Сертаконазол от отрубевидного лишая

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Крем для наружного применения 1 г
активное вещество:
сертаконазола нитрат 0,02 г
вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 0,035 г; стеариловый спирт — 0,035 г; миристиловый спирт (Sepeziol с 14) — 0,02 г; глицерил моностеарат (NSE) — 0,02 г; сорбитана стеарат — 0,01 г; полисорбат 60 (Tween 60) — 0,035 г; октилдодеканол — 0,04 г; парафин жидкий — 0,04 г; бензиловый спирт — 0,01 г; вода очищенная — 0,735 г
Раствор для наружного применения 100 мл
активное вещество:
сертаконазола нитрат 2 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 102 г; троламин — 0,1 г

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения: однородный белого цвета.

Раствор для наружного применения: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Активен в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика

Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Показания препарата Сертамикол ®

дерматомикоз, в т.ч. паховый (крем для наружного применения);

дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук);

отрубевидный (разноцветный) лишай.

Противопоказания

повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;

детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).

С осторожностью: беременность; детский возраст от 12 лет (раствор для наружного применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен.

Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — 1/1000 — 1/10000 — нед . Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед .

Раствор для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем — 4 нед .

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 нед .

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Данных о применении у детей нет.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохранить инструкцию, т.к. она может понадобиться вновь. Если возникнут вопросы, необходимо обратиться к врачу.

ЛС не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%. По 20 г в ламинированной алюминиевой тубе. 1 тубу помещают в пачку из картона.

Раствор для наружного применения, 2%. По 15 мл во флаконе из ПЭ . 1 фл. помещают в пачку из картона.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot № Е 37, 39, МIDC Area, Satpur, Nasik, 422007, Maharashtra, India.

Владелец регистрационного удостоверения: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.

Тел.: (499) 951-00-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сертамикол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сертамикол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

И.Г. Сергеева, Ю.М. Криницына Новосибирский государственный университет

I.G. Sergeeva, Yu. M. Krinitsina Novosibirsk State Medical University

Грибковые заболевания составляют 25-28% больных амбулаторного дерматологического приема. В условиях мегаполиса на первое место выходят грибковые инфекции кожи, распространению которых способствует урбанизация. Городское население чаще болеет микозами стоп, кандидозами. Большое количество антимикотиков для наружного применения позволяет выбирать наиболее эффективные и безопасные лекарственные препараты с учетом широты спектра действия. К таковым относится крем залаин (2% сертаконазол), обладающий пролонгированной интрадермальной активностью и возможностью нанесения на кожу 1-2 раза в день, что обеспечивает соблюдение режима применения препарата, рекомендованного врачом.

Было проведено исследование клинической эффективности и безопасности препарата залаин крем у 72 пациентов в возрасте от 9 до 70 лет при кератомикозах (25 человек), кандидозах (20 пациентов), дерматомикозах гладкой кожи (22 человека), себорейном дерматите (5 пациентов). До начала лечения всем пациентам проводили микроскопическое исследование чешуек кожи из очагов поражения. Затем микроскопию патологического материала проводили 1 раз в неделю до 3-х кратного отрицательного результата. После лабораторного подтверждения диагноза препарат наносили на предварительно очищенную кожу 2 раза в сутки, слегка втирая в область поражения и окружающие участки кожи.

У пациентов с локализованной формой отрубевидного лишая до начала лечения наблюдали пятна светло-коричневого цвета и положительную пробу Бальзера, на 7-ой день лечения пятна визуализировались только при окраске йодом и на 14-й день лечения уже не определялись.

При кандидозе кожи у пациентов отмечали увеличение интенсивности зуда на 2-3 дни лечения, на 4-5 дни зуд прекращался, уменьшалась яркость высыпаний, на 14-й день лечения высыпания регрессировали, наступало полное клиническое и микологическое излечение. У одного пациента с кандидозным баланопоститом и выраженной воспалительной реакцией кожи (эритема, эрозии с творожистым налетом), сильным зудом при нанесении залаина признаки воспаления регрессировали, на 3-й день лечения сохранялась легкая эритема и небольшое шелушение, которые полностью разрешились на 7-ой день терапии.

У пациентов с себорейным дерматитом, локализующимся в центральной части лица, преимущественно на коже в области складок носа и представленным пятнами ярко-розового цвета с шелушением, препарат начинали применять даже при отрицательных данных микроскопии. До начала лечения залаином все пациенты в течение 6 мес - 1-го года периодически получали на лицо гормональные мази (гидрокортизоновую или элоком). На момент обращения отмечали временное улучшение от гормональной мази с рецидивом после отмены препарата, сохраняющееся чувство жжения и зуда. При нанесении залаина в первые 1-3 дня зуд несколько усиливался, затем регрессировал, к 5-7 дню лечения кожа в очагах поражения имела светло-розовую окраску, шелушения не было. При продолжении терапии в течение месяца очаги полностью регрессировали, при отмене залаина рецидива не наступало.

При дерматофитии кожи стоп (12 человек) применение крема залаин приводило к значительному клиническому улучшению на 7-10 дни лечения, при этом у 8 человек через 2 недели лечения наступило микологическое выздоровление, у 3-х через 4 недели лечения. У одного пациента наблюдали значительное клиническое улучшение при сохранении положительного результата микроскопии через 4 недели лечения. Скорость микологического излечения коррелировала со степенью выраженности гиперкератоза на подошвах. У 2-х пациентов с руброфитией гладкой кожи туловища клинико-микологическое выздоровление наблюдали на 21 день лечения. У пациентов с паховой эпидермофитией (8 пациентов) уменьшение яркости эритемы и полный регресс зуда наступали на 5 день лечения, полное микологическое излечение наблюдали на 10 день у всех пациентов. Больные хорошо переносили лечение, побочные эффекты в виде легкого зуда наблюдали только у пациентов с кандидозом в течение 1-3-х дней лечения. Препарат обладает косметическими преимуществами (быстро впитывается в кожу, не имеет запаха и не окрашивает одежду), что было отмечено пациентами.

Было также проведено сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата крема залаин (2% сертаконазол) и 2% кетаконазола в форме мази, которую применяли у 133 пациентов в возрасте от 2-х до 70 лет при кератомикозах (35 человек), кандидозах (29 пациентов) и дерматофитиях кожи (69 человек). Учитывалась плохая переносимость кетоконазола при применении на лице и в области эрозивных высыпаний. Поэтому при себорейном дерматите кетоконазол не назначали. У пациентов с эрозивными элементами в течение 5-7 дней применяли комбинированную терапию с кортикостероидами для наружного применения, и затем переходили на ежедневное нанесение кетоконазола.

У пациентов с отрубевидным лишаем клиническое улучшение наступало на 14-й день лечения (пятна визуализировались только при окраске йодом) и на 21 день лечения не определялись при проведении пробы Бальзера. При кандидозе кожи у пациентов отмечали увеличение интенсивности зуда на 5-7 день лечения, на 10-14 дни зуд прекращался, уменьшалась яркость высыпаний, на 21-28 дни лечения высыпания регрессировали, наступало полное клиническое и микологическое излечение. При дерматофитии стоп клиническое улучшение наступало на 14-й день лечения, при этом у 33% человек через 2 недели лечения наступило микологическое выздоровление, у 60% – через 4 недели и у 7% пациентов через 6 недель после начала лечения. У пациентов с паховой эпидермофитией уменьшение яркости эритемы и полный регресс зуда наступали на 5-7 дни лечения, полное микологическое излечение наблюдали на 7-10 день у всех пациентов.

Таким образом, препарат залаин крем (2% сертаконазол) является эффективным и безопасным средством для лечения широкого спектра грибковых заболеваний кожи. По сравнению с препаратом, содержащим кетоконазол, наблюдаются более короткие сроки клинико-микологического выздоровления, лучшая переносимость (сокращение периода обострения зуда при лечении кандидозов), возможность применения на лице и при эрозивных процессах на слизистых гениталий.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-001521 от 16.02.12 - Бессрочно Дата перерегистрации: 16.02.17 рег. №: ЛП-002494 от 06.06.14 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сертамикол ®

Крем для наружного применения белого цвета, однородный.

1 г
сертаконазола нитрат 0.02 г

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 0.035 г, стеариловый спирт - 0.035 г, миристиловый спирт (Sepeziol c 14) - 0.02 г, глицерил моностеарат (NSE) - 0.02 г, сорбитана стеарат - 0.01 г, полисорбат 60 (Tween 60) - 0.035 г, октилдодеканол - 0.04 г, парафин жидкий - 0.04 г, бензиловый спирт - 0.01 г, вода очищенная - 0.735 г.

20 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.

Раствор для наружного применения в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

100 мл
сертаконазола нитрат 2 г

Вспомогательные вещества: (пропиленгликоль - 102 г, троламин - 0.1 г) - 100 мл.

15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).

Фармакокинетика

При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается.

В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42-140 см 2 ; среднее - 93 см 2 ), раствор применяли наружно каждые 12 ч (всего 13 раз) на пораженную кожу (0.5 г сертаконазола нитрата на 100 см 2 ). Концентрация сертаконазола в плазме, измеренная по серии проб крови, взятых в течение 72 часов после тринадцатой дозы, была ниже предела количественного определения (2.5 нг/мл) использованного аналитического метода.

Показания препарата Сертамикол ®

Лечение поверхностных микозов кожи:

  • дерматомикозов - Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей);
  • кандидоза (Monolisiasis);
  • Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

Отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет (раствор для наружного применения).

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

Крем для наружного применения

Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

Раствор для наружного применения

Взрослым и детям старше 12 лет раствор для наружного применения наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора для наружного применения на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Побочное действие

Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации препарат не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике.

После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Использование в педиатрии

Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Передозировка

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Сертамикол ®

Хранить в плотно закрытой тубе в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать (крем для наружного применения).

Срок годности препарата Сертамикол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия реализации

Контакты для обращений

ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД. (Индия)



ООО "Гленмарк Импэкс"

Залаин ® (EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)

Сертаконазол (GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

    Информация о товаре

Инструкция по применению Сертамикол 2% 15г раствор для наружного применения

Раствор - 100 мл:

  • Активное вещество: сертаконазола нитрат 2 г.
  • Вспомогательные вещества: (пропиленгликоль - 102 г, троламин - 0.1 г) - 100 мл.

15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Раствор для наружного применения в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).

При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается.

В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42-140 см2; среднее - 93 см2), раствор применяли наружно каждые 12 ч (всего 13 раз) на пораженную кожу (0.5 г сертаконазола нитрата на 100 см2). Концентрация сертаконазола в плазме, измеренная по серии проб крови, взятых в течение 72 часов после тринадцатой дозы, была ниже предела количественного определения (2.5 нг/мл) использованного аналитического метода.

Противогрибковый препарат для наружного применения.

Лечение поверхностных микозов кожи:

  • дерматомикозов - Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей);
  • кандидоза (Monolisiasis);
  • Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

Отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет (раствор для наружного применения).

  • Повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации препарат не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Взрослым и детям старше 12 лет раствор для наружного применения наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели. При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора для наружного применения на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Не использовать в офтальмологической практике.

После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Использование в педиатрии

Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Торговое название: Сертамикол

Международное название: Сертаконазол& (Sertaconazole)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

100 мл раствора содержат:

Активный компонент: сертаконазола нитрат - 2,0 г

Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль - 102,0 г, троламин - 0,1 г.

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Сертаконазол - противогрибковое средство, производное имидазола. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton, Microspomm, Epidermophyton), дрожжевых грибов рода Candida и Malassezia (ранее Pityrosporum). Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) бактерий.

Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

Показания к применению:

* дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук),

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

Беременность, детский возраст от 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет, раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора Сертамикола на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Очень редко: Передозировка:

В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение дрожжевых грибов рода Candida). Данных о применении у детей нет. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности.

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Хранить в плотно закрытом флаконе в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 06.02.2018

Инструкция утверждена 16.02.2017

Владелец регистрационного удостоверения: Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Индия

Формы выпуска: крем для наружного применения 2%, тубы

Данные гос. регистрации: ЛП-002494 от 06.06.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 06.06.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002494-060614

Владелец регистрационного удостоверения: Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Индия

Формы выпуска: раствор для наружного применения 15 мл/2%, флаконы полиэтиленовые; раствор для наружного применения 2%, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001521 от 16.02.2012

Дата переоформления РУ: 16.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001521-160212, ЛП 001521-160217

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Иммунитет и инфекции