Один белок на вич положительный

Лабораторное обследование (Тест на ВИЧ) позволяет выяснить, присутствует ли вирус иммунодефицита человека в крови. Разработаны различные принципы тестирования, из них два используются наиболее часто: обнаружение антител и выявление белков вируса иммунодефицита человека.

ВИЧ - это вирус. В отличие от людей, вирусы не знают, что такое дискриминация. Вирусу безразличен пол, возраст, социальное положение и сексуальная ориентация - все, что нужно ВИЧ - это возможность проникнуть в организм. Существуют ситуации, являющиеся потенциально опасными с точки зрения передачи ВИЧ:

- вагинальный или анальный секс без презерватива,

- инъекционный прием наркотиков при помощи иглы, шприца или посуды, которыми ранее пользовались другие люди.

Если вас беспокоит возможность передачи ВИЧ, то до обращения в кабинет тестирования вам может потребоваться информация о риске заражения.

Люди решают пройти тестирование на ВИЧ по самым разным причинам:

1. Знание о своем положительном ВИЧ-статусе может помочь Вам вовремя получить медицинскую помощь, которая способна предотвратить серьезные и угрожающие жизни заболевания. Например, при наличии ВИЧ-инфекции некоторые инфекции (сифилис) должны лечиться по-другому. Также при наличии ВИЧ очень важно следить за иммунным статусом и другими показателями, что позволяет вовремя назначить необходимое противовирусное лечение и предотвратить развитие СПИДа.

2. Знание об отсутствии у себя инфекции, может помочь человеку принять решение о том, как сделать свое поведение наиболее безопасным в отношении ВИЧ. Также для человека может быть важно, знать о наличии у себя ВИЧ, так как его волнует безопасность сексуального партнера.

- Диагностика ВИЧ-инфекции позволяет предотвратить передачу ВИЧ ребенку во время беременности.

Для некоторых людей знание о своем ВИЧ-статусе, пусть даже положительном, может быть менее страшным, чем постоянное беспокойство и навязчивые мысли о возможном заражении. В любом случае, сдача анализа позволяет положить конец мучительной неопределенности, и принимать решения о своей дальнейшей жизни на основе знаний о состоянии своего здоровья.

У человека также могут быть причины для того, чтобы не сдавать тест. Он может быть уверен, что в его жизни не было рискованных в отношении ВИЧ ситуаций. Также у человека могут быть более личные причины для отказа от теста. Для многих людей стресс, вызванный знанием о ВИЧ-инфекции, а также возможное влияние диагноза на отношения с окружающими и образ жизни может быть гораздо более пугающим, чем незнание ВИЧ-статуса. Некоторые люди опасаются разглашения тайны диагноза.

Подобные вопросы беспокоят большинство людей. Каждый самостоятельно решает, что для него важнее: страх возможного диагноза или преимущества тестирования на ВИЧ. В подобной ситуации человеку может потребоваться консультирование или обращение на телефон доверия, где ему помогут в принятии решения.

Достижения и прогресс медицины в области лечения ВИЧ-инфекции являются главным доводом в пользу теста на ВИЧ. Из истории эпидемии СПИДа давно известно, что чем шире доступ к медицинскому уходу и препаратам для лечения ВИЧ-инфекции, тем большее количество людей принимают решение о тестировании на ВИЧ.

Даже если у человека есть ВИЧ, он может позаботиться о том, чтобы сохранить свое здоровье. Хотя на сегодняшний день невозможно полностью избавить человека от ВИЧ, существуют способы замедлить развитие ВИЧ-инфекции, а также излечить или предотвратить опасные заболевания.

Если был риск заражения ВИЧ, когда можно сделать тест?

Иммуноферментный анализ (ИФА), который используется для диагностики ВИЧ, может показать результат только через несколько недель после инфицирования. Данный тип анализа определяет не сам вирус, а антитела к нему. У некоторых людей антитела присутствуют в крови в достаточном количестве уже через 2 недели. Тем не менее, у большинства образование антител (сероконверсия) занимает больше времени. Чтобы результат теста был достаточно достоверен, необходимо, чтобы прошло около 3 месяцев после рискованной ситуации. После 3 месяцев тест ИФА достоверен у 95-98% людей, то есть у подавляющего большинства. Иногда образование антител занимает больше времени - от 3 до 6 месяцев.

Можно полностью исключить возможность заражения, сдав анализ через 6 месяцев. Тем не менее, для многих людей ожидание результатов теста является очень тяжелым переживанием. Если у человека не было очень рискованных контактов с заведомо ВИЧ-положительным партнером, то вероятность, что он окажется среди тех немногих людей, чей тест недостоверен через 3 месяца ничтожно мала. Учитывая стресс, с которым связано тестирование в повторном тесте часто нет необходимости. Тем не менее, окончательное решение все равно остается за человеком.

Тест ИФА можно сделать в любой медицинской организации Липецкой области, срок получения результата обследования составляет от 1-2 дней. Учитывая, что ожидание результатов может быть весьма неприятным периодом, лучше всего уточнить этот вопрос заранее, до сдачи анализа.

Иногда у ИФА бывают ложноположительные результаты (примерно в 1% случаев), причиной подобного результата может быть беременность, различные вирусные инфекции, а также простая случайность. После получения положительного результата необходим более точный тест - иммуноблот, по результатам которого и ставится диагноз. Положительный результат иммуноблота после положительного ИФА достоверен на 99,9% - это максимальная точность для любого медицинского теста. Если иммуноблот отрицательный, значит, первый тест был ложноположительным, и на самом деле ВИЧ у человека нет.

Результат теста на ВИЧ вашего партнера не всегда говорит о вашем статусе. У вашего партнера может быть ВИЧ, при этом вы могли остаться ВИЧ-отрицательным даже после опасного секса. Также при отсутствии ВИЧ у постоянного сексуального партнера, вирус мог передаться вам во время других случаев рискованного поведения. Если речь идет о стабильных отношениях, то зачастую тестирование рекомендуется обоим партнером одновременно.

Следует помнить, что ВИЧ и СПИД - это не одно и то же. Если у вас обнаружат ВИЧ - это значит, что в вашем теле присутствует вирус, от которого на данный момент вы не сможете полностью избавиться. СПИД - это лишь одна из стадий ВИЧ-инфекции, во время которой у людей действительно начинаются серьезные проблемы со здоровьем, тем не менее существуют медикаменты, которые способны замедлить развитие ВИЧ-инфекции и избавить человека от СПИДа. У большинства людей, живущих с ВИЧ, не наблюдается никаких симптомов, они могут продолжать вести привычный образ жизни. Тем не менее, диагноз ВИЧ-инфекция может привести к психологическим проблемам, человеку может потребоваться много времени, чтобы научиться жить с ВИЧ.

Пройдите тест на ВИЧ! Развейте свои сомнения! Для сохранения здоровья и жизни навсегда откажитесь от рискованного поведения!

В настоящее время новые диагностические технологии позволяют выявить этиологические и патогенетические причины многих заболеваний и коренным образом повлиять на результаты лечения. Пожалуй, наиболее впечатляющие результаты внедрения этих технологий в клиническую практику достигнуты в области иммунологии и диагностики инфекционных заболеваний.

Для исследования может быть использован различный биологический материал: сыворотка, плазма крови, соскоб, биоптат, плевральная или спинномозговая жидкость (СМЖ). В первую очередь, методы лабораторной диагностики инфекций направлены на выявление таких заболеваний, как вирусный гепатит В, С, D, цитомегаловирусная инфекция, инфекции, передающиеся половым путем (гонорейная, хламидийная, микоплазменная, уреаплазменная), туберкулез, ВИЧ-инфекция и др.

ВИЧ-инфекция – заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), длительное время персистирующего в лимфоцитах, макрофагах, клетках нервной ткани, в результате чего развивается медленно прогрессирующее поражение иммунной и нервной систем организма, проявляющееся вторичными инфекциями, опухолями, подострым энцефалитом и другими патологическими изменениями.

Возбудители инфекции – вирусы иммунодефицита человека 1-го и 2-го типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) – относятся к семейству ретровирусов, подсемейству медленных вирусов. Вирионы являются сферическими частицами диаметром 100–140 нм. Вирусная частица имеет наружную фосфолипидную оболочку, включающую гликопротеиды (структурные белки) с определенной молекулярной массой, измеряемой в килодальтонах. У ВИЧ-1 – это gpl60, gpl20, gp41. Внутренняя оболочка вируса, покрывающая ядро, также представлена белками с известной молекулярной массой – р17, р24, р55 (ВИЧ-2 содержит gpl40, gpl05, gp36, р16, р25, р55).

В состав генома ВИЧ входит РНК и фермент обратная транскриптаза (ревертаза). Для того чтобы геном ретровируса соединился с геномом клетки хозяина, вначале с помощью ревертазы происходит синтез ДНК на матрице вирусной РНК. Затем ДНК провируса встраивается в геном клетки-хозяина. ВИЧ обладает выраженной антигенной изменчивостью, значительно превышающей таковую у вируса гриппа.

В организме человека основной мишенью ВИЧ являются Т-лимфоциты, несущие на поверхности наибольшее количество СD4-рецепторов. После проникновения ВИЧ в клетку с помощью ревертазы по образцу своей РНК вирус синтезирует ДНК, которая встраивается в генетический аппарат клетки-хозяина (СD4-лимфоциты) и остается там пожизненно в состоянии провируса. Помимо Т-лимфоцитовхелперов поражаются макрофаги, В-лимфоциты, клетки нейроглии, слизистой оболочки кишечника и некоторые другие клетки. Причиной снижения количества Т-лимфоцитов (клетки CD4) является не только прямое цитопатическое действие вируса, но и их слияние с неинфицированными клетками. Наряду с поражением Т-лимфоцитов у больных с ВИЧ-инфекцией отмечается поликлональная активация B-лимфоцитов с увеличением синтеза иммуноглобулинов всех классов, особенно IgG и IgA, и последующим истощением этого отдела иммунной системы. Нарушение регуляции иммунных процессов проявляется также повышением уровня α-интерферона, β2-микроглобулина, снижением уровня IL-2. В результате нарушения функции иммунной системы, особенно при снижении числа Т- лимфоцитов (CD4) до 400 клеток в 1 мкл крови и менее, возникают условия для неконтролируемой репликации ВИЧ со значительным увеличением количества вирионов в различных средах организма. В результате поражения многих звеньев иммунной системы человек, зараженный ВИЧ, становится беззащитным перед возбудителями различных инфекций.

На фоне нарастающей иммунодепрессии развиваются тяжелые прогрессирующие заболевания, которые не встречаются у человека с нормально функционирующей иммунной системой. Это заболевания, которые Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила как СПИД-маркерные или СПИД-индикаторные заболевания.

СПИД-индикаторные заболевания

Первая группа – заболевания, присущие только тяжелому иммунодефициту (уровень СD4 74 100 копий/мл почти у всех пациентов развивается клиническая картина СПИДа (Senior D., Holden Е., 1996).

Вероятность развития СПИДа в 10,8 раз выше у лиц с содержанием ВИЧ-1 в крови >10 000 копий/мл, чем у лиц с содержанием ВИЧ-1 в крови 20 000 копий/мл (ПЦР). Оценка результатов антиретровирусной терапии у лиц, инфицированных ВИЧ, проводится по снижению уровня сывороточной РНК ВИЧ.

При эффективном лечении уровень виремии должен снижаться в 10 раз в течение первых 8 недель и быть ниже предела чувствительности метода (ПЦР) (

Основные ссылки

Вы здесь

Чтобы просмотреть текст книги нажмите на нужную главу в оглавлении

к.х.н. Дробченко С.Н., проф. Кальво А., проф. Сэмюэльс Ф.,

Алгоритм ВИЧ-тестирования для получения окончательного ответа включает предварительный скрининг и последующие подтверждение результата (рис 11). Для скрининга применяются ИФА-тесты, обладающие максимальной чувствительностью и высочайшей величиной NPV (предсказание отрицательности - вероятность того, что образец не содержит ВИЧ антитела, когда тест дает отрицательный результат).

Подтверждающие тесты, прежде всего, предназначены для определения достоверности полученного в ходе скрининга результата среди изначально ИФА-реактивных образцов, поэтому они должны показывать максимальную специфичность и самую высокую величину PPV (предсказания позитивности - вероятность того, что образец содержит ВИЧ антитела, когда тест дает положительный результат).

Рисунок 11. Алгоритм анализа ВИЧ

Частица ВИЧ состоит из геномной молекулы ДНК связанной с обратной транскриптазой и защищенной капсидой и оболочкой. Оболочка вируса является основной мишенью антител гуморального отклика на инфекцию. Поэтому большая часть высокочувствительных скрининговых тестов основана на обнаружении антител к антигенам, полученным из компонентов оболочки (env) вируса.

Для того, чтобы отличить истинные положительные результаты скрининговых тестов от ложных, следует проводить повторный анализ с использованием подтверждающего теста, имеющего более высокую специфичность, чем скрининговые. Наиболее часто используемый для этих целей Вестерн Блот представляет собой нитроцеллюлозную мембрану, на которую нанесены электорофоретически разделенные белки ВИЧ. В результате многоступенчатого ИФА на мембране проявляются в виде отдельных полос все главные белковые цепочки, закодированные тремя структурными генами ВИЧ (gag, pol и env). Антитела сыворотки избирательно связываются с разными протеинами ВИЧ согласно их специфичности (рисунок 11). Вестерн Блот, являющийся первым принятым подтверждающим ВИЧ методом, принят за Золотой стандарт. Однако, в сравнении с сильно упрощенными ИФА тестами, Вестерн Блот остается более длительным и сложным в постановке анализом. Фирмой Orgenics (Франция, Израиль) был разработан быстрый простой подтверждающий тест ИммуноКомб ВИЧ 1+2 КомбФирм. В наборе ВИЧ 1+2 КомбФирм для быстрого серологического определения профиля ВИЧ антител используется пять индивидуальных рекомбинантых и синтетических ВИЧ антигенов. Из них два – протеины, полученные из ферментов вируса (pol)и ядра (gag) - реактивны по обоим типам ВИЧ; остальные три антигена - пептиды или гликопротеиды, производные структурных белков (env), - специфичны по ВИЧ-1 либо по ВИЧ-2. Антигены в определенной концентрации нанесены в индивидуальных позициях и свободны от тканевых антигенов, которые обычно загрязняют препараты из вирусных лизатов, обычно используемых в Вестерн Блот. Результаты анализов с помощью ИммуноКомб ВИЧ 1+2 КомбФирм сопоставимы с результатами, получаемыми методом Вестерн Блот. Вместо того, чтобы проделывать два, занимающих много времени анализа Вестерн Блот, можно провести подтверждающий анализ на антитела к ВИЧ типов 1 и 2 с помощью одного быстрого и простого теста КомбФирм.

ИммуноКомб ВИЧ 1+2 КомбФирм - это метод рекомбинантного иммуноблота, основанного на непрямом твердофазном иммуноферментном анализе. Твердой фазой является гребень с 6-ю парами зубцов, с шестью точками на каждой паре (по 3 точки на каждом зубце). Верхняя точка левого зубца сенсибилизирована человеческими иммуноглобулинами (внутренний контроль); средняя - рекомбинантным белком p24(gag ВИЧ 1 и ВИЧ 2); нижняя - рекомбинантным антигеном p31 (pol ВИЧ 1 и ВИЧ 2). На правый зубец нанесены: рекомбинантный гликопротеин gp120 (env ВИЧ 1), синтетический пептид gp41 (env ВИЧ 1),синтетический пептид gp36 (env ВИЧ 2) (рисунок 12).

Рисунок 13. Результаты анализов подтверждающих тестов

Проявочная Ванна имеет 6 рядов (A - F), каждый ряд содержит готовые к использованию растворы реагентов для различных стадий анализа (рисунок 1). Анализ проводят в несколько этапов. Гребень последовательно переносят из одного ряда ячеек в другой с инкубацией на каждом этапе.

Рисунок 14. Проявочная ванна

Перед началом анализа образцы сыворотки или плазмы добавляют к растворителю в ячейках ряда A Проявочной Ванны. Затем в ячейки ряда A вставляют Гребень. Анти-ВИЧ антитела, если они присутствуют в образце, специфически связываются с ВИЧ антигенами на зубцах Гребня. Иммуноглобулины, присутствующие в каждом образце, связываются с античеловеческими IgG в верхней контрольной точке левого зубца (Внутренний Контроль) (Рисунок 15). Несвязанные компоненты смываются в ячейках ряда B. В ячейках ряда C анти-ВИЧ IgG и человеческий иммуноглобулин, связанные с точками зубцов, будут взаимодействовать с анти-человеческими IgG антителами мечеными щелочной фосфатазой (alkaline phosphatase AP). В следующих двух рядах ячеек не связавшиеся компоненты удаляют промывкой. В ячейках ряда F связанная щелочная фосфатаза взаимодействует с хромогенными компонентами. Результаты анализа наблюдают в виде серо-голубых пятен на поверхности зубцов Гребня, проявляющихся в зависимости от наличия в исследуемом образце специфических антител (рисунок 15).

Рисунок 15. Принцип анализа КомбФирм

В набор входит Положительный Контроль (антитела к ВИЧ 1 и ВИЧ 2) и Отрицательный Контроль которые необходимо ставить при анализе каждой группы образцов. По завершению анализа, на зубцах с Положительным Контролем должны проявиться шесть (по три на каждом) серо-голубых точек. На зубце с Отрицательным Контролем должна появиться только верхняя точка на левом зубце. Интерпретация анализа ИммуноКомб ВИЧ 1+2 КомбФирм представлена в таблице 33.

Таблица 33. Интерпретация результатов анализа ВИЧ 1+2 КомбФирм

Конфигурация точек на		Интерпретация
Левом зубце	Правом зубце
p 24 и / или p 31 *	gp 41	Положительный ВИЧ-1
p 24 и / или p 31 *	только gp 36 или вместе с gp 41	Положительный ВИЧ-2
p24 и / или p31 *	gp36 и gp и g120	Положительный только ВИЧ-1 или совместное инфицирование ВИЧ-2
p24 и / или p31 *	Нет точек или gp120	Неопределенный
Нет точек * и / или gp36	gp41 или gp120
Нет точек *	и gp41 и gp120
Нет точек *	Нет точек	Отрицательный

*) Во всех образцах и контролях должно проявиться верхнее пятно левого зубца (внутренний контроль), в противном случае результаты анализа недействительны и анализ следует повторить.

Как видно, ИммуноКомб ВИЧ 1+2 КомбФирм прост в обращении и интерпретации результатов. Если проявится только одна точка внутреннего контроля, то результат теста отрицательный. Две или более точки (включая, по крайней мере, один структурный белок оболочки env) указывают на ВИЧ 1 и / или ВИЧ 2 инфекцию. Остальные результаты считаются неопределенными.

Исследования, проведенные в Израиле, Франции, Бельгии, Бразилии и Сенегале (таблица 34), показали, что ВИЧ 1+2 КомбФирм позволяет получать быстрые результаты со 100% чувствительностью и специфичностью и корректно дифференцирует ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в 85.6% случаев. Тест-система может также определить все субтипы 0 образцов ВИЧ 1 985 образцов, идентифицированных хотя бы по одному из двух тестов ELISA третьего поколения, как положительные по ВИЧ-1 и /или ВИЧ-2, были повторно исследованы на подтверждающих тестах ВИЧ 1+2 КомбФирм, а затем Вестерн Блот для ВИЧ-1 (Cambridge Biotech) и для ВИЧ-2 (BioGenex).

Таблица 34. Совокупные, по нескольким центрам, результаты клинических испытаний набора КомбФирм.

ELISA	Вестерн Блот		КомбФирм
			Отриц.	ВИЧ-1	ВИЧ-2	ВИЧ 1+2	Неопределенный
Положительный	Отрицательный	260	242	0	0	0	18
	ВИЧ-1	424	0	409	0	0	15
	ВИЧ-2	175	0	0	151	17	7
	ВИЧ-1 и ВИЧ-2	9	0	0	0	9	0
	Неопределенный	117	54	6	0	0	57
Всего	985		297	415	151	26	97

Была также доказана высокая надежность тест-систем ВИЧ 1+2 КомбФирм, показавшей 100% величину предсказания позитивности, при определении этой величины, среди популяции с низким уровнем распространенности ВИЧ (менее 0.01%).

Клиническая ценность тест-систем ИммуноКомб ВИЧ 1+2 КомбФирм была изучена в Бельгии при сравнительных испытаниях с Вестерн Блот. Критерием оценки служила корректность интерпретации неопределенных результатов.

Для исследования анализировали 4 группы образцов:

50 образцов положительных по ELISA, получивших положительное подтверждение по Вестерн блот.

Эта группа определяет чувствительность теста, а именно: отношение количества образцов, идентифицированных как положительные, к общему количеству положительных образцов.

50 образцов, отрицательных как по ELISA так и по Вестерн блот.

Эта группа определяет специфичность теста, а именно: отношение количества образцов, идентифицированных как отрицательные, к общему количеству отрицательных образцов.

50 образцов положительных по ELISA и неопределенных по Вестерн Блот.

50 образцов положительных по ELISA и отрицательных по Вестерн Блот.

Группы 3) и 4) соответствуют реальной лабораторной ситуации, когда проводят подтверждающие проверки ELISA положительных образцов. Поэтому эти группы объединены в одну. В этой группе Вестерн Блот определил только 50 образцов как отрицательные, ВИЧ 1+2 КомбФирм выявил 66 образцов как действительно отрицательные, что затем было подтверждено другими методами. Это ясно указывает на то, что ВИЧ 1+2 КомбФирм превосходит Вестерн Блот в предсказательной силе истинно отрицательных образцов, демонстрируя высокую специфичность.

Проведенные исследования показали, что ВИЧ 1+2 КомбФирм уменьшает на 56% число повторных анализов по сравнению с Вестерн Блот, отсеивая ложно неопределенные результаты.

Внедрение ВИЧ 1+2 КомбФирм может повысить эффективность использования ВИЧ-подтверждающих тестов по следующим причинам:

• Обеспечивает максимальную безопасность персонала от заражения использованием при производстве специфических рекомбинантных и синтетических белков,.
• Оптимальная комплектация тест-систем, исключет использование дополнительного оборудования и стадию подготовки растворов.
• Высокая точность, быстрота и гибкость теста.

Последние две причины особенно существенны для небольших медицинских учреждений, получающих с оснащением наборами ВИЧ 1+2 КомбФирм возможность проводить референс исследования.

В таблицах 35, 36 приведены параметры тестов иммуного блота для выявления ВИЧ инфекции.

Таблица 35. Сравнение Вестерн Блот и КомбФирм

6 часов

100%

Таблица 36. Коммерческие наборы для подтверждения ВИЧ инфекции

Параметры	ВИЧ Вестерн Блот	RIBA	КомбФирм ВИЧ
Принцип	косвенный ИФА	косвенный ИФА	косвенный ИФА
Антигены	сырой вирусный лизат	синтетические	синтетические
Время анализа	от 3 до 24 часов	1 час
Разведение образца	Да	Да	Нет
Специфичность
Чувствительность

Набор	Chrion RIBA HIV-1/HIV-2 SIA	Ortho HIV-1 WB Avidine-Biotine	Cambridge Biotech	Pasteur New Law Blot Ac-Ab-Ak	BioRad	Orgenics КомбФирм HIV 1+2
Принцип	RIBA	Вестерн Блот	Вестерн Блот	Вестерн Блот	Вестерн Блот	RIBA
Время анализа	5ч. 30мин.	17-23 ч.	5ч.	3ч 40мин.	2ч.	1ч.
Число шагов	8	8	8	6	7	6
Приготовление реагентов	Промывочный буфер Субстрат	Промывочный буфер Инкубационный буфер 2 Субстрата конъюгации	Промывочный буфер Инкубационный буфер Субстрат конъюгации	Промывочный буфер	Промывочный буфер Субстрат конъюгации	Нет
Объем образца	20 ml	20 ml	20 ml	20 ml	30 ml	50 ml

Демонстрация позитивных характеристик тест-системы ИммуноКомб ВИЧ 1+2 КомбФирм должна способствовать внедрению песледней в практику лабораторных анализов в качестве подтверждающего теста.

Для скрининга (т.е. быстрого и массового тестирования) применяется метод ИФА или ИХЛА. Для подтверждения диагноза применяется иммуноблот.

У лиц с диагностированной ВИЧ-инфекцией применяется количественный метод ПЦР на РНК ВИЧ, он позволяет ответить на вопрос сколько вируса в крови. Его так же не следует применять для диагностики.

Оптимально сделать два теста: через 6 недель и через 12 недель (3 месяца, если округлить до целых месяцев) после риска — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9 %. Тест через любой более длительный срок тоже будет достоверен.

На любых сроках от потенциально опасной ситуации после 6-12 недель ИФА не увеличивает и не теряет своей надежности, оставаясь точным методом диагностики и через год, и через два и далее. В очень редких случаях диагностические проблемы могут возникать у очень тяжелых, фактически терминальных пациентов, с развернутой картиной СПИДа. Подробнее можно почитать об этом здесь, также там даны ответы на вопросы о т.н. поздней сероконверсии.

Существует много мест, где вы можете пройти тест на ВИЧ: в поликлинике, в кабинете частного врача, больницах, клиниках планирования семьи и в местах, специально отведенных для тестирования на ВИЧ.

Всегда старайтесь пройти тестирование там, где проводится консультирование. В некоторых местах имеются услуги по консультированию и тестированию на дому, которые могут включать консультирование пар и оказание им поддержки для безопасного раскрытия результатов после тестирования.

ИФА или ИХЛА тест на ВИЧ. Это название технологии теста. Конкретное название оборудование будет написано на упаковке теста, например, Abbot ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo.

Да, можно. Первый тест даст уже очень высокую предварительную достоверность, что важно для диагностики, и, кроме того, при отрицательном результате позволяет легче переждать срок до финального теста через 3 месяца.

Это период между заражением ВИЧ и появлением обнаруживаемых антител к вирусу.

ВИЧ может передаваться другим людям во время периода окна, даже если тест на ВИЧ не показал, что у вас ВИЧ-инфекция.

Для тестов, определяющих и антитела и антигены — практически полная, для тестов только на антитела — примерно на уровне 95%.

Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3 — 99,7 %) и специфичность (99,7 %), но так как метод определяет иммуноглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.

Это значит, что ВИЧ у Вас нет.

Вам необходимо повторить иммуноблот через 2-3 месяца после первого. Если он будет отрицательным или останется неопределенным, то ВИЧ можно исключить. Иммуноблот может быть отрицательным или сомнительным сразу после инфицирования в пределах 4-8 недель, именно для этого его нужно повторить.

Да, у вас, к сожалению, ВИЧ. Не может.

ВИЧ у Вас нет. Ваши симптомы к ВИЧ отношения не имеют. С любой непонятной симптоматикой нужно обращаться к врачам очно.

Да, возможно. Первый ИФА (ИХЛА) Ат+Аг тест можно сделать уже через 3 недели после риска, его достоверность будет высокой. Если есть лишние деньги, то можно сделать тест ПЦР ДНК качественный на ВИЧ через 2 недели после риска, его результат тоже даст высокую предварительную достоверность.

ВИЧ у Вас нет. Со СПИДофобией нужно обратится к психиатру очно.

Иммуноферментный анализ (ИФА) и иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) это два способа забить гвоздь, большим красным, или средним зеленым молотком. Результат один и тот же — взаимодействие антигена с антителом или отсутствие такового. Т.е. информация — забитый гвоздь — в итоге одна и та же.

Обычно указания на ИХЛА в отношении диагностики ВИЧ носит характер артефакта, и на самом деле речь идет об ИФА. Т.е. с одной стороны — разницы нет, с другой — правильнее оперировать не названием метода, а названием тест-системы.

Антиген определяется, если известно, что это тест 4-го поколения, если в названии теста фигурируют слова или буквы: антиген, antigen, аг, ag.

Все современные тесты — это тесты 3-го (без антигена) или 4-го (с антигеном). Более старые тест-системы не производятся и не используются уже как минимум лет пять. Все современные тесты дают полную достоверность через 12 недель после риска, независимо от их обозначений и поколений.

Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител. Все люди разные, потому назвать точный 100% минимальный срок, когда сомневаться в тесте уже нет поводов — невозможно. Однако, на сегодня есть достаточное количество исследований, которые дают нам весьма определенные ориентиры, приведем лишь несколько из них:

Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Как Вы видели выше — месяц вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.

Ничего, в данном случае вы имеете дело с неким иным заболеванием, и скорее всего с тревожным или тревожно-депрессивным расстройством. Получите консультацию квалифицированного инфекциониста, а затем, если инфекционная или иная природа будет исключена, то обратитесь за помощью к психотерапевту или психиатру.

Специфичность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо отрицательных образцов.

Иначе говоря, для определения специфичности теста необходимо взять несколько тысяч заведомо здоровых людей и проверить их при помощи теста. Если на каждые 1000 образцов будет получено 10 ложных положительных результатов – то специфичность теста составит: (1000-10)/1000*100%=99%. Если количество ложных срабатываний больше, то специфичность становится меньше (т.е. хуже). Так, специфичность теста 99% означает примерно 10 ложных позитивных результатов на 1000 проверенных здоровых людей.

Внимательно изучите инструкцию и материалы предлагаемых на рынке тестов, найдите информацию о том, каким образом была проверена специфичность. Как правило, это данные по испытаниям нескольких тысяч образцов, полученных из разных географических регионов.

Чувствительность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо положительных образцов.

Иными словами, если мы возьмем 100 достоверно ВИЧ-инфицированных людей, проверим их тестом и получим 100 положительных результатов, то чувствительность теста будет равна 100%. Практически у всех тестов на рынке чувствительность 100%.

Нельзя путать понятия точности выявления положительных и отрицательных образцов. Точность выявления положительных образцов — это чувствительность теста, а точность выявления отрицательных образцов — это специфичность.

Чувствительный тест часто дает положительный результат при наличии заболевания (обнаруживает его). Однако, особенно информативен он, когда дает отрицательный результат, т.к. редко пропускает пациентов с заболеванием. Пример — ИФА.

Специфичный тест редко дает положительный результат при отсутствии заболевания. Особенно информативен при положительном результате, подтверждая (предположенный) диагноз. Пример — иммуноблот.

Логично использовать для скрининга (быстрого и дешевого тестирования большого числа пациентов) максимально чувствительный вид тестов, а вот для установления диагноза — максимально специфичные методы. Именно поэтому ИФА исторически является скрининговым, а иммуноблотом подтверждается ВИЧ-инфекция.

Важно понимать, что ложные положительные результаты существуют у всех тестов, никакой тест не может давать 100% специфичности! Результаты экспресс-тестов подлежат особой проверке и перепроверке в лабораторных условиях при помощи других методов. Результаты лабораторных ИФА тестов подлежат перепроверке методом иммуноблотинга.

Да, может. В этом случае в обязательном порядке необходимо сделать проверочный тест иммуноблот, который точно покажет есть у человека ВИЧ или нет.

Причин много и все они не известны. Самая частая причина — беременность, также такую вероятность несколько увеличивает недавние вакцинирование некоторыми иммунопрепаратами.

Может, если он сделан в период окна, который длится до 3-х месяцев после риска инфицирования.

Но, нужно понимать, что тесты 4-го поколения определяют не только антитела, но и антиген p24, который является белком вирусной оболочки, т.е. эти тесты определят ВИЧ-инфекцию, даже если антитела по каким-то причинам задерживаются.

Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, иммуностимуляторы, иммуномодуляторы, антибиотики и любые иные препараты, стресс, полнолуние, созерцание белого коня, усталость, общая болезненность и ослабленный иммунитет, грипп, ангина и прочие заболевания — все это не оказывает значимого влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ.

Чувствительность тестов на ВИЧ исследована и подтверждена в реальных условиях и на больших выборках, где люди принимают алкоголь, нервничают, принимают самые разные препараты, болеют различными заболеваниями, имеют самые разные отклонения лабораторных параметров.

Нет, не означает. Ни по каким анализам, кроме теста на ВИЧ, невозможно ни исключить ни подтвердить ВИЧ-инфекцию.

Будет. Никакие препараты, кроме препаратов АРТ в качестве постконтактной профилактики не влияют на достоверность теста на ВИЧ.

Если бы доминирующие ИФА системы отдельно показывали срабатывание At или Ag линии, то мы бы знали (т.е. мы и так это знаем, но вот имели бы статистику по этому поводу), что за редким исключением выявление ВИЧ происходит по At линии, а если бы мы неким волшебным образом знали дату инфицирования, то мы бы знали, что за редким исключением мы выявляем довольно поздно, спустя многие месяцы и годы. В отдельных группах риска под влияем активных действий ситуация может чуть смещаться в сторону более раннего выявления, но это все не меняет погоды по большому счету. Т.е. реальных практических рисков феномен второго окна не несет — любой врач будет рекомендовать и принимать во внимание тестирование на тех сроках, когда с очень высокой вероятностью будет антитела в достаточных для детекции количествах.

Нет, такого не бывает. Современные скрининговые ИФА-системы выявят любой подтип из группы M и O. Представителей групп N и P зарегистрировано единичное число, их очень непросто найти даже в Камеруне, где их число чуть больше ноля, и измеряется единицами. Как только, с точки зрения эпидпроцесса, распространенность группы превысит хотя бы сотые доли процента, и будут обнаружены в за пределами африканской глуши хотя бы единичные пациенты, то и тест-системы официально подтянутся, вслед за нуждами — будут проведены широкие исследования и появятся группы и подтипы в технических характеристиках систем, то, что их нет там сегодня означает лишь то, что их нет официально. На данный момент рассматривать подобные сценарии нет смысла.

По разным оценкам от 400 до 800 тысяч камерунцев живут с ВИЧ, и мы знаем, что возможно до 0,1% являются носителями группы N. Т.е. от 400 до 800 человек на планете.

Важно: все редкие группы и подтипы ВИЧ были выявлены исходно обычным методом ИФА. То, что в технических характеристиках систем не указаны эти подтипы, говорит лишь об одно — число пациентов слишком мало, чтобы можно было бы провести стандартные исследования, для которых требуется не несколько случаев, а сотни, и официально утвердить у регулятора новые строчки в инструкции.

Экспресс-тесты на антитела к ВИЧ в США одобрены с 2002 года, в том числе ультрабыстрые тесты, чувствительность таких тестов от 93% и специфичность — от 99%. Одобренный и доступный в РФ экспресс-тест Alere Determine HIV ½ Ag/Ab Combo, значительно уступает по способности к обнаружению антигена р24 ВИЧ по сравнению с коммерческими лабораторными системами 4 поколения.

Следует учитывать, что экспресс-тесты значительно чаще лабораторных дают ложный положительный результат. Положительный прогностический результат для РФ у экспресс-тестов будет примерно 50 на 50, т.е. если экспресс-тест дает положительный результат, то в среднем, т.е. для групп низкого риска, вероятность в данном случае наличия ВИЧ-инфекции лишь 50%, и любой положительный результат обязательно требует перепроверки методом ИФА в условиях лаборатории.

Да, можно. но не не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.

РНК обычно используется в количественных тестах для оценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например для оценки эффективности терапии. ДНК — в мононуклеарных клетках, например для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными и качественными. И тот и другой можно в узких случаях применить как диагностический, с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы.

Да, скорее всего можете, но вы делали это зря. Выше мы писали, что метод ПЦР не применяется для скрининга, а значит нужно делать ИФА.

Мы ответим на те вопросы, которые у вас могли остаться.

Прежде, чем задать вопрос, посмотрите, нет ли ответа на него в тексте выше и соответствует ли он теме тестирования на ВИЧ. Если есть или не соответствует, то не стоит задавать вопрос снова — он не пройдет премодерацию.