Игорь геннадьевич никитин пирогова гепатит с

Актуальность элиминации вирусного гепатита

В мае 2016 г. в рамках Ассамблеи Всемирной Организации Здравоохранения (далее – ВОЗ) Российская Федерация подписала Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016–2021 гг., тем самым подняв вопрос борьбы с этой проблемой на государственный уровень.

Говорить об элиминации гепатита С в мире и в Российской Федерации в частности стало возможным благодаря появлению высокоэффективных лекарственных препаратов прямого противовирусного действия, что в корне изменило парадигму лечения гепатита С. Беспрецедентная эффективность 2 и 3 месячных схем лечения в 95-100% случаев позволяет говорить о полном излечении всей популяции пациентов больных гепатитом С, а также остановке дальнейшего распространения инфекции на территории Российской Федерации и в мире в целом.

Однако, для подавляющего большинства пациентов в нашей стране такие препараты до сих пор недоступны. Более того, в стране до сих пор, спустя 3 года после подписания Глобальной стратегии, отсутствует какой-либо план по снижению заболеваемости вирусным гепатитом С, который предусматривал бы создание координационного механизма для надзора за национальной деятельностью по борьбе с гепатитом С, выделение соответствующего бюджета, разработку и реализацию в его рамках комплекса мероприятий, направленных на повышение уровня осведомленности населения о вирусном гепатите С, расширение скрининга и диагностики, формирование единого федерального регистра пациентов, что приведёт по мнению ВОЗ, к элиминации заболевания.

Бремя гепатита С

Участники круглого стола подчеркнули, что хронический гепатит С (ХГС) в Российской Федерации занимает одно из ведущих мест в инфекционной патологии человека вследствие высокой распространённости и заболеваемости, а также высокой частоты развития хронических форм.

Социальную значимость ХГС определяют ранняя инвалидизация и преждевременная смерть больных в трудоспособном возрасте и связанные с этим экономические потери. При оценке социально-экономического бремени гепатита C в РФ различными исследователями было выявлено, что общие суммарные затраты составляют от 29,0 млрд руб. до 162,4 млрд руб., достигая 0,108% ВВП.

Эксперты акцентировали внимание на том, что, помимо основных исходов ХГС (цирроз печени, печеночная недостаточность), хроническая вирусная инфекция, повышает риски смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (выше популяционного в 1,5 раза), сахарного диабета в 1,8 раза и заболеваний почек в 2,8 раза. Кроме того, факт инфицирования хроническим вирусным гепатитом С связан с риском развития и повышения смертности от различных злокачественных новообразований. Согласно бюджету на 2020 год на борьбу с сахарным диабетом, а также сердечно-сосудистыми и онкологическими заболеваниями планируется потратить более 128 млрд рублей. Между тем, во многих случаях это лишь симптоматическое лечение, которое может продолжаться всю жизнь пациента, в то время как устранение причины – вирусного гепатита – позволит полностью излечить большую часть пациентов.

Таким образом, элиминация гепатита С может существенно улучшить основные социально-демографические показатели за счет снижения смертности от заболеваний печени и сочетанных с ней патологий. Именно поэтому Министерству здравоохранения Российской Федерации необходимо решить вопросы о принятии неотложных мер по предотвращению дальнейшего ущерба экономике страны и достижения заявленных указом Президента РФ целей: увеличение продолжительности жизни до 78 лет к 2024 году и до 80 лет к 2030 году, где борьба с гепатитами может быть рассмотрена элементом стратегии достижения этих целей.

Вопросы учета пациентов с гепатитом С

Эксперты оценивают суммарное количество больных с ХГС, проживающих в Российской Федерации, от 2,5 до 5 млн человек. При этом, согласно различным исследованиям, основная когорта пациентов – это молодые, социально-активные трудоспособные люди в возрасте 30-55 лет, имеющие семью и воспитывающие детей. Усилия, направленные на излечение именно этой когорты пациентов с ХГС принесут максимальную отдачу в виде возврата налогов в казну Российской Федерации и будут способствовать росту ВВП и изменению негативного тренда в демографической ситуации в стране.

Эксперты уверены, что отсутствие точных данных о популяции пациентов является одним из барьеров при оценке реального бремени гепатита С. На сегодняшний день специалисты большей части регионов имеют возможность вести учет пациентов с использованием Регистра больных хроническими вирусными гепатитами, который с 2015 года реализован на базе референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Однако до сих пор обязанность регионов и подотчетных Министерству здравоохранения Российской Федерации учреждений вносить информацию о выявлении и контроле случаев инфицирования вирусом гепатита С и получаемом больными лечении в единый федеральный регистр не закреплена на федеральном уровне какими-либо нормативно-правовыми документами.

Необходимо отметить, что система автоматизации процессов административно-хозяйственной деятельности центрального аппарата Минздрава России (САП АХД ЦА МЗ РФ) при формировании заявок на лекарственные препараты для лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и вирусными гепатитами В и С также не учитывает пациентов, состоящих на диспансерном учете.

Эксперты отметили, что в ряде регионов регистр больных вирусными гепатитами не ведется вообще, а на большей части регионов ведется неудовлетворительно. Участники круглого стола поддержали внедрение единой государственной системы персонализированного учета лиц, инфицированных вирусным гепатитом. Это позволит стандартизировать статистику учета больных вирусными гепатитами в Российской Федерации, в онлайн режиме оценивать эпидемиологическую ситуацию, организовать мониторинг лечебно-диагностических и профилактических мероприятий, а также получать все сведения для планирования и реализации мероприятий по диагностике и обеспечению населения необходимыми лекарственными препаратами как на федеральном, так и на региональном уровнях.

Вопросы диагностики гепатита С в РФ

По мнению участников круглого стола, на сегодняшний день существует ряд ограничений в проведении полного спектра диагностических процедур для выявления и лечения гепатита С. Стандарт лечения ХГС утвержден в 2006 году и с тех пор не обновлялся, эксперты отметили важность его актуализации.

Пациентам с подозрением на ХГС для подтверждения диагноза и выбора тактики лечения требуется полная диагностика с оценкой вирусной активности, генотипирования вируса и определением стадии фиброза (фиброэластометрией). В текущей клинической практике лишь единичные регионы включили этот набор исследований в их территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования (далее – ОМС). Более того, даже в тех регионах, где необходимые анализы и инструментальные исследования включены в Территориальную программу госгарантий, эти услуги оказываются лишь в нескольких лечебных учреждениях региона и остаются фактически недоступны для жителей отдаленных и трудно доступных населенных пунктов. Это не только резко ограничивает права пациентов на доступность получения первичной медицинской помощи в отношении социально-значимого и опасного заболевания, но и лишает власти региона объективной информации о распространенности вирусных гепатитов, а также способствует дальнейшему распространению инфекции.

Эксперты поддержали важность внедрения указанных диагностических (лабораторных) исследований для пациентов с подозрением/диагнозом ХГС с оплатой за единицу объема медицинской помощи – медицинскую услугу, в программу государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и соответствующих методических рекомендациях по способам оплаты в рамках ОМС на 2020 год.

Лекарственное обеспечение пациентов с гепатитом С в РФ

Предметом особого внимания участников круглого стола стала ситуация с уровнем доступности современных препаратов прямого противовирусного действия для лечения гепатита С.

На сегодняшний день в РФ зарегистрированы и являются доступными высокоэффективные и безопасные таблетированные препараты, способные за 2-3 месяца полностью уничтожить вирус гепатита С в организме человека вне зависимости от генотипа и стадии фиброза печени. Были отмечены значительные усилия Министерства здравоохранения Российской Федерации, направленные на повышение доступности таких лекарственных препаратов. В частности два новейших лекарственных препарата для проведения безинтерфероновой терапии были оперативно включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), в том числе препарат, применяющийся у детей с 12-летнего возраста. Было отмечено, что цены на новые препараты, предложенные к регистрации в Российской Федерации, в 3-5 раз ниже цен в референтных странах. На протяжении последних трех лет средняя цена препаратов для лечения гепатита С снизилась в 2,5-3 раза, что, в частности, говорит о повышении социальной ответственности фармацевтических компаний-производителей таких препаратов.

На сегодняшний день обеспечение пациентов противовирусной терапией (далее – ПВТ) в Российской Федерации реализуется на федеральном и региональном уровнях. Возможности федеральной программы по обеспечению необходимыми лекарственными средствами льготных категорий граждан ограничены. Эксперты поддерживают инициативу Министерства здравоохранения Российской Федерации по пересмотру и дальнейшему формированию регионами РФ территориальных программ государственных гарантий стационарной и амбулаторной помощи в объеме, не менее перечня ЖНВЛП.

С 2016 г. лекарственная терапия пациентов с ХГС может проводиться за счет средств ОМС в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Как показывает практика, объем медицинской помощи пациентам с ХГС, согласованный на этапе формирования и экономического обоснования территориальных программ государственных гарантий, от региона к региону варьируется, покрывая современной терапией препаратами прямого противовирусного действия единицы, редко – десятки пациентов.

В ряде субъектов РФ приняты и реализуются региональные программы по борьбе с гепатитом С, но это также не покрывает необходимые потребности в лечении пациентов даже с продвинутыми стадиями заболевания, которым терапия препаратами из перечня ЖНВЛП должна быть назначена по жизненным показаниям.

Несмотря на кажущийся широкий спектр возможностей в организации обеспечения пациентов терапией, количество получающих противовирусную терапию пациентов в стране крайне ограничено. Фактически каждый субъект РФ имеет свой лист ожидания на несколько лет вперед. Лишь некоторые регионы, такие как Москва и Московская область, имеют административные и финансовые ресурсы, чтобы достичь целей микроэлиминации гепатита С к 2030 г. В целом же по стране количество пациентов, получающих терапию, в несколько раз меньше количества новых случаев, регистрируемых ежегодно. Таким образом пока нельзя говорить не только об элиминации, но и об остановке распространения заболевания.

Эксперты считают, что расширение доступа пациентов с ХГС к диагностике и эффективной терапии является важнейшей задачей системы здравоохранения Российской Федерации, в том числе в контексте выполнения указов Президента РФ по достижению к 2024 г. средней продолжительности жизни 78 лет, а также снижения онкологической смертности.

Широкий охват лечением больных гепатитом С имеет экономический потенциал, поскольку у большого числа людей это позволит сохранить значительное количество трудоспособных и качественных лет жизни, а также в целом увеличит показатель средней продолжительности жизни в стране. В экономически развитых странах к пониманию этого факта уже пришли. Несмотря на относительно высокую стоимость противовирусной терапии экономические расчеты показали, что полный охват лечением позволит сократить потери ВВП за счет снижения неблагоприятных исходов гепатита С.

С учётом доказанной эффективности государственных инвестиций в направлении популяционного излечения от гепатита С, все эксперты отметили важность создания диалога между всеми заинтересованными в элиминации гепатита С сторонами, в первую очередь, между Министерством здравоохранения Российской Федерации, пациентскими организациями и представителями фармацевтической отрасли. Данное кросс-функциональное взаимодействие поможет определить этапы по оптимизации каналов финансирования и стоимости курсов терапии для массового обеспечения пациентов в РФ. ВОЗ предусматривает излечение не менее 7-8% общей популяции больных ХГС ежегодно для достижения целей элиминации ВОЗ к 2030 году.

Национальная стратегия элиминации гепатита С

Участники круглого стола отметили эффективность предпринимаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации шагов в направлении разработки стратегии элиминации вирусных гепатитов. Однако было подчеркнуто, что за 3 года, прошедшие с момента ратификации стратегии, предпринятых мер недостаточно. При этом национальные планы по борьбе с вирусными гепатитами были приняты к 2019 году уже в 124 странах мира, в том числе, в 32 странах Европы. С целью устойчивого снижения заболеваемости и смертности от инфекционных заболеваний, как фактора национальной угрозы, необходимо ускорить и придать данной работе системный характер.

В целях элиминации гепатита С в Российской Федерации к 2030 году эксперты предлагают реализовать следующие инициативы:

Направить резолюцию круглого стола Министру здравоохранения Российской Федерации Скворцовой Веронике Игоревне, Председателю Комитета Совета Федерации по социальной политике Рязанскому Валерию Владимировичу, Председателю комитета Госдумы по охране здоровья Морозову Дмитрию Анатольевичу, Уполномоченному по правам человека в Российской Федерации Москальковой Татьяне Николаевне с просьбой рассмотреть предложения резолюции и дать соответствующие поручения и рекомендации органам исполнительной власти в рамках компетенции по разработке Национальной стратегии противодействия распространению хронических вирусных гепатитов с ключевым показателем эффективности по излечению не менее 7-8% пациентов с ХГС ежегодно начиная с 2020 года. Резолюция включает в себя:

Главный внештатный специалист по инфекционным болезням Министерства здравоохранения Российской Федерации, заведующая кафедрой вирусологии РМАНПО Минздрава России, д.м.н.
Малинникова Елена Юрьевна

Президент Всероссийского общества гемофилии, сопредседатель Всероссийского союза пациентов
Жулёв Юрий Александрович

Профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова, д.м.н.
Знойко Ольга Олеговна

Глава регионального офиса ВОЗ в РФ
Вуйнович Мелита

Профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии Московского государственного медико-стоматологического университета имени А.И. Евдокимова
Знойко Ольга Олеговна

Главный внештатный инфекционист Министерства здравоохранения Челябинской области, заведующая инфекционным отделением клиники Южно-Уральского государственного медицинского университета, д.м.н.,
Сагалова Ольга Игоревна

Главный внештатный специалист по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Министерства здравоохранения Самарской области, заведующая инфекционным отделением №2 клиники инфекционных болезней СамГМУ
Стребкова Елена Алексеевна

Игорь Геннадиевич, по данным ВОЗ, в прошлом году вирусные гепатиты унесли больше жизней, чем туберкулез и ВИЧ вместе взятые. Не кажется странным: тот же ВИЧ появился сравнительно недавно, и сразу стал страшен, как раковая опухоль. Может, поэтому против него ополчились всем миром и достигли значимых успехов. А гепатиты - древнее не придумаешь. Борются с ними постоянно, но с арены они уходить не собираются. Или я не права?

Игорь Никитин: Вирусные гепатиты известны с древних времен. Авиценна и Гиппократ в своих трудах описывали классические случаи вирусной желтухи, смерть пациентов от цирроза печени. Древние греки, памятуя о важности такого органа, как печень, полагали, что именно в ней находится человеческая душа. Была придумана легенда о своеобразном наказании Прометея богами Олимпа: прилетавший издалека орел выклевывал у него именно печень. А к утру она отрастала вновь.

Мой собственный клинический опыт не позволяет в этом усомниться. И если говорить серьезно, то ситуация с вирусными гепатитами действительно важна с точки зрения ее медико-социальной значимости. Это обусловлено широчайшим распространением данного заболевания и его серьезными последствиями. А именно развитием цирроза и рака печени.

Я готова согласиться с вами, что душа обитает в печени. Но без души жить можно, а вот без печени - исключено. Почему?

Игорь Никитин: Прежде всего потому, что печень - это наш санитар, своеобразный фильтр, который в нормальном состоянии снабжает организм важнейшими веществами, а вредные вещества отбрасывает. А вот когда функция отбрасывания перестает действовать, наступает беда для всего организма. К счастью, этот процесс занимает долгое время, потому что печень обладает удивительным качеством - она способна восстанавливаться.

Это ее великое преимущество перед другими органами. Вот и в трансплантологии, когда собственная печень отказывает, от донора могут взять без какого-либо для него вреда фрагмент печени и пересадить нуждающемуся.

Игорь Никитин: У печени, повторюсь, есть еще одна замечательная особенность - от момента начала любого заболевания до его трагического финала проходит немало времени.

Трагический финал? Что имеете в виду?

Игорь Никитин: Развитие цирроза или рака печени.

Но человек, у которого начинаются нелады с печенью, не всегда это чувствует?

Игорь Никитин: Именно так. Хотя есть симптомы, которые должны насторожить. И прежде всего это немотивированная слабость, к которой человек относится легкомысленно, попросту не замечая ее. Вот он говорит: спать хочется, хорошо бы полежать, сил нет. Однако при этом ничего не делает. Помните, у Дж. Джерома в его "Трое в лодке, не считая собаки" один из героев говорит: "До настоящего времени все меня считали лентяем. Но мой доктор сказал, что у меня больная печень".

Да здравствует Джером! Когда уставшему человеку пора бежать к врачу?

Игорь Никитин: Как только появляется этот симптом, тогда и надо бежать. Это не означает, что у него обязательно обнаружат вирусный гепатит. Но лучше провести проверку собственного организма.

Почему можно уберечься от гриппа, а нельзя уберечься от гепатита?

Игорь Никитин: Несправедливо говорить о том, что от гепатитов уберечься нельзя. Как минимум от двух гепатитов B и D есть мощнейшее профилактическое орудие - вакцина. Она не случайно входит в национальный календарь прививок и делается практически с первым вздохом ребенка. Ее значимость особенно высока в наше время, когда идут активные миграционные процессы. Страна открыта, а мигранты в основном из тех территорий, где эти гепатиты весьма распространены.

Этой вакциной мы обеспечены? Перебоев с ней нет, как с некоторыми другими вакцинами и препаратами?

Игорь Никитин: Нет.

Тогда почему же так много гепатитов? Сегодня в нашей стране официально зарегистрировано около 210 тысяч пациентов с хроническим вирусным гепатитом С и почти столько же с хроническим вирусным гепатитом В.

Игорь Никитин: На самом деле их значительно больше. Просто по-прежнему гепатиты выявляются плохо. В поликлинических учреждениях не всегда есть должная настороженность к их выявлению. А невыявленный опаснее выявленного, потому что если известно, что у человека гепатит, то он придерживается правил поведения, общения, пищевых предпочтений. А вот если болезнь не выявлена, то человек сам не лечится и, кроме того, он потенциальный источник инфекции.

Какие пути передачи инфекции?

Игорь Никитин: Они такие же, как при ВИЧ-инфекции: через кровь, через половые контакты, через грязные шприцы наркоманов. Опасность заразиться может подстерегать в салоне красоты, кабинете стоматолога, в тату-салонах.

Но если человек вовремя сделал прививку, то заражение ему не грозит?

Игорь Никитин: В отношении гепатитов В и D точно нет. А для борьбы с гепатитом С вакцины нигде в мире нет.

Значит, опаснее всех гепатит С?

Игорь Никитин: И да, и нет. Гепатит С опасен своим широким распространением и долгим отсутствием явных симптомов. Однако достигнутые в последние 5-7 лет результаты его лечения просто поражают. Ведь те, кто давно болен гепатитом С, наверняка помнят время, когда назначенная схема лечения была так тяжела для пациента, что, казалось, легче болеть, чем лечиться. Теперь иное время. Иные препараты, иные схемы, иные результаты.

Эти препараты есть? Они доступны? Врачи знают о них? Они их назначают правильно? Мне известны случаи, когда страдающие этим видом гепатита с трудом получают рецепт на данные препараты и немало времени тратят на то, чтобы их купить. Да и стоят они недешево. Разве они не должны входить в списки бесплатных препаратов?

Игорь Никитин: Препараты эти есть. Но говорить об их доступности пока преждевременно. К великому сожалению. Сегодня законодательно лечение хронических вирусных гепатитов должно осуществляться по системе ОМС. И в некоторых регионах действительно осуществляется. Правда, препараты и там доступны не всем, а только тем, у кого продвинутая стадия заболевания. И это проблема, которую решать надо немедленно.

В семье больной вирусным гепатитом С. Как он должен вести себя? Как должна вести себя его семья?

Игорь Никитин: Рекомендации нехитрые: отдельная зубная щетка, отдельный бритвенный станок, отдельные ножницы для маникюра. Нет необходимости в отдельной посуде. Даже можно есть из одной тарелки с человеком, который болен гепатитом С.

Интернет полон рекомендаций по лечению, предупреждению всех гепатитов. Бесконечные истории о том, как пациент вылечился от гепатита за две недели, за десять дней. Приводятся бабушкины рецепты лечения. И ссылки на то, что это древняя болезнь и лечить ее надо древними методами.

Игорь Никитин: Поверьте, если бы это все действительно было эффективно, это давно было бы взято на вооружение различными системами здравоохранения. Почему "различными", потому что медицинский шпионаж развит во всех странах.. В нем трудятся не самые глупые люди. Они отслеживают все новое и берут на вооружение. Но любителям лечиться по Интернету, следовать советам, появляющимся в сетях, я не рекомендую. И не потому что я какой-то ретроград, а потому что уже больше 30 лет занимаюсь защитой главного санитара нашего организма. Эти увлечения не менее вредны, чем контрафактные препараты, качество которых гарантировать невозможно. Откуда только они не поступают! Даже из тех стран, где о настоящей медицине и речи нет. И выход из этой ситуации единственный: в нашей стране должно быть производство таких препаратов по полному циклу.

Рассказывает заведующий кафедрой госпитальной терапии Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова, профессор Игорь Никитин.

Безмолвный убийца

Игорь Никитин: Известно более десяти вирусов, которые поражают печень. Наиболее опасные и распространённые из них – вирусы гепатита В и С. Ориентировочное число пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в Российской Федерации – около 3,2 млн человек, а с хроническим гепатитом В 2,8–3,1 млн человек. Это несколько больше, чем в развитых странах, где заражены около 1% населения.

– И при этом гепатит очень поздно выявляется. Почему?

– В России используется одна из лучших программ скрининга в мире, но пациент всё равно должен оказаться в поле зрения врача. Проблема в том, что вирусные заболевания печени на первых стадиях протекают практически бессимптомно (единственным признаком служит немотивированная слабость, на которую мало кто обращает внимание). Поэтому люди годами живут, не подозревая о своём недуге. А это очень опасно не только для самого человека, но и для окружающих.

Изменить ситуацию должен государственный регистр больных гепатитами, который позволит не только собрать точные данные о числе пациентов, но и отследить судьбу каждого из них. Пока такие регистры есть только в отдельных регионах.

– Гепатит уже давно вышел из зоны групп риска. Подхватить вирус можно не только через грязный шприц и при незащищённом половом контакте, но и в салоне красоты, в кресле стоматолога, при нанесении татуировок и пирсинге. Поэтому вирусные гепатиты выявляются и у бомжей, и у медийных персон.

Вылечим своим

– Насколько надёжно защищает прививка от гепатита?

– С тех пор как прививка от гепати­та В­­ вошла в национальный календарь прививок, среди заболевших практически нет детей старше 17 лет. Вакцину от гепатита С создать не удалось. Вирус мутирует настолько быстро, что пока это не представляется возможным.

– А как обстоит дело с лечением?

– От гепатита В до сих нет лекарства, которое было бы способно избавить человека от вируса. Гепатит С сегодня полностью излечим. У 10–15% пациентов происходит спонтанное самоисцеление в течение 6 месяцев после заражения без какого-либо лечения, у остальных есть шанс избавиться от вируса при помощи современной терапии.

Однако сегодня это лечение доступно лишь 1% пациентов…

– Законодательно с 2014 года лечение хронических гепатитов должно осуществляться в рамках системы ОМС – то есть больные должны получать лекарства бесплатно.

– Но в России пока нет собственных лекарственных препаратов полного цикла, а регистрационная стоимость импортных начинается от 1 млн рублей. Понятно, что средств, необходимых для того, чтобы обеспечить этими препаратами всех нуждающихся пациентов, нет ни в федеральном, ни в местном бюджетах. Но ситуация меняется к лучшему. В мае 2017 года был выпущен отечественный препарат, который эффективен для пациентов с первым генотипом вируса гепатита С. В 2018 году планируется начать выпуск препаратов полного цикла для лечения гепатита С для остальных пациентов. Так что в течение 2–2,5 года большинство пациентов в России будут обеспечены современным лечением.

Четыре шага по защите от гепатита

Вакцинируйтесь. На сегодняшний день это основной метод профилактики гепатита В. В обязательном вакцинировании нуждаются: врачи и студенты-медики, работающие с кровью, родившиеся у больной гепатитом матери малыши, подростки, члены семьи, где есть больной гепатитом или вирусоноситель, больные, часто подвергающиеся хирургическому вмешательству, потребители инъекционных наркотиков, работницы сферы интимных услуг.

Помните о бытовых путях передачи инфекции. Никогда не пользуйтесь чужими зубными щётками, зубочист­ками, маникюрными наборами, бритвенными приборами, носовыми платками и полотенцами. Не носите чужие серёжки. Прокалывайте уши и делайте маникюр и педикюр только в солидных косметических салонах. Однако ни при объятиях, ни при поцелуях, ни при пользовании общей посудой гепатит не передаётся.

Не забывайте о презервативе при случайном половом контакте. Это защитит вас не только от гепатита В, но и от целого букета других болезней.

МОСКВА, Россия, 1 августа 2017г. Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило изменение к инструкции по применению препарата Викейра Пак, связанное с новым способом применения режима терапии в течение 8 недель для лечения ранее не получавших терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b без выраженного фиброза (F3 по Metavir) и цирроза печени (F4 по Metavir).

Регистрация нового способа применения основана на данных клинического исследования GARNET, демонстрирующего высокий процент вирусологического ответа по результатам восьминедельного лечения препаратом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках). Эти данные включены в рекомендации по лечению гепатита С Европейской ассоциации по изучению печени (EASL). 4

Около 71 миллиона человек в мире страдают хроническим вирусным гепатитом С. 5 Генотип 1 – наиболее распространенный из всех основных генотипов гепатита С. 6 Генотип 1b является преобладающим подтипом - в России на него приходится 52,8%. 3

Об исследовании GARNET 1

Исследование фазы 3b GARNET является многоцентровым открытым исследованием без участия контрольной группы, в котором изучалась безопасность и эффективность режима терапии Викейра Пак без рибавирина в течение восьми недель у не получавших ранее лечения пациентов с хроническим ВГС генотипа 1b без цирроза печени. 1 В настоящее исследование были включены 166 пациентов на базе 20 исследовательских центров по всему миру. Из 166 пациентов, включенных в исследование, 163 пациента без цирроза печени были инфицированы хроническим гепатитом С генотипа 1b; три пациента с другими генотипами вируса гепатита С были исключены при анализе эффективности. Первичной конечной точкой был процент пациентов, достигших устойчивого вирусологического ответа по прошествии 12 недель после окончания лечения (УВО12).

Дополнительная информация о препарате Викейра Пак

Терапия препаратом Викейра Пак была исследована у различных категорий пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа, включая пациентов, которые ранее не получали терапию, а также пациентов, которые сложно поддаются лечению, а именно, пациенты с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), пациенты с ко-инфекцией хронического гепатита С и ВИЧ-1, пациенты после трансплантации печени с нормальной функцией печени и умеренным фиброзом, а также пациенты, у которых было неэффективно лечение пегилированным интерфероном и рибавирином. Препарат Викейра Пак противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы B и С по Чайлд-Пью).

Викейра Пак включает фиксированную комбинацию 25 мг омбитасвира (ингибитор NS5A), 150 мг паритапревира (ингибитор протеазы NS3/4A) и 100 мг ритонавира, применяемых один раз в сутки, а также 250 мг дасабувира (ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B), который применяется два раза в сутки.

Викейра Пак принимается на протяжении 12 недель, за исключением части пациентов с ХГС генотипа 1a и компенсированным циррозом печени, которым требуется терапия в течение 24 недель. Рибавирин принимается совместно с Викейра Пак для лечения пациентов с ХГС генотипа 1а, а также у всех пациентов после трансплантации печени.

Молекула паритапревира была открыта в ходе продолжающегося сотрудничества между компаниями AbbVie и Enanta Pharmaceuticals в области исследований ингибиторов протеаз вируса гепатита С и схем терапии, которые включают ингибиторы протеазы.

AbbVie — глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, приверженная разработке инновационной терапии для лечения некоторых из самых сложных заболеваний в мире. Миссия компании – использовать экспертизу, опыт преданных делу сотрудников и уникальный подход к инновациям для развития и вывода на рынок передовых методов лечения, в первую очередь, в области иммунологии, онкологии, вирусологии и неврологии. Сотрудники компании AbbVie ежедневно работают в 75 странах мира