Вирусвакцина лк-внииввим против классической чумы свиней сухая культуральная

сельского хозяйства СССР

15 июня 1981 года

ПО ПРИМЕНЕНИЮ СУХОЙ КУЛЬТУРАЛЬНОЙ ВИРУСВАКЦИНЫ ЛК-ВНИИВВИМ

ИЗ ШТАММА К ПРОТИВ КЛАССИЧЕСКОЙ ЧУМЫ СВИНЕЙ

1. Общие положения

1.1. Сухая культуральная вирусвакцина (ЛК- ВНИИВВиМ ) против классической чумы свиней получена из вакцинного лапинизированного штамма К , выращенного в культуре диплоидных клеток тестикулярной ткани ягнят.

Вакцина представляет собой сухую пористую массу кремового цвета, которая быстро растворяется при добавлении физиологического раствора.

1.2. Вакцину выпускают в стеклянных герметически закрытых флаконах (ампулах). На каждом флаконе (ампуле) указывают наименование препарата, номер серии и срок годности. На каждой коробке с флаконами (ампулами) должна быть этикетка с указанием наименования биофабрики -изготовителя и ее адреса, названия вакцины, номеров серии и госконтроля, даты изготовления, срока годности, количества флаконов (ампул) в коробке, количества вакцины во флаконе и ее активности, условия хранения биопрепарата и обозначения ТУ. К каждой коробке прилагается наставление по применению вакцины.

1.3. Вакцину хранят при температуре не выше 10 °C или при постоянной минусовой температуре в темном помещении. Срок годности при таких условиях 12 мес. Изменять условия хранения (минусовую температуру на плюсовую) запрещается.

1.4. Флаконы (ампулы) с вакциной, имеющие трещины или содержащие плесень, к использованию не допускают и уничтожают кипячением.

2. Порядок применения вакцины

2.1. Вакцину применяют в комплексе с общими профилактическими мероприятиями в соответствии с действующей Инструкцией о мероприятиях по предупреждению и ликвидации заболевания свиней чумой.

2.2. В благополучных по чуме хозяйствах (фермах) разведенную 1:200 вакцину вводят внутримышечно в области шеи или внутренней поверхности бедра однократно в дозе 2 мл на одну голову независимо от массы и возраста животных.

2.3. Для внутримышечной вакцинации применяют сухую вирусвакцину с

титром не ниже 10 ИмД .

Вакцину перед применением разводят стерильным физраствором из расчета на 1 мл сухой вакцины 200 мл физраствора . Для этого, соблюдая правила асептики, вскрывают флаконы (ампулы), затем в них стерильным шприцем вливают физраствор . Растворившуюся во флаконе (ампуле) вакцину переливают во флакон с физраствором , а флаконы (ампулы) дополнительно 2 - 3 раза промывают раствором из флакона, в который перелита растворившаяся вакцина.

Вакцину используют в течение 12 ч с момента растворения. Неиспользованные остатки вакцины уничтожают кипячением.

2.4. Шприцы и иглы перед вакцинацией стерилизуют кипячением, для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.

2.5. Иммунитет у свиней, привитых внутримышечно, наступает на 4 - 6-й день после вакцинации и длится не менее 14 мес.

2.6. В хозяйствах (на фермах), неблагополучных по чуме, всех клинически больных и подозрительных по заболеванию чумой свиней, а также поросят, отстающих в росте, страдающих легочными и желудочно-кишечными болезнями, подвергают немедленному убою. Одновременно проводят другие ветеринарно-санитарные мероприятия в соответствии с действующей Инструкцией о мероприятиях по предупреждению и ликвидации заболевания свиней чумой.

Остальных, клинически здоровых свиней (за исключением поросят) с нормальной температурой тела прививают вирусвакциной внутримышечно в дозе 2 мл, как указано в п. п. 2.2 и 2.3.

2.6.1. Поросят-сосунов с 10 - 15-дневного возраста прививают внутримышечно в том же разведении в дозе по 2 мл, 3-кратно с интервалом между первой и второй вакцинацией 20 дней и третий раз через 1 - 2 мес. после отъема.

2.6.2. Новорожденных поросят в неблагополучных хозяйствах (фермах)

рекомендуется вакцинировать перорально до первого приема молозива

однократно. Для этого их сразу же после рождения (не допуская контакта с

матерью) отсаживают в деревянные , предварительно продезинфицированные

ящики, в которых им вводят через 1 - 3 ч перорально сухую вирусвакцину

ЛК- ВНИИВВиМ с титром не ниже 10 ИмД .

Вакцину разводят физраствором 1:10 и используют в течение 12 ч (остатки неиспользованной вакцины уничтожают кипячением).

Вакцину в дозе 2,5 мл вводят в рот с помощью эластичной резиновой трубки, натянутой на наконечник шприца. Для этого поросенка прочно фиксируют головой вверх, свободный конец резиновой трубки вводят на корень языка.

Во избежание аспирационной пневмонии вакцину вводят медленно, одновременно возбуждая акт глотания поглаживанием в области глотки. Через 2 - 3 ч после вакцинации поросят подсаживают к свиноматке.

Следует иметь в виду, что при быстром и небрежном введении вакцины у части поросят могут быть признаки пневмонии (кашель), исчезающие через 2 сут . без лечения. Клинически выраженных поствакцинальных реакций при пероральном введении вакцины не установлено.

Новорожденные поросята, вакцинированные перорально, являются невосприимчивыми к контактному заражению эпизоотическим вирусом чумы свиней с первого дня вакцинации до года.

2.7. В хозяйствах (фермах), благополучных по заболеванию свиней чумой, но находящихся под угрозой заноса вируса чумы, свиней с отъемного возраста вакцинируют однократно вирусвакциной в разведении 1:200, а поросят-сосунов и новорожденных - как указано в подпунктах 2.6.1 и 2.6.2 настоящего Наставления.

2.8. В течение 14 дней после прививок вакцинированные животные должны находиться под ветеринарным наблюдением. Контроль за состоянием животных осуществляет ветеринарный врач, под руководством которого проводились прививки. Измерение температуры тела проводят выборочно по усмотрению ветврача. У части животных на 4 - 6-й день после внутримышечного введения вакцины в течение 1 - 6 дней может наблюдаться повышение температуры тела на 0,5 - 1 °C и реже - выше при удовлетворительном общем состоянии (без потери аппетита).

3. Мероприятия после вакцинации

3.1. Убой и вывоз на перерабатывающие предприятия свиней, вакцинированных с профилактической целью в благополучных по чуме хозяйствах, разрешаются в любое время после прививки. Передавать свиней в другие хозяйства разрешается не ранее чем через 8 дней после вакцинации.

3.2. Для учета эффективности прививок составляют акт с указанием даты прививок, эпизоотического состояния хозяйства к началу вакцинации, количества иммунизированных животных по возрастным группам, номеров серии и контроля вакцины, срока годности, фамилии лиц, проводивших вакцинацию и наблюдение за состоянием животных после вакцинации. В акте указывают случаи осложнений или заболеваний после вакцинации, характер осложнений и т.п.

Акт составляют в 2 экз.: один из них хранят в хозяйстве, другой - в делах вышестоящего ветеринарного учреждения.

3.3. В случае появления осложнений (падеж, сильная реакция у многих привитых животных и др.), а также в случае, если вакцина окажется неэффективной, применение данной серии препарата прекращают и об этом немедленно сообщают Всесоюзному государственному научно-контрольному институту ветпрепаратов Минсельхоза СССР (123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5), а также биофабрике , изготовившей вакцину с указанием номеров серий и госконтроля, даты изготовления и срока годности, времени прививок, количества вакцинированных животных и характера осложнений.

Одновременно с этим в институт направляют 3 - 4 флакона (ампулы) с вакциной из серии, вызвавшей осложнения или оказавшейся неэффективной.

С утверждением настоящего Наставления утрачивает силу Наставление "По применению сухой культуральной вирусвакцины (ЛК- ВНИИВВиМ ) из штамма К против классической чумы свиней в порядке производственного опыта" от 31 октября 1978 г.

Интернет архив законодательства СССР. Более 20000 нормативно-правовых актов.
СССР, Союз Советских Социалистических республик, Советская власть, законодательство СССР, Ленин, Сталин, Маленков, Хрущев, Брежнев, Андропов, Черненко, Горбачев, история СССР.

Профилактика вирусных и бактериальных заболеваний играет ключевую роль в промышленном свиноводстве. К началу июля 2017 г. численность свиней составила более 19,41 млн гол. (что на 3,1% больше, чем в 2016 г.), но еще не достигла значения 1992 г. (23,5 млн гол.). Наибольшее количество животных сконцентрировано в Белгородской, Курской, Тамбовской, Псковской, Воронежской, Челябинской, Тверской областях. Наряду с птицеводством свиноводство сегодня особенно нуждается в качественных иммунобиологических препаратах.

По данным Информационно-аналитического центра Россельхознадзора, на 29 декабря 2017 г. в числе вирусных и бактериальных заболеваний свиней, представляющих экономическую и социальную угрозу для России, — африканская чума свиней, классическая чума свиней, сибирская язва, бешенство, болезнь Ауески, лептоспироз, ящур. Всего с 2007 г. по III кв. 2017-го в России выявлено 1232 очагов АЧС, в том числе 91 (12%) — на коммерческом предприятии и 471 (38%) — в дикой фауне.

По данным департамента ветеринарии МСХ РФ, в 2017 г. продолжилось распространение африканской чумы свиней по территории Российской Федерации. На территории 23 субъектов РФ среди домашних свиней зарегистрировано 150 неблагополучных пунктов (165 очагов) АЧС, заболело 3560 гол. свиней, пала 3481 гол., уничтожено при ликвидации очагов 94,6 тыс. гол. В 11 субъектах АЧС подтверждена у 327 диких кабанов, в дикой фауне было зарегистрировано 100 инфицированных объектов.

Россия является неблагополучной страной по заболеваемости классической чумой свиней. Благодаря вакцинопрофилактике в последние годы ситуация значительно улучшилась. По данным департамента ветеринарии МСХ РФ, в 2017 г. в Российской Федерации случаев классической чумы свиней на территории Российской Федерации не зафиксировано. Вакцина против этой болезни в субъекты Российской Федерации поставляется Минсельхозом России за счет средств федерального бюджета, выделяемых ему на эти цели.

Вспышки болезни Ауески в России носят эндемический характер. За период с 2014 г. по III квартал 2017-го болезнь Ауески в России не выявлена. Однако в III квартале 2017 г. в Москве заболело 16 гол. свиней, что говорит о неустойчивом эпидемическом состоянии.

Импортные вакцины для свиней

По оценкам различных экспертов, импортные вакцины для животных занимают от 60 до 75% процентов рынка. Среди зарубежных иммунобиологических препаратов продукция для свиней занимает второе место после вакцин для птицы.

В 2016 г. среди поставок зарубежной продукции лидировали вакцины для свиней Boehringer Ingelheim. Второе и третье место как в натуральном, так и стоимостном выражении заняла продукция Intervet/MSD и Zoetis. Последующее слияние активов в 2017 г. Merial и Boehringer Ingelheim в общий бизнес стало знаковым событием в ветеринарии и позволило Boehringer Ingelheim упрочить позиции лидера.

Ведущие производители импортных ветеринарных вакцин для свиней (в дозах), 2016 г.

На территории нашей страны зарегистрировано более 60 импортных живых и инактивированных вакцин. В 2016 г. в Россию импортировано 88,85 млн доз вакцин для свиней на сумму 40,39 млн USD.

Поставки вакцин для свиней в натуральном выражении (дозах) на протяжении многих лет показывают стабильный рост. Прирост импорта вакцин для свиней (в дозах) в 2016 г. по отношению к 2015 г. составил 11,8%.

В последние годы стоимость вакцин постепенно снижается, что говорит о насыщении рынка и высоком уровне конкуренции.

Импорт вакцин для свиней в 2009–2016 гг.

В 2017 г. рост поставок зарубежных вакцин как в натуральном, так и стоимостном выражении сохранил положительную динамику. В I полугодии 2017 г. импорт достиг отметки 24,04 млн USD (46,4 млн доз).

Импорт вакцин для свиней по полугодиям в 2015–2017 гг.

Зарубежные производители вакцин вкладывают большие средства в развитие наукоемких технологий, в том числе таких, как генная инженерия. Например, на основе модифицированных штаммов вируса Ауески созданы препараты АУФИЛ Плюс (Ceva), Аускипра GN (Hipra).

С января 2017 г. в России появилась уже зарекомендовавшая себя на рынке Европы живая вакцина против РРСС Юнистрейн (Hipra). За I полугодие вакцина уже продана в значительном количестве по всей РФ, в том числе на ТОП-5 свиноводческих предприятий.

Сокращению трудозатрат способствует разработка вакцин для однократного введения (Ингельвак Циркофлекс от Boehringer Ingelheim, Хиоген от Ceva и др.) , в том числе комбинированных (например Порцилис PCV производства MSD и Сувакцин PCV MH от производителя Zoetis).

Производители вакцин разрабатывают уникальные соединения для усиления иммунного ответа у животных. Компанией Hipra разработан адъювант Хипрамун-G, созданный на основе сапонинов корня женьшеня, напрямую влияющих на иммунную систему свиней. Этот компонент вошел в состав уже 5 новых вакцин Hipra для свиноматок.

В настоящее время альтернативой минеральному маслу при создании эмульсионных вакцин становятся масла животного происхождения, которые не вызывают излишней реактогенности и полностью метаболизируются в организме. Таким адъювантом является Метастим (SP Oil), который способен стимулировать не только гуморальный (выработку антител), но и клеточно-опосредованный иммунитет. Адъювантные системы на основе Метастима хорошо себя зарекомендовали при создании эмульсионных вакцин против цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней (например Сувакцин PCV MH от Zoetis). Подобные вакцины отличаются высокой степенью безопасности и эффективности. Кроме того, уникальной особенностью адъюванта Метастим является последовательное предоставление антигена клеткам иммунной системы. Антиген (иммуногенный белок возбудителя заболевания) находится как на поверхности масляной капли адъюванта, так и внутри, благодаря чему не может контактировать с уже имеющимися антителами в организме животного, в том числе колостральными. Способность адъюванта последовательно высвобождать антиген в организме животного обеспечивает и продолжительность иммунитета.

Современная техника для вакцинации

Крупнейшие производители активно ведут разработки в области автоматизации иммунизации. Для проведения внутрикожной вакцинации свиней MSD разработан специальный безыгольный аппарат, сокращающий риск передачи инфекции от свиньи к свинье и позволяющий не ограничивать место инъекции только шеей животного. Также российским свиноводам теперь доступны аппараты HipraDermic от Hipra. Последних за 2017 г. ввезено более 150 шт. для применения на более чем 20 комплексах.

Иммунобиологические препараты для кастрации

При помощи иммунобиологических препаратов можно также кастрировать хряков. Препарат Импровак от Zoetis в качестве действующего вещества содержит гонадолиберин, конъюгированный с дифтерийным анатоксином. Компания Ceva в данном сегменте представила инновационный полипептидный препарат Сева Валора.

Наиболее популярными импортными препаратами, по данным 2016 г,. являются вакцины серий Ингельвак (Boehringer Ingelheim) — 29,37 млн доз, Порцилис (MSD) — 20,84 млн доз, а также Сувакцин (Zoetis) — 10,24 млн доз.

В 2017 г. на территории России были допущены к обращению новые вакцины для свиней производства Laboratorios SYVA:

– Пирсвак-183 (живая аттенуированная против репродуктивно-респираторного синдрома свиней с растворителем);

– Сиваески-акузо (против болезни Ауески свиней живая, сухая из модифицированного вируса с растворителем);

– Синпарв-МР (против парвовирусной инфекции и рожи свиней инактивированная).

Также на территории России допущена в обращение вакцина РиниПиг против инфекционного атрофического ринита свиней производства DAE Sung Microbiological Labs. (Корея).

Отечественные вакцины для свиней

Российские производители выпускают около 50 лечебно-профилактических противобактериальных и противовирусных вакцин для профилактики наиболее опасных заболеваний животных и человека. На сегодняшний день отечественные вакцины для свиней создаются на сертифицированных производственных площадках, оснащенных современным оборудованием, успешно импортируются.

В их разработке принимают участие ученые и научно-исследовательские институты, имеющие мировую известность.

Российскими производителями выпускаются вакцины против чумы свиней, болезни Ауески, бешенства, ящура, рожи свиней, а также лептоспироза и парвовирусной болезни, репродуктивно-респираторного синдрома, хламидиоза свиней, анаэробной энтеротоксемии и эшерихиоза поросят, классической чумы свиней, пастереллеза и стрептоккоза поросят, псевдомоноза, эпизоотической диареи и некоторых других заболеваний.

Некоторые отечественные вакцины для свиней

Вакцина против колибактериоза (эшерихиоза) поросят (поливалентная формолвакцина гидроокисьалюминиевая)

Депонированная вакцина против рожи свиней

Вакцина против рожи свиней эмульгированная

Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая

Вакцина против сальмонеллеза, пастереллеза и энтерококковой инфекции поросят ассоциированная (инактивированная)

Вакцина против сальмонеллеза поросят

Вакцина ассоциированная против анаэробной энтеротоксемии и эшерихиоза поросят

Вакцина ассоциированная против лептоспироза, рожи и парвовирусной инфекции свиней инактивированная

Вакцина ассоциированная против пастереллеза и сальмонеллеза свиней инактивированная эмульгированная

Вакцина ассоциированная против пастереллеза, сальмонеллеза и гемофилезного полисерозита свиней инактивированная эмульгированная

Вакцина полиштаммовая эмульгированная инактивированная против трансмиссивного гастроэнтерита свиней

Вакцина против болезни Ауески из маркированного штамма и парвовирусной инфекции свиней инактивированная и эмульгированная

Вакцина против болезни Ауески из маркированного штамма и репродуктивно-респираторного синдрома свиней инактивированная эмульгированная

Вакцина против болезни Ауески из маркированного штамма инактивированная эмульгированная (на ISA-70)

Вакцина против пастереллеза свиней инактивированная эмульгированная

Вакццина эмульгированная инактивированная против репродуктивно-респираторного синдрома свиней

Вакцина эмульсионная инактивированная против парвовирусной инфекции свиней

Вакцина эмульсионная инактивированная против репродуктивно-респираторного синдрома и парвовирусной инфекции свиней

Вирусвакцина сухая культуральная против репродуктивно-респираторного синдрома свиней

Вакцина КС против классической чумы свиней неконцентрированная

ВЕРРЕС-ПГА вакцина ассоциированная против пастереллеза, гемофилезного полисерозита и актинобациллезной плевропневмонии свиней

Вакцина против парвовирусной болезни и репродуктивно-респираторного синдрома свиней (ПР)

Вакцина инактивированная концентрированная против репродуктивно-респираторного синдрома свиней

Вакцина инактивированная эмульгированная против болезни Ауески (Вакцина БАК)

ВЕРРЕС-ЛЭП (инактивированная против лептоспироза, рожи и парвовирусной болезни свиней)

Вакцина комбинированная против трансмиссивного гастроэнтерита, ротавирусной болезни и эшерихиоза свиней

Вакцина против анаэробной энтеротоксемии и эшерихиоза поросят ассоциированная

Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней (в форме эмульсии или суспензии)

ВЕРРЕС-СПС (против сальмонеллеза, пастереллеза и стрептококкоза поросят)

ВЕРРЕС-ЦИРКО вакцина против цирковирусной болезни свиней рекомбинантная

Вакцины инактивированные концентрированные против парвовирусной болезни, лептоспироза, болезни Ауески (ПЛА), репродуктивно-респираторного синдрома (ПЛАР) и хламидиоза свиней (ПЛАХ)

ВЕРРЕС-ЭДС (против эпизоотической диареи свиней живая культуральная сухая)

ВЕРРЕС-ЭП (против парвовирусноой болезни свиней инактивированная)

Набор вакцин против трансмиссивного гастроэнтерита и ротавирусной болезни свиней (ТР-1)

ВЕРРЕС-Тешена ( против болезни Тешена инактивированная)

ВЕРРЕС-M.hyo (против энзоотической пневмонии свиней инактивированная)

POKROV BIO КЧС ЛК-ВНИИВВиМ (против классической чумы свиней сухая культуральная)

ГНУ ВНИИВВиМ Россельхозакадемии

Вакцина против болезни Тешена инактивированная культуральная эмульгированная

Ассоциированная вакцина против болезни Ауески и болезни Тешена инактивированная эмульгированная

Вирусвакцина против классической чумы свиней из штамма ЛК-ВНИИВВиМ культуральная сухая

Вакцина против сальмонеллеза свиней живая сухая

Вакцина Рувак против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая

Вирусвакцина против болезни Ауески культуральная сухая

Инновации и импортозамещение

В настоящее время самым эффективным методом искоренения ряда вирусных и бактериальных болезней животных (ящура, классической чумы свиней, болезни Ауески, бруцеллеза и др.) является применение маркированных вакцин в сочетании с ИФА методами диагностики. В геноме маркированной вакцины либо отсутствует, либо добавлен пептид, который не влияет на свойства вакцины, но позволяет отличить ее от полевого вируса. Немаркированные штаммы невозможно отличить от циркулирующих в природе, поэтому во многих странах мира использование немаркированных штаммов запрещено законодательством.

Вакцинация рогатого скота, свиней и птиц маркированными вакцинами особенно важна для получения здоровых племенных животных на продажу, при мероприятиях по импорту и экспорту молодняка.

Вирусные респираторные болезни свиней наносят большой ущерб. В свиноводческих хозяйствах часто циркулирует цитомегаловирус 2 типа. Применение рекомбинантных вакцин в этом случае значительно облегчает борьбу с данным заболеванием.

Отечественные производители, несмотря на ряд трудностей, стараются достойно выдерживать конкуренцию с зарубежными производителями.

Рыночная экономика вносит в развитие рынка вакцин свои коррективы. Благодаря высокой конкуренции российские свиноводы получили доступ к самым современным вакцинам. Однако российские производители вакцин, выпускающие качественную и недорогую продукцию, оказались между двух огней и сегодня нуждаются в помощи государства, направленной на развитие инноваций и поддержку экспорта. Важную роль в конкурентной борьбе также играет продвижение отечественной продукции среди специалистов, в том числе информационные блоки в специализированных СМИ.

Рынок вакцин для свиней имеет большие перспективы развития: в ближайшие годы нас ожидают новые инновационные вакцины и технологии по вакцинации животных как зарубежных, так и российских производителей. Особые надежды возлагаются на разработку вакцины против африканской чумы свиней, над которой работают вирусологические центры всего мира.

Abstract

Description

Изобретение относится к биотехнологии и касается получения вакцин для профилактики и лечения классической чумы свиней (КЧС). Для специфической профилактики КЧС известна вакцина "ЛК-ВНИИВВиМ", содержащая лапинизированный вакцинный китайский штамм "C", полученный путем адаптации и размножения его в культуре тестикулярной ткани ягнят (RU 2064302C, A 61 K 39/187, 27.07.96) (В. С. Романова). Недостатком известной вакцины и способа ее применения является неспособность ликвидировать КЧС в неблагополучных хозяйствах промышленного типа.

Сущность изобретения заключается также в том, что вакцина вводится в больших дозах многократно. Многократное введение вакцины в больших дозах (гипервакцинация) позволяет ликвидировать КЧС в неблагополучных хозяйствах.

Технический результат изобретения заключается в существенном повышении активности живой вакцины против КЧС и возможности ее применения для ликвидации болезни в крупных свиноводческих хозяйствах.

Сущность изобретения заключается в следующем. Вакцина содержит аттенуированный штамм "KC" вируса КЧС и стабилизатор (среду высушивания).

Вакцина "KC" представляет собой пористую сухую массу белого цвета, полученную в результате лиофилизации смеси вируссодержащей культуральной жидкости с средой высушивания. Массовая доля влаги в сухой вакцине находится в пределах 1-4%. Сухая вакцина в вакуумированных флаконах при 2-6 o C сохраняет исходную активность не менее 12 месяцев. При профилактической вакцинации разовая доза вакцины "KC" равна 1000 ИмД₅₀, а при ликвидации КЧС - 100000-1000000 ИмД₅₀.

Штамм "KC" получен из китайского лапинизированного штамма "C" вируса КЧС путем длительного пассирования и селекции в культуре клеток не свиного происхождения. Фенотипически штамм "KC" отличается от вакцинного штамма "C" тем, что не вызывает гипертермической реакции у кроликов при внутривенном введении. Он относится к роду пестивирусов, семейства флавивирусов. Диаметр вирионов 40-60 нм; плавучая плотность 1,12-1,13 г/см 3 ; коэффициент седиментации 140S. Геном состоит из 12300 нуклеотидов и кодирует полипротеин из 4000 аминокислот. Геном штамма "KC" отличается от генома других известных вакцинных штаммов вируса КЧС тем, что в нем имеется примерно 1000 нуклеотидных замен.

В оболочке вириона 3 гликопротеина с молекулярной массой 23-57 кД. Нуклеокапсид содержит белок с молекулярной массой 25 кД. За синтез нейтрализующих антител и протективный иммунитет ответственен гликопротеин с молекулярной массой 55 кД.

По безопасности и иммуногенности штамм "KC" полностью отвечает требованиям O. I.E. (МЭБ) и отличается от аналогичных вакцинных штаммов ("C", "GP", "Тиверваль" и др.) лишь более высокой концентрацией вируса, получаемого при репродукции в культуре клеток (в 1 мл не менее 10 8 доз, инфицирующих культуру клеток - 10 8 TCID_50/мл).

Штамм "KC" обладает следующими биологическими свойствами:
размножается без цитопатического эффекта;
выявляется с помощью антител, меченных пероксидазой (PLA) или полимеразной цепной реакции (PCR);
безопасен для свиней любого возраста в том числе для супоросных свиноматок и новорожденных поросят;
не реверсибелен (6 последовательных пассажей вакцинного вируса на безмолозивных поросятах);
не вызывает персистенции у привитых свиней и быстро исчезает из крови (через 7-10 дней);
быстро (через 3-4 дня) создает продолжительный напряженный иммунитет (не менее 2 лет, срок наблюдения);
свободен от контаминации вирусами, бактериями, грибами и микоплазмами;
длительно хранится в сухом и жидком виде при различной температуре (+2-70 o C).

Комиссионные испытания подтвердили полное соответствие штамма "KC" предъявляемым требованиям и явились основанием для его депонирования в коллекции микробных культур ВГНКИ. Штамму "KC" присвоен регистрационный номер: штамм "KC-ДЕП".

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Для приготовления вакцины используют штамм "KC", который размножают в культуре клеток. Культуральный вирус объединяют со средой высушивания в соотношении, необходимом для получения вакцины с заданной иммуногенной активностью. Полученную смесь разливают по 1 мл во флаконы емкостью 3 мл и подвергают лиофилизации. Флаконы с сухой вакциной под вакуумом герметически закрывают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками.

Пример 2. При оптимальных условиях культивирования (способ выращивания клеток и вируса, множественности заражения, продолжительности инкубирования, обработки инфицированной культуры) накопление штамма "KC" достигает высокого уровня 8,0-9,2 lg ТКИД_50/мл, что в 100-1000 раз превышает титр всех известных вакцинных штаммов, используемых при изготовлении живых вакцин против КЧС. Установлена высокая степень корреляции биологической активности штамма "KC" при титровании в культуре клеток PK-15 (PLA, ТКИД_50/мл) и при титровании на свиньях (ИмД_50/мл - иммунизирующая доза, защищающая 50% привитых свиней). 1 ИмД₅₀ соответствует 1-3 ТКИД₅₀.

Пример 3. При оптимизации условий изготовления сухой вакцины "KC" изучают влияние различных стабилизирующих сред и режима лиофилизации. В качестве криопротекторов используют широко применяемые для этих целей вещества: сахарозу, лактозу, маннит, желатин, пептон, гидролизат лактальбумина и др. Использование этих веществ в различных сочетаниях и концентрациях позволяет стабилизировать вакцину, хотя при этом ее инфекционная (иммуногенная) активность снижалась на 1,3-2,5 lg. Использование сухого коровьего молока в качестве криозащитной среды оказалось предпочтительной. Снижение инфекционной активности вакцины не превышает 0,7-1,0 lg. Высушивание вакцины "KC" с такой защитной средой показало высокую воспроизводимость результатов. Так из 30 серий сухой вакцины 27 серий имели активность 7,2-7,7 lg ТКИД_50/мл, остальные - 6,7-7,0 lg ТКИД_50/мл. При 2-6 o C сухая вакцина практически сохраняла исходную активность в течение 12 месяцев.

Пример 4. Эпизоотологическую активность вакцины "KC" испытывали в двух хозяйствах промышленного типа (25000-27000 свиней; репродукция-откорм) неблагополучных по КЧС.

В обоих хозяйствах КЧС протекала однотипно на фоне систематической профилактической иммунизации вакциной ЛК-ВНИИВВиМ согласно наставления и характеризовалась в основном высокой заболеваемостью (40-50%) и гибелью (25-30%) поросят особенно в послеотъемный период. После установления диагноза болезни (КЧС) в хозяйствах применили вакцину "KC" в повышенной дозировке и в сроки, предусмотренные наставлением по ее применению. В результате гипервакцинации в течение 8-10 месяцев заболевание КЧС прекратилось. Таким образом, было доказано, что в крупных неблагополучных хозяйствах КЧС можно ликвидировать только путем гипервакцинации. Эта цель может быть достигнута, если доза вакцины превышает обычную в 100 и более раз и если гипервакцинация проводится в определенные сроки.

Читайте также:

Вирусвакцина лк-внииввим против классической чумы свиней сухая культуральная

Links

Abstract

Description