Можно ли кип при вич

ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (КИП)

Регистрационный номер ЛС-001547от 01.02.2012

Торговое название лекарственного препарата. Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтералыюго применения (КИП).
Международное непатентованное название: Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM].

Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь.
Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97 % общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

В 1 дозе препарата содержится (300+25) мг белка; стабилизатор - глицин (аминоуксусная кислота) - (150±25) мг.

Аморфная масса белого цвета, допускается голубоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа. МИБП-глобулин.

Иммуностимулирующее средство. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM.
Показания для применения.

Комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет.

Противопоказания для применения.

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке, анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе, в анамнезе).

Режим дозирования и способ введения.

Через рот по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) , кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут.
Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается , слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды.
Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.
Меры предосторожности при применении.

Препарат нельзя применять: при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении; физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Случаи передозировки не описаны.

Возможные побочные действия при применении.

Реакция на введение обычно отсутствует. Иногда, у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено.
Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат не предназначен для применения у взрослых.

Влияние, лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую. повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь.

По 1 дозе во флаконе. 5 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Условия транспортирования и хранения.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. ранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Отпускается по рецепту.

Также выпускается ЗАО "Зеленоградское иммунобиологическое предприятие" и ЗАО "Иммуно-Гем".

Цена 1 037,00

Цена
по КАРТЕ
ВЫГОДА
691,68 Присоединяйтесь!

Состав
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для энтерального применения (для приема внутрь).
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) содержит: иммуноглобулины человека трех классов: Ig A (15-25%), Ig M (15-25% ) и Ig G (50-70%), выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ1 и ВИЧ 2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg); не содержит консервантов и антибиотиков.

Иммунобиологические свойства
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) - иммунобиологический препарат для энтерального применения. КИП представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную при фракционировании сывороток донорской крови. КИП лиофильно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) обладает кишечным антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием.
Иммунобиологические свойства КИП обусловлены содержанием иммуноглобулинов трех классов IgA, IgM и IgG.
IgM оказывает бактерицидный эффект на патогенные микроорганизмы, IgA затрудняет их прикрепление к эпителию слизистой оболочки, размножение и обеспечивает быстрое удаление из кишечника, IgG нейтрализует микробные токсины и вирусы, опосредует "прилипание" бактерий к макрофагам с последующим их фагоцитозом. Помимо выведения из организма патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, КИП способствует росту нормальной микрофлоры кишечника (бифидобактерий, лактобактерий, энтерококков и непатогенных кишечных палочек), повышает выработку секреторного IgA и нормализует измененные показатели системного иммунитета.

Лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет и взрослых:

  • дисбактериозы кишечника, обусловленные любыми факторами (перенесенные острые кишечные инфекции, длительная и нерациональная антибиотикотерапия, хронические болезни, стресс, иммунодефицитные состояния, воздействие радиации и т. д.);
  • острые кишечные инфекции; возможность получения выраженного терапевтического эффекта через 2-3 дня после начала приема делает КИП средством выбора при лечении острых кишечных инфекций (в том числе ротавирусной этиологии) у детей первого года жизни;
  • хронические энтероколиты;
  • комплексная терапия аллергодерматозов, сочетающихся с кишечной дисфункцией;
  • иммунокоррегирующая терапия у лиц со сниженнной активностью гуморальных факторов иммунитета (недоношенные дети; дети грудного возраста, находящиеся на искусственном вскармливании; лица, страдающие хроническими заболеваниями ЖКТ; люди преклонного возраста и др.);
  • профилактика инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным иммунодефицитом.

Противопоказания
Противопоказано применение КИП детям, имевшим в анамнезе указания на аллергическую реакцию при введении нормального иммуноглобулина человека или КИПа (отек Квинке, аллергические сыпи, анафилактический шок).

Способ применения и дозировка
КИП применяют перорально.
Содержимое флакона (1 доза) разводят кипяченой водой комнатной температуры, время растворения не должно превышать 5 мин.
КИП принимают за 30 минут до еды (натощак) 1 раз в день по 1 дозе в течение 5 дней.
При тяжелых острых кишечных инфекциях суточная доза может быть увеличена в 2-3 раза. При хронической патологии через 5-6 месяцев курс лечения целесообразно повторить.

Возможно применение КИП в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
При лечении острой кишечной инфекции и коррекции дизбиозов КИП рационально комбинировать с бактерийными препаратами, пробиотиками и специфическими бактериофагами.

Побочное действие
Реакция на введение КИП обычно отсутствует. Иногда у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать локальные полиморфные высыпания. В этих случаях дальнейший прием КИП необходимо продолжать в сочетании с антигистаминными препаратами.

Форма выпуска
во флаконах по 1 дозе (300 мг белка). Упаковка содержит 5 флаконов.

Условия хранения и транспортировки
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°C. Замораживание не допускается.


Фармакологическое действие

Представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает 2 специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.

Действующим началом препарата являются иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий одной специфичности, но различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.

После перорального применения препарат оказывает местное действие в просвете тонкого и толстого кишечника, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом тостого кишечника, так и в копрофильтратax в течение нескольких суток после орального введения препарата.

Показания к применению препарата ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ПРЕПАРАТ

— лечение вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.

Режим дозирования

После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 столовой ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.

Применяют внутрь по 1-2 дозе 2-3сут.сут. в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 мин до еды в течение 5 сут. При необходимости курс лечения повторяют.

Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней и при наличии трещин на флаконах.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне антигистаминных средств.

Противопоказания к применению препарата ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ПРЕПАРАТ

— наличие в анамнезе указания на аллергические реакции на иммуноглобулины человека.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Применяется по показаниям у детей с 1 месяца.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата возможно в комплексе с антибиотиками, другими химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Хранят в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Фармакологическое действие

Представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает 2 специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.

Действующим началом препарата являются иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий одной специфичности, но различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.

После перорального применения препарат оказывает местное действие в просвете тонкого и толстого кишечника, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом тостого кишечника, так и в копрофильтратax в течение нескольких суток после орального введения препарата.

Показания

— лечение вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.

Режим дозирования

После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 столовой ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.

Применяют внутрь по 1-2 дозе 2-3сут.сут. в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 мин до еды в течение 5 сут. При необходимости курс лечения повторяют.

Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней и при наличии трещин на флаконах.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне антигистаминных средств.

Противопоказания

— наличие в анамнезе указания на аллергические реакции на иммуноглобулины человека.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Применяется по показаниям у детей с 1 месяца.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата возможно в комплексе с антибиотиками, другими химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Хранят в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

ЗАО «Иммуноген-Гем, Россия


  • Форма выпуска: 1 флакон/300 мг/1 доза №5 в уп.
  • Схема применения: 1-2 раза в сутки в течение 5 дней, за 30 минут до еды.

Инструкция по применению

ООО "ИММУНО-ГЕМ", Москва

Код ATX: J06BA Иммуноглобулины, нормальные человеческие

Фармакологическая группа: Иммуноглобулины

Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] (Immunoglobulin human normal [IgG+IgA+IgM])

Нозологическая классификация (МКБ-10):

  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • K63.8.0* Дисбактериоз
  • Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
  • Z54 Период выздоровления

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для приема внутрь содержит иммуноглобулина 300 мг (1 доза); в упаковке 5 шт., в картонной коробочке.

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.).

Острые кишечные инфекции, дисбактериоз (после воздействия радиации, химиотерапии), профилактика инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным иммунодефицитом, иммунокорригирующая терапия у детей первых лет жизни (недоношенных, ослабленных, находящихся на искусственном вскармливании) и лиц со сниженным иммунным статусом (инвалиды, престарелые).ПротивопоказанияАллергическая реакция (отек Квинке, сыпь, анафилактический шок) на введение иммуноглобулина человека в анамнезе.

Внутрь, за 30 мин до еды (предварительно разводят порошок в кипяченой воде комнатной температуры: к содержимому флакона добавляют воду до половины объема и перемешивают при легком встряхивании до получения бесцветной прозрачной жидкости — допускается опалесценция) 1–2 раза в сутки в течение 5 дней.

При возникновении полиморфных высыпаний лечение можно продолжать под прикрытием антигистаминных средств. Каждое введение регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение.

Возможно сочетание с антибиотиками, синтетическими химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мифы о вакцинации

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

Неизвестная инфекция — главная опасность

Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.

Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.

Прививки для детей от рождения до 7 лет: рекомендации на 2017 год

Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль.

Антипрививочники меняют свои убеждения

Большая часть студентов-антипрививочников, интервьюировавших людей с заболеваниями, которые можно было предупредить вакцинацией, изменила свою позицию на провакцинаторскую. В целом, 75% учащихся, выступавших против прививок, поменяли свое отношение к вакцинации, причем 50% полностью перешли в лагерь ее сторонников.

Комплексный ответ простуде и гриппу

С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.

Наш роддом - лучшее место, чтобы стать мамой

Время ожидания малыша – это не только время предвосхищения чуда, но и пора сомнений. Каждая будущая мама волнуется по поводу предстоящих перемен в своей жизни и неизбежно задается вопросами: как выбрать медицинское учреждение, где ребенок появится на свет? Как не ошибиться в выборе докторов, которые должны стать главными помощниками в родах?

В ИКБ №2 акушерской службой заведует Елена Лялина - заместитель главного врача по акушерско-гинекологической помощи, врач акушер-гинеколог высшей квалификационной категории. Елена Викторовна отвечает на вопросы, которые волнуют будущих мам.


- Как давно в составе ИКБ №2 функционирует родильный дом и в чем его особенность?
- Родильный дом работает с 1995 года, основной его специализацией является оказание акушерско-гинекологической медицинской помощи пациенткам инфекционного профиля, в том числе с ВИЧ-инфекцией. При этом наши условия позволяют принимать как пациенток с инфекционными заболеваниями, так и пациенток без сопутствующей инфекционной патологии.

- Оказываете ли вы помощь пациенткам, не имеющим инфекционной патологии?
- Женщины, не имеющие никаких инфекционных заболеваний, могут рожать и рожают в нашем родильном доме! Страх чем-либо заразиться необоснован. Мы разделяем потоки пациенток: роды проводятся в индивидуальных родовых залах, палаты заполняются с учетом наличия или отсутствия у пациентки той или иной инфекционной патологии, все палаты имеют свой санузел и душ. В нашем роддоме используются одноразовые расходные материалы, в больнице работает центральное стерилизационное отделение с индивидуальным режимом стерилизации хирургического инструментария родильного дома. Наконец, роддом оборудован самой современной системой вентиляции с трехступенчатой системой очистки.

- Какие условия созданы в роддоме?
- До недавнего времени роддом располагался в приспособленном 5-этажном здании постройки 1954 года. В июле 2017 года мы переехали в новое здание, построенное на территории больницы в соответствии с самыми последними требованиями времени. Роддом рассчитан на 80 коек.

- Предусмотрены ли для рожениц какие-то особые возможности?
- Это индивидуальные родовые залы. Для каждой пациентки имеется полный набор аппаратуры для наблюдения за состоянием мамы и плода в процессе родов. Послеродовые палаты рассчитаны на 1 - 2 человека, каждая оборудована отдельным санузлом и душевой. Завтраки, обеды и ужины приносят непосредственно в палату. Созданы все условия для пациенток с ограниченными возможностями. Акушерский стационар полностью оснащен новейшим медицинским оборудованием и инвентарем.

- Какой опыт у врачей вашего роддома?
- Более 80% врачей родильного дома имеют первую и высшую квалификационную категорию. Наши акушеры-гинекологи являются высококвалифицированными специалистами по ведению беременности и родов у пациенток высокого риска, владеют современными методиками ведения осложненных родов, консервативного и оперативного родоразрешения. В нашем роддоме практикуются роды через естественные родовые пути у пациенток с рубцом на матке, а так же при тазовом предлежании плода. Отсутствие большого потока позволяет нам обеспечить индивидуальный подход к каждой нашей пациентке.

- Сколько врачей и акушерок в дежурной бригаде?
- Дежурят 2 акушера-гинеколога, анестезиолог-реаниматолог, неонатолог. В родовом отделении 2 дежурных акушерки, медицинская сестра-анестезист, операционная медсестра.

- Сколько родов в среднем проходит в стационаре в сутки?
- В настоящее время 2-3 родов.

- Какие платные услуги возможны в роддоме?
- Вся медицинская помощь оказывается бесплатно.

- В больнице практикуются классические горизонтальные или вертикальные роды?
- Мы поощряем свободное поведение женщины в родах, использование всех возможностей родовой кровати-трансформера, использование фитбола. Возможны как классические горизонтальные, так и вертикальные роды.

- Часто ли в родах вы используете эпидуральную анестезию?
- Эпидуральная аналгезия — основной метод обезболивания родов, используется более чем в половине всех происходящих в нашем роддоме родов, выполняется только при наличии письменного информированного согласия пациентки.

- Как проходят первые минуты мамы и малыша после рождения?
- Новорожденный сразу выкладывается маме на живот, при отсутствии медицинских противопоказаний обязательно прикладывается к груди. То есть при удовлетворительном состоянии обоих мы практикуем совместное пребывание с первых минут. Пересечение пуповины производится по окончании ее пульсации.

- Делаете ли вы кесарево сечение по желанию?
- Кесарево сечение мы проводим только по показаниям. В среднем за предыдущие годы в нашем роддоме родоразрешение путем операции кесарева сечения составляло 20-23%.

- Когда после кесарева сечения роженицу переводят из палаты интенсивной терапии в послеродовое отделение?
- В среднем это происходит через 6-8 часов.

- Ваше отношение к вакцинации детей?
- При отсутствии медицинских противопоказаний и только с письменного информированного согласия мамы мы делаем малышам прививки против туберкулеза и гепатита В.

- Возможны ли роды с мужем?
- Да, если он не страдает инфекционными заболеваниями, которые являются противопоказаниями к нахождению в родильном доме: воздушно-капельные инфекции, туберкулез. Необходимо пройти флюорографию, сдать посев отделяемого из зева на флору и чувствительность к антибиотикам. Для согласования присутствия на родах нужно заранее подойти к заведующей родовым отделением в приемные часы – ежедневно с 13:00 до 15:00 ч.

- Возможны ли в вашем учреждении роды для иногородних?
- В рамках программы ОМС мы оказываем и экстренную, и плановую акушерскую помощь иногородним бесплатно.

- На какой день женщину выписывают?
- Выписка происходит на 3-4 сутки после естественных родов и на 4-5 сутки после кесарева сечения.

Памятка: Партнёрские роды в ИКБ № 2 ( файл для скачивания )

Памятка: Что взять с собой в роддом? ( файл для скачивания )

Часы приема заместителем главного врача по акушерско-гинекологической помощи: вт-чт с 13-00 ч до 15-00 ч.
Часы приема заведующими отделениями родильного дома: пн-пт с13-00 ч до 15-00

Телефоны:
справочная служба: (495) 779 06 03 c 8.00 до 20.00
приемное отделение: (495) 779 06 85


  • Описание
  • Рекомендации
  • Отзывы 0

Действующее вещество: иммуноглобулин G – 1,25 г.

Вспомогательные вещества: мальтоза моногидрат – 0,35 г декстроза моногидрат – 0,35 г глицин – 0,20 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Иммуновенин  представляет собой очищенную фракцию иммуноглобулинов, выделенную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 оС из плазмы крови здоровых доноров. Для фракционирования используется смесь плазмы не менее чем от 1000 доноров.

Препарат применяют без возрастных ограничений: в составе комплексной терапии для лечения тяжелых токсических форм бактериальных и вирусных инфекций в составе комплексной терапии послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией Заместительная терапия. при первичном (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия) иммунодефиците при вторичном иммунодефиците у больных миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями при врожденной ВИЧ-инфекции с рецидивирующими инфекциями у детей.

Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA

повышенная чувствительность к компонентам препарата наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Однако долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов для внутривенного введения при беременности показывает, что не следует ожидать какого-либо вредного влияния при беременности ни в отношении матери, ни в отношении плода или новорожденного. Иммуноглобулины выделяются с молоком матери и могут способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному. Применение в период грудного вскармливания допускается по рекомендации лечащего врача.

Развитие побочных реакцийзависит от величины дозы и скорости введения препарата. По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные действия: гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота со стороны сердечнососудистой системы: снижение артериального давления, редко – коллапс.

В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического менингита, преходящей гемолитической анемии, гемолиза, острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии. Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа.

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами, для введения следует всегда использовать отдельную систему для инфузии. Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) вводят не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина.

Препарат вводят внутривенно, капельно. Иммуновенин  непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе - воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Для детей разовая доза препарата составляет 0,15 - 0,2 г (3 - 4 мл) на кг массы тела, но не более 1,25 г (25 мл). Непосредственно перед введением Иммуновенин  растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят со скоростью 8-10 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 1,25 - 2,5 г (25 - 50 мл). Растворенный Иммуновенин  (без дополнительного pазведения) вводят со скоростью 30-40 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания). Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: разовая доза составляет 0,4 - 0,8 г (8 - 16 мл) на кг массы тела однократно. Введение повторяют каждые 2 - 4 недели в дозе 0,2 - 0,8 г (4 - 16 мл) на кг массы тела для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4 - 6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме. Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах у больных с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями заместительная терапия у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией с рецидивирующими инфекциями: доза составляет 0,2 - 0,4 г (4 - 8 мл) на кг массы тела. Введение повторяют через 3 - 4 недели для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4 - 6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме. Иммуновенин ® применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) ?С не менее 2 часов. Препарат должен полностью растворяться в течение 10 мин в объеме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста. Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких, тромбозы глубоких вен. Применять с осторожностью в следующих группах риска: у лиц старше 65 лет при гипертензии при сахарном диабете при заболеваниях сосудов или явлениях тромбозов в анамнезе при наследственных или приобретенных тромбофильных нарушениях у пациентов, долго находившихся в неподвижном состоянии у пациентов с тяжелой гиповолемией у пациентов с хроническими заболеваниями, при которых повышена вязкость крови у пациентов с нарушением функции почек при пониженном объеме циркулирующей крови при избыточной массе тела при одновременном приеме лекарств, оказывающих нефротоксическое действие. Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии препарат следует вводить с максимально низкой скоростью и максимально низкой дозе.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Выпускается в комплекте с растворителем. В комплект входит 1 бутылка (флакон) с препаратом, лиофилизированным из объема 25 или 50 мл, и 1 бутылка (флакон) с 25 или 50 мл растворителя (вода для инъекций) соответственно. 1 комплект с инструкцией по применению в пачке из картона. 1 комплект с системой для переливания крови и инструкцией по применению в пачке из картона

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Иммунитет и инфекции