Сколько обходится лечение одного вич инфицированного

Лечение

При заражении ВИЧ человеку назначается лечение, с помощью которого можно задержать развитие СПИДа и оппортунистических заболеваний, а некоторые из последних и вылечить.

Для лечения ВИЧ-инфекции используют следующие средства:

1. Лекарства, непосредственно воздействующие на вирус, на его жизненные циклы, мешающие его размножению (противоретровирусные препараты или антиретровирусные (АРВ-препараты));

Существует большое количество лекарств, тормозящих размножение ВИЧ. Однако, если любое из этих лекарств использовать в отдельности, с течением времени оно перестает действовать на ВИЧ. Вирус становится к нему нечувствительным (врачи это явление называют устойчивостью вируса к лекарствам, или резистентностью вируса). Используя одновременно несколько лекарств в комбинации, можно до минимума снизить опасность развития устойчивости вируса. Такой метод лечения называется комбинированной противоретровирусной терапией. Если вирус все же становится устойчивым к применяемой комбинации препаратов, назначают новую активную комбинацию лекарств

2. Лекарства для лечения оппортунистических болезней;

Оппортунистические болезни – заболевания, которые могут возникать на поздних стадиях ВИЧ-инфекции при ослабленной иммунной системе. Некоторые из них развиваются только при ВИЧ-инфекции, другие в сочетании с ВИЧ обретают особо тяжелую, опасную для жизни форму. Лечение оппортунистических заболеваний при ВИЧ-инфекции осуществляется препаратами, разрешенными к применению на территории РФ, согласно рекомендациям и инструкциям по их применению.

3. Лекарства, предназначенные для предупреждения развития оппортунистических инфекций (препараты для профилактики – превентивной терапии).

Химиопрофилактика (превентивная терапия) вторичных заболеваний у больных ВИЧ-инфекцией проводится по эпидемиологическим, клиническим и иммунологическим показаниям. Чтобы предупредить развитие оппортунистических инфекций, назначают профилактическое лечение в основном антимикробными препаратами. На сам вирус иммунодефицита такие лекарства не действуют. Они служат только для предупреждения развития оппортунистических инфекций.

Лечение ВИЧ-инфицированного пациента начинают проводить намного раньше, чем развивается СПИД. Дело в том, что даже при отсутствии признаков болезни, заметных заболевшему или врачу, ВИЧ активно воздействует на организм. Поэтому вовремя начатое лечение помогает человеку дольше чувствовать себя здоровым, предупреждает развитие оппортунистических инфекций и опухолевых заболеваний.

• Своевременное начало лечения (при уровне CD₄ клеток не ниже 350 в мкл)
• Постоянный прием комплекса препаратов (минимум три препарата из двух разных классов)
• Приверженность лечению

Вовремя начав прием антиретровирусной терапии и, следуя всем указаниям врача, люди, живущие с ВИЧ, могут прожить долгую и полноценную жизнь. Качество жизни ВИЧ-положительных людей благодаря этому лечению почти ничем не отличается от качества жизни ВИЧ-отрицательных людей.

1. Узнайте и запишите:

• Сколько нужно принимать таблеток?
• Какого они размера?
• Как часто их надо принимать?
• Насколько точно по времени необходимо принимать таблетки?
• Есть ли ограничения относительно питания?

Проконсультируйтесь, можно ли принимать АРВ-препараты параллельно с другими лекарственными средствами, которые вы уже принимаете?
Поставьте врача в известность о принимаемых вами лекарственных препаратах.
Уточните, каковы могут быть побочные эффекты от предлагаемых препаратов?
2. Вместе с врачом составьте свое расписание приема препаратов, согласованное с вашим режимом жизни, графиком работы, и начинайте привыкать к нему. Первые несколько недель отмечайте каждую принятую дозу и время ее приема.
3. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу, если у вас тяжелые побочные эффекты. Вам могут прописать дополнительное лечение, а также, при необходимости, сменить терапию.
4. Каждое утро отделяйте дневную порцию препаратов и используйте коробочку для таблеток. Таким образом, вы всегда сможете проверить, не пропущена ли доза.
5. Используйте звуковой сигнал или будильник. Используйте его для приема препаратов утром и вечером.
6. Если вы едете куда-то, возьмите дополнительное количество таблеток.
7. Сделайте небольшой запас таблеток на всякий случай. Это может быть прохладное место в автомобиле, на работе или дома, у друзей, родственников.
8. Посоветуйтесь с друзьями, равными консультантами, которые уже находятся на терапии. Спросите, как они решают подобные проблемы. Попросите лечащего врача разрешение пообщаться с кем-то, кто принимает такой же набор препаратов, как у вас, если вы считаете, что вам это поможет.
9. Попросите у врача таблетки от тошноты и диареи (поноса). Такие побочные эффекты наиболее типичны при начале терапии.
10. Разные комбинации предусматривают разную кратность приема препаратов в день. Помните, что пропустить дозу препарата, который надо принимать один раз в день, может быть опаснее, чем дозу, которая принимается дважды. Приверженность особенно важна при приеме препарата один раз в день.

Внимание!

Режиму необходимо следовать ежедневно, то есть и в выходные дни, и в различных жизненных ситуациях.
Если вы систематически пропускаете дозу или принимаете ее с опозданием, поговорите с врачом о полной отмене терапии. По крайней мере, так вы снизите риск развития устойчивости.
Как только вы осознали, что доза пропущена, сразу же примите ее. Если же вы поняли это перед следующим приемом, не принимайте двойную дозу.
Прием препаратов в точном соответствии с рекомендациями врача снизит количество вируса в вашем организме до неопределяемого уровня. Это позволит иммунной системе восстановиться и окрепнуть, а вероятность развития устойчивости к вирусу будет очень мала. В этом случае вы сможете принимать одни и те же препараты на протяжении многих лет.
Препараты эффективны для женщин, мужчин и детей. Они действуют независимо от того, как человек заразился ВИЧ-инфекцией, — в результате сексуального контакта, при потреблении наркотиков или при переливании крови.

Основная цель — начать терапию АРВ-препаратами тогда, когда можно предотвратить возникновение необратимых нарушений в вашей иммунной системе. “

Общие показания к применению АРВ-препаратов:
• Лечение инфекции, вызванной ВИЧ-1 и ВИЧ-2
• Профилактика перинатальной ВИЧ-инфекции
• Химиопрофилактика ВИЧ-инфекции у новорожденного
• Химиопрофилактика парентерального заражения ВИЧ

Лечение АРВ-препаратами не будет начато во время вашего первого визита в больницу, так как необходимо пройти подготовку при помощи группы медицинских и социальных работников, которые предоставляют АРТ. Это делается для того, чтобы помочь вам правильно соблюдать режим приема препаратов, то есть быть приверженными к терапии. После начала АРТ постоянная приверженность к лечению жизненно необходима.

Все лекарства имеют побочные эффекты, даже те, которые мы часто принимаем, такие как аспирин или парацетамол. АРВ-препараты являются очень сильными лекарствами, поэтому неудивительно, что они дают побочные эффекты. При принятии решения относительно начала АРТ нам необходимо сравнить риск и дискомфорт от возникновения побочных эффектов и преимущества от восстановления иммунной системы и многих лет здоровой жизни.

Многие из побочных эффектов слабые, кратковременные, поддаются лечению. “ Врач должен проинформировать вас об обычных побочных эффектах. Существуют препараты, которые могут помочь облегчить некоторые из них, например, таблетки против тошноты или диареи. Большинство побочных эффектов возникают после того, как человек принимает лекарство в течение 1-2 недель. Иногда у людей появляются проблемы уже после первой дозы препарата. Большинство побочных эффектов появляются на ранних стадиях лечения из-за высокой концентрации препарата в крови. После нескольких недель лечения уровень препарата становится более стабильным, и побочные эффекты должны смягчиться. Однако для некоторых лекарств побочные эффекты зависят от совокупного количества препарата, полученного со времени начала терапии. Вы можете не ощущать никаких побочных явлений в течение первых недель/месяцев, но как только количество принятых препаратов превысит определенный уровень, может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Обо всех побочных явлениях, особенно высыпаниях и повышении температуры, необходимо сообщать вашему врачу. Никогда не прекращайте прием и не сокращайте дозу АРВ-препаратов, не проконсультировавшись с врачом.

Да, если оно проводится не должным образом. Для того чтобы лечение АРВ-препаратами было эффективным, необходимо постоянно поддерживать определенный уровень лекарства в крови. Если уровень содержания препарата падает, лекарство не будет действовать эффективно, и ВИЧ продолжит размножаться. “ Уровень содержания препарата в вашем организме может снизиться, если лекарственные препараты не принимаются согласно предписанию врача. Поэтому для обеспечения соответствующего действия препарата важно, чтобы пациент был привержен к лечению. “ Взаимодействие с другими препаратами может привести к тому, что количество АРВ-препаратов в организме изменится, и не будет соответствовать оптимальному уровню, а это приведет к неэффективности лечения. АРТ может быть неудачной, если у человека ускоренный обмен веществ. Вследствие этого лекарство перерабатывается и выводится из организма слишком быстро, а в организме остается лишь его незначительное количество. “ АРТ также может быть неудачной из-за того, что в организме человека ВИЧ вырабатывает резистентность (устойчивость) к одному или нескольким препаратам. Если ВИЧ развивает резистентность к какому-то определенному препарату, он также может быть резистентным и к другим лекарствам той же группы, что получило название перекрестная резистентность.

Наиболее частой причиной развития резистентности ВИЧ является несоблюдение режима лечения, нарушение предписаний врача (а именно — пропуск приема препарата, несоблюдение времени приема пищи и т.д.).

Вы или ваш врач думаете, что АРВ-терапия не помогает, поскольку: “

• не увеличивается количество клеток CD₄; “
• ухудшается состояние здоровья; “
• появляются новые ВИЧ-ассоциированные заболевания; “
• возрастает вирусная нагрузка.

В таком случае необходимо подумать об изменении комбинации препаратов. Это решение также необходимо принимать взвешенно. Важно проводить различие между необходимостью изменить терапию вследствие возникновения резистентности к препарату или же вследствие тяжелых побочных эффектов. В случае побочных явлений может возникнуть необходимость заменить только один препарат. Если же лечение неудачно вследствие появления резистентности, необходимо изучить всю историю лечения АРВ-препаратами и по возможности изменить комбинацию полностью, включив в нее препараты, которые до этого не принимались. Никогда не прекращайте терапию и не заменяйте АРВ-препараты самостоятельно, без предварительной консультации с врачом.

Фармацевтические препараты имеют несколько названий: “

• первое название дается во время исследования, оно основано на химическом составе препарата, например, DMP266; “
• второе — генерическое, то есть название, общее для всех препаратов с одинаковым химическим составом, например, индинавир;
• третье название — торговая марка, которая принадлежит определенной фармацевтической компании, производящей препарат, например Криксиван™.

Существуют три основных класса АРВ-препаратов: “

Бактериальная пневмония. Заражение бактериями при ВИЧ-инфекции может развиться в бактериальную пневмонию. Риск повышается, если вы курите или употребляете наркотики. Профилактика ПЦП (пневмоцистной пневмонии) помогает предотвратить и бактериальную пневмонию. Бактерии также могут быть причиной тяжелых желудочно-кишечных расстройств.

Гистоплазмоз вызывается грибком, живущим в почве, в которую попадает через птичьи экскременты либо иные органические вещества. В организм человека грибок поступает при вдыхании пыли, содержащего этот грибок. Воздействию грибка подвергаются многие люди, однако обычно в здоровом организме болезнь не развивается. Обычно гистоплазмоз поражает легкие, однако у людей с ослабленной иммунной системой может распространиться и на весь организм. Гистоплазмоз не передается от человека человеку. Лечится гистоплазмоз противогрибковыми препаратами.

Кандидоз (молочница) обычно поражает ротовую полость, гортань, легкие и/или влагалище. Грибки, вызывающие кандидоз, естественным образом присутствуют в человеческом организме, именно они являются причиной большинства случаев заболевания. Часто встречается и у ВИЧ-отрицательных людей, но ВИЧ-положительные подвержены ему гораздо больше. У людей, живущих с ВИЧ, заболевание протекает тяжелее (иногда с поражением всех органов и центральной нервной системы). Тяжелые случаи кандидоза бывают у людей с иммунным статусом ниже 200 клеток/мл. Кандидоз лечится противогрибковыми препаратами, однако повторные случаи заболевания нередки.

Комплекс Mycobacterium avium — заболевание, вызываемое микобактериями Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Эти два сходных типа бактерий присутствуют повсеместно в воде, почве, пыли и пище. Инфекция может поразить любого, но у ВИЧ-положительных риск развития серьезного заболевания значительно выше. Бактерии могут поражать отдельные участки или же распространяться по всему организму. Существует широкий спектр препаратов для профилактики и лечения комплекса Mycobacterium avium, а также для предотвращения его повторных вспышек.

Криптококковый менингит возникает при CD4 ниже 50. Вызывается грибком Cryptococcus, который в обычных условиях присутствует в почве, куда попадает через птичьи экскременты. В организм человека Cryptococcus поступает при вдыхании пыли, в которой присутствует данный грибок. Воздействию грибка подвергаются многие люди, однако в здоровом организме болезнь обычно не развивается. Криптококковый менингит не передается от одного человека к другому.

Криптоспоридиоз — кишечная инфекция, легко передающаяся при контакте с водой, фекалиями и пищей, зараженными обыкновенным паразитом Cryptosporidium. У ВИЧ-отрицательных болезнь продолжается одну-две недели, а у людей с ВИЧ она может продолжаться значительно дольше и даже представлять угрозу жизни. Медикаментов для предотвращения и лечения криптоспоридиоза не существует, однако имеются различные методы облегчения диареи, вызванной инфекцией.

Опоясывающий герпес (Herpes zoster), также известный под названием опоясывающий лишай, вызывается тем же вирусом Herpes Varicella-zoster, что и ветряная оспа. Хотя этот вирус поражает и ВИЧ-отрицательных людей, он наиболее широко распространен среди ВИЧ-положительных ввиду ослабления иммунной системы. Результатом поражения вирусом являются чрезвычайно болезненные высыпания на груди, спине и лице. Высыпания обычно появляются на одном участке тела и держатся несколько недель. Опоясывающий герпес лечатся противогерпесными препаратами и средствами для обезболивания.

Пневмоцистная пневмония (ПЦП). Возбудитель — микроорганизм Pneumocystis carinii, обитающий повсюду в окружающей среде. Считается, что грибок распространяется воздушным путем. Грибок может присутствовать в легких любого человека, однако пневмония развивается только у людей с иммунным статусом ниже 200 клеток/мл. Пневмоцистная пневмония хотя и полностью поддается профилактике и лечению, но представляет собой серьезное заболевание, которое при отсутствии лечения может стать фатальным. Пневмоцистная пневмония поддается лечению и профилактике с помощью различных антибиотиков, например, котримоксазола (Бисептол).

Токсоплазмоз. Возбудитель — внутриклеточный паразит Toxoplasma gondii, вызывающий у людей с иммунным статусом ниже 100 воспаление головного мозга — энцефалит. Токсоплазмоз передается при употреблении полусырого мяса, а также от контакта с пометом кошек. Токсоплазмоз не передается от одного человека другому и не развивается у людей со здоровой иммунной системой. После заражения токсоплазма может долго жить в организме человека, пока снижение иммунного статуса не позволит инфекции перейти в опасное заболевание.

Туберкулез (ТБ). Опасная бактериальная инфекция, обычно поражающая легкие. Заразиться туберкулезом человек может от больного с активной формой туберкулеза при кашле, чихании или при разговоре. Хотя туберкулезом могут заболеть и ВИЧ-отрицательные, для людей с ВИЧ риск значительно выше. Туберкулезом заболевает не каждый инфицированный ВИЧ человек, ТБ-инфекция ускоряет развитие ВИЧ-инфекции и является основной причиной смерти среди ВИЧ-положительных во всем мире. Именно поэтому для ВИЧ-положительных очень важно вовремя проводить:

• Профилактику. Профилактика проводится при низком статусе (назначают изониазид);
• Диагностику. Необходимо проходить флюорографическое обследование 1 раз в шесть месяцев;
• Лечение. В зависимости от степени тяжести заболевания лечение может занять несколько месяцев и даже лет.

Цитомегаловирус (ЦМВ) может вызывать у людей с низким иммунным статусом опасное заболевание глаз — ретинит — приводящее к потере зрения. ЦМВ также вызывает заболевания желудочно-кишечного тракта, нервной системы и других органов. Наиболее велик риск при CD₄ ниже 50. При положительной реакции на ЦМВ-антитела и низком иммунном статусе назначается профилактическое лечение (ганцикловир и другие препараты). ЦМВ уже присутствует в организме большинства людей: он чаще всего передается половым путем. Если вы ЦМВ-отрицательны, предохраняйтесь, используя презервативы или безопасный секс.

Инициатором такой помощи является ООН. В июне текущего года состоялось очередное заседание Генеральной Ассамблеи по ВИЧ/СПИДу, посвященное оценке достигнутого прогресса и принятию новых мер по повышению эффективности, а также подотчетности в области противодействия СПИДу. Генеральной Ассамблеей была принята политическая декларация по ВИЧ/СПИДу, ставящая новые масштабные цели в борьбе с ВИЧ.

По данным UNAIDS, к настоящему времени более 30 млн чел. умерли от СПИДа, а примерно 33 млн инфицированы ВИЧ, однако только половина из них знает об этом. Около 16 млн детей вследствие СПИДа остались без родителей, ежедневно появляются более 7 тыс. новых ВИЧ-инфицированных, в основном в странах с низким и средним уровнями дохода. Африка, в частности к югу от Сахары, по-прежнему является наиболее пострадавшим регионом, поэтому требуются безотлагательные и чрезвычайные меры, чтобы противостоять пагубному воздействию эпидемии.

Участники заседания сообщили, что в последнее время отмечается прогресс в борьбе с ВИЧ-инфекцией: количество новых случаев ВИЧ-инфицирования сократилось более чем на 25% примерно в 30 странах, а смертность от СПИДа за последние 5 лет снизилась на 20%. Более того, речь шла и о приверженности мирового сообщества противостоянию глобальной эпидемии ВИЧ, результатом чего стало восьмикратное увеличение объемов финансирования: от 1,8 млрд дол. США в 2001 г. до 16 млрд в 2010 г.

По словам М. Сидибе, если усилить лечебные и профилактические мероприятия по борьбе с ВИЧ-инфекцией, то к 2020 г. удастся избежать 20 млн новых случаев инфицирования и более 7 млн смертей.

Чтобы достичь поставленной цели, главы и представители государств-членов ООН, обязались: действовать в направлении сокращения к 2015 г. ежегодного недостатка глобальных ресурсов в размере 6 млрд дол. и увеличения уровня расходов на борьбу с ВИЧ/СПИДом до 22–24 млрд дол. в странах с низким и средним уровнями доходов; снять барьеры на пути к легальной торговле непатентованными и другими недорогостоящими препаратами; удвоить усилия по профилактике ВИЧ-инфекции; обеспечить доступ к более эффективной, высококачественной антиретровирусной терапии.

Следует отметить, что важную роль в обеспечении финансирования национальных программ играет Глобальный фонд по борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией (далее — Глобальный фонд), который пообещал мобилизировать донорские средства на сумму более 30 млрд дол.

Доступ к лечению — одна из наиболее остро стоящих проблем. По данным ВОЗ, более 5,2 млн чел., живущих с ВИЧ, получают необходимую терапию, однако 10 млн по-прежнему пребывают в ожидании жизненно важного лечения. Качественные оригинальные препараты являются камнем преткновения в этом вопросе. С одной стороны, фармкомпании сегодня готовы предоставить необходимые лекарственные средства, с другой — стоимость их достаточно высока, а патентная защита лишает возможности создавать более дешевые генерики.

Несмотря на это, задача правительства каждого государства — обеспечить доступ к улучшенным препаратам первой, второй и третей линии.

лечение начинается с препаратов первой линии

Согласно последним рекомендациям ВОЗ 2010 г., чтобы сократить уровень смертности от ВИЧ и предотвратить оппортунистические инфекции, лечение больных ВИЧ следует начинать у всех пациентов с уровнем СD4-клеток в плазме крови ниже 350 кл/куб. мм независимо от симптомов. В результате этого изменения количество людей, которым, по оценкам на конец 2009 г., было необходимо лечение, увеличилось с 10,1 млн до почти 15 млн чел. Это делает вопрос доступности препаратов и охвата всех нуждающихся в терапии пациентов еще более актуальным.

ВОЗ рекомендует начинать лечение с комбинаций препаратов первой линии: зидовудин, ламивудин, эфавиренц, невирапин, тенофовир, эмтрицитабин.

Однако в настоящее время для большинства больных в странах с низким и средним уровнем доходов назначенная антиретровирусная терапия первой линии включает ставудин и состоит из комбинации таких лекарственных средств: ламивудин + ставудин + невирапин. Благодаря конкуренции среди генериков стоимость такой терапии составляет 61 дол. в год для 1 пациента.

Ставудин применим благодаря простоте дозирования и низкой стоимости. Однако из-за ряда серьезных побочных эффектов (периферическая нейропатия, липодистрофия, лактат-ацидоз) от использования этого препарата в странах с высоким уровнем дохода отказались (в 2006 г. в Швейцарии менее 2% больных ВИЧ принимали ставудин).

Согласно руководству ВОЗ в 2006 г., для лечения ВИЧ-инфекции были предложены альтернативные, легче переносимые пациентами лекарственные средства: тенофовир и зидовудин. К 2010 г. позиция ВОЗ не изменилась, а руководство дополнили настоятельной рекомендацией поэтапно уйти от терапии ставудином.

Однако более высокая стоимость альтернативных препаратов не позволяет следовать ей во многих развивающихся странах. Стоимость легче переносимых режимов лечения до сих пор вдвое дороже тех, в составе которых есть ставудин.

Но эффективность таких лекарственных средств оправдывает их высокую стоимость. MSF провела исследования в южно­африканском городе Лесото и установила, что из-за меньшего количества побочных эффектов тенофовира пациенты от лечения этим препаратом отказываются в 6 раз реже, чем от ставудина, и в 2 раза реже по сравнению с зидовудином. Систематическое беспрерывное лечение позволяет предотвратить формирование резистентности к лекарственным средствам и не переходить на более дорогие препараты второй линии. По этой причине в Замбии, Лесото, Гуане, ЮАР и Ботсване назначение ставудина прекращено.

Примечательно, что отмечается тенденция к снижению стоимости тенофовирсодержащих режимов лечения. В странах, где препараты не находятся под патентной защитой или патентодержатели разрешают производство генериков, стоимость режимного приема комбинированного лекарственного средства, в состав которого входят тенофовир/ламивудин/эфавиренц, 1 раз в сутки составляет 173 дол. в год для 1 пациента. Такой препарат очень удобен в применении, поэтому цена его выше, чем отдельно взятых препаратов тенофовир/ламивудин + эфавиренц, которые обходятся в 143 дол. (рис. 1).

Что касается стран, где оригинальные лекарственные средства защищены патентом, стоимость лечения зависит от желания компаний предоставить дисконтные программы по закупке препаратов. Даже с учетом скидок цена на них в странах с уровнем дохода ниже среднего приблизительно в 6 раз дороже — для комбинации тенофовир/эмтрицитабин/эфавиренц — и составляет 1033 дол. Следует отметить, что список государств, в которых действуют дисконтные программы по закупке препаратов, все время сокращается, поскольку производители не достаточно заинтересованы в продаже своей продукции по более низким ценам.

доступ к препаратам второй и третьей линии

ВОЗ рекомендует пациентам каждые полгода сдавать тест на вирусную нагрузку — определение количества частиц вируса в плазме крови. Это помогает подтвердить эффективность получаемой антиретровирусной терапии или выявить несостоятельность данного режима (при постоян­ной вирусной нагрузке выше 5 тыс. копий/мл) на ранней стадии, а также определить время перехода на более дорогое лечение препаратами второй линии. Однако высокая стоимость и сложность проведения такого теста не позволяет широко его использовать, вследствие чего многие больные продолжают получать неадекватное лечение.

По данным MSF, только в южноафриканском городе Каеличе (Khayelitsha) 12,2% пациентов в течение 5 лет (2005-2009 гг.) нуждались в переходе на препараты второй линии из-за увеличения вирусной нагрузки. Необходимость в них постоянно растет. Так, по прогнозам MSF, к 2012 г. приблизительно 500 тыс. чел. во всем мире будут резистентны к лекарственным средствам первой линии.

Основной барьер на пути к назначению эффективных препаратов второй линии — их стоимость. Самая низкая цена лечения, которое включает среди прочих зидовудин и атазанавир, составляет 442 дол. в год на 1 пациента. Это втрое выше стоимости наиболее дешевой терапии лекарственными средствами первой линии (рис. 2).

Что касается других стран, на которые не распространяется дисконтная программа компаний, то, например, в Бразилии стоимость ралтегравира — 5870 дол. в год на 1 пациента, дарунавира (усиленного ритонавиром) — более 6 тыс. дол. Патентная защита этих лекарственных средств не позволяет сделать их более доступными.

доступ к генерическим препаратам

Такая конкурентная борьба задевает не только генерические фармкомпании, но и производителей-оригинаторов, заставляя их значительно снижать цены на свою продукцию (рис. 3).

Следует отметить, что и стоимость генериков, и их количество влияют на ценовую политику фармкомпаний (рис. 4).

Альтернативные пути создания более дешевых препаратов

Доступность необходимых лекарственных средств — важная проблема правительства каждого государства. Она же является самой трудноразрешимой, поскольку производители препаратов не спешат снижать стоимость своей продукции и пытаются сохранить единоличное право на производство лекарственных средств путем патентной защиты. Это лишает других возможности создавать более доступные генерики.

Соответственно расширение доступа к генерическим аналогам патентованных препаратов позволит значительно снизить стоимость антиретровирусной терапии, обеспечить доступность лекарственных средств, улучшить качество и длительность жизни пациентов, а также сократить количество новых случаев ВИЧ-инфицирования и смертности от ВИЧ/СПИДа.

Один из способов добиться этого — рационально использовать гибкие положения Соглашения о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (Trade-related aspects of intellectual property rights — TRIPS) Всемирной Торговой Организации (ВТО). Разработкой этого соглашения занимались в основном развитые страны, цель которых заключалась в четкой систематизации законов, касающихся вопросов интеллектуальной собственности. В результате установили единый уровень патентной защиты, что лишило представителей власти многих стран права принимать решение по своему усмотрению в пользу локальных производителей препаратов. Однако для государств с переходной экономикой были предусмотрены гибкие механизмы, позволяющие достичь баланс между защитой интеллектуальной собственности и реализацией национальных программ в сфере охраны здоровья населения. Они включают выдачу принудительных и добровольных лицензий, применение параллельного импорта, создание патентного пула.

Что касается принудительных лицензий, то они применяются правительством для получения возможности использовать изобретения государством или третьими лицами без санкции патентообладателя, в этом случае имеющего право на получение роялти. Зачастую основанием для их выдачи служит охрана общественного здоровья. Такая лицензия дает право на локальное производство препаратов и их реализацию на своем внутреннем рынке, а также экспорт в страны с низким и средним уровнем доходов населения, не имеющих производственного потенциала или достаточных производственных мощностей в фармацевтическом секторе. Данный механизм был использован в некоторых государствах. Так, правительство Бразилии, угрожая прибегнуть к принудительному лицензированию, сначала договорилось с патентообладателями о снижении цен на нелфинавир, лопинавир, комбинированный препарат лопинавир + ритонавир и тенофовир, а в 2007 г. выдало принудительную лицензию на производство эфавиренца, что позволило снизить его стоимость втрое: с 1,6 до 0,45 дол. за дозу. Благодаря проведенным мероприятиям в 2001–2005 гг. бразильскому правительству удалось сэкономить около 1,2 млрд дол. В Тайланде в 2006–2007 гг. правительство также выдало принудительные лицензии на 7 лекарственных средств, включая комбинированный препарат лопинавир + ритонавир и эфавиренц, что привело к сокращению расходов с 2007 по 2010 гг. на покупку антиретровирусных лекарственных средств на 37 млн дол.

Еще одним из гибких механизмов TRIPS, способным расширить доступ к препаратам в развивающихся странах, является параллельный импорт. Это дает право государству производить закупки лекарственного средства в том государстве, где цена наиболее приемлема. Обычно речь идет об импорте и перепродаже продукции, запатентованной в стране-импортере, а также законно рекламируемой и продаваемой в стране-экспортере. К данному шагу можно прибегать без согласования с патентодержателем. Потенциальная экономия средств при параллельном импорте жизненно важных лекарств — к которому, в частности, обратилась Кения для закупки некоторых антиретровирусных препаратов — может иметь важнейшее значение для стран с ограниченными ресурсами. Для использования параллельного импорта в законодательстве должны быть прописаны разрешающие его законы.

Более доступными лекарственные средства также может сделать получение добровольных лицензий от патентообладателей, позволяющих таким образом производить патентованные препараты в обмен на получение роялти.

Патентный пул — еще один способ получения лицензии на производство лекарственных средств. Он представляет собой соглашение 2 и более патентодержателей, создающих путем объединения своих лицензий общий пул, из которого каждый из участников может воспользоваться необходимой ему лицензией в установленном порядке. Такие пулы более эффективны по сравнению с добровольным лицензированием, поскольку охватывают большее количество производителей и дают больше возможностей расширить доступ к необходимым препаратам.

Возвращаясь к соглашению TRIPS, следует отметить, что все страны — участницы ВТО к 2005 г. должны были принять законы, которые обеспечат патентную защиту лекарственных средств сроком не менее 20 лет со дня подачи заявк­и на регистрацию патента. При этом наименее развитым странам (по определению ООН) была предоставлена возможность принять новые законы относительно патентов до 1 января 2016 г. До назначенного срока это позволяет правительствам некоторых государств производить генерические версии оригинальных препаратов, срок патентной защиты которых еще не истек.

Если будет сохранена тенденция к снижению стоимости препаратов и обеспечен доступ к генерическим версиям лекарственных средств, цена которых существенно отличается от оригинальных (табл. 1, табл. 2), удастся значительно расширить доступ к антиретровирусной терапии и охватить всех пациентов лечением, что в свою очередь улучшит качество и длительность их жизни. Это еще на шаг приблизит Украину к тому, чтобы распрощаться с ВИЧ и СПИДом навсегда.