Набор реагентов для выявления провирусной днк вич
Новый набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом ПЦР в режиме реального времени РеалБест ДНК ВГЧ-8 more
Получена СЕ марка на ПЦР-наборы для диагностики ИППП, респираторных инфекций, кандидоза, ВПЧ-инфекции. more
ID] => 2406 [TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [
TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [MODIFIED_BY] => 9321 [
MODIFIED_BY] => 9321 [DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [
DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [CREATED_BY] => 9321 [
CREATED_BY] => 9321 [IBLOCK_ID] => 17 [
IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [
IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [ACTIVE] => Y [
ACTIVE] => Y [GLOBAL_ACTIVE] => Y [
GLOBAL_ACTIVE] => Y [SORT] => 9100 [
SORT] => 9100 [NAME] => ВИЧ-инфекция [
NAME] => ВИЧ-инфекция [PICTURE] => [
PICTURE] => [LEFT_MARGIN] => 202 [
LEFT_MARGIN] => 202 [RIGHT_MARGIN] => 203 [
RIGHT_MARGIN] => 203 [DEPTH_LEVEL] => 2 [
DEPTH_LEVEL] => 2 [DESCRIPTION] => [
DESCRIPTION] => [DESCRIPTION_TYPE] => text [
DESCRIPTION_TYPE] => text [SEARCHABLE_CONTENT] => ВИЧ-ИНФЕКЦИЯ [
SEARCHABLE_CONTENT] => ВИЧ-ИНФЕКЦИЯ [CODE] => [
SOCNET_GROUP_ID] => [LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [
LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2406 [
SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2406 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [
IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [
IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [
EXTERNAL_ID] => [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [PATH] => Array ( [0] => Array ( [ID] => 2403 [
ID] => 2403 [CODE] => root_pcr [
CODE] => root_pcr [XML_ID] => [
EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [
IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => [
IBLOCK_SECTION_ID] => [SORT] => 8800 [
SORT] => 8800 [NAME] => ПЦР диагностика [
NAME] => ПЦР диагностика [ACTIVE] => Y [
ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 1 [
DEPTH_LEVEL] => 1 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2403 [
SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2403 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [
IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [
IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [
IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [
GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [1] => Array ( [ID] => 2406 [
EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [
IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [
IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [SORT] => 9100 [
SORT] => 9100 [NAME] => ВИЧ-инфекция [
NAME] => ВИЧ-инфекция [ACTIVE] => Y [
ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 2 [
DEPTH_LEVEL] => 2 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2406 [
SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2406 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [
IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [
IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [
IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [
GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) ) ) [SECTIONS_COUNT] => 0 )
| № по каталогу | Наименование и краткое описание | Количество определений |
|---|---|---|
| D-0186 |
РеалБест ДНК ВИЧ (ЦК) | 48 |
| D-0187 | 48 | |
| D-0198 | 48 | |
| D-0197 | 48 | |
| D-0199 | 48 | |
| D-0195 | 96 | |
| D-0196 |
(1).jpg)
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Выявлено медизделие "Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012", производства "ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора" (Россия), сопровождаемое поддельным РУ N ФСР 2011/10234 от 12.10.2012, срок действия не ограничен.
Субъектам обращения медицинской продукции необходимо проверить наличие в обращении медизделия, сопровождаемого поддельным РУ, и предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Разработаны и доступны для заказа новые наборы производства "Вектор-Бест"
- для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотропного гормона и общего простат-специфического антигена
- для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum и иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу методом "захвата"
- для иммуноферментного определения концентрации МСР-1 (моноцитарный хемотаксический белок-1) и VEGF (фактор роста эндотелия сосудов)
- для выявления ДНК Babesia species, Rickettsia species, Enterococcus faecalis / Enterococcus faecium, методом ПЦР
- для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) методом ПЦР
- для определения мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом ПЦР
- для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов
- для определения активности липазы
- для определения HbA1c в крови (иммунотурбидиметрический метод)
- набор водных контрольных растворов компонентов мочи
ТТГ-ЛЮМО-БЕСТ
№ РЗН 2017/5973 Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови Чувствительность: 0,03 мМЕ/л Диапазон измерений: 0-100 мМЕ/л
ПСА общий-ЛЮМО-БЕСТ
№ РЗН 2017/5952 Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови Чувствительность: 0,05 нг/мл Диапазон измерений: 0-120 нг/мл
РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела (комплект 4)
№ РЗН 2017/5931 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum
ЦМВ-IgM-ИФА-БЕСТ
№ РЗН 2017/6091 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу методом "захвата" в сыворотке (плазме) крови
МСР-1-ИФА-БЕСТ
№ РЗН 2017/5969 Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации МСР-1 (моноцитарный хемотаксический белок-1) в сыворотке крови Чувствительность: 15 пг/мл Диапазон измерений: 0-2000 пг/мл
VEGF-ИФА-БЕСТ
№ РЗН 2017/5974 Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) в сыворотке крови Чувствительность: 10 пг/мл (мЕд/мл) Диапазон измерений: 0-2000 пг/мл (мЕд/мл)
РеалБест ДНК Babesia species (комплект 1) Str
РеалБест ДНК Babesia species (комплект 2) Fla
РУ № РЗН 2017/6258 Набор реагентов для выявления ДНК Babesia species методом ПЦР в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК.
РеалБест ДНК Rickettsia species (комплект 1) Str
РеалБест ДНК Rickettsia species (комплект 2) Fla
РУ № РЗН 2017/6276 Набор реагентов для выявления ДНК Rickettsia species методом ПЦР в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК.
РеалБест ДНК Enterococcus faecalis / Enterococcus faecium (комплект 1) Str
РеалБест ДНК Enterococcus faecalis / Enterococcus faecium (комплект 2) Fla
РУ № РЗН 2017/6237 Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Enterococcus faecalis и ДНК Enterococcus faecium методом ПЦР в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК.
РеалБест ДНК ВИЧ (ЦК)
РеалБест ДНК ВИЧ (СП)
РУ № РЗН 2017/6191 Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени. Набор включает реагенты для выделения ДНК. Комплект (ЦК) предназначен для работы с цельной кровью, комплект (СП) – с сухими пятнами крови.
РеалБест-Генетика BRCA (BRCA1 185delAG/3875del4)
РеалБест-Генетика BRCA (BRCA1 3819del5/T300G)
РеалБест-Генетика BRCA (BRCA1 2080delA(insA)/BRCA2 6174delT)
РеалБест-Генетика BRCA (BRCA1 4153delA/5382insC)
РУ № РЗН 2017/6238 Набор реагентов для определения мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом ПЦР в режиме реального времени с детекцией кривых плавления. Не содержит реагентов для выделения ДНК.
РеалБест УниМаг
РУ № РЗН 2017/5985 Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов.
Липаза-Ново
РУ № РЗН 2017/6018 Набор реагентов с калибратором для определения активности липазы в сыворотке и плазме крови (ферментативный колориметрический метод).
2×45 мл,
1×18 мл,
калибратор 1×2 мл
Гликогемоглобин-Ново (60)
РУ № РЗН 2017/5917 Набор реагентов для определения HbA1c в крови (иммунотурбидиметрический метод)
Мочевой контроль-Ново (вариант 1)
РУ № РЗН 2017/6025 Набор водных контрольных растворов компонентов мочи, содержащий белок, глюкозу двух уровней концентраций с аттестованным значением рН
Мочевой контроль-Ново (вариант 2)
РУ № РЗН 2017/6025 Набор водных контрольных растворов компонентов мочи, содержащий белок, глюкозу двух уровней концентраций с аттестованным значением рН
17 ФОРМАТ FRT Контроль Таблица 2 Результаты для контролей различных этапов ПЦР-исследования Контролируемый этап ПЦР-исследования ОК Экстракция ДНК Значение отсутствует ПК Экстракции ДНК Значение порогового цикла, Сt по каналу для по каналу для флуорофора JOE флуорофора FAM Значение отсутствует или определено значение больше граничного Определено значение Определено значение меньше граничного меньше граничного К ПЦР Значение отсутствует Значение отсутствует Определено значение Определено значение К+ ПЦР меньше граничного меньше граничного Результаты анализа не подлежат учету в следующих случаях: 1. Если в пробе с положительным контролем экстракции ДНК (ПК) отсутствует положительный сигнал по какому-либо из каналов детекции. Возможная причина: ошибки при экстракции ДНК. Необходимо провести экстракцию еще раз. 2. Если в пробе с положительным контролем ПЦР (К+) отсутствует положительный сигнал по какому-либо из каналов детекции. Возможная причина: ошибки, допущенные на этапе постановки ПЦР. Необходимо провести ПЦР еще раз для всех образцов. 3. Если для данного образца, не определено значение порогового цикла Ct по каналу FAM (ВКО) или получено значение Сt, превышающее указанное значение. Возможная причина: ошибка в процедуре подготовки клинического материала, приведшая к потере ДНК или ингибирования ПЦР. Требуется повторное проведение анализа для данного образца, начиная с этапа экстракции. 4. Если в отрицательном контроле экстракции или ПЦР (ОК, К ) определено Сt меньше граничного, значит, произошла контаминация реактивов или проб. В этом случае результаты анализа по всем пробам считаются недействительными. Требуется повторить анализ проб, а также предпринять меры по выявлению источника контаминации. Форма 3: REF TR-V0-G-S(RG,iQ,Mx,Dt) / VER / стр. 17 из 29
20 ЭКСТРАКЦИЯ ДНК 7. Аккуратно отобрать надосадочную, не задевая осадок, используя вакуумный отсасыватель и отдельный наконечник без фильтра для каждой пробы. 8. Добавить в пробирки по 500 мкл раствора для отмывки 3, плотно закрыть крышки, осторожно промыть осадок, переворачивая пробирки 3-5 раз. Можно провести процедуру одновременно для всех пробирок, для этого необходимо накрыть пробирки в штативе сверху крышкой или другим штативом, прижать их и переворачивать штатив. 9. Процентрифугировать при 13 тыс об/мин в течение 1-2 мин на микроцентрифуге. 10. Осторожно, не захватывая осадок, отобрать надосадочную, используя вакуумный отсасыватель и отдельный наконечник без фильтра для каждой пробы. 11. Добавить в пробирки по 200 мкл раствора для отмывки 4, плотно закрыть крышки и осторожно промыть осадок, переворачивая пробирки 3-5 раз. 12. Процентрифугировать при 13 тыс об/мин в течение 1-2 мин на микроцентрифуге. 13. Осторожно, не захватывая осадок, отобрать надосадочную, используя вакуумный отсасыватель и отдельный наконечник без фильтра для каждой пробы. 14. Поместить пробирки в термостат при температуре 65 С на 5 мин для подсушивания осадка (при этом крышки пробирок должны быть открыты). 15. Добавить в пробирки по 50 мкл РНК-буфера. Перемешать на вортексе. Поместить в термостат при температуре 65 С на 5 мин, периодически встряхивая на вортексе. 16. Процентрифугировать пробирки при 13 тыс об/мин в течение 1 мин на микроцентрифуге. Надосадочная содержит очищенную ДНК. Пробы готовы к постановке ПЦР. Очищенную ДНК можно хранить в течение недели при температуре от 2 до 8 С и в течение 1 года при температуре не выше минус 16 С. Форма 3: REF TR-V0-G-S(RG,iQ,Mx,Dt) / VER / стр. 20 из 29
22 ЭКСТРАКЦИЯ ДНК вортексе. 12. Процентрифугировать пробирки на микроцентрифуге в течение 5 мин при 13 тыс об/мин. 13. Аккуратно отобрать надосадочную, не задевая осадок, используя вакуумный отсасыватель и отдельный наконечник без фильтра для каждой пробы. 14. Добавить в пробирки по 500 мкл раствора для отмывки 3, плотно закрыть крышки, осторожно промыть осадок, переворачивая пробирки 3-5 раз. Можно провести процедуру одновременно для всех пробирок, для этого необходимо накрыть пробирки в штативе сверху крышкой или другим штативом, прижать их и переворачивать штатив. 15. Процентрифугировать при 13 тыс об/мин в течение 1-2 мин на микроцентрифуге. 16. Осторожно, не захватывая осадок, отобрать надосадочную, используя вакуумный отсасыватель и отдельный наконечник без фильтра для каждой пробы. 17. Добавить в пробирки по 200 мкл раствора для отмывки 4, плотно закрыть крышки и осторожно промыть осадок, переворачивая пробирки 3-5 раз. 18. Процентрифугировать при 13 тыс об/мин в течение 1-2 мин на микроцентрифуге. 19. Осторожно, не захватывая осадок, отобрать надосадочную, используя вакуумный отсасыватель и отдельный наконечник без фильтра для каждой пробы. 20. Поместить пробирки в термостат при температуре 65 С на 5 мин для подсушивания осадка (при этом крышки пробирок должны быть открыты). 21. Добавить в пробирки по 50 мкл РНК-буфера. Перемешать на вортексе. Поместить в термостат при температуре 65 С на 5 мин, периодически встряхивая на вортексе. 22. Процентрифугировать пробирки при 13 тыс об/мин в течение 1 мин на микроцентрифуге. Надосадочная содержит очищенную ДНК. Пробы готовы к постановке ПЦР. Очищенную ДНК можно хранить в течение недели при температуре от 2 до 8 С и в течение 1 года при температуре не выше минус 16 С. Форма 3: REF TR-V0-G-S(RG,iQ,Mx,Dt) / VER / стр. 22 из 29
24 ЭКСТРАКЦИЯ ДНК предназначенную для положительного контроля, добавить 300 мкл лизирующего раствора, 95 мкл ОКО и 5 мкл ПКО ДНК ВИЧ-1 и ДНК человека. 3. Приготовление отрицательного контроля (ОК). В отдельную пробирку, предназначенную для отрицательного контроля, добавить 300 мкл лизирующего раствора и 5 мкл ТЕ-буфера для элюции ДНК. 4. Тщательно ресуспендировать сорбент универсальный на вортексе. В каждую пробирку отдельным наконечником добавить по 25 мкл ресуспендированного сорбента универсального. Перемешать на вортексе, поставить в штатив на 10 мин, перемешивая осадок каждые две минуты. 5. Осадить сорбент универсальный в пробирках центрифугированием при 5 тыс об/мин в течение 30 с. Удалить надосадочную, используя вакуумный отсасыватель и отдельный наконечник для каждой пробы. 6. Добавить в пробы по 300 мкл раствора для отмывки 1, перемешать на вортексе до полного ресуспендирования сорбента универсального. Осадить сорбент универсальный центрифугированием при 5 тыс об/мин на микроцентрифуге в течение 30 с. Удалить надосадочную, используя вакуумный отсасыватель и отдельный наконечник для каждой пробы. 7. Добавить в пробы по 500 мкл раствора для отмывки 2, перемешать на вортексе до полного ресуспендирования сорбента, процентрифугировать 30 с при 10 тыс об/мин на микроцентрифуге. Удалить надосадочную, используя вакуумный отсасыватель и отдельный наконечник для каждой пробы. 8. Повторить пункт Поместить пробирки в термостат при температуре 65 С на 10 мин для подсушивания сорбента универсального. При этом крышки пробирок должны быть открыты. 10. В пробирки добавить по 50 мкл ТЕ-буфера для элюции ДНК. Перемешать на вортексе. Поместить в термостат 65 С на 5 мин. 11. Процентрифугировать пробирки на максимальных оборотах микроцентрифуги в течение 1 мин. Надосадочная содержит очищенную ДНК. Пробы готовы к постановке ПЦР. Очищенную ДНК можно хранить в течение недели при температуре от 2 до 8 С и в течение 1 года при температуре не выше минус 16 С. Форма 3: REF TR-V0-G-S(RG,iQ,Mx,Dt) / VER / стр. 24 из 29
Классический вариант тестирования донорской крови предполагает первичное определение АТ к ВИЧ (серологический скрининг), а затем выявление РНК ВИЧ только в серонегативных образцах. Однако при небольшом объеме исследований и невысокой частоте выявления серопозитивных образцов допустимо одновременное проведение определения АТ к ВИЧ и РНК ВИЧ. Для сокращения стоимости тестирования донорской крови, а также для повышения производительности анализа молекулярно-биологическое исследование часто проводят в формате мини- пулов.
РНК ВИЧ является оптимальным маркером для тестирования донорской крови в период серологического окна, т.к. появляется в крови раньше всех остальных (в среднем опережая р24-антиген на 5 дней) и быстро достигает максимальной концентрации. Преимуществом этого маркера является возможность сконцентрировать его из большого объема плазмы крови, а также одновременное тестирование других вирусных агентов. Использование тестов, выявляющих провирусную ДНК ВИЧ, приведет к снижению выявляемости ВИЧ, поскольку провирусная ДНК появляется позже РНК, а кроме того концентрация этого маркера не высока – процент инфицированных клеток редко превышает 1. Другим важным недостатком выявления провирусной ДНК является факт, что ДНК содержится в клетках крови, концентрировать которые не представляется возможным, что в свою очередь влияет на стоимость и производительность анализа.
Обнаружение АТ к ВИЧ и/или РНК ВИЧ в образце донорской крови является показанием для выбраковки образца, и донор отстраняется от донорства. Проведение скрининга в формате мини-пулов требует в ряде случаев проведения дополнительного этапа исследования – расшифровки позитивного мини-пула. Для этого необходимо каждый образец, входивший в позитивный пул, исследовать индивидуально. Обнаруженные при расшифровке позитивные по одному из маркеров индивидуальные образцы должны быть забракованы, а доноры подлежат отстранению от донорства и наблюдению у врача-инфекциониста. В случае получения отрицательного результата для всех индивидуальных образцов крови результат тестирования мини-пула расценивается как ложноположительный, и доноры признаются годными для кроводачи.
Для выявления РНК ВИЧ применяют методики, основанные на АНК (ПЦР в реальном времени, TMA, NASBA). Для исследования донорской крови должны использоваться наборы реагентов, аналитическая чувствительность которых составляет 500 копий/мл при тестировании индивидуальных образцов. При тестировании донорской крови в формате мини-пула должны использоваться наборы реагентов, чувствительность которых должна быть выше указанной пропорционально размеру пула, т.е., если мини-пул состоит из 10 индивидуальных образцов, то использовать можно набор реагентов с чувствительностью не ниже 50 копий/мл.
Показания к исследованию для обнаружения РНК ВИЧ
- Тестирование донорской крови и ее компонентов в дополнение к стандартному протоколу (выявление АТ);
- подозрение на недавнее инфицирование.
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 - 2020
! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
Наборы реагентов для диагностики "in vitro" зарубежного производства, прошедшие государственную регистрацию в Минздраве РФ
AVL List GmbH (Австрия)
1. Комплект расходных материалов к биохимическому анализатору Vitalab, к гематологическому анализатору Digicell 500+, анализатору гемоглобина tHb1
2. Набор биохимических реагентов
Cypress Diagnostics (Бельгия)
1. Комплект реагентов для определения аллергенспецифических иммуноглобулинов IgE иммуноферментным методом
2. SPE-200 диагностический набор для электрофоретического разделения белков сыворотки крови на агарозном геле
1. Диагностические наборы для определения гармонов
2. Диагностические наборы для выявления: Анти-ВГС, HbsAg, Анти HbcIgM, Анти Hbs, HbsAg, подтверждающий, Анти НВс, HbeAg/Анти Hbe методом ИФА
3. Диагностические наборы для диагностики сифилиса: сифилис TPHA, cифилис RPR, сифилис VDRL, VDRL carbon antigen, ИФА ANTI-SY-Ab
БАЙДИНГ САЙТ (Великобритания)
1. Диагностические наборы реагентов для определения содержания различных сывороточных белков крови человека
Radiometer Internacional A/S (Дания)
1. Комплект лабораторных реагентов (S 1583, S 1590,
S 4932, S 5385, S5362, S 4945)
2. Комплект средств лабораторной диагностики к приборам серии ABL, EML,OSMS.
Osteometer BioTech A/S (Дания)
1. Комплекс реактивов лабораторной диагностики для иммунологических исследований CrossLaps Elisa, Serum CrossLaps Elisa, N-MID Octeccaloin One Step Elisa
BCM Diagnostics, DiaSorin (США, Италия)
1. Диагностический набор реагентов для иммунологических исследований к микропланшетному ридеру PiateMate Reader
COI MEDICAL PRODUCTS INC. (Канада)
1. Диагностический набор для экспресс-диагностики ХЕЛИКОБАКТЕР ПИЛОРИ
1. Экспресс-тест для определения ВИЧ 1 / 2 антител
ORGANON TEKNIKA (Нидерланды)
1. Тест-наборы для диагностики сифилиса (перерег.)
2. Тест-наборы для диагностики гепатитов (перерег.)
3. Тест-наборы для диагностики конгенитальных инфекций и вируса Эпштейн-Бара (перерег.)
4. Тест-наборы для диагностики ВИЧ-инфекции (перерег.)
5. Тест-наборы для диагностики гепатита С (перерегистрация р/у 92/192)
NYCOMED FARMA AC (Норвегия)
1. Диагностический набор НИКОКАРД CRP для определения концентрации белка Ц-реактивного белка (CRP), тест карты, реагенты
UniMarc International Inc. (США)
1. Набор реагентов для определения вируса СПИД MARK 1/2 HIV-1/HIV-2
1. Тест полоски для определения глюкозы в моче
CALTAG LABORATORIES (США)
1. Комплект моноклональных антител, контрольных материалов и реактивов пробоподготовки для иммунологических исследований
BCM DIAGNOSTICS (США)
1. Комплект реактивов для иммуноферментных исследований
BCM DIAGNOSTICS – DSL (США)
1. Комплект реактивов для иммуноферментных исследований к микропланшетному фотометру (ридеру) PlateMate Reader
1. Диагностические наборы для биохимических анализаторов "SUNCHRON" (согласно приложению)
2. Реактивы для малых биохимических анализаторов (согласно приложению)
3. Диагностические наборы для электрофоретической системы "FARAGON" (согласно приложению)
4. Набор реагентов для иммунологического анализатора "ARRAY"
1. Набор реактивов для радиоиммунного определения Циклоспорина A-CYCLO-Trac
1. Диагностические наборы для хемолюминесцентного иммунологического анализатора ИММУЛАЙТ (по приложению).
IMMCO Diagnostics (США)
1. Реактивы для серологической диагностики аутоиммунных заболеваний, включающие наборы типа ImmuGlo, ImmuGel, ImmuLisa, ImmuBlot ANA
1. Набор реагентов для биохимических исследований
1. Диагностический набор реактивов для иммунологических исследований
American Biogenetic Scince (США)
1. Лабораторный иммунодиагностический тест-белок-предвестник Тромбов (БпТ)
Diagnostic System Laboratories, Inc. (DSL) (США)
1. Диагностический набор реагентов для иммунологических исследований
1. Диагностический набор реагентов для иммунологических исследований
Trinity Biotech (США)
1. Диагностический набор реагентов для иммунологических исследований TSH; T3; FT4; T4; TU; Estriol; beta-hCG; L H; FSH; Prolactin; PSA; AFP; CEA
1. Диагностический набор реагентов для иммунологических исследований ImmunoDOT и ImmunoWELL
Bio-Analytic Laboratories Inc. (США)
1. Набор биохимических реагентов
GenBio, Savyon (США, Израиль)
1. Диагностический набор реагентов для иммунологических исследований
BioRad Laboratories (США)
1. Диагностический набор реагентов для хроматографического определения биогенных аминов
Trinity Biotech (Ирландия-США)
1. Диагностический набор для иммуноферментных исследований
Фитцджеральд Интернешнл Инк. (США - НПФ "Хема" Россия)
1. Набор тест-систем для оценки гормонального статуса у человека (ЛГ, ФСГ, ТТГ)
2. Тест-система для количественного определения простатита-специфического антигена (ПСА)
BCM Diagnostics, ORGenTec (США, ФРГ)
1. Набор реактивов для иммуноферментных исследований к микропланшетному фотометру (ридеру) PiateMate Reader
Orion Diagnostica (Финляндия)
1. Радиоиммунный диагностический набор для определения эндокринно-обменных гормонов (тиреотропин-TSH, тироксин-Т4, свободный тироксин-FT4, трийодтиронин-Т3)
2. Радиоиммунные диагностические наборы для определения гормонов репродуктивной функции (эстрадиол, прогестерон, тестостерон, глобулин-SHBG, фолликулостимулирующий гормон-FSH, лютеинизирующий гормон-LH, пролактин)
3. Радиоиммунный диагностический набор для определения гормонов общей группы (ингибитор трипсина TATI, ферритин, гормон роста HGH, кортизол, дигоксин, проколлаген, тип I, III)
1. Комплект контрольных материалов для внешнего контроля качества лабораторных исследований
Бектон-Дикинсон Интернешнл (ФРГ)
1. Набор реагентов и расходных материалов для лазерного приточного цитофлюориметра ФАКСАЛИБУР
Берингер Манхайм ГмбХ (ФРГ)
1. Тест-полоски для определения наркотических веществ и продуктов их распада в моче: "Фронлайн Каннабис (Опиатес, Кокаине)"
2. Тест-полоски для экспресс-диагностики: "Гемо-Глюкотест 20-80р", "Диабур-тест 5000", "Кето-Диабур-тест 5000", "Кетур-тест", "Комбур-9-тест", "Микраль-тест-П"
IBL HAMBURG (ФРГ)
1. Набор реактивов для иммуноферментного анализа
1. Комплект жидких реактивов для лабораторной диагностики
1. Набор реактивов для тканевого типирования методом гибридизации INNO LIRA HLA
2. Набор реактивов для диагностики инфекционных заболеваний методом DIGENE HYBRID CAPTURE
3. Набор реактивов для диагностики туберкулеза методом гибридизации INNOLIRA RIF. ТВ
Dade Behring Marburg GmbH (ФРГ)
1. Диагностикумы коагуляции и фибринолиза к прибору Беринг Фибринтаймер (перерег. 94/258)
2. Диагностикумы хемолюминесцентные и иммуноферментные вирусных и бактериальных инфекций, опухолевых и эндокринных заболеваний к прибору ВЕР I I (перерег. 94/256)
3. Диагностикумы для определения плазменных белков: антисыворотки, турбикванты, латексы, рапитерсы, партигены, стандарты и контроли к ним для прибора Беринг Нефилометр (перерег. 94/257)
ВЕДА ЛАБ (Франция)
1. Диагностический набор реагентов для иммуноферментных исследований
GIAGAST LABORATORES (Франция)
1. Наборы диагностические на сифилис: SYPAL CB-150, SYSM IC, PHASYL 210, SYPHIX-GAM, ELECARDIO-G/M, FLUOMAM
САНОФИ ДИАГНОСТИКС ПАСТЕР (Франция)
1. Реагенты диагностические для ВИЧ1/ВИЧ2-инфекции GENSCREN (коды 72276, 72277)
2. Реагенты диагностические для ВИЧ1/ВИЧ2-инфекции MULTISPOT (код 72269)
3. Набор реагентов сложных диагностических для диагностики возбудителей бактериальной инфекции и их чувствительности к антибиотикам (коды 55535, 55534, 62541, 55591, 62591, 54241, 61311, 56642, 56652, 62692, 62655, 54450, 55312, …)
4. Набор реагентов сложных диагностических для диагностики возбудителей бактериальной инфекции (изоляция и идентификация) (коды 54374, 64054, 64065, 64084, 64094, 64114, 64134, 64144, 64154, 64174, 64184, 64214, 64224, 64274, 64284. 64434, 64454…)
5. Набор реагентов сложных диагностических для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (коды 62801, 62811, 62821, 62831, 62851, 62861, 66056, 66096, 66116, 66126, 66136, 66146, 66176, 66186, 66206, 66216, 66226, 66276…)
1. Набор реактивов для микробиологических исследований
Diagnostica Stago (Франция)
1. Комплекс средств лабораторной диагностики по коагулологии
2. Набор реагентов для определения показателей свертывания системы крови
1. Комплект реактивов для биохимических исследований
1. Диагностические жидкие наборы FS клинико-диагностических лабораторий
2. Диагностические наборы для клинико-диагностических лабораторий
3. Диагностические наборы Имуна-Тест
4. Диагностические полоски ФАН для прибора "Урифан"
5. Диагностические наборы "Био-Ла-Тест"
6. Набор тест-систем и реактивов Микро-ЛА-Тест к иммунологическому IEMS фотометру
IMMUNOTECH a.s. (Чехия)
1. Набор для радиоиммунного анализа (перерег. 96/645)
2. Диагностические радиоиммунные наборы, меченные 1-125, для определения функционального состояния различных звеньев гормональной регуляции
3. Радиоиммунный набор Cyklosporine RIA (1-125) для оценки уровня циклоспорина у больных после трансплантации органов
4. Радиоиммунные наборы, меченые 1-125 для определения онкологических маркеров
5. Радиоиммунные наборы, меченые 1-125 для оценки аллергического состояния
6. Хемолюминесцентные наборы для иммунометрического определения гормонов, опухолевых маркеров, пептидов в биологических жидкостях
7. Набор реагентов для радиоиммунологического анализа циклоспорина А в цельной крови человека "Cyklosporine (SPECIFIC) RIA KIT" - Циклоспорин (специфический)
Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
1. Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т Trop T, sensitive, перерег. 196/260
2. Тест-полоски для экспресс-диагностики: Haemo-Glucotest 20-800R, Diabur-Test 5000, Keto-Diabur-Test 5000, Ketur-Nest, Combur 9-Test, Micral Test II (перерегистр. 96/654)
3. Тест-диагностикумы к прибору "Reflotron IV" (перерегистр. 96/61)
4. Диагностические наборы для определения методом ПЦР провирусной ДНК ВИЧ-1 AMPLICOR HIV-1 TEST
5. Диагностические наборы реагентов для определения методом ПЦР ДНК ЦМВ AMPLICOR CMV TEST
6. Диагностические наборы реагентов для определения методом ПЦР концентрации вирусной РНК ВИЧ-1 AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST
7. Диагностические ИФА наборы для определения прогестрона ПРОГЕСТРОН ИФА COBAS CORE
8. Тест-полоски для определения наркотических средств и продуктов их распада в моче "Фронтайн Каннабиоиды / Опиаты / Кокаин"
9. Диагностические наборы реагентов для иммуноферментного определения маркеров опухолей простаты "Cobas Core PSA Free EIA (ПСА свободный) Cobas Core PSA Total EIA" (ПСА общий)
10. Наборы биохимических реагентов к анализаторам Хитачи 917 (см. прилож.)
11. Наборы реагентов для определения характеристик минерального и электролитного обмена к анализаторам "Хитачи" в составе (см. прилож.)
12. Наборы реагентов для определения характеристик печени и поджелудочной железы к анализаторам "Хитачи" в составе (см. приложение)
13. Наборы реагентов (контролей и стандартов) для калибровок биохимических анализаторов в составе (см. приложение)
14. Наборы реагентов для определения характеристик обмена веществ к анализаторам "Хитачи" в составе (см. приложение)
15. Наборы реагентов для определения статуса миокарда и скелетных мышц к анализаторам "Хитачи" в составе (см. приложение)
16. Наборы реагентов для гомогенного иммуноанализа в составе (см.приложение)
17. Реагент для постановки гематологических тестов Флюорид ЭДТА (Fluorid EDTA)
18. Наборы биохимических реагентов в составе (см.приложение
Дженлабс Диагностикс (Швейцария)
1. Диагностические наборы для экспресс-диагностики: ВИЧ-спот, ХЛАМИГЕН, ГОНОРГЕН, ХГЧ
1. Диагностический набор для определения состояния звеньев регуляции репродуктивной функции
2.Диагностические наборы реактивов для диагностики аутоиммунных заболеваний и содержания белков в сыворотке человека
3. Диагностические радиоиммунные наборы реактивов для определения функционального состояния звеньев гормональной регуляции
4. Диагностические наборы реактивов для определения концентрации онкомаркеров
5. Диагностические хемилюминесцентные наборы реактивов для определения функции щитовидной железы
6. Радиодиагностические наборы для определения гормонов иммуно-аллергологической группы
IDL Biotech (Швеция)
1. Комплекс реактивов лабораторной диагностики для иммунологических исследований IDeaL
Читайте также:
- Сдать анализы на вич бесплатно долгопрудный
- Вакцинация от туберкулеза у детей вич
- У меня неизлечимый трихомониаз
- Какой должна быть схема лечения при вич
- Прохождение игры петька и вич судный день прохождение
Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.
Copyright © Иммунитет и инфекции