Макропен для детей при коклюше
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
1 г гранул содержит:
Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.
Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.
Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.
Код ATX: J01FA03
Фармакодинамика.
Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
- Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность.
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.
Внутрь, следует принимать до еды.
Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.
| Дети | Суспензия 175 мг/5 мл |
| до 30 кг ( |
10 лет)
6 лет)
4 года)
1-2 года)
2 месяца)
1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.
Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
| Цена | 623,00 | ||
 | Цена по КАРТЕ ВЫГОДА | 415,54 | Присоединяйтесь! |
Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; в отношении грамположительных бактерий:Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Всасывание
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке мидекамицина и миокамицина (мидекамицина ацетата) составляют соответственно 2.5 мг/л и 1.31-3.3 мг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
Высокие концентрации мидекамицина и миокамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.
Метаболизм
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
– инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;
– лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;
– лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;
– лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Препарат следует принимать перед едой.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.
Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела) представлена в таблице.
| Масса тела (приблизительно возраст) | Суспензия (175 мг/5 мл) |
|---|---|
| до 30 кг (прибл. 10 лет) | 22.5 мл (787.5 мг) 2 раза/сут |
| до 20 кг (прибл. 6 лет) | 15 мл (525 мг) 2 раза/сут |
| до 15 кг (прибл. 4 года) | 10 мл (350 мг) 2 раза/сут |
| до 10 кг (прибл. 1-2 года) | 7.5 мл (262.5 мг) 2 раза/сут |
| до 5 кг (прибл. 2 мес.) | 3.75 мл (131.25 мг) 2 раза/сут |
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.
Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть.
Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; редко - ощущение тяжести в эпигастрии; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.
– тяжелая печеночная недостаточность;
– повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен, отсутствуют.
Симптомы: возможны тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Одновременное назначение этих препаратов с Макропеном не рекомендуется.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином замедляется выведение последних.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Макропен 175мг/5мл 115мл гранулы для приготовления суспензии
КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Макропен
Макропен 400мг 16 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Макропен
Инструкция по применению Макропен
Макропен представляет собой антибиотик, относящийся к категории макролитов. Прием данного лекарства в небольших дозах сопровождается бактериостатическим действием.
Если же дозировка увеличивается, то этот лекарственный препарат начинает оказывать бактерицидное воздействие на организм больного. По сути, этот препарат считается антибиотиком резерва, используемым во время лечения инфекционных заболеваний или
же аллергических реакций.
Он активно воздействует на различные микроорганизмы, входящие в состав клеток. После того как составляющие данного препарата попадают в организм, они практически полностью всасываются в кишечник. При этом полная концентрация макропена достигается, примерно, через пару часов после того, как был прием. Основное воздействие препарат оказывает на очаги воспаления, а также кожный покров. Как правило, выводятся остатки лекарства при помощи печени.
Данный лекарственный препарат назначают больным при инфекционных, а также воспалительных заболеваниях, которые были вызваны микроорганизмами, чувствительными к его составляющим. Так, его необходимо принимать при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, к появлению которых привели атипичные возбудители (легионеллы или же микоплазмы).
Макропен принимают при инфекционных заболеваниях половой системы, а также мочевого тракта. Достаточно часто его используют при появлении на коже сыпи или же инфекции подкожной клетчатки. Лечение, а также профилактика дифтерии также сопровождается приемом данного лекарственного средства. В этом случае дозировка
должна строго соблюдаться. Кроме того, на протяжении всего периода лечения пациент должен наблюдаться у своего лечащего врача.
Помимо этого, лекарственное средство используется лечения инфекционных проблем, которые возникают у гиперчувствительностью к определенным составляющим
Специалисты рекомендуют использовать данный препарат в тех
профилактика инфекционных заболеваний.
Пользоваться макропеном не стоит тем больным, у которых обнаружена индивидуальная
непереносимость определенных компонентов данного препарата. Для того чтобы ее
выявить, пациенты должны заранее проходить обследования.
Не стоит пользоваться данным лекарством больным в том случае, если у них поражена
печень, или же нарушено ее функционирование. В этом случае стоит заменить данный
препарат другим лекарственным средством, которое меньше влияет на печень. По
данному вопросу стоит проконсультироваться с лечащим врачом.
Не стоит употреблять данное лекарственное средство женщинам во время беременности,
а также при кормлении грудью, поскольку все составляющие лекарственного препарата
попадают в молоко. Это может привести к негативным последствиям. Единственное
исключение – это, если риск для матери значительно выше, чем для малыша.
Стоит учесть, что продолжительное применение данного лекарственного средства
приводит к тому, что в организме увеличивается количество резистентных
микроорганизмов, что приводит к повышенной активности печеночных ферментов.
Именно поэтому во время длительного периода лечения с помощью макропена за
пациентом должен наблюдать опытный специалист.
Прием данного лекарственного препарата может сопровождаться тошнотой, а также рвотой. В некоторых случаях у пациента во время употребления данного лекарства может отсутствовать аппетит, а также появляться понос. Кроме того, возможно проявление чувства тяжести.
Элементы, которые входят в состав данного лекарственного препарата, могут приводить к аллергической реакции. Особенно в том случае, если принимать его на протяжении длительного периода. Аллергия может проявляться в виде кожной сыпи, зуда, а также
покраснения. Значительно реже аллергическая реакция проявляется в виде некролиза или же отека лица. Некоторые больные могут чувствовать слабость во время приема данного препарата.
Лечение детей с помощью макропена практически не сопровождается побочными эффектами. В настоящее время именно данный препарат считается наиболее эффективным среди всех имеющихся антибиотиков, который можно назначать детям, не достигшим четырнадцати лет. Даже в том случае, если у ребенка и появляется понос, то проходит он без использования других лекарственных препаратов.
Во время употребления данного лекарственного средства не нужно использовать противогрибковые лекарства, поскольку его составляющие не оказывают негативное действие на организм ребенка.
Если же во время лечения данным препаратом побочные эффекты не проходят в течение некоторого периода, то необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Макропен необходимо обязательно принимать за некоторое время до приема пищи. Кроме того, перед тем, как больной начнет принимать данный лекарственный препарат, его лечащий врач должен в обязательном порядке проверить его чувствительность ко всем
компонентам, которые входят в его состав. Помимо этого, должна быть точно установлена клиническая картина, а также диагноз.
Взрослые пациенты, а также дети, вес которых превышает тридцать килограмм, должны принимать три раза за день по одной таблетке. Стоит учесть, что предельная дозировка не должна превышать 1,6 грамма.
Для ребят, вес которых не достиг тридцати килограмм, суточная норма будет варьироваться в диапазоне 20-40 мг. В данном случае все зависит от того, какой именно вес ребенка. При этом принимать данный лекарственный препарат дети должны также три раза в день. Период лечения может продолжаться на протяжении двух недель.
Данный лекарственный препарат также принимается в целях профилактики таких заболеваний, как дифтерия и коклюш. В этом случае суточная норма должна составлять около 50 мг. Ее необходимо распределить на два приема. Период профилактики составляет около недели. По окончанию лечения стоит посетить врача, который проведет бактериологическое исследование.
Антибиотик группы макролидов
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
— инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
— инфекции кожи и подкожной клетчатки;
— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— детский возраст до 3 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочие: слабость.
Препарат следует принимать до еды.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен® назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.
Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена в таблице.
Масса тела (приблизительно возраст) Суспензия (175 мг/5 мл)
до 5 кг (прибл. 2 месяца) по 3.75 мл (131.25 мг) 2 раза/сут
до 10 кг (прибл. 1-2 года) по 7.5 мл (262.5 мг) 2 раза/сут
до 15 кг (прибл. 4 года) по 10 мл (350 мг) 2 раза/сут
до 20 кг (прибл. 6 лет) по 15 мл (525 мг) 2 раза/сут
до 30 кг (прибл. 10 лет) по 22.5 мл (787.5 мг) 2 раза/сут
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.
С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при тяжелой степени печеночной недостаточности.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у детей
Препарат применяют по показаниям, в рекомендуемой лекарственной форме и в дозах, учитывающих возраст пациентов.
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для таблеток).
Особые указания
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен®, отсутствуют.
Симптомы: возможны тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.
Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
Латинское название
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого цвета.
Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы оранжевого цвета, с легким ароматом банана, без видимых примесей.
Водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета, с легким ароматом банана.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Макропен ® — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших — бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. ; некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
C max мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке — 0,5–2,5 мкг/л и 1,31–3,3 мкг/л соответственно достигаются через 1–2 ч после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже.
МПК сохраняется в течение 6 ч. T 1/2 — приблизительно 1 ч. Связывание с белками — 47% мидекамицина и 3–29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, AUC и T 1/2 .
Показания препарата
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum ) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum ;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter ;
дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).
Противопоказания
гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (для таблеток).
наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном ® , т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Взаимодействие
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном ® снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена ® с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.
Детям с массой тела ® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.
| Масса тела (возраст) | Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки |
| до 5 кг (приблизительно 2 мес) | по 3,75 мл (131,25 мг) |
| до 10 кг (приблизительно 1–2 года) | по 7,5 мл (262,5 мг) |
| до 15 кг (приблизительно 4 года) | по 10 мл (350 мг) |
| до 20 кг (приблизительно 6 лет) | по 15 мл (525 мг) |
| до 30 кг (приблизительно 10 лет) | по 22,5 мл (787,5 мг) |
Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.
С целью профилактики дифтерии рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
К содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают.
Перед употреблением следует взбалтывать!
Передозировка
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном ® .
Симптомы (возможные): тошнота, рвота.
Особые указания
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене ® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь), может быть причиной диареи.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 табл. в блистере; 2 блистера упакованы в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозирующей ложкой; 1 комплект упакован в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Хранить в недоступном для детей месте.
Читайте также:
