Россия нет коронавируса потому что нет тестов

Похоже, сейчас это главный вопрос во всем мире. Даже президент Соединенных Штатов получил результаты своих анализов только на следующий день — они оказались отрицательными

Фото: Arkadiusz Stankiewicz/Reuters -->

В субботу, 14 марта, республиканцы и демократы, несмотря на разгар президентской кампании, смогли договориться о мерах по смягчению воздействия пандемии на американскую экономику. Речь, в том числе, о бесплатных анализах для всех, кому нужен тест на вирус. В ближайшее время США потребуется около 5 млн подобных систем, заявил ранее американский президент Дональд Трамп.

К слову, Трамп сам недавно прошел тест на COVID-19. Результаты, пришедшие на следующий день, показали отрицательный результат. Опасения том, что американский лидер мог заразиться новой инфекцией, появились после его встречи с бразильским коллегой Жаиром Болсонару, у которого заподозрили коронавирус, но позже диагноз не подтвердился.

В России с тестированием на коронавирус пока проблематично. На горячей линии Business FM заявили, что самостоятельно сдать тест нельзя, направление должен дать врач поликлиники. Причина — всего три лаборатории на всю страну: в Москве, в Петербурге и Новосибирске.

— Почему нельзя в Москве такую же лабораторию открыть, чтобы до Новосибирска не ждать?

— Это особенности устройства нашего Роспотребнадзора. У нас есть один федеральный центр по вирусологии, который в структуре Роспотребнадзора, он окончательно выдает подтверждение.

— Почему нельзя все равно открыть еще лабораторию? В Берлине — шесть лабораторий, они проверяют на местах.

— Почему нельзя у китайцев или корейцев закупить?

— У нас есть еще такая замечательная структура, как Росздравнадзор. Они следят за выполнением закона о медицине. Там очень четко прописано, что все медицинские исследования должны проходить на системах, которые зарегистрированы. Соответственно, если даже завтра привезти какую-то тест-систему из Китая, то пока она не пройдет регистрацию, все клинические и технические испытания, и Росздравнадзор не выдаст на данную тест-систему регистрационное удостоверение, ей просто запрещено пользоваться на территории РФ.

— Процесс регистрации долго идет?

— Коммерческих компаний, как наша, у нас в стране очень много, это очень большие, очень грамотные компании, которые могут произвести все в необходимых количествах. Я знаю, что не только наша компания, но и другие уже закончили разработку своих тестов, и сейчас все начали процедуру регистрации. Соответственно, если поднапрячься, то регистрацию можно сделать за месяц. Мы рассчитываем, что наш тест выйдет в мае с регистрацией, и мы сможем его уже продавать всем желающим. Но параллельно с нами еще и другие крупные компании также запустили процесс регистрации. Думаю, что у них тоже либо в конце апреля, либо в мае появится возможность продавать эти тесты всем, кому угодно.

— В Китае 1,5 млн тестов в день делают. Трамп сказал, что Штатам нужно около 5 млн таких тест-систем. Сколько нужно нам?

— Я думаю, тоже несколько миллионов, потому что чем больше проводится тестирований, тем меньше идет распространение. Это напрямую зависит от тестирования.

Китайцы поставили тестирование на поток, производя более 1,5 млн тестов на коронавирус в день. Такие же тесты есть в Гонконге, массовое тестирование проводят в Южной Корее — по 20 тысяч в день. В Японии уже в понедельник начнут продавать тест собственного производства за 250 долларов. Во Франции на тест на вирус направляют только в случае, если есть симптомы или контакты с заболевшими. Проверка стоит 54 евро — позже они возмещаются медстраховкой. В Берлине на 4 млн жителей — шесть лабораторий, тест бесплатный, рассказала жительница города Ольга.

Израиль планирует увеличить количество тестирований до двух тысяч в день — пока это вдвое больше, чем нужно. Страна готова закупать тесты у крупнейшей швейцарской фармгруппы Roche. Если форс-мажор, многомесячных испытаний не требуется, отметил председатель израильской Ассоциации медицинского туризма Марк Каценельсон.

Тем временем нидерландские ученые утверждают, что открыли антитело, способное помочь в борьбе с коронавирусом. Вирусологи полагают, что такой метод лечения можно разработать намного быстрее, чем вакцину, однако он дороже.

На данный момент в мире коронавирусом заразились уже более 140 тысяч человек в 135 странах, большинство выздоровело, около 5,5 тысячи скончались. Из китайских больниц уже выписаны почти 83% всех зараженных, смертность от вируса в КНР на данный момент составляет менее 4%. В России 59 заболевших, летальных исходов нет.

— Константин, давайте с вами поговорим про тестирование. В чём проблема тестирования на коронавирус?

— Нет особой проблемы. Есть проблема вообще тестирования. То есть вы хотите определить очень небольшое количество какого-то инородного агента, например по рибонуклеиновой кислоте или по белкам, в случае вируса на фоне очень большого количества молекул, которые находятся в биологической жидкости.

— То есть просто мусора.

— Мусора, да. И сделать вы хотите это точно. У вас может быть ложноположительная реакция — вы говорите, что есть возбудитель, а его на самом деле нет. А есть другая ошибка, реакция ложноотрицательная — вы говорите, что нет возбудителя, а он есть. Цена вопроса, особенно в теперешней ситуации, велика. Поэтому вы хотите сделать тест надёжным. Кроме того, он должен быть сертифицирован, он должен показывать определённую точность, должен быть быстрым, дешёвым, он должен работать как часы, что очень важно. Чтобы сделан не один раз на коленке, а массово произведён. Везде, где можно, должна быть соответствующая аппаратура поставлена, люди должны быть натренированы. Всё это означает, что должна быть система.

— Сейчас в России тестирование на коронавирус проводится одним-единственным способом — полимеразной цепной реакцией.

— С обратной транскрипцией — да.

— Почему?

— Я не знаю, почему. На самом-то деле есть два способа. Вирус — у него есть геном — нуклеиновая кислота, РНК или ДНК, и он запакован в белковую оболочку. И есть два способа тестирования наличия вируса. Вы можете определить наличие нуклеиновой кислоты, это первый вариант. И это делается с помощью такой цепной полимеразной реакции — очень изящной процедуры, которая позволяет при наличии информации о последовательности ДНК или РНК инфекционного агента амплифицировать, размножать специфические последовательности, соответствующие этому агенту, и потом просто детектировать наличие вот такой амплифицированной умноженной последовательности.

— Начали тестировать методом ПЦР — поправьте меня, если я ошибаюсь, — который, как правило, используется для, например, определения вирусной нагрузки. Для того, чтобы определить, сколько вируса.

— Он не количественный. В основном качественный. Есть варианты цепной полимеразной реакции, которая количественная.

— И есть другой принцип — антительный, то есть иммунно-ферментный анализ. Вот почему такой анализ на коронавирус не делается сейчас в России? Это же основной тест в мире.

— И да, и нет. В Китае и других странах тесты на основе цепной полимеразной реакции шире распространены, потому что они очень дешёвые. Их легко сделать, их легко имплементировать.

— ПЦР дешевле, чем ИФА?

— Для цепной полимеразной реакции теста вам ничего не нужно знать, кроме как иметь на компьютере последовательность генома вируса, а дальше вы совершаете некоторые процедуры, которые позволяют вам разработать эту систему. И есть соответствующая база, есть мощные лаборатории по всей стране, включая нашу, которые могут это поставить на поток. У нас клиники типа InVitro занимаются тем, что тестируют людей на различные заболевания с помощью этого теста. У вас вся процедура остаётся точно такой же. Единственное, что меняется, — это реагент, который необходим для определения вот этой конкретной нуклеиновой кислоты. Смотрите, это всё построено на красивом принципе комплементарности. Вы знаете: вот ДНК, двойная спираль. Одна цепочка соответствует другой. И, если вы знаете последовательность нуклеиновой ДНК или РНК в одной цепочке, вы можете разработать другую цепочку, которая будет к ней подходить. И всё, что вам нужно для детектирования коронавируса, — это найти тот участок, который будет подходить.

— То есть там цена исключительно вот в этом реагенте, который на какие-то конкретные нуклеотиды рассчитан?

— Да. Но чтобы это хорошо работало, есть тонкости. С антительными тестами есть проблема. В чём смысл антительного теста: у людей заболевших в кровотоке появляются возбудители, наша иммунная система отвечает на это заболевание производством антител. Антитела — это специальные белки, которые взаимодействуют с инородным агентом и помогают нам его инактивировать. Такое очень специфичное антитело узнаёт только антиген, которому оно соответствует. В нашем случае это будет коронавирус. Соответственно, если у кого-то была коронавирусная инфекция, в кровотоке будут антитела, специфические к этому вирусу.

— Нам нужно много биологического материала.

— И нам нужно детектировать эти антитела. Мы должны уметь их находить. Потому что так можно детектировать тех людей, которые, например, уже вылечились, но инфекция у них была. Они могли не знать, что больны, но у них образовались антитела, которые этот вирус порешили. Обнаруживать таких людей гораздо полезнее с точки зрения эпидемиологии и разработки методов борьбы. ДНК или РНК-вируса у них сейчас уже нет. Остались антитела. Это то, что обеспечивает наш иммунитет. Воспоминания организма и некий его способ бороться с инфекцией, если она вдруг возникнет.

— Удивительно, что основой этого теста являются воспоминания.

— Да. Но для того чтобы такой тест уметь сделать, вам нужно собирать у людей кровь и в этой крови детектировать наличие антитела, специфического к вирусу. Значит, у вас должна быть какая-то подложка, на которую вы кладёте поверхностные белки вируса. Вам нужно такой белок, этот S7, произвести методом генной модификации, выделить его в больших количествах и начать наносить на какие-то бумажки, чтобы потом можно было на эти пробы капать образцы крови различных людей, тестировать. Это в любом случае гораздо сложнее — вам нужно просто произвести большое количество вирусного антигена, знать, какой он, чтобы детектировать антитела.

— Насколько сейчас по всему миру эти тесты различаются? Вот наш анализ, который делается в России, такой же, как анализ, который делается в Италии?

— Есть некоторая опубликованная информация. Например, CDC, американский центр контроля заболеваний, просто предложили, сделали некий стандарт своего теста. Очевидно, что все остальные люди, которые занимаются разработкой этих тестов, используют эту информацию для того, чтобы сделать свои клоны, но, возможно, они это дело улучшают. Касательно наших тестов. На самом деле никто же не делал такой бенчмаркинг.

— Нужно ли тестировать всех? Испанцы взяли и всех протестировали.

— Я совершенно не понимаю, для чего это было нужно, если у людей нет симптомов.

Тот факт, что я вчера был здоров, не означает, что сегодня я не заболел. Поголовное тестирование, кроме того, что будет огромная нагрузка на систему здравоохранения, вряд ли что-то даст.

— Насколько Россия готова к масштабному тестированию?

— По моему опыту, по крайней мере в Москве развёрнута сеть коммерческих клиник, есть Институт эпидемиологии, в котором поставлены на поток такого рода анализы — не в связи с коронавирусом, но их достаточно легко перепрофилировать. Другой вопрос — если тестировать всех, то и эту возможность очень скоро мы насытим. И будут проблемы.

— Как вы думаете, сколько будет сделано тестов?

— Нет проблем перевести это в десятки тысяч, я не вижу проблем на уровне страны. Но я и не вижу необходимости это делать. Тест нужен для подтверждения диагноза, а не просто для того, чтобы приобрести некое спокойствие и дальше потом ходить на работу и нарушать все возможные правила.

— Лежит человек в Коммунарке. Предполагается, что у него может быть коронавирус. И действительно, первый тест показывает коронавирус. Зачем ему делают ещё три теста? Или, например, первый тест не показывает коронавирус. Зачем делают два последующих?

— Если вы рассмотрите геном вируса, там довольно много генов, это всё-таки очень большой вирус, один из самых больших РНК-геномов. И следует смотреть на наличие положительного ответа по нескольким участкам вирусного генома. Потому что, если вы смотрите только на один участок, вы можете ошибиться. И стандартная система действует так: вы смотрите на два места, если оба отрицательных — всё хорошо, если оба положительных — всё плохо, если положительный и отрицательный, вы хотите независимую лабораторию, которая бы это верифицировала, повторяете это ещё раз и т.д.

— Как будет развиваться ситуация с эпидемией в России?

— Очевидно, что будет очень большой рост в ближайшие недели, а может быть, и месяцы. В Нью-Йорке сейчас больше 10 тысяч заболевших. Мы такие же, как Нью-Йорк. Почему должно быть по-другому? Вопрос идёт о порядковом росте. Если не заболевших, то людей с положительным диагнозом.

Мы, конечно, охраняемая Богом страна, но почему у нас должно быть 500, а в других местах десятки тысяч?

На самом-то деле вот здесь интересная научная часть и начинается. Если бы было широко организовано серологическое тестирование, вы могли бы оценить, сколько людей уже прошло через это. И именно вот по этой прослойке можно будет предсказывать, когда начнёт всё загибаться — когда новые случаи будут появляться с меньшей частотой, потому что просто вирусу негде будет больше жить.

— Вы говорите, если бы у нас было серологическое тестирование. А почему у нас его нет?

— Потому что, в отличие от теста с цепной полимеразной реакцией, которая позволяет вам такой плагин просто сделать — вы взяли другую нуклеотидную последовательность и используете её в стандартных наборах для детекции коронавируса, — тесты серологические, ИФА, иммунологические тесты требуют гораздо большей предварительной работы по получению антигена.

— Но они же есть по всему миру. Есть корейские тесты.

— Да, но их всё равно нужно произвести. Я, кстати, не знаю, насколько широко это всё делается. Первые появились в конце февраля, насколько я понимаю. Всё равно было существенное опоздание.

— Говорят, сейчас на каждой бензоколонке в Германии можно взять и себя протестировать.

— Не знаю. Мы же не можем теперь туда поехать, чтобы сказать, так это или нет. Если бы это было так, об этом точно рассказали бы.

— Мы действительно живём в ситуации, когда никто ничего не понимает.

— Да, я думаю, что так. И со всех сторон идёт различная информация. В конечном счёте всё равно всё станет относительно понятно, но задним числом. Мы почти ничего не можем предугадать.

— Но тем не менее вы же смотрите на то, что происходит во всём мире, видите какую-то определённую модель, которая развивается. Она развивается там, в Италии, вот таким образом. А в Китае эпидемия закончилась. Она почему закончилась?

— Расхожее утверждение, что были применены жёсткие карантинные меры, которые помогли по крайней мере остановить вспышку. Это не означает, что она не может начаться опять.

— Вы в это верите?

— Карантин должен работать, это правда. Это показывает любая математическая модель.

— Мог быть вирус сделан в лаборатории?

— Нет. В лаборатории так всё сложно делать. Все используют этот пример, что был сделан мозаичный вирус, когда был поменян рецептор, и показано было, что эпителиальные клетки могут в лаборатории заражаться.

— Была публикация, где было сказано, что действительно сделана попытка в лаборатории воспроизвести. Что было сделано?

— Ещё раньше, в 2002 году, была вспышка похожего вируса, назывался он SARS. Тоже есть геном и прочее. Вирус, который раньше на людях не практиковался, а теперь почему-то приобрёл такую способность. Хотя известно, что такие вирусы живут на этих несчастных мышах. А тот, кто на мышах живёт, обычно на человеке не живёт. И вы, сравнивая последовательности генов двух этих вирусов и понимая в целом, что способность заразить клетку связана с наличием на клетке рецепторов для вируса. У вируса есть какие-то шипики, они взаимодействуют с клеткой, после такого взаимодействия вирусно-генетический материал попадает внутрь клетки.

— Вирус должен эту клетку узнать?

— А они могут потом раз — и перелететь?

— Нет. Дело в том, что, если мы возьмём теперешний вирус, количество геномов которого сейчас уже зашкаливает, мы можем сравнить последовательность генома этого вируса с имеющимися в природе изолятами. Они не идентичные, но близки, и мы можем показать, что по всей длине генома вируса потихонечку накапливаются какие-то изменения относительно природных вариантов. Но это не было вставкой какого-то чужеродного материала — вот прямо посредине.

— То есть всегда вставку можно увидеть?

— Да, конечно. Потому что вставка имеет другую последовательность.

— Получается, сейчас нет ни одного искусственного вируса?

А здесь вы даже не знаете, что вам нужно сделать. Мы не можем объяснить, почему этот вирус такой. Посмотрев на мышиный вирус, или на верблюжий вирус, на MERS, или на этот конкретно, мы не можем объяснить, что произошло. Мы не понимаем, почему этот вирус вдруг раз — и перекинулся на человеческую популяцию. Они все родственные. Представьте себе, что некий длинный текст, который. если вы их начнёте сравнивать друг относительно друга, то в пределах 80%, может быть, даже 90% букв они будут совпадать. Но много букв, которые отличаются. В итоге у вас на геном в 30 тысяч различий будет, я не знаю, сотни. Почему и какое из этих различий ответственно за новое свойство, мы не знаем.

Поделиться сообщением в

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Новые тесты на коронавирус в России регистрируются в ускоренном режиме, выяснила Би-би-си. Производители тестов в регистрирующих органах проходят "по особому статусу". Москва готовится закупить большую партию, которой будет достаточно для проверки на COVID-19 десятков тысяч человек ежедневно.

Первым из частных производителей тестов регистрационное удостоверение Росздравнадзора получила компания "Смартлайфкеа". Этот документ необходим для начала продаж. Он действует с 20 марта, согласно данным реестра регистрационных удостоверений ведомства.

ООО "Смартлайфкеа" зарегистрировано в Москве и имеет производственную площадку в Казани, указано в удостоверении.

Тесты "Смартлайфкеа" продает российско-японская компания "Эвотэк-Мирай геномикс", которая принадлежит японской K.K. Mirai Genomics и ООО "Генетические технологии". О планах инвестировать в компанию сообщал Российский фонд прямых инвестиций. 66% фирмы принадлежат Алексею Козлову. Его полный тезка входит в правление ПАО "Сибур холдинг". В пресс-службе компании не стали отвечать, идет ли речь об одном и том же человеке.

За неделю до оформления удостоверения тесты у компании купила московская мэрия. Стоимость контракта составила 192 млн рублей, за эту сумму мэрия получит 56 портативных тест-систем (750 тысяч рублей за штуку) и 100 тысяч тестов (1,5 тысячи рублей за штуку).

Закупка была проведена у единственного поставщика. Проводить конкурс нецелесообразно из-за "малого объема закупки" и потому что тендер связан с борьбой с коронавирусом, сказано в закупочной документации.

Всего в России по состоянию на 23 марта зафиксировано 438 случаев заражения, из них в Москве - 262. Мэрию и Роспотребнадзор критиковали из-за того, что доступ к тестированию долгое время был только у тех, кто вернулся из стран с большим числом зараженных.

"Смартлайфкеа" - не единственный производитель, который собирается в ближайшее время выпускать тесты на коронавирус.

Массовое тестирование в Москве

Москву будут массово проверять на коронавирусную инфекцию, рассказал Би-би-си собеседник, близкий к руководству мэрии, и подтвердил источник в столичном департаменте здравоохранения.

Планируется, что до конца следующей недели в столице будут проводить 10 тысяч тестов в сутки. Для этого в Москве открывают девять лабораторий для тестирования - об этих планах Сергей Собянин сообщил еще в пятницу, 20 марта. В идеале город собирается выйти на 25-28 тысяч тестов в сутки, сообщил источник в мэрии.

По официальной статистике Роспотребнадзора, всего в Москве по состоянию на 23 марта провели 27,8 тысячи тестов (всего по России - 185 тысяч тестов). Если отсчитывать от даты регистрации первого теста на коронавирус (11 февраля), получается, что в среднем за сутки в столице делалось по 678 тестов.

В четверг на совещании в мэрии было принято решение о закупке тестов зарубежных и отечественных производителей. Часть закупленных тестов будет направлена в лабораторию ГКБ №40 в Коммунарке, куда поступают пациенты с подозрением на COVID-19, рассказал Би-би-си собеседник, близкий к руководству мэрии.

Информацию о том, что город закупит тесты, Би-би-си подтвердил собеседник в столичном департаменте здравоохранения.

В понедельник стало известно, что московские тесты на коронавирус больше не будут отправлять в Новосибирск для перепроверки.

Частные тесты в ускоренном режиме

На сегодняшний день в России зарегистрировано три теста на коронавирус, следует из данных реестра медизделий. Первым, 11 февраля, был зарегистрирован тест научного центра "Вектор" Роспотребнадзора, а 6 марта появилась регистрация у теста "Центра стратегического планирования и управления рисками".

Сейчас разные стадии подготовки к регистрации проходят до десяти компаний, сообщил Русской службе Би-би-си источник в одной из подведомственных организаций Росздравнадзора и подтвердил собеседник в одной из компаний по производству тестов.

Среди этих компаний - тёзка центра "Вектор", частная новосибирская компания "Вектор-бест". По телефону корреспонденту Би-би-си подтвердили, что готовятся производить новый тест на коронавирус.

Экспресс-тест на коронавирус разработала и "Система-Биотех", принадлежащая АФК "Система", писал РБК. На этой неделе компания собирается подать в Росздравнадзор свое регистрационное досье для получения регистрационного удостоверения, сообщили в пресс-службе АФК.

Другая частная компания, которая произвела тест на коронавирус, московская "ДНК-Технология" при благоприятном стечении обстоятельств может получить регистрационное удостоверение уже через три недели, об этом Би-би-си рассказал ее гендиректор и совладелец Владимир Колин.

Ранее о намерении выпускать тесты заявила компания CMD, работающая на базе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. В компании обещали, что тесты будут поставляться государству бесплатно.

Тесты на коронавирус, по словам Колина, проходят процедуру клинических испытаний и получения регистрационного удостоверения в ускоренном режиме. То же самое касается и других процедур. Об этом свидетельствует и то, как быстро получила регистрационное удостоверение "Эвотэк-Мирай геномикс".

Регистрация сейчас идёт "не по стандартной процедуре", объяснил Би-би-си Колин. "Для этих целей сейчас включено ручное управление, - сказал он. - По "полному циклу" все могло бы занять до года".

С этой целью в России может быть увеличено число площадок, на которых будут проводиться клинические исследования новых тестов - раньше их проводили только в научном центре "Вектор" Роспотребнадзора, добавил Колин.

"Официальных никаких документов и регламентов сейчас почти нет. Многие детали для таких форс-мажоров не прописаны в законах", - объяснил Владимир Колин.

"Они [производители тестов на коронавирус] идут по особому статусу и максимально благоприятному режиму, - сказал Би-би-си собеседник в одной из подведомственных Росздравнадзору организаций. - После предоставления документов все рассматривается в кратчайшие сроки". Это подтвердил собеседник Би-би-си в другой подведомственной Росздравнадзору организации.

Коронавирусом нового типа уже заразились более 6 тысяч человек в 15 странах мира. При этом за пределами Китая , где началась вспышка, инфекция сейчас распространяется слабо. В среднем зарегистрировано по 4 - 7 заболевших, больше только в Таиланде (по последним данным 14 человек). В Россию зараза пока не проникла, однако эксперты прогнозируют: случаев завоза, скорее всего, не избежать.

Эксперты Минздрава: коронавирус может прийти в Россию в середине февраля

- Полностью согласен с прогнозом и выводами, - говорит врач-инфекционист, кандидат медицинских наук, доцент кафедры инфекционных болезней у детей Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова, кандидат медицинских наук Иван Коновалов. - Риск завоза новой инфекции в нашу страну зависит от двух главных факторов. Во-первых, от миграции китайских граждан в Россию. Власти КНР , наши авиакомпании и туристические агентства принимают активные меры для ограничения турпотока. Так что угроза с этой стороны минимальна.

Ученые: коронавирус доберется до России в середине февраля.

Второй фактор - возвращение россиян, оказавшихся в Китае по разным причинам. Препятствовать их приезду на Родину мы, разумеется, не можем. Среди таких людей могут быть зараженные коронавирусом. Но в любом случае, учитывая меры по санитарному контролю на всех границах, наблюдению за здоровьем приезжих и круга их общения, широкое распространение инфекции в России маловероятно, считает врач.

Таймлапс скоростного строительства больницы в Ухане, которая откроется в начале февраля.

ВОПРОС - РЕБРОМ

Почему в наших больницах нет тестов для обнаружения новой инфекции?

При подозрении на коронавирус приезжих из Китая и тех, кто контактировал с ними, госпитализируют в инфекционные больницы. Там берут биоматериал - мазки из горла и носа - и отправляют в ближайший эпидемиологический центр Роспотребнадзора (это ведомство отвечает за санитарно-эпидемиологическую безопасность у нас в стране). Почему нельзя сделать анализ сразу в инфекционке?

Система тестирования, благодаря которой можно диагностировать коронавирус за 7-8 часов. Фото: Евгений Софийчук/ТАСС

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Николай Стариков: Сейчас из Китая намеренно делают образ страны, где грязно и можно подцепить любую заразу

Владимир Ворсобин и писатель Николай Стариков обсуждают, как китайский вирус делают средством международной политики и какая связь между вспышкой заболевания в Ухане и инцидентом в Солсбери (подробнее)

Досрочно, но не эвакуация: Как вывозят российских туристов из Китая

В ТЕМУ

Ученые: коронавирус доберется до России в середине февраля

Число погибших от кронавируса в Китае достигло уже 132 человек, но ученые предупреждают – пик распространения заболевания наступит только через 7-10 дней (подробности)

Китайская угроза. Как новый супервирус захватывает планету

ВАЖНО

"При вирусной атаке температура повышается сразу до 39": Что делать при подозрении на коронавирус

Врач-терапевт просит исключить самолечение, оставаться дома и вызывать врача (подробности)

Что нужно знать о коронавирусе: симптомы, методы лечения, профилактика

Новый вид вируса 2019-ncoV был зафиксирован в декабре прошлого года в Китае в городе Ухань, провинции Хубэй . Тогда эксперты сообщили о вспышке пневмонии неизвестного происхождения. Китайским ученым удалось определить источник заражения. Предположительно, им являлся рынок морепродуктов в городе Ухань (подробности)

Мифы и правда о новом коронавирусе: он всегда вызывает воспаление легких, но можно сделать прививку и повысить иммунитет

Если вам предлагают платные анализы на коронавирус 2019-nCoV в какой-либо клинике или лаборатории, это разводка (подробности)

МНЕНИЕ

Коронавирус в Китае показал — к грядущей реальной эпидемии мир не готов

Известный врач и телеведущий считает, что довольно скоро мы можем столкнуться с более страшной угрозой (подробности)

Николай Стариков: Сейчас из Китая намеренно делают образ страны, где грязно и можно подцепить любую заразу

В перспективе владимирская биофармацевтическая компания намерена разработать экспресс-тест, который любой желающий сможет купить в аптеке.

Вот что Александр Шустер сказал в интервью пресс-службе Законодательного Собрания (с некоторыми сокращениями).

[Изотермальная петлевая амплификация - метод LAMP - позволяет проводить молекулярную диагностику существенно дешевле и быстрее, по сравнению с ПЦР. При диагностике РНК-вирусов метод LAMP позволяет проводить обратную транскрипцию и амплификацию в одной пробирке, без переноса жидкости, - примечание Зебра ТВ].

Новый принцип в четыре раза быстрее, во многом проще и требует более простого оборудования. На прошлой неделе мы получили регистрационное удостоверение на этот тест, получили удостоверение на нашу производственную площадку, после проведения испытаний в соответствующем институте.

Такие тесты позволят выявить новый коронавирус на самых начальных стадиях. В нашу пользу играет то, что когда он попадает в организм, то задерживается на слизистой верхних дыхательных путей, а потом он падает в нижние отделы респираторного тракта, а смывы и мазки мы берём как раз из носоглотки — в первых воротах, через которые он может попасть внутрь.

По-моему, такие тесты есть у американцев - у компании Abbott.

Мы до сих пор день и ночь работаем, потому что мы действуем в условиях чрезвычайной ситуации, но при этом пытаемся подтянуть характеристики теста по максимуму, то есть мы хотим реализовать основы вот этой новой методики, которая теоретически позволяет определять вирус в концентрациях в 20 раз меньше, чем все предыдущие методы. Мы сейчас определяем не хуже, но быстрее, а мы хотим добиться такого результата, чтобы было не хуже и гораздо чувствительнее.

Скажу откровенно, что мы сейчас ещё не до конца понимаем общую стратегию нашего государства в этом направлении, но на сегодняшний день портфель заказов на этот тест уже составляет несколько миллионов единиц. У нас простая прагматичная задача — нам надо обеспечить сейчас всю территорию страны, и на этом всё сосредоточено. Этот тест отличается от тестов наших коллег — партнёров и конкурентов - ещё и тем, что он максимально сделан из отечественных компонентов. Поэтому вторая задача — полностью уйти от зависимости от импортных комплектующих.

На самое ближайшее время перед нами стоят две задачи: насыщение рынка и обеспечение собственной независимой от импорта сырьевой базы.

Я надеюсь, что эта эпидемия закончится так же, как и эпидемия атипичной пневмонии и больше никогда не появится, но если вдруг всё же появится, то мы хотим разработать к этому моменту недорогое устройство, которое каждый сможет купить в аптеке. Это будет не совсем то же самое, что тонометр или анализатор сахара в крови, но близко к этому.

Следующий этап — тесты на антитела к коронавирусу, которые показывают, переболел ли человек этим вирусом, или нет, и какого вида иммунитет у него образовался. Это очень важно, потому что рано или поздно эта эпидемия всё-таки закончится, и будет очень важно оценить, как весь наш народ в каком-то определённом срезе выглядит — какое количество людей являются потенциально устойчивыми к новой вспышке, и какое количество неустойчивых, незащищённых людей. Это будет разрабатываться в двух вариантах: лабораторном, очень точном, а второй вариант — то, что будет продаваться в аптеках. Это будет как тест-полоска — по капельке будет сразу видно, есть антитела или нет.

Третий этап в нашей работе немножко связан с особенностью болезни: дело в том, что защита от вирусов на самом деле возложена не столько на антитела, сколько на другие компоненты иммунной системы под названием Т-клетки. И мы только что начали обсуждать возможность определения количества специфичных к вирусу - нацеленных на вирус — Т-клеток. Мы это уже делаем, но для другого возбудителя — для туберкулёза; уже второй год мы выпускаем очень специфический тест, показывающий, насколько восприимчив - или не восприимчив - человек к туберкулёзу. Принцип один и тот же. Есть уже некоторые данные, что этот тест можно будет перенацелить на определение напряжённости иммунитета к потенциальному заражению новым коронавирусом.

Это очень многокомпонентная и тонкая история. Вот говорят о нанотехнологиях, но мы-то вынуждены не наночастицы [10 -9 ] ловить, а частицы, которые в 10 и 100 раз ниже - пико [10 -12 ] и фемто [10 -15 ], мы должны единичные копии вируса ловить. Это — не алхимия, но это — тяжёлая задача проверки и стандартизации каждого компонента.

Ещё раз повторяю: некоторые комплектующие для наших экспресс-тестов в стране не производятся, некоторые мы закупаем с колёс, и тут же начинаем работать над их оптимизацией. Мы планируем со следующей производить 2 миллиона тестов в месяц, но рассматриваем варианты увеличения производства до 5 миллионов единиц, потому что у нас уже начали появляться запросы из других стран.