Сальмонеллезные моновалентные сыворотки о-4
Описание
Сыворотка сальмонеллезная поливалентная ABCDE
И Н С Т Р У К Ц И Я
по применению набора реагентов
«Сыворотки диагностические сальмонеллезные
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5914 от 06.07.2017г.
НАЗНАЧЕНИЕ
Описано более 2400 патогенных сероваров сальмонелл, вызывающих у человека острые гастроэнтериты, тифоподобные и септикопиемические формы заболевания, объединенных под названием сальмонеллез. Основными возбудителями сальмонеллеза являются Salmonella сероваров enteritidis, typhi murium, cholerae-suis, haifa и т.д.
Набор выпускается в 4 вариантах комплектации:
Комплект №1 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп (А, В, С, D, E):
Комплект №1/1 — Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп, сухая;
Комплект №1/2 — Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп, жидкая;
Комплект №2 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп:
Комплект №2/1 — Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп, сухая;
Комплект №2/2 — Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп, жидкая.
Каждый вариант комплектации в 2 исполнениях.
СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА
Исполнение 1 | Исполнение 2 | |||
Комплект №1 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп (А,В,С,D,E) | ||||
Комплект №1/1 | сухая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана, содержащая О-агглютинины против антигенов 1;2;3,4;5;6.1;6.2;7;8;9;10;12,Vi; инактивированная; аморфная масса белого или кремового цвета | 5 фл. (по 2,0 мл) | 1 фл. (по 2,0 мл) | |
Комплект №1/2 | жидкая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана, содержащая О-агглютинины против антигенов 1;2;3,4;5;6.1;6.2;7;8;9;10;12,Vi; инактивированная; бесцветная или розовато-желтого цвета жидкость | 5 фл. (по 2,0 мл) | 1 фл. (по 2,0 мл) | |
Комплект №2 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп | ||||
сухая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана следующих групп (F; G; H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, V, X,Y, Z,52,53,54′ 55,57, 58, 59, 60, 61), содержащая О-агглютинины против антигенов 11;13, 22; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18; 21;28; 30; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61); инактивированная; аморфная масса белого или кремового цвета | 5 фл. (по 2,0 мл) | 1 фл. (по 2,0 мл) | ||
Комплект №2/2 | жидкая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана следующих групп (F; G; H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, V, X,Y, Z,52,53,54′ 55,57, 58, 59, 60, 61), содержащая О-агглютинины против антигенов 11;13, 22; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18; 21;28; 30; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61); инактивированная; бесцветная или розовато-желтого цвета жидкость | 5 фл. (по 2,0 мл) | 1 фл. (по 2,0 мл) |
Компоненты набора упакованы в коробку, в коробку вложена инструкция по применению сокращенная схема антигенной структуры бактерий сальмонеллезной группы.
ОСНОВНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Базовые варианты комплектов набора рассчитаны на исследование 200 (исполнение 1) или 40 образцов (исполнение 2).
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Адсорбированные сыворотки содержат антитела, которые агглютинируют культуры сальмонелл, содержащие гомологичные О-антигены, и не агглютинируют культуры сальмонелл, содержащие гетерологичные О-антигены.
ИССЛЕДУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Исследуется культура, выделенная при бактериологических исследованиях из биологического материала (моча, испражнения, промывные воды желудка, рвотные массы) и выращенная в пробирках на скошенном питательном агаре в течение 18-20 ч при температуре 37 0 С.
Допускается хранение выделенной культуры на питательном агаре при температуре +2 -+8 в течение 2 суток.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Аналитическая чувствительность: определяется с гомологичными музейными тест-штаммами Salmonella и составляет 100%
Аналитическая специфичность: определяется с гетерологичными музейными тест-штаммами Salmonella и составляет 100%
Воспроизводимость результатов составляет 100%.
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%) составила:
Музейные тест-штаммы Salmonella — 98,07%-100%;
Культуры Salmonella, выделенные из клинического материала пациентов — 98,25%-100%.
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%) составила:
Музейные тест-штаммы Salmonella — 98,07%-100%;
Культуры Salmonella, выделенные из клинического материала пациентов — 98,25%-100%.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться как с потенциально инфицированным материалом.
Потенциальный риск применения набора – класс 2б (Приказ МЗ РФ №4н от 6 июня 2012 г.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Холодильная камера с температурным режимом 2-8 0 С;
Пипетки полуавтоматические с рабочими диапазонами: 5-50 мкл, 20-200 мкл;
Одноразовые наконечники к указанным пипеткам;
Контейнеры для жидких и твердых отходов;
Резиновые или латексные перчатки, средства дезинфекции;
Лупа с увеличением (2х);
0,9 % раствора хлористого натрия;
Термостат суховоздушный, поддерживающий температуру (37 ± 1) °С;
70 %-ный раствор спирта этилового и 6 %-ный раствор перекиси водорода (дез.растворы) или растворы иных дезинфектантов, разрешенных к применению СП 1.32322-08.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Постановка РА на стекле
Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка
Сухую сыворотку растворяют в 2 мл 0,9% водного раствора хлористого натрия
На предметное стекло наносят одну каплю (около 50 мкл) сыворотки и одну каплю 0,9% водного раствора хлористого натрия. Идентифицируемую культуру, выращенную в пробирках на скошенном питательном агаре в течение 18-20 ч при температуре 37 о С, снимают с верхней части агара петлей, наносят на предметное стекло вблизи капли 0,9% водного раствора хлористого натрия и эмульгируют (контроль на отсутствие спонтанной агглютинации). При отсутствии спонтанной агглютинации манипуляцию повторяют в капле О — сыворотки, формируя равномерную непрозрачную суспензию. Учет результатов проводят в течение 1-2 минут, мягко покачивая стекло. Гомогенная суспензия свидетельствует об отрицательном результате.
При наличии агглютининов к исследуемому штамму в капле сыворотки в течение 1 -2 мин появляется хлопьевидный агглютинат.
Учет результат РА производят визуально при помощи лупы с увеличением(2х) по четырехкремстной системе
Результаты РА учитываются и оцениваются следующим образом:
++++ – отчетливый агглютинат при полном просветлении жидкостив капле (100%).
+++ – отчетливый аггютинат на фоне мутноватой жидкости (75%)
++ – незначительный агглютинат на фоне мутной жидкости (50%)
+ – следы агглютината, жидкость в капле мутная (25%)
(–) – отрицательный результат, гомогенно мутная жидкость в капле (0%).
РА с диагностической сывороткой учитывается только при отрицательном результате контроля спонтанной агглютинации.
Исследуемую культуру относят к соответствующей О-группе, если на стекле получена РА с поливалентной сывороткой этой группы не ниже чем на (+++).
СРОК ГОДНОСТИ
Комплект №1/1, №1/2. Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка, сухая — 3 года со дня приемки ОБТК предприятия-изготовителя.
Комплект №2/1, №2/2. Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка, жидкая- 1 год со дня приемки ОБТК предприятия-изготовителя.
ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Хранение
В упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 о С до 8 о С. Замораживание не допускается.
После вскрытия упаковок неиспользованные реагенты допускается хранить в плотно закрытых упаковках при температуре от 2 до 8 о С в течение 1 мес.
Транспортирование
При температуре от 2 до 8 о С транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9 о С до 25 о С в течение 14 сут.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Для учреждений здравоохранения.
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Участники и результаты
44-ФЗ, Электронный аукцион
ИНН 4305001302 КПП 434501001
Наименование | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость, ₽ | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
2. диагностикумдиагностикумы эритроцитарные кишечноиерсиниозные антигенные, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00874эритроцитарный, кишечно-иерсиниозный о9, антигенный, сухой. лиофилизированная взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных специфическим полисахаридом кишечных иерсиний серологического варианта о9, являющихся основными возбудителями кишечного иерсиниоза у людей. предназначен для выявления специфических антител к кишечным иерсиниям серовариантов о9 в реакции непрямой гемагглютинации в сыворотках крови больных и реконвалесцентов. в ампуле 1 мл, в упаковке 5 ампул.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | УПАК | 2 750,00 ₽ | 2 750,00 ₽ | 2,09 % | ||||
3. диагностикумдиагностикумы эритроцитарные кишечноиерсиниозные антигенные, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00874эритроцитарный, кишечно-иерсиниозный о3, антигенный, сухой. лиофилизированная взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных специфическим полисахаридом кишечных иерсиний серологического варианта о3, являющихся основными возбудителями кишечного иерсиниоза у людей. предназначен для выявления специфических антител к кишечным иерсиниям серовариантов о3 в реакции непрямой гемагглютинации в сыворотках крови больных и реконвалесцентов. в ампуле 1 мл, в упаковке 5 ампул.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | УПАК | 2 750,00 ₽ | 2 750,00 ₽ | 2,09 % | ||||
4. сывороткаагнолла® сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00461групповая, поливалентная, диагностическая, шигеллёзная, адсорбированная для реакции агглютинации флекснера 3, 4. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 750,00 ₽ | 2 750,00 ₽ | 2,09 % | ||||
7. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-10, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % | ||||
9. сывороткаагнолла® сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00461групповая, диагностическая, шигеллёзная, адсорбированная для реакции агглютинации флекснера 7,8. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 750,00 ₽ | 2 750,00 ₽ | 2,09 % | ||||
10. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-2, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % | ||||
14. сывороткаагнолла® сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00461поливалентная, диагностическая, шигеллёзная, адсорбированная для реакции агглютинации флекснера 1-6*, зонне. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 2 | АМПУЛ | 2 750,00 ₽ | 5 500,00 ₽ | 4,17 % | ||||
15. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-62, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % | ||||
16. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-12, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная, адсорбированная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % | ||||
26. сывороткаагнолла® сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00461диагностическая, шигеллёзная, адсорбированная для реакции агглютинации зонне фазы 1, 2. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 750,00 ₽ | 2 750,00 ₽ | 2,09 % | ||||
30. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-3, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % | ||||
34. сывороткаагнолла® сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00461типовая, диагностическая, шигеллёзная, адсорбированная для реакции агглютинации флекснера 3. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 750,00 ₽ | 2 750,00 ₽ | 2,09 % | ||||
36. сывороткаагнолла® сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00461типовая, диагностическая, шигеллёзная, адсорбированная для реакции агглютинации флекснера 4. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 750,00 ₽ | 2 750,00 ₽ | 2,09 % | ||||
37. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-1, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % | ||||
40. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-11, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная, адсорбированная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % | ||||
48. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-8, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % | ||||
51. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-9, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % | ||||
54. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-7, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % | ||||
60. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-4, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % | ||||
62. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-5, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % | ||||
63. сывороткапетсал®, сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра, лиофилизат для диагностических целейру: №фср 2007/00231о-61, сухая, моновалентная, о групповая, диагностическая, сальмонеллёзная. предназначена для серологической идентификации бактерий рода сальмонелл в реакции агглютинации на стекле. в ампуле 2 мл.россия (российская федерация)фгуп санкт-петербургский нии вакцин и сывороток | 1 | АМПУЛ | 2 420,00 ₽ | 2 420,00 ₽ | 1,84 % |
Протокол подведения итогов | Когда опубликовано | Подать заявку до | |
44-ФЗ - №0380200000120001805 | 428 750,00 ₽ | 0,00 % | 100,00 % | 15.04.2020 06:51 МСК | 27.04.2020 04:00 МСК | ||||
44-ФЗ - №0380200000120001906 | 589 166,63 ₽ | 0,00 % | 100,00 % | 17.04.2020 06:53 МСК | 27.04.2020 04:00 МСК | ||||
44-ФЗ - №0380200000120001921 | 10 886,40 ₽ | 0,00 % | 100,00 % | 17.04.2020 07:16 МСК | 27.04.2020 04:00 МСК |
Посмотреть все закупки заказчика
Карточка будет добавлена в Избранное
В случае публикации текущей закупки, она заменит отслеживаемую будущую, Вы получите уведомление
Понравилась закупка? Оцените свои возможности, примите решение об участии, подготовьте необходимые документы
Вы подали заявку на участие в аукционе?
Допущены к торгам?
Организатор торгов отклонил Вашу заявку и Вы не согласны с данным решением?
Аукцион! Выигрывает тот, кто предлагает наиболее выгодные условия и цену.
Ожидайте результатов аукциона, отслеживайте соблюдение сроков:
Вы победитель? Поздравляем! Предоставьте Заказчику обеспечение исполнения контракта и подпишите контракт
Строго соблюдайте сроки. Соотношение рабочих и выходных дней не принципиально:
Соотношение рабочих и выходных дней принципиально:
Преимущества для Субъектов Малого Предпринимательства и Социально Ориентированных Некоммерческих организаций:
- Сумма обеспечения - до 2% от стоимости контракта.
- Оплата закупки - не более 15 дней с момента подписания документа о приемке.
Возможно увеличение цены контракта до 15%, но не более начальной цены в случаях:
- Если продавец - организация инвалидов
- Если продавец - предприятие уголовно-исполнительной системы
- Товарам/работам/услугам, произведенным на территории государств - членов Евразийского экономического союза
В данной закупке могут принималь участие только организации - субъекты малого предпринимательства и социально ориентированные некоммерческие организации
Установлен запрет на продажу товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами
В отношении участников закупки установлено требование о привлечении к исполнению договора субподрядчиков (соисполнителей) из числа субъектов малого и среднего предпринимательства
Участниками закупки могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства
Читайте также: