Менингококковая вакцина а производство россия

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутримышечного введения	1 доза (0,5 мл)
активные вещества:
моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель):
полисахарид серогруппы A*	4 мкг
полисахарид серогруппы С*	4 мкг
полисахарид серогруппы Y*	4 мкг
полисахарид серогруппы W-135*	4 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4,35 мг; натрия гидрофосфат — 0,348 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,352 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл
* Каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48 мкг

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis; выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью.

Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9–18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2–10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11–55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).

Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. У участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического значения титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серогруппах у 86–100% участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА ( 90% участников исследования к серогруппам А, С и Y и у >81 % участников к серогруппе W-135). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серогруппам менингококков, включенных в вакцину.

Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра.

Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98–100% подростков, у которых первоначально титр антител не определялся ( ВОЗ и включает следующие категории: очень часто — 10%; часто — ≥1 и сут .

Кроме этого, отмечены следующие побочные эффекты:

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — потеря аппетита;

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость.

Со стороны ЖКТ : очень часто или часто — рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — болезненность, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, аномальный плач, лихорадка.

Дети от 2 до 10 лет

Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто или часто — снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: очень часто или часто — сонливость.

Со стороны ЖКТ : очень часто — диарея; часто — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — болезненность и уплотнение в месте инъекции; очень часто или часто — раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Пациенты 11–55 лет

Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто или часто — снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны ЖКТ : очень часто или часто — диарея; часто — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание; часто — озноб, лихорадка.

В постмаркетинговый период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра не может быть определена).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение АД .

Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.

Риск СГБ после введения вакцины Менактра оценивался в рамках проводившегося в США ретроспективного когортного исследования, в котором использовалась электронная база данных медицинского обслуживания 9578688 пациентов в возрасте 11–18 лет, из которых 1431906 (15%) получили вакцину Менактра. Ни один из пациентов, описанных в 72 сообщениях о медицински подтвержденных случаях СГБ, не получил вакцину Менактра в течение 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 потенциальных случаев СГБ не были медицински подтверждены или были исключены из анализа вследствие отсутствия или недостаточности медицинской информации. В рамках анализа, учитывавшего отсутствовавшие данные, оцененный дополнительный риск СГБ варьировал от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1000000 привитых в течение 6 нед после вакцинации.

Взаимодействие

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18–55 лет и 11–17 лет соответственно.

У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.

Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС-содержащими вакцинами. Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов, содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7), были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.

БЦЖ-вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.

Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

Способ применения и дозы

В/м, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес — в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше — в дельтовидную мышцу плеча.

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

У детей в возрасте от 9 до 23 мес курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес.

У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

Меры предосторожности при применении

Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента.

Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и ГКС для инъекций).

После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.

Передозировка

Нет достоверных данных.

Особые указания

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

- лиц, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп A, C, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);

- лиц с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;

- лиц с функциональной или анатомической аспленией;

- туристы и лица, выезжающие в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;

- сотрудники исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;

- студенты различных вузов, особенно проживающие в общежитиях или гостиницах квартирного типа;

- призывники и новобранцы.

Запрещено вводить вакцину Менактра в/в , п/к или в/к , поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при п/к , в/в и в/к введении отсутствуют.

Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.

Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось. Как и в случае других вакцин, вводимых в/м , следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при в/м инъекции.

Риск развития СГБ после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.

Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В.

У лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.

Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100% привитых.

Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза. По 1 дозе (0,5 мл) препарата во флаконах из прозрачного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 3 мл, которые укупоривают пробкой, изготовленной из смеси хлорбутила (не содержащего латекса) и синтетического полиизопрена, и закатывают алюминиевым колпачком, снабженным отрывной пластиковой крышечкой по типу flip-off.

По 1 или 5 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Санофи Пастер Инк., США. Sanofi Pasteur Inc., Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Санофи Пастер Инк., США.

Обо всех случаях необычных прививочных реакций и при выявлении рекламаций на качество препарата следует сообщать по следующим адресам: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (499) 578-01-31.

Электронный адрес: pharm@roszdravnadzor.ru

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином]

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином]

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены в аптеках Москвы

Варианты вакцин

Для борьбы с этой болезнью имеется три типа вакцин.

Более 30 лет для профилактики менингококковой инфекции доступны полисахаридные вакцины. Предназначенные для борьбы с болезнью менингококковые полисахаридные вакцины бывают двухвалентными (группы А и С), трехвалентными (группы А, С и W) или четырехвалентными (группы А, С, Y и W135).
Разработать полисахаридные вакцины против бактерии группы В невозможно из-за антигенной мимикрии с полисахаридами в неврологических тканях человека. Поэтому вакцины против группы В, используемые, в частности, на Кубе, в Новой Зеландии и Норвегии, представляли собой наружный белок мембраны (НБМ) и предназначались для борьбы с эпидемиями, вызванными конкретными штаммами. Другие универсальные протеиновые вакцины группы В находятся на завершающих стадиях разработки.
С 1999 года доступны и широко используются менингококковые конъюгированные вакцины против группы С. С 2005 года четырехвалентная конъюгированная вакцина против групп А, C, Y и W135 конъюгированные вакцины были лицензированы для использования среди детей и взрослых людей в Европе, Канаде и Соединенных Штатах Америки. Новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А, введенная в 2010 году, имеет целый ряд преимуществ по сравнению с существующими полисахаридными вакцинами: она вызывает более сильную и более устойчивую иммунную реакцию на менингококк группы А; уменьшает носительство бактерий в горле. Ожидается, что она будет обеспечивать длительную защиту не только вакцинированных людей, но и членов семьи, и других людей, которые в противном случае подверглись бы воздействию менингита. Вакцина доступна по более низкой цене по сравнению с другими менингококковыми вакцинами; ожидается, что она будет особенно эффективна в защите детей в возрасте до двух лет, которые не реагируют на обычные полисахаридные вакцины.

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

лицам, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
лицам с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;
лицам с функциональной или анатомической аспленией;
лицам с кохлеарными имплантами;
туристам и лицам, выезжающим в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
студентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
призывникам и новобранцам.

Следует добавить, что в настоящее время Еврокомиссия одобрила препарат Бексеро (Bexsero) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для защиты пациентов всех возрастных групп, в том числе и детей старше двух месяцев, от менингококковой инфекции серогруппы В.

Принципы и цели вакцинации

Менингококковая инфекция потенциально смертельна и всегда должна рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация. Заболевания менингококковым менингитом происходят в небольших кластерах во всем мире при сезонных колебаниях и изменяющейся процентной доли от числа случаев эпидемического бактериального менингита.

Менингококковый менингит — это бактериальная форма менингита, серьезная инфекция, поражающая оболочки мозга. Он может приводить к тяжелому поражению мозга, а при отсутствии лечения в 50% случаев заканчивается смертельным исходом. Но даже в случаях раннего диагностирования и надлежащего лечения до 16% пациентов умирают, как правило, через 24-48 часов после появления симптомов.

Важно помнить, что в мире существуют эндемичные районы по менингококковой инфекции, так называемый менингитный пояс Африки (к югу от Сахары, протянувшийся от Сенегала на западе до Эфиопии и Египта на востоке). Высокая заболеваемость отмечается в Канаде, вспышки происходят во Франции и США. Особенно уязвимы учащиеся закрытых учебных заведений и колледжей.

Эффективность вакцин

Вакцинация проводится однократно, эффективность составляет около 90%, иммунитет формируется в среднем в течение 5 дней и сохраняется 3-5 лет. В декабре 2010 года новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А была введена на всей территории Буркина-Фасо и в отдельных районах Мали и Нигера, где, в общей сложности, было вакцинировано 20 миллионов человек в возрасте 1-29 лет. Впоследствии, в 2011 году, в этих странах было зарегистрировано самое низкое за всю историю число подтвержденных случаев менингита А во время эпидемического сезона. Иммунизация полисахаридными вакцинами приводит к быстрому подъему антител, которые сохраняются у детей в течение не менее 2-х лет, а у взрослых – до 10 лет, ревакцинация проводится каждые 3 года. Конъюгированные вакцины сохраняют иммунитет в течение 10 лет и вырабатывают иммунологическую память.

ВОЗ рекомендует полисахаридные вакцины А и С для лиц старше 2-х лет из групп риска, а также для массовой вакцинации во время эпидемии – как для индивидуальной защиты, так и для создания коллективного иммунитета и сокращения носительства. Создана и используется в Европе конъюгированная вакцина типа С, что привело к резкому снижению заболеваемости менингитом С, в календари эту прививку включили Англия, Голландия и Испания.

Эффективность менингококковой вакцины оценивалась также и в пострегистрационных исследованиях. Так, при борьбе со вспышкой менингококковой инфекции в США были привиты 36 тыс. человек в возрасте от 2 до 29 лет. В результате исследования по методу "случай-контроль" выявлена 85%-ная эффективность, причем, среди детей от 2-х до 5 лет она составила 93%.

Поcтвакцинальные реакции

Вакцины против менингококковой инфекции хорошо переносятся. У 25% привитых возможна поствакцинальная местная реакция в виде болезненности и покраснения кожи в месте укола. Иногда бывает небольшое повышение температуры, которая нормализуется через 24-36 часов. Эти вакцины не обязательны для плановой иммунизации в нашей стране, но о них нужно знать, особенно тем родителям, чей ребенок входит в группу высокого риска развития менингококковой инфекции, или тем, кто планирует отдых в странах с неблагоприятной обстановкой по распространению этой инфекции.

Риск поствакцинальных осложнений

Тяжелые реакции встречаются крайне редко: крапивница или бронхоспазм – примерно в 1 случае на 1 млн доз, анафилактические реакции – реже, чем в 1 случае на 1 млн доз.

Противопоказания

Противопоказания общие для инактивированных вакцин – до исчезновения симптомов любого острого заболевания, до вхождения хронического заболевания в стадию ремиссии. К абсолютным противопоказаниям относится возникновение немедленных аллергических реакций на предыдущие введения этой вакцины.

Когда прививать?

Беседу вела специальный корреспондент журнала "Наука и жизнь" О. БЕЛОКОНЕВА.

Менингококки - разновидность болезнетворных бактерий, вызывающих симптомы опасного заболевания в виде таких его форм, как менингит, менингококковый назофарингит, менингококцемия, менингококковый сепсис. В последнее время буквально все российские средства массовой информации пишут об эпидемии менингококковой инфекции. Медицинские центры не успевают обслуживать детей да и взрослых, желающих обезопасить себя от нее, сделав прививку. Поэтому многих читателей "Науки и жизни" интересует, каковы симптомы и осложнения менингококковой инфекции, какие существуют вакцины и можно ли назвать эпидемией нынешний уровень заболеваемости. На вопросы редакции отвечает доктор медицинских наук Ф. Харламова, профессор кафедры детских инфекций с курсом вакцинопрофилактики факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета.

- - Флора Семеновна, в чем причина менингита, какие возбудители могут его вызывать?

- Прежде всего, надо различать менингит первичный и вторичный. Первичный менингит возникает тогда, когда возбудитель болезни попадает воздушно-капельным путем в ротоглотку, а затем через гематоэнцефалический барьер в оболочки головного мозга. Он встречается в серозной и гнойной формах. Серозные менингиты (их диагностируют по преимущественному накоплению в спинномозговой жидкости лимфоцитов) вызываются вирусами или возбудителями туберкулеза. Гнойные менингиты (когда в спинномозговой жидкости преимущественно накапливаются нейтрофилы) вызываются бактериями, среди которых самые распространенные - менингококки типа A и С (они составляют в структуре гнойных менингитов 54%), 39% случаев заболевания приходится на гемофильную палочку типа В и 2% - на пневмококковую инфекцию. Когда говорят об эпидемии, то всегда имеют в виду первичный менингит.

При вторичном менингите инфекция первично поражает какой-либо другой орган: дыхательные пути, слюнные железы, ухо, ротоглотку. У человека могут возникнуть симптомы пневмонии, кишечной инфекции. Затем возбудитель болезни через кровь и лимфу проникает в гематоэнцефалический барьер, вызывая воспаление мозговых оболочек. Вторичный менингит могут вызвать стрептококки, стафилококки, сальмонеллы, кишечная палочка, вирусы, грибок Candida и другие патогены.

- Какие из разновидностей первичного менингита несут наибольшую угрозу здоровью человека?

- Наиболее опасны менингококки, пневмококки и гемофильная палочка типа В. Вообще, лучше говорить не об эпидемии менингита, а о менингококковой инфекции. Менингит, или воспаление мозговых оболочкек, - это лишь одно из ее проявлений.

- Как еще может проявляться менингококковая инфекция?

- Первичный вариант менингококковой инфекции - это ее локализованная форма, назофарингит. У больного повышается температура тела, появляется насморк, ощущается першение в горле, увеличиваются лимфатические узлы. В общем, начало болезни по симптоматике мало отличается от обычного респираторного вирусного заболевания. Воспалительный очаг расположен преимущественно в области задней стенки глотки. Менингококковый назофарингит может так и не перейти в генерализованную форму заболевания - менингококцемию и/или менингит. Но все же у большинства больных через 2-5 дней внезапно возникает сильная головная боль, упорная рвота. У младенцев появляется монотонный сильный, так называемый "мозговой" крик. Быстро развиваются нарушения сознания, бессонница: симптомы воспаления мозговых оболочек, менингита. Одна из тяжелейших форм менингококковой инфекции - менингококцемия. Это - сепсис, когда гнойное воспаление поражает многие органы, развивается инфекционно-токсический шок. Такой вариант заболевания часто протекает молниеносно. И наоборот - иногда болезнь протекает нетипичным образом: симптомы инфекции выражены очень слабо. Часты случаи бактерионосительства.

- Можно ли отличить обычный назофарингит от менингококкового? Видимо, у него есть какие-то специфические симптомы?

- Да, опытный врач должен отличить менингококковый назофарингит от такового при вирусной инфекции. При респираторном вирусном заболевании воспалена вся поверхность носоглотки и ротоглотки, а при менингококковой инфекции поражена в основном задняя стенка глотки, которая приобретает синевато-багровый оттенок и становится зернистой. Вообще, очень часто врачу приходится дифференцировать диагноз менингококковой инфекции с гриппом или другим заболеванием. Нередко подъем заболеваемости гриппом совпадает с увеличением числа больных менингококковой инфекцией. Важно своевременно поставить правильный диагноз.

У меня был случай, когда, осматривая ребенка с подозрением на грипп, я по состоянию носоглотки и элементу сыпи на коже предположила менингококковую инфекцию. Родители долго не соглашались на госпитализацию, но мой диагноз в дальнейшем подтвердился в виде очень тяжелой формы менингококцемии, по поводу которой ребенок попал в реанимацию.

- А разве при менингите бывает сыпь?

- Да, часто бывает сыпь по всему телу. Она выглядит по-разному: в начале заболевания может быть похожа на коревую, брюшно-тифозную или сыпь при скарлатине, а в дальнейшем принимает "звездчатую" форму и носит геморрагический характер. У маленьких детей она иногда высыпает только на нижней части тела. В более тяжелых случаях сыпь может покрывать все тело.

- Что такое бактерионосительство?

- У людей антибактериального иммунитета ко всем типам менингококка нет, то есть в крови отсутствуют антитела против компонентов клеточной стенки бактерии, но зато могут быть антитела, нейтрализующие действие токсина, который менингококк выделяет. Кстати, разновидностей (типов) менингококка достаточно много, но все они выделяют один и тот же токсин. Значит, человек, имеющий в крови антитоксические антитела, может заразиться любым типом менингококка, но никаких симптомов заболевания у него не будет. Для него состояние бактерионосительства неопасно, но очень опасно для окружающих. Бактерионосители - это один из основных источников распространения менингококковой инфекции.

- И часто случается, когда внешне здоровый человек является носителем менингококка?

- К сожалению, у нас таких данных нет. Можно лишь сказать, что число бактерионосителей значительно превышает число заболевших.

- Почему у врачей нет информации о числе бактерионосителей? Выявляются ли они?

- Они выявляются только в очаге заболевания. В нем под контролем находятся медицинские работники, учителя, воспитатели в детских садах, сотрудники пищеблоков. Основная же категория бактерионосителей находится вне очага карантина и не обследуется. При поступлении ребенка в детское учреждение у него берут мазок на дифтерию, а на менингококк - нет. А это совершенно необходимо.

- Почему именно в последнее время у нас в стране (или, может, во всем мире) наблюдается всплеск заболеваемости менингококковыми инфекциями?

- Эпидемические подъемы заболеваемости случаются каждые 8-10 лет. Видимо, сейчас мы находимся в таком периоде. Благополучным же считается уровень заболеваемости до 2 на 100 тысяч населения. Если же эта величина достигает 20, то это - эпидемия, при которой обязательно проводится всеобщая вакцинация.

В развитых странах показатель заболеваемости составляет 1-3 человека на 100 тысяч, а в Африке, например, достигает 1000 заболевших на 100 тысяч.

В 2003 году в Москве заболеваемость менингитом, вызванная менингококком группы А, возросла в 1,6 раза по сравнению с предыдущим годом.

- Можно ли такой подъем заболеваемости назвать эпидемией?

- В Советском Союзе всплеск менингококковой инфекции наблюдался в 1968 году (10 на 100 тысяч), и с того времени заболеваемость у детей практически не снижалась: в 2000 году она составила 8 на 100 тысяч (хотя средний показатель у взрослых всего лишь 2,69 на 100 тысяч). Причина высокой заболеваемости у детей кроется в том, что у нас в стране плохо поставлена диагностика бактерионосительства и, кроме того, часто врачи просто не могут отличить менингококковый назофарингит от назофарингита другой этиологии. Лабораторная диагностика с целью исключения менингококковой инфекции или носительства проводится только в очаге заболевания у всех контактных детей. Даже в больнице в случае тяжелых симптомов вирусной инфекции, сопровождающейся назофарингитом, лабораторные исследования зачастую не проводятся. Такое состояние дел нельзя считать нормальным, но и эпидемией тоже не назовешь.

- Кто преимущественно болеет менингококковой инфекцией?

- На сегодняшний день показатель заболеваемости среди детей в 10 раз выше, чем у взрослых. 70-80% больных - дети в возрасте от трех месяцев до трех лет. Наибольшее число заболевших приходится на детей первого года жизни. Прирост заболеваемости происходит тоже за счет детского населения. А смертность от различных форм менингококковой инфекции среди детей до 1 года в России достигает 15%.

- Каким путем происходит заражение?

- Переносчиками менингококковой инфекции могут быть только люди. Восприимчивость к менингококку невысока. Менингококк распространяется только на близком расстоянии (около полуметра) при довольно длительном общении (полчаса) воздушно-капельным путем. Наиболее вероятно заразиться менингококком в местах скученности населения, а значит, в транспорте, общежитиях, поликлиниках, детских садах, школах, концертных залах, театрах. Подъем заболеваемости приходится на период с октября по апрель. Связано это с тем, что зимой дети больше концентрируются в замкнутых непроветриваемых помещениях. Но отдельные случаи заболевания наблюдаются и в весенне-летний период.

- Какой инкубационный период у менингококковой инфекции?

- От двух до десяти дней, в среднем четыре-шесть.

- Каковы последствия и осложнения менингококковой инфекции?

- Иногда болезнь протекает молниеносно с быстрым летальным исходом. Это бывает при менингококковом сепсисе, при котором происходит кровоизлияние в надпочечники. От менингита люди умирают редко. Но после окончания лечения у переболевших им могут наблюдаться снижение интеллекта, повышение внутричерепного давления, парезы, параличи, нарушения психического статуса.

- Если существует такое множество разновидностей менингококков, то как же можно проводить вакцинацию, ведь против каждого возбудителя нужна своя вакцина?

- Действительно, в настоящее время известно 12 серогрупп и 20 серотипов менингококков. Если человек был инфицирован одним из них, то это не означает, что он обезопасил себя от менингококковой инфекции на всю жизнь. Он может заразиться любой другой его разновидностью. Циркулирующие в популяции штаммы менингококковой инфекции меняются. В последние годы происходит смена серотипа А серотипами В и С. В России появилась "мусульманская" разновидность инфекции - W135. Этот менингококк привозят приверженцы ислама, совершающие хадж в Мекку и другие святые для мусульман места.

- Существует ли у жителей России возможность сделать прививку от этих основных форм менингококковой инфекции?

- Перспективной для нашей страны является американская вакцина (пока не лицензирована), в состав которой входят полисахариды серогрупп менингококков A,C,Y и W135. А пока жителям России в целях профилактики желательно применять французскую комплексную вакцину против менингококков серогрупп А и С. К сожалению, закупки кубинской вакцины против серогрупп В и С в последнее время не производятся. В местах всплеска заболеваемости менингококком серогруппы А (как это было прошлой зимой в Москве) рекомендуется введение отечественной вакцины против этого типа инфекции.

- Для кого необходима вакцинация?

- Я считаю, что детей, посещающих дошкольные учреждения, с полутора-двух лет вакцинировать необходимо даже при отсутствии угрозы эпидемии. Также в обязательном порядке делается прививка детям и взрослым с иммунодефицитом. Кроме того, если в детском коллективе возник очаг инфекции, то прививки проводятся в течение 5-10 дней после выявления первого случая заболевания. Менингококковый назофарингит не является противопоказанием для вакцинации. При угрозе эпидемии вакцинации подлежат все дети от года до восьми лет, а также подростки, проживающие в общежитии.

Следует заметить, что все эти вакцины не содержат белкового компонента, они - полисахаридные. Организм реагирует на их введение очень слабо. Поэтому для формирования устойчивого иммунитета необходимо, чтобы ребенок достиг двухлетнего возраста (у детей раннего возраста иммунные реакции физиологически несовершенны ).

- Возникают ли побочные реакции после вакцинации?

- Как я уже сказала, вакцины против менингококковой инфекции слабо реактогенны. Но все же у некоторых детей после прививки могут появиться симптомы назофарингита или небольшая сыпь. Бояться этого не надо. Чем сильнее реакция ребенка на прививку, тем чувствительнее он к менингококковой инфекции. А значит, последствия заражения менингококком для него были бы весьма тяжкими.

Иногда ребенок тяжело реагирует на прививку, потому что в день вакцинации был болен. Больного ребенка вакцинировать нельзя ни в коем случае, даже если у него легкая форма ОРЗ. Да и после выздоровления в течение двух-трех недель с прививкой лучше повременить.

- Как долго сохраняется иммунитет?

- От трех до четырех лет. При эпидемии повторная иммунизация проводится через три года.

- Что делать, если бесплатных вакцин в поликлиниках нет или в лучшем случае нам предлагают отечественную вакцину против менингококка серогруппы А?

- К сожалению, пока провести бесплатную вакцинацию населения всеми необходимыми видами вакцин не удается. Вакцина против серогруппы В сегодня совершенно необходима, но ее нет. Все это "пробивается" с огромным трудом, но мы боремся.

Но прививку делать все равно надо, поскольку у всех разновидностей менингококка есть общий антигенный белковый комплекс. Поэтому при вакцинировании только против одного типа менингококка организм становится более защищенным и от всех других его разновидностей.

- В ноябре 2003 года на российском симпозиуме по химии и биологии пептидов российские ученые из московского Института биоорганической химии Российской академии наук докладывали об успешной разработке синтетической вакцины против менингококковой инфекции типа В. Так что вскоре можно рассчитывать на то, что наши дети будут защищены и от этой разновидности опасной инфекции.

- Я тоже очень надеюсь на это.

- И последний вопрос. Когда я была маленькая, моя бабушка часто говорила мне: "Не ходи без шапки, заболеешь менингитом". Правду ли говорила бабушка?

- Конечно, правду. Если менингококк уже попал на слизистую оболочку носоглотки, то при переохлаждении снимаются защитные механизмы местного иммунитета, что облегчает попадание инфекции непосредственно в оболочки головного мозга. Так что в холодное время года шапка просто необходима.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Серия Годен до	Цена, руб.	Аптеки