Программа анти вич анти гепатит

По сообщениям главы Минздрава РФ Вероники Скворцовой, в регионах нашей страны фактически происходит эпидемия вируса иммунодефицита человека. В Иркутской, Свердловской, Кемеровской, Оренбургской, Самарской, Ленинградской, Тюменской, Челябинской, Новосибирской областях, а также в Ханты-Мансийском автономном округе зафиксированы чрезвычайно высокие цифры распространения ВИЧ, что не может не обеспокоить как население, так и медицинскую общественность.

По статистике, самый высокий процент заражений происходит путем инъекций нестерильными инструментами, что характерно в кругу наркозависимых. На втором месте — незащищенные половые контакты.

Сегодня от 1 до 2,5 % населения нашей страны инфицированы ВИЧ, при этом каждый день регистрируется 270 новых зараженных и умирает 50—60 человек. Самая напряженная обстановка складывается в регионах, через которые проходит наркотрафик, а также в благополучных регионах, где его легко сбывать. Так, самая сложная ситуация — в Екатеринбурге и Свердловской области, где болен каждый 50-й житель, а также в Самарской области, где заражено 3 % населения.

Однако высок риск заболевания и при недобросовестном медикаментозном лечении, а также в маникюрных кабинетах и тату-салонах. Это заставляет простого потребителя услуг задуматься о том, как обезопасить себя от заражения и как проверить добросовестность учреждения, где ему предстоит проходить лечение.

Инфицирующая доза вируса приблизительно равна 10 000 вирусов. Заражение происходит при попадании в кровь, через поврежденные кожные покровы и слизистые.

Если стоматология уделяет внимание стерилизации, выполняет все инструкции по дезинфекции инструментов, участвует в программе, то пациенту бояться нечего.

Участие клиник в дезинфекционных и стерилизационных мероприятиях тщательно контролируется. Проводятся ежегодные учебные мероприятия по предотвращению случайного заражения, регулярный инструктаж медицинского персонала, проверки содержимого аптечки. Ответственность за эти действия лежит на руководителе предприятия.

Ответственность за дезинфекционные, стерилизационные и ежегодные учебные мероприятия по предотвращению заражения ВИЧ лежит на руководителе предприятия.

Профилактика ВИЧ-инфекции регулируется санитарно-эпидемиологическими правилами, оформленными в СП 3.1.5.2826-10. Они обязательны для исполнения всеми гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами. Постановление предусматривает обязательные действия при аварийной ситуации, исходя из которых и формируется аптечка.

Профилактика ВИЧ-инфекции регулируется обязательными для всех санитарно-эпидемиологическими правилами, оформленными в СП 3.1.5.2826-10.

Так, порез или прокол следует обработать 70%-ным раствором этилового спирта, затем кожу вокруг раны 5%-ным спиртовым раствором йода и заклеить бактерицидным пластырем. Слизистые оболочки при попадании на них крови следует обрабатывать следующим образом: глаза промыть водой или 1%-ным раствором борной кислоты, нос обработать 1%-ным раствором протаргола, а рот можно прополоскать 70%-ным спиртовым раствором, 1%-ным раствором борной кислоты или 0,05%-ным раствором марганцовокислого калия.

Кроме того, правила обязуют иметь в учреждении доступ к экспресс-тестам на ВИЧ и антиретровирусным препаратам. Логичнее всего включить их в аптечку, хотя напрямую рассматриваемое постановление об этом не говорит.

Сделаем вывод: гарантия защиты — тщательно соблюдать правила СанПиН, стерилизовать инструменты и помещения, не экономить на одноразовых перчатках и масках.

Защититься от инфицирования ВИЧ и гепатитом хочет не только пациент, но и врач. Именно поэтому проведение качественных противоэпидемических, дезинфекционных и стерилизационных мероприятий — в его интересах.

Гарантия защиты от ВИЧ и гепатита — информация и бдительность. Если клиники будут тщательно соблюдать правила, установленные санитарно-эпидемиологической службой, стерилизовать инструменты и помещения, а врачи — не экономить на одноразовых перчатках и масках, то заражения бояться не стоит. Контроль над выполнением этих профилактических мероприятий лежит не только на руководстве клиники, но и на самих пациентах и врачах, озабоченных собственным здоровьем.

Приложение
к постановлению Главы Администрации
муниципального образования
Таштыпский район
от 26 января 2004 г. N 51

Целевая районная программа " АНТИ - ВИЧ/СПИД "

Обоснование целевой программы " Анти - ВИЧ/ СПИД "

В РХ продолжается рост число ВИЧ-инфицированных. На 1.07.2001 г. РЦИБС выявлен 47 ВИЧ - инфицированных из них только за 1 полугодие 2001г. - 17 человек, что составляет 50% от всей заболеваемости ВИЧ-инфекцией за период с 1997 по 2000 г. В 2001 г. в Таштыпском районе впервые зарегистрировано 2 ВИЧ-инфицированных человека.

Основной путь передачи парентеральное не медицинское введение наркотиков. Из 17 выявленных ВИЧ-инфицированных за 1 полугодие 2001г.-76,4% имеют в анамнезе употребление наркотических средств в/венным способом. Вместе с тем заражение ВИЧ-инфекции половым путем остается также на высоком уровне. Так с 1997 по 2000 г. на долю полового пути пришлось -15%, а за 6 месяцев 2001 г. удельный вес полового пути заражения возрос до 29,4%. По заболеваемости сифилисом Таштыпский район стоит на первых местах по РХ.

Резко обострилось# эпидемическая ситуация ВИЧ-инфекции в соседних районах.

Все вышеперечисленные указывает на неблагоприятный прогноз по ВИЧ-инфекции в Таштыпском районе, РХ.

Ситуацию усугубляет низкий уровень гигиенического образования; недостаточное финансирования не позволяет проводить широко масштабные мероприятия по первичной профилактике инфекций, передаваемых половым путем, ВИЧ/СПИД.

Крайне важно обеспечить безопасность медицинской манипуляций, донорской крови, особенно в связи с тем, что в 1998 г. в РФ зарегистрировано 5 случаев заражения ВИЧ-инфекцией при переливании крови.

Остается актуальным выполнение Федерального закона " О предупреждении распространения ВИЧ- инфекции, в частности обеспечение прав ВИЧ-инфицированных членов, их семей лиц, подвергающихся риску заражения при исполнении служебных обязанностей.

Паспорт
Районной целевой программы
"Анти - ВИЧ / СПИД на 2003 - 2006 гг."

Раздел. 2 Основные направления реализации программы

Районная целевая программа " Анти - ВИЧ / СПИД " предусматривает выполнение комплекса мероприятий организационного и практического характера по следующим направлениям:

1. Развитие системы информирования населения о доступных мерах профилактики ВИЧ - инфекции

2. Совершенствование эпидемического надзора за распространением ВИЧ -инфекции, государственного контроля за проведением профилактических и противоэпидемических мероприятий.

3. Укрепление материально - технической базы службы профилактики ВИЧ - инфекции в РХ.

4. Обеспечение безопасности медицинских манипуляции, донорской крови, медицинских иммунобиологических препаратов.

5. Совершенствование диагностики и лечения ВИЧ - инфекции.

6. Подготовка кадров по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологии и профилактики ВИЧ - инфекции.

7. Социальная защита ВИЧ - инфицированных, членов их семей и лиц подвергающихся риску заражения при исполнении или служебных обязанностей. Обеспечение выполнения ФЗ " О предупреждения распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека ВИЧ - инфекция".

Перечень показаний для обследования на ВИЧ/СПИД в целях
улучшения качества диагностики ВИЧ- инфекции

1. Больные по клиническим показаниям:

- лихорадящие более одного месяца

- имеющие увеличение лимфоузлов двух и более групп свыше одного месяца

- с диареей длящейся более одного месяца

- с необъяснимой потерей массы тела на 10 и более процентов

- с затяжными рецидивирующими пневмониями или пневмониями неподдающимися обычной терапии

- с подострим энцефалитом и слабоумием у ранее здоровых лиц

- с ворсистой лейкоплакией языка

- с рецидивирующей пиодермией

- женщины с хроническими воспалительными заболеваниями женской репродуктивной системы неясной этиологии

2. Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом:

- наркомания с парентеральным путем введения наркотиков

- заболевания, передающиеся половым путем

- легочного и внелегочного туберкулеза

- гепатита В,С, антигеноносители В, С, при постановке диагноза и через 6 месяцев

- заболевания обусловленные цитомегаловирусом

- генерилизованный или хронической формы инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса

- рецидивирующего опоясывающегося лишая у лиц моложе 60 лет

- мононуклеоза (через 3 месяца после начала заболевания)

- токсоплазмоза (центральной нервной системы)

- кандидоза пищевода, бронхов, трахеи, легких

- прогрессирующий легочной лейкоэнцефалопатии

- анемии различного генеза

В диагнозе заболевания СПИД ставится при наличии не менее двух симптомов из группы основных и не менее чем одного из второстепенных признаков, при отсутствии других известных причин, вызывающих подавление-Т - клеточного иммунитета, а также при наличии у больного только генерилизованный сармомы Капоши или криптококкового менингита.

При получении отрицательного результата лабораторного исследования на ВИЧ - серопозитивность у больного с клиническими проявлениями СПИДА, а следует учесть возможность серонегативного периода болезни.

В этом случае необходимо больного поставить на диспансерный учет и лабораторное обследование повторить не позднее 6 месяцев, если имеют они эпидемиологическом анамнезе факторы риска:

- Ведущие беспорядочную половую жизнь;

Раздел 3. Объемы и источники финансирования
районной целевой программы " Анти - ВИЧ /СПИД по годам.

N п/п	Наименование мероприятия	Источник финансирования	Ответственный исполнитель	Объем финанси- сирования# за 2003-2006г. т.р.	2003	2004	2005	2006
1.	Мероприятия по первич- ной профилактики ВИЧ - инфекции
1.1.	Подготовка и приобре- тения для населения памятки, брошюр, инф. листков и видеокассет по вопросам полового воспитания	местный бюджет	25	5	5	10
1.2.	Проведение ежегодного районного конкурса на лучший санбюллетень по ВИЧ - инфекции	местный бюджет	Таштыпская ЦРБ	25	5	5	10
1.3.	Публикация статей, в печати, участие в теле- визионных передачах по вопросам полового воспитания профилак-ки ВИЧ - инфекции с привлечением врачей всех специальностей	местный бюджет	5	1	1	1
1.4.	Выделение и оборудова- ние кабинета для анонимного забор крови	10	10	-	-	-
2.	Мероприятия, обеспеч, безопасность мед. манипуляций	местный бюджет	Таштыпская ЦРБ	13	13	-	-	-

2.1.	Приобретение компресс- соров к автоклавам	местный бюджет	Таштыпская ЦРБ	13	13	-	-	-
2.2.	Резиновые перчатки	местный бюджет	Таштыпская ЦРБ	5	1	1	1	2
2.3.	Сухожаровые шкафы	местный бюджет	Таштыпская ЦРБ главы управления мун. образований с/советов	50	10	10	10	20
24.	Приобретение дезинфи- цирующих средств самаровка гипохлорид	местный бюджет	Таштыпская ЦРБ	50	10	10	10	20
2.5	Приобретение инстру- ментария в кабинеты (х/к, ж/к, дерматовен./к, смотровой, стоматолог , в операционный блок в отделение)	местный бюджет	150	30	30	30	60
3	Приобретение медика- ментов и оснащения аптечек для лечение ВИЧ - инфицированных	200	40	40	40	80
4	Приобретение бытового холодильника для хранения биопрепаратов	10	10
5.	Приобретен медицин, оснащение аварийных аптечек для медработ- ников	250	50	50	50	100
Всего на целевую районную программу	796	192,0	152,0	152,0	304

Раздел 4. Объемы и источники финансирования
районной целевой программы
"Анти - ВИЧ /СПИД по кварталам 2004г.

N п/п	Наименование мероприятия	Источник финансирования	Ответственный исполнитель	Объем финанси- сирования# а	I	II	III	IV
1.	Мероприятия по первич- ной профилактики ВИЧ - инфекции	местный бюджет	Таштыпская ЦРБ	11 тыс. рублей	11 тыс.
2.	Мероприятия, обеспечив, безопасную медин. манипуляцию	50 тыс.	50
3.	Приобретение медика- ментов и оснащение аптечек для лечения ВИЧ- инфицированных	40 тыс.	40
4.	Приобретение медика- ментов и оснащения аварийных аптечек для медицинских работников	50 тыс	50
5.	Приобретение бытовых холодильников для хранения биопрепаратов	8 тыс.	-	-	8 тыс.
Итого:	160 тыс. рублей	11 тыс.	90тыс.	50тыс.	8 тыс.

Раздел 5. Объемы и источники финансирования
районной целевой программы
" Анти - ВИЧ /СПИД по кварталам 2005г.

N п/п	Наименование мероприятия	Источник финансирования	Ответственный исполнитель	Объем финанси- сирования# а	I	II	III	IV
1.	Мероприятия по первич- ной профилактики ВИЧ - инфекции	местный бюджет	Таштыпская ЦРБ	11 тыс. рублей	11 тыс.
2.	Мероприятия, обеспечив, безопасную медин. манипуляцию	50 тыс.	50
3.	Приобретение медикамен- тов и оснащение аптечек для лечения ВИЧ - инфи- цированных	40 тыс.	40
4.	Приобретение медикамен- тов и оснащения аварий- ных аптечек для медицин- ских работников	50 тыс.	50
5.	Приобретение бытовых холодильников для хранения биопрепаратов	8 тыс.	-	-	8 тыс.
Итого:	160 тыс. рублей	11 тыс.	90тыс.	50тыс.	8 тыс.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Аннотация научной статьи по прочим медицинским наукам, автор научной работы — Кудрявцева Е. Н., Корабельникова М. И., Кузин С. Н.

Похожие темы научных работ по прочим медицинским наукам , автор научной работы — Кудрявцева Е. Н., Корабельникова М. И., Кузин С. Н.

REGIONAL PROGRAM OF THE EXTERNAL ASSESSMENT OF THE QUALITY OF DETECTION OF ANTIBODIES TO ANTI-HEPATITIS C-VIRUS

Since 2002, "The Regional Program of the External Assessment of Quality " was worked out in the MONIKI Laboratory of AIDS and Virus Hepatites Diagnostics and introduced into medical practice of the Moscow Region. This program is aimed to register the results of control detection of the hepatitis C virus. The program allows objective assessing the quality of serologic analyses in screening laboratories.

РЕГИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С

Е.Н. Кудрявцева, М.И. Корабельникова, С.Н. Кузин

ГБУЗ МО Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ)

Ключевые слова: внешняя оценка качества, иммуноферментный анализ, антитела к вирусу гепатита С, аналит.

REGIONAL PROGRAM OF THE EXTERNAL ASSESSMENT OF THE QUALITY OF DETECTION OF ANTIBODIES

TO ANTI-HEPATITIS C-VIRUS

E.N. Kudryavtseva, M.I. Korabelnikova, S.N. Kuzin

M.F. Vladimirsky Moscow Regional Clinical and Research Institute (MONIKI)

Since 2002, "The Regional Program of the External Assessment of Quality" was worked out in the MONIKI Laboratory of AIDS and Virus Hepatites Diagnostics and introduced into medical practice of the Moscow Region. This program is aimed to register the results of control detection of the hepatitis C virus. The program allows objective assessing the quality of serologic analyses in screening laboratories.

Key words: external assessment of quality, enzymeimmunoassay (EIA), antibodies to hepatitis C virus (anti-HCV), analyte.

Внешняя оценка качества (ВОК) детекции маркеров вирусных инфекций с помощью иммунофермент-ного анализа (ИФА) - важный инструмент объективного контроля работы лабораторий [11]. В настоящее время в большинстве стран Западной Европы действуют национальные программы ВОК лабораторных исследований, и результаты участия лабораторий в этих программах в некоторых странах являются одним из критериев для лицензирования. Существующие в мире программы ВОК всегда ретроспективны, и результаты контрольных исследований, выполняемых лабораториями в рамках этих программ, по истечении некоторого времени доводятся до всех участников.

В России с 1991 г. разработана и внедрена в практику здравоохранения Федеральная система ВОК (ФСВОК), представляющая собой постоянно действующую общенациональную систему ВОК клинических лабораторных исследований. С 1997 г. в ФСВОК включена система ВОК детекции антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) - маркера, на определении

которого базируется система эпидемиологического надзора за гепатитом С в России. Внедрение системы ФСВОК детекции анти-ВГС, как показал многолетний опыт, привело к существенному улучшению качества скрининговых исследований на наличие анти-ВГС в стране и повысило достоверность информационно-аналитической подсистемы действующей системы эпинадзора за гепатитом С. Анализ результатов реализации ФСВОК детекции анти-ВГС позволил определить группы лабораторий с недостаточно высоким качеством работы [2, 10], что важно для принятия управленческих решений. Полученный опыт улучшения качества исследований, связанное с ФСВОК повышение квалификации сотрудников лабораторий дают основание утверждать, что данная система -важный элемент отечественного здравоохранения.

Вместе с тем необходимо отметить, что приказом МЗ СССР №545 от 23.04.85, кроме создания общенациональной системы ВОК, предусматривалась организация независимых региональных систем, которые

позволяли бы принимать на местном уровне более оперативные управленческие решения. Отсутствие в то время необходимого количества квалифицированных кадров и недостаточная оснащенность лабораторий не позволили реализовать планы создания региональных программ ВОК. Однако актуальность их разработки очевидна. Региональным органам здравоохранения необходим механизм контроля качества проводимых исследований, особенно скрининговых, который позволял бы оперативно реагировать на выявленные нарушения в работе лабораторий. В результате в последние годы в некоторых регионах России в дополнение к ФСВОК разработаны и апробированы программы ВОК детекции отдельных маркеров социально значимых вирусных инфекций (ВИЧ, гепатитов В и С). Такие программы ВОК, распространяемые на ограниченное количество лабораторий, позволяют значительно улучшить качество скрининговых исследований [1, 7, 8, 9, 12].

Московская область - обширная территория, прилегающая к мегаполису. Общее количество скрининговых исследований на маркеры социально значимых вирусных инфекций, выполняемое в 40 лабораториях районных центров и городов области, составляет 3 700 тыс. в год. Широкая сеть скрининговых лабораторий, значительное количество выполняемых исследований, обусловили необходимость организации региональных программ ВОК. В результате с 2000 г. в Московской области внедрена программа ВОК детекции анти-ВИЧ, которая показала высокую эффективность и позволила оперативно реагировать на выявленные проблемы в отдельных лабораториях [3, 4, 5]. Полученный опыт использовали для разработки и внедрения региональной программы ВОК детекции анти-ВГС.

В настоящей работе с помощью региональной программы ВОК определены основные показатели, характеризующие качество серологических исследований на наличие анти-ВГС в сети скрининговых лабораторий Московской области: правильность определения наличия и отсутствия анти-ВГС, а также межлабораторную воспроизводимость.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Региональная программа ВОК детекции анти-ВГС внедрена в практику лабораторной службы Московской области в 2002 г. Для реализации этой программы сформирована организационно-методическая структура в составе Головной лаборатории диагностики СПИД и вирусных гепатитов МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, выполняющей также функции референс-лаборатории (далее - референс-лаборато-рия), и сети скрининговых лабораторий диагностики СПИД и вирусных гепатитов Московской области. Разработаны и аттестованы контрольные панели, а

Для каждого цикла ВОК детекции анти-ВГС в Головной лаборатории разработаны специальные контрольные панели, состоящие из 10 образцов сывороток крови, содержащих (7 образцов) и не содержащих (3 образца) анти-ВГС. Принципы формирования и аттестации контрольных панелей применены те же, что и в программе ВОК детекции анти-ВИЧ [3]. Из трех образцов, не содержащих аналит, в одном имелся HBsAg, в другом - анти-ВИЧ, в третьем образце этих маркеров не было. Концентрации анти-ВГС в семи контрольных образцах различались. В пяти из них концентрация аналита была высокая: коэффициент позитивности (КП) свыше 5,1; в одном образце - средняя (КП - от 2,1 до 5,0) и в одном - низкая (КП 2,0, полученному при аттестации в одной из ТС.

В лаборатории, участвующие в региональной программе ВОК, контрольные образцы поступали в зашифрованном виде. Каждому образцу присваивали два кода - буквенный и цифровой, которые не повторялись. В результате каждая лаборатория получала контрольную панель с оригинальным кодом каждого образца, что исключало возможность координации между отдельными скрининговыми лабораториями. Контрольные постановки выполняли все специалисты лабораторий, имеющие соответствующие квалификацию и допуск для проведения ИФА.

Всего в рамках реализации программы ВОК детекции анти-ВГС в сети скрининговых лабораторий Московской области с 2002 по 2010 г. проведено семь

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Правильность определения анти-ВГС (аналита) в контрольных образцах - основной критерий оценки качества работы скрининговых лабораторий Московской области. Этот показатель характеризует качество исследований по детекции анти-ВГС в лабораториях-участницах региональной программы ВОК. Динамика правильности определения аналита в контрольных образцах, содержащих анти-ВГС, за семь проведенных циклов приведена на рис. 1.

Рис. 1. Динамика показателей правильности выявления анти-ВГС в образцах контрольной панели, содержащих анти-ВГС, в сети скрининговых лабораторий Московской области за семь циклов ВОК

Анализ показателей правильности определения анти-ВГС в сети скрининговых лабораторий Московской области за семь циклов региональной программы ВОК позволяет констатировать в целом высокое качество исследований. В 4-м и 7-м циклах все лаборатории правильно определили наличие анти-ВГС в контрольных образцах. В остальных пяти циклах ВОК зарегистрированы ошибки в определении анти-ВГС. Некоторое снижение показателя правильности в 5-м цикле (98,4%) объясняется увеличением числа лабораторий, участвующих в программе ВОК, и отсутствием у сотрудников этих лабораторий соответствующего опыта.

В первом цикле ВОК всеми 28 лабораториями в общей сложности выполнено 58 контрольных постановок. Всего было 406 исследований с контрольными

Таким образом, за семь проведенных циклов всеми лабораториями Московской области выполнено 3374 исследования с контрольными образцами, содер-

жащими анти-ВГС. В 17 случаях анти-ВГС выявлены не были, что составило 0,5% от общего количества контрольных исследований с образцами, содержащими анти-ВГС. Ошибки были допущены в семи лабораториях, в том числе: по одной - в двух; по 2 - в трёх; по 4 - в двух. В подавляющем большинстве ошибки при обнаружении анти-ВГС в контрольных образцах были допущены при исследовании образцов с низкой концентрацией аналита. За семь циклов ВОК анти-ВГС в 15 случаях из 17 не были выявлены при аттестационном значении КП в контрольном образце от 1,3 до 1,7. Еще по одной ошибке было допущено при аттестационных значениях КП в контрольных образцах 2,9 и 9,8. Последняя ошибка, по-видимому, связана с грубым нарушением при внесении образца в лунку.

Обращает на себя внимание тот факт, что во всех циклах были допущены ошибки при определении отсутствия аналита в контрольных образцах. В то же время количество таких ошибок в каждом цикле расценено как небольшое - одна (3-, 6- и 7-й циклы) или две (1-, 2-, 4- и 5-й циклы). В одной лаборатории во 2-м и еще в одной в 4-м циклах ВОК зарегистрировано по две ошибки при определении отсутствия анти-ВГС в контрольных образцах. В обоих случаях ошибки допущены разными лаборантами при параллельных контрольных постановках.

Можно констатировать, что во всех циклах ВОК в разном количестве лабораторий (от одной в 7-м цикле

Рис. 2. Динамика показателей правильности определения отсутствия анти-ВГС в сыворотках контрольной панели, не содержащих анти-ВГС, в лабораториях Московской области по результатам семи циклов ВОК

ВОК до 5 - в 5-м цикле) были зарегистрированы ошибки. Доля лабораторий, правильно выполнивших все контрольные исследования, варьировала (см. таблицу).

Полученные результаты свидетельствуют, с одной стороны, об эффективности разработанной региональной программы ВОК детекции анти-ВГС, с другой - о необходимости проводить адресную работу по улучшению качества проводимых исследований в отдельных лабораториях, поскольку в каждом цикле ВОК зарегистрированы ошибки в определении наличия или отсутствия аналита.

Разработанный в Головной лаборатории диагностики СПИД и вирусных гепатитов МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского пакет прикладных программ внешней оценки качества дает возможность оценивать такой важный показатель, как межлабораторная воспроизводимость. Главной задачей применяемых в мировой практике программ ВОК является обеспечение сравнимости результатов, полученных в разных лабораториях. Это очень важный критерий, характеризующий работу сети скрининговых лабораторий в целом. В рамках региональной программы ВОК детекции анти-ВГС оценивали разброс значений коэффициентов по-

Удельный вес скрининговых лабораторий Московской области, правильно определивших наличие или отсутствие аналита в контрольных образцах

за 7 циклов ВОК детекции анти-ВГС, %

Результаты определения аналита Циклы ВОК

Правильно определено наличие 96,4 89,7 96,8 100 91,2 93,8 100

Правильно определено отсутствие 92,9 96,6 96,8 96,6 94,1 96,9 97,1

Общий результат 89,3 86,2 93,5 96,6 85,3 90,6 97,1

зитивности, полученных в лабораториях-участницах программы ВОК в результате контрольных постановок всех образцов панели. На рис. 3 в качестве примера приведены данные 5-го цикла ВОК детекции анти-ВГС в Московской области.

Важной характеристикой данной программы ВОК является ее многофункциональность. С ее помощью можно вести мониторинг качества определения серологических маркеров вирусных инфекций в условиях скрининга, выявлять ошибки в работе персонала лабораторий, определять интервальные и итоговые рейтинги лабораторий-участниц ВОК и тест-систем, используемых для проведения исследований, а также, что особенно важно, есть возможность курирующим органам здравоохранения оперативно принимать адекватные управленческие решения. Опыт применения региональной программы ВОК детекции анти-ВГС в Московской области указывает на ее универсальный характер и позволяет рекомендовать для применения в регионах страны с разветвленной сетью скрининго-вых лабораторий. Отсутствие правового оформления региональной программы ВОК в Московской области существенно ограничивает ее эффективность. В то же время получаемая с её помощью информация весьма важна: она дает возможность определять приоритетные задачи, решение которых позволит повысить достоверность скрининговых исследований.

1. ЖердеваА.И., ИванютаА.В., Горвенко Н.А. и др. Результаты первого этапа территориальной системы контроля качества лабораторных исследований в ИФА // Успехи соврем. естествозн. 2004. №6. Приложение 1. С.161-163.

2. Исаева О.В., Гущин А.Е., Хайдукова И.Л. и др. Федеральная система внешнего контроля качества выявления HBsAg, anti-HCV, и RNA HCV: 1996-2001 гг. // Гепатит В, С и D - проблемы диагностики лечения и профилактики / Тез. докл. на IV Всерос. научн.-практ. конф. М., 2001. С.151-153.

3. Кудрявцева Е.Н. Оценка эффективности региональной программы внешней оценки качества детекции антител к вирусу иммунодефицита человека: Автореф. дис. . канд. биол. наук. М., 2008.

Кудрявцева Е.Н., Лобанова О.А. Внедрение региональной программы внешней оценки качества по выявлению антител к ВИЧ в лабораториях диагностики СПИД ЛПУ Московской области // Лабор. мед. 2005. №7. С.103-105. Кудрявцева Е.Н., Лобанова О.А., Воробьева М.С., Кузин С.Н. Опыт применения региональной программы внешней оценки качества серологических исследований на наличие анти-ВИЧ в сети скрининговых лабораторий Московской области // Альманах клинической медицины. 2008. №18. С.3-9.

Кузин С.Н., Садикова Н.В., Кузина Л.Е. и др. Оценка качества детекции анти-ВГС в сети скрининговых лабораторий г. Москвы с помощью региональной программы внешней оценки качества // Вирусные гепатиты - эпидемиология, диагностика, лечение и профилактика: Тез. докл. на VII Рос. научн.-практ. конф. с международным участием. М., 2007. С.43-45.

Кузина Л. Е., Садикова Н.В., Николаев В.Л. и др. Оценка эффективности системы внешней оценки качества определения антител к вирусу гепатита С в сети скрининговых лабораторий // Вопр. вирусол. 2008. №1. С.41-44. Кузин С.Н., Садикова Н.В., Суслов А.П. и др. Оценка системы контроля качества детекции нвбд§ в сети скрининговых лабораторий // ЖМЭИ. 2002. №3. С.52-56. Михайлов М.И., Исаева О. В., Шалунова Н.В. и др. Система внешнего контроля качества при лабораторной диагностике вирусных гепатитов (определение нвбд§ и ап^-Н^) // Мир вирусных гепатитов. 2002. №6. С.10-14. Мошкин А.В., Долгов В.В. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике: Руководство для специалистов клинической лабораторной диагностики. М., 2004. 192 с.

Тленкопачев Р.С., Кабалоева Э.И., Кузина Л.Е. и др. Организация системы контроля качества детекции нвбд§ и анти-ВГС в Республиканской станции переливания крови Кабардино-Балкарии // Гепатит В, С и Р - проблемы диагностики, лечения и профилактики: Тез. докл. на V Рос. научн.-практ. конф. М., 2003. С.282-283.