Результат испытания вакцины вич

1 декабря – Всемирный день борьбы со СПИДом. Каждый год к этой дате внимание учёных и людей всего мира обращается к новым достижениям в исследованиях ВИЧ.
Когда было установлено, что причиной СПИДа является вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), казалось, что создание вакцины – дело ближайшего будущего. C тех пор прошло более 25 лет и, несмотря на огромные материальные и интеллектуальные ресурсы, затраченные за это время, вакцина против ВИЧ-инфекции все ещё не создана.

Создание вакцин – история

Чтобы понять проблемы, осложняющие разработку вакцин против ВИЧ-1, поучительно рассмотреть обстоятельства успешной разработки вакцин в прошлом. Создание вакцины против оспы – одно из наиболее ярких достижений в истории медицины. Почему 200 лет назад, в отсутствии современных знаний, создание вакцины против оспы так быстро увенчалось успехом, в то время как создание вакцины против СПИДа остается нерешённой задачей уже более четверти века? Ответ заключается в том, что сама природа дала проницательному наблюдателю чёткие указания. Эдвард Дженнер обратил внимание на то, что молочницы, ранее переболевшие коровьей оспой, не заболевали оспой натуральной. Это наблюдение позволило установить факт перекрёстной иммунологической реакции двух родственных вирусов, позволяющий использовать вирус коровьей оспы для защиты от оспы натуральной.

Известные подходы

Для создания вакцин против ВИЧ были испробованы практически все известные подходы, однако все они оказались бесперспективны.

Использование аттенуированного или инактивированного вируса связано с опасностью инфицирования, иммунитет ограничен очень узким кругом вирусных изолятов, а продолжительность иммунитета достаточна мала и не генерируется ЦТЛ.

Использование полноразмерных вирусных антигенов для создания рекомбинантных вакцин также осложнено: во-первых, требуется использование большого числа рекомбинантных антигенов ВИЧ-1, многие из которых достаточно сложно получить с использованием генноинженерных систем их синтеза; во-вторых, ВИЧ-1 имеет множество изменённых штаммовых вариантов, что также делает малоэффективным использование полноразмерных антигенов, в-третьих, полноразмерные вирусные антигены, являются потенциальными онкогенами и содержат районы, которые могут либо ингибировать протективный иммунитет, либо индуцируют развитие иммунопатологии.

Все эти проблемы ограничивают возможность использования традиционных подходов для создания вакцин против ВИЧ-1 и требуют разработки новых нетрадиционных подходов.

Новое поколение вакцин

На наш взгляд, одним из наиболее перспективных и обещающих подходов к созданию нового поколения надёжных и безопасных вакцин против ВИЧ-1 связан с созданием искусственных полиэпитопных вакцин на основе специально отобранных В- и Т-клеточных эпитопов. Такие вакцины должны содержать только те эпитопы, которые необходимы для формирования специфического иммунитета, и должны быть лишены недостатков, которые присущи субъединичным вакцинам и вакцинам, разрабатываемым на основе аттенуированного или инактивированного вируса. Искусственные полиэпитопные конструкции имеют потенциал, который позволяет улучшить иммунный ответ против ВИЧ-1 по сравнению с иммунитетом, индуцируемым при естественной ВИЧ-инфекции.

Как получают искусственные полиэпитопные иммуногены?

Вначале проводится анализ структуры вирусных белков и отбираются наиболее важные в иммунологическом плане эпитопы. При этом отбрасываются те эпитопы, которые могут вызвать нежелательные последствия. Затем осуществляется компьютерный дизайн искусственной белковой молекулы и рассчитывается соответствующая нуклеотидная последовательность искусственного гена. Ген синтезируют в пробирке путём химико-ферментативного синтеза и встраивают в подходящую векторную молекулу для его экспрессии в клетках бактерий, животных или растений. Данный подход использовался нами при конструировании двух искусственных полиэпитопных конструкций TBI и TCI.

Искусственные иммуногены - TBI и TCI

Первый полученный нами искусственный иммуноген был белок TBI. Он включает четыре Т-клеточных эпитопа и пять В-клеточных нейтрализующих эпитопов и сконструирован в виде белка с заранее заданной третичной структурой. Белок TBI прежде всего проектировался для индукции В-клеточного ответа, поэтому предсказанная структура эпитопов в составе белковой молекулы должна была обеспечить их распознавание иммунной системой и высокий уровень ответа. И действительно, созданный нами искусственный белок сохранил иммунологическую активность, поскольку его узнавали антитела из сыворотки больных ВИЧ-1. Кроме того, впервые для белка с гипотетически заданной третичной структурой были выращены кристаллы. Поскольку известно, что только природные белки способны к кристаллизации, этот факт является подтверждением того, что белок TBI по своей структуре подобен природным белкам. И самое главное – у мышей и обезьян, иммунизированных белком TBI, регистрируется появление ВИЧ-специфических антител, обладающих способностью нейтрализовать ВИЧ-1 на культуре клеток человека.

При конструировании белка TCI были выбраны эпитопы, высоко консервативные для 3-х основных субтипов ВИЧ-1, что может позволить обойти высокую вариабильность вируса. Чтобы выбранные эпитопы не обладали способностью индуцировать аутоиммунные реакции, были исключены нежелательные эпитопы, которые потенциально могут индуцировать антитела, обладающие перекрёстной специфичностью с нормальными клеточными белками. В результате белок TCI имеет более 80 оптимально отобранных эпитопов и является самым представительным среди известных полиэпитопных конструкций.

Кандидатные вакцины

КомбиВИЧвак представляет собой комбинацию двух искусственных иммуногенов, один из которых - белок TBI. Вакцина сконструирована в виде вирусоподобных частиц. На её поверхности расположено большое число молекул TBI, что позволяет значительно увеличить иммуногенность вакцинной конструкции. Один из основных показателей эффективности вакцины – способность индуцировать антитела, которые не только узнают, но и нейтрализуют вирус. Наши результаты показали, что сыворотки мышей, иммунизированных КомбиВИЧвак, эффективно подавляют репликацию вируса на культуре клеток, инфицированных вирусом ВИЧ-1, причём на том же уровне, что и сыворотки, полученные от ВИЧ-инфицированного человека. Т.о., кандидатная вакцина КомбиВИЧвак обладает рядом уникальных свойств: она объединяет В- и Т-клеточные иммуногены в одной конструкции, индуцирует как гуморальный, так и клеточный иммунный ответ, а эпитопы, входящие в состав её полиэпитопных иммуногенов, являются консервативными и представлены разными белками ВИЧ-1.

Лариса Ивановна Карпенко,
д.б.н., зав. лабораторией разработки средств иммунопрофилактики
Сергей Иванович Бажан,
д.б.н., зав. теоретическим отделом,
Александр Алексеевич Ильичёв,
д.б.н., профессор, зав. отделом иммунотерапевтических препаратов

Эксперт Объединенной программы ООН по СПИДу, профессор Эдуард Карамов в интервью РИА Новости рассказал о проблемах, связанных с ВИЧ и СПИДом в России и мире, о том, какие сложности возникают при создании вакцины и когда можно будет говорить о победе над ВИЧ. Беседовала Людмила Белоножко.

— Сколько человек в мире ежегодно заражается ВИЧ-инфекцией?

— Сейчас ежегодно заражается около 1,5 миллиона человек и умирает около 1 миллиона. Каждый год на 400-500 тысяч есть прирост новых случаев инфекции. В настоящее время в мире живет около 37-38 миллионов человек с ВИЧ-инфекцией, но умерло уже более 40 миллионов. То есть вирус иммунодефицита человека — этиологический агент ВИЧ/СПИДа — это один из крупнейших убийц на рубеже двух столетий.

— А как в России обстоят дела?

— По сравнению с Европой у нас заболеваемость выше. Мы входим в топ-10 стран, наиболее пораженных ВИЧ/СПИДом. У нас в среднем ежегодно заражается около 100 тысяч человек (в 2016 и 2017 годах несколько меньше). Число ВИЧ-инфицированных у нас больше, чем в Китае, при том, что население у нас в 10 раз меньше. В Китае уделяют этой проблематике особое внимание, и у них есть чему поучиться.

— Почему проблему ВИЧ так сложно решить?

— ВИЧ — один из самых высоко изменчивых биологических агентов в мире. У нас приводят в качестве эталона вирус гриппа, который быстро меняется, каждый год появляются новые штаммы, каждый год надо создавать новую вакцину. В случае с вирусом гриппа мы знаем, как делать вакцину, поэтому когда начинается новая эпидемия, специальные лаборатории быстро выделяют новые штаммы гриппа и передают их крупным фирмам-производителям и те в течение двух месяцев изготавливают новую вакцину. А в случае с ВИЧ непонятно, как делать вакцину, многие научные вопросы не решены.

— Когда может быть создана такая вакцина?

— Сейчас проводится большое число клинических испытаний. В разработке находятся несколько интересных кандидатных вакцин. Много говорят о мозаичной вакцине. На самом деле есть несколько кандидатных вакцин, которые показывают хорошие результаты уже в развернутых клинических испытаниях, поэтому я думаю, что это перспектива не далекого будущего, а ближайших 10-12 лет.

Во всех странах мира более 30 лет ведутся масштабные исследования по созданию средств борьбы с ВИЧ-инфекцией. Окончательного решения нет. Антиретровирусная терапия предусматривает пожизненный прием коктейлей из двух, трех и более химических препаратов, токсичность которых сама по себе может быть причиной смерти.

— Какие проблемы предстоит решить ученым для создания вакцины против ВИЧ?

— Есть три "проклятых вопроса", которые мешают созданию вакцины. Во-первых — это высокая изменчивость вируса. Во-вторых, нет перекрестной защиты — вакцинация против одного штамма не защищает от других, то есть невозможно создать универсальную вакцину. Сейчас в мире существует 9 субтипов этого вируса и больше 70 рекомбинантных форм (вариантов) вируса. В России распространен вирус А6, а американцы делают вакцину против вируса В, эта вакцина не защищает от нашего вируса.

У нас главный вирус пришел с юга Украины в конце 90-х годов и захватил все постсоветское пространство, а в последние годы вместе с мигрантами-рабочими из Центральной Азии проникают рекомбинантные вирусы (между субтипами А и G). Эти вирусы в свою очередь начинают рекомбинировать с нашим главным вирусом А6, возникают новые штаммы, надо постоянно следить за этим процессом.

Особенность российской эпидемии, в отличие от американской, где большая часть инфицированных — это мужчины, имеющие секс с мужчинами, еще и в том, что у нас доля таких людей меньше 1,5%. Но у нас более 50% инфицированных — это внутривенные наркоманы. А с ними надо вести специальную работу, потому что наркоманы часто прерывают лечение. В результате у нас распространяются штаммы ВИЧ, устойчивые ко многим лекарствам. К наркоманам надо применять стратегию длительного сопровождения, контролировать процесс приема лекарств, потому что без этого они представляют угрозу не только для себя и своих близких, но и для всего общества.

А третья проблема — отсутствие лабораторных животных, на которых можно испытывать вакцину. Шимпанзе, у которых циркулирует вирус наиболее близкий к человеческому, заражаются, но не заболевают. А вирус макак, который приводит этих животных к быстрой смерти, сильно отличается от вируса человека, поэтому все испытания вакцин приходится проводить на людях.

— Каким образом проводятся испытания?

— Как проверить, работает вакцина или нет? Берут большую когорту людей, часть которых получает вакцину, а остальные — плацебо (пустышку). Когорту рекрутируют в таком регионе или такой группе риска, где прирост этой инфекции составляет не меньше 10% в год. Таким образом, в контрольной группе из 5000 человек заразится около 500, а в группе из 5000 вакцинированных число заразившихся будет меньше (если вакцина эффективна). Такие исследования длятся не менее 3-5 лет. Это огромная тяжелая работа, но ее надо делать. Никто не сделает вакцину для России на российских штаммах ВИЧ, это никому не нужно. Создание вакцины против ВИЧ — ключевое решение проблемы ВИЧ/СПИД.

— А в России проводятся такие исследования?

— К сожалению, в России такие исследования практически свернуты. В октябре 2015 года на специальном заседании правительства РФ анализировали ситуацию с ВИЧ/СПИД. Сегодня эпидемия поразила более миллиона российских граждан, почти 300 тысяч из них умерло.

Это очень серьезная проблема для нашей страны. Что такое 300 тысяч человек — это население большого города, причем это люди в возрасте от 16 до 40 лет — это молодые люди, которые могли бы оставить потомство. Возможно, они его и оставят, но кто будет воспитывать этих детей, они останутся сиротами. А их родители, которые могли бы рассчитывать на помощь своих детей в старости, этой помощи не получат. Мы уже несем колоссальный демографический урон от ВИЧ/СПИДа.

— Какие исследования были проведены в России?

— Реализация первой отечественной программы по разработке вакцины против ВИЧ в России была начата в 1997 и остановлена в 2005 году. Эти годы не были потеряны даром, были созданы три отечественные кандидатные вакцины против ВИЧ, все они прошли доклинические испытания в трех центрах — в Москве, в Санкт-Петербурге и в Новосибирске. В 2006 году, когда наша страна была хозяйкой саммита "Большой восьмерки", Россия вместе с другими участниками поддержала идею разработки вакцины против ВИЧ. При прямой поддержке президента Путина с 2008 по 2010 годы была профинансирована отечественная программа испытания кандидатных вакцин. Все три отечественные кандидатные вакцины прошли первую фазу клинических испытаний. После этого госфинансирование было прекращено. Это привело к тому, что распались серьезные научные коллективы, которые занимались этой проблемой.

Кстати, вакцина, которую сделали московские иммунологи, входила в шорт-лист лучших кандидатных вакцин мира.

Был еще конкурсный грант Минпромторга по программе "Фарма 2020", его выиграл питерский научный коллектив в 2013 году, а в феврале 2016 года финансирование закончилось. Питерские ученые успели провести вторую фазу клинических испытаний вакцины.

— Какая вакцина на сегодняшний день является наиболее эффективной?

— Лучшая вакцина, которая на сегодняшний день проверена, была испытана в Таиланде, итоги были опубликованы в конце 2009 года. Вакцина вводилась несколько раз в течение первого года, и затем два года велись наблюдения. Оказалось, что эта вакцина в течение первого года защищает 60%, а через 3 года — 31 % людей. Это маловато, надо не меньше 60-70%.

— Как вы считаете, наши власти осознают значимость проблему ВИЧ?

— Правительство в последние годы и министерство здравоохранения в том числе уделяют этой проблеме большое внимание. Еще в 2015 году премьер-министр Дмитрий Медведев поручил Минздраву и другим министерствам и ведомствам разработать государственную стратегию противодействия ВИЧ-инфекции в России. Сейчас эта стратегия принята, она нацелена на повышение осведомленности граждан, которых информируют о мерах по профилактике заболевания (пропагандируя здоровый образ жизни, семейные и морально-нравственные ценности). Это правильно и необходимо, но не надо забывать, что эпидемия ВИЧ — это биологическая угроза, в том числе существованию страны. Эффективное противостояние эпидемии возможно только при активном участии науки в разработке новых лекарств, микробицидов (препаратов предотвращающих половую передачу ВИЧ) и вакцин. А пропаганда ЗОЖ должна только дополнять меры специфической борьбы с ВИЧ-инфекцией.

Министр здравоохранения Вероника Скворцова хорошо знает проблему. За последние годы удалось существенно улучшить лекарственное обеспечение ВИЧ-инфицированных. Сейчас порядка 33-34% получает лечение, а совсем недавно было только 10%. То есть за несколько лет Минздраву удалось добиться серьезных успехов даже в сложных финансовых условиях.

Проблема ВИЧ-инфекции — это не только проблема Минздрава. Это проблема всей страны. Должен быть создан межведомственный орган, в который должны входить многие министерства и ведомства от министерства образования и министерства науки до правоохранителей и законодателей.

Министерство науки должно играть значительную роль в решении этой проблемы. Кто должен разрабатывать новые лекарства? Кто должен давать гранты нашим химикам, биологам для создания новых вакцин, новых микробицидов? Это и Миннауки, а не только Минздрав. Должна быть создана межведомственная комиссия, которую должна курировать администрация президента или правительство, потому что эта проблема выходит далеко за рамки одного министерства. Неправильно поручать эту работу только врачам. Это стратегическая ошибка, которая была сделана в России.

— Какие новые проблемы, связанные с ВИЧ, появляются в последнее время?

— Еще одна большая беда, это совместная инфекция ВИЧ-туберкулез. У нас приблизительно треть всех новых случаев ВИЧ-инфекции осложнены туберкулезом. Это страшная беда. Инфекция становится гораздо более агрессивной, молниеносной. Эти люди не живут долго, им не хватает одной антиретровирусной терапии, им обязательно нужна мощная терапия и от туберкулеза. Но в этом направлении очень активно работает Минздрав и главный фтизиатр Минздрава профессор Ирина Анатольевна Васильева.

— А лечебная вакцина для уже зараженных людей разрабатывается?

— В последнее время большое внимание привлекают лечебные вакцины, те которые можно давать людям, которые уже заражены. Такая вакцина не предназначена для профилактики инфекции. Она поддерживает на высоком уровне Т-клеточный иммунитет, который может контролировать уровень репликации вируса даже в отсутствие антиретровирусной терапии. Мы готовимся к испытаниям лечебной вакцины против ВИЧ "Московир", которые, надеюсь, начнутся в будущем году.

— Когда мы сможем говорить о победе над ВИЧ?

— Наверное, не раньше чем через 25-30 лет. Многие сейчас говорят о победе над ВИЧ, имея в виду создание высокоэффективных схем антиретровирусной терапии, когда постоянный прием лекарств позволяет контролировать вирусную нагрузку, но радикально решить эту проблему можно будет только с созданием комплекса мер биомедицинской профилактики, включающих эффективные вакцины, микробициды и средства доконтактной профилактики.

САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, 1 декабря. /Корр. ТАСС Наталия Михальченко/. Вакцина против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), разработанная российскими учеными, показала эффективность во второй фазе клинических испытаний. Об этом сообщил корр. ТАСС руководитель научной группы по созданию вакцины против ВИЧ и СПИДа (конечной стадии развития ВИЧ-инфекции) Андрей Козлов.

"Мы завершили вторую фазу клинических испытаний вакцины против ВИЧ-СПИД, вакцина показала способность снижать вирусную нагрузку на организм зараженного человека", - сказал Козлов, добавив, что 2 декабря представит результаты второй фазы клинических испытаний вакцины "ДНК-4" в Минздраве. В ходе второй фазы клинических испытаний разработчики выяснили, что введение вакцины зараженному человеку, получающему антиретровирусную терапию, приводит "к разрушению скрытых вирусных резервуаров".

"Полученные нами результаты дают надежду на то, что препарат способен полностью избавить человека от вируса, однако для того, чтобы в этом убедиться, нужно продолжить исследования", - отметил Козлов.

Вакцина специально для России

Вакцина "ДНК-4" имеет региональную специфику и воздействует именно на тот подтип вируса иммунодефицита человека, который наиболее распространен в России (российский изолят ВИЧ-1 субтипа А), пояснил Андрей Козлов.

"После внутримышечной инъекции действующее вещество "ДНК-4" проникает в клетки, находящиеся в месте инъекции, а затем транспортируется в ядро, где происходит экспрессия чужеродных генов. В результате формируется как клеточный, так и гуморальный иммунный ответ на российский изолят ВИЧ-1 субтипа А", - рассказал ученый.

Вторая фаза клинических испытаний была осуществлена в 2013-2015 годах в восьми центрах по борьбе со СПИДом в разных регионах России. В исследовании участвовали 54 пациента. 17 из них получили вакцину "ДНК-4" в дозировке 0,25 мг, вторая группа в дозировке вдвое большей, третья группа из 20 человек была контрольной - эти людям делались инъекции, не содержащие действующего вещества (плацебо).

Полученные результаты позволили ученым сделать вывод о "достаточной безопасности вакцины в обеих дозировках", а у ряда пациентов "в результате действия вакцины оказались разрушены латентные вирусные резервуары".

Работа над лекарством идет 18 лет

Андрей Козлов в 1987 году выявил первые случаи ВИЧ в Ленинграде. Сейчас в Петербурге, по данным Роспотребнадзора, ВИЧ-инфекция есть у 51 тысячи человек, или у 1% населения. В 1994 году Козлов вместе с коллегами поставил вопрос о создании в России вакцины против ВИЧ, работа началась в 1997-м. Клинические испытания первой фазы прошли три так называемые кандидатные вакцины - петербургская, московская и новосибирская. Средства на вторую фазу клинических испытаний пока смогли получить только разработчики из Петербурга. Деньги выделил Минпромторг.

В начале исследование "ДНК-4" вели на мышах и собаках, доказав как наличие иммунного ответа, так и безвредность действующего вещества вакцины. В 2010-2011 годах состоялась первая фаза клинических испытаний на добровольцах. Ни у одного из них не было выявлено серьезных осложнений либо побочных эффектов, которые бы потребовали прекращения вакцинации из-за индивидуальной непереносимости препарата. "В одном случае вакцинация, состоящая из четырех инъекций была прекращена, так как у этого добровольца развилось острое респираторное вирусное заболевание, на фоне которого очередное введение вакцины мы посчитали нецелесообразным", - рассказал Козлов.

Вторая фаза клинических испытаний ставила целью определить возможность использовать вакцину как терапевтическое средство. Она состоялась в 2013-2015 годах в рамках контракта между Минпромторгом и Биомедицинским центром, который возглавляет Андрей Козлов. "Результаты внушают оптимизм", - сказал собеседник агентства.

США выделяет на вакцину от ВИЧ $1 млрд в год

С 2010 года прекращено государственное целевое финансирование исследований по разработке вакцины, способной защитить человека от заражения ВИЧ (СПИД). Андрей Козлов убежден, что его необходимо восстановить. Если петербургская группа продолжила работы, исследуя терапевтические свойства препарата, то московский и новосибирский проекты просто остановлены. "Мы начали разработки одновременно с американскими учеными, - напомнил Козлов. - Но в США ежегодно на создание вакцин выделяется $1 млрд, и уже испытана сотня вакцин, среди которых одна показала реальную активность, а у нас испытывается только одна и то без целевого финансирования".

При этом рассчитывать на американскую вакцину, подчеркнул ученый, россиянам не приходится, потому что субтипы вирусов ВИЧ в США и в России различаются. А вот создать вакцину легче именно для российского, а не для американского субтипа. "У нашего субтипа разброс вариантов составляет 5-7%, у американского - 30%", - пояснил ученый.

Основная сложность и дороговизна проекта, по его словам, в том, что очень сложно подобрать группу лиц для испытания, ведь это люди, еще не встречавшиеся с вирусом, а риск получить в случае неудачи эксперимента такое серьезное заболевание, как СПИД, очень серьезный.

ВИЧ-инфекция есть почти у миллиона россиян

По данным Роспотребнадзора, на 1 ноября 2015 года общее число россиян с ВИЧ-инфекцией почти достигло 1 млн человек. Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев в конце октября этого года поручил Минздраву ускорить разработку государственной стратегии по противодействию распространения ВИЧ-инфекции в РФ и принять ее к 23 апреля 2016 года.

На программу по борьбе с ВИЧ-инфекцией в России в следующем году дополнительно будет выделено не менее 20 млрд рублей, сообщила на заседании правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан глава Минздрава РФ Вероника Скворцова. По ее словам, правительство намерено ускорить формирование стратегии борьбы с ВИЧ-инфекцией и СПИДом. Приоритетные мероприятия планируется запустить уже с 1 января 2016 года. Министерство намерено в будущем году провести до 30 млн тестирований на ВИЧ и СПИД против примерно 26 млн в нынешнем. Также планируется повысить охват антиретровирусной терапией ВИЧ-инфицированных не менее чем втрое.

На проходящем в Париже международном конгрессе по СПИДу были представлены результаты клинических испытаний новой вакцины против ВИЧ-инфекции. Специалисты отреагировали неоднозначно.

Результаты клинических испытаний новой вакцины против ВИЧ-инфекции были впервые представлены на проходящем с 19 по 22 октября в Париже международном конгрессе по СПИДу. Ученые по-разному оценивают перспективы разработки эффективной вакцины.

Сообщения о том, что проведенные в Таиланде клинические испытания вакцины против СПИДа подтвердили ее эффективность, появились в мировых средствах массовой информации 24 сентября 2009 года и мгновенно стали сенсацией. Журналисты заговорили о прорыве, о революции. Ученые реагировали более сдержанно, даже скептически.

Стив Норли (Steve Norley), руководитель группы по разработке вакцин против СПИДа при берлинском Институте имени Роберта Коха, не скрывал сомнений, потому что "сообщения о новой вакцине исходят от прессы, а не от самих исследователей. Между тем, пресса склонна несколько преувеличивать научные результаты. Все мы знаем целый ряд ликующих сообщений в прессе, которые потом не подтвердились".

Подлинный прорыв или дутая сенсация?

Британский вирусолог знает, о чем говорит, поскольку работает в этой сфере уже 20 с лишним лет. Как и многие его коллеги, он изрядно удивлен, например, тем, что о результатах исследования было объявлено на специально созванной пресс-конференции: "В науке существует неписаное правило, что пресс-релиз выходит одновременно с соответствующей научной публикацией. В данном случае это правило было нарушено. У нас имелся только пресс-релиз - и больше ничего. А он не может служить основой для серьезной научной оценки".

Президиум парижского конгресса

Ученые до сих пор знают о вирусе иммунодефицита человека недостаточно. Вернее, о вирусах, потому что на сегодняшний день известно уже четыре вида ВИЧ, и каждый имеет ряд подвидов. Правда, нынешняя глобальная эпидемия обусловлена распространением, прежде всего, лишь двух видов. Главная же сложность при создании вакцины состоит в чрезвычайно высокой генетической изменчивости вируса. Частота его мутаций столь высока, а геном столь мал, что в процессе самовоспроизведения практически каждый новый вирус хотя бы на одну букву генетического кода отличается от своего предшественника.

"Есть такой известный пример, позволяющий наглядно представить себе этот феномен, - поясняет Стив Норли. - В организме одного-единственного ВИЧ-инфицированного пациента вариативность вируса иммунодефицита выше, чем суммарная вариативность вируса гриппа на всем земном шаре." В такой ситуации, заключает ученый, вакцина, эффективная против одной разновидности вируса, может оказаться совершенно бесполезной против другой.

Строго научная презентация

И вот спустя почти месяц после той, вызвавшей столь неоднозначную реакцию, пресс-конференции, результаты клинических испытаний в Таиланде были представлены участникам международного конгресса по СПИДу в Париже.

Министр здравоохранения Таиланда на пресс-конференции представляет результаты испытаний вакцины против ВИЧ-инфекции

Исследование на 16 тысячах таиландских добровольцев продолжалось 5 лет, эффективность вакцины составила 31 процент. Супахаи Реркс-Нгам (Supachai Rerks-Ngam), ведущий специалист таиландского министерства здравоохранения, руководивший испытаниями, считает этот результат большим успехом. Пока, правда, не для ВИЧ-инфицированных пациентов, а для ученых. "Разработка вакцины против СПИДа возможна", - так он сформулировал главный итог испытаний.

Джером Ким (Jerome Kim), сотрудник Программы по изучению ВИЧ-инфекции министерства обороны США, по заказу которой и проводилось исследование, более многословен: "От вакцины, которая пригодна для применения в сфере общественного здравоохранения, мы ожидаем большей эффективности. Прививка, которую мы теперь испытали, дает слишком скромный эффект". Кроме того, отмечает эксперт, эта вакцина скроена под тот тип вируса, который получил распространение в Таиланде, и неизвестно, будет ли данная схема эффективна в других регионах с другими разновидностями вируса.

"Наконец, в наших испытаниях приняли участие добровольцы из групп населения с низким риском заражения, и мы не знаем, как проявит себя наша методика в группах с высоким риском, - заявил Джером Ким. - Наши данные недвусмысленно свидетельствуют о том, что эта вакцина не может быть использована в сфере общественного здравоохранения".

Клинические испытания в Таиланде были самым масштабным исследованием такого рода. На протяжении 6 месяцев каждому из добровольцев было сделано по 6 инъекций. Как положено, одна половина участников получила вакцину, а другая - плацебо, то есть раствор, не содержащий биологически активных компонентов. Сама же вакцина представляла собой сочетание двух препаратов: один сенсибилизирует иммунную систему, как бы демонстрирует ей врага и приводит ее в состояние повышенной готовности, другой усиливает иммунный ответ при контакте с вирусом.

Оба препарата известны уже довольно давно, но порознь их применение положительного эффекта не дает. Это подтверждено многими исследованиями. Почему комбинация из двух препаратов оказалось вдруг эффективной, ученые пока не знают. Однако в значимости полученных результатов они не сомневаются. "До этих испытаний на людях мы проверяли разные концепции и подходы, но у нас не было данных, необходимых для того или иного выбора, для принятия того или иного решения", - говорит Джером Ким. Ученый считает, что таиландское исследование позволит теперь действовать более осмысленно и рационально, что, возможно, и позволит разработать вакцину глобального действия и высокой эффективности.

Так есть ли повод для эйфории?

Конечно, десяткам миллионов ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом во всем мире вакцина уже не поможет. Но если она предохранит здоровых от заражения, это будет колоссальный успех. Ведь каждый день регистрируется 7,5 тысяч новых случаев заражения ВИЧ. Причем две трети всех носителей вируса приходятся на африканские страны к югу от Сахары, а там шансы на выживание невелики.

Национальный день презерватива в Непале

Могут ли жители этих стран надеяться на скорое появление вакцины, которая позволит остановить эпидемию? "На это надежды нет, - говорит Вольфганг Прайзер (Wolfgang Preiser), вирусолог, работающий в ЮАР, в Штелленбошском университете близ Кейптауна. - Прежде чем мы получим эффективную и универсальную вакцину - если только это вообще возможно, - пройдут еще 10-15 лет, не меньше. Пока же единственный способ избежать заражения - профилактика".

Сходное мнение высказывает и профессор Франсуаз Барре-Синусси (Françoise Barré-Sinoussi), французская исследовательница, удостоенная в прошлом году Нобелевской премии по медицине за открытие вируса иммунодефицита человека: "Полной защиты невозможно добиться, если сделать ставку только на какой-то один подход. Необходимо сочетать разные подходы. Прививка - один из них". Нобелевский лауреат призывает пользоваться презервативами и вести упорядоченный образ жизни. "Кроме того, сегодня уже доказано, что и обрезание крайней плоти у мужчин снижает риск заражения", - отмечает Барре-Синусси.

Похоже, что есть!

Впрочем, французский профессор смотрит в будущее с оптимизмом: "К сожалению, мы пока не знаем, какой именно механизм защиты запустила вакцина, испытанная в Таиланде. Но полученные там данные уже позволяют нам взяться за поиск ответа на этот вопрос".

Схема распространения ВИЧ-инфекции в мире (по состоянию на 2007 год)

Еще оптимистичнее настроен профессор Норберт Брокмайер (Norbert Brockmeyer) из немецкой экспертной группы ВИЧ/СПИД. Он полагает, что теперь эту вакцину можно будет довольно быстро модифицировать так, чтобы она формировала иммунитет и против той разновидности вируса, что распространена в Африке.

Эту задачу можно будет решать совместными усилиями гораздо большего числа ученых, чем те, что были причастны к испытаниям вакцины в Таиланде. Потому что на конгрессе в Париже Супахаи Реркс-Нгам объявил: "Мы планируем выложить все наши данные в интернет - с тем, чтобы исследователи всего мира могли высказать свои предложения и замечания".

Такое намерение заставило смягчиться даже убежденного скептика Стива Норли: "Если результаты этих испытаний действительно таковы, какими они были теперь представлены, то это дает основания для эйфории. Ученым впервые удалось посредством вакцинации добиться некоторой защиты от ВИЧ-инфекции. Мы стремились к этому более 20 лет, но до сих пор безуспешно".

Авторы: Томас Принцлер / Сюзанне Краузе / Владимир Фрадкин
Редактор: Андрей Бреннер

Справка: история СПИД и ВИЧ

С 1981 по 2006 год от ВИЧ-инфекции и СПИД в мире умерли 25 миллионов человек. Ученые не прекращают попытки разработать вакцину против этой опасной болезни. (21.10.2009)

Больные СПИДом немцы стали жить дольше

Начиная с 1997 года продолжительность жизни больных СПИДом в Германии увеличилась на 8 лет. Болезнь по-прежнему неизлечима, но уже не смертельна. (01.12.2008)

Берлинские врачи открыли новые перспективы в борьбе со СПИДом

Врачам берлинской клиники "Шарите" удалось подавить вирус СПИДа у одного больного. Случай уникальный, он открывает новые пути в борьбе с вирусом иммунодефицита. Но СПИД все еще остается неизлечимым. (17.11.2008)

Нобелевские премии 2008-го года: медицина

Закупки впрок из-за коронавируса: психолог об их истинных причинах 12.03.2020

Жители стран, где бушует SARS-CoV-2, скупают в супермаркетах антисептики, маски, туалетную бумагу и макароны. Что стоит за этими паническими закупками? Интервью DW с психологом.

Вирусы и тромбы: с какими рисками связаны авиаперелеты 02.03.2020

Принято считать, что самолеты - рассадники микробов. Однако это не совсем так. DW о том, что угрожает здоровью во время полета.

ЕС регламентирует работы в области искусственного интеллекта 19.02.2020

Еврокомиссия увеличит инвестиции в разработки, связанные с искусственным интеллектом, до 20 млрд евро в год. Вместе с тем в областях с высокой степенью риска должен быть повышен государственный контроль.