Сыворотка контрольная отрицательная для диагностики сифилиса

Описание

Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная отрицательная кроличья

Наборы реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная отрицательная для РСК предназначены для контроля правильности результатов при постановке реакции связывания комплемента (РСК) с сыворотками больных сифилисом.

ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
1. Принцип действия.

Контрольные сыворотки дают заведомо известные результаты в реакции связывания комплемента (РСК) в присутствии кардиолипинового и трепонемного ультраозвученного антигенов.

Представляют собой сухие кроличьи сыворотки, имеющие заведомо известный титр противотрепонемных антител, отрицательная сыворотка не содержит противотрепонемных антител.

2. Состав набора.

Каждый набор содержит сыворотку для диагностики сифилиса контрольную положительную, или слабоположительную, или отрицательную.

Сыворотки лиофилизированы в ампулах из объема 1 мл, имеют вид пористой аморфной массы в виде таблетки белого или светло-розового цвета.

По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 3-4 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.

Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 2 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.

Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать полный гемолиз в опытных пробирках с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ

— пипетки стеклянные градуированные (1,2,5 мл);

— пробирки стеклянные вместимостью 5 мл, 10 мл;

— стаканы стеклянные химические, объем 100 мл;

— водяная баня (температура (56 ±0,2) °С);

— центрифуга лабораторная (2500-3000 об/мин);

— термостат (температура (37 ±2) °С);

— раствор натрия хлорида 0,9 % изотонический.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Исследуемые сыворотки на сифилис в клинической серологии.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

7.1 Приготовление рабочего раствора реагента.

Содержание ампулы непосредственно перед постановкой РСК растворить в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % (рН 7,3±0,1). После полного растворения, сыворотки инактивировать на водяной бане при (56±0,1) °С в течение 30 минут и использовать в качестве контрольных, параллельно с исследованием испытуемых сывороток больных сифилисом в РСК.

7.2. Проведение анализа.

Для постановки реакции связывания комплемента сыворотку (отрицательную, слабоположительную, положительную), разведенную 1:5 раствором натрия хлорида 0,9 %, разливают в 3 пробирки (по 0,25 мл в каждую), в первую пробирку добавляют 0,25 мл разведенного по титру антигена трепонемного ультраозвученного, во вторую – 0,25 мл разведенного по титру антигена кардиолипинового, а в третью (контрольную) – 0,25 мл раствора натрия хлорида 0,9 % изотонического. Затем во все пробирки вносят 0,25 мл комплемента (для проведения постановки РСК с контрольными сыворотками приготовить раствор комплемента с 30-50 % надбавкой к титру). Через 45 минут инкубации в термостате при температуре (37±1) °С во все пробирки вносят по 0,5 мл гемолитической системы. Пробирки вновь помещают в термостат на 45-60 минут до наступления гемолиза в контрольных пробирках.

РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Для оценки результатов РСК используют систему четырех плюсов:

4+ — (резко положительная реакция) полная задержка гемолиза.

3+ -(положительная реакция) значительная задержка гемолиза.

2+ — (слабоположительная реакция) частичная задержка гемолиза.

1+ -(сомнительная реакция) незначительная задержка гемолиза.

Отрицательный результат – полный гемолиз эритроцитов.

Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная отрицательная кроличья

Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная отрицательная

Для объявления электронного аукциона и определения начальной (максимальной) цены контракта просим предоставить ценовую информацию на следующий товар:

Набор для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg)

Набор должен быть предназначен для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg). Тип анализа должен быть: одностадийная иммунохроматография. Тип образца должен быть: сыворотка или плазма крови. Набор должен быть не менее чем на 100 определений. Комплектация набора должна быть: тестовые полоски, упакованные в тубус по не менее 25 шт - не менее 4 шт. Условия хранения от не ниже 1 до не ниже 30 град.С. Требуемое количество образца, не более: 100 мкл. Время анализа - не более 20 мин. Методика анализа: должна быть возможность как нанесения образца на полоску, так и внесения полоски в пробирку с образцом. Должно быть наличие внутреннего контроля правильности проведения процедуры анализа для каждого теста. Учет результатов должен быть визуальный. Чувствительность – не менее 99%, специфичность – не менее 99,8%.

Набор для качественного определения антител к вирусу гепатита С (HCV)

Набор должен быть предназначен для качественного определения антител к вирусу гепатита С (HCV). Тип анализа должен быть: одностадийная иммунохроматография. Тип образца должен быть: сыворотка, плазма. Набор на не менее чем 100 определений. Спектр исследования должен быть – антитела к вирусу гепатита С. Захватывающие агенты должны быть – рекомбинантные антигены вируса гепатита С (ядерный антиген (core), NS3, NS4 и NS5). Комплектация набора: тестовая мульти-кассета из не менее 10 соединенных тест-кассет, разделяемых на отдельные тест-кассеты, в индивидуальной фольгированной упаковке – не менее 10 шт, буферный раствор – не менее 2 флакона х8,5 мл. Формат теста должна позволять отделить необходимое количество тест-кассет от мульти-кассеты для проведения как групповых, так и одиночных исследований. Условия хранения от не ниже 1 до не ниже 30 град.С. Требуемое количество образца, не более 10 мкл. Не должно требоваться предварительное разведение образцов. Время анализа – 5-20 мин. Должно быть наличие внутреннего контроля правильности проведения процедуры анализа для каждого теста. Учет результатов должен быть - визуальный. Чувствительность – не менее 100%, специфичность – не менее 99,4%.

Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В

Тест-система должна быть предназначена для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В. Формат теста – не менее 192 определений (стрипированный). Количество анализируемого образца – не более 100 мкл. Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg – от не более 0,05 МЕ/мл до не менее 0,1 МЕ/мл. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – должна быть более 99,8%/ Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – должна быть более 99,0%/ Должно быть наличие готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл. Должно быть наличие готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл. Конъюгат - не менее 1 фл. Раствор для разведения конъюгата – не менее 15 мл. Должно быть наличие промывочного раствора (концентрат) - не менее 100 мл. Должно быть наличие стоп-реагента - не менее 25 мл. Должно быть наличие субстратного буфера - не менее 25 мл. Должно быть наличие субстрата (ТМБ) - не менее 2,5 мл. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Количество промывок не более 5. Должна быть цветовая кодировка реагентов. Должно быть наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Должна быть возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C

Тест-система иммуноферментная должна быть предназначена для выявления антител к вирусу гепатита C. Формат теста – не менее 192 анализов (стрипированный). Количество анализируемого образца менее 100 мкл. Диагностическая чувствительность должна быть более 99,5%. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 2 000 доноров) – должна быть более 99,7%. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – должна быть более 99,0%. Должна быть подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Должно быть наличие постановки анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента). Общее количество промывок не более 8. Должна быть цветовая кодировка реагентов. Должно быть наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Должна быть возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев

Набор для качественного определения суммарных антител (IgA, IgG, IgM) к T.pallidum

Набор должен быть предназначен для качественного определения суммарных антител (IgA, IgG, IgM) к T.pallidum. Тип анализа должен быть: одностадийная иммунохроматография. Тип образца должен быть: сыворотка, плазма крови, цельная кровь Набор должен быть не менее чем на 100 определений. Тестовое устройство должно быть – мембранный стрип, на который должны быть нанесены рекомбинантные антигены T. pallidum (17 и 15 кДа). Комплектация набора должна быть: тестовая мульти-кассета из не менее 10 соединенных тест-кассет, разделяемых на отдельные тест-кассеты, в индивидуальной фольгированной упаковке – не менее 10 шт. Должна позволять отделить необходимое количество тест-кассет от мульти-кассеты для проведения как групповых, так и одиночных исследований. Условия хранения от не ниже 2 до не ниже 30 град.С. Требуемое количество образца, не более: 10 мкл (сыворотка, плазма)/20 мкл (цельная кровь). Не должно требоваться предварительное разведение образцов. Время анализа – не более 20 мин. Должно быть наличие внутреннего контроля правильности проведения процедуры анализа для каждого теста. Учет результатов должен быть - визуальный. Чувствительность – не менее 99,3%, специфичность – не менее 99,5%.

Набор должен применяться при диагностике сифилиса должен быть предназначен для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинно-мозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП). Должно быть качественное либо полуколичественное определение.

Сыворотка контрольная положительная для диагностики сифилиса кроличья

Набор реагентов должен представляет собой жидкую сыворотку крови кролика, содержащие антитела к Treponema pallidum (положительную). Должен быть предназначен для контроля качества лабораторных исследований на сифилис в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА), реакции связывания комплемента (РСК), реакции микропреципитации (РМП), реакции быстрых плазменных реагинов (RPR). Набор должен включать: СК+ – сыворотка контрольная положительная, не менее 10 фл. по не менее 1 мл. Набор должен быть готов к применению. Срок годности не менее 18 месяцев. Должно допускаться транспортирование при температуре от не ниже 9 до не ниже 25 град.С в течение не менее 10 сут.

Экспресс-тест для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВИЧ-1 группы О в сыворотке, плазме и цельной крови человека

Экспресс-тест должен быть предназначен для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВИЧ-1 группы О в сыворотке, плазме и цельной крови человека. Набор на не менее чем 100 определений. Принцип метода должен быть иммунохроматографический, с использованием конъюгатов: коллоидный селен – антиген. Определяемый показатель должен быть: Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВИЧ-1 группы О. Формат набора должен быть: тест-полоски, в защитной фольге, объединенные в тест-карты по не менее 10 полосок, для возможности одновременной постановки до не менее 10 анализов. Должна быть возможность отделения индивидуальных тест-полосок от тест-карты для постановки индивидуального анализа. Количество тестов в наборе – не менее 100. Должна быть возможность проведения исследования (при использовании плазмы или сыворотки) в один этап без применения буфера или других реактивов (одностадийный экспресс-тест). Время проведения теста, не более 15 минут. Возможность считывания результата - не менее 60 минут. Объем образца, не более 50 мкл. Чувствительность, не менее 100%. Специфичность, не менее 99,7%. Должен быть внутренний контроль правильности проведения процедуры анализа для каждого теста.

Набор реагентов для определения С-реактивного белка

Набор реагентов должен быть предназначен для определения С-реактивного белка. Метод должен быть фотометрический турбидиметрический. Состав набора должен быть: буфер, антисыворотка. Фасовка: не менее 1х40 мл; не менее 1х10 мл. Реагенты должны быть готовы к использованию. Должна быть стабильность после вскрытия при температуре 2-8 град.С не менее 6 недель. Пробы должны быть: сыворотка, плазма. Линейность: от не более 0 до не менее 25 мг/дл.

Стандарт для С-реактивного белка

Стандарт для С-реактивного белка Стандарт должен быть предназначен для проведения калибровки при количественном определении СРБ турбидиметрическим методом. Фасовка: не менее 2х1 мл. Стандарт должен быть готовый к использованию. Должна быть стабильность после вскрытия при температуре 2-8 град.С не менее 6 недель.

Контрольный материал для турбидиметрии Turbidos

Контрольный материал должен быть предназначен для турбидиметрии Turbidos. Фасовка: не менее 2х(2х3) мл. Должен быть предназначен для проведения контроля качества турбидимет-рических тестов. Состав набора должен быть: 2 уровня контрольных материалов, готовых к использованию. Должна быть стабильность после вскрытия при температуре 2-8 град.С не менее 30 дней.

Сроки проведения закупки: апрель 2017 г.

Порядок оплаты: Заказчик производит оплату по факту поставки товара до 30 декабря 2017 г.

Размер обеспечения исполнения контракта: обеспечение исполнения контракта в размере 5% от начальной (максимальной) цены контракта.

Остаточный срок годности не менее 12 мес. с момента поставки товара.

Сроки предоставления ценовой информации: в течение 5 календарных дней.

Из ответа на запрос определяется цена единицы товара и общая цена контракта на условиях, указанных в запросе, срок действия предлагаемой цены, расчет такой цены с целью предупреждения намеренного завышения или занижения цен товаров.

Набор для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg)

Набор для качественного определения антител к вирусу гепатита С (HCV)

Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C

Набор для качественного определения суммарных антител (IgA, IgG, IgM) к T.pallidum

Сыворотка контрольная положительная для диагностики сифилиса кроличья

Набор реагентов для определения С-реактивного белка

Стандарт для С-реактивного белка

Контрольный материал для турбидиметрии Turbidos

Сроки проведения закупки: апрель 2017 г.

Порядок оплаты: Заказчик производит оплату по факту поставки товара до 30 декабря 2017 г.

Остаточный срок годности не менее 12 мес. с момента поставки товара.

Сроки предоставления ценовой информации: в течение 5 календарных дней.

В работе представлена одна из причин ложноположительных реакций на сифилис. Авторы описали случаи острых ложноположительных серологических реакций на сифилис у беременных женщин в третьем триместре беременности. При обследовании пациенток образцы сыворотки крови исследовали неоднократно в комплексе стандартных серологических реакций для диагностики сифилиса (РМП, ИФА, РСК, РПГА и РИФ_абс и РИФ₂₀₀) и в иммуноблоттинге. У данных женщин выявлены позитивные и сомнительные результаты иммуноблота и классических трепонемных тестов до родоразрешения и отрицательные результаты серологических реакций после родоразрешения. Рекомендовано проводить углубленное обследование данной категории больных.

Ключевые слова: сифилис, ложноположительные результаты серологических реакций, беременные, диагностика сифилиса.

В настоящее время диагностика сифилиса осуществляется на основании комплексного анализа клинической картины заболевания, анамнестических сведений, данных конфронтации половых партнеров и результатов лабораторных методов исследования. При этом только прямое определение бледной трепонемы является абсолютным критерием заболевания. Однако в последние годы наблюдается увеличение частоты скрытых и серорезистентных форм сифилиса, при которых клинических признаков заболевания нет, и обнаружить бледную трепонему становится невозможно, а серологическая диагностика сифилиса не всегда достоверна. Необходимо учитывать, что в мире не создано совершенных методов диагностики сифилиса, отличающихся 100 % чувствительностью и специфичностью, т. е. всегда существует вероятность получения ложноположительных результатов [2, 8].

Биологически ложноположительные серологические реакции (БЛПР или ЛПР) условно разделяются на острые, с давностью менее 6 месяцев, и хронические — более 6 месяцев. Острые ЛПР нестойки и негативируются спонтанно в течение месяцев после исчезновения вызвавшей их причины [5]. Хронические ЛПР сохраняются длительное время, иногда могут оставаться позитивными в течение всей жизни.

Cреди лиц с неспецифическими результатами преобладают женщины, соотношение которых с мужчинами составляет приблизительно 3:1, хотя в литературе имеются указания на то, что ЛПР у женщин встречаются в 4,5 раза чаще, чем у мужчин [5, 8, 9].

Причины, вызывающие неспецифические положительные результаты серологических реакций на сифилис, условно можно разделить на три группы.

К первой группе относятся заболевания, вызываемые возбудителями, которые имеют антигенное сходство с бледной трепонемой. К этой группе относятся ЛПР, наблюдающиеся при возвратном тифе, фрамбезии, беджель, пинте, лептоспирозе, наличии других видов трепонем, боррелий и лептоспир, сапрофитирующих на слизистой оболочке рта и гениталий.

Ко второй группе можно отнести физиологические и патологические состояния организма, обусловливающие обменные нарушения (доброкачественные и злокачественные новообразования, патологии системы крови, подагру, сотрясение мозга, обширные травмы, переломы). Острые ЛПР могут наблюдаться после вакцинации, во время менструаций, после приема жирной пищи, при белковой недостаточности, многократных гемотрансфузиях, ранней ВИЧ-инфекции [3].

ЛПР описаны при сердечно-сосудистых заболеваниях (инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца), болезнях печени, желчевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, панкреатит), верхних дыхательных путей (хронический бронхит), женской половой сферы (сальпингоофорит, аднексит, эрозия шейки матки), болезнях почек и мочевыводящих путей (нефриты, пиелонефриты, циститы). К этой группе относятся многие инфекционные и неинфекционные заболевания, интоксикации.

ЛПР могут появляться при инфекциях, вызванных бактериями, вирусами, хламидиями, плазмодиями и простейшими. В качестве причины ЛПР описаны вирусный гепатит, рецидивирующий герпес, инфекционный мононуклеоз, энтеровирусная инфекция, скарлатина, венерическая лимфогранулема, энцефалит, ветряная оспа, эпидемический паротит, корь. К инфекционным заболеваниям, часто приводящим к возникновению ЛПР, можно отнести туберкулез, грипп, пневмонии, малярию, лепру.

Следует отметить, что количество ложноположительных реакций увеличивается с возрастом [2, 4, 7, 8]. Прием алкоголя также может способствовать переходу отрицательной реакции в положительную. Именно острое алкогольное опьянение может быть причиной ЛПР [2, 8]. Часто ЛПР регистрируются у наркоманов [2, 3].

Одной из самых значимых причин ложноположительных серологических реакций на сифилис является беременность [1, 2, 4, 7, 8, 10]. У таких пациенток возникновению ЛПР может способствовать как само состояние беременности, так и соматические заболевания, которыми беременная женщина страдает. По данным литературы, у беременных может происходить негативация серологических реакций после родов, аборта, а также на фоне развивающейся беременности. Иногда серологические реакции на сифилис остаются длительное время положительными и после родов или аборта. Наиболее часто ложноположительные результаты наблюдаются за две недели до родов и в течение трех недель после родов [1]. Через две недели после родов необходимо в обязательном порядке повторить серологическое исследование, чтобы решить вопрос о назначении специфической терапии либо о дальнейшем более тщательном обследовании женщины[3].

К третьей группе относятся ошибки лабораторных методов исследования, которые условно можно подразделить на две группы: смысловые и технические. К первой группе можно отнести ошибки, связанные с используемыми методологиями, пределами их чувствительности (эффективности), техническим обеспечением, качеством коммерческих тест-систем (наборов) и используемых в них ингредиентов. Примером могут служить ингредиенты, используемые в различных лабораториях, качество комплемента и антигена, рабочая доза комплемента, сроки хранения сыворотки и др. Ко второй группе относятся ошибки, которые зависят от уровня квалификации врачей-лаборантов, среднего и младшего медицинского персонала лабораторий и знания ими норм, правил, директивных документов и методик осуществления данных лабораторных исследований.

В настоящей работе мы представляем случаи острых ЛПР на сифилис у беременных женщин, выявленных в третьем триместре беременности.

На учет по беременности в женской консультации встала в недель беременности. При постановке на учет было проведено исследование сыворотки крови на антитела к Treponema pallidum: ИФА — отрицательный, РПГА — отрицательная, РСК — отрицательная, РМП — отрицательная, РИФ₂₀₀ — отрицательная, РИФ_абс — отрицательная. В недели беременности серологические реакции отрицательные. В недель беременности ИФА суммарные антитела — результат положительный. Высыпаний на коже, которые могли бы свидетельствовать о наличии сифилиса, за последние десять лет у себя не отмечала. Самостоятельно антибактериальные препараты не принимала, к другим специалистам не обращалась. В анамнезе сифилис отрицает.

Во время предыдущей беременности серологические реакции были отрицательные. Пациентка разрешилась самопроизвольными родами. На момент нахождения пациентки в КВД № 1 ребенок был обследован. Клинических признаков сифилиса у него выявлено не было. Серологические реакции ребенка — отрицательные.

При обследовании мужа клинических признаков сифилиса отмечено не было. Серологические реакции мужа — отрицательные. Внебрачные половые связи пациентка категорически отрицает.

Пациентка из женской консультации была направлена в КВД № 1 для обследования и в случае необходимости лечения. При поступлении проявлений сифилиса на коже и слизистых оболочках не обнаружено. Жалоб во время осмотра никаких не предъявляла. Серологические реакции на сифилис: ИФА — отрицательный, РПГА — отрицательная, РСК — отрицательная, РМП — отрицательная, исследование методом иммуноблотинга — результат отрицательный, РИФ₂₀₀ — отрицательная, РИФ_абс — 1/80 ++.

Данная пациентка была выписана на клинико-серологический контроль по месту жительства. На сроке недель беременности пациентка разрешилась самопроизвольными родами. Ребенок на наличие сифилитической инфекции обследован — здоров.

При обследовании в роддоме и через месяц после родов по месту жительства исследование сыворотки крови данной пациентки на антитела к Treponema pallidum: ИФА — отрицательный, РПГА — отрицательная, РСК — отрицательная, РМП — отрицательная, РИФ₂₀₀ — отрицательная, РИФ_абс — отрицательная.

Наблюдение 2. Больная С., 28 лет, беременность недель поступила в КВД № 1 для обследования по поводу сифилиса.

На учет по беременности встала в недель беременности. При обследовании в недель беременности сифилиса выявлено не было. В недели беременности ИФА суммарные антитела — результат положительный. Высыпаний на коже у себя не отмечала. Самостоятельно не лечилась, к другим специалистам не обращалась. Ранее сифилисом не болела. Во время предыдущих трех беременностей серологические реакции были отрицательные. Две беременности были прерваны с помощью медицинского аборта. Одна закончилась родами. Имеет сына пяти лет. У ребенка обнаружены отрицательные результаты серологических тестов во время госпитализации матери в КВД № 1.

Муж обследован, клинических признаков сифилиса не выявлено. Серологические реакции мужа отрицательные. Внебрачные половые контакты пациентка отрицает.

При поступлении в КВД № 1 проявлений сифилиса на коже и слизистых оболочках не обнаружено. Жалоб на момент осмотра не предъявляла. Исследование сыворотки крови данной пациентки на антитела к Treponema pallidum: ИФА — отрицательный, IgM — отрицательный, IgG — отрицательный, РПГА — сомнительная, РМП — отрицательная, РИФ₂₀₀ — отрицательная, РИФ_абс — отрицательная, исследование методом иммуноблотинга — результат сомнительный. Пациентка была выписана на клинико-серологический контроль по месту жительства. На сроке недель беременности пациентка разрешилась самопроизвольными родами доношенным зрелым плодом. При обследовании в роддоме и через 2 недели после родов по месту жительства серологические реакции пациентки: ИФА — отрицательный, IgM — отрицательный, IgG — отрицательный, РПГА — отрицательная, РМП — отрицательная, РИФ₂₀₀ — отрицательная, РИФ_абс — отрицательная. Ребенок здоров.

Обсуждение. Во всех представленных нами случаях имели место биологически ЛПР на сифилис и их негативация в течение нескольких недель. У первой пациентки был ИФА суммарные антитела — положительный результат в женской консультации, при нашем обследовании РИФ_абс — 1/80 ++. У другой пациентки ИФА суммарные антитела — положительный результат в женской консультации и в ОКВД, исследование методом иммуноблотинга — результат положительный, при нашем обследовании РПГА — сомнительная, исследование методом иммуноблотинга — результат сомнительный. У обеих пациенток негативация серологических реакций наблюдалась после родоразрешения.

Все вышеперечисленное предполагает, что следует более внимательно относиться к результатам серологического обследования пациенток в третьем триместре беременности и учитывать данные клинической картины, других лабораторных исследований (методы прямого выявления бледной трепонемы, исследование спинномозговой жидкости), данных анамнеза и лабораторной дифференциации скрытого серопозитивного сифилиса и ложноположительных результатов серологических реакций [3].

Приведенные наблюдения подтверждают возможность развития острых биологических ЛПР на сифилис в третьем триместре беременности. А неправильно поставленный диагноз сифилиса может привести к разнообразным осложнениям от необоснованного лечения. Это особенно актуально у беременных женщин, когда под воздействием лечения страдает не только женщина, но и плод. Не стоит преждевременно выставлять диагноз сифилиса, так как это оказывает негативное воздействие на психоэмоциональную сферу пациента, что может привести к необратимым последствиям. Но не следует забывать и о том, что поздняя диагностика сифилитической инфекции может способствовать развитию врожденного сифилиса и переходу болезни в более поздние стадии [4, 7]. Не исключено развитие фето- и органопатий, приводящих к самопроизвольным выкидышам и антенатальной гибели плода у беременных с сифилисом в случае отсутствия своевременного лечения [3].

Гусева С. Н. Использование теста IgM-РИФабс в обследовании беременных на активность сифилитической инфекции / С. Н. Гусева, С. И. Данилов // Рос. журн. кожных и венерических болезней. — 2005. — № 4. — С.
Василенко Т. И. Диагностика сифилиса : проблемы и перспективы / Т. И. Василенко, Ю. Н. Перламутров // Рос. журн. кожных и венерических болезней. — 2009. — № 3. — С.
Дмитриев Г. А. Сифилис : феномен, эволюция, новации : учебник / Г. А. Дмитриев, О. В. Доля, Т. И. Василенко. — М. : Мед. книга, 2010. — С.
Китаева Н. В. Актуальные проблемы сифилидологии. Современные технологии диагностики сифилитической инфекции / Н. В. Китаева, Н. В. Фриго, Л. Е. Мелехина // Вестн. дерматологии и венерологии. — 2008. — № 5. — С.
Родионов А. Н. Сифилис : учебник / А. Н. Родионов. — СПб. : Питер-Пресс, 2007. — С.
Соколовский Е. Руководство по лабораторной диагностике сифилиса в странах Восточной Европы / Е. Соколовский, Н. Фриго, С. Ротанов [и др.] и Восточно-Европейская система сексуального и репродуктивного здоровья // Вестн. дерматологии и венерологии. — 2008. — № 5. — С.
Фриго Н. В. Современные аспекты дифференциальной диагностики ложноположительных результатов серологических реакций на сифилис / Н. В. Фриго, Н. В. Китаева, С. В. Ротанов // Рос. журн. кожных и венерических болезней. — 2005. — № 4. — С.
Хамаганова И. В. Острые биологически ложноположительные реакции на сифилис при заболеваниях соединительной ткани / И. В. Хамаганова, Т. В. Чистякова, О. В. Минкина [и др.] // Рос. журн. кожных и венерических болезней. — 2008. — № 5. — С.
Geusau A. Biological false-positive tests comprise a high proportion of Venereal Disease Research Laboratory reactions in an analysis of 300,000 sera / A. Geusau [et al.] // Int. J. STD AIDS. — 2005. — Vol. 16, N 11. — Р.
Handsfield H. H. Color atlas and synopsis of sexually transmitted diseases / H. Hunter Handsfield. — Washington, 2004. — P.

Государственная лицензия ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России
на образовательную деятельность:
серия ААА № 001052 (регистрационный № 1029) от 29 марта 2011 года,
выдана Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки бессрочно

Свидетельство о государственной аккредитации ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России:
серия 90А01 № 0000997 (регистрационный № 935) от 31 марта 2014 года
выдано Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки
на срок по 31 марта 2020 года

Адрес редакции: 630091, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 52
тел./факс: (383) 229-10-82, адрес электронной почты: mos@ngmu.ru

Средство массовой информации зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) —
Свидетельство о регистрации СМИ: ПИ № ФС77-72398 от 28.02.2018.

08.02.2016
Уважаемые авторы! Открыт прием статей во 2-й номер 2016 года (выход номера — середина мая 2016 г.).
Подробнее >>

11.01.2016
Уважаемые авторы! Продолжается прием статей в 1-й номер 2016 года (выход номера — конец февраля 2016 г.).
Подробнее >>

28.12.2015
Уважаемые авторы! Сетевое издание входило в Перечень ВАК до 30 ноября 2015 г. Работа по включению издания в новый Перечень ВАК продолжается.
Информация о формировании Перечня ВАК
Подробнее >>

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.