| D-0160 |
ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга.
О найденных недочетах пишите support@03.ru.
Статистика
За сутки добавлено 21 вопрос, написано 20 ответов, из них 2 ответа от 3 специалистов в 1 конференции.
С 4 марта 2000-го 375 специалистов написали 511 756 ответов на 2 329 486 вопросов
- Анализ крови1455
- Беременность1368
- Рак786
- Анализ мочи644
- Диабет590
- Печень533
- Железо529
- Гастрит481
- Кортизол474
- Диабет сахарный446
- Психиатр445
- Опухоль432
- Ферритин418
- Аллергия403
- Сахар крови395
- Беспокойство388
- Сыпь387
- Онкология379
- Гепатит364
- Слизь350
- Парацетамол382
- Эутирокс202
- L-Тироксин186
- Дюфастон176
- Прогестерон168
- Мотилиум162
- Глюкоза-Э160
- Глюкоза160
- Л-Вен155
- Глицин150
- Кофеин150
- Адреналин148
- Пантогам147
- Церукал143
- Цефтриаксон142
- Мезатон139
- Дофамин137
- Мексидол136
- Кофеин-бензоат натрия135
- Натрия бензоат135
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2
Найдено в 13-и вопросах:
. в частную клинику. Мне сказали что тест на ВИЧ у меня положительный. Вот результаты анализа: Антитела к ВИЧ . - первично положительный. названия тест системы [D-0172] КомбиБест анти- ВИЧ-1+2 (комплект 2) Treponema pallidum, антитела, ИФА Результат - . открыть
Сдала анализ на ВИЧ. Тест-система D-0172 КомбиБест анти- ВИЧ-1,2 (комплект 2). Результат: 0,074. Референсные значения = 0,232 - положительно. Мне не понятно, какие-то антитела все же были обнаружены и . открыть
здравствуйте .па был 8 сентября 14 г. с семяизвержением.сдача 05.10.14 на вич отр,сифилис антитела 0.1,Гепатиты отр и 5.01.15.через 4 мес только в другой лаборатории отрицательно.только… открыть
8 января 2015 г. / МАРИНА
. для госпитализации-скрининг (комплексное исследование): ВИЧ-Комбо (Ат к ВИЧ1, 2 + АГ), Ат к . ), HВsAg (Гепатит В), Ат к вирусу гепатита С ( Анти-HCV, суммарные) это медод сифилиса . вот это в январе---------Тест-система: КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ, серия 1571, . смотреть
здравствуйте .па был 8 сентября 14 г. с семяизвержением.сдача 05.10.14 на вич отр,сифилис антитела 0.1,Гепатиты отр и 5.01.15.через 4 мес только в другой лаборатории отрицательно.только… открыть
8 января 2015 г. / марина
. для госпитализации-скрининг (комплексное исследование): ВИЧ-Комбо (Ат к ВИЧ1, 2 + АГ), Ат к . ), HВsAg (Гепатит В), Ат к вирусу гепатита С ( Анти-HCV, суммарные) это медод сифилиса . вот это в январе---------Тест-система: КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ, серия 1571, . смотреть
может не в ту ветку,но подскажите когда анализ RPR на сифилиз после секса будет 100% открыть (еще 23 сообщения)
8 января 2015 г. / юююю
. (IgG+IgM), HВsAg (Гепатит В), Ат к вирусу гепатита С ( Анти-HCV, суммарные) это медод сифилиса ИФА или нет . 06.11.2014 вот это в январе---------Тест-система: КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ, серия 1571, годен до . смотреть
здравствуйте! помогите пожалуйста! я беременна 38 недель. в жк сдавала кровь на вич 3 раза всегда отрицательный результат, последний 3 раз сдавали уже с мужем это было… открыть (еще 2 сообщения)
15 ноября 2014 г. / женя
Антитела к ВИЧ 1 / 2 (anti-HIV), ИФА Название тест-системы [D-0172] КомбиБест анти- ВИЧ-1+2 (комплект 2) что означает этот анализ смотреть
22 января 2014 г. / Евгения
Александров Павел Андреевич, подскажите ещё пожалуйста тест система d-0172 комбибест анти вич 1+2 комплект 2. какого она поколения? смотреть
Здравствуйте!Я сдавала анализ на вич методои ифа( КомбиБест анти- ВИЧ-1+2) через 5 месяцев,результат-антител не обнаружено.Нужно ли сдавать анализ через 6 месяцев? открыть
Здравствуйте!Я сдала анализ ифа( КомбиБест анти- ВИЧ-1+2,как я понимаю тест 3 поколения)на вич через 5 месяце после контакте,нужно ли сдавать анализ через 6 месяцев?Заранее спасибо! открыть
Здравствуйте! На сколько можно доверять тесту 4 поколения ИФА КомбиБест анти вич 1+2 (D-0172). 3 недели "-", 5,5 недель (38 дней) "-". Заранее благодарен! открыть (еще 4 сообщения)
что означает результат ИФА(тест-система[D-0172] КомбиБест анти- ВИЧ-1+2(комплект 2)) ЗНАЧЕНИЕ-первично-положительный РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ-отрицательный открыть
Если на 100 днех ифа 3-го пок. минус, можно забыть про ВИЧ? Или сколько еще сдавать? открыть (еще 3 сообщения)
10 мая 2011 г. / Роман
. эти тест ситемы тоже имеют окно в 6 недель ?. ВИЧ-Аг/Ат –ИФА-Авиценна Авиценна, РФ ВИЧ . МБС, РФ УниБест ВИЧ-1, 2Ат Вектор-Бест, РФ КомбиБест анти- ВИЧ-1+2 Вектор-Бест, . АГ/АТ Вектор-Бест, РФ ДС-ИФА- ВИЧ-АГ/АТ-скрин Диагностические системы, РФ . смотреть
Была в магазине, взялась за ценник, потом смотрю он заляпан чем-то коричневым как будто кровь засохщая. Можно ли так заразиться Вич?Кожа у меня на руках без ранок, да… открыть (еще 6 сообщений)
21 апреля 2011 г. / Роман
. подобным тест системам 3 месяца применимы или нет. ВИЧ-Аг/Ат –ИФА-Авиценна Авиценна, РФ . МБС, РФ УниБест ВИЧ-1, 2Ат Вектор-Бест, РФ КомбиБест анти- ВИЧ-1+2 Вектор-Бест, . АГ/АТ Вектор-Бест, РФ ДС-ИФА- ВИЧ-АГ/АТ-скрин Диагностические системы, РФ . смотреть
Адрес: г. Новосибирск.
Телефоны: (383) 332-81-34.
Тест-система Вектогеп В-HBs-антиген (комплект 2)
ФСП 42-0117-5337-04, Срок годности 9 месяцев.Тест-системы иммуноферментные для определения HBs-антигена с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител с чувств. 0,1 нг/мл по ОСО ГИСК, 192 анализа
Тест-система ВектоТоксо-IgG-авидность
Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii, 6х8 анализов
Тест-система РекомбиБест антипаллидум – суммарные антитела
ФСП 42-0117-1055-01, Тест-системы иммуноферментные для выявления суммарных антител к Treponema pallidum с использованием рекомбинантных белков (совместная инкубация — 1 час), 192 анализа
Тест-система РекомбиБест антипаллидум – суммарные антитела – стрип
ФСП 42-0117-1055-01, Тест-системы иммуноферментные для выявления суммарных антител к Treponema pallidum с использованием рекомбинантных белков (совместная инкубация — 1 час), 12х8 анализов
Тест-система РекомбиБест антипаллидум – стрип
ФСП 42-0117-0281-00, Тест-системы иммуноферментные для выявления антител класса G к Treponema pallidum с использованием рекомбинантных белков. Срок годности – 1 год, 12х8 анализов
Тест-система РекомбиБест антипаллидум
ФСП 42-0117-0281-00, Тест-системы иммуноферментные для выявления антител класса G к Treponema pallidum с использованием рекомбинантных белков. Срок годности – 1 год, 192 анализа
Тест-система РекомбиБест антипаллидум – суммарные антитела/авто
Для автоматических ИФА—анализаторов, ФСП 42-0117-1055-01, Тест-системы иммуноферментные для выявления суммарных антител к Treponema pallidum с использованием рекомбинантных белков (совместная инкубация — 1 час), 192 анализа
Тест-система ВектоВЭБ-ЕА-IgG-стрип
Тест-система иммуноферментная для выявления IgG к ранним белкам вируса Эпштейна-Барр. Предназначен для диагностики острых стадий инфекции, обусловленной ВЭБ, 12х8 анализов
Тест-система ВектоHHV-6–IgG–стрип
Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к человеческому герпес-вирусу 6 типа, 12х8 анализов
Тест-система ВектоВЭБ-NA-IgG-стрип
Тест-система иммуноферментная для выявления IgG к ядерному антигену (EBNA) вируса Эпштейна-Барр. Предназначен для диагностики паст-инфекции, обусловленной ВЭБ, 12х8 анализов
Тест-система РекомбиБест анти-ВГС/авто
ФСП 42-0117-5338-04, Тест-системы иммуноферментные для выявления антител к вирусу гепатита С с использованием рекомбинантных белков, 192 анализа
Стандартная панель сывороток, содержащих и не содержащих HBsAg
Лиофилизированные сыворотки, содержащие HBs-антиген разных субтипов в концентрациях от 0,5 до 0,1 нг/мл. Срок хранения 5 лет, 18 флаконовпо 0,5 мл
Контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих HBsAg
Лиофилизированные сыворотки и тестовое задание текущего цикла Программы Внешней Оценки Качества исследований на HBsAg. Дополнительно необходим набор D-0556.
Тест-система РекомбиБест анти-ВГС подтверждающий тест –стрип
ФСП 42-0117-5338-04, Тест-системы иммуноферментные для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С с использованием рекомбинантных белков, 48, включаяконтроли
Тест-система РекомбиБест анти-ВГС
ФСП 42-0117-5338-04, Тест-системы иммуноферментные для выявления антител к вирусу гепатита С с использованием рекомбинантных белков, 192 анализа
Тест-система РекомбиБест анти-ВГС – стрип
ФСП 42-0117-5338-04, Тест-системы иммуноферментные для выявления антител к вирусу гепатита С с использованием рекомбинантных белков, 12х8 анализов
Тест-система ВГС – Экспресс
ФСП 42-0117-4888-03, Тест-система для быстрого (10 мин) выявления антител к вирусу гепатита С методом дот-анализа, 10 анализов
Тест-система РекомбиБест анти-ВГС – спектр
ФСП 42-0117-1825-01, Тест-системы иммуноферментные для выявления антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4 NS5), 6х4 анализа
Тест-система РекомбиБест анти-ВГС – IgM – стрип
ФСП 42-0117-0762-01, Тест-системы иммуноферментные для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С, 12х8 анализов
Тест-система Анти-ВГС-контрольная панель сывороток
Контрольная панель лиофилизированных образцов сывороток, содержащих и не содержащихАнти-ВГС. Для внутрилабораторной оценки качества исследований на анти-ВГС, 6 флаконовпо 400 мкл
Тест-система Внутрилабораторный контроль анти-ВГС
Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С, для внутрилабороторного контроля качества исследований, 24 флаконапо 0,2 мл
Тест-система Вектогеп А – IgG – стрип
ФСП 42-0117-2420-02, Тест-системы иммуноферментные для выявления антител класса G к вирусу гепатита А (время инкубации - 1 час), 12х8 анализов
Тест-система УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 3)
ФСП 42-0117-5421-04, Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант, 192 анализа
Тест-система УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 1)
ФСП 42-0117-5421-04, Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант, 192 анализа
Тест-система УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 2)
ФСП 42-0117-5421-04, Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант,12х8 анализов
Торговое название: КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (CombiBest anti-HIV-1+2)
Международное название: Диагностикум ВИЧ& (HIV diagnostics)
Фармакологическая группа: МИБП-диагностикум
Фармакологическая группа по АТХ: V04CX. Другие диагностические средства
Показания к применению:
Тест-система предназначена для выявления антител (IgG, IgM) к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке или плазме крови человека.
Методы применения и принцип действия:
Диагностическая иммуноферментная тест-система УКомбиБест анти-ВИЧ-1+2Ф представляет собой набор, основой которого являются рекомбинантные антигены ВИЧ-1 и ВИЧ-2, иммобилизованные на поверхности лунок планшета и входящие в состав конъюгата. Основным свойством тест-системы является способность выявлять в сыворотке или плазме крови человека специфические антитела (IgG, IgM) к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 за счет их одновременного взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета и входящими в состав конъюгата. Набор содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, кроме дистиллированной воды. Один набор рассчитан на проведение 192 анализов (по 5 лунок каждого планшета используют для постановки контролей).
1. НАЗНАЧЕНИЕ Тест-система предназначена для выявления антител (IgG, IgM) к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке или плазме крови человека.
2. СОСТАВ НАБОРА планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 - 2 шт.; положительный контрольный образец, инактивированный (К+) - 1 фл.; отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) - 1 фл.; конъюгат (рекомбинантные белки ВИЧ-1 и ВИЧ-2, конъюгированные с пероксидазой хрена) - 1 фл. или 2 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 фл., 3 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) - 2 фл. по 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 2 фл. по 28 мл; цитратно-фосфатный буферный раствор с перекисью водорода (ЦФР) - 2 фл. по 13 мл; тетраметилбензидин (ТМБ) - 1 фл., 1,5 мл; стоп-реагент - 1 фл., 21 мл; пластиковая ёмкость - 2 шт.; одноразовые наконечники - 16 шт.; клейкая пленка для планшет - 2 шт.
3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ При работе с исследуемыми сыворотками и контрольными образцами следует соблюдать меры предосторожности, принятые при работе с потенциально инфекционным материалом: работать в резиновых перчатках; не пипетировать растворы ртом; все использованные материалы подвергать обработке 6%-ным раствором перекиси водорода (не менее 6 часов).
Внимание! Несоблюдение описанных ниже требований может привести к искаженному результату ИФА.
Для приготовления растворов и проведения ИФА следует использовать чистую мерную посуду и автоматические пипетки с погрешностью измерения объёмов не более 5%. Желательно использовать свежеотобранные образцы сыворотки (плазмы) крови. Допускается использование образцов, хранившихся при (2-10)‡С не более 5 суток, либо при минус (20 І 3)‡С не более 1 мес. Сыворотки, содержащие осадок, могут дать неправильный результат. Такие образцы перед использованием следует центрифугировать 10-15 мин при 3000 об./мин. Нельзя использовать проросшие, гиперлипидные сыворотки или подвергавшиеся многократному замораживанию и оттаиванию. Перед постановкой реакции все компоненты тест-системы необходимо выдержать не менее 30 мин при комнатной температуре (18-25)‡С. Сразу после постановки реакции плотно закрытые флаконы с исходными компонентами необходимо поместить в холодильник (2-10)‡С, использовать в течение 1 месяца. Растворы хромогена и конъюгата в рабочем разведении готовить непосредственно перед использованием. Исключить воздействие света на раствор хромогена. При промывке планшета лунки заполнять полностью (300 мкл промывочного раствора) и не касаться лунок наконечниками пипетки. Время между заполнением и опорожнением лунок должно быть не менее 10 сек. При использовании автоматического вошера или гребёнки необходимо следить за состоянием ёмкости для промывочного раствора и соединительных шлангов: в них не должно быть заростов. Раз в неделю желательно емкость для промывочного раствора и шланги промывать 70% спиртом. Не допускать высыхания лунок планшета между отдельными операциями.
При постановке ИФА нельзя использовать компоненты из наборов разных серий или смешивать их при приготовлении растворов. Запрещается многократное использование планшета для предварительного нанесения сывороток. Перекисью водорода (другие дезинфицирующие растворы не использовать) обрабатывать только наконечники для пипеток, используемые для работы с исследуемыми сыворотками и контрольными образцами. В случае их повторного использования, обеззараживать в 6% перекиси водорода (не менее 6 ч) с последующей 10-кратной промывкой в проточной воде, 3-кратной промывкой в дистиллированной воде и кипячением (40 мин) в последней из 3-х порций дистиллированной воды, чтобы избавиться от следов перекиси.
Посуду (ванночки), наконечники для пипеток, используемые для работы с остальными реагентами, не обрабатывать дезинфицирующими растворами и моющими средствами, т.к. они не содержат инфекционного агента. В случае повторного использования посуду (ванночки), наконечники для пипеток промыть проточной водой, тщательно и многократно ополаскивая дистиллированной водой. Посуду (ванночки), наконечники для пипеток, используемые для работы с хромогеном (ОФД, ТМБ), в случае повторного использования, сразу после работы необходимо промыть 50% раствором этилового спирта, а затем дистиллированной водой. Посуду (ванночки), наконечники для пипеток, предназначенные для работы с ОФД, не использовать для работы с ТМБ. Пипетки и рабочие поверхности обрабатывать только 70% раствором этилового спирта. Не использовать перекись водорода, хлорамин и т.д.
3.1. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Для постановки анализа на одном планшете
3.1.1. Приготовление промывочного раствора Взболтать содержимое флакона с концентратом ФСБ-Т. При выпадении осадка солей в концентрате прогреть его перед разведением до полного растворения осадка. Содержимое 1 флакона с концентратом ФСБ-Т развести дистиллированной водой до 700 мл. Хранение: при 2-10 ‡С до 72 ч.
3.1.2. Подготовка контрольных образцов Растворить контрольные образцы К+ и К- добавлением в каждый флакон по 300 мкл раствора для предварительного разведения (РПР). Хранение: при 2-10 ‡С до 1 месяца.
3.1.3. Приготовление раствора конъюгата Внимание! Для работы с конъюгатом рекомендуем использовать только одноразовые наконечники для пипеток. Приготовить предварительное разведение путем растворения содержимого флакона с конъюгатом в 1 мл РПР. Рабочее разведение конъюгата готовить непосредственно перед использованием! Для этого отобрать из флакона ________ мкл предварительно разведенного конъюгата, внести во флакон с раствором для разведения конъюгата и тщательно взболтать. Хранение: конъюгат в предварительном разведении хранить при 2-10 ‡С до 1 месяца.
3.1.4. Приготовление раствора хромогена Внимание! Раствор хромогена готовить непосредственно перед использованием! Рекомендуем выделить наконечники для пипеток, которые использовать только для работы с хромогеном. Во флакон с ЦФР добавить 0,65 мл концентрата ТМБ и тщательно взболтать.
3.2. ПРОВЕДЕНИЕ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА (ИФА)
3.2.1. Приготовить промывочный раствор (п. 3.1.1), подготовить контрольные образцы (п. 3.1.2), раствор конъюгата (п. 3.1.3). Все растворы должны иметь комнатную температуру (18-25)‡С.
3.2.2. В 2 лунки планшета внести по 30 мкл К+, в 3 лунки - по 30 мкл К-) в остальные лунки - по 30 мкл цельных тестируемых сывороток. Затем во все лунки внести по 120 мкл раствора конъюгата. Внимание! Для внесения раствора конъюгата использовать пластиковую ёмкость и одноразовые наконечники, входящие в состав набора. При внесении раствора конъюгата ни в коем случае нельзя касаться наконечником пипетки сыворотки в лунках и стенки лунок планшета. Закрыть планшет клейкой пленкой и инкубировать 1 час при температуре (37 І 0,5) ‡С.
3.2.3. По окончании инкубации промыть лунки планшета 7 раз промывочным раствором с помощью вошера или вручную (используя многоканальную пипетку). Каждую лунку необходимо заполнять полностью (300 мкл промывочного раствора). Необходимо добиваться полного опорожнения лунок после каждого их заполнения. Время между заполнением и опорожнением лунок должно быть не менее 10 сек. По окончании промывки необходимо тщательно удалить влагу из лунок, постукивая перевернутым планшетом по сложенной в несколько раз фильтровальной бумаге.
3.2.4. Приготовить раствор хромогена (п. 3.1.4). Внимание! Для внесения раствора хромогена использовать пластиковую ёмкость и одноразовые наконечники, входящие в состав набора. В каждую лунку внести по 100 мкл раствора хромогена. Планшет поместить на 30 мин в защищённое от света место при температуре 18-25 ‡С.
3.2.5. Остановить реакцию добавлением в каждую лунку по 100 мкл стоп-реагента и немедленно измерить оптическую плотность (ОП). Следует избегать попадания стоп-реагента на одежду и открытые участки тела. При попадании - промыть большим количеством воды.
4. РЕГИСТРАЦИЯ И ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) на длине волны 450 нм. Выведение спектрофотометра на нулевой уровень (УбланкФ) осуществлять по воздуху. Результаты исследований оценивать только в том случае, если значение ОП К- не более 0,2 о.е., а в контроле К+ значение ОП превышает 0,8 о.е.
Исследуемую сыворотку расценивать как положительную, если соответствующее ей значение ОП превышает ОПкрит, которую рассчитать по формуле: ОПкрит = ОП (К-) + 0,15 где ОП (К-) - среднее значение ОП для отрицательного контрольного образца.
9 месяцев со дня выпуска.
Наборы хранить и транспортировать при температуре 2-10 ‡С. Допускается транспортирование при температуре до 25‡С в течение не более 3 суток. Не допускать замораживания.
Дата актуализации инструкции 18.10.2005
Владелец регистрационного удостоверения: Вектор-Бест ЗАО, Россия
Формы выпуска: набор диагностический №1, упаковки комбинированные; набор диагностический №2, упаковки комбинированные; набор диагностический №3, упаковки комбинированные
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: Р N000304/01 от 14.04.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 14.04.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0117-0494-05
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
1 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов набор реагентов D-0172 КомбиБест анти-вич-1+2 (комплект 2)
3 1. НАЗНАЧЕНИЕ Набор предназначен для выявления антител (IgG, IgM) к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека. 2. СОСТАВ НАБОРА планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ 1, ВИЧ-2 1 шт.; положительный контрольный образец, инактивированный (К + ) 1 фл.; отрицательный контрольный образец, инактивированный (К ) 1 фл.; конъюгат (рекомбинантные белки ВИЧ 1 и ВИЧ 2, конъюгированные с пероксидазой хрена) 1 фл. или 2 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) 1 фл., 3 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) 2 фл. по 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т 25) 1 фл., 28 мл; субстратный буферный раствор (СБР) 1 фл., 13 мл; тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат 1 фл., 1,5 мл; стоп реагент 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета 2 шт.; ванночка для реагентов 2 шт.; наконечники для пипеток 16 шт. 4 D-0172 D
4 3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ При работе с исследуемыми сыворотками и контрольными образцами следует соблюдать меры престорожности, принятые при работе с потенциально инфекционным материалом: * работать в резиновых перчатках; * не пипетировать растворы ртом; * все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями СП и МУ Внимание! Тщательное соблюдение описанных ниже требований позволит избежать искажения результатов ИФА. Для приготовления растворов и проведения ИФА следует использовать чистую мерную посуду и автоматические пипетки с погрешностью измерения объёмов не более 5%. Желательно использовать свежеотобранные образцы сыворотки (плазмы) крови. Допускается использование образцов, хранившихся при (2-8) С не более 5 суток, либо при минус (20±3) С, если необходимо более длительное хранение. Сыворотки, содержащие взвешенные частицы, могут дать неправильный результат. Такие образцы перед использованием следует центрифугировать мин при 3000 об/мин. Нельзя использовать проросшие, гемолизированные, гиперлипидные сыворотки или подвергавшиеся многократному замораживанию и оттаиванию. Перед постановкой реакции все компоненты набора необходимо выдержать не менее 30 мин при комнатной температуре (18-25) С. Лиофилизированные компоненты лжны быть восстановлены, как минимум, за 15 минут их использования. После отбора необходимого количества стрипов, оставшиеся сразу упаковать в пакет с осушителем. Упакованные стрипы, плотно закрытые флаконы с исходными компонентами сразу после постановки реакции поместить в холодильник (2-8) С. Растворы ТМБ и конъюгата в рабочем разведении готовить непосредственно перед использованием. Необходимо исключить воздействие прямого света на раствор ТМБ. При промывке лунки (стрипа, планшета) заполнять полностью, не пуская переливания промывочного раствора через края лунок, и не касаясь лунок наконечником пипетки. Время между заполнением и опорожнением лунок лжно быть не менее 30 сек. При использовании автоматического или ручного промывателя необходимо следить за состоянием ёмкости для промывочного раствора и соединительных шлангов: в них не лжно 6 D-0172 D
6 3.1. Приготовление реагентов Промывочный раствор Взболтать содержимое флакона с ФСБ-Т 25. При выпадении в концентрате осадка солей прогреть его полного растворения осадка. В соответствии с числом используемых стрипов отобрать необходимое количество ФСБ Т 25 (см. таблицу, стр. 11) и развести его дистиллированной вой указанного в таблице объёма или содержимое 1 флакона 700 мл. Хранение: при (2 8) С 72 ч Контрольные образцы Растворить контрольные образцы К + и К, бавив в каждый флакон по 800 мкл РПР. Хранение: при (2 8) С 1 месяца Раствор конъюгата Внимание! Для работы с конъюгатом рекомендуем использовать одноразовые наконечники для пипеток. Приготовить концентрированный раствор конъюгата путём растворения содержимого флакона с конъюгатом в 1 мл РПР. Хранение: концентрированный раствор конъюгата при (2 8) С 1 месяца. Таблица расхода реагентов Количество используемых стрипов Промывочный раствор ФСБ-Т 25, мл Дистиллированная вода, мл Раствор конъюгата в рабочем разведении a* 2 a 3 a 4 a 5 a 6 a 7 a 8 a 9 a 10 a 11 a 12 a Конъюгат (концентрат), мкл РК, мл 1,5 3,0 4,5 6,0 7,5 9,0 10,5 12,0 13,5 15,0 16,5 18,0 Раствор ТМБ в рабочем разведении ТМБ (концентрат), мкл СБР, мл 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0 9,0 10,0 11,0 12,0 a = мкл 10 D-0172 D
7 Внимание! Раствор конъюгата в рабочем разведении готовить непосредственно перед использованием! Тщательно взболтать содержимое флакона с раствором для разведения конъюгата (РК). В пластиковую ванночку отобрать необходимое количество концентрированного раствора конъюгата (см. таблицу), бавить соответствующее количество РК, тщательно перемешать пипетированием. Конъюгат в рабочем разведении хранению не подлежит Раствор ТМБ в рабочем разведении Внимание! Раствор ТМБ в рабочем разведении готовить в пластиковой ванночке, входящей в состав набора, непосредственно перед использованием! Рекомендуем выделить наконечники для пипеток, которые использовать только для работы с ТМБ. В пластиковую ванночку отобрать необходимое количество концентрата ТМБ (см. таблицу), бавить соответствующее количество СБР, тщательно перемешать пипетированием ПРОВЕДЕНИЕ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА Приготовить промывочный раствор (п ), контрольные образцы (п ), концентрированный раствор конъюгата (п ) Приготовить раствор конъюгата в рабочем разведении (п ). В 2 лунки стрипа внести по 30 мкл положительного контрольного образца (К + ), в 2 лунки по 30 мкл отрицательного контрольного образца (К ), в остальные лунки по 30 мкл цельных тестируемых сывороток. Затем во все лунки внести по 120 мкл раствора конъюгата в рабочем разведении. Внимание! Для внесения раствора конъюгата использовать пластиковую ванночку и одноразовые наконечники, входящие в состав набора. При внесении раствора конъюгата нельзя касаться наконечником пипетки поверхности лунки и сыворотки, находящейся в ней. Содержимое лунок тщательно перемешать осторожным постукиванием по краям планшета. Лунки заклеить клейкой плёнкой и инкубировать 1 час при 37 С По окончании инкубации содержимое лунок собрать в сосуд с дезинфицирующим раствором, промыть лунки планшета Раствор ТМБ стабилен 3-х ч в защищённом от света месте при (18-25) С. 7 раз промывочным раствором. 12 D-0172 D
Читайте также:
Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.
Copyright © Иммунитет и инфекции
