Прививка от кори краснухи паротита в украине

Share this with

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Украина лидирует по количеству больных корью в мире. Только в 2018 году ею заразились 35 тысяч человек, а с начала 2019 года - еще 25 тысяч.

Врачи бьют тревогу и призывают делать прививки. Это - единственный способ защититься от болезни, от которой нет лекарств.

Как и где сделать прививку от кори в Украине? Куда делают укол и что можно есть перед вакцинацией? А как насчет секса?

Отвечаем на все популярные вопросы о прививках от кори для взрослых. В этом нам помогают эксперт по вакцинации ЮНИСЕФ Екатерина Булавинова и Минздрав.

Почему корь - это серьезно?

Корь - это вирусное заболевание, которое передается от больного человека воздушно-капельным путем во время чихания, кашля или разговора. Этот вирус может жить в воздухе и на поверхностях еще 2 часа после того, как больной вышел из помещения.

Болезнь может проходить очень тяжело и привести к инвалидности или даже к летальному исходу.

Обычно прививки от кори, а следовательно и иммунитет от этой болезни, делают в детском возрасте - в 12 месяцев и в шесть лет. Но в Украине уровень вакцинации - крайне низкий.

Нужно ли взрослым вакцинироваться от кори?

Да, в условиях вспышки кори, который сейчас в Украине, взрослым необходимо вакцинироваться.

Очень многие взрослые не защищены от кори - либо потому что они когда-то получили прививки только одной дозой и, возможно, не выработали иммунитет, либо потому что вакцина неправильно хранилась.

Сейчас вакцина против кори входит в состав комбинированной трехкомпонентной вакцины КПК. Она защищает сразу от трех инфекций - кори, краснухи и паротита.

Как проверить, есть ли у тебя иммунитет против кори? Какие анализы нужно сдавать?

Если есть доступ к вакцине, то никаких анализов сдавать не надо, а надо просто прийти и сделать прививку. Лишним это не будет.

Проверить, есть ли у тебя иммунитет к кори, можно, сдав анализ крови на наличие иммуноглобулинов IgG - это антитела к вирусу кори.

Когда и при каких обстоятельствах делать прививки взрослому против кори нельзя?

• Во время беременности;

• если была серьезная аллергическая реакция (анафилактический шок) на предыдущую дозу этой вакцины, известна аллергическая реакция на один из компонентов вакцины (например, неомицин)

• при остром заболевании с температурой выше 38,5°С;

• также не рекомендуют вводить КПК людям с иммунодефицитом, СПИДом, при лечении препаратами, подавляющими иммунитет, например, при химиотерапии, употреблении больших доз стероидных гормонов;

• следует повременить с прививкой, если пациент получал препараты крови, так как они могут нейтрализовать действие вакцины;

• вакцину вводят детям до шести месяцев.

А вот простуда, "красное горло" и насморк не являются противопоказанием к вакцинации. Вакцину от кори можно вводить в один день с другими вакцинами, например, от дифтерии и столбняка - в разные участки тела.

Чего нельзя делать до и после прививки - алкоголь, секс, есть ли ограничения в еде?

Никаких ограничений нет. Не надо менять обычный образ жизни.

Куда делают укол? Больно ли это?

Это обычный укол. Взрослому человеку советуют делать в плечо левой руки, если он - правша. В месте введения вакцины может появиться местная реакция - боль, покраснение или припухлость, которые обычно проходят быстро.

Вакцина КПК "не любит" прямых солнечных лучей и спирта. Прежде чем делать инъекцию, нужно подождать, пока с поверхности кожи полностью испарится спирт или другие дезинфицирующие средства, поскольку они могут отключить ослабленные вирусы, которые есть в вакцине.

Какая вакцина есть в Украине?

Это бельгийская вакцина "Приорикс" и американская "М-М-Р II". Их для Украины закупает Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ).

По состоянию на 7 марта, в Украине было 1,2 млн доз этих вакцин. Они есть во всех государственных медицинских учреждениях, уверяют в Минздраве.

Безопасна ли вакцина от кори?

В Минздраве объясняют, что вакцину КПК применяют уже более 50 лет. За это время было сделано более 500 млн прививок в 100 странах мира.

Вакцины, как и любое лекарство, могут вызвать реакции, но серьезные реакции на вакцину - крайне редки, говорят врачи.

Вероятность серьезной аллергической реакции на вакцину КПК - это одна на миллион прививок. Тогда, как из тысячи людей, заразившихся корью, один человек умирает, одна заболеет энцефалитом, а 50 получают тяжелые осложнения, отметили в Минздраве.

Одной из главных причин распространения кори на планете Всемирная организация здравоохранения называет халатность и распространение ложных новостей о вакцинах.

В 90-х годах опасения вызвало дискредитированное исследование британца Эндрю Уэйкфилда, в котором он утверждал, что существует связь между вакциной против кори, паротита и краснухи (MMR) и аутизмом и заболеванием кишечника у детей. Уэйкфилд утверждал, что его выводы основаны на опыте только 12 детей, но ни одно другое исследование не смогло повторить полученные им результаты.

Впоследствии его удалили из медицинского реестра в Великобритании. Однако слухи о негативных последствиях иммунизации продолжали распространяться, что привело к значительному падению уровня вакцинации по всему миру.

Как проверить, качественная ли вакцина и не нарушались ли условия ее хранения?

Вы можете попросить медсестру показать вам холодильник, где хранятся вакцины, и термометр в нем - температура должна быть от +2 до +8 градусов.

Также можно посмотреть термоиндикаторы на флаконах с вакциной - они выглядят, как квадрат внутри круга.

Если квадрат светлее круга, это значит, что вакцина в порядке, хранилась при нормальной температуре и ее можно использовать.

Могут ли привитые люди заболеть корью?

Если человека привили правильно и качественной вакциной, он не заболеет корью. Но есть люди, которые несмотря на вакцинацию, не могут выработать иммунитет. Процент таких людей очень незначителен.

Заболеть могут те, кому ввели вакцину, которая хранилась при ненадлежащей температуре и утратила свои свойства.

К тому же, справки о прививках часто фальсифицируют.

Как переносят корь взрослые, какие осложнения могут быть?

Спрогнозировать или предотвратить осложнения от кори невозможно. Чаще всего это воспаление легких и энцефалит (воспаление головного мозга). Это тяжелые состояния, которые лечат в реанимации.

Даже если осложнений нет, эта болезнь тяжело переносится. Человек "выпадает из жизни" минимум на месяц.

В начале болезни людям кажется, что у них грипп. Есть температура, кашель, боль в глазах. Через 5-7 дней появляется сыпь, потом могут быть рвота и диарея. Температура весь период высыпаний обычно до 40. Когда сыпь сходит, некоторое время на коже сохраняются пигментные пятна.

Как часто взрослым нужно вакцинироваться?

Нужно получить две дозы вакцины с минимальным интервалом 28 дней. Врачи говорят, что это сформирует иммунитет против кори на долгие годы, вероятно, на всю жизнь.

Пускают ли непривитых людей за границу?

Людей, которые едут работать или учиться за границу надолго, могут попросить сделать дополнительную прививку. Такие прецеденты уже есть.

На сайтах разных стран есть рекомендации для людей, которые въезжают в Украину, сделать дополнительно прививки против кори.

Как и где вакцинироваться взрослому человеку в Украине?

По словам эксперта Минздрава по направлению "Инфекционные болезни" Федора Лапия, прививки от кори для взрослых в Украине - бесплатные. Сейчас в государственных поликлиниках вакцины от кори есть как для взрослых, так и для детей, отметил г-н Лапий.

Если в кабинете прививок говорят, что вакцины нет, в Минздраве советуют жаловаться руководителю медучреждения. Если это не поможет, то следует обратиться в департамент/ управление здравоохранения в вашей области. За распределение вакцин в пределах области отвечает местная власть.

Можно ли вакцинироваться после контакта с больным?

В таких случаях также делают вакцинацию. Это соответствует рекомендациям ВОЗ. Таким образом иммунная система начинает "бежать наперегонки" с вирусом, вырабатывая антитела, объясняют в Минздраве.

Чем быстрее сделана вакцинация, тем больше вероятность избежать болезни или хотя бы облегчить ее течение.

Если человек контактировал с больным корью, лучше вакцинироваться в течение первых 72 часов. Позже можно, но эффективность прививки будет не такой высокой.

Следите за нашими новостями в Twitter и Telegram

В 28 странах Европы и на всём Американском континенте от Канады до Мексики сложилась неблагополучная эпидемиологическая ситуация по кори. В Европе за год заболеваемость выросла в 4 раза. А в соседней с нами Украине – в десятки раз! Лишь в первом полугодии 2018‑го там было зарегистрировано более 20 тыс. заболевших, а от осложнений умерли 11 человек.

Существует масса заблуждений по поводу этой инфекции.

На самом деле. Заболевший корью опасен для окружающих задолго до возникновения у него проявлений болезни. В последние дни инкубационного периода, когда больной активно выделяет в атмосферу вирус, никаких симптомов у него нет. Соответственно на этом этапе выявить корь практически невозможно. Да и в первые несколько дней заболевания корь протекает как банальная простуда: повышенная температура, кашель, насморк, иногда конъюнктивит. Сыпь появляется лишь на 5–6‑й день заболевания, и к этому моменту все вокруг, кто не имел прививок, уже наверняка заразились.

Тем не менее и в это время ещё есть шанс уберечься от болезни. Для этого людям, оказавшимся в контакте с заболевшим, нужно в течение 2–3 дней ввести живую вакцину от кори или готовый внутривенный иммуноглобулин, содержащий донорские антитела. Этот препарат получают из сыворотки крови людей, переболевших корью. Его действия хватит на 2–3 месяца, а потом для защиты от кори необходимо сделать прививку.

На самом деле. Да, корью болеют и привитые. Но крайне редко. Практически это происходит лишь в двух случаях: либо если в атмосфере была очень высокая концентрация вируса, либо у привитого человека плохо сформировался иммунитет. Так бывает, если есть какие-то нарушения в работе иммунной системы или если прививка была проведена неправильно. Например, препарат был просрочен или хранился с нарушением температурного режима (поэтому важно вакцинироваться в надёжном месте), а также если не была соблюдена кратность введения вакцины. К слову, детей от кори прививают дважды: в 1 год и в 6 лет (хотя тех, кто родился до 2000 года, раньше прививали однократно).

Взрослые, а тем более пожилые люди, переносят корь, как правило, хуже, чем дети. Но всё же не стоит ради выработки естественного пожизненного иммунитета заражать ребёнка корью. Ведь трудно предсказать, как в конкретном случае будет протекать болезнь. Часто инфекцию сопровождают высокая температура, светобоязнь, боль, явления интоксикации и другие симптомы. Но самая главная опасность кори – это риск грозных осложнений, среди которых: энцефалит, менингит, пневмония. Именно от них, а не от самой кори погибают люди. Так стоит ли играть с болезнью в русскую рулетку?

Есть и ещё одна важная причина сделать прививку от кори. Особенно девочкам и женщинам. Ведь вакцина помогает защитить от болезни не только их самих, но и их будущих детей. Согласно нашему Национальному календарю, от кори у нас прививают годовалых малышей, тогда как заболевание наиболее опасно для младенцев. Хороший способ защитить кроху – кормить его грудным молоком, в котором содержатся материнские антитела к этой инфекции.

На самом деле. Вакцина содержит живой, но ослабленный вирус кори. Её введение приводит к выработке антител, которые будут защищать от заболевания, а не провоцировать его развитие. Постпрививочные осложнения крайне редки. Обычно бывают лишь повышение температуры, слабость, незначительная сыпь.

Что касается аутизма и прочих заболеваний, то нет ни одного научного исследования, которое бы могло подтвердить эти домыслы. Как и нет объективных данных о защитной роли кори. А вот вред от таких мифов существует. И вполне объективный. Именно антипрививочными настроениями, широко распространёнными в Европе да и у нас, можно объяснить рост заболеваемости корью и другими опасными инфекциями в мире в последнее время.

На самом деле. Корь, которая протекает типично, достаточно легко опознать. Для этого не надо ждать появления сыпи на теле, которая возникает лишь на 5–6‑е сутки болезни. Нужно заглянуть больному в рот – на внутренней поверхности щёк должны быть серо-белые пятна с алой каймой (пятна Бельского – Филатова – Коплика). После их исчезновения появляется сыпь на теле. Она всегда идёт сверху вниз: начинается с головы, через 2–3 дня спускается на туловище, а затем ещё через 2–3 дня – на ноги.

На самом деле. Корь – вирусное заболевание, поэтому антибиотики принимать в этом случае не просто бессмысленно, но и вредно (лишний удар по ослабленному организму). Специфического лечения кори нет, борьба должна идти только с симптомами: жаром, кашлем, конъюнктивитом и другими. Антибиотики нужны, только если присоединилась бактериальная инфекция.

На самом деле. Корь очень заразна. Вирус передаётся воздушно-капельным путём. И если рядом находится больной, то шанс заразиться для непривитого человека практически 100%, не важно, пьёт он витамины или нет. А вот приём витамина A для заболевшего полезен. Назначение высоких доз этого вещества (200 000 международных единиц) в первые дни кори достоверно снижает тяжесть болезни и риск осложнений.

Важно!

Плановая бесплатная вакцинация против кори проводится:

Детям дважды – в возрасте 12 мес. и в 6 лет.
Подросткам в 15–17 лет и взрослым до 35 лет: не привитым ранее и не болевшим корью – двукратно с интервалом не менее 3 месяцев между прививками.

По эпидемическим показаниям прививки бесплатно делают:

независимо от возраста лицам из очагов заболевания корью;
неболевшим и непривитым;
привитым однократно.

Взрослые старше 35 лет планово могут привиться за свой счёт.

Виды вакцин

Моновалентная – содержит только коревой компонент: коревая сухая (Россия) и Рувакс (Франция) – от 600 руб.

Поливалентные, комбинированные – корь и краснуха (КК), корь – паротит – краснуха (КПК) или корь – паротит – краснуха – ветряная оспа (КПКВ). Среди них: Вакцина паротитно-коревая (Россия), ММР II (корь, краснуха, паротит) (США), Приорикс (корь, краснуха, паротит) (Великобритания) – от 1300 руб.

Комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи в подавляющем большинстве случаев можно приобрести лишь в аптеках или в коммерческих центрах вакцинации.

Российская коревая моновакцина вводится подкожно под лопатку или в область плеча. Импортные вакцины вводятся подкожно или внутримышечно.

Действующее вещество

М-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N013153/01

Дата последнего изменения: 29.11.2016

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

1 доза содержит:

вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного ( Enders ’) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД ₅₀ ; вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ™ (уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД₅₀;
вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38), не менее 1000 ТЦД ₅₀ .

натрия гидрофосфат 2.2 мг,
натрия дигидрофосфата моногидрат 3,1мг,
натрия гидрокарбонат 0,5 мг,
среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг.
среда МЕМ Игла 0,1мг,
неомицина сульфат 25 мкг,
феноловый красный 3,4 мкг,
сорбитол 14,5 мг,
калия гидрофосфат 30 мкг,
калия дигидрофосфат 20 мкг,
желатин гидролизованный 14,5 мг,
сахароза 1,9 мг,
натрия L - глутамата моногидрат 20 мкг.

Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).

Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 мл растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объема (0.7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.

Лиофилизат светло - желтого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина М-М-Р II ® представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTENUVAX * (живая вакцина против кори. MSD ) — более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного ( Enders ') штамма Edmonston и выращенная в культуре клеток куриного эмбриона, (2) MUMPSVAX * (живая вакцина против паротита, MSD ), штамм Jeryl Lynn ™ (уровень В) вируса паротита, выращенный в культуре клеток куриного эмбриона и (3) MERUVAX * II (живая вакцина против краснухи, MSD ), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38).

Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей.

Клинические исследования с участием 284 детей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам показали, что вакцина М-М-Р II ® является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. 13 этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации — РТГА) в 95% случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96% случаев, противокраснушных антител (РГГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.

Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти 2 исследования подтверждают, что серокомверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.

Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации живой аттенуированной вакциной прошв краснухи женщин в период лактации вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная краснуха в легкой форме. В связи с изложенным следует соблюдать осторожность при введении вакцины М-М-Р II ® кормящим женщинам.

Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0.5 мл.

Для каждом инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.

Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II ® перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II ® должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.

Рекомендуемая схема вакцинации:

Дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте.

Другие аспекты вакцинации:

Женщины детородного возраста.

Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным.

Женщины в послеродовом периоде:

Другие группы поселения:

Непривитые и не болевшие краснухой дети старше 12 месяцев, находящиеся в контакте с восприимчивой беременной женщиной, должны быть привиты против краснухи (моновалентной краснушной вакциной или вакциной М-М-Р II ® ) для снижения риска возможного заражения беременной женщины.

Вакцинация рекомендована также для восприимчивых лиц из групп высокого риска, таких как учащиеся, медицинские работники, военнослужащие.

Неиммунные лица в период пребывания за границей могут инфицироваться вирусами кори, паротита и краснухи и привезти их в страну постоянного проживания. До поездки лицам, восприимчивым к одному или более из указанных заболеваний, можно ввести как моновалентную вакцину, так и вакцину М-М-Р II*. Лицам, восприимчивым к вирусам паротита и краснухи, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “; лицам, восприимчивым к вирусу корн в случае отсутствия моновалентной коревой вакцины, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “ независимо от их иммунного статуса относительно вирусов паротита и краснухи.

По c тэкспозиционная защитная вакцинация:

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Окончательные данные об эффективности вакцинации лиц, контактировавших с пациентом с паротитом и краснухой, отсутствуют.

Применение с другими вакцинами:

Вакцину М-М-Р II ® следует назначать за I месяц до или через I месяц после введения других живых вирусных вакцин.

Вакцину М-М-Р II ® применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакциной против гемофильной инфекции типа b ( Haemophilus influenza type b ) и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности. Применение АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка) и/или ОПВ (вакцины оральной полиомиелитной) одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными по результатам их одновременного введения.

Также использовались иные схемы иммунизации. Данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения рекомендованных вакцин для плановой иммунизации (например, АКДС [или АаКДС], ИПВ [или ОПВ], вакцины против гемофильной инфекции типа b с/или без вакцины для профилактики гепатита В, и вакцины против ветряной оспы) с другими педиатрическими вакцинами (живыми, аттенуированными или инактивированными) не выявили какого-либо взаимодействия между ними.

Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации:

Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать одноразовые стерильные шприцы и иглы.

Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке снижения их серьезности и без учета причины их возникновения. Нежелательные реакции указаны в соответствии с поражением органов и систем органов. Обо всех перечисленных нежелательных реакциях сообщалось с учетом результатов клинических исследований, а также исходя из опыта практического применения вакцины М-М-Р II ® , или моновалентных, или комбинированных вакцин, предназначенных для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Панникулит; атипичные формы кори; лихорадка; обморок; головная боль; головокружение; недомогание; раздражительность.

Нарушения со стороны сосудов.

Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта:

Панкреатит; диарея; рвота; паротит; тошнота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.

Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани:

Артралгия и/или артрит (см. ниже);

Артралгия и/или артрит:

Артралгия и/или артрит (обычно транзиторные и редко хронические), а также полиневрит являются характерными симптомами при инфицировании диким типом краснухи и варьируют по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола. Наиболее выраженными они бывают у взрослых женщин, а наименее выражены у детей в препубертатном возрасте. Хронический артрит сочетается с инфицированием диким типом краснухи и связан с персистенцией вирусов и/или вирусных антигенов, определяемых в тканях тела. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко.

У детей реакции со стороны суставов после вакцинации встречаются редко и являются кратковременными. У женщин частота артрита и артралгии обычно выше, чем у детей (женщины: 12-26%; дети: 0-3%), а реакции, как правило, более выражены и более длительны. Симптомы могут персистировать в течение нескольких месяцев и в редких случаях в течение нескольких лет. У девочек-подростков реакции со стороны суставов бывают чаще, чем у детей, но реже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин старше 35 лет эти реакции в целом хорошо переносятся и редко влияют на качество жизни.

Нарушения со стороны нервной системы:

Подострый склерозирующий паиэниефалит (ПСПЭ):

Сообщалось о развитии ПСПЭ у детей с отсутствием данных об инфицировании диким штаммом вируса кори в анамнезе, но получавших вакцинацию против кори. Некоторые из этих случаев могли быть вызваны недиагностированной инфекцией в первый год жизни или, возможно, вакцинацией против кори. Национальные расчеты о распространенности вакцинации против кори показывают, что связь между ПСПЭ и вакцинацией против кори соответствует соотношению 1 случай на миллион распространенных доз. Это значительно меньше частоты развития ПСПЭ при заболевании корью, вызванной диким штаммом вируса, которая составляет 6-22 случая на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного случай - контроль исследования. проведенного Центром по Контролю и Профилактике Заболеваний США, позволяют предположить, что вакцинация защищает от развития ПСПЭ путем предотвращения заболевания корью, которая характеризуется высоким риском развития ПСПЭ.

Сообщалось о развитии асептического менингита после использования вакцины против кори, паротита и краснухи. Хотя была продемонстрирована причинная связь между штаммом паротита Urabe и асептическим менингитом, нет данных, которые бы свидетельствовали о существовании связи между штаммом паротита Jeryl Lynn ™ и асептическим менингитом.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Синдром Стивенса - Джонсона; многоформная эритема; крапивница; сыпь; сыпь, напоминающая коревую; зуд.

Местные реакции, включающие чувство жжения и/или покалывания в месте инъекции; волдыри или гиперемию в месте введения; покраснение (эритему); отек; уплотнение; болезненность; образование везикул в месте введения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нейросенсорная потеря слуха; средний отит.

Нарушения со стороны органа зрения:

Ретинит; невриты зрительного нерва; папиллит; ретробульбарный неврит; конъюнктивит.

Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались серьезными нежелательными явлениями.

Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II ® может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы.

Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению туберкулиновой чувствительности кожи. Следовательно, если необходимо провести туберкулиновый тест, он должен быть сделан либо до, либо одновременно с вакцинацией препаратом М-М-Р II ® .

У детей, находящихся на лечении по поводу туберкулеза, не наблюдалось обострения заболевания при иммунизации живой коревой вакциной. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на детей с нелеченым туберкулезом отсутствуют. Консультируя женщину, которая была случайно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты:

1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение Змее, до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи; 2) паротитная инфекция во время первого триместра беременности может повысить риск спонтанного аборта. Хотя было показано, что вакцинный вирус паротита инфицирует плаценту и плод, данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, отсутствуют;

3) имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождений, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось при заболевании диким штаммом вируса кори во время беременности. Адекватные исследования по влиянию аттенуированного вакцинного штамма вируса кори на беременность не проводились, однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса кори также способен оказывать повреждающее действие на плод.

Живая коревая вакцина и живая вакцина против паротита выращены в культуре клеток куриного эмбриона. Лица, у которых в анамнезе присутствуют анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после употребления куриных яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния вакцины М-М-Р II ® на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Первичная упаковка Вакцина:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения I доза во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен пробкой серого бутилового или серого хлорбутилового каучука с покрытием 132-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вода для инъекций 0.7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вода для инъекций по 0,7 мл в одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP / EP ). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня.

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и флакон с растворителем):

1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией но медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б).

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем):

1 флакон с вакциной и I шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой.

1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.

Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 25°С. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание: хранение раствори теля отдельно от вакцины при температуре не выше 25°С возможно только при условии, что растворитель упакован в картонную пачку Б.

Не применять по истечении срока годности.

Примечание: на первичной и вторичной упаковке вакцины в комплекте с растворителем указывают срок годности - 2 года. Срок годности комплекта считается с даты производства лиофилизата.

Упаковка с 1 дозой вакцины - по рецепту.

Упаковка с 10 дозами вакцины - для лечебно-профилактических учреждений.

Читайте также: