Закупки препаратов для лечения вич

В России продолжаются перебои с препаратами, которые снижают вирусную нагрузку в организме пациентов, инфицированных ВИЧ и больных СПИДом. На то, что власти закупают недостаточно этих средств, больные начали жаловаться журналистам Настоящего Времени еще в 2017 году, после того, как Кремль объявил курс на импортозамещение иностранных лекарств. За несколько лет, которые прошли с тех пор, ситуация не улучшилась. Импортных препаратов в России по-прежнему закупается недостаточно, а их российские аналоги не всегда эффективны и их также недостаточно в СПИД-Центрах.

Врачи многих СПИД-Центров в России откровенно рекомендуют пациентам покупать препараты самим, хотя по закону лекарства положены больным бесплатно.

Роман Яковлев живет в Ленинградской области, которая входит в список 23 российских регионов с наиболее высокими показателями заболеваемости ВИЧ/СПИДом. Вот уже три года каждый день он принимает препарат тенофовир. Только благодаря ему вирус иммунодефицита в крови Романа надежно подавлен.

Раньше пациентам областного центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями выдавали препараты на 3 месяца. Но весной 2019 года врачи из-за дефицита лекарств сменили схему, рассказывает Роман. Теперь таблетки пациентам в его регионе выдают лишь на месяц, и получить их не всегда возможно.

"С апреля люди из области приезжают и получают препараты только на один календарный месяц. Это очень неудобно, – говорит Яковлев. – Надо потратить время на проезд, заранее записаться на прием. К тому же вы были в областном СПИД-Центре? Это каморка, в которой ютятся десятки человек, все кашляют, все вместе стоят: и туберкулезники, и гепатитники. Только и думаешь: не подхватить бы еще чего-нибудь сверху".

В июне 2019 года в Ленинградской области запасы тенофовира подошли к концу. А это один из пяти главных препаратов для терапии ВИЧ-инфицированных на первой, начальной стадии болезни.

"26 июня я обратился за препаратами, которые мне необходимы. Но мне лечащий врач ответила, что препарат на данный момент отсутствует, – говорит Роман. – Предложила либо сменить схему лечения. Но это, как она сразу заметила, может отрицательно сказаться на здоровье, например, вирус может мутировать. Либо предложила выписать мне рецепт, чтобы я купил препарат за свои деньги. А я не собираюсь менять схему лечения, она у меня хорошо идет".

Закупают мало

По данным проекта "Коалиция по готовности к лечению", который мониторит закупки лекарственных препаратов властями РФ, Беларуси, Украины и других стран бывшего СССР, расчетное количество годовых курсов АРВ-терапии, закупленное российским Минздравом в 2018 году, составило лишь 383 514 штук. Именно столько пациентов смогли получить лекарства, закупленные централизованно, бесплатно и за госсчет.

Но при этом, даже по официальным данным Минздрава РФ, в России более 700 тысяч ВИЧ-инфицированных, а эксперты, которые работают с носителями ВИЧ-инфекции, считают, что их как минимум на треть больше – около миллиона человек. Это значит, что Минздрав готов обеспечить терапией лишь каждого второго-третьего ВИЧ-инфицированного в России.

Пытаются заплатить дешево

В центрах по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями проблему нехваткой препаратов признают, и это же на недавней "горячей линии" с президентом Владимиром Путиным признала министр здравоохранения Вероника Скворцова. Но причинами этой ситуации называют прежде всего логистические и организационные ошибки. Одна из них – заниженные цены на аукционах Минздрава по закупкам препаратов.

Самый свежий пример: в январе-феврале 2019 года, на портале Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) Минздрав РФ разместил 36 аукционов на закупку АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Но был заключен лишь 31 контракт, а 5 аукционов из-за отсутствия заявок просто не состоялись.

"Я не знаю, по каким причинам они там в Минздраве не состоялись, но наиболее частая причина – то, что цена не устраивает поставщиков и они просто не выходят на аукционы, – говорит Алексей Ковеленов, главный врач областного центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями Ленинградской области. – Но мы в итоге дозакупаем лекарства за региональные деньги и вынуждены делать это по-срочному. Достаточно много дозакупаем, на несколько миллионов".

Если аукцион Минздраву провести не удается – лекарства по федеральным, централизованным поставкам в СПИД-центры вовремя не поступают. Дальше ситуация зависит от властей региона. Они могут докупить нужное количество препаратов за счет регионального бюджета и "закрыть" дефицит. Но не все регионы считают нужным это делать. По данным той же "Коалиции по готовности к лечению", российские регионы в 2018 году снова сократили объем участия в закупках антиретровирусных препаратов для пациентов с ВИЧ. Если в 2017 году закупки вообще не объявил 21 регион, то в 2018 году таких субъектов РФ было уже 35.

Когда же и федеральный Минздрав, и власти региона препарат не закупают, пациенты, в том числе Роман Яковлев, получают от врачей рекомендации менять препарат на тот, что есть в наличии. Или покупать лекарства самостоятельно.

"В этом году у нас особенно большие проблемы с препаратами первой линии, – признает Алексей Ковеленов. – Ни одного из них не поступило по централизованным закупкам. Все контракты поздно заключены, некоторые еще даже не состоялись. Конечно же мы испытываем напряжение".

"Сейчас тенофовир у нас закончился. Но мы узнавали, на этой неделе он поступит, – обещает пациентам Ленобласти Ковеленов. – В прошлом году тоже была недопоставка была. Мы его сами закупали, и все равно не хватило. В остальном все нормально, но вот с этим препаратом сбои. Мы его заменяем временно на равноценную схему, по нашим клиническим рекомендациям это разрешается. На время, на неделю-две".

Можно ли менять лекарство?

Эксперты отмечают, что Минздрав России не просто плохо организует аукционы, выставляя невыгодные условия поставщикам. Но и в целом тратит деньги неэффективно, на не самые лучшие препараты. К примеру, в 2018 году только 2,2% пациентов, которых обеспечивали АРВ-терапией в России, могли получать относительно удобные схемы с комбинированным препаратом ("3 в 1").

Также ведомство закупает в основном самые дешевые препараты: минимальная стоимость схемы лечения первого ряда в 2018 году составила 7161 рублей ($113) на одного пациента в год или менее 600 рублей в месяц. За эти деньги можно купить лишь дженерики, но не оригинальные препараты (помимо тенофовира это ламивудин, эмтрицитабин, эфавиренз и долутегравир). Все эти лекарства, хотя и относятся к одной группе, действуют по-разному и имеют различные побочные эффекты. В некоторых случаях их просто нельзя использовать как замену друг другу:

"Прием препаратов против ВИЧ подавляет размножение вируса. Если лечение начали недавно, и вирус подавлен не до конца, то замена препарата может способствовать развитию устойчивости ВИЧ, – объясняет Екатерина Степанова, врач-инфекционист Университетской клиники лечения инфекционных болезней H-Clinic. – Для тех людей, которые давно получают лечение и в организме которых размножение ВИЧ подавлено, проблема устойчивости не значима. Но каждый новый препарат – это возможность получения новых побочных эффектов. Есть риск того, что человек, который переносил лечение хорошо, может начать испытывать побочные действия, какие-то проблемы и сложности. Именно поэтому мы стараемся придерживаться одной и той же схемы и не менять ее без медицинских показаний".

Степанова признает, что именно поэтому в случае с перебоями поставок препаратов пациенту проще купить препарат за свои деньги, чем менять схему лечения.

"Есть ещё один важный момент – график приема препаратов. Бывает, что пациентам предлагают перейти на схему приема, предполагающую прием препаратов два раза в день вместо одного, – рассказывает врач. – Для них это просто неудобно. Препараты, подавляющие ВИЧ, надо принимать в строго определенное время, чтобы в крови была постоянная концентрация препарата. Один раз в день это сделать проще, чем дважды. При приеме два раза в день больше шансов нарушить прием препаратов, а это также может привести к устойчивости вируса".

Аптечка взаимопомощи

Помимо всех перечисленных проблем, в 2018 году общая сумма затрат Минздрава РФ на АРВ-препараты просто сократилась по сравнению с 2017 годом – на 769 млн рублей – и составила лишь 20,55 млрд рублей. Это означает, что в России выросло число людей, которым пришлось выкладывать каждый месяц из своего кармана минимум 600-1000 рублей на жизненно необходимое им лекарство.

Вместо Минздрава пациентам во многих регионах России помогают получить бесплатные лекарства такие же пациенты, в рамках "аптечки взаимопомощи". Набрав телефон горячей линии благотворительного фонда "Свеча", Роман Яковлев получил двухмесячный запас нужного ему препарата из такой аптечки в Петербурге совершенно бесплатно.

Смертность из-за ВИЧ-инфекции растёт. Федеральный центр по профилактике и борьбе со СПИДом сообщил, что в России в 2018 году умерло 36 868 людей с ВИЧ-инфекцией, что на 15,6% больше, чем в 2017 году. Основной причиной смертей среди людей с ВИЧ является туберкулез. Трудно не увидеть связь между снижением финансирования и недостаточным охватом терапией, с одной стороны, и ростом смертности среди людей с ВИЧ, с другой.

В апреле движение "Коалиция по готовности к лечению", стремящееся обеспечить доступ к лечению и уходу для всех людей с ВИЧ, опубликовало аналитический отчёт о государственных закупках антиретровирусных препаратов в России в 2018 году.

По оценкам движения, из 1 007 369 граждан России, живущих с диагнозом ВИЧ-инфекция (официальные данные к концу декабря 2018 года), лишь 383 514, то есть — 38%, получали в 2018 году антиретровирусную (АРВ) терапию. Данные коалиции о числе получавших терапию отличаются от официальных цифр: 443 тысячи человек, 42,4%. Эту разницу аналитики объясняют тем, что официальная статистика включает тех пациентов, которые начали принимать терапию, а затем по тем или иным причинам прекратили.

Между тем эпидемиологи и специалисты ЮНЭЙДС утверждают, что для прекращения эпидемии ВИЧ охват терапией должен быть на уровне 90% от общего числа людей, живущих с ВИЧ. При снижении вирусной нагрузки (количества вируса в крови) в результате антиретровирусной терапии человек, живущий с ВИЧ, не передаёт его другим даже в случае незащищённых сексуальных контактов, контактов "кровь-кровь" или от матери к ребёнку. Других путей передачи вируса не существует. Такое значение — 90% охвата терапией людей с ВИЧ — включено и в целевые показатели реализации к 2020 году "Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации" с оговоркой: "при условии соответствующего финансирования".

Как следует из отчёта Коалиции по готовности к лечению, на закупку антиретровирусной терапии в 2018 году министерство здравоохранения России потратило 20 миллиардов 555 миллионов рублей, что на 769 миллионов меньше, чем в 2017 году. При этом за счёт снижения цены на ряд препаратов удалось обеспечить небольшой прирост количества закупленных курсов терапии — по сравнению с 2017 годом на 6,65% (23 902 годовых курса). Авторы отчёта отмечают: "Тенденция по снижению федерального финансирования на АРВ-препараты является крайне тревожной".

Одновременно, указывается в отчёте, в 2018 году возросло количество обращений от пациентов на сайт Перебои.ру, связанных с качеством препаратов, а число пациентов, принимающих терапию по принципу "вся схема в одной таблетке", остаётся крайне малым — 2,2%.

Мониторинг аукционов на закупку антиретровирусных препаратов, проведённый коалицией, свидетельствует, что субъекты РФ всё чаще отказываются от закупок, полагаясь на централизованное обеспечение. В 2018 году аукционы были найдены коалицией только в 55 из 85 регионов. Двадцать регионов, в которых в 2017 году объявлялись закупки, в 2018 году не объявили ни одного аукциона. Это Архангельская, Белгородская, Брянская, Калужская, Костромская, Курская, Орловская, Рязанская, Саратовская, Тамбовская, Тверская области, Еврейская автономная область, Красноярский, Приморский, Ставропольский края, Республика Бурятия, Карачаево-Черкесская, Чеченская, Кабардино-Балкарская республики, Республика Марий Эл.

В десяти регионах закупки не объявлялись ни в 2017, ни в 2018 году: в Татарстане, Калмыкии, Дагестане, Ингушетии, Северной Осетии - Алании, Удмуртской республике, Курганской, Нижегородской и Ульяновской областях, Забайкальском крае.

Субъекты РФ закупают в настоящее время незначительную часть годовых курсов лечения (в 2018 году, по данным коалиции — 24 584 курсов, около 6,5%). Этот небольшой финансовый вклад российских регионов в сопротивление эпидемии ВИЧ уменьшается: региональные закупки сократились в 2018 году на 6%.

Региональные закупки в сочетании с централизованным обеспечением могут позволить местным СПИД-центрам действовать с большей гибкостью. В частности, обеспечивать терапией тех, кто проживает в этих регионах, но зарегистрирован в других, а также выдавать терапию в случае аварийных ситуаций, когда, например, при сексуальном контакте с партнером, ВИЧ-статус которого неизвестен, порвался презерватив.

В Республике Татарстан, которая, по данным Коалиции по готовности к лечению, не осуществляет собственные закупки антиретровирусных препаратов, информанты в ходе недавнего социологического исследования сообщали, что терапия не назначается мигрантам и приезжим из других регионов и что республиканский СПИД-центр, возглавляемый Ниязом Галиуллиным, не обеспечивает людей препаратами для постконтактной профилактики ВИЧ-инфекции — после аварийных ситуаций. Помогали в этих случаях ВИЧ-активисты.

Информанты говорили также о низком качестве антиретровирусной терапии, назначаемой в Татарстане, устаревшем характере препаратов, тяжелых побочных эффектах:

"Во всем мире уже есть препараты пятого поколения, там, четвертого поколения. А здесь мы принимаем, ну, большинство, первичным [пациентам] назначают препараты первого, второго поколения. То есть, эфавиренз, от которого сильный побочный эффект, и так далее, зидовудин тот же самый… Пациентам очень трудно, они же не понимают ничего. Назначили, он пьет, ему еще хуже становится очень часто. Большинство не знает, пьют, стало плохо, бросили терапию, то есть резистентность у людей [возникает]".

Люди с ВИЧ, которых мы опрашивали в Татарстане, говорили, что ежедневно должны принимать несколько таблеток, а не одну, как в случае с современными схемами лечения.

Участники исследования сообщали также о позднем назначении антиретровирусной терапии в Татарстане — только после снижения иммунного статуса до 350 клеток CD4 в кубическом миллиметре крови:

"У нее сейчас триста пятьдесят клеток, а ей не дают лекарства. А у нее там дополнительные болезни начались. Там молочница. Женские… Её три раза отпинывали… Вот такие истории у нас. Добиваются того, что у человека уже СПИД".

При нынешнем объеме финансирования и усилий минздрава достичь девяностопроцентного охвата терапией людей с ВИЧ в России к 2020 году не удастся. Если учесть также, что в российских школах по-прежнему отсутствует сексуальное образование, президент России Владимир Путин продолжает молчать о проблеме ВИЧ/СПИДа, люди с ВИЧ всё так же подвергаются дискриминации и стигматизации, программы снижения вреда — обмена шприцев и распространения презервативов осуществляются лишь малочисленными общественными организациями, наркополитика в России по-прежнему является репрессивной, а заместительная метадоновая терапия даже не обсуждается из-за риска быть привлечённым к уголовной ответственности за пропаганду наркотиков, то можно быть уверенными, что в ближайшие годы эпидемия ВИЧ в России и рост числа смертей будут продолжаться.

Исследовательский проект "Promoting Youth Involvement and Social Engagement: Opportunities and challenges for "conflicted" young people across Europe (PROMISE)", осуществляемый по программе исследований и инноваций Европейской комиссии ГОРИЗОНТ 2020. В России проект реализуется Центром молодёжных исследований НИУ "Высшая школа экономики" (Санкт-Петербург). Отчёт о результатах исследования людей с ВИЧ и ВИЧ-активистов в Татарстане и Санкт-Петербурге доступен по ссылке.

Точка зрения авторов, статьи которых публикуются в рубрике "Мнения", может не совпадать с позицией редакции.

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, усилении контроля над их продажей и закупке ЖНВЛП для людей с ВИЧ

В этом году на фармацевтическом рынке произошло сразу несколько изменений. Теперь закупку антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов осуществляют не регионы, а Минздрав. Кроме этого, стартовал пилотный проект по маркировке упаковок лекарственных средств, а Росздравнадзор получит возможность проводить внезапные проверки и контрольные закупки в аптеках.

— Как вы оцениваете обеспеченность граждан жизненно необходимыми лекарственными препаратами?

— В целом ситуацию можно охарактеризовать как стабильную. Для этого много сделано правительством и Минздравом. Доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении, остается на уровне прошлого года (0,01%).

По данным, полученным от органов управлений здравоохранения всех субъектов РФ, сегодня более 3,8 млн россиян имеют право на льготное лекарственное обеспечение.

В подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике, управлении потоками лекарственных препаратов в субъектах РФ и в работе региональных информационных систем. А также недостаточный контроль за управлением товарными запасами в регионах и низкая доступность лекарственного обеспечения для жителей удаленных районов. В отдельных случаях это приводит к тому, что пациенты не получают своевременную лекарственную помощь.

Для контроля за ситуацией у Росздравнадзора есть несколько ресурсов. Во-первых, мы проводим ежемесячный мониторинг цен и ассортимента жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для амбулаторного лечения. То есть препаратов, которые продаются в аптеках. Во-вторых, каждый производитель и импортер-поставщик уведомляет нас об объемах произведенных и ввезенных на территорию РФ лекарств. В-третьих, анализируем обращения граждан и проводим плановые и внеплановые проверки.

— А много приходит жалоб?

— Обращения граждан поступают регулярно. Например, по поводу лекарственного обеспечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в I квартале этого года мы получили 150 обращений, по каждому из которых принято решение. Мы провели оценку запасов лекарственных препаратов в медицинских учреждениях и выявили несколько напряженных точек в ряде регионов. Министерство здравоохранения оперативно решило проблему.

Кроме того, с 2017 года Минздрав внедрил более эффективный механизм централизованных закупок антиретровирусных препаратов (АРВП) для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека.

Уже состоялись конкурсные процедуры. Государственными контрактами предусмотрены сроки поставок АРВП в объеме 40–60% до 1 мая, а к концу мая все регионы должны получить необходимые лекарства.

— Насколько эффективна такая практика?

— Первые результаты показали, что решение Минздрава консолидировать закупки было правильным. Сейчас завершено размещение заказа на около 80% объема годовой потребности лекарственных препаратов для лечения ВИЧ, и если в прошлом году на это ушло 20 млрд рублей, то в этом — 17 млрд рублей. Например, по информации Минздрава, удалось добиться снижения цены Лопинавир+Ритонавир с 61 до 38 рублей за таблетку.

— Сэкономленные средства пойдут на дополнительные закупки лекарств для ВИЧ-инфицированных людей?

— В апреле 2017 года Минздрав утвердил правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулезом. Это позволит персонифицировать потребность в конкретных препаратах каждого пациента в любом регионе страны. На основании этих данных будут приниматься решения.

— Цены на ЖНВЛП за прошлый год выросли на 1,4%, это даже ниже, чем уровень инфляции. Не приведет ли это к тому, что копеечные препараты исчезнут с рынка, потому что производить их уже невыгодно?

— Наш мониторинг показал, что в прошлом году значительного дефицита препаратов не было. Весь спектр препаратов в рамках международных непатентованных наименований (МНН) присутствовал.

Стоит отметить, что производитель имеет право провести индексацию цены конкретного торгового наименования в рамках установленных процедур.

— В 2016 году Росздравнадзор уделил особое внимание контролю за продажей рецептурных препаратов для медикаментозного прерывания беременности. Почему вы сделали акцент именно на таких лекарствах?

— Их применение без контроля медицинских сотрудников может угрожать здоровью и даже жизни. Были случаи поступления женщин в больницы с тяжелыми кровотечениями. Однако для некоторых аптечных работников главное — прибыль, поэтому они продают такие лекарства без рецепта врача. Мы прервали несколько цепочек таких продаж в 2016 году и в 2017 продолжим эту работу. Тем более что у нас появится возможность поймать продавцов за руку благодаря изменению законодательства. За нарушение установленного порядка реализации рецептурных препаратов грозит административная ответственность, вплоть до приостановления деятельности.

— Можно об этом подробнее?

В настоящее время проект закона уже проходит процедуру согласования. В случае его принятия сотрудники Росздравнадзора смогут проводить контрольные закупки внезапно и под видом покупателя приобретать рецептурные лекарства. Это будет новая форма контроля.

— В марте стартовал пилотный проект по маркировке лекарств. Что собой представляет маркировка?

— Это двухмерных код — квадрат с нанесенными пикселями. Сейчас Федеральная налоговая служба, которая совместно с нами реализует этот проект, разрабатывает программный продукт. Но уже шесть компаний-добровольцев установили необходимое оборудование. В рамках пилотного проекта в этом году будет промаркировано порядка 10% лекарственных средств в стоимостном выражении.

На начальном этапе эксперимент проводится в девяти регионах. После доработки программного обеспечения и расширения технических возможностей система будет поэтапно распространена на все субъекты Российской Федерации.

С 1 января 2019 года маркировка будет обязательной для всех. И если учесть, что на российском фармацевтическом рынке в год реализуется порядка 6,5 млрд упаковок, то перед нами стоит непростая задача.

— Возможно, с помощью маркировки будет проще контролировать безрецептурную торговлю?

— Несомненно. Каждая упаковка будет иметь свой номер в созданной базе данных. И ее продажа будет проходить не просто в аптеке, но и через онлайн-кассу. При отпуске лекарства информация будет поступать в Росздравнадзор и в ФНС. Поэтому система маркировки позволит не только контролировать движение препаратов от производителя до потребителя, проводить профилактику правонарушений в целях защиты пациентов от недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных препаратов, но и защитит от нарушений при отпуске лекарства.

— Наверняка устанавливать оборудование для маркировки производители будут за свой счет. Не отразится ли это на цене лекарств?

— Все расходы будут произведены за счет производителей, стоимость затрат для которых на упаковку лекарственных средств не превысит 50 копеек в период на 1,5 года. Необходимо напомнить, что стоимость препаратов из списка ЖНВЛП фиксирована государством и не изменится.

Полный текст:

Ашихмин Я.И., Белоусов Д.Ю. Фармакоэкономический анализ применения этравирина в сравнении с ралтегравиром в комплексной терапии ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов, ранее получавших лечение антиретровирусными препаратами. Качественная клиническая практика. 2015;(3):60-71.

Ashikhmin Y.I., Belousov D.Y. Pharmacoeconomic analysis of the etravirine compared to raltegravir in treatment HIV-infected adult patients, previously treated with antiretroviral drugs. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2015;(3):60-71. (In Russ.)

Введение

Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), и синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД) служат одной из наиболее значимых проблем мирового и российского здравоохранения.

Согласно данным Федерального научно-методологического центра по профилактике и борьбе со СПИДом кумулятивное число ВИЧ-инфицированных россиян, зарегистрированных в Российской Федерации (РФ) на конец 2014 г. составило 907 607 человек [18].

Помимо замедления темпов распространения ВИЧ-инфекции, одной из ключевых задач российского здравоохранения служит обеспечение пациентов с ВИЧ-инфекцией эффективными антиретровирусными препаратами, закупка которых происходит централизовано.

Среди современных антиретровирусных препаратов, вышедших на рынок за последние годы, наибольший интерес с точек зрения высокой эффективности и хорошей переносимости представляют ралтегравир (Исентресс®, компании Merk Sharp & Dohme B.V.) и этравирин (Интеленс®, Johnson & Johnson). Проведённые клинические исследования этих препаратов [3, 4, 11, 18, 19] показали их высокую клиническую эффективность и безопасность в терапии резистентной ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов.

Равная эффективность лекарственных препаратов при различной цене дополнительно подчёркивает важность проведения фармакоэкономического анализа, который может помочь при выборе препарата, оптимального для использования в рамках системы здравоохранения в условиях финансовой экономии, чему и посвящена данная статья.

Цель исследования

Целью исследования было проведение сравнительного фармакоэкономического анализа препаратов этравирин (Интеленс®) и ралтегравир (Исентресс®) в комплексной терапии ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов, ранее получавших лечение антиретровирусными препаратами в условиях системы здравоохранения РФ.

Методология исследования

Целевой популяцией являются российские ВИЧ-инфицированные пациенты, обладающие следующими характеристиками:

• возраст от 18 до 60 лет;
• применение антиретровирусной терапии (АРТ) в анамнезе;
• наличие резистентности ВИЧ к различным режимам АРТ, включая резистентностью к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ).

Количество анализируемых пациентов: в каждой моделируемой альтернативной группе изучается по 1000 больных с ВИЧ-инфекцией.

Перспектива анализа. Данный фармакоэкономический анализ проводится с позиции Министерства здравоохранения РФ и рассматривает лишь прямые медицинские затраты, которые несёт российская система здравоохранения в рамках системы обязательного страхования.

Целевая аудитория: инфекционисты, эпидемиологи, клинические фармакологи, лица, принимающие решения в здравоохранении на федеральном и региональном уровне.

Временной горизонт фармакоэкономического анализа составил 2 года, исходя из предположения, что в течение этого периода времени пациенты получат максимальную пользу от лечения, или препарат будет отменён из-за неэффективности или развития нежелательных явлений (НЯ); при этом был предпринят промежуточный анализ результатов, полученных по окончании 1-го года терапии.

Препараты сравнения. В рамках данного фармакоэкономического анализа препаратами сравнения являются антиретровирусные лекарственные средства этравирин (Интеленс®) и ралтегравир (Исентресс®). Назначение данных средств взрослым пациентам, рефрактерным к ранее применяемым антиретровирусным препаратам, считается оптимальным выбором.

В ходе анализа сравнивались следующие схемы лечения:

• этравирин (Интеленс®), таблетки 200 мг х 2 раза в день;
• ралтегравир (Исентресс®), таблетки 400 мг х 2 раза в день.

Схема терапии и дозировки препаратов были взяты в соответствии с инструкциями по их применению [13] и Клиническими рекомендациями [15, 17].

Источники данных об эффективности. Ввиду того, что прямые сравнительные исследования ралтегравира и этравирина не проводились, в качестве основного источника данных о сравнительной эффективности (под эффективностью мы понимали действенность [efficacy]) использовались результаты исследований BENCHMRK I и BENCHMRK II (обобщённый анализ эффективности ралтегравира) [3, 4, 10, 11] и исследований DUET I и DUET II (обобщённый анализ эффективности этравирина) [3, 6].

Критерии клинической эффективности. В качестве основного критерия клинической эффективности лечения при проведении АРТ было принято снижение уровня вирусной нагрузки у пациентов до значения РНК ВИЧ 50 копий/мл в обеих моделируемых когортах (табл. 15).

В итоге, в расчёте на 1 пациента CER по показателю «затраты, необходимые для достижения показателя РНК ВИЧ

Более 50 общественных организаций обратились к кандидату в Президенты Украины Владимиру Зеленскому по поводу его заявления на президентских дебатах.

Около 700 взрослых и детей, живущих с ВИЧ, в Жамбылской области Республики Казахстан вынуждены будут прервать жизненно необходимое АРВ-лечение из-за отсутствия препаратов у областного центра по профилактике и борьбе со СПИДом. 26 февраля об отсутствии препаратов сообщил главврач Жамбылского ОЦ СПИД Ерлан Исмагулов своём официальном ответе .

Фильм создан журналистами Игорем Кузьменко и Алексеем Курманаевским из Drug Users News.

21 января депутаты ЖК на заседании парламентского комитета по социальным вопросам, образованию, науке, культуре и здравоохранению после обсуждения отклонили поправки в законопроект.

Число курсов противовирусных препаратов для пациентов с ВИЧ в 2019 году может снизиться почти на 3 тыс., количество лекарств для пациентов с ВИЧ, получающих лечение и от гепатита С,— в 2,5 раза. Такие выводы делают общественные организации, работающие с ВИЧ-инфицированными, на основе письма Минздрава РФ .

В РФ разрабатывают законопроект, согласно которому ЛЖВ смогут получать антиретровирусную терапию по месту пребывания. Документ вступит в силу немногим более чем через год - в 2020.

Восточная Европа и Центральная Азия - регион, в котором очень быстро растут показатели заболеваемости ВИЧ и туберкулеза. Люди, живущие с ВИЧ, туберкулезом и с другими инфекциями в регионе ВЕЦА сталкиваются с риском смерти в 4 раза чаще чем пациенты в западной Европе или Латинской Америке.

В Минске стартовало II Региональное совещание о расширении доступа к качественным и недорогим лекарственным препаратам и диагностическим средствам в странах региона Восточной Европы и Центральной Азии (ВЕЦА). Совещание проходит 20–22 ноября 2018 г.

Стоимость препаратов для лечения социально-значимых заболеваний в Республике Кыргызстан в несколько раз выше,чем в других странах. А некоторые наименования вообще не присутствуют на рынке. Причина сложной ситуации кроется в том, что страна не производит лекарств, а государственные закупки осуществляются через посредников.

Страны-члены Организации Объединенных Наций единогласно поддержали Астанинскую декларацию, которая предусматривает меры по укреплению системы первичной медико-санитарной помощи.

Государствам не интересно, как именно люди заразились ВИЧ. Таким образом они игнорируют возможности эффективной профилактики и искоренения эпидемии.

Федеральный портал проектов нормативных правовых актов Российской Федерации опубликовал для общественного обсуждения список документов, согласно которым будет регламентироваться лечение ВИЧ-инфекции в стране.

С 1 октября отменяются прежние ограничения на лечение пациентов с ВИЧ. Об этом сообщила министр здравоохранения Анда Чакша после встречи с представителями обществ пациентов с ВИЧ и гепатитом С.

За первое полугодие 2018 года в Латвии госфинансирование позволило лечить дополнительно всего 30 ЛЖВ. Еще тысяча пациентов пребывает за пределами программ лечения ВИЧ.

В СПИД-центре города Сочи закончились антиретровирусные препараты для ВИЧ-инфицированных пациентов. При этом руководство центра отказалось везти необходимые лекарства из Краснодара.

ЛЖВ Российской Федерации станут менее зависимыми от нерегулярных поставок лекарств.