Лоринден а и чесотка

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N011810/01 от 06.08.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 24.10.13

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоринден ® А

Мазь для наружного применения в виде жирной, мягкой массы белого цвета со светло-желтым оттенком.

1 г
флуметазона пивалат	0.2 мг
салициловая кислота	30 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин, вазелин.

15 г - тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, свойства которого обусловлены сочетанием действия флуметазона и салициловой кислоты.

Флуметазон - синтетический глюкокортикоид для местного применения с умеренной противовоспалительной активностью. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ингибирует активность фосфолипазы A 2 , что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию. Всасывание ГКС у детей сильнее, чем у взрослых.

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу.

Фармакокинетика

ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной кожи. Степень чрескожной абсорбции определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзионные повязки, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличить чрежкожную абсорбцию.

Салициловая кислота при нанесении на кожу не абсорбируется, не попадает в системный кровоток.

После всасывания в кровь флуметазон метаболизируется, главным образом, в печени до глюкуронидов.

Выводится почками и, в меньшей степени, через кишечник в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Показания препарата Лоринден ® А

Препарат применяют при воспалительных заболеваниях кожи, острых и хронических дерматозах, чувствительных к ГКС (не осложненных вторичной бактериальной инфекцией), протекающих с ороговением кожи:

себорейный дерматит;
атопический дерматит;
многоформная эксудативная эритема;
дискоидная красная волчанка;
псориаз;
красный плоский лишай.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L40	Псориаз
L43	Лишай красный плоский
L51	Эритема многоформная
L93.0	Дискоидная красная волчанка

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях избыточной лихенизации или гиперкератоза, препарат необходимо применять под окклюзионной повязкой, которую необходимо менять каждые 24 ч.

У взрослых препарат следует применять не чаще 1-2 раз/сут. Курс непрерывной терапии - не более 2 недель, на коже лица - не более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 г).

Лоринден ® А противопоказан детям младше 2 лет .

У детей из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела легче развиваются нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникают нежелательные реакции, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.

У детей старше 2 лет препарат Лоринден ® А следует применять с большой осторожностью, только 1 раз/сут на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами; не следует применять на коже лица.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.

Салициловая кислота, входящая в состав препарата Лоринден ® А может вызывать дерматит при длительном применении.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - снижение остроты зрения. В случае применения препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, в редких случаях - центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Системные нарушения: частота неизвестна - при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуметазона.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к флуметазону (или любому ГКС), салициловой кислоте и любому вспомогательному веществу препарата;
бактериальные, грибковые и вирусные (в т.ч. ветряная оспа, простой герпес) инфекции кожи;
розовые угри и вульгарные угри;
периоральный дерматит;
перианальный зуд;
пеленочный дерматит;
туберкулезные или сифилитические поражения кожи;
новообразования кожи, в т.ч. предраковые;
флебиты, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний;
ожоги;
поствакциональный период;
I триместр беременности;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).

нанесение на большие участки кожи, раны, поврежденную кожу, применение в больших дозах, а также длительная терапия ГКС (особенно у детей старше 2 лет);
нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног);
нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой;
атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Лоринден ® А противопоказано в I триместре беременности.

Возможно применение препарата Лоринден ® А для терапии беременных женщин во II и III триместрах по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть непродолжительной и ограничиваться небольшими участками кожи.

В исследованиях на животных было установлено, что ГКС оказывают тератогенный эффект при их применении внутрь даже в малых дозах. Также тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих ГКС на кожу.

Контролируемые исследования, направленные на изучение тератогенного эффекта флуметазона при его наружном применении у женщин в период беременности, не проводились.

Нет данных о количестве флуметазона, поступающего в грудное молоко при наружном применении. При необходимости применения препарата Лоринден ® А в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Курс непрерывной терапии не должен превышать 2 недель.

Следует избегать попадания мази Лоринден ® А в глаза и на слизистые оболочки.

Если при наружном применении мази Лоринден ® А отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны, поврежденную кожу, применении в больших дозах, при использовании окклюзионных повязок и при применении у детей возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.

Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).

В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение препарата Лоринден ® А до излечения инфекции.

Лоринден ® А следует с осторожностью наносить на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, в т.ч. у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, т.к. может наступить обострение течения этих заболеваний.

С особой осторожностью следует применять препарат Лоринден ® А на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног) в связи с повышенным всасыванием ГКС через тонкую кожу и возможностью развития побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.

С осторожностью применяют Лоринден ® А под окклюзионной повязкой вследствие усиления всасывания ГКС в кровь; возможно развитие атрофии эпидермиса, стрий и присоединение инфекции.

Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

С особой осторожностью следует применять Лоринден ® А у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.

Пропиленгликоль, ланолин и салициловая кислота, входящие в состав препарата Лоринден ® А, могут вызывать раздражение на месте нанесения, в т.ч. аллергические реакции (например, контактный дерматит).

Использование в педиатрии

Мазь Лоринден ® А следует применять с осторожностью, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 2 лет, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела быстрее могут развиваться нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникать нежелательные эффекты, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мазь Лоринден ® А не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Препарат Лоринден ® А при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов ГКС. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, если флуметазон, как и другие ГКС, наносят на большие участки пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки, или в случае длительного применения у детей, могут развиться симптомы гиперкортицизма.

В случае появления симптомов передозировки пациенту следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Лечение: препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Во время терапии препаратом Лоринден ® А не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Препарат не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.

При абсорбции препарата в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

При одновременном применении препарата с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами, антипсихотическими средствами, карбутамидом, азатиоприном, холиноблокаторами, антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами, нитратами, диуретиками и сердечными гликозидами повышается риск развития побочных эффектов ГКС.

В случае длительного применения препарата Лоринден ® А на большой поверхности кожи в результате всасывания салициловой кислоты в кровь может наблюдаться потенцирование действия метотрексата.

Лоринден ® А за счет содержания флуметазона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.

Условия хранения препарата Лоринден ® А

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей при температуре не выше 25°C.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Свойства мази Лоринден А обусловлены сочетанным действием флуметазона пивалата и салициловой кислоты.

Флуметазона пивалат является синтетическим ГКС с умеренным противовоспалительным свойством. В случае применения в форме мази оказывает местное действие средней интенсивности. Обладает липофильным эффектом, легко проникает в роговой слой кожи и проявляет продолжительное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. При наружном применении флуметазона пивалат подавляет образование простагландинов и лейкотриенов в коже вследствие угнетения активности фосфолипазы А₂ и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Подавляет фагоцитоз, высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, вызывающих воспалительные процессы. Подавляет высвобождение гистамина и проявление местных аллергических реакций, уменьшает пролиферативные процессы. За счет местного сосудосуживающего действия уменьшает выраженность экссудативной реакции. Снижает синтез белка и отложение коллагена.

Салициловая кислота в концентрации, имеющейся в препарате, обладает слабым кератолитическим действием.

Фармакокинетика. Флуметазона пивалат хорошо проникает в роговый слой кожи, где накапливается. В коже не метаболизируется. При наружном применении в небольшом количестве может проникать в организм и в таком случае оказывать системное действие. После проникновения через кожу препарат метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой и в незначительных количествах с желчью в виде конъюгатов глюкоронидов, а также в неизмененном виде. Абсорбция флуметазона пивалата повышается при применении на участках с нежной кожей — в области складок или лица, на коже с поврежденным эпидермисом или воспалительно измененной коже. Применение окклюзионной повязки, способствующей повышению температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или на обширных участках кожи. Всасывание через кожу у лиц молодого возраста интенсивнее, чем у людей старшего возраста.

Наружное применение салициловой кислоты облегчает проникновение флуметазона пивалата через ороговевший эпидермис.

ПОКАЗАНИЯ

воспаления кожи (без экссудации), неосложненные вторичной бактериальной инфекцией, в том числе аллергической природы, сопровождающиеся устойчивым зудом и гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, узелковая крапивница (папулезная крапивница), аллергический контактный дерматит, мультиформная эритема, туберкулезная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.

ПРИМЕНЕНИЕ

предназначен для местного применения. Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи вначале 2–3 раза в сутки, а после ослабления острых явлений — 1–2 раза в сутки. Допускается нанесение препарата под окклюзионную повязку. При наступлении клинического выздоровления лечение продолжают еще в течение 3–4 дней. Не следует проводить непрерывную терапию более 2 нед. Нельзя наносить на кожу лица более чем 1 нед. На протяжении недели рекомендуется израсходовать не более 1 тубы крема.

При значительной лихенизации или чрезмерном гиперкератозе в области кожных изменений разрешается применение окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24–48 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к ГКС, салициловой кислоте или другим компонентам препарата. Вирусные (например герпетические поражения кожи) и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, новообразования кожи, обычные и розовые угри, периоральный и пеленочный дерматит, анальный зуд, воспаление или язвы варикозных узлов.

Не применять на обширных участках кожи, особенно при нарушении целостности кожи, например при ожогах.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, шелушение кожи, угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, ощущение жжения, раздражение, зуд, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушения целостности кожи, телеангиэктазии, контактный и периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться: крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений.

Со стороны органа зрения: при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ.

Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипергликемия, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, угнетение роста и развития у детей.

Другие: применение мази под окклюзионной повязкой, учитывая повышенное всасывание, может повлечь системное действие, которое проявляется в виде отеков, АГ, повышенной чувствительности к инфекциям.

У лиц с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата возможны реакции гиперчувствительности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не следует непрерывно применять препарат более 2 нед. При продолжительной терапии на обширных участках кожи возрастает частота развития побочных эффектов.

Применение препарата следует немедленно прекратить, если его использование приводит к болезненным ощущениям или аллергическим реакциям (зуд, жжение или покраснение кожи). Во время наружного применения флуметазона пивалата может уменьшиться выделение гипофизом АКТГ вследствие угнетения гипофизарно-надпочечниковой связи, повыситься уровень кортизола крови и появиться ятрогенный синдром Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Во время терапии проводят периодический контроль функции надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае появления инфекционного процесса на месте применения мази следует назначить антибактериальную или противогрибковую терапию. Если инфекционный процесс не регрессирует, необходимо прекратить применение мази до ликвидации инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз у пациентов с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками.

На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Применение мази под окклюзионной повязкой следует ограничить исключительными случаями в связи с возможностью появления атрофии и дефектов эпидермиса, суперинфекции. Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у лиц пожилого возраста.

Во время лечения хронических состояний, например псориаза или хронической экземы, не следует резко отменять препарат.

Необходимо с осторожностью назначать пациентам с псориазом, поскольку местное применение ГКС в данном случае может привести к рецидивам заболевания, обусловленным развитием толерантности, риска распространения пустулезного псориаза и системной токсичности вследствие дисфункции кожи.

Препарат содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызвать раздражение кожи и локальные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормления грудью. В исследованиях, проведенных на животных, подтверждено, что ГКС оказывают тератогенное действие даже при применении внутрь в невысоких дозах. Тератогенное действие подтверждено также при наружном применении мощных ГКС. Не проводились контролируемые исследования достоверности тератогенного действия при наружном применении флуметазона пивалата в период беременности.

Мазь Лоринден А можно применять у женщин в период беременности только кратковременно, на небольших участках кожи и лишь в случае, если, по мнению врача, польза превышает возможный риск. Препарат не применяют в I триместр беременности.

Степень выделения флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном применении неизвестна. При применении ГКС внутрь значительного количества гормона, которое могло бы оказать влияние на организм новорожденного, в грудном молоке не выявлено. Однако рекомендуется с осторожностью, под наблюдением врача применять мазь Лоринден А у женщин в период кормления грудью. В отдельных случаях можно применять препарат кратковременно на небольших участках кожи. Не применять мазь Лоринден А на кожу молочных желез.

Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет. У детей в возрасте старше 12 лет мазь применяют в отдельных случаях и на небольших участках кожи. Не следует наносить препарат на кожу лица.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при наружном применении ГКС взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Во время терапии не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы, а также другие виды иммунизации, особенно при продолжительном применении на обширных участках кожи, учитывая возможность недостаточного иммунного ответа.

Только при длительном применении мази на обширных участках кожи в ответ на всасывание значительного количества салициловой кислоты отмечается повышение действия метотрексата и пероральных гипогликемизирующих препаратов (производных сульфонилмочевины). Лоринден А может усиливать действие иммуносупрессивных и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно развитие симптомов передозировки, которые проявляются усилением побочных эффектов (отеки, ощущение жжения, раздражения, зуд, АГ, гипергликемия, снижение резистентности к инфекциям, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, подавление роста и развития у детей), а в тяжелых случаях — развитие синдрома Кушинга. Необходимо своевременно постепенно прекратить применение лекарственного средства или перейти на применение ГКС слабого действия. Редко могут появиться симптомы отравления салицилатами: головная боль, головокружение, звон в ушах, крайне редко — нарушение показателей КОР, снижение остроты зрения. Терапия симптоматическая.

Артикул (SKU)	494
Форма товара	Мазь
Производитель	Jelfa (Польша)
Регистрационное удостоверение	UA/1717/01/01
Условия отпуска	по рецепту
Температура хранения	не выше +25°С
Главный медикамент	Лоринден
код мориона	4531

Лоринден А (Lorinden A) инструкция по применению

действующие вещества : flumethasoni pivalas; acidum salicyliccum;

1 г мази содержит Флуметазона пивалата - 0,2 мг, салициловой кислоты - 30,0 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин, парафин белый мягкий.

Основные физико-химические свойства:

белого цвета со светло-желтым оттенком жирная мягкая масса.

Кортикостероиды в комбинации с антисептиком для применения в дерматологии. Код АТХ D07B B01.

Свойства мази Лоринден А обусловленные сочетанной действием Флуметазона пивалата и салициловой кислоты.

Флуметазона пивалат является синтетическим ГКС с умеренной противовоспалительным действием. В случае применения в форме мази оказывает местное действие средней интенсивности. Имеет липофильные свойства, легко проникает в роговой слой кожи и оказывает длительное противовоспалительное, противоаллергическое и противоаллергическое действие. При наружном применении Флуметазона пивалат подавляет образование простагландинов и лейкотриенов в коже вследствие угнетения активности фосфолипазы А 2и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Угнетает фагоцитоз и высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, которые вызывают воспалительные процессы. Подавляет высвобождение гистамина и появление местных аллергических реакций, ослабляет пролиферативные процессы. За счет местной сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка и отложение коллагена.

Салициловая кислота в концентрации, имеющейся в препарате, обладает слабым кератолитическим действием.

Флуметазона пивалат легко проникает в рогового слоя кожи, где накапливается. Не метаболизируется в коже. В небольшом количестве может проникать в организм при наружном применении и в таком случае делать системное действие. После проникновения через кожу препарат метаболизируется в печени, выводится с мочой и в незначительных количествах с желчью в виде конъюгатов глюкуронидов и в неизмененном виде. Абсорбция Флуметазона пивалата увеличивается при применении на нежной коже в участках складок или на лице, на коже с поврежденным эпидермисом или пораженной воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, что приводит к повышению температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание Флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи. Всасывания через кожу у лиц молодого возраста интенсивнее, чем у пациентов старшего возраста.

Наружное применение салициловой кислоты облегчает проникновение Флуметазона пивалата через ороговевший эпидермис.

Воспаление кожи (без экссудации) неосложненные бактериальной инфекцией, в том числе аллергической природы, сопровождающиеся стойким зудом и гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, узловатая крапивница (папулезная крапивница), аллергический контактный дерматит, многоформная эритема, туберкулезная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.

Гиперчувствительность к ГКС, салициловой кислоты или другим компонентам мази.

Вирусные (например, герпетические поражения кожи) и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, новообразования кожи, обычные и розовые угри, периоральный и пеленочный дерматит, анальный зуд, воспаление или язвы варикозных узлов.

Не применять на больших участках кожи, особенно при нарушении целостности кожи, например, при ожогах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При наружном применении ГКС взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации, особенно при длительном применении на больших участках кожи, учитывая возможность недостаточной иммунного ответа.

Только при длительном применении на обширных участках кожи в ответ на значительное всасывание салициловой кислоты отмечается усиленное действие метотрексата и пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины). Лоринден А может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития побочных эффектов.

Применение препарата следует немедленно прекратить, если его использование приводит к болезненным ощущениям или аллергических реакций (зуд, жжение или покраснение кожи).

Во время наружного применения Флуметазона пивалата может уменьшиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения гипофизарно-наднирковозалозового связи, уровень кортизола крови и появиться ятрогенный синдром Кушинга, проходит после прекращения лечения. Во время лечения проводят периодический контроль функции надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников с АКТГ. В случае появления инфекционного процесса на месте применения мази следует применять антибактериальное или противогрибковое лечение. Если инфекционный процесс не регрессирует, следует прекратить применение мази к ликвидации инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам, больным глаукомой с узким или широким углом, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Применение мази под окклюзионную повязку следует ограничить исключительными ситуациями в связи с возможностью появления атрофии и дефектов эпидермиса, суперинфекции.

Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

Во время лечения хронических состояний, например, псориаза или хронической экземы, не следует резко отменять препарат.

Следует осторожно применять пациентам больным псориазом, поскольку местное применение ГКС в данном случае может привести к рецидивам заболевания, обусловленных развитием толерантности, риска распространения пустулезной псориаза и системной токсичности вследствие дисфункции кожи.

Препарат содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызвать раздражение кожи и локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

В исследованиях, проведенных на животных, подтверждено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенное действие даже при приеме внутрь небольших доз. Тератогенным действием подтверждена также при наружном применении мощных ГКС. Не проводилось контролируемых исследований возможной тератогенного действия при наружном применении Флуметазона пивалата у беременных женщин.

Мазь Лоринден А можно применять беременным женщинам только кратковременно, на небольших участках кожи и только в случае, когда, по мнению врача, польза превышает возможный риск от применения. Препарат не применять в I триместре беременности.

Степень проникновения Флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном применении неизвестен. При пероральном применении ГКС значительного количества этих гормонов, которая могла влиять на организм новорожденного, в грудном молоке не обнаружено. Однако рекомендуется с осторожностью и под контролем врача применять мазь Лоринден А кормления грудью. В отдельных случаях можно применять препарат кратковременно на небольших участках кожи. Не применять мазь Лоринден А на кожу молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносят тонким слоем на пораженную кожу 1-2 раза в сутки. Разрешается применять препарат под окклюзионную повязку. Лечение не следует проводить непрерывно более 2 недель. Нельзя применять на коже лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 1 тубы.

При повышенной лихенизация или чрезмерном гиперкератозе разрешается применять окклюзионную повязку, которую следует менять каждые 24 часа.

Препарат не применять детям до 12 лет. Детям старше 12 лет разрешается применять мазь в отдельных случаях на небольших участках кожи. Не следует наносить препарат на кожу лица.

При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов (отеки, жжение, раздражение, зуд, артериальная гипертензия, гипергликемия, повышенная чувствительность к инфекциям, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, угнетение роста и развития у детей, а в тяжелых случаях - развитием синдрома Кушинга. Следует своевременно постепенно прекратить применение лекарственного средства или применить ГКС слабого действия. Редко могут с ' виться симптомы отравления салицилатами: головная боль, головокружение, звон в ушах, крайне редко - нарушение показателей кислотно-щелочного равновесия, снижение остроты зрения. ОСОБЫЕ.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, шелушение кожи, угри, пислястероидна пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, ощущение жжения, раздражение, зуд, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи, телеангиоэктазии, контактный и периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликул, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений.

Со стороны органов зрения : при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы : глюкозурия, гипергликемия, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, угнетение роста и развития у детей.

Другие: применение мази под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание, может повлечь системное действие, которое проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, повышенной чувствительности к инфекциям.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Читайте также: