Вич и калетра при беременности

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000116 от 28.12.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 25.06.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Калетра ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, овальные, на одной стороне нанесена гравировка логотипа компании Эбботт и "AC".

1 таб.
лопинавир	100 мг
ритонавир	25 мг

Вспомогательные вещества: коповидон К28 - 426.9 мг, сорбитана лаурат - 41.95 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг; второй слой: натрия стеарилфумарат - 6.15 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай ® II розовый 85F14399 - 15 мг (поливиниловый спирт - 40%, титана диоксид - 24.85%, тальк - 14.8%, макрогол 3350 - 20.2%, краситель железа оксид красный (E172) - 0.15%).

60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противовирусный препарат, который содержит в своем составе лопинавир и ритонавир.

Лопинавир является ингибитором протеазы ВИЧ-1 и ВИЧ-2 вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и обеспечивает противовирусную активность препарата Калетра ® . Ингибирование ВИЧ-протеаз препятствует синтезу белков вируса и предотвращает расщепление полипептида gag-pol, что приводит к образованию незрелого и неспособного к инфицированию вируса.

Ритонавир ингибирует опосредованный изоферментом CYP3A4 метаболизм лопинавира в печени, что приводит к повышению концентрации лопинавира в плазме крови. Ритонавир также является ингибитором протеазы ВИЧ.

Выделение резистентных штаммов in vitro

Штамм ВИЧ-1 со сниженной чувствительностью к лопинавиру был выделен in vitro . ВИЧ-1 пассирован in vitro отдельно с лопинавиром и комбинацией лопинавира с ритонавиром в концентрациях, эквивалентных концентрациям в плазме, наблюдаемым во время лечения препаратом Калетра ® . На основе генотипического и фенотипического исследования выделенных во время пассажа подтипов вируса можно предположить, что наличие ритонавира при данных показателях концентрации не оказывает существенного влияния на выделение резистентных к лопинавиру подтипов вируса. В целом, изучение in vitro характеристик фенотипической перекрёстной резистентности между лопинавиром и другими ингибиторами протеазы указывает на то, что снижение чувствительности к лопинавиру тесно связано со снижением чувствительности к ритонавиру и индинавиру, но не сопряжено со снижением чувствительности к ампренавиру, саквинавиру и нелфинавиру.

Исследование резистентности у пациентов, не имевших антиретровирусной терапии в анамнезе

В ходе клинических исследований с ограниченным количеством изучаемых штаммов не было отмечено селективной резистентности к лопинавиру у пациентов без значимой резистентности к ингибиторам протеаз на исходном уровне.

Исследование резистентности у пациентов, прошедших лечение ингибиторами протеаз

Возникновение резистентности к лопинавиру у пациентов, прошедших безуспешно основное лечение ингибиторами протеаз, изучалось в ходе длительных исследований с участием 19 пациентов, получавших ингибиторы протеаз, в двух исследованиях фазы II и одном исследовании фазы III. Пациенты имели незавершённую супрессию вируса или феномен вирусной отдачи, являющийся результатом ответной реакции на препарат Калетра ® и показавший нарастающую резистентность in vitro между исходным уровнем и отдачей (определенный как возникновение новых мутаций или двукратное изменение фенотипической чувствительности к лопинавиру). Нарастающая резистентность была свойственна пациентам, характеризовавшимся наличием исходных штаммов, претерпевших несколько мутаций при лечении ингибиторами протеаз, при не более, чем в 40 раз сниженной изначальной чувствительностью к лопинавиру. Мутации V82A, I54V и M46I возникали наиболее часто. Также наблюдались мутации L33F, I50V и V32I в сочетании с I47V/A. У 19 штаммов отмечено 3-/4-кратное повышение концентрации 50% ингибирования (IC 50 ) в сравнении с исходными штаммами (с 6.2 до 43-кратной, в сравнении с дикими типами вируса).

Существует генотипическая корреляция снижения фенотипической чувствительности к лопинавиру у вирусов, выделенных после лечения другими ингибиторами протеаз. In vitro была оценена антивирусная активность лопинавира против 112 штаммов, выделенных у пациентов, прошедших безуспешно лечение одним или несколькими ингибиторами протеаз. В пределах данной группы следующие мутации в протеазе ВИЧ были связаны со снижением in vitro чувствительности к лопинавиру: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V и L90M. Медиана ЕC 50 лопинавира против изолятов с мутациями 0-3, 4-5, 6-7 и 8-10 в вышеуказанных аминокислотных позициях составляла соответственно 0,8, 2,7 и 13,5, что в 44 раза выше ЕC 50 диких типов ВИЧ. Все 16 типов вируса, у которых отмечено повышение чувствительности в 20 раз, имели мутации в позициях 10, 54, 63 и 82 и/или 84. Кроме того, они содержали медиану 3 мутации в аминокислотных позициях 20, 24, 46, 53, 71 и 90. Дополнительно к вышеуказанным мутациям, мутации V32I и I47A были отмечены у характеризующихся рецидивами штаммов со сниженной чувствительностью к лопинавиру у пациентов, прошедших лечение ингибиторами протеаз и получающих лечение препаратом Калетра ® . У пациентов, принимавших препарат Калетра ® , были выявлены мутации I47A и L76V у рецидивирующих штаммов со сниженной чувствительностью к лопинавиру. Оценка важности отдельных мутаций или наборов мутаций может меняться с получением дополнительных данных. Рекомендуется всегда консультироваться по поводу текущей системы оценки результатов исследований резистентности.

Антивирусная активность лопинавира у пациентов, безуспешно прошедших лечение ингибиторами протеаз

Клиническая значимость снижения чувствительности к лопинавиру in vitro исследовалась методом оценки вирусологического ответа на лечение препаратом Калетра ® , с учётом исходного вирусного генотипа и фенотипа, у 56 пациентов, не получивших положительного эффекта от лечения различными ингибиторами протеаз. Значение ЕC 50 лопинавира на основании 56 исходных штаммов вируса превысило значение ЕC 50 диких типов ВИЧ в диапазоне от 0.6 до 98-кратного. После 48 недель лечения препаратом Калетра ® , эфавирензом и нуклеозидными ингибиторами обратных транскриптаз уровень в плазме РНК ВИЧ составил ≤ 400 копий/мл у 93% (25/27), 73% (11/15), и 25% (2/8) пациентов с менее чем 10-кратным, 10-40-кратным и более чем 40-кратным снижением чувствительности к лопинавиру, соответственно, по сравнению с исходным уровнем. Также вирусологический ответ наблюдался у 91% (21/23), 71% (15/21) и 33% (2/6) пациентов с 0-5, 6-7, и 8-10 мутациями в вышеуказанных мутациях в протеазе ВИЧ, связанной со снижением чувствительности к лопинавиру in vitro . Так как эти пациенты ранее не принимали препарат Калетра ® или эфавиренз, частично эффект может быть приписан антивирусной активности эфавиренза, особенно для пациентов с высокорезистентным типом вируса. Исследование не предполагает контрольной группы пациентов, не принимавших препарат Калетра ® .

Эффективность других ингибиторов протеаз против штаммов, выработавших нарастающую резистентность к лопинавиру после лечения препаратом Калетра ® у принимавших ингибиторы протеаз пациентов: наличие перекрестной резистентности к другим ингибиторам протез была проанализирована у 18 рецидивирующих штаммов, продемонстрировавших повышени

езистентности к лопинавиру в течение трех исследований II фазы и одного исследования II фазы по изучению препарата Калетра ® у пациентов, получавших ингибиторы протеаз. Медиана IC 50 лопинавира для указанных 18 штаммов в исходном состоянии и при феномене вирусологической отдачи оказалась выше в диапазоне от 6.9 до 63 раз соответственно, по сравнению с дикими типами вируса. Как правило, штаммы с вирусологической отдачей как сохраняют (при перекрестной резистентности исходно), так и развивают существенную резистентность к индинавиру, саквинавиру, атазанавиру. Умеренное снижение активности ампренавира было замечено при медиане кратности IC 50 от 3.7 до 8 для исходных и рецидивирующих штаммов соответственно. Штаммы сохранили чувствительность к типранавиру с медианой повышения IC 50 на исходном уровне и при феномене вирусологической отдачи с кратностью 1.9 до 1.8 соответственно, по сравнению с дикими типами вируса. Для получения дополнительной информации по типранавиру, включая генотипические показатели ответа при лечении резистентной к лопинавиру ВИЧ-1 инфекции следует обратиться к инструкции по применению типранавира.

Результаты клинических исследований

M98-940 являлось открытым исследованием жидкой лекарственной формы препарата Калетра ® у 100 пациентов педиатрической популяции, не принимавших антиретровирусных препаратов (44%) и получавших антиретровирусные препараты (56%). Все пациенты не получали ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. Пациенты были рандомизированы в группы 230 мг лопинавира/57.5 мг ритонавира на м 2 или 300 мг лопинавира/75 мг ритонавира на м 2 . Ранее не получавшие лечения пациенты получали также нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. Пациенты, ранее получавшие лечение, получали невирапин плюс до двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. По каждому пациенту через 3 недели лечения была проведена оценка профилей безопасности, эффективности и фармакокинетики по двум режимам дозирования. Далее все пациенты продолжали прием дозы в 300/75 мг на м 2 . Средний возраст пациентов составлял 5 лет (диапазон от 6 месяцев до 12 лет), 14 пациентам было менее 2 лет, 6 пациентам был один год или менее. Среднее значение базового уровня количества CD4 + T-клеток составляло 838 клеток/мм 3 , и среднее значение базового уровня ВИЧ-1 РНК в плазме составляло 4.7 log 10 копий/мл.

Результаты в точке Неделя 48: Исследование M98-940
Не получавшие антиретровирусной терапии (N=44)	Получавшие антиретровирусную терапию (N=56)
РНК ВИЧ + T-клеток (клетки/мм 3 )	404	284

KONCERT/PENTA 18 - это проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование по оценке фармакокинетического профиля, эффективности и безопасности приема 2 раза в неделю по сравнению с 1 разом в неделю препарата лопинавир/ритонавир 100 мг/25 мг таблетки с подбором дозы по весу, в качестве части комбинации антиретровирусной терапии (кАРТ) среди детей, инфицированных ВИЧ, с подавленным вирусом (n=173). Дети подходили для исследования, если их возраст составлял ss лопинавира в плазме у ВИЧ-инфицированных пациентов в 15-20 раз превышали таковые ритонавира, а концентрация ритонавира в плазме составляла менее 7% от концентрации при приеме ритонавира в дозе 600 мг 2 раза/сут. EC 50 лопинавира in vitro примерно в 10 раз ниже таковой ритонавира. Таким образом, противовирусная активность комбинации лопинавира и ритонавира определяется лопинавиром.

В фармакокинетическом исследовании с участием ВИЧ-положительных пациентов (n=19), при приеме 400/100 мг лопинавира/ритонавира 2 раза/сут во время еды в течение 3 недель, средняя C max составила 9.8±3.7 мкг/мл и достигалась примерно через 4 ч после приема препарата.

Средняя равновесная концентрация (C ss ) перед утренней дозой составляла 7.1±2.9 мкг/мл и минимальная концентрация (C min ) в пределах интервала дозирования составляла 5.5±2.7 мкг/мл.

AUC лопинавира в течение 12 ч после приема препарата составляла в среднем 92.6±36.7 мкг×ч/мл. Абсолютная биодоступность лопинавира в комбинации с ритонавиром в организме человека установлена не была.

Влияние пищи на всасывание при приеме внутрь. Прием однократной дозы 400/100 мг препарата Калетра ® в лекарственной форме таблетки после приема пищи (высокой жирности, 872 ккал, 56% жира) не приводил к существенным изменениям C max и AUC inf по сравнению с приемом натощак. Поэтому препарат Калетра ® в лекарственной форме таблетки можно принимать как с пищей, так и без нее.

В равновесном состоянии приблизительно 98-99% лопинавира находятся в связи с белками плазмы. Лопинавир связывается с альфа 1 -кислым гликопротеином (АКГ) и альбумином, однако, у лопинавира более высокое сродство к АКГ. В равновесном состоянии связывание лопинавира с белками плазмы остается постоянным при концентрациях, которые устанавливаются в крови после приема препарата в дозе 400/100 мг 2 раза/сут и является сопоставимым у здоровых добровольцев и ВИЧ-положительных больных.

В исследованиях in vitro показано, что лопинавир преимущественно подвергается окислительному метаболизму с участием цитохромной системы Р450 гепатоцитов в основном под воздействием изофермента CYP3A. Ритонавир - мощный ингибитор изофермента CYP3A, который ингибирует метаболизм лопинавира, что обеспечивает увеличение концентрации лопинавира в плазме крови. После однократного приема 400/100 мг лопинавира/ритонавира (с меченым 14 С-лопинавиром), 89% радиоактивности обеспечено исходным лекарственным препаратом. В организме человека было выявлено, по крайней мере, 13 окислительных метаболитов лопинавира. Ритонавир способен индуцировать изоферменты цитохрома Р450, что приводит к индукции его собственного метаболизма. В ходе длительного применения концентрации лопиновира перед приемом следующей дозы снижались со временем и стабилизировалось приблизительно через 10-16 дней.

После приема 400/100 мг 14 С-лопинавира/ритонавира через 8 дней около 10.4±2.3% и 82.6±2.5% от принятой дозы 14 С-лопинавира обнаруживается в моче и кале, соответственно. Причем неизмененный лопинавир составляет соответственно 2.2% и 19.8%. После длительного применения менее 3% дозы лопинавира экскретируется в неизмененном виде почками. Клиренс лопинавира при приеме внутрь составляет 5.98±5.75 л/ч.

Применение 1 раз/сут

Фармакокинетика лопинавира/ритонавира при приеме 1 раз/сут изучалась у ВИЧ-инфицированных пациентов, не получавших ранее антиретровирусную терапию. Лопинавир/ритонавир 800/200 мг применяли в комбинации с эмтрицитабином в дозе 200 мг и тенофовиром в дозе 300 мг 1 раз/сут ежедневно. При длительном применении 800/200 мг лопинавира/ритонавира 1 раз/сут во время еды в течение 4 недель C max лопинавира достигалась примерно через 6 ч после приема и составляла в среднем 11.8±3.7 мкг/мл. Средняя C ss перед приемом утренней дозы составляла в среднем 3.2±2.1 мкг/мл, а C min в пределах интервала дозирования - 1.7±1.6 мкг/мл. AUC лопинавира при 24-часовом интервале приема составляла в среднем 154.1±61.4 мкг×ч/мл.

Особые группы пациентов

Пол, раса, возраст. Фармакокинетика лопинавира не была изучена у пожилых пациентов. Никаких зависящих от пола фармакокинетических различий у взрослых пациентов не наблюдалось. Никаких клинически значимых фармакокинетических различий, зависящих от расы не установлен.

Дети. Фармакокинетика лопинавира/ритонавира для приема внутрь в дозе 300/75 мг/м 2 2 раза/сут и 230/57.5 мг/м 2 2 раза/сут была изучена в общей сложности у 53 детей в возрасте до 12 лет. Схема дозирования по 230/57.5 мг/м 2 2 раза/сут без невирапина и 300/75 мг/м 2 2 раза/сут с невирапином обеспечила концентрации лопинавира в плазме, подобные полученным у взрослых пациентов, принимавших по 400/100 мг 2 раза/сут (без невирапина). Фармакокинетику лопинавира/ритонавира при приеме 1 раз/сут у детей не изучали.

В равновесном состоянии AUC, C max и С min лопинавира составили соответственно 72.6±31.1 мкг×ч/мл, 8.2±2.9 и 3.4±2.1 мкг/мл после применения лопинавира/ритонавира в дозе 230/57.5 мг/м 2 2 раза/сут без невирапина (n=12), а после применения препарата в дозе 300/75 мг/м 2 2 раза/сут с невирапином (n=12) - 85.8±36.9 мкг×ч/мл, 10±3.3 и 3.6±3.5 мкг/мл соответственно. Схема приема невирапина составляла 7 мг/кг 2 раза/сут (у пациентов от 6 месяцев до 8 лет) или 4 мг/кг 2 раза/сут (у пациентов старше 8 лет).

Почечная недостаточность. Фармакокинетика лопинавира у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Но в связи с тем, что почечный клиренс лопинавира незначителен, не следует ожидать уменьшения общего клиренса препарата при почечной недостаточности.

Печеночная недостаточность. Лопинавир метаболизируется и выводится в основном печенью. Комбинированное дозирование лопинавира/ритонавира по 400/100 мг 2 раза/сут у пациентов, одновременно инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С, с нарушением функции печени средней и легкой степени тяжести приводило к 30%-ому увеличению AUCлопинавира и 20%-ому увеличению C max по сравнению с ВИЧ-инфицированными пациентами с нормальной функцией печени. Связывание лопинавира с белками плазмы было ниже при легкой и средней степени печеночной недостаточности по сравнению с контрольными группами (99.09% по сравнению с 99.31% соответственно). Лопинавир/ритонавир не был изучен у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. раздел "Противопоказания").

Беременность и послеродовой период

Фармакокинетические данные показывают, что наблюдается небольшое уменьшение AUC и С max лопинавира у беременных женщин в III триместре беременности по сравнению со II триместром беременности.

Фармакокинетические данные, полученные у ВИЧ-1-инфицированных беременных женщин, получающих лопинавир/ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400/100 мг 2 раза в сутки, представлены в следующей таблице ниже:

Добрый день. Я ВИЧ+. 8-я неделя беременности. Заражена приблизительно с 2011 года. Раньше АРВТ не принимала. Врач в СЦ рекомендовала начать прием терапии уже сейчас: калетра, амивирен, никавир(так как очень большая вирусная нагрузка). Результаты анализов: ЦД 25,2% 0,383; ВН 10,417. Скажите пожалуйста,
1. применяется ли данная схема для беременных?
2. стоит ли подождать 14 недель беременности и только потом начинать прием АРВТ для безопасности ребенка?
3. каковы шансы, что ВН станет к родам неопределяемой?

Всем добрый день! 5 неделя беременности. До беременности принимала калетра, амивирен,зидовудин. Сейчас зидовудин заменили на никавир. Почитала инструкцию - написано что нельзя принимать до 14 недели беременности. Стало от этого как то не по себе-страшно пить. Пожалуйста расскажите о рисках данного препарата и стоит ли идти обратно в СЦ,чтобы заменили никавир.

Спасибо большое за ответ.

Здравствуйте скажите пожалуйста я беременная 14 недель, вич выявили во время беременности прописали пить калетра 2т + амиверен 1т + Никавир 2т и все это 2 раза в день , но с первого же дня у меня начались боли в низу живота , головная боль и горечь во рту , спустя 4 дня сходила к инфекционисту она сказала что это у меня просто кишечник так реагирует ,и отказалась менять мне терапию на другие припараты обьяснив это тем что все беременные принимают эти припараты , сказала мне что бы я пила ношпу 3 раза в день по 1 таблетке и все пройдет , скажте пожалуйста как избавиться от болей в низу живота и вредит ли это все моему малышу ?

Кстати, может быть Калетра вызывает понос, а это может вызывать гипертонус матки.
Гинекологу показаться надо. И инфекционисту повторно сказать.

Боли может взывать гипертонус, смотреть, но с АРВТ это не связано.
сказала мне что бы я пила ношпу 3 раза в день по 1 таблетке и все пройдет Не уверен, что это верный подход.
Почитать стоит возможно это: FAQ по модернизации режимов, содержащих зидовудин, диданозин, ставудин или фосфазид.

Екатерина,
гемоглобин сдавала один разв Центре, второй - в лаборатории.
пересдам.

спасибо за ответы)

Добрый вечер! Планирую беременность.
Интерсно скачет гемоглобин. в июле был 94. сейчас 126
С июля пролечила уреуплазму, гарднереллу. Это могло повлиять?
В крови понижены лейкоциты (3,67), нейтрофилы (1,25), нейтрофилы в процентах(34),
повышены лимфоциты в процентах (47,4), моноциты в процентах (16,1)

годом ранее пролечила впч, сейчас не определяется. но остались изменнения на шейке (собираюсь прижигать лазером)+папилломы на теле, небе, в районе ануса (тоже планирую убрать)

щитовидка в норме

диагоноз с 2004 года, на терапии около 3 лет, в настоящий момент принимаю:интефаст+абакавир-абс+норвир+амивирен.

как еще мне подготовиться? какие дейсвия предпринять? больше всего волнует гемоглобин, часто скачет, часто понижается.

Заранее огромное спасибо Вам за Вашу работу и ответы!

Готовиться с гинекологом.
Гемоглобин в одной лаборатории сдавали?

Это могло повлиять? Нет.
больше всего волнует гемоглобин, часто скачет, часто понижается. Вариантов слишком много, нужно на месте разбираться.

Добрый вечер.У меня несколько вопросов к специалистам. Принимаю терапию с июля этого года(иммунитет от 600,ВН не определяется).Планирую беременность.Принимаю Калетра+Никавир+Амивирен.1вопрос:нормальная ли эта схема для планирования детей?.2вопрос:с начала терапии начали сильно выпадать волосы,врач отправила на осмотр к эндокринологу-все сдала,сказали все в порядке(гормоны в норме),обьяснила все своему врачу,теперь он отправил меня к дерматологу(в инструкции амивирена написанно что часто такой побочный эффект бывает).вопрос в том-что же все таки влияет на резкое выпадение волос или мне просто не хотят менять эту схему?

Добрый день. Принимала стандартную дозу с 14 недель (нагрузка была 30 тыс.) Калетры по 2 таблетки 2 раза в день+Никавир 2шт+Ламивудин 1шт. С третьего триместра - увеличили дозу Калетра по 3 таблетки 2 раза в день. Нагрузка к концу беременности не определялась. Прокесарили по акушерским показаниям. После родов стала пить по старой схеме Калетру по 2 шт (прошла уже неделя), или нужно было не снижать дозу т.к. с инфекционистом я это не обсуждала. Сейчас температура держится 37.5-38 градусов, что-то мне страшно стало. Но я еще подавляю лактацию бромокриптином. Может возобновить Калетра по 3шт опять?

Сейчас температура держится 37.5-38 градусов Причина точно не в терапии, и ее лучше искать, а после беременности принимают в стандартных дозировках.

Здравствуйте!я пью терапию уже два года в частности( колетра амивудин ) вирусный нагрузки нету имунка 1000 .Муж не болеет ВИЧ .Могут ли эти припораты мишать или влиять к зачатию ? спосибо.

Добрый день! У меня беременность 38 недель. На 34 неделе сдавала последний анализ крови, с которым меня отправляют рожать: ВН - НПО, ИС - 356 клеток. Всю беременность на схеме калетра 4 табл./день, дизаверокс 2 табл./день. Узнала, что в третьем триместре вероятность передачи ВИЧ малышу увеличивается и дозу калетры надо было поднять. Теперь переживаю, что я не пила калетру в большей дозировке в третьем триместре. Скажите, пожалуйста, может это повлиять на передачу вируса, если у меня ВН НПО? Надо ли попросить инфекциониста об увеличении калетры на сроке 38 недель?

Нет, не стоит повышать. Целевая ВН достигнута, увеличение дозы не даст ничего, ве и так прекрасно.

Значит : Калетра+Трувада! Спасибо.

Ок, я поняла! Но Трувада это комбинированный препарат! Если сейчас Калетра+зидовудин +ламивудин, то с переходом на Труваду. Что останется, а что в сторону?

Трувада это 2НИОТ, зидовудин+ламивудин это тоже 2НИОТ.

Сомневаюсь, что на Соколинке нет ничего кроме Ставудина. Сначала врач, потом заведующая в унисон с какой- то зашедшей к ней теткой, убеждали моего мужа в безвредности Ставудина и в никоем случае Тенофовира. Когда он сказал, что пойдёт и купит Тенофовир! Аж закричали, что ни в коем случае, вы что с ума сошли. Мы что тут дураки сидим? Мы что зла вам желаем? Аргументы железные, не правда ли? Короче так и ушёл мой благоверный ни с чем, а вернее с зидовудином, который выписал врач с большим трудом вместо положенного Ставудина! "Как он мог вам выписать зидовудин, он что обалдел "?!почти что кричала заведующая! Но потом согласилась чтоб я совмещала зидовудин с препаратами железа! Что тут ещё добавить я не знаю! Все это было бы смешно- если бы не было так грустно(((((

Добрый день! Беременность 29 недель на терапии Калетра-Комбивир. Гемоглобин 106 хотят посадить на Ставудин, я противлюсь! Тенофовир давать категорически не хотят, типа беременным его не назначают. Так ли это? Может я что- то упустила, неужели кроме ставудина ничего нет .

Тенофовир давать категорически не хотят, типа беременным его не назначают. Так ли это?
Есть ставудин, который ВОЗ черным по белому 7 лет назад рекомендовала более не использовать на этой планете. Это простой и ясный проверяемый факт.
Есть тенофовир, который во всем мире сегодня почти всегда получают женщины во время беременности, т.к. Трувада это базовый препарат для лечения ВИЧ-инфекции сегодня в нормальном мире, не зидовудин, и тем более не ставудин, именно теонфовир, который является предпочтительным агентом при беременности. Это тоже проверяемый факт. Самое лучшее руководство по терапии ВИЧ у беременных сегодня в США, т.к. в нем нет компромиссов, связанных с деньгами. Впрочем, в ЕС то же самое фактически. См. С-30, Table 6. Preferred Regimens: ABC/3TC, TDF/FTC or 3TC и ZDV/3TC. И наименьшее число ограничений по применению именно у тенофовира, по сути это только известные и серьезные проблемы с почками.
Вот эти два факта, можете просто по тексту, изложите своим врачам.
Впрочем, вы должны понимать, что если в СЦ тупо нет ничего, то спасение утопающих — ваша задача. Купите Труваду на месяц, у вас будет время тогда заказать Tenvir-EM или иной дженерик Трувады у индусов. Тут обсуждалось как.

• Хронические и неизлечимые заболевания
• Драмы
• Интервью

10. 05. 2016

Беременные с ВИЧ рассказывают о том, как относятся к ним врачи и окружающие, и о том, как родить здорового ребенка

В 20 российских регионах больше 1% беременных — ВИЧ-инфицированные. Это значит, что эпидемия достигла высшей стадии. Самая плохая статистика в Самарской и Свердловской областях — там беременных с ВИЧ более 2%. ТД записал истории трех беременных женщин с ВИЧ из Самарской области.

Вера, 35 лет

Живет с ВИЧ два года. Срок беременности: 38 недель. Замужем, муж — ВИЧ-отрицательный

О том, что у меня ВИЧ, я узнала во время плановой сдачи анализов. У меня была недолгая связь с мужчиной, который через полгода отношений уехал по-английски в другой город. Думаю, он не знал о том, что у него вирус. Не знает и теперь — его контактов у меня нет.

У меня тогда уже был мужчина — все как на духу ему рассказала. Он сдал анализы и оказался чист. А еще заявил, что раз так, то и предохраняться не будет. Так что я забеременела естественным путем.

Терапию мне сразу не назначили. У меня было 289 клеток CD4, мне сказали, что лечение не требуется. Я тогда не знала, что по закону терапию назначают, если количество этих клеток меньше 350, поэтому согласилась. И только потом, уже во время беременности, пообщавшись на форуме с консультантом, я поняла, что на мне просто решили сэкономить на лекарствах.

Поскольку беременным терапию выписывают в обязательном порядке, мне на 14 неделе назначили калетру и ставудин. Консультант мне сказал, что ставудин нельзя принимать, особенно при беременности: он с 2000 года запрещен в Европе, считается высокотоксичным. У него много побочек, например, липодистрофия. То есть может вырасти горб, или будет диспропорция тела. Я пришла в ужас от этой информации и побежала к врачу просить замену. Врач сопротивлялась, пока я не сказала, что напишу письмо в Минздрав. Тогда мне заменили ставудин на видекс. От него у меня болит поджелудочная, но все-таки это лучше.

Таблетки разбили мою жизнь на временные отрезки. Я принимаю видекс в восемь утра на голодный желудок, через час можно есть. Потом калетру — две большие красные таблетки вместе с ламивудином, маленькой беленькой. Если их принять на голодный желудок, будет рвота и диарея. И вечером снова калетра и ламивудин — всего семь штук. В девять я завтракаю и в девять ужинаю — живу по часам.

Терапию выдают ровно на месяц. Чтобы получить очередную порцию препаратов, мне приходится ездить в СПИД-центр два раза: сначала надо сдать анализы, потом приехать за результатами и получить таблетки. В моем городе никакого пункта нет, приходится ездить в Самару. Это несколько часов дороги туда, потом обратно. Вот 19 апреля я поеду за анализами, а 25 у меня по плану кесарево. Не удивлюсь, если рожу по дороге.

В СПИД-центре с нами не разговаривают, относятся как к мебели. Приходишь к врачу, тебе говорят: вирус столько-то, нагрузки столько-то. Вот вам рецептик, до свидания. Там вечно очереди, ждешь по два-три часа, им некогда с пациентом общаться. А сколько тех, кто никому не рассказывает, и для кого врач – единственный, с кем можно поговорить! Есть там у них психолог. Я один раз сходила. Молодая девушка говорит:

— Все мы однажды умрем, что ж теперь. Раз так получилось — живите.

— А как с этим жить? — спрашиваю.

— Да как жили, так и живите.

Больше не захотелось к ней идти.

Пока готовился этот материал, Вера родила мальчика. Она по-прежнему ждет ответа от главного врача СПИД-центра.

Олеся, 36 лет

Живет с ВИЧ 15 лет. Срок беременности: 27 недель. Не замужем.

Я 12 лет употребляла наркотики. В 1990-е годы у нас едва ли не в каждом доме торговали дешевой наркотой. Мне было интересно, попробовала. Ну и подсела. Я деградировала — обманывала, воровала. А еще эти ломки, болезни… Очень хотела бросить, но не могла.

Терапию я не принимала 10 лет, только во время беременности. Рожу — и брошу. Так родила двоих здоровых детей. У меня не определялась вирусная нагрузка, все было хорошо, как у обычных людей. И врачи говорили, что препараты мне не нужны. А потом у меня вдруг резко упали тромбоциты. Думаю, организм дал сбой из-за отсутствия терапии. Мне ее тут же назначили, но проблемы не закончились.

Я спала полусидя, задыхалась и, в конце концов, по симптомам сама нашла в Интернете, что у меня лимфома. Съездила к гематологу в Москву, который занимается ВИЧ-лимфомами. После московского доктора у меня здесь сразу взяли все анализы, разрезали узлы. И нашли.

Прием химиотерапии вместе с приемом ВИЧ-терапии не пожелаешь никому. Препараты усиливали действие друг друга, и это было в десять раз хуже всех ломок. Понос, рвота, невыносимая боль. Я не могла вставать, есть, спать — только корчилась от боли. Просила доктора скорректировать мне дозу тех или иных препаратов, как делают в Европе в моих случаях, а он велел терпеть.

Моя схема — семь таблеток в день по расписанию, на каждый прием у меня стоит напоминание в будильнике. Сначала схема была неплохая — я принимала английский препарат кивексу. Потом, во время беременности, мне его заменили на два российских препарата. Они новые, испытаний клинических не было, что это такое, не известно. Я пью, потому что деваться некуда, а какие будут побочки, узнаю позже. Очень надеюсь, что такая схема никак не отразится на ребенке.

СПИД-центр даже не может организовать у нас пункт, где можно получить лекарства — за ними нужно ездить в Самару. Так и остаются люди без терапии. Я недавно у нотариуса доверенность написала на маму, чтобы она лекарства получала. Это стоит полторы тысячи. А если денег нет, или доверенность писать не на кого?

Валентина, 30 лет

Живет с ВИЧ девять лет. Срок беременности: 24 недели. Замужем, муж — ВИЧ-отрицательный.

Я не могла понять, откуда. У меня был гражданский муж, нормальный, здоровый человек, мы собирались пожениться. Попросила его сдать анализы, он через три дня заявил, что сдал и что чист. А потом запил и ушел от меня: травмы плюс вирус — он этого не осилил. Думаю, он мне тогда соврал про анализы.

Я не знала, куда идти и как жить. Никому ничего не сказала, даже маме. И полгода проревела дома, восстанавливаясь после травм. Я тогда была уверена, что скоро умру. Через полгода я собралась и пошла в СПИД-центр — сдавать анализы. Статус подтвердился. Узнала, что есть группа взаимопомощи для людей с ВИЧ. Там узнала, что с вирусом и правда живут, и вполне нормально. Начала искать информацию в Интернете, потом решилась на терапию.

Страшнее всего было рассказать близким. Сначала открылась маме, потом подружкам. Все восприняли нормально, кроме мужа одной подруги, он запретил ей со мной общаться. Сегодня о моем диагнозе знают почти все друзья.

Люди делятся на тех, кто вообще ничего о ВИЧ не знает, и тех, кто думает, что ВИЧ — это наркотики. И я уверена, что плохая статистика в области из-за отсутствия профилактики. Нужно рассказывать всем слоям населения, что такое ВИЧ, как можно заразиться. Эту профилактику СПИД-центр не проводит и другим не дает. Я, например, помимо основной работы, работаю от Е.В.А (негосударственная организация, помогающая женщинам с ВИЧ. — ТД). Мы бы с удовольствием бесплатно проводили лекции в школах и вузах. Но туда не пускают. Логика железная: если ты говоришь о ВИЧ, значит, говоришь про секс. А если говоришь про секс, значит, ты его пропагандируешь. То же и с наркотиками.

Ситуация с терапией в Самарской области тоже плачевная. Здесь рассуждают так: лучше купить больше препаратов, но хуже и дешевле. Я принимаю пожизненную терапию с 2009 года. Сначала достались нормальные препараты, но уже в 2012 году мне поменяли схему, назначив вредный ставудин, не объяснив причину. Врач не смог честно мне сказать, что препаратов нет. Помню, как меня колотило в больничном коридоре: речь идет о моей жизни, а я ничего не могу сделать! Тогда я отказалась от терапии: решила, лучше своей смертью умру, чем от побочек препарата. Через год мне назначили более-менее нормальную схему. Тоже из дешевых таблеток, из дженериков, у нас других нет, но все же.

Бросать терапию нельзя. Если начал, а потом бросил, уснувший вирус просыпается очень злой и ест клетки иммунитета быстрее, и могут начаться невозвратные инфекции. Прием терапии — это очень строгий, пошаговый план. Все должно быть четко и по времени. Даже на пять минут лучше не опаздывать. И это очень трудно с тем количеством таблеток, которые выдают людям в Самаре, да и в других регионах. В Европе терапия ВИЧ-инфицированного человека состоит из одной таблетки в день. В России же люди принимают от трех до девяти таблеток. Я, например, пью девять таблеток ежедневно: четыре утром, четыре вечером и одну в обед.

Если нужного препарата нет, схему меняют. И это очень вредит здоровью, потому что привыкание к новой схеме сопровождается побочными эффектами — тошнотой, общим недомоганием, головокружением и другими.

На случай, если Россия вдруг останется без препаратов, у меня есть небольшой запас. Доносить беременность хватит, а там буду действовать по ситуации.

Каждый день мы пишем о самых важных проблемах в нашей стране. Мы уверены, что их можно преодолеть, только рассказывая о том, что происходит на самом деле. Поэтому мы посылаем корреспондентов в командировки, публикуем репортажи и интервью, фотоистории и экспертные мнения. Мы собираем деньги для множества фондов — и не берем из них никакого процента на свою работу.

Пожалуйста, подпишитесь на любое пожертвование в нашу пользу. Спасибо.

• Новое
• Поднажмем

Беременная женщина с ВИЧ

Беременная женщина с ВИЧ

Беременная женщина с ВИЧ

У Олеси двое детей, и, конечно, она устает

Сейчас у Олеси двое сыновей, и она ждет третьего. Все дети были зачаты уже в ВИЧ-положительном статусе

У Олеси остались шрам от биопсии и деформированные вены после лечения лимфомы Ходжкина

Олеся очень переживает, что в школе, где учатся ее дети, узнают о ее диагнозе

Муж и семья Вали поддерживают ее

Для Вали еженедельная сортировка лекарств — будничное занятие

Страшный шрам на боку Вали остался после несчастного случая в горах, когда она упала с высоты и потеряла часть легкого. После той операции она и узнала, что у нее ВИЧ

Каждый день мы пишем о самых важных проблемах в стране. Мы уверены, что их можно преодолеть, только рассказывая о том, что происходит на самом деле. Поэтому мы посылаем корреспондентов в командировки, публикуем репортажи и фотоистории. Мы собираем деньги для множества фондов — и не берем никакого процента на свою работу.

Пожалуйста, подпишитесь на любое пожертвование в нашу пользу. Спасибо.

На Ваш почтовый ящик отправлено сообщение, содержащее ссылку для подтверждения правильности адреса. Пожалуйста, перейдите по ссылке для завершения подписки.

Исключительные права на фото- и иные материалы принадлежат авторам. Любое размещение материалов на сторонних ресурсах необходимо согласовывать с правообладателями.

По всем вопросам обращайтесь на mne@nuzhnapomosh.ru

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

• ВКонтакте
• Facebook
• Twitter
• Telegram
• Instagram
• Youtube
• Flipboard
• Дзен

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

(Протокол № 1 от 20.01.2020 г.)

Благотворительный фонд помощи социально-незащищенным гражданам "Нужна помощь"

Адрес: 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. 16, помещение 405
ИНН: 9710001171
КПП: 770401001
ОГРН: 1157700014053
Номер счета получателя платежа: 40703810238000002575
Номер корр. счета банка получателя платежа: 30101810400000000225
Наименование банка получателя платежа: ПАО СБЕРБАНК РОССИИ г. Москва
БИК: 044525225

Персональные данные обрабатываются Фондом для целей исполнения договора пожертвования, заключенного между Вами и Фондом, для целей направления Вам информационных сообщений в виде рассылки по электронной почте, СМС-сообщений. В том числе (но не ограничиваясь) Фонд может направлять Вам уведомления о пожертвованиях, новости и отчеты о работе Фонда. Также Персональные данные могут обрабатываться для целей корректной работы Личного кабинета пользователя Сайта по адресу my.nuzhnapomosh.ru.

Персональные данные будут обрабатываться Фондом путем сбора Персональных данных, их записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, удаления и уничтожения (как с использованием средств автоматизации, так и без их использования).

Передача Персональных данных третьим лицам может быть осуществлена исключительно по основаниям, предусмотренным законодательством Российской Федерации.

Персональные данные будут обрабатываться Фондом до достижения цели обработки, указанной выше, а после будут обезличены или уничтожены, как того требует применимое законодательство Российской Федерации.