Корь краснуха паротит прививка побочные действия через сколько дней

Чем опасны корь, краснуха и паротит?

Заразиться заболеваниями, для которых предназначена эта вакцина можно ещё до момента рождения. Случается, внутриутробное заражение, когда исход непредсказуем для мамы и будущего ребёнка. Какие ещё опасности могут ожидать малышей при встрече с этими вирусами, кроме тяжёлых симптомов?

1. Если беременная женщина заразилась краснухой либо корью или имела контакт с больным человеком — это может закончиться гибелью плода и многочисленными пороками развития ребёнка — близорукость, пороки сердца, глухота и нарушение физического развития малыша.
2. Эпидемический паротит характеризуется не только воспалением околоушных и слюнных желёз, он часто приводит к воспалению головного мозга и яичек (орхит), что иногда вызывает бесплодие у мужчин.
3. К редким осложнениям паротита относятся панкреатит, артрит, нефрит.
4. Корь снижает иммунитет, что может закончиться многочисленными и опасными бактериальными осложнениями.
5. Корь приводит также к заболеваниям внутренних органов: гепатит, трахеобронхит, панэнцефалит (воспалительный процесс всех оболочек мозга).

Иммунитет, который достаётся малышам при рождении от мамы не стоек и действует в течение всего нескольких месяцев. Поэтому прививка от таких инфекций нужна каждому ребёнку, чтобы защитить его в любом возрасте.

График вакцинации и место введения вакцины

В большинстве случаев прививки против кори, краснухи, паротита комбинированные сразу против трёх этих заболеваний, но есть и моновакцины. Комплекс вакцинопрофилактики состоит из двух аппликаций. График прививок от кори, краснухи, паротита соответствует календарю профилактических прививок.

1. Вакцинация проводится в 12 месяцев.
2. Ревакцинация проводится в 6 лет.

Опасно ли делать прививки не в декретированные сроки? Если прививку надолго отложили из-за противопоказаний — её делают максимально приближенной к графику. В этом случае промежуток между введением вакцины и проведением ревакцинации должен составлять не менее 4 лет.

В некоторых случаях, когда есть экстренные показания, прививку делают моновакцинами. Ревакцинацию можно проводить, назначив комплексную трехкомпонентную вакцину, но не ранее, чем через год.

Прививочную дозу комбинированной вакцины, что составляет 0,5 мл препарата, вводят подкожно под лопатку или в наружную поверхность правого плеча.

Иммунитет ребёнка в разные годы жизни по-разному может среагировать на прививку от кори, краснухи, паротита. Это объясняется и взрослением всех систем организма и тем, что в случае ревакцинации препарат вводится повторно.

Прививка корь, краснуха, паротит как переносится в 1 год?

Как переносится в 6 лет прививка корь, краснуха, паротит?

Проявления всё те же, что и в 1 год. Кроме этого, иногда возникают аллергические реакции в виде сыпи в месте введения вещества или по всему телу. Вдобавок ко всему случаются бактериальные осложнения в виде бронхита, воспаления горла, отита, что чаще является результатом неправильного поведения до, либо после прививки.

Существуют ещё и специфические симптомы на прививку. Они относятся не ко всем компонентам поливакцины, а к конкретным её составляющим.

На некоторые состояния после прививки не стоит обращать внимание, многие из них являются вполне естественной реакцией организма на введение защитных антител. Наибольшей реактогенностью прививки корь, краснуха, паротит обладает её коревой компонент. Важно запомнить, что вакцины с компонентом против кори живые. Прививки корь, краснуха, паротит не нужно бояться, в составе значительно ослабленные вирусы, которые в норме не приводят к развитию инфекции.

Реакции организма у детей на коревой компонент прививки бывают следующими:

• местные реакции в виде отёка тканей и покраснения иногда сохраняются в течение одного-двух дней;
• из общих отмечается появление кашля после прививки корь, краснуха, паротит, который может появиться на 6–11 дни, как и другие реакции;
• может снижаться аппетит;
• в редких случаях появляются носовые кровотечения;
• повышение температуры от незначительной (37,2 о C) до выраженной (более 38,5 о C);
• высыпания после прививки корь, краснуха, паротит в редких случаях напоминают активное развитие коревой инфекции, для которой характерно появление сыпи сразу на голове, а затем на туловище и конечностях.

Как было отмечено выше чаще всего приводит к осложнениям именно коревой компонент этой комплексной вакцины. Осложнения бывают, но тем не менее они случаются не так уж часто и развиваются с 6 по 11 дни. К ним относятся следующие состояния:

• выраженная токсическая реакция, которая длится не более пяти дней с повышением температуры как минимум 38,5 °C, сыпью, болью и покраснением горла, слабостью, увеличением лимфоузлов;
• бывают случаи вовлечения в воспалительный процесс центральной нервной системы с развитием судорог и появлением симптомов поствакцинального энцефалита (воспаление головного мозга);
• аллергия на прививку содержащую защиту от кори, краснухи, паротита характеризуется различными высыпаниями по телу, бывает отёк Квинке в тяжёлых случаях анафилактический шок.

Прививка против паротита, содержащая защитные антитела против паротита, переносится легко, несмотря на то, что это тоже живая ослабленная вакцина. Все реакции проявляются чаще спустя 8 дней и достигают максимума на 14–16 дни. Иногда наблюдается:

• незначительное увеличение околоушных слюнных желёз в течение одного-трёх дней;
• покраснение горла, ринит;
• кратковременный подъем температуры.

Сколько держится температура? — не более двух дней.


В отличие от осложнений на антитела против кори последствия от паротитного компонента бывают менее выраженными и редкими.

1. Токсические реакции, которые проявляются на 8–14 дни с повышением температуры и резким ухудшением самочувствия.
2. Поражение нервной системы с явлениями менингита (головные боли, слабость, судороги, тошнота, рвота).
3. Возможны аллергические реакции. Наблюдаются они редко, в большинстве случаев у детей с частыми аллергиями на продукты питания, лекарства, консерванты.

Профилактика краснухи в многокомпонентной вакцине представлена живыми ослабленными клетками вируса. У детей реакции встречаются редко и по характеру они не тяжёлые.

1. Увеличение лимфоузлов после прививки корь, краснуха, паротит и покраснение места инъекции.
2. Незначительное повышение температуры в течение одного, максимум двух дней.
3. Очень редко встречаются артралгии или появление болей в области суставов при незначительной нагрузке и в покое.

Если после прививки корь, краснуха, паротит появилась сыпь в виде мелких розеол (красноватые пятнышки небольшого размера) или пятен фиолетового цвета — это осложнение на компонент краснухи.

Реакции в виде покраснения и припухлости — это норма. Так в месте введения препарата образуется воспаление с большим количеством клеток крови, благодаря чему иммунный ответ наступит быстрее и эффективнее. Даже если реакция затянулась на два дня не нужно паниковать. Обычные противовоспалительные, противоаллергические и жаропонижающие препараты помогут справиться с такими симптомами.

В случае появления существенных осложнений после прививки корь, краснуха, паротит нужно как можно скорее обратиться к врачу. В некоторых случаях понадобятся более серьёзные лекарственные средства, наблюдение медработников или госпитализация.

Не всем показано применение препаратов, защищающих от этих инфекций. Во всех случаях противопоказания можно разделить на постоянные и временные.

Постоянные противопоказания к прививке:

• сильная реакция или выраженное осложнение на введение предыдущей вакцины;
• любые состояния или заболевания, сопровождающиеся резким снижением иммунитета: СПИД, злокачественные заболевания крови, онкологические процессы;
• прививка от кори, краснухи и паротита противопоказана если у человека есть аллергия на аминогликозиды и яичный белок.

Временные противопоказания к прививке:

• химиотерапия, подавляющая иммунитет;
• обострение хронических заболеваний или ОРВИ;
• введение иммуноглобулина или компонентов крови, тогда прививку делают не ранее, чем через три месяца.

Как помочь ребёнку легче перенести вакцинацию? К этой неприятной процедуре проще подготовиться, чем впоследствии справиться со многими осложнениями.

1. Утром перед прививкой ребёнка следует осмотреть на предмет его общего самочувствия, провести термометрию.
2. Показать ребёнка врачу. Небольшой совет мамам: не нужно в поликлинике стоять в очереди с ребёнком! Лучше пока мама стоит в очереди к врачу с ним в это время на улице пусть прогуляется папа или бабушка, чтобы исключить контакты с заражёнными детьми.
3. Исходя из показаний, доктор может направить на общие анализы.
4. Дети с поражением нервной системы нуждаются в особой подготовке к прививке корь, краснуха, паротит. Если у ребёнка хроническое заболевание нервной системы — перед прививкой лучше дополнительно проконсультироваться с неврологом, который может назначить противосудорожные препараты.
5. Детей с хроническими заболеваниями прививают в период стойкой ремиссии. Если ребёнок вынужден постоянно принимать лекарства для лечения хронической болезни — прививку от данных инфекций делают на фоне основного лечения.
6. Накануне нельзя посещать места с большим скоплением людей, особенно в период развития острых инфекционных заболеваний.

Чтобы не перепутать осложнения на прививку с другими похожими состояниями нужно быть начеку и после иммунизации.

1. В течение 30 минут после вакцинации оставаться под наблюдением медработников, не уходить далеко от поликлиники.
2. Можно ли купать ребёнка после прививки корь, краснуха, паротит? — да, можно. Но лучше в день вакцинации обойтись принятием душа без долгого купания и растирания места инъекции губкой.
3. Нельзя есть незнакомые продукты, вводить новые экзотические блюда, чтобы не возникла аллергия.
4. Можно ли гулять после прививки корь, краснуха, паротит? Если на улице хорошая погода и ребёнок так лучше засыпает — прогулки отменять нельзя. Избегать нужно детские площадки, прогулки по местам скопления людей, чтобы не заразиться ОРВИ, что ошибочно иногда принимают за осложнение на прививку.

Важно заранее запастись нужными препаратами и обсудить с врачом возможные последствия вакцинации.

Нужно ли делать прививку корь, краснуха, паротит? Без преувеличения, можно сказать, что это одна из самых важных вакцин против инфекций в наше время. С побочными действиями прививки от кори, инфекционной краснухи и паротита легче справиться, чем исправить многочисленные осложнения заболеваний, вызванных этими вирусами!

Прививка корь краснуха паротит — за и против

Согласно НКПП (национальный календарь профилактических прививок), КПК (прививка корь паротит краснуха), делается в двенадцать месяцев и в шесть лет (ревакцинация).

На данный момент, движение противников прививок приобрело широкую популярность и родители все чаще категорически отказываются вакцинировать ребенка.

Безусловно, риск развития осложнений существует всегда, при использовании любого лекарственного средства, вакцины и т.д. Абсолютно и стопроцентно безопасных лекарств не существует. Однако при четком соблюдении методики подготовки к вакцинированию и правил введения вакцины, а также использовании качественной вакцины (непросроченной и правильно сохраняющейся) и соблюдению рекомендаций врача в поствакцинальном периоде, риск развития осложнений от прививки минимален.

В данном случае, нужно понимать главную особенность детских капельных инфекций — у детей они, как правило, протекают в легких или среднетяжелых формах. Однако у взрослых, эти инфекции могут протекать крайне тяжело и приводить к серьезным осложнениям.

Оформляя отказ от вакцинации в младшем возрасте, опасаясь осложнений от введения вакцины или считая ее необоснованной нагрузкой на иммунитет, родитель должен осознавать весь спектр риска для ребенка в дальнейшем.

Паротит, перенесенный в подростковом возрасте, обычно осложняется серозным менингитом, может также приводить к формированию сахарного диабета или бесплодия.

Краснуха во время беременности приводит к формированию тяжелейших пороков развития плода, а в первом триместре, может стать причиной выкидыша или мертворождения плода.

У не вакцинированных детей, риск летального исхода при заражении корью составляет около 10%. У не вакцинированных взрослых, заболевание протекает крайне тяжело и сопровождается высоким риском летального исхода.

Следует отметить, что ребенок, рожденный от вакцинированной или переболевшей корью матери, до 12 (реже до 9 месяцев) обладает материнским иммунитетом. Дети, рожденные от не вакцинированных и не болевших корью матерей, полностью беззащитны перед вирусом. Риск летального исхода или развития осложнений (тяжелые отиты, пневмонии, тромбоцитопения и кровотечения, энцефалиты, судороги и т.д.) значительно выше.

Краснуха, которая у маленьких детей обычно протекает легко (осложнения по типу краснушного энцефалита возникают примерно у 1 ребенка из 1000), для беременной, не привитой и не переболевшей краснухой, представляет серьезнейшую опасность.

Краснушный вирус обладает высокой тропностью к тканям плода и способен приводить к развитию синдрома врожденной краснухи (СВК). Малыш с СВК рождается с врожденными пороками сердца, слепотой и глухотой. Также, вирус краснухи может поражать ткани головного мозга плода (в дальнейшем возможна тяжелая умственная отсталость), его печень, селезенку и т.д. Краснуха в первом триместре беременности может стать причиной выкидыша или замирания беременности.

Главная опасность краснухи для женщин, вынашивающих ребенка, заключается в том, что женщина может перенести заболевание в стертой форме. При таком течении заболевания могут отмечаться только единичные высыпания на протяжении нескольких дней. Самочувствие беременной при этом не нарушено, и женщина может списать мелкую сыпь на аллергическую. Однако, даже стертые формы краснухи обладают тяжелым тератогенным и мутагенным воздействием на плод.

В связи с этим, при малейшем подозрении на краснуху, беременная должна быть обследована на наличие противокраснушных антител. При инфицировании краснухой, на ранних сроках может быть рекомендовано прерывание беременности. Окончательное решение при этом принимает только мать. Она должна быть уведомлена обо всех рисках для будущего ребенка и высокой вероятности наличия у него тяжелых врожденных пороков.

В связи с этим, всем не болевшим и не вакцинированным женщинам при планировании беременности рекомендовано вакцинироваться против краснухи. В течении 3-х месяцев после прививки не рекомендовано беременеть. Однако, наступление беременности до истечения трех месяцев после прививки, не является показанием к прекращению беременности, так как при вакцинации используются значительно ослабленные вирусы.

Особенности подготовки к вакцинации

Прививка корь краснуха паротит входит в список обязательных. Однако вопрос о проведении вакцинации рассматривается строго индивидуально для каждого ребенка. Это связано с тем, что прививка КПК, как и любая другая, имеет ряд общих и специфических противопоказаний или временных ограничений к проведению. Поэтому перед вакцинированием ребенок обязательно должен обследоваться у педиатра и сдать общие анализы (общий анализ крови и мочи).

Без предварительного обследования, сдачи анализов и получения разрешения педиатра на вакцинирование, прививку ставить нельзя.

Соблюдение этих мер безопасности позволит минимизировать риск развития осложнений после вакцинирования.

Какая вакцина от кори, краснухи, паротита лучше?

Поскольку КПК, согласно национальному календарю государственных прививок, входит в список обязательных, вакцины закупаются государством. Прививка ставится бесплатно.

Чаще всего используют отечественную вакцину против кори и паротита, и индийскую против краснухи.

При необходимости, используется вакцина Приорикс, содержащая все три вируса.

Все вакцины проходят предварительные исследования на эффективность и безопасность.

• Л-16 (противокоревая).

Противокраснушной российской вакцины не существует.

К тривакцинам относят:

Противопоказания к прививке против кори, краснухи и паротита

Вакцинация проводится только после осмотра ребенка врачом и сдачи анализов. Введение вакцины проводится в поликлинике, квалифицированным персоналом. На дому, самостоятельно и т.д. прививка не ставится.

В связи с тем, что используется живая (ослабленная) вакцина, прививка паротит, корь, краснуха не ставится при:

• наличии у больного реакций аллергического генеза на куриные (перепелиные) яйца и антибиотики аминогликозидов;
• индивидуальной гиперчувствительности к компонентам вакцины;
• аллергии на вакцину при первом введении (противопоказание для ревакцинации);
• подтвержденной беременности или при подозрении на нее;
• наличии острых заболеваний или обострения хронических патологий;
• выраженном клеточном иммунодефиците и наличии клинических проявлений ВМЧ инфекции;
• наличии злокачественных новообразований, приводящих к нарушению реакций клеточного иммунитета (лейкозы, лимфомы и т.д.).

С осторожностью вакцина применяется при наличии у пациента в анамнезе тяжелых аллергических реакций (любого генеза) и судорожных припадков.

Также учитывается особенность лекарственных взаимодействий. Прививка паротит, корь, краснуха не ставится пациентам, получавшим иммуноглобулиновые препараты или компоненты плазмы крови. В таком случае, перерыв между введением этих препаратов и вакцины должен составлять три месяца.

Учитывая, что прививка паротит, корь, краснуха делается живыми, ослабленными вакцинами, ее категорически запрещено совмещать с введением других живых вакцин.

Если ребенок успел переболеть корью, краснухой или паротитом – это не является противопоказанием к проведению ревакцинации в 6 лет.

Наибольшую трудность составляет вакцинация детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей. Для данной категории больных, профилактические прививки имеют крайне важное значение, поскольку вследствие тяжелого иммунодефицита они сложнее переносят любые инфекции, а, следовательно, у них значительно выше риск летального исхода и развития осложнений от болезни. Своевременно проведенная вакцинопрофилактика позволяет улучшить прогноз и снизить риск для таких больных.

Ранее, вакцинацию КПК детям с ВИЧ не проводили. Однако, последние исследования подтвердили, что ВИЧ-инфицированные дети способны к вырабатыванию клеточного и гуморального иммунного ответа (несмотря на снижение содержания антител).

Вакцинирование проводят только после того, как выставлен окончательный диагноз и проведено обследование на СD4+ клетки. Прививку паротит, корь, краснуха выполняют детям без клинических и выраженных клеточных проявлений иммунодефицита.

Пациентам с наличием противопоказаний, после контакта с больными корью или эпид.паротитом показана профилактика иммуноглобулинами.

Необходимо понимать, что появление насморка, небольшой слабости, повышения температуры (37-38 градусов), незначительного покраснения горла и необильной сыпи является нормальной реакцией ребенка на вакцину. Также, возможно небольшое припухание околоушных желез и покраснение в месте введения вакцины.

Фото сыпи после прививки КПК (корь, паротит, краснуха):

сыпь после КПК

Такая реакция не является поводом для паники. При появлении сыпи детям рекомендовано назначение антигистаминных препаратов. Следует отметить, что для снижения риска развития сыпи после проведения вакцинации, прием антигистаминных препаратов необходимо начать за два дня до вакцинации и продолжить не менее трех дней после ее проведения.

Дополнительно может быть рекомендован курс сорбентов (энтеросгель). Однако следует помнить, что временной промежуток между приемом сорбентов и других лекарств должен составлять не менее двух часов. Также рекомендован обильный питьевой режим.

Для снижения риска развития нежелательных эффектов, рекомендовано также, в первый день после вакцинации отказаться от прогулок и приглашения гостей. В дальнейшем, при отсутствии противопоказаний, прогулки разрешены.

При повышении температуры выше 37.5-38 градусов применяют жаропонижающие средства (парацетамол, ибупрофен). Аспирин противопоказан.

Противовирусные препараты, антибиотики, иммуноглобулины и т.д. при повышении температуры и появлении насморка после вакцинации не назначают.

Чаще всего, прививка КПК переносится легко или с небольшим повышением температуры, насморком и необильной сыпью. Тяжелые реакции аллергического генеза и другие осложнения от введения вакцины возникают крайне редко, как правило, при несоблюдении правил подготовки к вакцинации и введении препарата пациентам с наличием противопоказаний.

Истинными побочными эффектами от прививки, при которых необходимо немедленно обратиться к врачу, являются:

• высокая, резистентная к приему жаропонижающих средств, лихорадка;
• обильная сливная сыпь;
• судороги;
• мультиформная эритема;
• отит;
• бронхит и пневмония и т.д.

Рекомендовано ограничить прогулки только в первый день после введения препарата.

Противопоказанием к прогулкам является наличие у малыша температурной реакции на вакцину. После стабилизации температуры, либо при хорошей переносимости вакцинации прогулки разрешены.

Вакцина вводится подкожно (под лопатку или в плечо). Некоторые вакцины (Приорикс) допускается вводить внутримышечно.

Введение внутривенно категорически запрещено для любой вакцины.

Согласно статистике, около 15% детей после проведения первой вакцинации могут перенести корь, краснуху или эпидемический паротит. Однако, у привитых детей эти заболевания часто протекают в стертой форме и не приводят к развитию тяжелых осложнений.

Действующее вещество

М-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N013153/01

Дата последнего изменения: 29.11.2016

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

1 доза содержит:

• вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного ( Enders ’) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД ₅₀ ; вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ™ (уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД₅₀;
• вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38), не менее 1000 ТЦД ₅₀ .

• натрия гидрофосфат 2.2 мг,
• натрия дигидрофосфата моногидрат 3,1мг,
• натрия гидрокарбонат 0,5 мг,
• среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг.
• среда МЕМ Игла 0,1мг,
• неомицина сульфат 25 мкг,
• феноловый красный 3,4 мкг,
• сорбитол 14,5 мг,
• калия гидрофосфат 30 мкг,
• калия дигидрофосфат 20 мкг,
• желатин гидролизованный 14,5 мг,
• сахароза 1,9 мг,
• натрия L - глутамата моногидрат 20 мкг.

Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).

Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 мл растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объема (0.7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.

Лиофилизат светло - желтого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина М-М-Р II ® представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTENUVAX * (живая вакцина против кори. MSD ) — более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного ( Enders ') штамма Edmonston и выращенная в культуре клеток куриного эмбриона, (2) MUMPSVAX * (живая вакцина против паротита, MSD ), штамм Jeryl Lynn ™ (уровень В) вируса паротита, выращенный в культуре клеток куриного эмбриона и (3) MERUVAX * II (живая вакцина против краснухи, MSD ), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38).

Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей.

Клинические исследования с участием 284 детей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам показали, что вакцина М-М-Р II ® является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. 13 этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации — РТГА) в 95% случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96% случаев, противокраснушных антител (РГГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.

Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти 2 исследования подтверждают, что серокомверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.

Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации живой аттенуированной вакциной прошв краснухи женщин в период лактации вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная краснуха в легкой форме. В связи с изложенным следует соблюдать осторожность при введении вакцины М-М-Р II ® кормящим женщинам.

Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0.5 мл.

Для каждом инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.

Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II ® перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II ® должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.

Рекомендуемая схема вакцинации:

Дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте.

Другие аспекты вакцинации:

Женщины детородного возраста.

Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным.

Женщины в послеродовом периоде:

Другие группы поселения:

Непривитые и не болевшие краснухой дети старше 12 месяцев, находящиеся в контакте с восприимчивой беременной женщиной, должны быть привиты против краснухи (моновалентной краснушной вакциной или вакциной М-М-Р II ® ) для снижения риска возможного заражения беременной женщины.

Вакцинация рекомендована также для восприимчивых лиц из групп высокого риска, таких как учащиеся, медицинские работники, военнослужащие.

Неиммунные лица в период пребывания за границей могут инфицироваться вирусами кори, паротита и краснухи и привезти их в страну постоянного проживания. До поездки лицам, восприимчивым к одному или более из указанных заболеваний, можно ввести как моновалентную вакцину, так и вакцину М-М-Р II*. Лицам, восприимчивым к вирусам паротита и краснухи, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “; лицам, восприимчивым к вирусу корн в случае отсутствия моновалентной коревой вакцины, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “ независимо от их иммунного статуса относительно вирусов паротита и краснухи.

По c тэкспозиционная защитная вакцинация:

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Окончательные данные об эффективности вакцинации лиц, контактировавших с пациентом с паротитом и краснухой, отсутствуют.

Применение с другими вакцинами:

Вакцину М-М-Р II ® следует назначать за I месяц до или через I месяц после введения других живых вирусных вакцин.

Вакцину М-М-Р II ® применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакциной против гемофильной инфекции типа b ( Haemophilus influenza type b ) и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности. Применение АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка) и/или ОПВ (вакцины оральной полиомиелитной) одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными по результатам их одновременного введения.

Также использовались иные схемы иммунизации. Данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения рекомендованных вакцин для плановой иммунизации (например, АКДС [или АаКДС], ИПВ [или ОПВ], вакцины против гемофильной инфекции типа b с/или без вакцины для профилактики гепатита В, и вакцины против ветряной оспы) с другими педиатрическими вакцинами (живыми, аттенуированными или инактивированными) не выявили какого-либо взаимодействия между ними.

Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации:

Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать одноразовые стерильные шприцы и иглы.

Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке снижения их серьезности и без учета причины их возникновения. Нежелательные реакции указаны в соответствии с поражением органов и систем органов. Обо всех перечисленных нежелательных реакциях сообщалось с учетом результатов клинических исследований, а также исходя из опыта практического применения вакцины М-М-Р II ® , или моновалентных, или комбинированных вакцин, предназначенных для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Панникулит; атипичные формы кори; лихорадка; обморок; головная боль; головокружение; недомогание; раздражительность.

Нарушения со стороны сосудов.

Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта:

Панкреатит; диарея; рвота; паротит; тошнота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.

Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани:

Артралгия и/или артрит (см. ниже);

Артралгия и/или артрит:

Артралгия и/или артрит (обычно транзиторные и редко хронические), а также полиневрит являются характерными симптомами при инфицировании диким типом краснухи и варьируют по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола. Наиболее выраженными они бывают у взрослых женщин, а наименее выражены у детей в препубертатном возрасте. Хронический артрит сочетается с инфицированием диким типом краснухи и связан с персистенцией вирусов и/или вирусных антигенов, определяемых в тканях тела. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко.

У детей реакции со стороны суставов после вакцинации встречаются редко и являются кратковременными. У женщин частота артрита и артралгии обычно выше, чем у детей (женщины: 12-26%; дети: 0-3%), а реакции, как правило, более выражены и более длительны. Симптомы могут персистировать в течение нескольких месяцев и в редких случаях в течение нескольких лет. У девочек-подростков реакции со стороны суставов бывают чаще, чем у детей, но реже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин старше 35 лет эти реакции в целом хорошо переносятся и редко влияют на качество жизни.

Нарушения со стороны нервной системы:

Подострый склерозирующий паиэниефалит (ПСПЭ):

Сообщалось о развитии ПСПЭ у детей с отсутствием данных об инфицировании диким штаммом вируса кори в анамнезе, но получавших вакцинацию против кори. Некоторые из этих случаев могли быть вызваны недиагностированной инфекцией в первый год жизни или, возможно, вакцинацией против кори. Национальные расчеты о распространенности вакцинации против кори показывают, что связь между ПСПЭ и вакцинацией против кори соответствует соотношению 1 случай на миллион распространенных доз. Это значительно меньше частоты развития ПСПЭ при заболевании корью, вызванной диким штаммом вируса, которая составляет 6-22 случая на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного случай - контроль исследования. проведенного Центром по Контролю и Профилактике Заболеваний США, позволяют предположить, что вакцинация защищает от развития ПСПЭ путем предотвращения заболевания корью, которая характеризуется высоким риском развития ПСПЭ.

Сообщалось о развитии асептического менингита после использования вакцины против кори, паротита и краснухи. Хотя была продемонстрирована причинная связь между штаммом паротита Urabe и асептическим менингитом, нет данных, которые бы свидетельствовали о существовании связи между штаммом паротита Jeryl Lynn ™ и асептическим менингитом.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Синдром Стивенса - Джонсона; многоформная эритема; крапивница; сыпь; сыпь, напоминающая коревую; зуд.

Местные реакции, включающие чувство жжения и/или покалывания в месте инъекции; волдыри или гиперемию в месте введения; покраснение (эритему); отек; уплотнение; болезненность; образование везикул в месте введения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нейросенсорная потеря слуха; средний отит.

Нарушения со стороны органа зрения:

Ретинит; невриты зрительного нерва; папиллит; ретробульбарный неврит; конъюнктивит.

Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались серьезными нежелательными явлениями.

Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II ® может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы.

Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению туберкулиновой чувствительности кожи. Следовательно, если необходимо провести туберкулиновый тест, он должен быть сделан либо до, либо одновременно с вакцинацией препаратом М-М-Р II ® .

У детей, находящихся на лечении по поводу туберкулеза, не наблюдалось обострения заболевания при иммунизации живой коревой вакциной. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на детей с нелеченым туберкулезом отсутствуют. Консультируя женщину, которая была случайно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты:

1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение Змее, до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи; 2) паротитная инфекция во время первого триместра беременности может повысить риск спонтанного аборта. Хотя было показано, что вакцинный вирус паротита инфицирует плаценту и плод, данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, отсутствуют;

3) имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождений, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось при заболевании диким штаммом вируса кори во время беременности. Адекватные исследования по влиянию аттенуированного вакцинного штамма вируса кори на беременность не проводились, однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса кори также способен оказывать повреждающее действие на плод.

Живая коревая вакцина и живая вакцина против паротита выращены в культуре клеток куриного эмбриона. Лица, у которых в анамнезе присутствуют анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после употребления куриных яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния вакцины М-М-Р II ® на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Первичная упаковка Вакцина:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения I доза во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен пробкой серого бутилового или серого хлорбутилового каучука с покрытием 132-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вода для инъекций 0.7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вода для инъекций по 0,7 мл в одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP / EP ). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня.

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и флакон с растворителем):

1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией но медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б).

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем):

1 флакон с вакциной и I шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой.

1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.

Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 25°С. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание: хранение раствори теля отдельно от вакцины при температуре не выше 25°С возможно только при условии, что растворитель упакован в картонную пачку Б.

Не применять по истечении срока годности.

Примечание: на первичной и вторичной упаковке вакцины в комплекте с растворителем указывают срок годности - 2 года. Срок годности комплекта считается с даты производства лиофилизата.

Упаковка с 1 дозой вакцины - по рецепту.

Упаковка с 10 дозами вакцины - для лечебно-профилактических учреждений.