Каких результатов может достигнуть антиретровирусная терапия при вич
• ЧТО ТАКОЕ ПРЕРЫВАНИЯ ТЕРАПИИ?
• КАКОВЫ РИСКИ?
• ИТОГ
ЧТО ТАКОЕ ПРЕРЫВАНИЯ ТЕРАПИИ?
Исследователи изучали прерывания антиретровирусной терапии (АРТ) по разным причинам. Эти прерывания терапии обычно называют структурными или стратегическими прерываниями (СТИ), или структурной периодической терапией (СПТ).
Во время прерываний терапии, вирусная нагрузка очень быстро возрастает, а количество клеток CД4 падает. У некоторых людей возникают симптомы, как при новом заражении ВИЧ инфекцией. См. Брошюру 103 для большей информации об острой инфекции ВИЧ.
Когда после перерыва люди вновь начинают лечение, у них может возникнуть больше побочных эффектов, как тогда, когда они впервые стали принимать антиретровирусные препараты (АРВ). Также могут возникнуть проблемы с приверженностью (см. брошюру 405), даже принимая правильно все дозы.
Прерывания терапии рассматривались по некоторым причинам:
1. Люди, которые начали лечение сразу после того, как заразились.
Раньше считалось, что если применение АРВ препаратов начиналось сразу после заражения ВИЧ, они могли защитить иммунную систему от повреждения. Была надежда на то, что в этих редких случаях пациенты могли прекратить принятие лекарств.
К сожалению, такой подход оказался неправильным. Есть несколько причин для этого. Во-первых, большинство людей не осознают сразу, что они были заражены ВИЧ. Если инфекция уже находится в организме несколько месяцев, то для использования такого подхода уже слишком поздно. Также исследователи не могут определить какие пациенты смогут прекратить терапию. Но самое важное то, что новейшие исследования показали, что иммунная реакция этих пациентов не продолжает защищать их от ВИЧ заболевания.
2. Люди, находящиеся на лечении, которые не соответствуют современным
руководящим принципам терапии.
На протяжении последних нескольких лет руководящие принципы лечения ВИЧ стали более консервативными. Считается, что сейчас люди должны начинать лечение при более низком количестве клеток CД4, чем считалось раньше. Для большей информации о рекомендациях по лечению ВИЧ см. Брошюру 404.
Некоторые люди начали лечение с большим количеством клеток CД4, чем рекомендуется сегодня. В некоторых случаях врачи посоветуют им прекратить принимать лекарства. Эти люди регулярно проверяют количество CД4 клеток и вирусную нагрузку, и когда результаты этих анализов становятся неудовлетворительными, они возвращаются к лечению.
3. Использование периодической терапии для сокращения побочных эффектов и затрат.
Врачи изучили периодическое применение АРТ. Их целью было дать пациентам возможность отдохнуть от терапии, и уменьшить побочные эффекты, при этом контролируя вирус. Два основных таких клинических испытания по прерыванию терапии были остановлены, так как возникло больше случаев прогрессирования СПИДа и смертей среди людей, которые прекратили лечение.
Были изучены два вида периодического лечения. При первом виде для пациентов устанавливался четкий график. Они начинали и прекращали лечение на определенное количество дней или недель.
При втором виде периодического лечения использовались данные по количеству клеток CД4 и вирусной нагрузке для того, чтобы определить, когда прерывать и возобновлять лечение. Ни одно из этих направлений не давало положительных результатов.
4. Прекращение лечения для борьбы с побочными эффектами.
У некоторых пациентов возникают очень сильные побочные эффекты. В определенных случаях они могут сменить лекарство. Однако, если они уже использовали большинство антиретровирусных препаратов (АРВ), то, возможно, им нужно будет прервать лечение для того, чтобы оправиться от побочных эффектов перед тем, как вновь вернуться к лечению.
5. Ожидания одобрения нового препарата.
Раньше некоторые врачи прекращали лечение своих пациентов, так как не было такого режима лечения, который смог бы контролировать их вирус. Возможно, в таких случаях ВИЧ обладал резистентностью ко всем доступным АРВ препаратам. См. Брошюру 126 для большей информации о резистентности.
Не прекращай свою АРТ , не проконсультировавшись с врачом. Вирусная нагрузка и количество клеток CD4 должны тщательно проверятся. Не прекращай принимать лекарства для предотвращения или лечения оппортунистических инфекций (см. Брошюру 500), которым нельзя препятствовать.
Самым большим риском при СТИ является то, что вирусная нагрузка вырастает, а количество CД4 клеток падает. Больше всего рискуют те, которые не контролируют вирус или те, у кого небольшое количество клеток CД4. Если у тебя всего 50 клеток CД4, потеря еще 10 может иметь серьезные последствия. Прекращение приема лекарств с целью предотвращения возникновения оппортунистических инфекций может иметь обратный эффект - дать им возможность развиваться. У людей, которые прекратили лечение, есть больше шансов для развития оппортунистических инфекций.
Прекращение и возобновление лечения может помочь вирусу развить резистентность к лекарствам. Такое случалось с некоторыми пациентами во время исследований СТИ.
Люди, покончившие с прерываниями терапии, могут столкнуться с проблемами при возобновлении лечения. Это может быть вызвано побочными эффектами или психологическими трудностями, связанными с возвращением к лечению.
Больные ВИЧ прекращают АРТ по разным причинам. Если мы научимся безопасно использовать прерывания терапии, то пациенты смогут время от времени отдыхать от АРВ. Это могло бы также уменьшить побочные эффекты и снизить затраты на лекарства. Однако для этого мы должны придумать, как избежать прогрессирования вируса, свести к минимуму резистентность к препаратам и распространение ВИЧ. Пока что исследования не показали положительных результатов прерывания терапии.
Лечение
При заражении ВИЧ человеку назначается лечение, с помощью которого можно задержать развитие СПИДа и оппортунистических заболеваний, а некоторые из последних и вылечить.
Для лечения ВИЧ-инфекции используют следующие средства:
1. Лекарства, непосредственно воздействующие на вирус, на его жизненные циклы, мешающие его размножению (противоретровирусные препараты или антиретровирусные (АРВ-препараты));
Существует большое количество лекарств, тормозящих размножение ВИЧ. Однако, если любое из этих лекарств использовать в отдельности, с течением времени оно перестает действовать на ВИЧ. Вирус становится к нему нечувствительным (врачи это явление называют устойчивостью вируса к лекарствам, или резистентностью вируса). Используя одновременно несколько лекарств в комбинации, можно до минимума снизить опасность развития устойчивости вируса. Такой метод лечения называется комбинированной противоретровирусной терапией. Если вирус все же становится устойчивым к применяемой комбинации препаратов, назначают новую активную комбинацию лекарств
2. Лекарства для лечения оппортунистических болезней;
Оппортунистические болезни – заболевания, которые могут возникать на поздних стадиях ВИЧ-инфекции при ослабленной иммунной системе. Некоторые из них развиваются только при ВИЧ-инфекции, другие в сочетании с ВИЧ обретают особо тяжелую, опасную для жизни форму. Лечение оппортунистических заболеваний при ВИЧ-инфекции осуществляется препаратами, разрешенными к применению на территории РФ, согласно рекомендациям и инструкциям по их применению.
3. Лекарства, предназначенные для предупреждения развития оппортунистических инфекций (препараты для профилактики – превентивной терапии).
Химиопрофилактика (превентивная терапия) вторичных заболеваний у больных ВИЧ-инфекцией проводится по эпидемиологическим, клиническим и иммунологическим показаниям. Чтобы предупредить развитие оппортунистических инфекций, назначают профилактическое лечение в основном антимикробными препаратами. На сам вирус иммунодефицита такие лекарства не действуют. Они служат только для предупреждения развития оппортунистических инфекций.
Лечение ВИЧ-инфицированного пациента начинают проводить намного раньше, чем развивается СПИД. Дело в том, что даже при отсутствии признаков болезни, заметных заболевшему или врачу, ВИЧ активно воздействует на организм. Поэтому вовремя начатое лечение помогает человеку дольше чувствовать себя здоровым, предупреждает развитие оппортунистических инфекций и опухолевых заболеваний.
- Своевременное начало лечения (при уровне CD4 клеток не ниже 350 в мкл)
- Постоянный прием комплекса препаратов (минимум три препарата из двух разных классов)
- Приверженность лечению
1. Узнайте и запишите:
• Сколько нужно принимать таблеток?
• Какого они размера?
• Как часто их надо принимать?
• Насколько точно по времени необходимо принимать таблетки?
• Есть ли ограничения относительно питания?
Проконсультируйтесь, можно ли принимать АРВ-препараты параллельно с другими лекарственными средствами, которые вы уже принимаете?
Поставьте врача в известность о принимаемых вами лекарственных препаратах.
Уточните, каковы могут быть побочные эффекты от предлагаемых препаратов?
2. Вместе с врачом составьте свое расписание приема препаратов, согласованное с вашим режимом жизни, графиком работы, и начинайте привыкать к нему. Первые несколько недель отмечайте каждую принятую дозу и время ее приема.
3. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу, если у вас тяжелые побочные эффекты. Вам могут прописать дополнительное лечение, а также, при необходимости, сменить терапию.
4. Каждое утро отделяйте дневную порцию препаратов и используйте коробочку для таблеток. Таким образом, вы всегда сможете проверить, не пропущена ли доза.
5. Используйте звуковой сигнал или будильник. Используйте его для приема препаратов утром и вечером.
6. Если вы едете куда-то, возьмите дополнительное количество таблеток.
7. Сделайте небольшой запас таблеток на всякий случай. Это может быть прохладное место в автомобиле, на работе или дома, у друзей, родственников.
8. Посоветуйтесь с друзьями, равными консультантами, которые уже находятся на терапии. Спросите, как они решают подобные проблемы. Попросите лечащего врача разрешение пообщаться с кем-то, кто принимает такой же набор препаратов, как у вас, если вы считаете, что вам это поможет.
9. Попросите у врача таблетки от тошноты и диареи (поноса). Такие побочные эффекты наиболее типичны при начале терапии.
10. Разные комбинации предусматривают разную кратность приема препаратов в день. Помните, что пропустить дозу препарата, который надо принимать один раз в день, может быть опаснее, чем дозу, которая принимается дважды. Приверженность особенно важна при приеме препарата один раз в день.
Внимание!
Режиму необходимо следовать ежедневно, то есть и в выходные дни, и в различных жизненных ситуациях.
Если вы систематически пропускаете дозу или принимаете ее с опозданием, поговорите с врачом о полной отмене терапии. По крайней мере, так вы снизите риск развития устойчивости.
Как только вы осознали, что доза пропущена, сразу же примите ее. Если же вы поняли это перед следующим приемом, не принимайте двойную дозу.
Прием препаратов в точном соответствии с рекомендациями врача снизит количество вируса в вашем организме до неопределяемого уровня. Это позволит иммунной системе восстановиться и окрепнуть, а вероятность развития устойчивости к вирусу будет очень мала. В этом случае вы сможете принимать одни и те же препараты на протяжении многих лет.
Препараты эффективны для женщин, мужчин и детей. Они действуют независимо от того, как человек заразился ВИЧ-инфекцией, — в результате сексуального контакта, при потреблении наркотиков или при переливании крови.
Основная цель — начать терапию АРВ-препаратами тогда, когда можно предотвратить возникновение необратимых нарушений в вашей иммунной системе.
Общие показания к применению АРВ-препаратов:
• Лечение инфекции, вызванной ВИЧ-1 и ВИЧ-2
• Профилактика перинатальной ВИЧ-инфекции
• Химиопрофилактика ВИЧ-инфекции у новорожденного
• Химиопрофилактика парентерального заражения ВИЧ
Лечение АРВ-препаратами не будет начато во время вашего первого визита в больницу, так как необходимо пройти подготовку при помощи группы медицинских и социальных работников, которые предоставляют АРТ. Это делается для того, чтобы помочь вам правильно соблюдать режим приема препаратов, то есть быть приверженными к терапии. После начала АРТ постоянная приверженность к лечению жизненно необходима.
Все лекарства имеют побочные эффекты, даже те, которые мы часто принимаем, такие как аспирин или парацетамол. АРВ-препараты являются очень сильными лекарствами, поэтому неудивительно, что они дают побочные эффекты. При принятии решения относительно начала АРТ нам необходимо сравнить риск и дискомфорт от возникновения побочных эффектов и преимущества от восстановления иммунной системы и многих лет здоровой жизни.
Многие из побочных эффектов слабые, кратковременные, поддаются лечению. Врач должен проинформировать вас об обычных побочных эффектах. Существуют препараты, которые могут помочь облегчить некоторые из них, например, таблетки против тошноты или диареи. Большинство побочных эффектов возникают после того, как человек принимает лекарство в течение 1-2 недель. Иногда у людей появляются проблемы уже после первой дозы препарата. Большинство побочных эффектов появляются на ранних стадиях лечения из-за высокой концентрации препарата в крови. После нескольких недель лечения уровень препарата становится более стабильным, и побочные эффекты должны смягчиться. Однако для некоторых лекарств побочные эффекты зависят от совокупного количества препарата, полученного со времени начала терапии. Вы можете не ощущать никаких побочных явлений в течение первых недель/месяцев, но как только количество принятых препаратов превысит определенный уровень, может увеличиться риск появления побочных эффектов.
Обо всех побочных явлениях, особенно высыпаниях и повышении температуры, необходимо сообщать вашему врачу. Никогда не прекращайте прием и не сокращайте дозу АРВ-препаратов, не проконсультировавшись с врачом.
Да, если оно проводится не должным образом. Для того чтобы лечение АРВ-препаратами было эффективным, необходимо постоянно поддерживать определенный уровень лекарства в крови. Если уровень содержания препарата падает, лекарство не будет действовать эффективно, и ВИЧ продолжит размножаться. Уровень содержания препарата в вашем организме может снизиться, если лекарственные препараты не принимаются согласно предписанию врача. Поэтому для обеспечения соответствующего действия препарата важно, чтобы пациент был привержен к лечению. Взаимодействие с другими препаратами может привести к тому, что количество АРВ-препаратов в организме изменится, и не будет соответствовать оптимальному уровню, а это приведет к неэффективности лечения. АРТ может быть неудачной, если у человека ускоренный обмен веществ. Вследствие этого лекарство перерабатывается и выводится из организма слишком быстро, а в организме остается лишь его незначительное количество. АРТ также может быть неудачной из-за того, что в организме человека ВИЧ вырабатывает резистентность (устойчивость) к одному или нескольким препаратам. Если ВИЧ развивает резистентность к какому-то определенному препарату, он также может быть резистентным и к другим лекарствам той же группы, что получило название перекрестная резистентность.
Наиболее частой причиной развития резистентности ВИЧ является несоблюдение режима лечения, нарушение предписаний врача (а именно — пропуск приема препарата, несоблюдение времени приема пищи и т.д.).
Вы или ваш врач думаете, что АРВ-терапия не помогает, поскольку:
• не увеличивается количество клеток CD4;
• ухудшается состояние здоровья;
• появляются новые ВИЧ-ассоциированные заболевания;
• возрастает вирусная нагрузка.
В таком случае необходимо подумать об изменении комбинации препаратов. Это решение также необходимо принимать взвешенно. Важно проводить различие между необходимостью изменить терапию вследствие возникновения резистентности к препарату или же вследствие тяжелых побочных эффектов. В случае побочных явлений может возникнуть необходимость заменить только один препарат. Если же лечение неудачно вследствие появления резистентности, необходимо изучить всю историю лечения АРВ-препаратами и по возможности изменить комбинацию полностью, включив в нее препараты, которые до этого не принимались. Никогда не прекращайте терапию и не заменяйте АРВ-препараты самостоятельно, без предварительной консультации с врачом.
Фармацевтические препараты имеют несколько названий:
• первое название дается во время исследования, оно основано на химическом составе препарата, например, DMP266;
• второе — генерическое, то есть название, общее для всех препаратов с одинаковым химическим составом, например, индинавир;
• третье название — торговая марка, которая принадлежит определенной фармацевтической компании, производящей препарат, например Криксиван™.
Существуют три основных класса АРВ-препаратов:
Бактериальная пневмония. Заражение бактериями при ВИЧ-инфекции может развиться в бактериальную пневмонию. Риск повышается, если вы курите или употребляете наркотики. Профилактика ПЦП (пневмоцистной пневмонии) помогает предотвратить и бактериальную пневмонию. Бактерии также могут быть причиной тяжелых желудочно-кишечных расстройств.
Гистоплазмоз вызывается грибком, живущим в почве, в которую попадает через птичьи экскременты либо иные органические вещества. В организм человека грибок поступает при вдыхании пыли, содержащего этот грибок. Воздействию грибка подвергаются многие люди, однако обычно в здоровом организме болезнь не развивается. Обычно гистоплазмоз поражает легкие, однако у людей с ослабленной иммунной системой может распространиться и на весь организм. Гистоплазмоз не передается от человека человеку. Лечится гистоплазмоз противогрибковыми препаратами.
Кандидоз (молочница) обычно поражает ротовую полость, гортань, легкие и/или влагалище. Грибки, вызывающие кандидоз, естественным образом присутствуют в человеческом организме, именно они являются причиной большинства случаев заболевания. Часто встречается и у ВИЧ-отрицательных людей, но ВИЧ-положительные подвержены ему гораздо больше. У людей, живущих с ВИЧ, заболевание протекает тяжелее (иногда с поражением всех органов и центральной нервной системы). Тяжелые случаи кандидоза бывают у людей с иммунным статусом ниже 200 клеток/мл. Кандидоз лечится противогрибковыми препаратами, однако повторные случаи заболевания нередки.
Комплекс Mycobacterium avium — заболевание, вызываемое микобактериями Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Эти два сходных типа бактерий присутствуют повсеместно в воде, почве, пыли и пище. Инфекция может поразить любого, но у ВИЧ-положительных риск развития серьезного заболевания значительно выше. Бактерии могут поражать отдельные участки или же распространяться по всему организму. Существует широкий спектр препаратов для профилактики и лечения комплекса Mycobacterium avium, а также для предотвращения его повторных вспышек.
Криптококковый менингит возникает при CD4 ниже 50. Вызывается грибком Cryptococcus, который в обычных условиях присутствует в почве, куда попадает через птичьи экскременты. В организм человека Cryptococcus поступает при вдыхании пыли, в которой присутствует данный грибок. Воздействию грибка подвергаются многие люди, однако в здоровом организме болезнь обычно не развивается. Криптококковый менингит не передается от одного человека к другому.
Криптоспоридиоз — кишечная инфекция, легко передающаяся при контакте с водой, фекалиями и пищей, зараженными обыкновенным паразитом Cryptosporidium. У ВИЧ-отрицательных болезнь продолжается одну-две недели, а у людей с ВИЧ она может продолжаться значительно дольше и даже представлять угрозу жизни. Медикаментов для предотвращения и лечения криптоспоридиоза не существует, однако имеются различные методы облегчения диареи, вызванной инфекцией.
Опоясывающий герпес (Herpes zoster), также известный под названием опоясывающий лишай, вызывается тем же вирусом Herpes Varicella-zoster, что и ветряная оспа. Хотя этот вирус поражает и ВИЧ-отрицательных людей, он наиболее широко распространен среди ВИЧ-положительных ввиду ослабления иммунной системы. Результатом поражения вирусом являются чрезвычайно болезненные высыпания на груди, спине и лице. Высыпания обычно появляются на одном участке тела и держатся несколько недель. Опоясывающий герпес лечатся противогерпесными препаратами и средствами для обезболивания.
Пневмоцистная пневмония (ПЦП). Возбудитель — микроорганизм Pneumocystis carinii, обитающий повсюду в окружающей среде. Считается, что грибок распространяется воздушным путем. Грибок может присутствовать в легких любого человека, однако пневмония развивается только у людей с иммунным статусом ниже 200 клеток/мл. Пневмоцистная пневмония хотя и полностью поддается профилактике и лечению, но представляет собой серьезное заболевание, которое при отсутствии лечения может стать фатальным. Пневмоцистная пневмония поддается лечению и профилактике с помощью различных антибиотиков, например, котримоксазола (Бисептол).
Токсоплазмоз. Возбудитель — внутриклеточный паразит Toxoplasma gondii, вызывающий у людей с иммунным статусом ниже 100 воспаление головного мозга — энцефалит. Токсоплазмоз передается при употреблении полусырого мяса, а также от контакта с пометом кошек. Токсоплазмоз не передается от одного человека другому и не развивается у людей со здоровой иммунной системой. После заражения токсоплазма может долго жить в организме человека, пока снижение иммунного статуса не позволит инфекции перейти в опасное заболевание.
Туберкулез (ТБ). Опасная бактериальная инфекция, обычно поражающая легкие. Заразиться туберкулезом человек может от больного с активной формой туберкулеза при кашле, чихании или при разговоре. Хотя туберкулезом могут заболеть и ВИЧ-отрицательные, для людей с ВИЧ риск значительно выше. Туберкулезом заболевает не каждый инфицированный ВИЧ человек, ТБ-инфекция ускоряет развитие ВИЧ-инфекции и является основной причиной смерти среди ВИЧ-положительных во всем мире. Именно поэтому для ВИЧ-положительных очень важно вовремя проводить:
• Профилактику. Профилактика проводится при низком статусе (назначают изониазид);
• Диагностику. Необходимо проходить флюорографическое обследование 1 раз в шесть месяцев;
• Лечение. В зависимости от степени тяжести заболевания лечение может занять несколько месяцев и даже лет.
Цитомегаловирус (ЦМВ) может вызывать у людей с низким иммунным статусом опасное заболевание глаз — ретинит — приводящее к потере зрения. ЦМВ также вызывает заболевания желудочно-кишечного тракта, нервной системы и других органов. Наиболее велик риск при CD4 ниже 50. При положительной реакции на ЦМВ-антитела и низком иммунном статусе назначается профилактическое лечение (ганцикловир и другие препараты). ЦМВ уже присутствует в организме большинства людей: он чаще всего передается половым путем. Если вы ЦМВ-отрицательны, предохраняйтесь, используя презервативы или безопасный секс.
Пресс-релиз
Нью-Йорк – Провозглашено принятие революционного соглашения о ценообразовании, которое повысит до
Нью-Йорк – Провозглашено принятие революционного соглашения о ценообразовании, которое повысит доступ к первому доступному и универсальному способу лечения ВИЧ с помощью одной таблетки, содержащей долутегравир (DTG), для покупателей из государственного сектора в странах с низким и средним уровнем дохода, для которых стоимость составит примерно 75 долларов США на человека в год. Предполагается, что соглашение ускорит процесс реализации глобальной инициативы по предоставлению высококачественной антиретровирусной терапии всем 36,7 миллионам человек, живущих с ВИЧ. По оценкам ЮНЭЙДС в 2016 году жизненно необходимые лекарства были доступны немногим более половины (19,5 миллионам) всех людей, живущих с ВИЧ.
DTG, лучший в своем классе ингибитор интегразы, широко используется в странах с высоким доходом и рекомендован Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве альтернативного варианта лечения ВИЧ первого ряда. Лекарственное средство также указано как предпочтительное средство терапии в рекомендациях по антиретровирусной терапии для взрослых и подростков, выпущенных Министерством здравоохранения и социальных служб США, а также в других источниках. Ожидается, что распространение использования DTG уменьшит стоимость схем первого ряда для лечения ВИЧ, а также снизит потребность в применении более дорогостоящих схем второго и третьего ряда. В июле 2017 года ВОЗ выпустила руководства для стран, посвященные безопасному и быстрому переходу на антиретровирусную терапию, основанную на использовании DTG.
Соглашение, провозглашенное правительствами Южной Африки и Кении, совместно с Объединенной программой Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС), Инициативой Клинтона по доступу к здравоохранению (CHAI), Фондом Билла и Мелинды Гейтс (BMGF), ЮНИТЭЙД, министерством международного развития Соединенного Королевства, Чрезвычайным планом президента Соединенных Штатов по оказанию помощи больным СПИДом (ПЕПФАР), Агентством международного развития США (ЮСАИД) и Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, в сотрудничестве с Mylan Laboratories Limited и Aurobindo Pharma, является важным шагом к обеспечению доступности высококачественного лечения ВИЧ во всем мире.
Это лечение подразумевает прием одной фиксированной дозы препарата в день. Лекарство содержит комбинацию тенофовира дизопроксил фумарата, ламивудина и долутегравира (TLD), оно было разработано компаниями Mylan и Aurobindo в соответствии с лицензионными соглашениями с ViiV Healthcare, первоначального разработчика DTG. Обе компании — и Mylan, и Aurobindo недавно получили предварительное одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для производимых ими продуктов в рамках программы Соединенных Штатов ПЕПФАР. Клинические исследования показали, что схемы лечения, которые используют DTG, вызывают меньшее количество побочных эффектов, ускоряют подавление вирусной нагрузки и являются эффективными против появления лекарственной устойчивости по сравнению со схемами, используемыми в странах с низким и средним уровнем дохода на сегодняшний день.
Фонд Билла и Мелинды Гейтс, при поддержке CHAI, недавно заключили соглашения об ограничении цен с Mylan и Aurobindo, ставя своей целью увеличение доступности новой комбинации препаратов фиксированной дозы за счет снижения цен для государственного сектора более чем 90 стран с низким и средним уровнем дохода. По некоторым оценкам, соглашения, устанавливающие верхний предел цен на TLD, должны сэкономить покупателям из государственного сектора более 1 млрд. долларов США в течение следующих шести лет.
Министерства здравоохранения и руководители программ должны рассчитывать на возможность заказа TLD в 2018 году по средней цене примерно 75 долларов США на одного пациента в год. Более подробная информация о ценах может быть представлена по запросу компаниями Mylan или Aurobindo. Соглашения об ограничении цен применимы к закупкам для использования в государственном секторе во всех 92 странах, охваченных лицензионным соглашением ViiV Healthcare по долутегравиру. Таким образом, соглашения охватывают более 90 процентов людей, живущих с ВИЧ, проживающих в странах с низким и средним уровнем дохода.
Чтобы создать импульс для распространения TLD и познакомить работников здравоохранения с новым лекарством в условиях ограниченности ресурсов, ЮНИТЭЙД, начиная с конца 2016 года, работала в сотрудничестве с CHAI, чтобы сделать таблетки DTG доступными в трех странах, где использование нового препарата начнется раньше всего: Кении, Нигерии и Уганде. В сотрудничестве с ВОЗ, ЮСАИД и министерствами здравоохранения, эта инновационная инициатива даст странам возможность улучшить предоставляемое пациентам лечение, а также позволит собрать важные данные об использовании DTG среди некоторых групп населения, включая беременных женщин и пациентов, также зараженных туберкулезом.
О ЮНЭЙДС
Об Инициативе Клинтона по доступу к здравоохранению
Руководствуясь убеждением, что все жизни имеют равную ценность, Фонд Билла и Мелинды Гейтс старается помочь всем людям вести здоровую, продуктивную жизнь. В развивающихся странах основное внимание уделяется улучшению здоровья людей и предоставлению им возможности вырваться из ситуации голода и крайней нищеты. В Соединенных Штатах фонд работает над тем, чтобы обеспечить всем людям, а в особенности тем, кому доступно меньше всего ресурсов, доступ к возможностям, которые необходимы для достижения успеха в образовании и в жизни. Фонд расположен в Сиэтле, Вашингтон, фонд возглавляет генеральный директор Сью Десмонд-Хеллманн сопредседатель Уильям Гейтс старший, под руководством Билла и Мелинды Гейтс и Уоррена Баффета.
О ЮНИТЭЙД
ЮНИТЭЙД инвестирует в разработку новых быстрых, доступных и эффективных способов профилактики, диагностики и лечения ВИЧ/СПИДа, гепатита С, туберкулеза и малярии. ЮНИТЭЙД приносит возможности новых медицинских открытий людям, которые больше всего в них нуждаются. Это помогает создать базу для широкомасштабного внедрения новых продуктов в сфере здравоохранения путем сотрудничества с правительствами и партнерами по финансированию, такими как ПЕПФАР и Глобальный фонд.
О Глобальном фонде
Глобальный фонд — это организация 21-го века, целью которой является ускорение прекращения эпидемий СПИДа, туберкулеза и малярии. Являясь союзом между правительствами, гражданским обществом, частным сектором и людьми, затронутыми болезнями, Глобальный фонд мобилизует и инвестирует около 4 млрд. долларов США в год для поддержки программ, осуществляемых местными экспертами в более чем 100 странах. Эксплуатационные расходы Глобального фонда составляют примерно 2 процента от грантов, находящихся под его управлением, что свидетельствует об исключительно высокой эффективности фонда. Разрушая барьеры и применяя новаторские подходы, мы работаем вместе, чтобы лучше обслуживать людей, затронутых болезнями.
Читайте также:
