Вакцина от коронавируса кошек в москве
В России начались испытания прототипов вакцины против нового типа коронавируса. Сейчас специалистам предстоит выявить наиболее безопасные и перспективные из них, а также определиться с дозой и составом препарата. Разбираемся, когда можно ожидать появления вакцины и как обезопасить себя от болезни сейчас.
Работа в сжатые сроки
Фото: ТАСС/Егор Алеев
В Роспотребнадзоре рассказали, что прототипы вакцины разработали в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии "Вектор". В ведомстве подчеркнули, что работа была произведена в самые сжатые сроки.
"В настоящий момент у нас разработана на базе шести технологических платформ вакцина на основе как известных рекомбинантных вирусов – это вирус гриппа, вирус кори, вирус педикулярного стоматита, – так и синтетические вакцины", – сообщила замдиректора по научной работе "Вектора" Елена Гаврилова.
Сейчас ведется испытание прототипов на лабораторных животных. Ученым еще предстоит выбрать наиболее безопасные из них. Кроме того, необходимо определить дозу и метод введения препарата в организм человека.
Вместе с тем Федеральное медико-биологическое агентство также разработало три прототипа вакцины. Пока испытания ведутся на мышах. Готовую вакцину специалисты надеются получить уже через 11 месяцев.
"Первые результаты испытаний вакцины против 2019-nCov (название, присвоенное вирусу изначально. Сейчас он официально называется SARS-CoV-2. – Прим. ред.) планируется получить в июне 2020 года, второй этап планируется завершить к началу третьего квартала 2020 года. Доклинические исследования займут до 6 месяцев, первая фаза клинических исследований займет до 5 месяцев", – рассказала руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова.
Кроме того, для исследований тестов на коронавирус в столице открываются девять лабораторий в диагностических центрах и городских больницах.
"Мы получили разрешение и совместно со специалистами Роспотребнадзора оттестировали наши крупнейшие городские лаборатории, дооснастили их современным оборудованием. Таким образом, мы в течение недели, начиная с сегодняшнего дня, открываем девять городских мощных лабораторий, которые будут до конца недели тестировать около 10 тысяч лабораторных исследований. Мы по сути дела в два с половиной раза увеличиваем мощности лабораторных исследований", – рассказал Сергей Собянин.
Над созданием вакцины активно работают во всем мире. Например, в Китае сообщили о разработке, позволяющей сформировать иммунитет к коронавирусу. Власти Поднебесной уже дали разрешение начать ее клинические испытания. Кроме того, над лекарством бьются в Израиле, США, Австралии и Японии.
При этом представитель Всемирной организации здравоохранения в России Мелита Вуйнович заявила, что ВОЗ ждет первые результаты разработки вакцин от нового типа коронавируса в ближайшие несколько недель.
"К настоящему времени ВОЗ получила заявки на рассмотрение и утверждение 40 диагностических тестов, 20 вакцин находятся в стадии разработки", – пояснила она.
Минимизировать риски
Фото: ТАСС/EPA/ALEX PLAVEVSKI
Пока вакцина еще находится в стадии разработки, врач-терапевт Елена Карякина в беседе с Москвой 24 порекомендовала россиянам не пренебрегать режимом самоизоляции.
"Чаще всего инфекционные заболевания протекают в виде вспышки, то есть распространение инфекции идет по нарастающей. Это важно сгладить", – сказала эксперт.
Эксперт подчеркнула, что каждый человек в силах приостановить дальнейшее распространение инфекции. "Побыть дома 14 дней – это не такой уж большой срок, как может показаться. Есть огромное количество информации о том, как с пользой провести это время. Я советую заниматься собой, почитать", – сказала Карякина.
Коронавирус COVID-19 под микроскопом. Фото: Роспотребнадзор
В свою очередь, директор Федерального научно-исследовательского центра вирусологии и микробиологии НИОКР Денис Колбасов в беседе с Москвой 24 призвал россиян соблюдать все рекомендации, размещенные на официальных сайтах российского правительства и ВОЗ.
Также, по словам эксперта, не стоит нагнетать ситуацию. "Здесь все зависит от граждан. Мало того что себя могут подвергать риску, они подвергают и других, а такой риск может быть не обоснован", – заключил собеседник Москвы 24.
В Роспотребнадзоре рассказали, что самым эффективным способом профилактики коронавирусной инфекции является вакцинация. На данный момент над созданием вакцины трудятся специалисты во многих странах мира. В первую очередь она поможет обезопасить себя тем, кто еще не успел переболеть COVID-19. Разбираемся, способна ли прививка победить пандемию коронавируса и какие еще существуют перспективные разработки.
Вакцина всему голова?
Фото: ТАСС/DPA/DARRYL DYCK
Заместитель директора по научной работе ФБУН Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, член-корреспондент РАН Александр Горелов заявил, что наиболее эффективным методом профилактики инфекционных заболеваний, в том числе COVID-19, является вакцинация.
По его словам, около 20 компаний, среди которых и российские, уже разрабатывают вакцину. Однако специалисты столкнулись с серьезной проблемой: лабораторных животных, которые были бы чувствительны к коронавирусу, нет. Этот фактор в том числе оттягивает сроки появления препарата, пояснил Горелов. Он также отметил, что вакцинация от гриппа не спасает от коронавирусной инфекции.
Известно, что в России вакцина станет доступной не раньше чем через 11 месяцев . Об этом рассказала руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова. Она пояснила, что ФМБА разработало "семь прототипов рекомбинантной вакцины, собранной генно-инженерным способом из рекомбинантных белков, на каждом из которых есть эпитопы, места связывания с вирусом".
Вместе с тем ученые также делают ставку на антитела против COVID-19, которые вырабатываются у перенесших болезнь людей. В частности, в США уже взяли на вооружение методику переливания плазмы выздоровевших пациентов для лечения заразившихся. Специалисты считают, что содержащиеся в плазме донора антитела будут способствовать более быстрой очистке организма больного от вирусных частиц.
Когда создадут вакцину от коронавируса
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило данную методику с одной оговоркой. Применяют ее только в отношении самых тяжелых больных. К слову сказать, китайские медики для лечения COVID-19 также активно использовали плазму крови выздоровевших. Российские ученые, в свою очередь, тоже высказались за создание центров по сбору плазмы пациентов, победивших коронавирусную инфекцию.
Еще одно перспективное направление в противостоянии с COVID-19 – это препараты, применявшиеся ранее для борьбы с другими болезнями . Например, Федеральное медико-биологическое агентство России разработало схему лечения при тяжелой коронавирусной пневмонии, основанную на применении "Даларгина". Препарат зарегистрирован как лекарство для заживления трофических язв, а также защиты органов и тканей: поджелудочной железы, легких и печени. Стартуют клинические исследования этой методики.
Кроме того, сообщалось, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ожидает результатов исследований относительно эффективности препаратов для лечения ВИЧ против COVID-19. Речь идет о комбинации ритонавира и лопинавира. При этом Минздрав России и Роспотребнадзор уже включили эти медикаменты в список рекомендованных для лечения коронавируса.
Вместе с тем специалисты рассматривают и лекарства от малярии. Например, в США FDA выдало разрешение лечить пациентов с коронавирусной инфекцией противомалярийными препаратами: гидроксихлорохином и хлорохином.
Что поможет победить коронавирус?
Фото: ТАСС/Сергей Мальгавко
Заведующий отделом Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ Александр Бутенко рассказал Москве 24, что создание вакцины – действительно большой шаг в борьбе с болезнью.
"Сейчас их активно разрабатывают во всем мире, в том числе в России. По прогнозам, это может занять несколько месяцев, потому что для внедрения в качестве профилактики требуется проведение клинических испытаний", – пояснил специалист.
При этом наравне с вакциной необходимо разработать эффективное лекарство для больных COVID-19, отметил Бутенко. Однако, по его словам, для лечения вирусных инфекций очень редко подбирают и находят эффективное средство, которое влияет на возбудителя именно этой болезни. Поэтому важную роль имеет коллективный иммунитет.
"Когда оказывается, что за счет этого механизма коллективный иммунитет достигает 60%, то это настолько ограничит возможность дальнейшего распространения, что вспышка эпидемии или пандемии самоликвидируется. Это происходит при большинстве крупных эпидемий, например так было при лихорадке Зика, которая охватила в Южной Америке больше миллиона жителей из разных стран", – сказал Бутенко.
Собеседник Москвы 24 добавил, что метод переливания плазмы крови от пациентов, победивших COVID-19, еще болеющим также многообещающий.
"Вырабатываются защитные антитела, которые при введении глобулина или плазмы переболевших людей теоретически будут существенным способом лечения или, по крайней мере, облегчения тяжести болезни", – подчеркнул вирусолог.
В свою очередь, врач-эксперт Тимур Пестерев в разговоре с Москвой 24 добавил, что, кроме создания вакцины и лекарственных средств, сейчас важно соблюдать жесткий карантин и режим самоизоляции.
"Пока лекарства не прошли испытания, об их эффективности рано говорить. А вот более широкий охват по диагностированию коронавирусной инфекции с помощью тестов всегда лучше для ускоренной борьбы с болезнью", – заключил специалист.
На фоне информационного безумства на тему китайского коронавируса, передающегося от животных, хочется, наконец, внести немного ясности и рассказать, что такое коронавирус у котов и кошек и как он себя проявляет. А разобраться в этом поможет ветеринарный врач Зооцентра "Эйс Вентура" Марина Михеенко.
Эта тема для меня особенная, так как пришлось столкнуться с коронавирусом и его спутниками в полном размере.
Читая, как люди в Китае сходят с ума от страха и выбрасывают на помойку вполне здоровых животных, мне в голову приходит только одна мысль - это ж как надо бояться за собственную жизнь. Если не выбрасывают котов, то упаковывают их в полиэтилен и маски так, что бедное животное от стресса пучит глаза. Благодаря китайской эпидемии весь мир выучил слово коронавирус и разжился сотней страшилок, приплетая сюда собак, коров, кошек и даже хомячков. А теперь - выдыхаем. Коронавирус у кошек и котов - совсем другая история и симптоматика. Даже собакам от кошек он не передается, не то что людям. И да, он не настолько смертельно страшен (хотя есть свои неприятные моменты).
Знакомьтесь, это Хардюша. И у него была коронавирусная инфекция целый год, с высокими титрами. Но организм перерос и победил, хотя пришлось приложить усилия и деньги, чтобы лечить эту котовасию.
Еще раз - я не говорю, что коронавирус у кошек - это плевое дело. Но это в большинстве случаев не смертельно (зависит от типа вируса) и людям не передается, даже если вы котика будете в нос целовать. В сопливый и коронавирусный.
Вам же интересно, почему называется коронавирус?
Симптомы коронавируса у кошек
Самый страшный вариант, который нас слава Богу минул, - это мутация коронавируса под названием Фип - FCoV - когда коронавирусный энтерит переходит в коронавирусный перитонит. Именно этот вариант заболевания считается смертельным. В брюшной полости скапливается жидкость, котик ложится на живот и не встает, прижимая лапки. Дыхание нарушается, аппетит отсутствует, у кота появляется лихорадка. К сожалению, по смертности у кошек коронавирусный перитонит стоит в первой тройке - наряду с панлейкопенией и иммунодефицитом (кошачий СПИД). НО - людям не передается даже этот опасный для кошачьей жизни вариант заболевания.
Итак, по итогу мы сдали кровь, и у нас теперь два пациента с коронавирусом. Как говорится - мать в слезы, дети в туалет.
Итак, симптомы обычного коронавируса у кошек:
-
Вялость, плохой аппетит.
У коронавирусного перитонита (FIP, мутировавшая форма вируса):
Жидкость в брюшной полости.
Из всех инфицированных коронавирусом кошек перитонитом заболевают не более 10% . То есть есть 90% что болезнь в эту критическую стадию не завернет.
Что говорит врач:
В большинстве случаев коронавирус протекает бессимптомно, но также может проявлять симптомы энтерита (и зачастую они протекают в легкой степени). Очень часто в причинах хронической диареи обвиняют обнаруженный коронавирус, но зачастую врачу необходимо искать иные причины или проводить симптоматическое лечение, вина коронавируса в развитие симптоматики энтеритов на данный момент не доказана и он является сопутствующим факторам к другим причинам развития энтерита.
Достоверных факторов, почему коронавирус может мутировать в ФИП, не обнаружено (факторы, с помощью которых человек мог бы повлиять на мутацию и предотвратить ее).
Иными словами - если у вашей кошки обнаружен коронавирус, она может с ним прожить всю жизнь и умереть совсем не от него, не давая никакой симптоматики, и вы даже можете не подозревать, что она им заражена.
И только в случае, когда вирус поражает не только кишечные клетки, а мутировал в ФИП, поражает клетки иммунитета, представляет угрозу и опасность.
Коронавирусная инфекция, кроме энтеропатии (изменение\расстройство стула/рвота), может также проявиться вялостью, апатией, снижением аппетита. ФИП: повышение температуры тела, желтушность, нарушение координации, асцит, одышка, сердечная недостаточность (если есть выпот в грудную полость) и т.д. При сухой форме ФИП могут поражаться не только внутренние органы, но и глаза.
Инфекционный вирусный перитонит бывает 2 форм - сухая и влажная. При влажной - вирус поражает иммунные клетки, мелкие сосуды и вызывает появление выпотной жидкости в брюшную или грудную полость. При сухой - происходят изменения во внутренних органах (появляется гранулемы и прочее) без выпота.
Влажную форму заподозрить легче, чем сухую, так как правило первый признак это увеличение живота в объеме, частое дыхание, при УЗИ обнаруживается асцитная жидкость. Где далее необходимо врачу понять, связан ли асцит с ФИП или на то есть другая причина (а их немало).
Вирусный перитонит - одна из самых загадочных вирусных инфекций у кошек, вызываемая коронавирусом. Коронавирусы - распространенные возбудители серьезных заболеваний у животных. У кошек известны два основных заболевания, вызываемых этими вирусами: кошачий коронавирусный энтерит и кошачий инфекционный перитонит. Коронавирус кошачьего энтерита (feline enteric coronavirus, FECV) и вирус кошачьего инфекционного перитонита (feline infectious peritonitis virus, FIPV) представляют собой близкие штаммы одного и того же вируса.
Следует отметить, что у кошек в последние годы наиболее частой причиной данного заболевания является вирус инфекционного перитонита кошек (FIP). Оно встречается преимущественно у молодых животных (в возрасте от 3 месяцев до 1,5-3 лет) в условиях скученного содержания (приюты, зоомагазины, гостиницы для кошек), стрессовых ситуаций у кошек (чаще пожилых) с неустойчивой "психикой" (смена хозяина, период адаптации сразу после взятия в дом другого животного).
Возбудитель инфекции — кишечный коронавирус (FECV), который может приобретать способность поражать макрофаги (FIPV). Следует также отметить, что сам коронавирус кошек практически безвреден, и его мутация происходит только под воздействием внешних факторов. Передаётся коронавирус от кошки к кошке фекально-оральным путём. После попадания в организм он сначала проходит развитие в слизистой оболочке кишечника. Вирус имеет способность размножаться в белых кровяных клетках — макрофагах, которые участвуют в защите организма от инфекции. Разрушение макрофагов приводит к значительному снижению иммунитета и делает организм беззащитным по отношению к вирусной и бактериальной инфекции. Кроме того, погибшие в результате действия вируса макрофаги оседают на стенках сосудов, повышая их порозность, что, в свою очередь, приводит к выходу плазмы крови из сосудов во внутрибрюшинное пространство и постепенному развитию перитонита.
Перитонит — воспаление серозных оболочек, выстилающих внутреннюю поверхность брюшной полости и поверхности некоторых внутренних органов.
Выделяют следующие симптомы перитонита у кошек:
- напряжённость, болезненность при пальпации брюшной стенки;
- повышение общей температуры тела;
- быстрая потеря веса (особенно заметна потеря значительного количества подкожной жировой клетчатки в области холки и поясницы);
- апатия;
- накопление в брюшной полости экссудата (асцит);
- иктеричность (желтушность) слизистых оболочек;
- затрудненное частое дыхание.
Как правило, вирусный перитонит кошек в течение короткого времени (от нескольких недель до нескольких месяцев) приводит к летальному исходу. Однако при сильном клеточном иммунитете в некоторых случаях болезнь может перейти в стадию ремиссии (хроническое течение, при котором животное удовлетворительно себя чувствует). В этих случаях инфекция не выходит за пределы кишечных лимфатических узлов, здесь вирус подавляется и дальше не распространяется либо процесс может перейти в гранулематозную стадию, но без выпота, так называемый, сухой. Другое дело, если у переболевших животных не происходит полная элиминация вируса (часть его сохраняется в организме), то со временем (от несколько месяцев до нескольких лет), развивается угнетение иммунной системы и заболевание может рецидивировать. Это является объяснением тому, почему иногда у пожилых кошек, живущих в доме с небольшой популяцией кошек, развивается FIP.
К сожалению, здесь мы сталкиваемся с серьёзными трудностями. Дело в том, что анализы, выявляющие вирус (ПЦР) и анализы, определяющие титр антител к вирусу, не могут позволить нам различить инфицирование кошки авирулентным кишечным коронавирусом FECV и вирулентным вирусом перитонита кошек FIPV. По результатам этих анализов мы лишь можем сделать заключение о наличии антител либо самого вируса - какого-то из коронавирусов, не обязательно вызывающего вирусный перитонит. Эти анализы могут пригодиться заводчикам при проведении мероприятий по освобождению питомника от кишечного короновируса.
Определение соотношения альбумин\глобулин в выпотной жидкости. Богатая глобулином выпотная жидкость является признаком инфекционного перитонита, при превышении соотношения альбумин\глобулин 0,81 маловероятно наличие именно этого заболевания (соотношение должно быть ниже). Также необходимо исключить другие причины выпота возможными исследованиями: опухолевые процессы, сердечная недостаточность, лимфоцитарный холангит у пожилых кошек. Диагностировать сухую форму инфекционного перитонита очень сложно ввиду отсутствия специфических достоверных тестов: зачастую увеличивается количество глобулина в сыворотке крови.
Не разработано. Применение стероидных гормонов, подавляющих иммунный ответ организма на возбудителя, способен несколько продлить жизнь больному животному (так как именно начало синтеза антител к FIPV считается запускающим механизмом для формирования васкулита и прочих изменений, ведущих к развитию болезни).
Борьба с вирусным перитонитом должна быть направлена прежде всего на его профилактику, то есть на профилактику заражения котят кишечной коронавирусной инфекцией.
Для этого необходимо:
- изоляция беременных кошек за 2 недели до родов;
- отлучение котят в возрасте 5 недель от матери и изоляция от остальных кошек;
- в 16 недель - подтверждение серологическим методом успеха изоляции (то есть отсутствия инфицирования котят кишечным коронавирусом);
- передача новым владельцам, у которых нет кошек либо живут кошки, свободные от коронавируса.
К сожалению, вышенаписанное очень сложно осуществить, так как большинство популяций уже инфицировано кишечным короновирусом, но всё в руках заводчиков.
На данный момент существует единственная вакцина от вирусного перитонита кошек, но безопасное и эффективное применение её оспаривается некоторыми иследователями.
В России обещают начать тестирование вакцины в середине лета. В США намереваются выпустить ее в середине следующего лета, а в Китае уже тестируют. При этом ряд специалистов утверждает, что создать ее вообще не получится в обозримые сроки. Откуда такой разнобой мнений? Будет ли она создана на самом деле, и если да, то в какие сроки?
Вакцина через год-два? Возможно, не так быстро: печальный пример ВИЧ
Энтони Фаучи, глава Центра по контролю и профилактике заболеваний США, недавно выразил уверенность, что вакцина от нового коронавируса станет доступна публике через 12-18 месяцев после марта 2020 года.
Многим кажется, что это как-то очень медленно, ведь к тому времени могут умереть сотни тысяч, а при неблагоприятном стечении обстоятельств – и миллионы человек. И потом, в России обещают начать тестирования сразу нескольких вакцин от патогена уже 29 июня 2020 года. В Китае на добровольцах молодых возрастов уже начали испытывать нечто, что называют прототипом будущей вакцины. Не слишком ли консервативен Фаучи?
Увы, на деле он скорее чрезмерно оптимистичен. Напомним: в 1984 году, после открытия ВИЧ, министр здравоохранения США Маргарет Хаксли заявила журналистам:
С тех пор прошло 36 лет, и количество умерших от вызываемого ВИЧ СПИДа за это время превысило 32 миллиона человек. Причем прогресс с антиретровирусными препаратами лишь частично смягчил проблему: в 2018 году из-за заражения ВИЧ ушли из жизни 0,77 миллиона, ведь бедные страны имеют плохую медицину и часто не дают своим заболевшим полноценной терапии.
Казалось бы, вакцина здесь нужнее нужного: вакцинирование почти всегда намного дешевле лечения, его могут себе позволить даже страны третьего мира. Почему же ее до сих пор нет, даже спустя треть века после ожидавшегося американскими властями срока?
Ученые за эти десятки лет перебрали кучу подходов к лечению, но успехи оказались скромны. Использование ослабленного, аттенуированного вируса? Оказалось, что иммунитет, который он формирует, ограничен очень узким кругом конкретных вирусных изолятов, а слегка мутировавший (он все время быстро мутирует) ВИЧ уже преодолевает такую защиту.
По той же причине не получилось создать рекомбинантную вакцину, вдобавок сделать ее безопасной в случае этого вируса довольно сложно: некоторые ее варианты могли вызывать иммунопатологии. Общий итог один: чтобы научиться бороться с таким непростым и быстро меняющимся вирусом, нужны очень долгие фундаментальные исследования.
Коронавирус: очень сложная мишень для любой потенциальной вакцины
Нет, не только в том, что заболевание было быстро и эффективно подавлено сплошным карантином, как иногда пишут в прессе. Нет, бесспорно подавлено-то оно было… вот только все в научном мире прекрасно понимали, что новые варианты сходных коронавирусов продолжат появляться и в будущем.
И разработка вакцин от SARS шла, хотя, бесспорно, после подавления вспышки этой болезни средства на это направление лились менее щедро, чем ранее. Однако у тех вакцин, что давали неплохие результаты на животных, обнаруживались и не самые слабые побочные эффекты. Например, хорьки, которым вводили одну из вакцин, показывали серьезные воспалительные процессы в печени. У некоторых людей с хроническими болезнями такое воспаление в теории может вызвать и летальный исход.
Иммунитет – очень сложная машина: его недостаточная активность против того или иного патогена способна привести нас к гибели. Однако избыточная активность клеток той же иммунной системы в состоянии заставить их атаковать вполне безопасные объекты, включая клетки некоторых тканей человека. Именно поэтому вакцины в норме сначала испытывают на животных и только потом — на людях.
Такая схема тоже неидеальна: у модельного животного, во-первых, могут быть другие побочные эффекты от вакцины, во-вторых, у него слегка другой иммунитет. Поэтому не всегда то, что хорошо иммунизирует условную подопытную мышь, так же хорошо защитит и нас. Но это, по сути, единственный способ обойтись без очень серьезных проблем в случае, если с вакциной будет что-то не то.
К сожалению, для SARS-CoV-2 отработка на модельных животных довольно затруднительна. В мире от этого вируса умирают тысячи человек в день: времени ждать испытаний на животных ни у кого нет. Да и потом, с самим модельным животным есть определенные проблемы.
Скажем, китайцы пробовали понять, вырабатывается ли от SARS-CoV-2 иммунитет и для этого заражали ими макак-резусов. После одного цикла заражения вторично макак инфицировать не удалось – вроде бы, это показывает, что как минимум временный иммунитет к новому коронавирусу есть.
Но вот нюанс: то, что коронавирус может заражать и нас, и этих макак, вовсе не говорит, что наш иммунитет реагирует на него так же. Мы не знаем, какими коронавирусами макаки болеют в дикой природе. Не исключено, что они или их предки уже сталкивались с чем-то подобным, поэтому их иммунитет в этом отношении отличается от нашего. Чтобы точно понять, какое модельное животное лучше подходит для отработки вакцины от нового коронавируса, нужно время. А времени у нас сейчас как раз и нет.
Антителозависимое усиление: возможно, крупнейшая проблема на пути новой вакцины
Одна из самых неприятных особенностей коронавирусов – то, что у многих из них есть антителозависимое усиление. Как и некоторые другие РНК-вирусы при воспроизводстве (самокопировании в клетке-хозяине) они допускают много ошибок, из-за чего состав белков на поверхности оболочки вируса способен существенно измениться.
«Создать вакцину против коронавируса невозможно, так как вызываемый им инфекционный процесс сопровождается развитием так называемого феномена антителозависимого усиления инфекции
Иными словами, бывший военный микробиолог и полковник запаса Михаил Супотницкий полагает, что никакой безопасной работающей вакцины не будет.
«Специалисты вполне способны создать вакцину от коронавируса, которая учтет наличие… антителозависимого усиления инфекции.
Почему сейчас в целом в мире некоторые вакцины не очень эффективны? Потому что есть компании, которые учитывают экономические факторы и не хотят платить за новые НИОКР.
В целом, Волков ближе к истине: Супотницкий просто во многом ориентировался на эпоху, когда рекомбинантные вакцины были экзотикой. Другое дело, что то, о чем говорят в лаборатории геномной инженерии МФТИ, пока значительно менее исхоженная тропа, чем классические вакцины.
Три пути в будущее
Наиболее пессимистический сценарий развития ситуации с вакциной, вариант Супотницкого, очень печален. Если он окажется прав, то в разумные сроки безопасная и эффективная вакцина не появится.
На планете живут миллиарды людей, гибель даже каждого двухсотого – это более 35 миллионов трупов, новая мировая война. И не надо думать, что жертвами станут только старики: от болезни, хотя и много реже, гибнут и лица умеренного возраста. Вплоть до младенца в США или 13-летнего подростка в Лондоне.
Как вы попали в группу по работе над вакциной? Расскажите о своей специализации и профессиональной истории.
Кто еще входит в группу?
Прежде чем мы перейдем к вопросу о вакцине непосредственно от коронавируса: если говорить простым языком — каков принцип работы прививок?
Вакцины принято делить на живые (MMR/ротавирус), состоящие из живых ослабленных возбудителей болезни, инактивированные (гепатит А, бешенство, грипп), которые включают в себя фрагменты бактерий или вирусов, анатоксины (столбняк/коклюш/ дифтерия), из специальным образом обработанных токсинов бактерий и вакцины на основе генетического материала.
Стратегия вакцинации основана на существовании феномена иммунологической памяти. Это значит, что при повторной встрече с вирусом или бактерией клетки иммунной системы начинают вырабатывать антитела, направленные против данного инфекционного агента (антигена). Это позволяет быстро обезвредить вирус или бактерию и предотвратить повторное развитие болезни. В этой игре вакцина обеспечивает первое знакомство иммунной системы с антигеном. Вакцина должна быть сконструирована таким образом, чтобы иммунная система распознала ее как инфекцию и начала борьбу с этим патогеном. Именно поэтому, повышение температуры тела является побочным эффектом некоторых, в основном живых, прививок.
Как устроен процесс разработки вакцины? Как будет выглядеть прививка от коронавируса?
Сегодня в условиях COVID-19 большая часть лабораторий работает над вакцинами на основе вирусного генетического материала, на основе фрагментов вирусов (как правило, поверхностных белков) и на основе вирусных векторов (генетически модифицированные вирусы, способствующие синтезу только определенных патогенных белков).
В нашей лаборатории мы разрабатываем вакцину, основным компонентом которой является вирусная РНК. Это значит, что препарат не содержит ни ослабленный вирус, ни его структурные элементы. Мы используем не всю генетическую информацию вируса, а только тот фрагмент РНК, который кодирует поверхностный S-белок. Введенный в организм фрагмент вирусного генома попадает в клетку. В результате клетка сама синтезирует большое количество S-белка, против которого начинает работать иммунная система. Обычно формирование иммунитета занимает около 2 недель. Таким образом, следующая встреча с вирусом приведет к немедленному уничтожению клетками иммунной системы, что не даст болезни развиваться.
Наша технология позволяет существенно снизить дозу необходимого препарата. Это позволит не только сократить финансовые расходы, но и сделать гораздо больше вакцин, доступных для большего количества людей. Обычно в организме человека одна молекула РНК служит матрицей для одной молекулы белка. Таким образом, стандартная РНКовая вакцина должна содержать большую дозу РНК. В нашей вакцине, мы используем РНК, которая способна к самовоспроизведению. В результате одной молекулы РНК достаточно для создания большого количества S-белков, а значит, доза, необходимая для одной вакцины значительно снижается.
Верно ли я понимаю, что сейчас несколько стран делают свои версии вакцин параллельно друг другу?
На сегодняшний день в мире более 35 лабораторий усиленно работают над вакциной против COVID-19. Исследователи общаются между собой и делятся информацией, но у каждой лаборатории свой подход и свои технологии. Это не соревнование между лабораториями, это состязание нас — как человечества — с вирусом, и в наших общих интересах как можно быстрее найти наиболее эффективный способ его победить.
Неизвестно, какая технология даст лучший результат. Часть из них не пройдут испытания, часть придется модифицировать, и они выйдут на рынок позже.
Иммунитет — это головоломка, которую ученые продолжают разгадывать. Иммунная система каждого человека индивидуальна, и именно поэтому кто-то переносит болезнь легко, а кому-то требуется госпитализация. Каждая возрастная группа обладает своими иммунологическими особенностями. Мы пока не знаем, какая стратегия окажется наиболее эффективной для той или иной группы людей и какая вакцина подойдет для широкого использования. Важно, что, работая все вместе, мы прилагаем максимум усилий, чтобы найти вакцину и сделать ее доступной в максимально короткие сроки.
Сколько времени уходит обычно на разработку и тестирование новой вакцины? Какие есть этапы у этого процесса?
В нормальной ситуации разработка и утверждение вакцины может занять до 10 лет. Например, на создание вакцины против лихорадки Эбола ушло почти 6 лет. Работа над вакциной началась в 2014 году, а в ноябре 2019 года Европейская комиссия одобрила выпуск вакцины Ervebo на широкий европейский рынок.
Первый этап, включающий в себя исследование и выбор метода, может длиться годами. Подробный анализ результатов работы других исследователей в конкретной области служит базой для создания дизайна нового проекта. Когда проект готов, на разработку препарата требуется от нескольких недель до нескольких месяцев, в зависимости от вида вакцины. Производство вакцины на основе генетического материала требует сравнительно мало времени. Сначала на основе известного генетического кода модель проектируют в компьютерной программе, после чего синтез вакцины занимает примерно неделю.
После изготовления вещества начинаются проверки. Глобально процесс тестирования можно разделить на два этапа: доклинические исследования и испытания на людях. К доклиническим исследованиям относятся исследования in vitro на клеточных культурах и испытания на животных моделях. Обычно для этого используют лабораторных мышей, хорьков и человекоподобных приматов (макак). Испытания на животных позволяют с минимальными затратами выявить серьезные побочные реакции и определить эффективность препарата.
«Основная проблема на сегодняшний день в том, что система здравоохранения не готова к такому количеству пациентов, которым необходима госпитализация«
Обычно это занимает от нескольких месяцев до нескольких лет. В спокойной обстановке у исследователей есть время на то, чтобы пробовать новые методики, придумывать, как модифицировать и совершенствовать препарат. Но в экстремальных условиях все пытаются максимально сократить сроки. Наша и многие другие лаборатории уже начали испытывать свои препараты на животных. Все работают над тем, чтоб как можно быстрее начать клинические испытания на людях.
Как проводятся испытания на человеке?
Испытания на человеке обычно состоят из трех фаз:
1-я фаза проводится на малой группе волонтеров (от 20 до 100 человек) и занимает примерно 3 месяца. На этом этапе главный вопрос — это безопасность применения вакцины для человека и наличие серьезных побочных эффектов.
2-я фаза включает в себя несколько сотен человек, и здесь мы проверяем эффективность препарата и иммунную реакцию. На данном этапе также пытаются определить оптимальную дозу препарата.
В 3-й фазе участвуют уже десятки тысяч человек. Как правило, это слепые исследования, в которых сравнивают иммунную реакцию людей, получивших настоящий препарат и плацебо.
Как правило, на клинические испытания отводят 2-4 года, но в условиях эпидемии большинство ученых надеются получить необходимые результаты за 12-18 месяцев.
Как можно ускорить этот процесс?
Есть несколько способов. В условиях эпидемии нет времени на изучение новых методик. Для создания нового препарата многие ученые работают на хорошо исследованных ранее платформах, которые они использовали для производства других вакцин. Это также позволяет им принять решение по сокращению испытаний на животных. Также есть возможность немного сократить и клинические исследования. Если вторая фаза клинических испытаний проводится на достаточно большом количестве добровольцев, препарат показывает высокую эффективность и минимальные побочные эффекты, комиссия может одобрить начало масштабного производства препарата одновременно с началом третьей фазы исследований.
Как вы предполагаете, когда ориентировочно (в России или другой стране) появится первая вакцина от коронавируса?
Об этом очень сложно говорить, потому что мы не можем сейчас утверждать, какая из вакцин пройдет все испытания. Неделю назад американская компания (Moderna) начала первую фазу клинических испытаний. Многие лаборатории планируют начало исследований на людях на конец мая. При идеальном раскладе к началу 2021 года можно будет начать широкое производство.
Но не надо забывать, что весь процесс зависит не только от качества и эффективности препарата. Разработка новой вакцины — это как производство автомобиля. Кто-то работает над двигателем, кто-то разрабатывает дизайн, а кто-то проводит краш-тест, но все ответственны за конечный результат. Так и с прививками: в одной компании надо заказать реагенты, другая фирма предоставит животных для испытаний, о проведении испытаний на людях надо договариваться с больницами и, конечно, все зависят от финансирования. Нередко бывает, что эти фирмы и компании находятся в разных странах, а карантин и прочие ограничительные меры могут играть не в нашу пользу. Мы все рассчитываем друг на друга и задержка на любом этапе удлиняет весь процесс.
Есть мнение, что к моменту создания первой вакцины вирус уже мутирует и от нового штамма прививка будет неэффективна. Оправданны ли эти опасения?
Как вы считаете, принимаемые сейчас в России меры для сдерживания распространения вируса достаточные?
Карантинные меры меняются каждый день. В России еще на прошлой неделе можно было свободно пойти в торговый центр. Несколько дней назад закрыли всевозможные места большого скопления людей и ограничили въезд для иностранных граждан, а уже сегодня для всех жителей Москвы независимо от возраста введен режим самоизоляции. Пока рано делать выводы, но кажется, что достаточно серьезные карантинные меры работают. В Ухане уже некоторое время нет новых случаев, в нескольких странах, где введен карантин, количество подтвержденных новых случаев болезни продолжает расти, но с меньшей интенсивностью. Тем не менее неизвестно, как будет меняться эпидемиологическая ситуация, когда города и страны начнут открывать границы.
Лучшим способом не заболеть и не заразить себя и своих близких будет соблюдать рекомендации, максимально ограничить выход на улицу и соблюдать дистанцию между людьми.
Вирус достаточно заразный. Инфицирующая способность вируса определяется базовым репродуктивном числом (R0). R0 показывает количество человек, которое может заразить один инфицированный, при условии, что все могут заразиться. К примеру, у кори R0=18, у вируса гриппа R0=1.6, R0 для SARS Cov-2, по разным данным, равен 2.3-2.8. Это значит, что вероятность заболеть сезонным гриппом, если вы не делали прививку, примерно в 1.5 раза меньше.
Основная проблема на сегодняшний день в том, что система здравоохранения не готова к такому количеству пациентов, которым необходима госпитализация.
Несмотря на то, что многие переносят этот вирус достаточно легко, нам не стоит пренебрегать карантином. В условиях эпидемии мы отвечаем друг за друга. Молодые люди ответственны за то, чтобы не распространять инфекцию и не заразить тех, для кого это может стать фатальным. Люди из группы риска ответственны за то, чтобы не подвергать себя опасности и не увеличивать нагрузку на врачей, которые вынуждены работать на износ.
Есть ли у ученых сейчас понимание того, вырабатывается ли иммунитет к коронавирусу?
Клетки памяти могут жить в организме достаточно долго. Например, клетки памяти, направленные на выработку антител против черной оспы, сохранялись в крови у пациента иногда более 60 лет: в среднем от 15 до 30 лет. Но большинство клеток памяти со временем деградируют. Поэтому, прививки, сделанные в детском возрасте не являются гарантией защиты от инфекции для взрослого человека.
Лабораторным признаком формирования стойкого долговременного иммунитета после перенесенной инфекции является наличие в плазме крови специфических иммуноглобулинов группы G. Мы уже точно знаем, что в ответ на SARS-CoV-2 организм человека вырабатывает иммунитет. Данные из Китая и Австралии говорят о том, что в крови у выздоровевших пациентов выявляется достаточно высокий титр антител G. Эксперименты in vitro подтверждают, что концентрация антител достаточная, чтобы обезвредить вирус. Мы с уверенностью можем сказать, что у этих пациентов сформировался иммунитет и в ближайшие несколько месяцев они не могут заболеть повторно.
Информация о длительном иммунитете против SARS-CoV-2 сегодня существует лишь в виде предположений, основанных на исследованиях после предыдущих эпидемий коронавирусов (SARS-CoV и MERS). Обе эпидемии давали переболевшим стойкий иммунитет, который сохранялся на протяжении нескольких лет. У нас есть основания полагать, что инфекция SARS-Cov2 тоже дает выздоровевшим людям длительную иммунную защиту — но эти основания не достаточны для уверенного утверждения.
В новостях была информация о случаях повторного заражения
Вы абсолютно верно отметили распространение непроверенной информации через соцсети. Периодически появляются посты на тему, какие болезни дают иммунитет к коронавирусу. Например, есть мнение, что нельзя заболеть им, если у тебя ранее была пневмония. Эти рассуждения не более чем некомпетентные догадки или действительно могут быть заболевания, потенциально дающие иммунитет от нового вируса?
Глобальные события всегда связаны с появлением огромного количества непроверенной, неподтвержденной и неправильной информации. На официальном сайте ВОЗ в отделе, посвященном новой эпидемии, есть специальная секция, в которой рассказывают о мифах и фейковых новостях о COVID-19. Всем, кто сомневается в адекватности той или иной информации, я бы посоветовала обратиться к этому сайту и проверить.
Вирус, с которым мы имеем дело сегодня, новый для человечества. Люди раньше им не болели, поэтому не могли выработать против него иммунную защиту. Есть логичное предположение, что люди, которые в 2003 году перенесли SARS-CoV, устойчивы к новой инфекции. Это можно объяснить тем, что SARS-Cov и SARS-Cov-2 имеют почти 80% геномной идентичности. Тем не менее, тот факт, что эпидемия SARS-CoV , была более 15 лет назад, а количество заболевших немногим превысило восемь тысяч, говорит о том, что эти данные не играют большой роли с точки зрения коллективной защиты.
Может ли вирус исчезнуть сам собой (то есть все заразившиеся будут либо вылечены, либо умрут и новых случаев не будет) или это тоже из разряда фантастики и вирус никуда сам по себе не денется?
Обычно так и проходят эпидемии. Для того, чтобы вирус перестал активно циркулировать в популяции, им должны переболеть более 70% всех людей. Тогда будет сформирован коллективный иммунитет, и, если мы предполагаем, что иммунитет длительный, они не смогут заболеть повторно. Таким образом, у вируса будет гораздо меньше потенциальных жертв — а значит, коэффициент передачи снизится до уровней, при которых эпидемия сходит на нет сама собой.
Есть предположение о том, что климатические условия могут влиять на распространение вируса (по аналогии с ОРВИ, которые значительно хуже распространяются в летнее время). Если это окажется правдой, то летний сезон должен был бы оказаться дополнительным фактором снижения коэффициента передачи, и вместе с развитием иммунитета у растущего числа людей это помогло бы свести эпидемию на нет. Но научного подтверждения этому пока нет. Мы видим, что сегодня вирус активно распространяется во всех частях света вне зависимости от погоды.
Сейчас в Москве появилась возможность сдать тест на коронавирус по собственной инициативе, платно. Есть ли смысл это делать, если у тебя нет симптомов?
Тестовая система на COVID-19 основана на принципе полимеразной цепной реакции (ПЦР), которая позволяет определить наличие и количество вирусной РНК.
Отрицательный результат может свидетельствовать о трех ситуациях. Человек либо здоров, либо находится в инкубационном периоде, либо переносит болезнь бессимптомно.
Если человек здоров, отрицательный анализ сегодня не даст гарантии, что он/она не заболеет завтра. Отрицательный результат теста может ошибочно дать людям уверенность, что они не могут заболеть и карантинными мерами можно пренебречь. Это не так. Любой человек, не имеющий специфического иммунитета, может заболеть COVID-19.
Инкубационный период — это время от момента заражения до проявления первых симптомов болезни. Согласно данным центра по контролю и профилактике заболеваний США, инкубационный период при COVID-19 занимает от 2 до 14 дней. На сегодняшний день нет подтвержденных данных о том, что во время инкубационного периода человек заразен и выделяет большое количество вирусных частиц, превышающее порог чувствительности теста. Это значит, что анализ, выполненный на следующий день после заражения, как и за день до появления симптомов, скорее всего, даст ложный отрицательный результат. Поэтому для людей, находящихся в инкубационном периоде такой анализ не информативен.
Появление в лаборатории человека с бессимптомной формой заболевания может быть опасным для всех, кто будет стоять с ним/ней в одной очереди. Прежде чем пациент с бессимптомной формой получит положительный результат и сядет дома на самоизоляцию, он/она успеет передать этот вирус тем, для кого течение болезни окажется гораздо более тяжелым. Кроме того, возможность прийти в такую очередь за анализом может привлечь и людей с симптомами. Таким образом, очередь на такой анализ может быть отличным местом для распространения инфекции.
В случае, если у человека появились симптомы и согласно рекомендациям он имеет право на проведение анализа, а тестирование по той или иной причине откладывается, он может воспользоваться услугами такой лаборатории. Естественно, в этом случае анализ надо брать на дому с соблюдением необходимых правил защиты. На мой взгляд, это единственная ситуация, при которой сдать такой анализ платно было бы разумно.
Читайте также:
