Витагерпавак при соблюдении инструкции по применению не вызывает побочные действия. После введения могут возникнуть местные реакции в виде временного жжения и небольшой гиперемии кожных покровов. К системным проявлением относятся фебрильная температура и общее недомогание. В случае развития более ярко выраженных симптомов вакцинацию прекращают. ПротивопоказанияЛекарственное средство строго противопоказано в период активации инфекционного процесса, вызванного вирусом простого герпеса. Вакцину вводят через 7 дней после угасания клинических симптомов, при герпетической инфекции, поразившей органы зрения, вакцину вводят через месяц. Медикамент не назначают при наличии острого инфекционного и неинфекционного процесса, также при обострении хронической патологии. Индивидуальная непереносимость гентамицина и других составляющих средства является абсолютным противопоказанием к использованию. Запрещается применять при выявлении у пациента онкологических заболеваний и в период вынашивания ребенка. Беременность и лактацияОтсутствует официальная информация о безопасности лекарственного средства для организма матери и ребенка в период беременности. Применение медикамента у беременных женщин может вызвать непредсказуемые последствия. Вакцинация в период грудного вскармливания проводится с учетом риска и пользы.
Инструкция по применениюИнформация предоставлена для ознакомления. Перед вакцинацией необходимо получить консультацию квалифицированного специалиста, ознакомиться с противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Вакцина Витагерпавак вводится строго в стадию ремиссии заболевания. Перед проведением манипуляции, во флакон с лиофилизатом добавляется вода для инъекций. Приготовленную суспензию вводят внутрикожно, местом для введения служит внутренняя поверхность предплечья. Дозировка составляет 0,2 миллилитра. Курс терапии составляет 5 уколов, между которыми необходимо соблюдать интервал в одну неделю. Через полгода рекомендуется ревакцинация. Особенности приемаПроцедуру вакцинации следует проводить специально обученному медперсоналу, в условиях стационара под тщательным контролем доктора. При обострении заболевания или выявлении каких либо побочных реакций вакцинацию следует приостановить. Процедура возобновляется в случае угасания нежелательных симптомов. В растворенном виде медикамент хранить запрещается, нужно уберечь его от колебания температур и сохранять при 2-8 градусах по Цельсию. Медикамент не пригоден к использованию при нарушении целостности и маркировки флакона, при изменении физических свойств содержимого, при нарушении правил хранения. Подготовление к инъекции и ее проведение должно проводится медперсоналом с соблюдением всех правил асептики. Необходимо контролировать состояние пациента во время и после манипуляции, так как иммунный ответ на введенную вакцину может быть непредсказуемым. Воздействие на навыки управления транспортными средствами и способность работать со сложными механизмамиПосле вакцинации у пациента может возникнуть лихорадка и слабость. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении деятельности, требующие быстрой реакции и высокой концентрации внимания.
Совместимость с алкоголемРекомендуется воздержаться от приема спиртных напитков после вакцинации Витагерпаваком. Алкоголь снижает активность иммунной системы и введение ослабленного возбудителя в таких условиях не вызовет синтез соответствующих антител, что может привести к развитию заболевания. Взаимодействие с другими лекарствамиПрепарат Витагерпавак не влияет на фармакокинетику других медикаментов, случаи взаимодействия не зафиксированы. ПередозировкаСлучаи передозировки не описаны. При нарушении состояния больного или возникновении реакций гиперчувствительности, следует прекратить вакцинацию и оказать пациенту медицинскую помощь. Похожие препаратыК аналогу Витагерпавака относится ОспаВир, представляющий собой вакцину против натуральной оспы, применяется с двухлетнего возраста. ТЭОвак также используется с целью профилактической иммунотерапии. Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая сухая предназначена для накожного скарификационного нанесения лицам, в деятельности которых существуют факторы риска. Условия продажиПрепарат Витагерпавак в аптеках распространяется лишь при наличии у покупателя рецепта от лечащего доктора.
Отзывы пациентов и врачейВрачи назначают лекарственное средство для предупреждения рецидива хронического герпеса у пациентов. Вакцина хорошо переносится при соблюдении всех рекомендаций. Прием Витагерпавака позволят забыть о существовании вируса герпеса. Отзывы пациентов свидетельствуют об безопасности и эффективности медикамента. Он избавляет от всех мучительных проявлений заболевания и улучшает качество жизни больных. Описаны случаи использования лекарственного средства для профилактики обострения герпетической инфекции во время беременности. Правила храненияПрепарат Витагерпавак следует хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов по Цельсию. Запрещается хранить средство в замороженном и растворенном виде. Ограничить к нему доступ маленьких детей. Годен к использованию на протяжении двух лет от даты производства, указанной на упаковке. По истечению данного термина медикамент необходимо утилизировать, так как он теряет полезные свойства и может причинить вред здоровью.
Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года. Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г. Читайте также:
 Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.
Copyright © Иммунитет и инфекции
|
