Вакцина корь паротит эффективность
Оценка эффекта вакцинации
№5 (11) Сентябрь-октябрь 2000
|
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ КОРИ И ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА В.В. Зверев, Н.В. Юминова Корь и эпидемический паротит – широко распространенные детские вирусные заболевания, которые могут протекать как в острой, так хронической формах и вызывать тяжелые осложнения: энцефалит и пневмонию (корь); менингит, орхит с последующим бесплодием (паротит). Кроме того, известно, что перенесенные в детстве корь и эпидемический паротит могут приводить к возникновению панкреатита с последующим развитием у ряда переболевших инсулинзависимого сахарного диабета. В некоторых странах мира корь до последнего времени являлась одной из основных причин детской заболеваемости и смертности. Всего в мире от кори и ее осложнений умирает около 1 млн. человек в год. Кроме того, показано, что корь оказывает влияние на смертность не только в период, следующий непосредственно за инфекцией, но также и в более поздний период времени. В некоторых странах Африки смертность среди детей, перенесших корь в возрасте до одного-двух лет почти в 10 раз выше, чем среди детей до двух лет с этой инфекцией не встречавшихся. Нельзя не сказать о таком тяжелом заболевании, вызываемом этим вирусом, как подострый склерозирующий панэнцефалит (6-22 случаев на 1 млн. заболевших). По имеющимся данным возможен вклад латентной коревой инфекции в этиологию и других хронических заболеваний, таких как системная красная волчанка, болезнь Педжета, рассеянный склероз, гломерулонефрит. Корь и эпидемический паротит относятся к управляемым инфекциям, и основным методом борьбы с ними служит вакцинация против этих заболеваний в детском возрасте. После того, как с середины 60-х годов начала проводиться массовая вакцинация против кори, заболеваемость ею во многих странах мира резко сократилась. В нашей стране была разработана и с 1967 года успешно применяется живая вакцина против кори на основе оригинального вакцинного штамма Л-16, селекционированного акад. А.А. Смородинцевым. В настоящее время живая противокоревая вакцина выпускается Московским предприятием по производству бактерийных препаратов, она обладает высоким качеством и низкой реактогенностью. Применение этой вакцины позволило снизить заболеваемость корью с 1000 случаев в 1967 до 2,0 на 100 тыс. населения в 1997 году (табл.). Однако, несмотря на очевидные успехи в вакцинопрофилактике кори, складывающуюся эпидемиологическую ситуацию в нашей стране в последние 10 лет однозначно оценить нельзя. В последнее время корью часто болеют взрослые, у которых заболевание протекает более тяжело, чем у детей, и более часто сопровождается различными осложнениями. Недостаточен охват детей вакцинацией и ревакцинацией против кори. В 1995-1998 годы охват своевременной первичной прививкой против кори составил 78-93%, ревакцинировалось же всего около 74-84% подлежащих ревакцинации детей. В то же время, по нашим данным, в силу различных причин, не защищенными против кори остается свыше 5-10% привитых детей, а около 10% привитых имеют противокоревые антитела в низких титрах. Для ликвидации этого заболевания процент лиц иммунных к вирусу кори должен составлять не менее 90-95%. Необходимо также учесть, что каждые 5-6 лет происходит подъем заболевания корью, который и случился в 1998 г. и начале 1999 г., когда заболеваемость корью составила в 25 регионах страны более 5 случаев на 100 тыс. населения, а в Чувашской республике и Краснодарском крае 98 и 32 на 100 тыс. населения соответственно. В последние годы отмечается неуклонный рост заболеваемости эпидемическим паротитом. Число больных паротитом в России в период с 1992 по 1998 г.г. выросло в три раза и составляло 98,9 случаев на 100 тыс. населения (табл.). И только в 1999 г. наметилась тенденция к снижению заболеваемости, которая составила в 1999 г. 48 случаев на 100 тыс. населения. Особенно неблагополучная ситуация сложилась в Республиках Карелия и Чувашия, Архангельской, Ленинградской, Псковской, Ивановской, Рязанской областях и г. Санкт-Петербурге, в которых показатели заболеваемости в 1997 году составили от 144 до 627 на 100 тыс. населения, превысив среднефедеральный уровень в 3-10 раз. Необходимо учитывать, что в 25-30% случаев эпидемический паротит может протекать в инаппарантной форме, поэтому истинный уровень заболеваемости значительно выше приведенных статистических данных. Как показали исследования, проведенные сотрудниками НИИ вирусных препаратов РАМН с использованием разработанных в институте диагностических тест-систем, в ряде детских коллективов в г. Москве и других районах нашей страны около 40% детей дошкольного и младшего школьного возраста не имеет защитных антител к вирусу эпидемического паротита. Кроме того, необходимо отметить, что в последние годы заболеваемость эпидемическим паротитом характерна для детей более старшей возрастной группы (подростки, юноши), у которых инфекция протекает более тяжело, давая высокий процент осложнений и инаппарантных форм. Это происходит в силу ряда причин. Во-первых, очень низок охват первичными прививками детей подлежащих вакцинации. Охват первичной прививкой против паротита в стране в 1998 году составил около 72%. К сожалению, ревакцинация против эпидемического паротита в нашей стране долгое время не проводилась и внесена в национальный календарь прививок только в декабре 1997 г. приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.97 №375. Огромный вред вакцинопрофилактике этой инфекции нанесла противопрививочная кампания, развернутая в конце 80-х - середине 90-х годов в средствах массовой информации, которая не прекращается до сих пор. В результате участились случаи отказов от прививок, растет число необоснованных противопоказаний. Как видно из приведенных данных, несмотря на то, что и эпидемический паротит и корь относятся к вирусным антропонозным инфекциям с одинаковым путем передачи, сходной контагиозностью, сходной биологией возбудителя, поражающим одни и те же контингенты и являющиеся управляемыми инфекциями (эффективные живые вакцины против них разработаны и применяются практически одновременно) эффективность мероприятий по вакцинопрофилактике этих инфекций различна. Многолетний опыт борьбы с корью и эпидемическим паротитом в нашей стране показывает, что имея надежный, высококачественный вакцинный препарат и выбрав правильную стратегию и тактику вакцинопрофилактики можно добиться значительных успехов в борьбе с инфекцией, как это произошло в случае с корью. Вакцинация против кори в 12-15 мес. и ревакцинация в 6 лет, высокий процент привитых, хорошо налаженная система эпидемиологического надзора с момента начала вакцинации, наличие диагностических препаратов и серологический мониторинг коревой инфекции позволили за достаточно короткий срок практически ликвидировать это заболевание во многих регионах страны. В то же время непонимание серьёзности такого заболевания, как паротит, отсутствие в течении долгого времени препаратов для серологических методов диагностики и мониторинга, несвоевременное введение в календарь прививок ревакцинации, низкий охват прививками не позволяют до настоящего времени использовать в полном объеме потенциал вакцинопрофилактики эпидемического паротита. Можно надеяться, что введение ревакцинации изменит в лучшую сторону ситуацию с этой инфекцией. Тем более что качество отечественной вакцины против паротита соответствует всем международным и отечественным стандартам. Чрезвычайно актуален в настоящее время вопрос ассоциированного применения коревой и паротитной, а возможно и краснушной вакцин. Практически во всех развитых странах мира применяются ди- и тривакцины. Отечественная ассоциированная дивакцина корь-паротит разработана НИИ вирусных препаратов РАМН и НИИЭМ им. Пастера (г. Санкт-Петербург) и проходит испытания на многотысячных контингентах в нашей стране, но по ряду причин до сих пор отечественный препарат в коммерческом виде отсутствует. Мировой опыт свидетельствует, что вакцинопрофилактика – наиболее эффективный метод борьбы с инфекционными заболеваниями. Накопленные данные, как у нас в стране, так и за рубежом, убедительно показывают, что риск послепрививочных осложнений от коревой и паротитной вакцин несоизмеримо ниже, чем от соответствующих инфекций, а современная эпидемиологическая ситуация по кори и паротиту наглядно демонстрирует важность поддержания высокого уровня охвата прививками населения даже при ничтожно малом уровне заболеваемости. Поэтому, вакцинопрофилактика остается единственным и надежным способом борьбы с этими инфекциями. Табл. ДИНАМИКА ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ КОРЬЮ И ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПАРОТИТОМ В РФ Действующее веществоМ-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) Дата последнего изменения: 29.11.2016 Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза содержит:
Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг). Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 мл растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объема (0.7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл. Лиофилизат светло - желтого цвета. Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость. Вакцина М-М-Р II ® представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTENUVAX * (живая вакцина против кори. MSD ) — более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного ( Enders ') штамма Edmonston и выращенная в культуре клеток куриного эмбриона, (2) MUMPSVAX * (живая вакцина против паротита, MSD ), штамм Jeryl Lynn ™ (уровень В) вируса паротита, выращенный в культуре клеток куриного эмбриона и (3) MERUVAX * II (живая вакцина против краснухи, MSD ), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38). Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей. Клинические исследования с участием 284 детей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам показали, что вакцина М-М-Р II ® является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. 13 этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации — РТГА) в 95% случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96% случаев, противокраснушных антител (РГГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти. Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти 2 исследования подтверждают, что серокомверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний. Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации живой аттенуированной вакциной прошв краснухи женщин в период лактации вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная краснуха в легкой форме. В связи с изложенным следует соблюдать осторожность при введении вакцины М-М-Р II ® кормящим женщинам. Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0.5 мл. Для каждом инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус. Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину. Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II ® перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II ® должен быть прозрачным и иметь желтый цвет. Рекомендуемая схема вакцинации: Дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте. Другие аспекты вакцинации: Женщины детородного возраста. Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным. Женщины в послеродовом периоде: Другие группы поселения: Непривитые и не болевшие краснухой дети старше 12 месяцев, находящиеся в контакте с восприимчивой беременной женщиной, должны быть привиты против краснухи (моновалентной краснушной вакциной или вакциной М-М-Р II ® ) для снижения риска возможного заражения беременной женщины. Вакцинация рекомендована также для восприимчивых лиц из групп высокого риска, таких как учащиеся, медицинские работники, военнослужащие. Неиммунные лица в период пребывания за границей могут инфицироваться вирусами кори, паротита и краснухи и привезти их в страну постоянного проживания. До поездки лицам, восприимчивым к одному или более из указанных заболеваний, можно ввести как моновалентную вакцину, так и вакцину М-М-Р II*. Лицам, восприимчивым к вирусам паротита и краснухи, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “; лицам, восприимчивым к вирусу корн в случае отсутствия моновалентной коревой вакцины, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “ независимо от их иммунного статуса относительно вирусов паротита и краснухи. По c тэкспозиционная защитная вакцинация: Вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Окончательные данные об эффективности вакцинации лиц, контактировавших с пациентом с паротитом и краснухой, отсутствуют. Применение с другими вакцинами: Вакцину М-М-Р II ® следует назначать за I месяц до или через I месяц после введения других живых вирусных вакцин. Вакцину М-М-Р II ® применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакциной против гемофильной инфекции типа b ( Haemophilus influenza type b ) и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности. Применение АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка) и/или ОПВ (вакцины оральной полиомиелитной) одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными по результатам их одновременного введения. Также использовались иные схемы иммунизации. Данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения рекомендованных вакцин для плановой иммунизации (например, АКДС [или АаКДС], ИПВ [или ОПВ], вакцины против гемофильной инфекции типа b с/или без вакцины для профилактики гепатита В, и вакцины против ветряной оспы) с другими педиатрическими вакцинами (живыми, аттенуированными или инактивированными) не выявили какого-либо взаимодействия между ними. Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации: Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения. Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать одноразовые стерильные шприцы и иглы. Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке снижения их серьезности и без учета причины их возникновения. Нежелательные реакции указаны в соответствии с поражением органов и систем органов. Обо всех перечисленных нежелательных реакциях сообщалось с учетом результатов клинических исследований, а также исходя из опыта практического применения вакцины М-М-Р II ® , или моновалентных, или комбинированных вакцин, предназначенных для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Панникулит; атипичные формы кори; лихорадка; обморок; головная боль; головокружение; недомогание; раздражительность. Нарушения со стороны сосудов. Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта: Панкреатит; диарея; рвота; паротит; тошнота. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нарушения со стороны иммунной системы: Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе. Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани: Артралгия и/или артрит (см. ниже); Артралгия и/или артрит: Артралгия и/или артрит (обычно транзиторные и редко хронические), а также полиневрит являются характерными симптомами при инфицировании диким типом краснухи и варьируют по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола. Наиболее выраженными они бывают у взрослых женщин, а наименее выражены у детей в препубертатном возрасте. Хронический артрит сочетается с инфицированием диким типом краснухи и связан с персистенцией вирусов и/или вирусных антигенов, определяемых в тканях тела. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко. У детей реакции со стороны суставов после вакцинации встречаются редко и являются кратковременными. У женщин частота артрита и артралгии обычно выше, чем у детей (женщины: 12-26%; дети: 0-3%), а реакции, как правило, более выражены и более длительны. Симптомы могут персистировать в течение нескольких месяцев и в редких случаях в течение нескольких лет. У девочек-подростков реакции со стороны суставов бывают чаще, чем у детей, но реже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин старше 35 лет эти реакции в целом хорошо переносятся и редко влияют на качество жизни. Нарушения со стороны нервной системы: Подострый склерозирующий паиэниефалит (ПСПЭ): Сообщалось о развитии ПСПЭ у детей с отсутствием данных об инфицировании диким штаммом вируса кори в анамнезе, но получавших вакцинацию против кори. Некоторые из этих случаев могли быть вызваны недиагностированной инфекцией в первый год жизни или, возможно, вакцинацией против кори. Национальные расчеты о распространенности вакцинации против кори показывают, что связь между ПСПЭ и вакцинацией против кори соответствует соотношению 1 случай на миллион распространенных доз. Это значительно меньше частоты развития ПСПЭ при заболевании корью, вызванной диким штаммом вируса, которая составляет 6-22 случая на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного случай - контроль исследования. проведенного Центром по Контролю и Профилактике Заболеваний США, позволяют предположить, что вакцинация защищает от развития ПСПЭ путем предотвращения заболевания корью, которая характеризуется высоким риском развития ПСПЭ. Сообщалось о развитии асептического менингита после использования вакцины против кори, паротита и краснухи. Хотя была продемонстрирована причинная связь между штаммом паротита Urabe и асептическим менингитом, нет данных, которые бы свидетельствовали о существовании связи между штаммом паротита Jeryl Lynn ™ и асептическим менингитом. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Синдром Стивенса - Джонсона; многоформная эритема; крапивница; сыпь; сыпь, напоминающая коревую; зуд. Местные реакции, включающие чувство жжения и/или покалывания в месте инъекции; волдыри или гиперемию в месте введения; покраснение (эритему); отек; уплотнение; болезненность; образование везикул в месте введения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нейросенсорная потеря слуха; средний отит. Нарушения со стороны органа зрения: Ретинит; невриты зрительного нерва; папиллит; ретробульбарный неврит; конъюнктивит. Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались серьезными нежелательными явлениями. Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II ® может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы. Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению туберкулиновой чувствительности кожи. Следовательно, если необходимо провести туберкулиновый тест, он должен быть сделан либо до, либо одновременно с вакцинацией препаратом М-М-Р II ® . У детей, находящихся на лечении по поводу туберкулеза, не наблюдалось обострения заболевания при иммунизации живой коревой вакциной. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на детей с нелеченым туберкулезом отсутствуют. Консультируя женщину, которая была случайно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты: 1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение Змее, до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи; 2) паротитная инфекция во время первого триместра беременности может повысить риск спонтанного аборта. Хотя было показано, что вакцинный вирус паротита инфицирует плаценту и плод, данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, отсутствуют; 3) имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождений, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось при заболевании диким штаммом вируса кори во время беременности. Адекватные исследования по влиянию аттенуированного вакцинного штамма вируса кори на беременность не проводились, однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса кори также способен оказывать повреждающее действие на плод. Живая коревая вакцина и живая вакцина против паротита выращены в культуре клеток куриного эмбриона. Лица, у которых в анамнезе присутствуют анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после употребления куриных яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Исследований влияния вакцины М-М-Р II ® на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось. Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Первичная упаковка Вакцина: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения I доза во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен пробкой серого бутилового или серого хлорбутилового каучука с покрытием 132-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Вода для инъекций 0.7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Вода для инъекций по 0,7 мл в одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP / EP ). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня. Вторичная упаковка (флакон с вакциной и флакон с растворителем): 1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению. 10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией но медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б). Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем): 1 флакон с вакциной и I шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой. 1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению. Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте. Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 25°С. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения. Хранить в недоступном для детей месте. Примечание: хранение раствори теля отдельно от вакцины при температуре не выше 25°С возможно только при условии, что растворитель упакован в картонную пачку Б. Не применять по истечении срока годности. Примечание: на первичной и вторичной упаковке вакцины в комплекте с растворителем указывают срок годности - 2 года. Срок годности комплекта считается с даты производства лиофилизата. Упаковка с 1 дозой вакцины - по рецепту. Упаковка с 10 дозами вакцины - для лечебно-профилактических учреждений.
Прививка корь краснуха паротит — за и противСогласно НКПП (национальный календарь профилактических прививок), КПК (прививка корь паротит краснуха), делается в двенадцать месяцев и в шесть лет (ревакцинация). На данный момент, движение противников прививок приобрело широкую популярность и родители все чаще категорически отказываются вакцинировать ребенка. Безусловно, риск развития осложнений существует всегда, при использовании любого лекарственного средства, вакцины и т.д. Абсолютно и стопроцентно безопасных лекарств не существует. Однако при четком соблюдении методики подготовки к вакцинированию и правил введения вакцины, а также использовании качественной вакцины (непросроченной и правильно сохраняющейся) и соблюдению рекомендаций врача в поствакцинальном периоде, риск развития осложнений от прививки минимален. В данном случае, нужно понимать главную особенность детских капельных инфекций — у детей они, как правило, протекают в легких или среднетяжелых формах. Однако у взрослых, эти инфекции могут протекать крайне тяжело и приводить к серьезным осложнениям. Оформляя отказ от вакцинации в младшем возрасте, опасаясь осложнений от введения вакцины или считая ее необоснованной нагрузкой на иммунитет, родитель должен осознавать весь спектр риска для ребенка в дальнейшем. Паротит, перенесенный в подростковом возрасте, обычно осложняется серозным менингитом, может также приводить к формированию сахарного диабета или бесплодия. Краснуха во время беременности приводит к формированию тяжелейших пороков развития плода, а в первом триместре, может стать причиной выкидыша или мертворождения плода. У не вакцинированных детей, риск летального исхода при заражении корью составляет около 10%. У не вакцинированных взрослых, заболевание протекает крайне тяжело и сопровождается высоким риском летального исхода. Следует отметить, что ребенок, рожденный от вакцинированной или переболевшей корью матери, до 12 (реже до 9 месяцев) обладает материнским иммунитетом. Дети, рожденные от не вакцинированных и не болевших корью матерей, полностью беззащитны перед вирусом. Риск летального исхода или развития осложнений (тяжелые отиты, пневмонии, тромбоцитопения и кровотечения, энцефалиты, судороги и т.д.) значительно выше. Краснуха, которая у маленьких детей обычно протекает легко (осложнения по типу краснушного энцефалита возникают примерно у 1 ребенка из 1000), для беременной, не привитой и не переболевшей краснухой, представляет серьезнейшую опасность. Краснушный вирус обладает высокой тропностью к тканям плода и способен приводить к развитию синдрома врожденной краснухи (СВК). Малыш с СВК рождается с врожденными пороками сердца, слепотой и глухотой. Также, вирус краснухи может поражать ткани головного мозга плода (в дальнейшем возможна тяжелая умственная отсталость), его печень, селезенку и т.д. Краснуха в первом триместре беременности может стать причиной выкидыша или замирания беременности. Главная опасность краснухи для женщин, вынашивающих ребенка, заключается в том, что женщина может перенести заболевание в стертой форме. При таком течении заболевания могут отмечаться только единичные высыпания на протяжении нескольких дней. Самочувствие беременной при этом не нарушено, и женщина может списать мелкую сыпь на аллергическую. Однако, даже стертые формы краснухи обладают тяжелым тератогенным и мутагенным воздействием на плод. В связи с этим, при малейшем подозрении на краснуху, беременная должна быть обследована на наличие противокраснушных антител. При инфицировании краснухой, на ранних сроках может быть рекомендовано прерывание беременности. Окончательное решение при этом принимает только мать. Она должна быть уведомлена обо всех рисках для будущего ребенка и высокой вероятности наличия у него тяжелых врожденных пороков. В связи с этим, всем не болевшим и не вакцинированным женщинам при планировании беременности рекомендовано вакцинироваться против краснухи. В течении 3-х месяцев после прививки не рекомендовано беременеть. Однако, наступление беременности до истечения трех месяцев после прививки, не является показанием к прекращению беременности, так как при вакцинации используются значительно ослабленные вирусы. Особенности подготовки к вакцинацииПрививка корь краснуха паротит входит в список обязательных. Однако вопрос о проведении вакцинации рассматривается строго индивидуально для каждого ребенка. Это связано с тем, что прививка КПК, как и любая другая, имеет ряд общих и специфических противопоказаний или временных ограничений к проведению. Поэтому перед вакцинированием ребенок обязательно должен обследоваться у педиатра и сдать общие анализы (общий анализ крови и мочи). Без предварительного обследования, сдачи анализов и получения разрешения педиатра на вакцинирование, прививку ставить нельзя. Соблюдение этих мер безопасности позволит минимизировать риск развития осложнений после вакцинирования. Какая вакцина от кори, краснухи, паротита лучше?Поскольку КПК, согласно национальному календарю государственных прививок, входит в список обязательных, вакцины закупаются государством. Прививка ставится бесплатно. Чаще всего используют отечественную вакцину против кори и паротита, и индийскую против краснухи. При необходимости, используется вакцина Приорикс, содержащая все три вируса. Все вакцины проходят предварительные исследования на эффективность и безопасность.
Противокраснушной российской вакцины не существует. К тривакцинам относят: Противопоказания к прививке против кори, краснухи и паротитаВакцинация проводится только после осмотра ребенка врачом и сдачи анализов. Введение вакцины проводится в поликлинике, квалифицированным персоналом. На дому, самостоятельно и т.д. прививка не ставится. В связи с тем, что используется живая (ослабленная) вакцина, прививка паротит, корь, краснуха не ставится при:
С осторожностью вакцина применяется при наличии у пациента в анамнезе тяжелых аллергических реакций (любого генеза) и судорожных припадков. Также учитывается особенность лекарственных взаимодействий. Прививка паротит, корь, краснуха не ставится пациентам, получавшим иммуноглобулиновые препараты или компоненты плазмы крови. В таком случае, перерыв между введением этих препаратов и вакцины должен составлять три месяца. Учитывая, что прививка паротит, корь, краснуха делается живыми, ослабленными вакцинами, ее категорически запрещено совмещать с введением других живых вакцин. Если ребенок успел переболеть корью, краснухой или паротитом – это не является противопоказанием к проведению ревакцинации в 6 лет. Наибольшую трудность составляет вакцинация детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей. Для данной категории больных, профилактические прививки имеют крайне важное значение, поскольку вследствие тяжелого иммунодефицита они сложнее переносят любые инфекции, а, следовательно, у них значительно выше риск летального исхода и развития осложнений от болезни. Своевременно проведенная вакцинопрофилактика позволяет улучшить прогноз и снизить риск для таких больных. Ранее, вакцинацию КПК детям с ВИЧ не проводили. Однако, последние исследования подтвердили, что ВИЧ-инфицированные дети способны к вырабатыванию клеточного и гуморального иммунного ответа (несмотря на снижение содержания антител). Вакцинирование проводят только после того, как выставлен окончательный диагноз и проведено обследование на СD4+ клетки. Прививку паротит, корь, краснуха выполняют детям без клинических и выраженных клеточных проявлений иммунодефицита. Пациентам с наличием противопоказаний, после контакта с больными корью или эпид.паротитом показана профилактика иммуноглобулинами. Необходимо понимать, что появление насморка, небольшой слабости, повышения температуры (37-38 градусов), незначительного покраснения горла и необильной сыпи является нормальной реакцией ребенка на вакцину. Также, возможно небольшое припухание околоушных желез и покраснение в месте введения вакцины. Фото сыпи после прививки КПК (корь, паротит, краснуха): Такая реакция не является поводом для паники. При появлении сыпи детям рекомендовано назначение антигистаминных препаратов. Следует отметить, что для снижения риска развития сыпи после проведения вакцинации, прием антигистаминных препаратов необходимо начать за два дня до вакцинации и продолжить не менее трех дней после ее проведения. Дополнительно может быть рекомендован курс сорбентов (энтеросгель). Однако следует помнить, что временной промежуток между приемом сорбентов и других лекарств должен составлять не менее двух часов. Также рекомендован обильный питьевой режим. Для снижения риска развития нежелательных эффектов, рекомендовано также, в первый день после вакцинации отказаться от прогулок и приглашения гостей. В дальнейшем, при отсутствии противопоказаний, прогулки разрешены. При повышении температуры выше 37.5-38 градусов применяют жаропонижающие средства (парацетамол, ибупрофен). Аспирин противопоказан. Противовирусные препараты, антибиотики, иммуноглобулины и т.д. при повышении температуры и появлении насморка после вакцинации не назначают. Чаще всего, прививка КПК переносится легко или с небольшим повышением температуры, насморком и необильной сыпью. Тяжелые реакции аллергического генеза и другие осложнения от введения вакцины возникают крайне редко, как правило, при несоблюдении правил подготовки к вакцинации и введении препарата пациентам с наличием противопоказаний. Истинными побочными эффектами от прививки, при которых необходимо немедленно обратиться к врачу, являются:
Рекомендовано ограничить прогулки только в первый день после введения препарата. Противопоказанием к прогулкам является наличие у малыша температурной реакции на вакцину. После стабилизации температуры, либо при хорошей переносимости вакцинации прогулки разрешены. Вакцина вводится подкожно (под лопатку или в плечо). Некоторые вакцины (Приорикс) допускается вводить внутримышечно. Введение внутривенно категорически запрещено для любой вакцины. Согласно статистике, около 15% детей после проведения первой вакцинации могут перенести корь, краснуху или эпидемический паротит. Однако, у привитых детей эти заболевания часто протекают в стертой форме и не приводят к развитию тяжелых осложнений. Читайте также:
 Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.
Copyright © Иммунитет и инфекции
|
