Мирамистин при стафилококке в гинекологии

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для местного применения
активное вещество:
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество)	0,1 г
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 1 л

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мирамистин ® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных ( в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных ( в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые ( в т.ч. Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы ( в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты ( в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (включая вирусы герпеса, ВИЧ).

Мирамистин ® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем ( в т.ч. Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика

При местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания препарата Мирамистин ®

Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов. У детей от 3 до 14 лет — комплексное лечение острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология, венерология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.

Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем ( в т.ч. сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные действия

В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно через 15–20 с и не требует отмены препарата.

Взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Способ применения и дозы

Местно. Препарат готов к применению.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем.

1. Удалить колпачок с флакона; с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.

2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.

3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.

4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

Указания по использованию упаковки 50 или 100 мл с гинекологической насадкой.

1. Удалить колпачок с флакона.

2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.

3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.

Оториноларингология. При гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстную пазуху промывают достаточным количеством препарата.

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла и/или орошением с помощью насадки-распылителя 3–4-кратным нажатием 3–4 раза в сутки. Количество препарата на 1 полоскание — 10–15 мл.

Дети. При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя. В возрасте 3–6 лет — 3–5 мл на одно орошение (однократное нажатие на головку насадки-распылителя) 3–4 раза в сутки; 7–14 лет — 5–7 мл на одно орошение (двукратное нажатие) 3–4 раза в сутки; старше 14 лет — 10–15 мл на одно орошение (3–4-кратное нажатие) 3–4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней, в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология. При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата 3–4 раза в сутки.

Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2–3 раза в сутки в течение 3–5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.

Акушерство, гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 ч в течение 5 дней. Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки, входящей в комплект. При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 нед путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.

Венерология. Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2–3 мин: мужчинам — 2–3 мл, женщинам — 1–2 мл и во влагалище — 5–10 мл. Для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.

Урология. В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс — 10 дней.

Форма выпуска

Раствор для местного применения 0,01%. Во флаконах ПЭ с аппликатором урологическим, с навинчиваемым колпачком, 50, 100 мл. Во флаконах ПЭ с аппликатором урологическим, с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем, 50 мл. Во флаконах ПЭ с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической, 50, 100 мл. Во флаконах ПЭ , снабженных распылительным насосом и защитным колпачком или в комплекте с насадкой-распылителем, 100, 150, 200 мл. Во флаконах ПЭ с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия, 500 мл.

Каждый флакон 50, 100, 150, 200, 500 мл помещают в картонную пачку.

Для стационаров: во флаконах ПЭ с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия, 500 мл. 12 фл. без пачки в коробке из картона для потребительской тары.

Производитель

Тел.: (4012) 31-03-66.

Тел.: (495) 775-83-20.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мирамистин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мирамистин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

Мирамистин – непримечательный флакон с насадкой-распылителем. Но сколько всего он умеет! Если посмотреть на список показаний, то можно сказать, что препарат помогает буквально от всего. От всего, что имеет инфекционную природу. Или собирается стать таковой. Ожоги, раны, вирусы, операции и многое другое – сфера применения Мирамистина. Он снимает воспаление и оказывает противомикробный эффект. Особенно приятно, что простой состав характеризуется практическим отсутствием противопоказаний, побочных реакций, и прием препарата может быть назначен с самого рождения.

Рисунок 1 - Мирамистин отлично справляется с ожогами

Мирамистин – отечественный антисептический препарат широкого спектра действия, который применяют для профилактики и лечения бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Первоначально препарат предназначался для дезинфекции отсеков на советских космических кораблях и станциях. А сейчас Мирамистин отлично показал себя при профилактике и терапевтическом лечении ран, гнойно-септических процессов, появление которых сопровождает хирургию и травматологию. Мирамистин эффективно борется с патогенными микроорганизмами, поэтому применим в гинекологии, урологии, стоматологии, отоларингологии и других отраслях медицины.

Но не стоит думать, что Мирамистин просто оказывает противомикробное действие, он довольно силен и борется даже с теми штаммами, которые нечувствительны к другим антибиотикам. Мирамистин взаимодействует с аскомицетами, дрожжевыми и дрожжеподобными грибами, дерматофитами, некоторыми другими патогенными грибами. И что особенно важно, Мирамистин способен влиять на вирусы иммунодефицита человека, герпеса и др. То есть демонстрировать противовирусный эффект. А еще лекарство довольно активно по отношению к патогенам, которые провоцируют болезни, передающиеся половым путем (ЗППП).

Мирамистин предотвращает инфицирование ожогов, ран, так как ускоряет поглощение гнойного выделяемого, стимулирует процесс регенерации тканей и проявление защитных реакций организма.

И все эти замечательные свойства практически не вызывают аллергических проявлений или раздражающего действия на кожу. Вот что значит средство разрабатывалось для космической промышленности.

Показания

Спектр применения Мирамистина довольно широк. Итак, лечащий врач может назначить применение мирамистина в следующих случаях:

В травматологии и хирургии: профилактика нагноения, лечение гнойных ран. Используется в процессе терапии гнойно-воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
В акушерстве и гинекологии: лечение и профилактика нагноений ран и травм, полученных во время родов, лечение воспалительных и инфекционных процессов половых органов (вульвовагинит, эндометрит).
В венерологии и дерматологии: лечение и профилактика дерматомикозов, пиодермий, также используется при микозов стоп, кандидозе кожи и слизистых в частности, от молочницы.
В урологии: лечение уретрита (острая и хроническая форма) и уретропростатита.
В стоматологии: профилактика инфекционно-воспалительных процессов, происходящих в полости рта. Лечение стоматита, гингивита, пародонтита. Также Мирамистином проводится гигиеническая обработка съемные протезы.
В оториноларингологии: применяется при гайморите, при отите, ларингите, фарингите, тонзиллите хронической формы. Назначается мирамистин при ангине. В частности, средство применяется в комплексной терапии при фарингите, хроническом тонзиллите, а также при ангине у детей с трехлетнего возраста.
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Раствор используется для индивидуальной профилактики развития заболеваний, которые передаются человеку половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др.).

Единственным противопоказанием к применению Мирамистина является повышенная чувствительность или непереносимость компонента/-ов препарата.

Действующее вещество Мирамистина – Бензилдиметил [3 — миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат — 100 мг. Дополнительный компонент – очищенная вода.

Побочные реакции во время применения Мирамистина довольно редки. Чаще всего это аллергическая реакция – ощущение слабого жжения в месте, на которое попал Мирамистин. Подобное проявление не требует отмены или замены препарата.

Применение Мирамистина как антисептического препарата довольно широко. Кроме областей, приведенных в таблице ниже, лекарство назначают при лечении прыщей, в качестве профилактики гриппа и простудных заболеваний, при опрелостях.

Рисунок 2 - Как правильно применят мирамистин

Следует учитывать, что Мирамистин может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Любое назначение препарата, указание дозировки и продолжительности курса производит лечащий врач.

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты.

От 4 до 10 дней.

Верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.

Показано полоскание горла и/или орошение (10-15 мл) 3-4 раза/сут.

Стоматит, гингивит, пародонтит.

До наступления ремиссии.

Полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза/сут.

Хирургия, травматология, комбустиология.

2-3 раза/сут. орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом.

Синергизм действия бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорида моногидрата с антибиотиками и другими препаратами позволяет сократить длительность и повысить эффективность терапии. Рассмотрены способы применения препарата и дозы в акушерстве,

Synergism of benzyldimetyl [3-(myristoilamyn)propyl] ammonium chloride monohydrate с effect, along with antibiotics and other medications allows to reduce duration of the therapy and increase its efficiency. The ways of the medication and the dose application in midwifery, gynaecology and urologic practice were considered.

В последние годы внимание ученых все больше привлекают поверхностно-активные вещества, обладающие широким спектром антимикробного действия, не оказывающие раздражающего действия на слизистые оболочки и кожу и не теряющие своей активности в течение длительного времени [1, 2].

К их числу относится лекарственный препарат Мирамистин — бензилдиметил [3- (миристоиламино)пропил]аммоний хлорид, моногидрат, выпускаемый в виде 0,01% раствора для местного применения. Мирамистин относится к группе катионных поверхностно-активных веществ, а именно к четвертичным аммониевым соединениям [3].

Мирамистин обладает выраженными антимикробными свойствами в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, патогенных грибов, некоторых вирусов и простейших и повышает чувствительность бактерий, грибов и простейших к действию антибиотиков [4–6]. Синергизм действия Мирамистина с антибиотиками и другими препаратами позволяет сократить длительность и значительно повысить эффективность терапии.

Препарат действует избирательно, то есть эффективно действует на патогенные микроорганизмы и не оказывает повреждающего действия на слизистые оболочки [7, 8]. При этом доказана способность препарата оказывать дополнительные эффекты:

повышение защитных реакций в месте применения за счет активации фагоцитов;
усиление процессов регенерации и эпителизации;
противовоспалительное действие за счет активизации фибринолиза в очаге воспаления.

Многогранные исследования Мирамистина были проведены в ведущих лабораториях России, Швеции и Германии. Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных бактерий, спорообразующих и аспорогенных бактерий, в виде монокультур и микробных ассоциаций [9].

Экспериментальными и клиническими исследованиями доказано, что Мирамистин оказывает не только бактерицидное, но и выраженное фунгицидное действие. Чувствительны к нему аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata и т. д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и т. д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Microsporum canis т. д.), а также другие патогенные грибы, включая резистентную грибковую микрофлору.

Мирамистин обладает противовирусным действием, особенно активен в отношении вирусов гриппа, герпеса, ретровирусов (в том числе вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)), парамиксовирусов (корь, паротит), ветряной оспы, лихорадки Денге, аденовирусов и др. [10, 11].

Среди вирусных заболеваний герпетическая инфекция, обусловленная вирусами простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, занимает одно из ведущих мест. Для профилактики и терапии ВПГ-инфекции предложено много средств, однако препаратами выбора остаются нуклеозидные аналоги (например, Ацикловир), однако с 1982 года стали регистрироваться штаммы ВПГ, устойчивые к действию Ацикловира (АЦВ), а за последние 10 лет частота выделения таких штаммов резко возросла, особенно от иммунокомпрометированных лиц [12]. По данным разных авторов, АЦВ-резистентные штаммы ВПГ встречаются в 4–14% случаев у онкологических больных, ВИЧ-инфицированных и лиц, перенесших трансплантацию органов и тканей или получающих длительную иммуносупрессивную терапию.

Мирамистин обладает выраженной противовирусной активностью в отношении АЦВ-резистентных штаммов ВПГ. Препарат проявляет прямое вирулицидное действие и обладает способностью тормозить репликацию вирусов в инфицированных культурах клеток, что приводит к существенному снижению титров инфекционной активности ВПГ. В клинике и эксперименте доказано, что Мирамистин проявляет активность на ранних этапах инфекционного процесса за счет предотвращения адсорбции и пенетрации вируса в клетки хозяина. Учитывая, что механизм противовирусного действия Мирамистина отличается от действия АЦВ, включение Мирамистина в комплексную терапию позволяет не только повысить эффективность лечения, но и снизить распространенность вируса среди лиц групп риска, а также частоту появления штаммов ВПГ, резистентных к действию Ацикловира. Полученные результаты согласуются с ранее выявленной противовирусной активностью Мирамистина в отношении других разновидностей вирусов [10].

Особо актуальной является профилактика ВИЧ-инфекции. По данным официальной статистики, в 2011 г. в мире зарегистрировано около 50 млн ВИЧ-инфицированных, в России эта цифра составляет 635 тыс., из них более 5,5 тыс. детей.

Исследования анти-ВИЧ активности Мирамистина, проведенные в ведущих лабораториях России, Украины, Швеции, Германии, позволили доказать, что в рабочих концентрациях Мирамистин эффективен для уничтожения внеклеточного и внутриклеточного ВИЧ [13, 14]. Он оказался более активным средством для уничтожения ВИЧ по сравнению с другими дезинфектантами (табл. 1) [13–17].

Разработаны специальные упаковки, позволяющие использовать Мирамистин для профилактики ВИЧ и инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) как у мужчин, так и у женщин (водный раствор в специальном флаконе 50 мл с урологической насадкой).

Клинические исследования, а также многолетний опыт использования Мирамистина для профилактики ИППП доказывают надежность защитного действия при условии соблюдения инструкции по применению [9].

Еще одной проблемой венерологии является недостаточная эффективность лечения хронической и вялотекущей гонореи, негонорейных уретритов, хронической хламидийной инфекции и смешанных урогенитальных инфекций. Учитывая отсутствие резистентности у большинства клинических штаммов гонококков и трихомонад [18] и обнаружение у препарата иммунокорригирующих свойств [19], целесообразно использование препарата для лечения данных форм заболеваний [9].

Мирамистин также обладает выраженным гонококкоцидным действием, превосходящим по антигонококковой активности бензалкония хлорид. Клиническая эффективность Мирамистина подтверждена для профилактики и лечения инфекций, передаваемых половым путем, в первую очередь сифилиса, гонореи и ряда негонорейных заболеваний мочеполового тракта [20–22].

Микробицидный эффект Мирамистина в сравнении с бензалкония хлоридом на возбудителей ИППП в эксперименте представлен в табл. 2. Из полученных данных следует, что в условиях прямого контакта in vitro Мирамистин в течение от 1 до 10 мин оказывает микробицидное действие в отношении возбудителей сифилиса, трихомониаза и гонореи. По сравнению с бензалкония хлоридом, Мирамистин оказывал более выраженное трепонемо-, трихомонадо- и гонококкоцидное действие.

Экспериментально-клинические исследования показали, что после курса лечения с применением Мирамистина достоверно возрастает функциональная активность полиморфноядерных лейкоцитов, в то время как в группе сравнения она отсутствовала. Это подтверждает стимулирующее влияние инстилляций Мирамистина в очаге воспаления на показатели местного клеточного иммунитета, сниженного у больных хроническими и вялотекущими урогенитальными заболеваниями [9].

Выраженный положительный эффект был получен у больных с урогенитальным хламидиозом, с применением Мирамистина в качестве местной терапии. Препарат использовался в виде влагалищных ванночек, тампонов, инстилляций в уретру, мочевой пузырь, матку, смазывания цервикального канала. Применение Мирамистина позволяет сократить курс антибиотикотерапии с 3 недель до 10–14 дней, что связано со свойством Мирамистина повышать проницаемость клеточных мембран и способствовать лучшему проникновению антибактериальных средств в очаг воспаления. Местное применение Мирамистина способствует повышению клинической эффективности лечения, сокращению сроков антибиотикотерапии, а также уменьшению количества рецидивов. Представленный метод лечения позволяет сократить число рецидивов заболевания на 60–70% [23, 24].

В акушерстве и гинекологии с целью профилактики послеродовой инфекции Мирамистин применяют в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные Мирамистином, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 5–7 дней; лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводят курсом в течение двух недель путем внутривлагалищного введения тампонов.

В урологической практике в комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание 2–3 мл Мирамистина в уретру 1–2 раза в день, в течение 10 дней, процедуры проводят через день; при лечении хламидийного уретрита в комплексной терапии применяют инстилляции Мирамистина, экспозицией на 10 мин, 2 раза в день, в течение 7 дней; перед диагностическим исследованием Мирамистин вводят в уретру, обработку повторяют по окончании манипуляции.

Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже двух часов после полового акта; содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2–3 мин: мужчинам (2–3 мл), женщинам (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл); обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов; после процедуры рекомендуется не мочиться в течение двух часов.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия и другим свойствам Мирамистин позволяет значительно повысить эффективность терапии инфекций.

Литература

Афиногенов Г. Е., Елинов Н. П. Антисептики в хирургии. Л.: Медицина, 1987. 144 с.
Соколова Н. Ф., Федорова Л. С., Цвирова И. М. Актуальные проблемы клинической микробиологии. В сб. науч. трудов НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалея АМН СССР. М., 1989. С. 18–20.
Регистрационное удостоверение PN 001926/01 от 13.12.2007.
Кривошеин Ю. С. Противомикробные свойства новых ПАВ и обоснование их медицинского применения: Автореф. дис. … д-ра мед. наук. Киев, 1985. 35 с.
Кривошеин Ю. С., Скуратович А. А., Тышкевич Л. В. и др. Изучение действия поверхностно-активных веществ на возбудителей венерических болезней // Вестн. дерматол. и венерол. 1983. № 8. С. 30–33.
Krivorutchenko Yu., Marennicova S., Krivoshein Yu. et al. A study of antiHIV activity of the detergent myramistin / Int. Conf. on Med. Biotech. Immunization and AIDS. Leningrad. 1991. V. 1. P. 11.
Кривошеин Ю. С., Нестерова И. Е., Рудько А. П. Морфологическое изучение влияния поверхностно-активных веществ на кожу и слизистые. Морфогенез и регенерация. Киев, 1977. Т. 72. С. 98–100.
Кривошеин Ю. С., Скуратович А. А., Тышкевич Л. В. и др. Изучение мутагенного и канцерогенного действия антимикробных поверхностно-активных веществ // Антибиотики. 1984. Т. 29. № 7. С. 519–527.
Милявский А. И., Кривошеин Ю. С., Логадырь Т. А., Винцерская Г. А. Эффективность мирамистина в дерматовенерологии // Вестник дерматологии и венерологии. 1996. № 2. С. 67–69.
Агафонов А. П., Скарнович М. О., Петрищенко В. А. и др. Изучение in vitro антивирусных свойств мирамистина в отношении вирусов кори и паротита // Антибиотики и химиотерапия. 2005. Вып. 50. № 5–6. С. 17–19.
Криворутченко Ю. Л. Дозозависимая инактивация мирамистином внеклеточного вируса иммунодефицита человека // Вопр. вирусол. 1998. № 3. С. 122–124.
Bacon Т. Н., Levin M. J., Leary J. J., Sarisky R. T., Sutton D. Herpes simplex virus resistance to acyclovir and penciclovir after two decades of antiviral therapy // Clinical Microbiology Reviews. 2003. V. 16. № l. P. 114–128.
Криворутченко Ю. Л., Кривошеин Ю. С., Маренникова С. С. и др. Изучение анти-ВИЧ-активности мирамистина // Вопр. вирусол. 1994. № 6. С. 267–269.
Криворутченко Ю. Л. Инактивация мирамистином вируса иммунодефицита человека // Журн. дерматол. и венерол (Харьков). 1998. № 1 (5). С. 22–24.
Malamud D. et al. 12 th World AIDS Conference. Geneva, 1998. P. 621. Abstr. № 33149.
Mayer J. et al. 12 th World AIDS Conference. Geneva, 1998. P. 623. Abstr. № 33158.
Polsky B., Baron P. A., Gold J. W. M. et al. In Vitro Inactivation of HIV-1 by Contraceptive Sponge Containing Nonoxinol-9 // Lancet. 1988. V. 1. P. 1456.
Саиед Фахер. Применение антисептика мирамистина для индивидуальной профилактики и лечения некоторых венерических болезней: Автореф. дис. … канд. мед. наук. Симферополь. 1991. 18 с.
Возианов А. Ф., Кривошеин Ю. С., Пасечников С. П. Влияние мирамистина на фагоцитарную активность уретральных гранулоцитов у больных хроническим уретропростатитом // Врач. дело. 1990. № 10. С. 113 –115.
Кривошеин Ю. С., Скуратович А. А., Рудько А. П. Использование поверхностно-активных веществ для профилактики экспериментального сифилиса // Вестн. дерматол. 1983. № 11. С. 29–32.
Милявский А. М., Кривошеин Ю. С., Милявский Ю. А. Экспериментальное обоснование наружной профилактики сифилиса / 4-й съезд дерматовенерологов УССР: тезисы докладов. Киев. 1980. С. 69–70.
Скуратович А. А., Кривошеин Ю. С., Рудько А. П. Использование поверхностно-активных веществ для профилактики экспериментального сифилиса // Вестн. дерматол. и венерол. 1983. № 11. С. 29–32.
Нехороших З. Н., Маликова М. В., Кривошеий Ю. С. и др. Комплексное лечение различных форм хламидиозов с применением мирамистина // Таврический медико-биологический вестник. 1999. № 1–2. С. 13–16.
Ухаль М. И., Петровский Ю. Б., Маликова М. В. и др. Лечение хламидийных уретритов и простатовезикулитов с использованием мирамистина. Информационное письмо № 67–98. С. 2.

И. М. Кириченко

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика . Мирамистин — активный фармацевтический ингредиент препарата — относится к поверхностно-активным веществам катионоактивного класса. Благодаря своей химической структуре соединение взаимодействует с липидным слоем бактериальной стенки, что ведет к деструкции мембраны микроорганизма.

Спектр действия мирамистина отличается широтой и разнообразием. Выраженный бактерицидный эффект мирамистина отмечается при воздействии на грамположительные кокки (стафило- и стрептококки, в том числе пневмококки) и грамнегативные возбудители. Для мирамистина характерна высокая активность в отношении микроорганизмов как аэробного, так и анаэробного типа, образующих и не образующих споры, а также к крупным вирусам (например герпеса).

Мирамистин обладает фунгицидными свойствами. К нему чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы и грибы рода Candida , аскомицеты, возбудитель отрубевидного лишая и др.

Высокий интерес представляет активность мирамистина в отношении ассоциаций микроорганизмов и полирезистентных внутрибольничных штаммов, а также повышение чувствительности антибиотикоустойчивых штаммов при его применении.

В исследованиях установлено существенное ингибирующее воздействие мирамистина на формирование биопленок и уже существующие биопленки таких микроорганизмов, как золотистый стафилококк и β-гемолитический стрептококк группы А.

Местное воздействие мирамистина ведет к усилению регенерации поврежденных тканей, улучшает эффект лечения хронических ран.

Обширный диапазон противомикробного действия мирамистина обусловливает высокорезультативную профилактику контаминации повреждений кожных покровов (раны, ожоги) при его применении. Отчетливый гиперосмолярный эффект мирамистина препятствует развитию воспалительного процесса в ране и околораневой области. Благодаря указанному свойству устраняется гнойный экссудат, отмечается селективная дегидратация омертвевших тканей с образованием сухого струпа. Наряду с этим не повреждаются грануляционная ткань и здоровые клетки кожи, не происходит торможения процессов краевой эпителизации.

Фармакокинетика. Мазевая основа препарата благодаря своим физическим и химическим особенностям оказывает влияние на возбудителей инфекции, которые находятся как на поверхности раны, так и в тканях околораневой области. Таким образом, имеется вероятность проникновения небольшого количества действующего вещества в кровь.

ПОКАЗАНИЯ

топическая терапия контаминированных ран различного расположения и происхождения;
предупреждение вторичной контаминации ран в грануляционной фазе;
терапия ожогов (II и IIIА степени);
обеспечение готовности к процедуре дерматопластики ожоговых ран;
пиодермии, вызванные стрептококками и стафилококками, грибковые поражения кожи и ногтей (дерматофитозы, онихомикозы), кератомикозы (включая Pityriasis versicolor ), поражения кожи и слизистых оболочек грибами рода Candida ;
в случае незначительных повреждений, полученных в быту либо на производстве, с целью предупреждения развития осложнений раневой инфекции.

ПРИМЕНЕНИЕ

для топического применения у взрослых пациентов.

Терапия ран и ожоговых повреждений . Препарат распределяют непосредственно по площади поврежденных кожных покровов, предварительно обработанных общепринятыми методами. Затем на поврежденный обработанный участок накладывают стерильную марлевую повязку. Возможно нанесение мази вначале на материал для перевязки, а затем на рану.

Возможно заполнение пропитанными мазью тампонами или марлевыми турундами полостей хирургически обработанных гнойных ран или свищевых ходов.

В воспалительную фазу мазь применяют 1 раз в сутки, в фазе регенерации частота применения сокращается до 1 раза в 1–3 сут (зависит от состояния раны). Доза препарата определяется объемом поражения и выраженностью гнойной экссудации. Скорость процесса очищения раны и восстановления поврежденной ткани влияет на длительность терапии.

Инфицирование глубоко расположенных мягких тканей требует сочетанного с мирамистином применения системных антибиотиков, которое и определяет общую длительность терапии.

Применение в дерматологии . Мазь 1–2 раза в сутки распределяют слоем небольшой толщины на пораженных кожных покровах либо на материал для перевязки с дальнейшим нанесением на поврежденные места. Терапию следует продолжать до получения отрицательных результатов микробиологического исследования. В случае обширного поражения кожных покровов дерматофитами допускается использование мази с мирамистином на протяжении 5–6 нед в сочетании с гризеофульвином (или системными фунгицидными средствами). Наличие онихомикоза требует предварительного отслоения пораженных ногтевых пластин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к мирамистину или другим составляющим препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

изредка терапия препаратом ожогов и трофических язв может сопровождаться незначительным жжением. Данный эффект быстро исчезает (в течение 15–20 с) самопроизвольно без использования обезболивающих средств или отмены применения препарата.

Также вероятно возникновение реакций гиперчувствительности (среди прочего сыпь, зуд, гиперемия, сухость, дерматит, мацерация кожных покровов). Наличие в препарате пропиленгликоля может привести к раздражению кожных покровов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

орошение поверхности раны раствором с противомикробными свойствами перед нанесением на нее мази повышает эффективность препарата.

В случае раневого содержимого гнойно-некротического характера необходимо увеличение объема используемой мази.

Поскольку нет существенных данных по применению препарата в период беременности и кормления грудью, перед его использованием у данной категории пациентов необходима консультация врача.

Препарат не применяется у детей.

Мазь Мирамистин не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с техникой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

сочетанное топическое применение поверхностно-активных веществ анионоактивного класса с мирамистином снижает его активность.

Мирамистин способствует повышению чувствительности микроорганизмов к антибиотикам при сочетанном его применении с препаратами данной группы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаев передозировки не выявлено. Тем не менее в случае распределения мази с мирамистином на большой площади кожных покровов возможно проникновение активных ингредиентов в кровь. Однако их количество не приводит к токсическим эффектам.

Системный эффект мирамистина характерен для поверхностно-активных веществ катионоактивного класса, возможно увеличение периода кровотечения.

Терапевтические мероприятия при передозировке включают отмену лечения либо снижение дозы препарата. Применяют препараты кальция per os , викасол.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре ≤25 °С в оригинальной упаковке.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

(Myramistin-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: myramistin;

1 г мази содержит мирамистина 5 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Действующее вещество лекарственного средства — мирамистин — катионное поверхностно-активное вещество (ПАВ) с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению.

Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Выявляет противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим лекарственным средствам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

В месте применения активизирует процессы регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Лекарственное средство обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы лекарственное средство действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, из-за чего не исключено, что незначительная часть мирамистина может попасть в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран разной локализации и этиологии, профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустиология: лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: стрепто-, стафилодермии, дерматомикозы гладкой кожи, стоп и крупных складок (в том числе дисгидротические формы и формы, осложненные пиодермией), ногтей (онихомикозы), кератомикозы (в том числе отрубевидный лишай), кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Профилактика осложнений раневой инфекции — при необширных производственных и бытовых травмах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном местном применении мирамистина с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит его инактивация.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Особенности применения.

Эффективность лекарственного средства повышается, если наносить мазь на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительных расходов мази.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточного опыта следует посоветоваться с врачом перед применением лекарственного средства в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять местно взрослым.

Лечение ран и ожогов.

После стандартной обработки ран и ожогов лекарственное средство наносить непосредственно на пораженную поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку либо наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные лекарственным средством, осторожно заполняя полости гнойных ран после их хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в свищевые ходы.

Лекарственное средство применять 1 раз в сутки при лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса и 1 раз в 1–3 суток — во 2-й фазе в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение лекарственного средства совместно с антибиотиками системного действия, при этом продолжительность лечения будет определяться продолжительностью курса приема антибиотика.

Лечение дерматологических заболеваний.

Лекарственное средство наносить тонким слоем на поврежденные участки кожи или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на очаг поражения 1–2 раза в сутки. Длительность лечения: лекарственное средство применять до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5–6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми лекарственными средствами системного действия. При грибковых инфекциях ногтей перед началом лечения ногтевые пластины следует отслоить.

Из-за отсутствия достаточного опыта лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Явлений передозировки не наблюдалось. Однако при нанесении лекарственного средства на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение: уменьшение дозы или отмена лекарственного средства, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.

Побочные реакции.

В отдельных случаях, при лечении ожогов и трофических язв, лекарственное средство может вызвать ощущение легкого жжения, которое проходит самостоятельно через 15–20 секунд и не нуждается в применении аналгетиков и прекращении применения мази.

Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания, зуд, гиперемия, сухость кожи, дерматит, мокнутие и раздражение кожи из-за содержания в составе лекарственного средства пропиленгликоля.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке; по 1000 г в банках.

Категория отпуска.

Производитель.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Дата добавления: 17.12.2019 г.

Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.

Читайте также: