Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы а

Назначение

Краткая информация

Стрептококки группы А (Streptococcus pyogenes) – это род шаровидных или овоидных аспорогенных граммположительных факультативно-анаэробных бактерий. Стрептококки обитают в дыхательных и пищеварительных путях, особенно в полости рта, носа, в толстом кишечнике. Стрептококковая инфекция может проявляться как кожная инфекция средней тяжести или боль в горле, а также вызывать тяжелые, угрожающие жизни повреждения, такие как токсический шоковый синдром (множественные повреждения органов), некроз фасцитов (заболевание мягких тканей).

Основные пути передачи стрептококков – контактный (с заносом в рот грязными руками) и воздушно-капельный, а также через инфицированные пищевые продукты, хранящиеся при комнатной температуре (например, молоко).

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце клеток стрептококков группы А они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости.

В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале клеток стрептококков группы А.

В том случае, если в анализируемом образце присутствуют клетки стрептококков группы А, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и синяя контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце клеток стрептококков группы А на тест-полоске образуется одна синяя контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Состав

Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
часы или таймер.

Аналитические характеристики

Меры предосторожности

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (выделения из гортани человека), не содержащий консерванты.

Образцы выделений из гортани до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 24 ч.

Перед анализом образцы биологического материала должны быть доведены до комнатной температуры.

Подготовка образцов

1. С помощью стерильного ватного тампона взять мазок с поверхности миндалин и/или задней стенки гортани, избегая касания с зубами, деснами, языком и щеками (рис. 1-1).

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку 5 капель розового реагента А (рис. 1-2) и 5 капель бесцветного реагента Б (рис. 1-3). Раствор окрасится в бледно-желтый цвет.

3. Поместить тампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Оставить тампон в пробирке на 1 мин. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-4). Выбросить тампон.

Проведение анализа

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов

Выявление в тестовом окошке кассеты одной синей контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце клеток стрептококков группы А (рис. 3-1).

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (синей и красной) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце клеток стрептококков группы А (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации клеток стрептококков группы А в образце.

Условия хранения и эксплуатации

Москва, Кулакова ул., 20, Телефоны: , 757-99-15, 757-96-96, 8 (800) 600-54-27, e-mail: tender@bioworld.ru

Основные ссылки

Вы здесь

Артикул: 735-025
Производитель: Alere Inc., США

Регистрационное удостоверение

Экспресс-тест для определения антигена Streptococcus pyogenes группы A (Стрептококка А) по мазку из горла. В наборе 25 тестов. Тест Стрептококк А Binax NOW® Strep A (Стрептококк группы А - Streptococcus pyogenes) очень прост в использовании: всего 3 простых шага и 5 минут до считывания результата. Увеличьте удовлетворение пациентов предоставляя информацию еще до того как они покинут ваш кабинет. Теперь вы можете начинать лечение немедленно с подходящей терапией; больше не потребуются повторные приемы или телефонные звонки.
Экспресс-тесты Бинакс (США) предназначены для иммунохроматографического анализа, который не включен в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Поэтому закупка экспресс-тестов Бинакс (США) не регламентируется Постановлением Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Время постановки 5 минут Чувствительность 92% Специфичность 100% Исследуемый образец Мазок из горла Количество тестов 25 Индивидуальный анализ Есть

Предназначение

Тест Стрептококк А Binax NOW® Strep A является быстрым иммунохроматографическим анализом для качественного определения антигена группы А Streptococcus pyogenes из горла.

Вы можете ознакомиться с рекомендациями Минздрава России по диагностике стрептококковой (группы А) инфекции в введенными в действие в 2014 году в файле выше.
"Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции". Клинические рекомендации. – М: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2013 – 41с.
Разработаны: ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Брико Н.И., Дмитриева Н.Ф., Клейменов Д.А., Ещина А.С., Миндлина А.Я., Марьин Г.Г., Глушкова Е.В., Донских А.А., Намазова-Баранова Л.С.)
Рекомендованы к изданию Профильной комиссией Минздрава Российской Федерации по эпидемиологии 26 сентября 2013г.

В данных рекомендациях указано: Экспресс-тесты для выявления стрептококка группы А в экстрагирующем растворе 2 поколения могут быть рекомендованы к использованию как средство ранней диагностики при всех случаях тонзиллофарингитов при необходимости начать этиотропное лечение не дожидаясь результатов культуральных методов исследования, или при невозможности их выполнения, а также при расследовании вспышек ангин, фарингитов и скарлатины в организованных коллективах. Экспресс-идентификация проводится в медицинском кабинете детского учреждения, кабинете врача поликлиники или у постели больного в соответствии с несложной инструкцией к использованию.

Критерии качества

Уровень достоверности доказательств

Уровень убедительности рекомендаций

Выполнен осмотр врачом-педиатром или врачом-терапевтом или врачом-инфекционистом или врачом-оториноларингологом не позднее 6 часов от момента госпитализации

Выполнено бактериологическое исследование или экспресс-тест на бета-гемолитический стрептококк группы А слизи с небных мендалин и задней стенки глотки до начала антибактериальной терапии

Экспресс-тест иммунохроматографический РЭД для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях. Может использоваться в домашних условиях. В наборе 10 тестов.

Стрептококковая инфекция может проявляться как кожная инфекция средней тяжести или боль в горле, а также вызывать тяжелые, угрожающие жизни повреждения, такие как токсический шоковый синдром (множественные повреждения органов), некроз фасцитов (заболевание мягких тканей).

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализи- руемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце клеток стрептококков группы А они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости.

В том случае, если в анализируемом образце присутствуют клетки стрептококков группы А, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналити- ческая, обозначенная буквой Т, и синяя контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа.

В случае отсутствия в анализируемом образце клеток стрептококков группы А на тест-полоске образуется одна синяя контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
часы или таймер.

Свежесобранный биологический материал (выделения из гортани человека), не содержащий консерванты.

Образцы выделений из гортани до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 24 ч.

Перед анализом образцы биологического материала должны быть доведены до комнатной температуры.

1. С помощью стерильного ватного тампона взять мазок с поверхности миндалин и/ или задней стенки гортани,
избегая касания с зубами, деснами, языком и щеками (рис. 1-1).

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку 5 капель розового реагента А (рис. 1-2) и 5 капель
бесцветного реагента Б (рис. 1-3). Раствор окрасится в бледно-желтый цвет.

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Стоимость доставки - 250 руб.
заказ весом до 4 кг – 250 руб.
заказ весом от 4 до 12 кг – 300 руб.
заказ весом от 12 до 25 кг – 400 руб.
заказ весом более 25 кг – 500 руб.

Доставка товара после 18-ти часов, а также крупногабаритных товаров - цена договорная.

Срок и время доставки
Заказы доставляем в течение 1-2 дней, если не указан другой срок доставки*. При оформлении заказа Вы можете указать удобные Вам дату и время доставки. Вы можете выбрать доставку в первой или второй половине дня с 10-ти до 18-х часов. Мы доставляем шесть дней в неделю, кроме воскресенья.

* Каждый товар в нашем интернет-магазине имеет ограниченное количество, также возможны случаи, когда на определенную позицию поступают несколько заказов, отправка происходит по очередности, аналогично выставочному магазину, уточняйте реальное наличие товара.

Если Вам очень важно получить заказ поздно вечером или в праздники, сообщите нашему менеджеру - мы сделаем все возможное!

Мы работаем с курьерской службой и хотим обратить Ваше внимание на то, что при доставке заказа курьер не может задерживаться у Вас более 15 минут. При ожидании свыше означенного времени стоимость доставки будет удвоена.

Если Вам необходимо изменить сроки доставки заказа, пожалуйста, заранее свяжитесь с менеджером нашего магазина. Надеемся на Ваше понимание.

Важно!
При получении товара, доставляемого курьером, проверяйте его на наличие внешних повреждений и комплектации при сотруднике службы. В противном случае претензии по целостности товара и его комплектации приниматься не будут.

Самовывоз из пункта выдачи в Москве

Важно!
При получении товара проверяйте его на наличие внешних повреждений и комплектации при сотруднике магазина. В противном случае претензии по целостности товара и его комплектации приниматься не будут.

Доставка курьером за МКАД

заказ весом до 4 кг – 250 руб. + 30 руб. за каждый километр от МКАД.
заказ весом от 4 до 12 кг – 300 руб. + 30 руб. за каждый километр от МКАД.
заказ весом от 12 до 15 кг – 400 руб. + 30 руб. за каждый километр от МКАД.
заказ весом более 25 кг – 500 руб. + 30 руб. за каждый километр от МКАД.

Срок и время доставки
Все заказы мы доставляем в течение 1-3 дней. При оформлении заказа Вы можете указать удобные Вам дату и время доставки. Пожалуйста, указывайте удобный вам временной интервал в комментариях к заказу:

Доставка за МКАД осуществляется в течение дня, без ограничения по времени, по предварительному звонку курьера.

Доставка по России, СНГ и другим странам

Срок доставки
От 3 до 12 дней в зависимости от региона.

Доставка осуществляется службой доставки СДЭК.

А так же мы отправляем транспортной компанией.

Крупногабаритные товары пересылаются дешевле, чем почтой. Доставка до транспортной компании 300 руб.
Предоплата 100%.

Важно!
При получении товара, доставляемого ТК, СДЭК и Почта России, проверяйте его на наличие внешних повреждений и комплектации при сотруднике службы. В противном случае претензии по целостности товара и его комплектации приниматься не будут.

Доставка в Ярославль

Если Вы живете в Ярославле, Вы можете заказать товар с доставкой на дом или забрать его в нашем Представительстве по адресу: Ярославль, Депутатский переулок д.6 офис 11, Интернет магазин "МИКС"- ИП Соколов Денис Александрович. Телефоны: 8-4852-333-425, 8-910-961-84-39.

Мы ценим наших клиентов и гарантируем высокое качество сервиса в интернет магазине Дом Велеса. Все наши товары имеют сертификаты соответствия нормам Евросоюза и России.

В соответствии с законом "О защите прав потребителей" РФ, если Вы обнаружили в Вашем заказе товары ненадлежащего качества, Вы имеете право на замену или возврат товара. Для этого Вам нужно направить в наш адрес письменную претензию, в которой указать ФИО, номер заказа, дату его получения и подробно изложить причину возврата или обмена товара.

В каждом заказе Вы получаете гарантийный талон, кассовый и товарный чеки (для частных лиц) и гарантийный талон, оригинал счета, накладную и счет-фактуры (для юридических лиц).

На основании Постановления Правительства РФ от 27 сентября 2007 г. N 612 в течение 7 дней со дня доставки заказа, покупатель может обменять или вернуть товар надлежащего качества, если он не подошел по каким-то причинам. Товар не должен иметь следов использования. Упаковка, пломбы, ярлыки, товарный вид, потребительские свойства, а так же все полученные от продавца документы, чеки, гарантийный талон, инструкция должны быть сохранены.

В соответствии со статьей 18 Закона о защите прав потребителей покупатель имеет право вернуть или обменять приобретенный товар ненадлежащего качества в течение 15 дней со дня покупки или 14 дней, начиная со следующего дня после покупки. Возврат некачественного товара осуществляется только при наличии чека и сохраненной товарной упаковки. В случае если к товару прилагался подарок, он также должен быть возвращен в неиспользованном и упакованном виде. Если упаковка не сохранена, магазин вправе отказать в возврате и обмене товара.

Просим вас учесть, что согласно законодательству неисправностями бытовых приборов считаются несоответствие прибора указанным техническим характеристикам или невозможность выполнения функций, прописанных в инструкции по эксплуатации. Несоответствие цвета, габаритов и дизайна не может считаться браком.

При отказе покупателя от товара мы гарантируем возврат стоимости товара в соответствии с договором, за исключением расходов продавца на доставку, не позднее чем через 10 дней с даты предъявления покупателем соответствующего требования.

Форма выпуска: экспресс-тест Действующее вещество: -->
Упаковка: упак.
Производитель: Дектра Фарма
Завод-производитель: Dectra Pharm (Франция)

Информация о товаре

Форма выпуска: экспресс-тест Действующее вещество: -->
Упаковка: упак.
Производитель: Дектра Фарма
Завод-производитель: Dectra Pharm(Франция)

Инструкция по применению Стрептатест экспресс-тест для диагностики стрептококка группы а 5 шт.

2, 5 или 20 пакетиков из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем;
2, 5 или 20 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ;
2, 5 или 20 экстракционных пробирок;
2, 5 или 20 языкодержателей в индивидуальной упаковке, имеющей маркировку СЕ;
Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный -1 мл (отсутствуют в наборах № 2 и № 5);
Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный -1 мл (отсутствуют в наборах № 2 и № 5);
Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) -10 мл;
Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) -10 мл;
Аннотация;
Подставка под экстракционные пробирки (отсутствуют в наборах № 2 и № 5).

Для выявления и определения возбудителя традиционными методами требуется от 24 до 48 часов. Но методы иммунохроматографии сегодня позволяют непосредственно выявлять специфический антиген стрептококка группы А с помощью одного мазка, что в свою очередь позволяет врачу незамедлительно поставить диагноз и назначить необходимый курс лечения.

ИМН Экспресс диагностическая система для определения В-гемолитического стрептококка группы А

С помощью языкодержателя придавите язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Возьмите мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон.
Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 часов при комнатной температуре (15°C-30°C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере, или в течение 24 часов в холодильнике (2°C-8°C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, воспользуйтесь новым тампоном.
Непосредственно перед проведением теста достаньте тест-полоску из пакетика.
Налейте 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавьте туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтайте пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
Опустите тампон в пробирку. Около 10 раз проверните тампон в экстрагирующем растворе. Оставьте его на одну минуту.
Отожмите тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросите тампон.
Опустите тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставьте тест-полоску в пробирке.
По истечении 5 минут можно оценить результат. Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 минут. Не принимайте во внимание результат, полученный по истечении 10 минут.

Положтельный: в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета

Отрицательный: в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полос

Примечание: если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит, анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз

Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность,в случае ненадлежащего использования и/или попадания на кожу, в глаза - незамедлительно промыть поврежденный участок большим количеством воды, при проглатывании реагента А — спровоцировать рвоту, затем обильное питье; при проглатывании реагента В — промыть рот, затем обильное питье.

Во всех приведенных случаях — обратитесь к врачу.

Cразу же после использования закрывайте баночки с реагентами А и В, храните их в недоступном для пациентов месте.

Не меняйте крышки от баночек с реагентами.

Образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями. Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Следуйте инструкциям, соблюдая меры предосторожности.

Исключительно для диагностики in vitro! Не использовать повторно!

Стрептатест экспресс диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А
Универсальный экспресс-тест для врача и пациента, который позволяет в течение 5 минут диагностировать наличие или отсутствие в горле опасного бета-гемолитического стрептококка группы А. Такая своевременная экспресс-диагностика стрептококка защитит Вас и Ваших близких от необоснованного лечения, не допустит пропуска ангин, а самое главное – предотвратит развитие тяжелейших осложнений!

Состав
Состав набора: 20 пакетиков из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем. 20 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ. 20 экстракционных пробирок. 20 языкодержателей в индивидуальной упаковке, имеющих маркировку СЕ. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы С инактивированный, 1 мл. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М), 10 мл. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М), 10 мл. Аннотация. Подставка под экстракционные пробирки.

Фармакологическое действие
Стрептатест - это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сэндвич-принципу. Антитело к антигену стрептококка группы А фиксируется в тестируемой области мембраны. Второе антитело к антигену стрептококка группы А соединяется с частицами пурпурного латекса и помещается ровно выше зоны погружения мембраны. Предварительно специфический антиген стрептококка группы А экстрагируется из мазка с помощью экстрагирующих реагентов. Затем нижняя часть тест-полоски опускается в экстрагирующий раствор. Специфический антиген стрептококка группы А соединяется с антителом, помеченным латексными частицами. Смесь передвигается через хроматографическую систему вдоль по мембране, и комплекс фиксируется в тест-зоне. Появление полосы пурпурного цвета в этой зоне обозначает положительный результат, в то время как ее отсутствие обозначает отрицательный результат. Наличие пурпурной полосы в контрольной зоне обозначает, что тест выполнен правильно. Отсутствие этой полосы говорит о непригодности теста и неправильном выполнении анализа.

Побочное действие
Нет данных.

Показания к применению
Тест для экспресс-диагностики ангины, вызванной бета-гемолитическим стрептококком группы А.

Противопоказания
Нет данных.

Способ применения и дозировка
1. С помощью языкодержателя придавите язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Возьмите мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон. 2. Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 часов при комнатной температуре (15°C-30°C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере, или в течение 24 часов в холодильнике (2°C-8°C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, воспользуйтесь новым тампоном. 3. Непосредственно перед проведением теста достаньте тест-полоску из пакетика. 4. Налейте 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавьте туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтайте пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный. 5. Опустите тампон в пробирку. Около 10 раз проверните тампон в экстрагирующем растворе. Оставьте его на одну минуту. 6. Отожмите тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросите тампон. 7. Опустите тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставьте тест-полоску в пробирке. 8. По истечении 5 минут можно считать результат. Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 минут. Не принимайте во внимание результат, полученный по истечении 10 минут.

Передозировка
Нет данных.

Взаимодействие
Нет данных.

Особые указания
Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность в случае ненадлежащего использования и/или попадания в организм, прилагается специальный документ по технике безопасности. Перед первым использованием теста внимательно прочтите его. Храните этот документ в надежном месте, в случае необходимости он облегчит работу служб спасения. Сразу же после использования закрывайте баночки с реагентами А и В, храните их в недоступном для пациентов месте. Информируйте пациентов о возможных рисках, которые несут реагенты А и В. Не используйте тест после окончания срока годности. Не меняйте крышки от баночек с реагентами. Образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями. Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Следуйте инструкциям, соблюдая меры предосторожности. Исключительно для диагностики in vitro.

Условия хранения
Все элементы, входящие в состав набора, подлежат хранению при комнатной температуре или в холодильнике (от 2°C до 30 °C). Не замораживать.

Порядок отпуска
Отпускается без рецепта

Читайте также: